Se comentan estos tres artículos: -Ante la falta de efectividad o tolerancia en el tratamiento del dolor neuropático, se puede considerar el intercambio entre gabapentinoides. La dosis diaria equivalente es 6:1 (GABAPENTINA:PREGABALINA). -Según un análisis del EC EMPEROR Preserved, la empagliflozina reduce tanto el objetivo principal como los secundarios independientemente de la edad. Al ser un análisis de subgrupos el poder estadístico puede verse afectado. -En el ensayo DAPA-CKD, dapagliflocina en ERC con o sin DM2 reduce el riesgo de sufrir un evento definido por la variable compuesta. Esta conclusión es aplicable en individuos que cumplan con las características de los participantes del estudio.

1. Pinceladas
31 de marzo de 2023
Volumen 10 Nº 2
Ante la falta de efectividad o tolerancia en el tratamiento del dolor neuropático, se
puede considerar el intercambio entre gabapentinoides. La dosis diaria equivalente
es 6:1 (GABAPENTINA:PREGABALINA).
Según un análisis del EC EMPEROR Preserved, la empagliflozina reduce tanto el
objetivo principal como los secundarios independientemente de la edad. Al ser un
análisis de subgrupos el poder estadístico puede verse afectado.
En el ensayo DAPA-CKD, dapagliflocina en ERC con o sin DM2 reduce el riesgo de
sufrir un evento definido por la variable compuesta. Esta conclusión es aplicable en
individuos que cumplan con las características de los participantes del estudio.
IDEAS CLAVES
INTERCAMBIO ENTRE GABAPENTINA Y PREGABALINA EN EL DOLOR NEUROPÁTICO
Ante la falta de efectividad o tolerancia a un tratamiento
para el dolor neuropático en adultos, la Guía NICE reco-
mienda el cambio a otra alternativa farmacológica. Esto
puede incluir el intercambio entre gabapentinoides.
Hay que saber que no existe una evidencia sólida en las re-
comendaciones de cómo realizar el cambio, ni con respecto
a las dosis ni a las estrategias. Se debe tener en cuenta:
1. Las indicaciones autorizadas, la pregabalina está indica-
da en dolor neuropático central y periférico. La gabapenti-
na, exclusivamente en dolor neuropático periférico. El uso
de gabapentina para dolor neuropático central está fuera
de indicación y requiere consentimiento informado.
2. Pregabalina y gabapentina no tienen interacciones rele-
vantes entre sí, pero pueden presentar efecto aditivo al
tomarse conjuntamente.
3. Ambas requieren ajuste según la función renal.
4. Las dosis altas de pregabalina son relativamente más pe-
ligrosas que las de gabapentina.
5. Las recomendaciones actuales usan el ratio de equivalen-
cia de dosis 6:1 (gabapentina:pregabalina).
6. Monitorizar tras el intercambio la eficacia clínica y ajus-
tar dosis según respuesta terapéutica, tolerabilidad y efec-
tos adversos.
del medicamento
Twitter:
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Disponible https:/
es.slideshare.netPinceladas
Medicamento
Specialist Pharmacist Service. Switching between gabapentin and pregabalin for neuropathic pain. SPS 20.01.2023. https://www.sps.nhs.uk/articles/switching-between-
gabapentin-and-pregabalin-for-neuropathic-pain/
Cómo calculo la dosis equivalente:
De gabapentina a pregabalina De pregabalina a gabapentina
Calcula la dosis total diaria que toma el paciente en mg (DTD)
DTDg/6=DTDp_eq DTDp x 6=DTDg_eq
DTDp_eq se debe dividir entre 2-3 tomas DTDg_eq se debe dividir en 3 tomas
Redondea la pauta diaria hacia arriba o abajo para ajustar la DTD_eq a las presentaciones disponi-
bles, pudiendo utilizar distintas dosis a lo largo del día según características del paciente.
DTDg: Dosis total diaria de gabapentina; DTDp: Dosis total diaria de pregabalina; DTDp_eq: Dosis total diaria de pregabalina equivalente; DTDg_eq: Dosis total diaria de gabapentina equivalente
Se han descrito tres estrategias para efectuar el intercambio. Las tres se consideran aceptables. La estrategia de descenso
e intercambio es la recomendada por el fabricante, importante en caso de tratamiento de epilepsia. La importancia de
reducción gradual en dolor neuropático es desconocida.
Intercambio directo Intercambio cruzado Descenso gradual e intercambio
La siguiente dosis del nue-
vo fármaco se sustituye
directamente por la dosis
equivalente calculada.
Se prescribe la mitad de la dosis de la medi-
cación inicial junto con la mitad de la dosis
de reemplazo entre 2 y 4 días.
Tras este periodo, suspender el fármaco ini-
cial y utilizar la dosis completa del nuevo
fármaco.
Se reduce durante 7 días gradualmente la
dosis del fármaco inicial hasta cero. Se
prescribe entonces la dosis inicial del
nuevo fármaco y se titula hasta dosis de
reemplazo equivalente.

2. Pinceladas
del
Medicamento
Böhm M, Butler J, Filippatos G, Ferreira JP, Pocock SJ, Abdin A , et al. Empagliflozin Improves Outcomes in Patients With Heart Failure and Preserved
Ejection Fraction Irrespective of Age. JACC 2022.80(1):1-18. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.04.040
LA EMPAGLIFLOZINA MEJORA LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA Y FRACCIÓN
DE EYECCIÓN PRESERVADA (IC-FEP) INDEPENDIENTEMENTE DE LA EDAD
Objetivos: evaluar mediante un análisis preespecificado del
Ensayo Clínico EMPEROR-Preversed, si los resultados obteni-
dos con empagliflocina pueden variar en función de la edad.
Metodología: se agrupó a los pacientes (n= 5.988) según su
edad basal (<65 años [n = 1.199], 65-74 años [n = 2.214], 75-
79 años [n = 1.276], ≥80 años [n = 1.299]). Se analizó la in-
fluencia de la edad en el objetivo principal: mortalidad CV o
primera hospitalización por IC (PH-IC); y secundarios: hospi-
talización total, tasa de disminución de filtración glomerular
estimada, calidad de vida (Kansas City Cardiomyopathy
Questionnaire-Clinical Summary Score) y la frecuencia de
efectos adversos.
Resultados: la relación de la edad en los resultados se inves-
tigó inicialmente en el grupo placebo, calculando la tasa de
incidencia por 100 pacientes/año del objetivo principal. Las
diferencias no fueron significativas en PH-IC pero sí en la
mortalidad cardiovascular (CV). La mortalidad no CV fue
mayor que la CV en ≥80 años (34,25 vs 25,3%) y aumentaba
en todos los grupos de edad.
El efecto de la empagliflocina en la Reducción del Riesgo
Relativo del objetivo principal fue similar en todos los gru-
pos de edad (p=0,33), PH-IC (p=0,22) y hospitalizaciones
recurrentes (p=0,11). El efecto se mantuvo en los pacientes
≥75 años (p=0,22) y ≥80 años (p=0,51) en comparación con
los pacientes <75 y <80 años respectivamente.
La empagliflozina mejoró la puntuación del cuestionario de
calidad de vida (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-
Clinical Summary Score) en la semana 52, y atenuó la dismi-
nución de la tasa de filtración glomerular estimada, inde-
pendientemente de la edad (p= 0,48 y p= 0,32, respectiva-
mente). No hubo diferencias clínicamente relevantes en los
efectos adversos entre empagliflozina y placebo en todos los
grupos de edad, salvo los episodios de lesión renal aguda
que fueron menores en pacientes <65 años y en el rango de
edad 65-74 años con empagliflozina.
Conclusiones: empagliflozina redujo el objetivo principal
(mortalidad CV o PH-IC), hospitalización por IC recurrente y
mejoró los síntomas sin influencia de la edad. La edad avan-
zada no se asoció con una eficacia reducida o mayor riesgo
de efectos adversos.
Limitación: Al ser un análisis preespecificado de un ensayo
controlado aleatorizado, el tratamiento no fue originaria-
mente aleatorizado por edad; los grupos pueden haber esta-
do sujetos a factores de confusión. Los resultados pueden
verse estadísticamente afectados al ser los grupos resultan-
tes más pequeños, con menor número de eventos.
Editado en la Comunidad de Madrid por el Servicio de Farmacia de Atención Primaria. Correo electrónico: farmacia_atencionprimaria@salud.madrid.org
Autores: Alonso Fito, L1
; Almodóvar Carretón, MJ2
; Prieto Utiel, E. Revisores: Basagoiti Carreño, B2
. Editores: Barreda Velázquez, C1
; Trillo Gallo, E2
; Diez Alcántara A2
(1
DA Norte, 2
DA Noroeste)
Disponible en: espacio "Farmacia AP" de la intranet Salud@
Antecedentes: Dapagliflocina se ha financiado recientemen-
te para la indicación en adultos con enfermedad renal cróni-
ca (ERC) derivado del ensayo clínico (EC) DAPA-CKD.
Metodología: EC doble ciego. Se aleatorizaron 4.304 pacien-
tes a dapagliflozina (10 mg/día) o placebo. Criterios de inclu-
sión: pacientes con o sin diabetes mellitus (DM) 2, filtrado
glomerular (FG) entre 25-75 ml/min/1,73 m2
, cociente micro-
albúmina (mg) / creatinina (g) entre 200-5000 y tratamiento
estable con un IECA o ARA-2 en las 4 semanas previas al cri-
bado. Criterios de exclusión: DM 1, enfermedad poliquística
renal, nefritis lúpica o vasculitis asociada a anticuerpos ANCA
e inmunoterapia para una enfermedad renal primaria o se-
cundaria en los 6 meses previos. La variable principal fue
combinada: deterioro del filtrado glomerular(FG) de al menos
un 50% (confirmado a los 28 días), enfermedad renal termi-
nal (definido como diálisis durante ≥ 28 días, trasplante o
FG<15ml/min/1,73 m2
confirmado a los 28 días) o muerte
por causas cardiovasculares o renales.
Resultados: Del total de pacientes reclutados (7.517), sólo el
57% fueron aleatorizados. Edad media: 61,8±12,1 años. Mu-
jeres: 33,1%. Mediana de seguimiento: 2,4 años. El estudio
fue interrumpido prematuramente por obtención de eficacia
clara. Análisis por intención de tratar. La variable principal
fue favorable a dapagliflocina vs placebo: HR 0,61 (IC95%
0,51 a 0,72). Las subvariables de mortalidad renal o cardio-
vascular no fueron estadísticamente significativas. Sí, la mor-
talidad por cualquier causa, pero no se pueden establecer
conclusiones por ser una variable secundaria. El NNT fue de
19 (IC95% 14 a 30). En cuanto a la seguridad, no hubo dife-
rencias significativas en cetoacidosis diabética. Existe riesgo
significativo de hipoglucemia severa (en pacientes diabéticos)
y depleción de volumen en el grupo de dapagliflocina.
Conclusiones: Pese a los resultados positivos obtenidos, la
interrupción precoz del estudio hace que éstos estén magnifi-
cados. Por otro lado, la subvariable “deterioro del FG ≥50%”
sobre la que recae mucho peso alude a la enfermedad y no al
paciente. Además, hubo poca representación de pacientes
con una función renal <30 ml/min (14%) o >60 ml/min (10%)
por lo que no se puede afirmar si los resultados son aplica-
bles en los valores extremos de la función renal. En cuanto a
la seguridad, no se hace mención al riesgo de infecciones
genitales, factor limitante del uso de gliflocinas.
Este fármaco puede ser de utilidad en pacientes que cumplan
con las características de los que participaron del EC.
DAPAGLIFLOZINA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA. (ESTUDIO DAPA-CKD)
Heerspink H, Stefánsson B, Correa-Rotter R, Chertow G, Greene T, Hou F, Mann J, et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J
Med 2020; 383:1436-46. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2024816
El Rincón de Sísifo https://elrincondesisifo.org/2021/05/16/nejm-dapagliflozina-en-pacientes-con-erc-estudio-dapa-ckd/