Anemia ferropenica en el embarazo

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El uso de hierro carboximaltosa como una nueva alternativa de la anemia ferropenica en el embarazo

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Anemia ferropenica en el embarazo

  1. 1. Departamento de Ginecología y ObstetriciaOficina de Capacitación Docencia e InvestogaciónAsociación del Cuerpo Medico del Hospital San BartolomeLima, 2 de Mayo del 2013Jueves Medico San BartolomeTanemia ferropenica en el embarazo
  2. 2. Anemia Ferropénica en el Embarazo:Uso del Hierro Carboximaltosa, unanueva alternativaDr José Ricardo Olavide ProañoGinecólogo ObstetraDepartamento de Ginecologia y ObstetriciaUNMSM
  3. 3. Valores o Puntos de Corte Inferior para Hb y HctoANEMIA durante la GESTACIÓN (Valores promedio)PeriodoGestacional- Trimestre -Hemoglobina(g/dL)Hematocrito(%)1o 11,0 332o 10,5 323o 11,0 33WHO
  4. 4. Hemodilución durante el 2dotrimestre del embarazoDefinicion :Tx Hb < 10,5 g/dLVol. SanguíneoVol. PlasmáticoVol. ErythrocytarioHemodiluciónImpacto sobre la definición de la anemia durante el2do trimestre del embarazo
  5. 5. Ajuste de la HEMOGLOBINAALTITUD (mt) HEMOGLOBINA (g/dL) (+)< 1.000 0,01.000 0,11.500 0,42.000 0,72.500 1,23.000 1,83.500 2,64.000 3,44.500 4,45.000 5,55.500 6,7Nota: Los números son valores extrapolados
  6. 6. Severa Menor de 7,0 g/dLModerada Entre 7,1 – 10,0 g/dLLeve Entre 10,1 - 10,9 g/dLANEMIA - EMBARAZO
  7. 7. EPIDEMIOLOGÍA• 1/3 de la población mundial son anémicos• 40% de la población infantil (0-12 años)• 35% de la población femenina• 51% de Mujeres gestantes• 18% de HombresDeMaeyer EM .The Prevalence of anaemia in the World. WHO.38 : 302, 1985
  8. 8. Worldwide prevalence of anaemia 1993–2005 : WHO global database on anaemia.Edited by Bruno de Benoist, Erin McLean, Ines Egli and Mary Cogswell.World Health Organization 2008 ISBN 978 92 4 159665 7 (NLM classification: WH 155).
  9. 9. Worldwide Prevalence of Anaemia 1993-2005: WHO global database on anaemia 2008
  10. 10. Anemia en el Post-parto:Prevalencia• Alrededor del 80% de las mujeres al finaldel III trimestre o en el parto, presentandeficiencia de hierro• Anemia del post-parto (OMS): Hb < 10g/dl• 30% de mujeres con anemia post-parto(<10g/dl)• 10% con anemia severa (<8g/dl)
  11. 11. Diagnóstico de IDA: AnemiaferropénicaOMS: criterios diagnósticos para anemia ferropénicaHb < 11 g/dl
  12. 12. AnemiaCarenciaNormalFe funcionalFe de reservaFe de transporteConsecuencias de la DHLa DH es progresiva…
  13. 13. Requerimiento de Hierrodurante el Ciclo VitalRequerimiento de hierro(mg Fe/1000 kcal)Stoltzfus, 1997Edad (años)Embarazo0246810120 10 20 30 40 50 60 70HombreMujer
  14. 14. Consecuencias de la anemia para lamadre•La morbimortalidad están relacionadas con laaparición y la severidad de la anemia yimpactan sobre:–La actividad física,–La capacidad intelectual,–La inmunidad,–las funciones neurológicas.Breymann C. Iron supplementation during grossesse. Fet Matern Med Rev 2002; 13: 1–29.Iron Deficiency Anaemia. Assessment, Prevention and Control. A guide for programmemanagers. World Health Organization 2001.
  15. 15. Consecuencias de la anemia para elfeto y la placentaFeto / placenta :• Ruptura de la capsulaembrionaria,• Retraso del crecimiento• Inhibición irreversible delSNC• Tasa de prematuros maselevada.Breymann C. Iron supplementation during grossesse. Fet Matern Med Rev 2002; 13: 1–29.Iron Deficiency Anaemia. Assessment, Prevention and Control. A guide for programmemanagers. World Health Organization 2001.
  16. 16. Consecuencias de la anemia para elneonatoNeonato :• Peso bajo al nacimiento,• Alteración del desarrollopsicomotor,• Tasa mas elevada demortalidad perinatal asícomo en los 12 primerosmeses de vidaPerewusnyk G, Huch R, Huch A et al. Parenteral iron therapy on obstetrics: 8 years experiencewith iron-sucrose complex. Br J Nutr 2002; 88: 3–10.Iron Deficiency Anaemia. Assessment, Prevention and Control. A guide for programmemanagers. World Health Organization 2001.
  17. 17. Consecuencias de AnemiaFerropénica en el Post PartoCardiac function2•Increased risk of cardiacfailure in severe anaemiaImmune function3• Lowered resistanceto infection• Impaired woundhealing1. Beard JL et al. J Nutr 2005;135:267–272; 2. Reveiz L et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Art No:CD003094. DOI: 10.1002/14651858.CD003094.pub2; 3. Harrison KA. Clin Obstet Gynaecol 1982;9:445–777; 4. Breymann C & HuchR. Anaemia in pregnancy and the puerperium. 2008 UNI-MED; 5. Corwin EJ et al. J Nutr 2003;133:4139–4142Cognitive function1• Lower cognitive performancePsychological5• Feeling of not enjoying motherhood• Apathy• Emotional instability• Stress• Irritability•Altered thyroid hormone metabolismBloodtransfusions4• Increased riskMilk production4•Reduced milk production(insufficient milk syndrome)•Shorter lactation periods•Increased supplementaryfeeding
  18. 18. ESQUEMA DE DOSIFICACIÓN DE SUPLEMENTACIÓN CON HIERRO PARALA PREVENCIÓN DE LA ANEMIA POR DEFICIENCIA DE HIERROGrupo etáreoNiños prematurosNiños de 6 a 23 mesesde edadNiños de 24 a 59meses de edadEscolares (mayores de60 meses)Mujeres en edad fértilEmbarazadasMadre que amamantaIndicaciones para lasuplementación Dosificación DuraciónIRON DEFICIENCY ANAEMIA Assessment, Prevention, and Control WHO/NHD/01.3Suplementación UniversalSi la dieta no estáfortificada con Fe o si laprevalencia de anemia essuperior al 40%Si la prevalencia deanemia es superior al 40%Si la prevalencia deanemia es superior al 40%Si la prevalencia deanemia es superior al 40%Suplementación universalSi la prevalencia deanemia es superior al 40%Fe: 2mg/Kg/díaFe: 2mg/Kg/díaFe: 2mg/Kg/díahasta 30 mgFe: 30 mgAcido Folico: 250 /díaFe: 60 mgAcido Folico: 400 /díaFe: 60 mgAcido Folico: 400 /díaFe: 60 mgAcido Folico: 400 /díaDesde los 2 meses hasta los23 meses de edadDesde los 6 meses hasta los23 meses de edad3 meses3 meses3 mesesLo más pronto posible: nodespués del 3er mes y hastael fin del embarazo3 meses post-parto
  19. 19. Tratamiento con Hierro en elembarazoVentajas DesventajasHierro oral1,2 Relativo bajo costo, adecuado para lamayoría de mujeres.Problemas de adherencia y compliance.Asociado a eventos adversosgastrointestinales (diarrea, estreñimiento,nauseas, vómitos, etc) y estres oxidativo(en particular con las sales ferrosas).Hierro I.V.1 Benficioso para pacientes que no puedentolerar los suplementos de Hierro oral.Unica terapia efectiva para administrarHierro suficiente para la eritropoyesis.Puede ser administrado rápidamente yprovee un incremento rápido de lasreservas de Hierro, ferritina y de losniveles de hemoglobina.Riesgo de eventos adversos locales osistémicos y reacciones anafilácticas(Hierro dextrano), hipotensión, nauseas,calambres.Transfusión3 Puede salvar vidas. Envuelve una variedad de riesgos ycomplicaciones (infecciones, reaccionesinmunes, etc), alto costo, falta deaprovisionamiento, erroresadministrativos.1. Bashiri A et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2003;110:2–7.2. Dresow B et al. Biometals 2008;21:273-276.3. Breymann C et al. Expertenbrief 2007;22.Bhandal N & Russell R. Br J Obstet Gynecol 2006;113:1248–1252.
  20. 20. Hierro inyectable IV en el embarazo:Hb máxima en un tiempo menorTime to maximal Hb level shorter with original iron sucrosecomplex (ISC) compared to ferrous sulphate (control)15141312111097532184601 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15Time (weeks)11.44 = 9.4*12.85 = 6.6*p value = <0.001Hblevel(g/dL)al-Momen AK et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996;69:121–124
  21. 21. 504030201000* Fer oral Fer i.v.Ferritine(µg/l)5 14 40Jours*** p < 0.01Respuesta de la ferritina a las terapias marciales intravenosas y oralesBhandal (2006) : H i.v. vs oralN =44Bhandal N et al. Br J Obstet Gynecol 2006; 113: 1248–1252
  22. 22. Propiedades de Ferinject®HCM – Ferinject® es Hidrosoluble; Una macromolécula compuestade un complejo de hidróxido de hierro(III) polynuclear envuelta encarboximaltosaEl complejo es muy estable ylibera hierro elemental encondiciones fisiológicasEstructura del hierro carboximaltosa
  23. 23. Ferinject®Datos pre-clínicos: DL50La dosis no letal de ferinject sería al menos 5 veces mayor que la de hierro sacarosaNo hubo modificaciones en signos vitales en ratones tras una aplicación de 240 mg Fe/kg peso corporal en2 segundos.Compuesto LD50 en ratones en mg/kgSales:FeSO4 11Complejos mono- and oligonucleares:Fe(III)-ammonium-citrato 16.5Fe(III)-EDTA 40-50Fe(III)-sucrose-gluconato > 5Complejos polinucleares:Hierro sacarosa (Venofer®) > 200Hierro carboximaltosa (ferinject®) > 1,000
  24. 24. • No hay reacciones cruzadas con losanticuerpos anti-dextran• No hay potencial mutagènico• No hay toxicidad sobre la medula ósea• No hay necrosis hepática• El Hierro es captado por el RES no por elhígado y no induce estrés oxidativo• Sin toxicidad histológica en dosis de 200mg/Kg en ratonesGeisser P. The pharmacology and safety profile of ferric Carboxymaltose (Ferinject®)Port J Nephrol Hypert. 2009; 23(1): 11-16.Ferinject®Datos pre-clínicos
  25. 25. Ferinject®Adsorción y distribución Del HierroBeshara S, 2003 Sangre  MO Hígado  BazoSUV403530252015050 100 150 2001050 250 300 350 400 450 500Temps (min)
  26. 26.  Hierro-dextran  Ferinject®  Hierro-sacarosaTiempo(horas)9.5 h.100%80%60%50%03 6 9 1240%20%0 15 18 21 24 27 30 33 36Geisser P. The pharmacology and safety profile of ferric Carboxymaltose (Ferinject®)Port J Nephrol Hypert. 2009; 23(1): 11-16.La eliminaciónsérica de Ferinject®se encuentra entrela del Hierro dextrany de Venofer ®FERINJECT®Farmacocinética de Ferinject®
  27. 27. Indicaciones de Ferinject®• Indicación :– Tratamiento de la deficiencia en hierro, cuando laspreparaciones orales de hierro son ineficaces o nopueden ser utilizados (efectos adversos)– Necesidad de una rápida recuperación de la Hb. (antesdel parto y/o cirugía)– El diagnóstico debe basarse en las pruebas dellaboratorio.
  28. 28. Cálculo de la dosis de hierro necesaria (mg) según la fórmula de GanzoniPeso(kg)Dosistotalhierro(mg)Hierro para la corrección de Hb Hierro para los depósitosFactor 2.4 : 0.0034 x 0.07 x 100000.0034: contenido de hierro de Hb0.07: volumen de sangre10000: conversión de 1g/dl a 10000 mg/lPeso < 35 KgHb objetivo: 13 g/dlDepósitos: 15 mg/kgPeso  35 KgHb objetivo: 15 g/dlDepósitos: 500 mgRedondeo 66 kg: a los 100 mg por debajo> 66 kg: a los 100 mg por arribaPara convertir Hb (mM) a Hb (g/l) multiplicar la primera por 16.1145.Dosificación histórica. Fórmula deGanzoni33 © Galenica Group
  29. 29. Modo de aplicación Ferinject®• Se puede administrar por:• Vía intravenosa rápida hasta una dosis única máxima de 4 ml(200 mg de hierro) al día, sin superar la administración de 3veces a la semana.• Perfusión intravenosa hasta una dosis única máxima de 20ml (1.000 mg de hierro), sin superar la administración de unavez por semana, ni la dosis de 15 mg de hierro por Kg depeso corporal o la dosis acumulativa calculada.• Ferinject® no debe administrarse por vía intramuscular.
  30. 30. Características de Ferinject®Ferinject® Hierro Cantidadmáxima deClNa al 0,9%Tiempo deadministraciónmínimo2 à < 4 ml 100 à < 200mg50 ml -4 à < 10 ml 200 à < 500mg100 ml 6 min10 à 20 ml 500 à 1’000mg250 ml 15 min38 © Galenica Group
  31. 31. Dosis única máxima 200 mgTiempo de administraciónpor perfusión para la dosisúnica máximaNecesidad dosis de pruebaAAs inducidos por dextranoSÍ SÍ/no (1ª)SÍpH y osmolaridadsimilar al fisiológicoCosmofer VenoferInicio: 25 mg en 15 minVelocidad: 100ml/30minInicio: 25 mg en 15 minVelocidad: 3ml/min1.5 hDosificaciónDiferencias entre los diferenteshierros intravenosos
  32. 32. Ferinject® : Eficacia clínicaPost-Partumn=1310Hémodialysisn=350HemorragiaUterinan=742EIIn=469InsuficienciaRenaln=517Otrosn=177PK/PDn=30InsuficienciaCardiacan=335* ISC comparator studies ** including oral and other iv iron as comparatorCOMPARADORES (n=3250)Oral, n=865; ISC, n=374; Placebo, n=730, SC, n=1281**PD, pharmacodynamic; PK, pharmacokineticCasi 4000 pacientes expuestos à FCM en 17 EC multicentricosy 2 estudios PK/PD
  33. 33. Tolerancia : Ferinject® versus hierro oral
  34. 34. Tolerancia : Ferinject® versus Venofer®
  35. 35. Hierro IV Beneficio/RiesgoInmunogenicidadyriesgodeshockanafilacticoEfectos Tóxicos del hierro lábilCorrelación con el PM del complejo de hierroRiesgoElevadoRiesgo bajoSodium ferricgluconate(Ferrlecit®)ISS y Venofer®Fer dextranFerinject®Bailie J.R. Drug Res 2009.3x300mg / 1.5h *1x1000mg / 4-6h**1x1000mg / 15’* Intervalle de 48h** Dose testRiesgo elevado
  36. 36. Hierro IV : recomendaciones en el embarazo y el post-partoPeriodo Tratamiento1er Trimestre Hierro IV. contraindicado1Anemia ferropénica leve a moderada (Hb 9–10.5 g/dL): Hierro oral160–200 mg/dia2,32do Trimesrer Iniciar con Hierro oral4Anemia ferropénica leve a moderada: Si Hb incrementa < 0.5 g/dL4 o< 1 g/dL2,3 en 2 semanas, considerar Hierro IV. > 14 semanas degestaciónAnemia ferropénica severa (Hb < 9 g/dL): Hierro IV. En dosisseparadas de 200 mg hasta Hb > 10.5 g/dL2,33er Trimestre Primera opción Hierro IV.3,4Postpartum Anemia leve (Hb 9.5-12 g/dL): Hierro oral 80-200 mg/dia2Anemia moderada a severa (Hb 8.5-9.5 g/dL): 200 mg Hierro I.V. 2-3 veces hasta Hb >10 g/dL, seguido de Hierro oral paramantenimiento de Hb2Anemia severa (Hb <8 g/dL): considerar añadir ESA a Hierro I.V. 2Anemia Crítica (Hb <6 g/dL): considerar transfusión de RBC 2,4ESA – Erythropoiesis stimulating agentRBC – red blood cell1. SPC Ferinject®. http://emc.medicines.org.uk/. Accessed 24 Nov 2009.2. Breymann C et al. Expertenbrief 2007;22. (Swiss society for gynaecology and obstetrics)3. Milman N. Ann Hematol 2008;87:949–959; Network for Advancement of Transfusion Alternatives (NATA)4. Beris P et al. TATM 2007;9:29. German working group.
  37. 37. Ferinject® en el tratamiento de la anemia delpost-partoPerfil comparado en 3 estudios disponibles2 van Wyck DB, 2007 3 Breymann C, 2008 15 Seid MH, 2008
  38. 38. El Hierro carboximaltosa intravenoso comparadoal hierro oral en el tratamiento de la anemiadel post-partoUn estudio randomizado con grupo controlVan Wyck D, Martens M, Seid M, et al., 2007Van Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278
  39. 39. Ferinject® en el tratamiento de laanemia del post-partoPerfil del 1er estudio americano•Estudio clínico de fase III,multicentrico, randomizado, con ungrupo control activo, abierto, hipótesisde "non-inferioridad"•43 centros USA y México•Mujeres post-parto con anemia Hb <10 g/dl•Ferinject® vs H oral (sulfato de hierro)Van Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278
  40. 40. Ferinject® en el tratamiento de laanemia del post-partoPerfil del 1er estudio americano• Tratamientos :–Grupo Ferinject® (n = 168):•15 mg/kg (máximo 1’000 mg) administrado en un día.Dosis siguientes cada semana hasta llegar a la dosis totalcalculada.•Perfusión en 15 min. o mas rápido–Grupo H oral (n = 169):•65 mg de H (comprimidos de sulfato de H) 3x/D• Duracion : 6 semanas (= 42 días)Van Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278
  41. 41. ***%depacientesconHb>2.0g/dl10007550250***14 28 42días7Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoCriterio de evaluación primario : % de pacientes con Hb  2 g/dl Ferinject® (n = 168) Sulfato de H (n = 169)Van Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278
  42. 42. Criterio 2dario % pacientes Hb > 12 g/dlVan Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278
  43. 43. **Δtasadeferritina(µg/l)8000600400014 28 42Dias200******7Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoLas reservas de Hierro son reconstituidas de manera eficaz porFerinject®*Au début d’une thérapie martiale, l’organisme produit trop de ferritine  Les 1èresvaleurs de ferritine sérique mesurées ne reflètent donc pas les réserves de fer réelles Ferinject® (n = 168) Sulfato de H(n = 169)Van Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278
  44. 44. 0 2000 4000 6000 8000FerinjectFer oralDosis total de H acumulada media (mg)6764.0 mg1403.1 mgFerinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoMenor dosis total de H necesaria para obtener los objetivosterapéuticos Ferinject® (n = 168) Sulfato de H(n = 169)Van Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278
  45. 45. Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoExcelente perfil de seguridad de Ferinject®2% de las pacientes ("safety populación") en los dos grupo de tratamiento y consecuencia de lamedicación:Efectos segundarios (por categorias) Ferinject®(n = 174)Sulfato de H(n = 178)pTranstornos GI (tous confondus) 11 (6.3) 43 (24.2) < 0.001Constipacion 6 (3.4) 20 (11.2) 0.007Diarrea 0 (0.0) 7 (3.9) 0.015Nausea 2 (1.1) 13 (7.3) 0.006Prurito, urticaria o ambos 9 (5.2) 4 (2.2) 0.164Elevación de las transaminasas séricas 1 (0.6) 5 (2.8) 0.215Cefalea 10 (5.7) 5 (2.8) 0.196GI = gastro-intestinalLes données sont en n (%).Van Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278
  46. 46. •Ferinject® corrige eficazmente la anemiaferropriva del post-parto•Ferinject® actúa rápidamente: correcciónrápida de la anemia y de la DH Efectopositivo sobre la calidad de vida•Ferinject® reconstituye las reservas de HFerinject® en el tratamiento de la anemia delpost-partoPuntos clavesVan Wyck D et al. Obstet Gynecol 2007; 110: 267-278
  47. 47. Eficacia y seguridad comparadadel hierro-carboximaltosa intravenosoen el tratamiento de la anemiaferropriva del post-partoBreymann C, Gliga F, Bejenariu C et al., 2008Breymann C, et al. Int J Gynecol Obstet 2008; 101(1): 67-73
  48. 48. Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoPerfil del estudio europeo•Estudio multicentrico de fase III, randomizado, controlado yabierto, con grupos paralelos de mujeres padeciendo de anemiaferropriva del post-parto (Hb ≤ 105 g/L), verificación de unahipótesis de "non-inferioridad"•Centros en Europa del este•Ferinject® vs H oral (sulfato de H)Breymann C, et al. Int J Gynecol Obstet 2008; 101(1): 67-73
  49. 49. Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoPerfil del estudio Europeo• Tratamientos :– Grupo Ferinject® (n = 179):• 15 mg de H/kg (máximo 1’000 mg) administrado en un día.Dosis siguientes administradas cada semana hasta obtener ladosis total calculada.• Perfusión en 15 min. o mas rápidamente– Grupo H oral (n = 89):• Comprimidos de 100 mg de H 2x/día• Duración : 12 semanasBreymann C, et al. Int J Gynecol Obstet 2008; 101(1): 67-73
  50. 50. * p < 0.01 vs valeur de base%depacientesconHb12-16g/dlFerinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoTasa de respuesta: pacientes con una tasa de Hb de 12-16 g/dl Ferinject® (n= 179) Sulfate de fer (n= 89)908580757065605545*4050*****NSNSNSSemana 2 Semana 4 Semana 12Breymann C, et al. Int J Gynecol Obstet 2008; 101(1): 67-73
  51. 51. Tasadeferritina(µg/l)600500400300200Semana 2 Semana 4 Semana 120100***Valeur de base50 µg/lFerinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoEfecto sobre las reservas de H Ferinject® (n= 179) Sulfato de H(n= 89)**Au début d’une thérapie martiale, l’organisme produit trop deferritine  Les 1ères valeurs de ferritine sérique mesurées nereflètent donc pas les réserves de fer réellesBreymann C, et al. Int J Gynecol Obstet 2008; 101(1): 67-73
  52. 52. 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000FerinjectFer oral 16’800 mg1’346.7 mg Ferinject® (n= 179) Sulfato de H (n= 89)Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoMenor dosis total de H necesaria para lograr los objetivosterapéuticosDose totale de fer cumulée moyenne (mg)Breymann C, et al. Int J Gynecol Obstet 2008; 101(1): 67-73
  53. 53. Inyección de hierro-carboximaltosa enel tratamiento de la anemia ferroprivadel post-parto: Un estudio clínicorandomizado con un grupo controlSeid M, Derman R, Baker J, et al., 2008Seid M, et al. Am J Obstet Gynecol 2008; 199: 435.e1-435.e7
  54. 54. Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoPerfil del 2do estudio americano (superioridad)Seid M, et al. Am J Obstet Gynecol 2008; 199: 435.e1-435.e7
  55. 55. 66.7%91.4%Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoCriterio de evaluación 1ario: % de pacientes Hb > 12 g/dlSeid M, et al. Am J Obstet Gynecol 2008; 199: 435.e1-435.e7
  56. 56. *p = 0.0286 **p = 0.0008 † p = 0.0054 †† p = 0.1Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-parto% de pacientes con Hb > 12 g/dl en función de Hb inicialSeid M, et al. Am J Obstet Gynecol 2008; 199: 435.e1-435.e7
  57. 57. *p < 0.0001Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoEvolución de la ferritina y de la TSATSeid M, et al. Am J Obstet Gynecol 2008; 199: 435.e1-435.e7
  58. 58. Ferinject® en el tratamiento de la anemia del post-partoPunto-claves a retener• Ferinject® actúa rápidamente : el objetivo terapéutico esrápidamente logrado y la observancia terapéutica es elevada (ycorresponde à la "realidad")• Con Ferinject®, la dosis total de H necesaria para tratar la anemiadel post-parto es mas baja que con el H oral• Las reservas de H son eficazmente reconstituidas, no fue el casocon el H oral• Solamente 1-2 inyecciones son necesarias para substituir el Hnecesario• Atención: la observancia terapéutica durante un estudio norepresentan jamás la situación en la vida cuotidiana• Ferinject® demostró su buena toleranciaSeid M, et al. Am J Obstet Gynecol 2008; 199: 435.e1-435.e7
  59. 59. Parameter FerinjectIronSucroseMaximum doseper aplication1000 mg1x/week200 mg(max. 500 mg/week)Dose test required No NoTime of infusion1000 mgin 15 min200 mgin 30-45 minNo of visits / 1000 mg 1 5Hierro Carboximaltosa versus Hierro SacarosaLyseng-Williamson KA et al. Drugs 2009; 69:739-756.Geisser P. Port J Neprhol Hypert 2009;23:11–16Auerbach M et al. N Engl J Med 2007; 357:93
  60. 60. Evistatiev et al. 2011; 141:846-853IDA=iron deficiency anemiaHierro Carboximaltosa versus Hierro Sacarosa Comparative clinical trial evaluatingthe efficacy and safety Pts with inflammatory bowel diseaseFCM(n=218)Iron Sucrose(n=181)
  61. 61. Hierro Carboximaltosa es superior a HierroSacarosap=0.019p=0.004Evistatiev et al. 2011; 141:846-853
  62. 62. Normal Hband Ferritin≥ 100 ng/mLFerricCarboxymaltoseIronSucrosep valueResponder 31% 17% <0.001Eficacia: Resultados secundariosMean infusion required:FCM (2) compared with IS (6)
  63. 63. Estructura de Costos (para 1000 m.g.) deDiferentes Hierros EndovenososMacdougall I et al. Hospital Pharmacy Europe, 2010; 51:27-29
  64. 64. Costos de transfusión de 1 Unidad de SangreCosto promedio en clínicas afiliadas
  65. 65. Conclusión•La ferropenia y la anemia ferropénica son una condiciónfrecuente en la población de mujeres embarazadas•Las reservas de H deben ser reconstituidas para prevenir lamorbilidad (y la mortalidad) durante el embarazo.•El tratamiento de la deficiencia en hierro latente al principio delembarazo es importante para prevenir la anemia así como susrepercusiones graves sobre la salud de la madre y de su hijo.•El Hierro endovenoso (Ferinject®), es una excelente alternativacuando se requiere un incremento rápido de la Hb en anemiaferropénica moderada a severa, inadecuada respuesta altratamiento oral o una mala adherencia al tratamiento oral
  66. 66. Anemia en Oncología:Introducción• La anemia es una patología que se encuentra frecuentemente durante laevolución del cáncer• Sus causas son frecuentemente múltiples y enredadas• La anemia puede ser causada por: El contexto nutricional del paciente a una complicación del cáncer mismo Y/o a su tratamiento• No bien sea la severidad, su impacto sobre la calidad de vida de lospacientes es mayorBulletin du cancer. Volume 94, Numéro 10, 907-14,Octobre 2007, Article original
  67. 67. Prevalencia de la anemia en oncología: anemiaantes del tto anti-tumoral es frecuenteAnemia inducidapor quimioterapiaAnemia en el cáncersin tratamientoGroopman JE, et al. J Natl Cancer Inst. 1999;91:1616–1634; Europa.Health Care Industries Association Inc., 1998.38%Anemia en oncología(populación n=870 000)62%
  68. 68. La Anemia es mas frecuente en los pacientes tratados porquimioterapia/RTLudwig H, 2004Anemia definida por Hb<12g/dLCT=Quimioterapia,RT= Radioterapia
  69. 69. •Es la alteración hematológica más frecuente en los pacientes con cáncer2•La anemia tiene repercusión clínica en el paciente1,2• Deterioro en la calidad de vida• Peor pronóstico• Menor supervivencia (RR:65%)41%5%34%94%PorcentajederespuestaCansanciopacientesmédicosDolorValoración de tratamiento31 Harper et al. Oncology 20052 Caro et al. Cancer 2001Tiempo (años)No anemiaAnemiaPorcentajedesupervivenciaSupervivencia4Dubray B, et al. Radiology. 1996;201:553-558.3. Vogelzang et. al. Semin Hematol. 19974. Dubray B, et al. Radiology. 1996La anemia impacta la clínica, QdV y la sobrevida
  70. 70. Multiples Causas de anemia enOncologíaAnemiaInfiltración de la MOpor el tumorHemorragiaQuimioterapia /RadioterapiaHemolisisDiminuciónde la utilización de HierroDéficit nutricionalIncluyendo el HierroAnemia de enfermedadescrónicasDiminución de lasobrevida de lashematíesPeriféricoInflamaciónInsuficiencia medularTratamiento
  71. 71. Deficiencia en HierroDeficiencia en Hierro absoluta(DHA)Deficiencia en hierro funcional(DHF)IDA iron deficiency anaemia, ACD anaemia of chronic diseaseDiminución de las reservas enHierro del organismo por faltade aporte o perdida sanguíneaMovilización insuficiente delhierro para la erythropoïesisno bien sea el estado de lasreservasHemoglobina : ↘Ferritina sérica : normal o Coeficiente de saturación de la transferrina : ↘Hierro sérico : ↘Transferrina sérica : Receptor soluble de la transferrina : Valores NCCN: ferritina ≤ 800 ng/mlCST< 20%Ferritina sérica valores normalesH: 30-300 µg/LF: 20-200 µg/LCSTH: 20-40%F: 15-35%Hemoglobina: ┴ o ↘Ferritina sérica : ↘Coeficiente de saturación de la transferrina : ↘Hierro sérico: ↘Transferrina sérica : Receptor soluble de la transferrina : Parámetros de diagnósticos claves: ferritina y CST
  72. 72. Fe IV disminuye la necesidad de transfusiones*No I.V. iron; †I.V. iron either as sodium ferric gluconate complex in sucrose or as iron sucrose injectionEOTP end of treatment period; RBC red blood cellBastit L et al. J ClinOncol 2008;26:16113035p=0.005051015202520%%PatientsreceivingtransfusionsStandardpractice*(n=196)I.V. iron†(n=200)9%RBC transfusion betweenweek 5 and EOTP
  73. 73. Fe IV disminuye la necesidad de transfusiones enpacientes con Cancer que reciben quimioterapia1. Kim YT et al. Gynecol Oncol 2007;105:199;2. Dangsuwan P et al. Gynecol Oncol 2010;116:522• Prospective randomised study inpatients with gynaecologic cancerand anaemia receiving platinum-basedchemotherapy (N=44)263.6%22.7%020406080oral iron I.V. ironTransfusedpatients(%)p<0.0164.0%40.0%020406080No anaemiatherapyI.V. ironTransfusedpatients(%)• Randomised controlled study in patients with cervical cancerreceiving concurrent chemoradiotherapy (N=75)1p=0.04
  74. 74.  Intolerancia al Fe oral Falta de adherencia al Fe oral Pobre o no respuesta al Fe oral post gastrectomia post cirugía bariátricaIndicaciones del Fe IVAuerbach M et al. Am Soc Hematol Educ Program 2010; 338-47Gozzard D. Drug Design, Develop therapy 2011; 5:51-60Cançado RD & Muñoz M. Rev Bras Hematol Hemoter 2011; 33(6):461-9Cançado RD & Muñoz M. TATM, 2012
  75. 75.  En casos de Anemia ferropénica severa (Hb< 9 g/dL) debido a pérdida sanguíneacontinua o incontrolable; y/o incremento enlas necesidades de Fe angiodisplasia embarazo anemia post parto antes de cirugía electivaIndicaciones del Fe IVAuerbach M et al. Am Soc Hematol Educ Program 2010; 338-47Gozzard D. Drug Design, Develop therapy 2011; 5:51-60Cançado RD & Muñoz M. Rev Bras Hematol Hemoter 2011; 33(6):461-9Cançado RD & Muñoz M. TATM, 2012
  76. 76.  En casos de insuficiencia funcional de Fe(pobre absorción duodenal) enfermedad inflamatoria intestinal anemia de cáncer anemia de enfermedad renal crónicaIndicaciones del Fe IVAuerbach M et al. Am Soc Hematol Educ Program 2010; 338-47Gozzard D. Drug Design, Develop therapy 2011; 5:51-60Cançado RD & Muñoz M. Rev Bras Hematol Hemoter 2011; 33(6):461-9Cançado RD & Muñoz M. TATM, 2012

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