Your SlideShare is downloading. ×
0
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO
Upcoming SlideShare
Loading in...5
×

Thanks for flagging this SlideShare!

Oops! An error has occurred.

×
Saving this for later? Get the SlideShare app to save on your phone or tablet. Read anywhere, anytime – even offline.
Text the download link to your phone
Standard text messaging rates apply

INTRODUCCION A LA IMPLEMENTACION DEL SGC ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACEUTICO

3,624

Published on

LA CALIDAD FARMACÉUTICA, DE LAS BUENAS PRÁCTICAS (BPX) AL DESARROLLO SOSTENIBLE …

LA CALIDAD FARMACÉUTICA, DE LAS BUENAS PRÁCTICAS (BPX) AL DESARROLLO SOSTENIBLE
REGLAMENTACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001 APLICADA AL SECTOR FARMACÉUTICO
IMPLEMENTACIÓN EFICIENTE DE ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACÉUTICO (GESTIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS)
AUDITORÍA EFICIENTE DE ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACÉUTICO

Published in: Business
0 Comments
2 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

No Downloads
Views
Total Views
3,624
On Slideshare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
2
Actions
Shares
0
Downloads
125
Comments
0
Likes
2
Embeds 0
No embeds

Report content
Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel
No notes for slide

Transcript

  • 1. Q.F PEDRO J. ANGULO ALVARADO
  • 2. Pedro J Angulo Alvarado  Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM)  Especialista en liderar implementaciones a Sistemas Integrados de Gestión (SIG) de la Calidad, Ambiente, Seguridad y Salud Ocupacional bajo las Normas Internacionales ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, BPx (Buenas Prácticas) y HACCP  Diplomado de Implementación y Auditorías SIG por el Instituto para la Calidad (IC- PUCP).  Candidato a Magister en Administración Estratégicas de Empresas – MBA (CENTRUM – PUCP).  Auditor Líder para Bureau Veritas del Perú en SIG  Docente de la Diplomatura de Especialización Avanzada en Implementación y Auditoría de Sistemas Integrados de Gestión la Calidad, Medio Ambiente, Seguridad y Salud Ocupacional. Instituto para la Calidad (IC-PUCP)  Profesor del Programa de Especialización en Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad. Instituto de Gestión de la Calidad (Universidad Nacional de Ingeniería - UNI).  pedrojoseqf@gmail.com // 987777200
  • 3. Según Gerens, en el Perú la rentabilidad promedio en el 2009 fue de 20%, lo que superó largamente al promedio mundial, norteamericano y latinoamericano. Si se observa la rentabilidad por sectores en el 2004- 2008, las mineras y petroleras ocuparon el primer lugar con un 40.7%; en segundo lugar vienen los Productos Farmacéuticos con el 25.5%. ¿Por qué tanta rentabilidad en este sector, que recupera su patrimonio en solo 4 años? ¿Están vendiendo las medicinas a precios que duplican o multiplican sus costos?.
  • 4. AGENDA LA CALIDAD FARMACÉUTICA, DE LAS BUENAS PRÁCTICAS (BPX) AL DESARROLLO SOSTENIBLE REGLAMENTACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001 APLICADA AL SECTOR FARMACÉUTICO IMPLEMENTACIÓN EFICIENTE DE ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACÉUTICO (GESTIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS) AUDITORÍA EFICIENTE DE ISO 9001 EN EL SECTOR FARMACÉUTICO
  • 5. OBJETIVOS Conocer las herramientas de gestión para la implementación eficiente del SGC en el sector farmacéutico 1 Conocer la contribución significativa en el sector farmacéutico de las BPx con el SGC para asegurar productos y servicios farmacéuticos conformes. 2
  • 6. LA CALIDAD FARMACÉUTICA, DE LAS BUENAS PRÁCTICAS (BPX) AL DESARROLLO SOSTENIBLE
  • 7. ¿QUÉ ES ISO?  Organización Internacional de Estandarización  Sede: Ginebra (SUIZA)  Reconocida por más de 150 países  INDECOPI la representa en el PERU  Promover y elaborar normas a nivel internacional para facilitar el comercio mundial. La reparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO.
  • 8. FAMILIA ISO 9001 La familia de Normas ISO 9000 se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad eficaces. • ISO 9000: 2005 Sistemas de Gestión de Calidad: Conceptos y Vocabulario • ISO 9001: 2008 Sistemas de Gestión de Calidad: Requisitos • ISO 9004: 2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización – Enfoque de gestión de la calidad • ISO 19011:2011 Directrices para auditar sistemas de gestión
  • 9. C L I E N T E C L I E N T E Responsabilidad Gerencial Gerencia de Recursos Medición, análisis, mejoramiento Producto Realización del Producto Mejoramiento continuo del sistema de gestión de calidad R e q u i s i t o s S a t i s f a c c i ó n Entradas Salidas MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS
  • 10. Planear • Requisitos generales (4.1) • Compromiso de la Dirección (5.1) • Enfoque al cliente (5.2) • Política de la Calidad (5.3) • Objetivos de la Calidad (5.4.1) • Planificación del SGC (5.4.2) • Responsabilidad, autoridad y comunicación (5.5) • Gestión de los recursos (6) • Provisión de Recursos (6.1) • Recursos humanos (6.2) • Infraestructura (6.3) • Ambiente de Trabajo (6.4) • Planificación y realización del producto (7.1) Hacer • Requisitos de la documentación (4.2) • Generalidades (4.2.1) • Manual de Calida(4.2.2) • Control de documentos(4.2.3) • Control de registros (4.2.4) • Planificación y realización del producto (7.1) • Procesos relacionados con el cliente (7.2) • Diseño y desarrollo (7.3) • Compras (7.4) • Producción y prestación del servicio (7.5) • Control de los dispositivos de seguimiento y medición (7.6) Verificar • Medición, análisis y mejora (8.0) • Generalidades (8.1) • Seguimiento y medición (8.2) • Control del Producto no conforme (8.3) • Análisis de datos (8.4) Actuar • Revisión por la dirección (5.6) • Generalidades (5.6.1) • Información para la revisión (5.6.2) • Resultados de la Revisión (5.6.3) • Mejora (8.5) Mejoramiento continuo El Ciclo y la Norma ISO 9001Política del Sistema de Gestión de la Calidad
  • 11. BENEFICIOS DE LA ISO 9001 El primer paso para poder gerenciar adecuadamente una organización es clasificar a la empresa por sus operaciones
  • 12. BENEFICIOS DE LA ISO 9001  Mejora la motivación de los trabajadores: ¨competencias¨  Mejor coordinación entre las interfases: ¨enfoque sistémico¨  Claro compromiso de la dirección: ¨liderazgo¨  Evita duplicidad de tareas: ¨eficacia – procesos¨  Uso óptimo de recursos financieros: ¨eficacia – procesos¨  Reducción del volumen de documentos: ¨control de documentos¨  Mayor seguridad jurídica: ¨cumplimiento legal¨  Adaptación más rápida a cambios: ¨mejora continua¨  Mejora la confianza en los clientes: ¨satisfacción al cliente¨  Base para establecer las estrategias del negocio: ? ? ? ? ? ?
  • 13. BENEFICIOS DE LA ISO 9001 La competitividad es hacer eficientes los procesos. Incrementa la productividad
  • 14. BENEFICIOS DE LA ISO 9001 La productividad es la relación entre las salidas/entradas; beneficios/ costos; productos/insumos, resultados/recursos. Aumenta la productividad
  • 15. BENEFICIOS DE LA ISO 9001 Los productos son el reflejo de lo que es la empresa. Si los productos son malos, la empresa no es eficiente.
  • 16. BENEFICIOS DE LA ISO 9001 Reduce los costos operativos y gastos. RECURSOS OBJETIVOS PLAZOS CONTROL MANO DE OBRA (PERSONAS) MAQUINAS (ACTIVOS PRODUCTIVOS) MATERIALES (DIRECTOS E INDIRECTOS) METODOS (SISTEMAS/PROCEDIMIENTOS) MEDIO AMBIENTE (CLIMA ORGANIZACIONAL) MENTALIDAD (CULTURA ORGANIZACIONAL) MONEDA (DINERO) CANTIDAD CALIDAD COSTOS TIEMPO OPERACIONES
  • 17. EVOLUCIÓN CONTROL DE CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD GESTIÓN DE LA CALIDAD DESARROLLO SOSTENIBLE CONTROL DE CALIDAD DESARROLLO SOSTENIBLE https://www.facebook.com/groups/seitunmsm
  • 18. LABORATORIOS – CERTIFICADOS
  • 19. LABORATORIOS – CERTIFICADOS
  • 20. LABORATORIOS – CERTIFICADOS
  • 21. LABORATORIOS – CERTIFICADOS
  • 22. LABORATORIOS – CERTIFICADOS
  • 23. LABORATORIOS – CERTIFICADOS
  • 24. LABORATORIOS – CERTIFICADOS
  • 25. LABORATORIOS – CERTIFICADOS
  • 26. LABORATORIOS – CERTIFICADOS
  • 27. DROGUERIAS – CERTIFICADAS
  • 28. DROGUERIAS – CERTIFICADAS
  • 29. DROGUERIAS – CERTIFICADAS
  • 30. DROGUERIAS – CERTIFICADAS
  • 31. FARMACIAS Y BOTICAS - CERTIFICADAS
  • 32. DIGEMID – CERTIFICACIONES
  • 33. DIAGRAMA DE PROCESOS LABORATORIO
  • 34. DIAGRAMA DE PROCESOS DROGUERIA
  • 35. DIAGRAMA DE PROCESOS FAMACIA O BOTICA http://www.cybertesis.edu.pe/sisbib/2010/angulo_ap/pdf/angulo_ap.pdf
  • 36. 1) Enfoque al Cliente 2) Liderazgo 3) Participación del personal 4) Enfoque de procesos 5) Gestión basada en sistemas 6) Mejora continua 7) Toma de decisiones basada en hechos 8) Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor. PRINCIPIOS DE GESTIÓN – TALLER
  • 37. 1. Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes. PRINCIPIOS DE GESTIÓN – TALLER
  • 38. 2. Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización. PRINCIPIOS DE GESTIÓN – TALLER
  • 39. 3. Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. PRINCIPIOS DE GESTIÓN – TALLER
  • 40. 4. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanzan más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. 5. Enfoque de sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos. PRINCIPIOS DE GESTIÓN – TALLER
  • 41. 6. Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta. 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. PRINCIPIOS DE GESTIÓN – TALLER
  • 42. 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. PRINCIPIOS DE GESTIÓN – TALLER
  • 43. /PedroInnovador /in/pedroinnovador/ 987777200 pedrojoseqf@gmail.com Pedro J Angulo Alvarado

×