23. La Bilancia di Respicio – Commerciante nel periodo interbellico Dosolo (MN)
24. Prevenzione secondaria LO STUDIO HERS 2763 donne in post-menopausa con malattia coronarica stabile Durata dello studio: 6,8 anni Obiettivo primario: valutazione dell’efficacia della TOS nella prevenzione di un secondo evento coronarico
25. HERS: Disegno dello studio 2.763 donne età media: 66,7 + 6,7 anni 68.561 intervista di screening (1993-1994) JAMA, 1998 JAMA, 2002 EC (0,625mg/die) + MPA (2,5 mg/die) 1.380 placebo 1.383 randomizzazione HERS in cieco 4,1 aa EC (0,625mg/die) + MPA (2,5 mg/die) 1.156 nessun trattamento 1.165 HERS II in aperto 2,7 aa
29. WHI: il più grande RCT sulla TOS in prevenzione primaria 5,6 anni 6,8 anni 373.092 donne inizialmente valutate JAMA 2002; 288(3):321-333 JAMA 2004; 291(14):1701-1712 STOP STOP 27.347 donne selezionate con utero 16.608 (età media: 63,3 aa) isterectomizzate 10.739 (età media: 63,6 aa) EC (0,625mg/die) + MPA (2,5 mg/die) 8.506 placebo 8.102 EC (0,625 mg/die) 5310 placebo 5429 randomizzazione randomizzazione EC: estrogeni coniugati equini MPA: medrossiprogesterone acetato
30.
31. WHI: I RISULTATI / 2 estrogeni coniugati da soli non prevengono la malattia coronarica Riducono il rischio di fratture Non si modifica il rischio di demenza, carcinoma mammario e mortalità totale Ogni 1000 donne trattate per un anno Rischi n. casi in più Benefici n. casi in meno Inizia ad aumentare / diminuire dopo Ictus 1,2 subito Trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare 0,7 Non specificato Fratture ossee 5,6 subito Fratture d’anca 0,6 Subito Colecistopatie e/o chirurgia biliare 3,1 1 anno
32. TOS IN PREVENZIONE PRIMARIA … WHI: I RISULTATI Lo studio WHI analizza gli effetti di una sola terapia Quella con EEC e MPA a quelle dosi ma….. E’ possibile estendere i risultati sulla prevenzione a tutti i tipi di TOS? In assenza di studi randomizzati su altri tipi di preparazioni a base di estrogeni e/o progestinici, le principali Società Scientifiche concordano nel considerare inefficaci in ambito preventivo tutti i tipi di TOS.
33. WHI: LE CRITICHE alcuni affermano che le pazienti arruolate non sono assimilabili alla realtà italiana (troppo vecchie, troppo grasse, troppo “scassate”) MA una analisi attenta mostra che lo studio fornisce comunque informazioni utili Tabella pagina 4 riassume tutti i dettagli delle critiche e discute dell’utilità dello studio per le donne italiane
34. Come valutiamo il confronto tra i risultati di questi studi ? Da quali studi vengono i risultati migliori ? Da quali studi vengono i risultati peggiori ? Possono esservi spiegazioni per queste differenze ? Quali conclusioni possono essere tratte dall’analisi delle differenze riscontrate ?