L’evento italiano di riferimento                                                                      sul packaging dei me...
Gentile Dottoressa, Egregio Dottore,Il mercato globale del packaging farmaceutico, che valeva 47,8 miliardi dollari nel 20...
11.45 IL PROOF.READING AUTOMATICO LA       Mercoledì 24 ottobre 2012                                   RISPOSTA ALLA NUOVE...
16.00 ACQUISIRE LA DICHIARAZIONE DI        CONFORMITÀ PER I MATERIALI A                                                   ...
11.15 Coffee break                                        13.15 Colazione di lavoro11.45 COME GARANTIRE LA SICUREZZA DEL  ...
Step 1 Sì, desidero partecipare a:                                                                                   PACKA...
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Packaging del Farmaco, Milano 24 e 25 ottobre 2012

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Packaging del Farmaco, Milano 24 e 25 ottobre 2012

  1. 1. L’evento italiano di riferimento sul packaging dei medicinali PACKAGING DEL FARMACO • Aspetti tecnici • Regolatori • Legali • Qualità Milano, Hotel Melià ❋ 24 e 25 ottobre 2012 Con i prestigiosi interventi di: Due intense giornate di dibattito ANGELINI e confronto su: MERCK SHARP & DOHME ❋ Innovazione e cost saving ABBOTT ❋ Coordinamento delle funzioni coinvolte nella gestione ROCHE di un art work CHIESI ❋ Readability e label multilingue RECORDATI ❋ Riconfezionamenti dovuti a recall GLAXOSMITHKLINE ❋ Farmaci LASA/SALA SIRTON TEVA ❋ Qualifica dei fornitori IBSA FARMACEUTICI ❋ Dichiarazione di conformità e responsabilità delle parti INTENDIS MANUFACURING ❋ Gestione delle non conformità e dei reclami COC FARMACEUTICI ❋ Sicurezza e confezioni tamper evident ISTITUTO ITALIANO IMBALLAGGIO ❋ Imballaggi ecosostenibili CONAI ❋ Automazione e controllo dei sistemi di packaging STUDIO LEGALE SUTTI STUDIO LEGALE TREVISAN & CUONZO ❋ Segregazione confezionamento primario AMD ELECTRONIC ❋ Recepimento dei cambiamenti da parte del personale ENDEAVOUR di produzione PALLADIO ZANNINI Media Partner Gold Sponsor Silver Sponsor ExhibitorPer iscriversi: Tel. 02.83847.627 ❋ Fax 02.83847262 ❋ e-mail: info@iir-italy.it ❋ www.iir-italy.it/p5135
  2. 2. Gentile Dottoressa, Egregio Dottore,Il mercato globale del packaging farmaceutico, che valeva 47,8 miliardi dollari nel 2010, avrà un tasso dicrescita annuo composto del 7,3% nel periodo 2010-2017.*A Lei che ha l’opportunità di operare in un settore in espansione, Istituto Internazionale di Ricercadedica la nuova edizione di Packaging del Farmaco, che si terrà a Milano il 24 e 25 ottobre 2012.Sulla scorta delle entusiastiche testimonianze di chi ha già partecipato, “Davvero culturadell’imballaggio a 360”, “Ottima esperienza”, “Ottima iniziativa, ben organizzata, con la partecipazione direlatori molto competenti”, “Due giorni molto stimolanti, fonte di importanti condivisioni e interessanti spuntidi riflessione” siamo lieti di presentarle un evento di riconosciuta qualità che le fornirà importantispunti di benchmark per la sua professione.Grazie alla testimonianza delle principali aziende farmaceutiche italiane e multinazionali, e deiplayer che a vario titolo operano nella filiera del confezionamento dei medicinali, il convegnorappresenta un’occasione imperdibile per aggiornarsi sugli aspetti tecnici, regolatori, legali,economici e di gestione della qualità del packaging.Approfitti dunque di questo prestigioso contesto per confrontare la sua esperienza con quella deicolleghi impegnati in altre funzioni della supply chain del packaging o provenienti da altre realtàproduttive.Consulti il programma, ci contatti per ulteriori informazioni e si affretti a compilare la scheda diiscrizione: potrà usufruire della linea di prezzo più conveniente!In attesa di incontrarla personalmente in convegno, Le invio i miei migliori saluti, D.ssa Laura Dell’Elce Senior conference manager*Dati GBI Research citati in NCF, marzo 2012 Trasmettere a: Non puoi partecipare al Convegno? Arricchisci comunque le tue conoscenze Packaging manager acquistando gli Atti dell’evento, una Artwork Coordinator esaustiva raccolta degli interventi dei nostri relatori. Direttore tecnico Contatta il nostro Customer Service al numero 02 83847.627 - Fax 02 83847.262 - email: info@iir-italy.it. Responsabile produzione Responsabile controllo Inoltre visitando il nostro sito www.iir-italy.it troverai l’elenco qualità degli Atti delle Conferenze già disponibili per l’acquisto. Responsabile regulatory Potrai utilizzare questa preziosa documentazione come Responsabile ingegneria materiale formativo e come opportunità di aggiornamento per te e per i tuoi colleghi!
  3. 3. 11.45 IL PROOF.READING AUTOMATICO LA Mercoledì 24 ottobre 2012 RISPOSTA ALLA NUOVE GUIDELINE ❍ La gestione del processo di approvazione ❍ Lasset Database il mattone fondamentaleChairman della giornata per costruire una sorgente unica di datiMARCO SACHETDirettore certificatiIstituto Italiano Imballaggio ❍ Lutilizzo dei sistemi di Proof-Reading per la validazione dei contenuti. Come cambiano i08.45 Registrazione dei Partecipanti metodi di lavoro ❍ Case Study di Menhir Pharma Design09.15 Apertura dei lavori a cura del Chairman Massimo Caravaggi Sales & Product Manager09.30 METODI ED ESPERIENZE DI AMD Electronic PROGETTAZIONE LEGATI ALLA CREAZIONE Stefano Valori DEL VALORE General Manager ❍ oggettivazione del valore delle innovazioni Menhir Pharma Design ❍ analisi delle contraddizioni ❍ metodo di ricerca del valore 12.30 RICONFEZIONAMENTI DEI PRODOTTI ❍ valutazione costo beneficio dellinnovazione e ITALIANI GIÀ SUL MERCATO IN CASO ranking delle azioni da intraprendere DI RECALL, DOVUTO A NUOVIRoberto Masciambruni PROVVEDIMENTI REGOLATORIPackaging Manager ❍ Gestione artworks (creazione, approvazione,Angelini acquisto) ❍ Valutazione scorte prodotto10.15 COME IL REGULATORIO SI INTERFACCIA CON IL RESTO DELL’AZIENDA PER GESTIRE ❍ Procedure di lavorazione e istruzioni alle LE MODIFICHE DEGLI STAMPATI. officine autorizzate COORDINAMENTO DELLE FUNZIONI ❍ Disponibilità sul mercato del prodotto COINVOLTE NELLA GESTIONE DI UN bonificato (tempistiche) ARTWORK: PACKAGING MATERIAL DEPT., Nadia Brivio LOGISTICA, PRODUZIONE. Packaging change management ❍ Realizzazione impianti Roche ❍ Tempistica di implementazione dell’impianto modificato sui lotti in entrata e sul canale 13.00 Domande e risposte distributivo ❍ Controllo dei materiali in ingresso 13.15 Colazione di lavoro ❍ Risk Management applicato al Packaging mirato al miglioramento del livello qualitativo 14.00 COME VALUTARE E QUALIFICARE I delle forniture, riduzione dei lead-time FORNITORI/PRODUTTORI DI MATERIALI DI analitici, studio dei processi di produzione CONFEZIONAMENTO interni/esterni, lavorare in totale ❍ Classificazione dei fornitori partnership con i fornitori. ❍ Processo di qualificazioneMilena Maggi ❍ Ispezione ai fornitoriPackaging materials senior officerCarla Curis ❍ Valutazione dei fornitoriRegulatory Affairs Director ❍ Squalifica dei fornitoriTeva Elena Piovosi Packaging quality assurance11.00 Coffee break Intendis Manufacturing11.15 COME GARANTIRE LA COMPLIANCE DEGLI 15.00 EYE C: TECNOLOGIE PER IL CONTROLLO ARTWORK CHANGES QUANDO SONO DEL MATERIALE STAMPATO CON IL COINVOLTI PARTNER ESTERNI MASTER PDF. LA CASE HISTORY DI ❍ Definizione e differenze tra Contract PALLADIO ZANNINI Manufacturer e 3rd Party Customers Andrea Corti ❍ Complessità e rischi associati al processo di Distributore per l’Italia di EyeC artwork creation Consulente IT per arti grafiche ❍ Come GlaxoSmithKline ha approcciato Endeavour questo cambiamento di business Paolo ProcelliSilvia Barbieri Marketing ManagerPack Artwork Shared Services process consultant – 3rd Palladio Zannini Industrie Grafiche Cartotecnicheparty & external supplyGlaxosmithkline 15.45 Tea break
  4. 4. 16.00 ACQUISIRE LA DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ PER I MATERIALI A Giovedì 25 ottobre 2012 CONTATTO CON IL PRODOTTO E CHIARIRE LE RESPONSABILITÀ E GLI OBBLIGHI DEL PRODUTTORE E DELL’UTILIZZATORE Chairman della giornata ❍ La Dichiarazione di Conformità come forma Sergio Paradiso di “assicurazione diretta” della conformità Packaging Manager di un prodotto ai requisiti richiesti dalla IBSA Farmaceutici regolamentazione di riferimento • Fonti: Modello ISO 15378 del Luglio 2007 09.00 Apertura dei lavori a cura del Chairman e Modello ISO 15378 del 2011 in vigore dal 13.12.2011 09.15 QUALI SONO GLI IMPATTI SULL’ARTWORK • Ratio della dichiarazione DELLE GUIDELINE EUROPEE IN MATERIA • Credibilità della Dichiarazione in relazione DI READABILITY E LABEL MULTILINGUE all’organizzazione che la emette ❍ linee guida europee: riferimenti ❍ I requisiti per ottenere la dichiarazione di ❍ “user test” foglietto illustrativo conformità si suddividono nelle seguenti ❍ esempi di packaging in paesi multilingue categorie: Gabriella Arcari • Documentazione necessaria Artworks Operations Coordinator • Sistema Gestione Qualità Recordati • Gestione delle responsabilità • Gestione delle risorse 10.00 IL LOOK-ALIKE NEL PACKAGING DEI • Realizzazione del prodotto FARMACI: IL PROBLEMA DEI FARMACI • Monitoraggio, controllo e miglioramento LASA/SALA ❍ Procedura per ottenere la certificazione ❍ Il fenomeno del look-alike • Presentazione della domanda di ❍ Il problema specifico nel settore autorizzazione al Governo nazionale farmaceutico: i farmaci look-alike / • Trasmissione all’Agenzia Europea per la sound-alike Sicurezza Alimentare (EFSA) ❍ Farmaci da banco, farmaci su ricetta, OTC: • Valutazione dell’EFSA e parere motivato peculiarità • Decisione dell’UE e, in caso di risposta positiva, iscrizione dell’azienda al registro ❍ Profili di responsabilità Simona Cazzaniga ❍ Responsabilità e obblighi del produttore Avvocato ❍ Responsabilità e obblighi dell’utilizzatore Studio Legale SuttiGiulia AfferAvvocato 10.45 REALIZZARE IMBALLAGGIStudio Legale Trevisan & Cuonzo ECOSOSTENIBILI: L’ESPERIENZA CONAI E IL SETTORE FARMACEUTICO16.45 GESTIONE DELLE NON CONFORMITÀ DEL PACKAGING E I RELATIVI RECLAMI ❍ Riferimenti normativi ❍ Pensare Futuro: il progetto CONAI per la ❍ Le componenti essenziali della gestione dei prevenzione reclami ai fornitori • Procedura di gestione delle non conformità ❍ L’imballaggio ecoefficiente • Tempistiche di risposta del fornitore ❍ Prevenzione e sostenibilità: l’Eco Tool CONAI • Azioni correttive e preventive ❍ Dossier Prevenzione: esempi di imballaggi • Valutazione dei reclami ed indicatori ❍ Virtuosi del settore farmaceutico ❍ La gestione dei reclami relativi al packaging: Fiorella Perrucci studio di alcuni casi Area tecnica ❍ L’importanza del rapporto cliente-fornitore Conai come prevenzione delle non conformitàSilvia MengoliPackaging Technologist - QC Dept. Sei interessato a portare questo corsoCOC Farmaceutici nella tua Azienda? Moltiplica i vantaggi con la formazione17.15 Chiusura dei lavori del primo giorno in company In Company Training Solutions di IIR progetta interventi formativi su misura, Formazione Finanziata! elabora piani e percorsi di crescita e di sviluppo Aziendale. Istituto Internazionale di Ricerca, certificato ISO9001:2011 per la formazione e accreditato presso i principali Fondi Interprofessionali, è in grado di aiutare le Aziende nella gestione completa dell’iter burocratico per SCEGLIERE LA FORMAZIONE PERSONALIZZATA PERMETTE DI: accedere ai Finanziamenti per la Formazione che i Fondi Interprofessionali • Focalizzare le necessità formative aziendali mettono a disposizione, dalla presentazione della domanda al momento della • Avvalersi delle migliori competenze sul mercato rendicontazione, e programmare quindi la Formazione dei propri Clienti, sia • Ottimizzare l’investimento in formazione all’interno dell’azienda sia per la partecipazione di singoli dipendenti a corsi di formazione ed eventi a catalogo. Per utilizzare i finanziamenti dei Fondi Curiamo insieme tutte le fasi di analisi, progettazione, erogazione Interprofessionali per i Progetti Formativi aziendali o dei singoli collaboratori, Istituto Internazionale di Ricerca è a sua disposizione per ogni e verifica creando valore per i nostri clienti. chiarimento e per analizzare le possibili modalità di collaborazione. Contattare: Andrea Arena - Marco Venturi Per informazioni potete scrivere a Tel. +39.02.83847.282/273 - Cell.+39.348.0027357 formazione-finanziata@iir-italy.it Email trainingsolutions@iir-italy.it oppure contattarci allo 02.83847.624
  5. 5. 11.15 Coffee break 13.15 Colazione di lavoro11.45 COME GARANTIRE LA SICUREZZA DEL 14.15 COME SVILUPPARE UN SISTEMA DI PACKAGING E REALIZZARE CONFEZIONI PACKAGING: AUTOMAZIONE E CONTROLLO TAMPER EVIDENT ❍ Control System Requirements ❍ Elementi normativi: sicurezza degli stampati ❍ Project Framework ❍ Fattori che rendono possibile la ❍ Process Step contraffazione ❍ System Architecture ❍ Mezzi anticontraffazione ❍ Lesson Learned ❍ Tamper evident packaging Stefano Rocchetti ❍ La progettazione di un packaging sicuro: Manufatucturing Process Engineer confezionamento primario e Abbott confezionamento secondarioIvano Morlacchi 15.00 PROCESSO PER LO SVILUPPO DI UN DRUGQualified Person DELIVERY DEVICESirton ❍ Introduzione al drug delivery device12.30 SEGREGAZIONE CONFEZIONAMENTO ❍ Normative di riferimento PRIMARIO: DAL PROGETTO ❍ Sviluppo di un drug delivery device ALL’ESECUZIONE IN PROCESS • Design control process ❍ definizione concettuale dellintervento e ❍ Chiesi Case study business case Sara Bottini ❍ analisi del rischio sulla contaminazione Packaging development technician crociata e da agenti esterni: criterio di Chiesi segregazione ❍ descrizione del progetto esecutivo 15.30 MONITORARE L’IMPATTO DEI CAMBIAMENTI E considerando limpatto sulla produzione e DELLE IMPLEMENTAZIONI SUL sulle strutture esistenti COMPORTAMENTO DEL PERSONALE DI ❍ pianificazione in fasi: lesson learned della PRODUZIONE linea pilota Considerazioni e bilancio sui temi affrontati ❍ metodi alternativi per conciliare la nei 2 giorni di convegno. compliance di qualità e sicurezza L’intervento prenderà spunto dai vari argomentiLeonardo Vaccariello dibattuti durante la conferenza per capireResponsabile dell’Ingegneria quanto le novità operative comunicate agliAndrea Sacchi addetti al confezionamento vengano recepitePackaging Engineer correttamenteMerck Sharp & Dohme Sergio Paradiso Packaging Manager IBSA Farmaceutici Chi siamo 16.15 Chiusura dei lavori Istituto Internazionale di Ricerca dal 1973 fornisce Formazione e Informazione Business-to- Business ai manager di tutto il mondo. Dal 2005 fa parte del Gruppo Informa PLC, società quotata allo Stock Exchange di Londra e leader nel mondo della business-to-business 5 Buoni motivi per cui diventare Sponsor: communication. Informa PLC è una multinazionale da circa 8.000 dipendenti ❋ Best in class: il convegno è promosso da IIR, sparsi in 150 uffici di 40 paesi. Le tre leader nell’organizzazione di eventi per il mercato divisioni di Informa, Academic - Professional & di riferimento Commercial - Events & Training, offrono alla ❋ Promotion: il database IIR non ha rivali clientela un’impareggiabile gamma di prodotti in nell’industria degli eventi costante aggiornamento. ❋ Top management: il programma si rivolge ai decision maker che non incontrereste Si va dagli oltre 55.000 titoli disponibili nella divisione “academic information”, che pubblica in una fiera libri e riviste, fino all’enorme offerta di database ❋ Communication: un team di professionisti strutturati e ricerche di mercato proposte dalla dedicato al progetto vi garantirà la massima divisione “professional & commercial”, passando visibilità prima, durante e dopo l’evento © Institute for International Research (IIR) BV, 1995 per le migliaia di eventi annuali organizzati dalla ❋ Tailored solutions: la vostra partecipazione divisione “events & training”. risponderà esattamente ai vostri obiettivi di business Da più di 25 anni sul mercato italiano, il nostro team lavora ogni giorno per sviluppare corsi ed eventi che permettono ai manager di Contatta: Lorenzo Sommacampagna essere formati e restare informati sulle ultime e.mail: Lorenzo.Sommacampagna@iir-italy.it novità del mercato e sulle nuove tendenze di tel. 02.83847247 gestione aziendale.
  6. 6. Step 1 Sì, desidero partecipare a: PACKAGING DEL FARMACO ✓ Titolo Data Codice ❒ CONVEGNO: basic Packaging del Farmaco 24 e 25 ottobre 2012 P5135 NAZ/157/2008 DCOOS3554Step 2 Iscrizione CONVEGNO ❒ Entro 3 agosto 2012 € 1.299 SAVE 200 €!! Se rimuove l’etichetta, ❒ Entro 5 ottobre 2012 € 1.399 SAVE 100 €!! ❒ Dopo 5 ottobre 2012 € 1.499 per favore inserisca qui sotto+ IV 21 % A il codice riportato in etichetta. Grazie S P E C I A L E I S C R I Z I O N I M U LT I P L E ❒ SCONTO 10% sul secondo iscritto ❒ SCONTO 15% sul terzo iscritto PRIORITY CODE:................................ ❒ SCONTO 20% sul quarto iscritto È necessario l’invio di una scheda per ciascun Partecipante. Offerta NON cumulabile con altre promozioni in corso. P5135PPTT La quota di iscrizione comprende la documentazione, la colazione IIR si riserva la facoltà di operare eventuali cambiamenti di sede dell’evento e i coffee break. Per circostanze imprevedibili, IIR si riserva il diritto IIR si riserva altresì il diritto di cancellare l’evento nel caso di non raggiungimento del numero minimo di modificare senza preavviso il programma e le modalità didattiche, di partecipanti, comunicando l’avvenuta cancellazione alla persona segnalata come “contatto per l’iscrizione” e/o cambiare i relatori e i docenti via email o via fax entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio dell’evento. In questo caso la responsabilità di IIR si intende limitata al solo rimborso delle quote di iscrizione pervenute. Telefono: E-mail: Web: Fax: Posta: 02.83.847.627 iscrizioni@iir-italy.it www.iir-italy.it 02.83.847.262 Via Forcella, 3 - 20144 MilanoStep 3 Dati del Partecipante (è necessario l’invio di una scheda per ogni partecipante)NOME: COGNOME:FUNZIONE: TEL.: FAX:CELL.: E-MAIL:❏ SÌ, DESIDERO ESSERE AGGIORNATO SU FUTURE INIZIATIVE VIA SMSStep 4 Dati dell’AziendaRAGIONE SOCIALE: SETTORE MERCEOLOGICO:INDIRIZZO:CITTÀ: CAP: PROV.:CONSENSO ALLA PARTECIPAZIONE DATO DA: FUNZIONE:PARTITA IVA: TEL.: FAX:INDIRIZZO DI FATTURAZIONE (SE DIVERSO):CITTÀ: CAP: PROV.: MODALITA’ DI PAGAMENTO DOVEIl pagamento è richiesto a ricevimento fattura e in ogni caso HOTEL MELIAprima della data di inizio dell’evento. Via Masaccio, 19 - 20149 MILANO - Tel. +39 02.44406Copia della fattura/contratto di adesione verrà spedita a Ai partecipanti saranno riservate particolari tariffe per il pernottamentostretto giro di posta.■ versamento sul ns. c/c postale n° 16834202 TUTELA DATI PERSONALI - INFORMATIVA■ assegno bancario - assegno circolare Si informa il Partecipante ai sensi del D. Lgs. 196/03; (1) che i propri dati personali riportati sulla scheda di iscrizione (“Dati”) saranno trattati in forma automatizzata dall’Istituto Internazionale di Ricerca (I.I.R.) per l’adempimento di ogni onere relativo alla■ bonifico bancario (Banca Popolare di Sondrio Ag. 10 Milano) Sua partecipazione alla conferenza, per finalità statistiche e per l’invio di materiale promozionale di I.I.R. I dati raccolti potranno c/c 000002805x07 ABI 05696 - CAB 01609 - CIN Z essere comunicati ai partner di I.I.R. e a società del medesimo Gruppo, nell’ambito delle loro attività di comunicazione intestato a Istituto Internazionale di Ricerca; promozionale; (2) il conferimento dei Dati è facoltativo: in mancanza, tuttavia, non sarà possibile dar corso al servizio. In relazione ai Dati, il Partecipante ha diritto di opporsi al trattamento sopra previsto. Titolare e Responsabile del Trattamento è l’Istituto IBAN: IT29 Z056 9601 6090 0000 2805 X07; Internazionale di Ricerca, via Forcella 3, Milano nei cui confronti il Partecipante potrà esercitare i diritti di cui al D. Lgs. 196/03 Swift POSOIT22 indicando il codice prescelto (accesso, correzione, cancellazione, opposizione al trattamento, indicazione delle finalità del trattamento). Potrà trovare ulteriori informazioni su modalità e finalità del trattamento sul sito: www.iir-italy.it• carta di credito: La comunicazione potrà pervenire via: e-mail: variazioni@iir-italy.it - fax: 02.8395118 - telefono: 02.83847634 ● EuroCard/MasterCard ● CartaSi ● Visa MODALITA’ DI DISDETTAN° ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ L’eventuale disdetta di partecipazione (o richiesta di trasferimento) al convegno dovrà essere comunicata in forma scritta all’Istituto Internazionale di Ricerca entro e non oltre il 6° giorno lavorativo (compreso il sabato) precedenteScadenza ■■ / ■■ Codice di sicurezza CVV* ■■■ la data d’inizio dell’evento. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l’addebito dell’intera quota d’iscrizione. Saremo comunque lieti di accettare un Suo collega in sostituzione purché il nominativo venga comunicato via fax almenoTitolare: ........................................................................................................ un giorno prima della data dell’evento. TIMBRO E FIRMAFirma del Titolare: ........................................................................................ Stampa n. 53* Per la maggior parte delle carte di credito, il codice CVV è costituito dagliultimi tre numeri riportati sul retro della carta sopra la striscia della firma

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