CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y FARMACOVIGILANCIA DE LOS ANTIBIOTICOS Programa Nacional de Farmacovigilancia
VISION DEL PROBLEMA
RESISTENCIA  ANTIMICROBIANA <ul><li>Las bacterias pueden presentar resistencia a antibióticos como resultado de mutaciones...
Dentro de las actividades de recepción, evaluación, clasificación y análisis de Eventos Adversos Medicamentosos (EAM), del...
RESISTENCIA  MICROBIANA El fallo terapéutico relacionado a un medicamento antimicrobiano no determina su relación con un m...
En la base de datos  SIVICOS , a la fechas se cuenta con información correspondiente a  221 reportes de fallo terapéutico ...
PORCENTAJE DE GRUPOS FARMACOLÓGICOS
MEDICAMENTOS CON REPORTE DE FALLO TERAPÉUTICO ANTIBIÓTICOS Vancomicina Trimetoprim Ceftriaxona Getamicina Ciprofloxacina S...
PORCENTAJE ORIGEN GEOGRÁFICO
ANALISIS DE SEVERIDAD CASOS TOTALES
PROBLEMATICA <ul><li>EPS obligan a IPS y usuarios a diligenciar el FORAM (Formato de Reporte de Reacciones Adversas) cuand...
PROBLEMATICA <ul><li>Incipiente cultura del reporte </li></ul><ul><li>Desconocimiento en la identificación de factores que...
 
<ul><li>Fortalecer la  cultura de reporte en fallos terapéuticos por medicamentos antimicrobianos </li></ul><ul><li>Implem...
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Calidad de los medicamentos y farmacovigilancia de los antibióticos

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Presentación realizada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, en la celebración del Día Mundial de la Salud 2011 (Abril 7, 2011)

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  • con los antibioticos,llamense ampicilina sulbactam,se les hace previa prueba de penicilina,se inicia aplicando las dosis,durante dos dias y luego hacen alergia,rash cutaneo,que es lo que pasa
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  • gracias por darnos a conocer antibioticos como casos adversos
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  1. 2. CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y FARMACOVIGILANCIA DE LOS ANTIBIOTICOS Programa Nacional de Farmacovigilancia
  2. 3. VISION DEL PROBLEMA
  3. 4. RESISTENCIA ANTIMICROBIANA <ul><li>Las bacterias pueden presentar resistencia a antibióticos como resultado de mutaciones cromosomales o por intercambio de material genético mediante el transporte de genes de resistencia a través de varios mecanismos </li></ul><ul><li>Factores que inciden en la Resistencia Microbiana: </li></ul><ul><li>Inadecuada utilización de estos medicamentos . </li></ul><ul><li>Uso indiscriminado. </li></ul><ul><li>Venta sin formula medica. </li></ul><ul><li>Falta de información en la presentación, dispensación del medicamento. </li></ul>
  4. 5. Dentro de las actividades de recepción, evaluación, clasificación y análisis de Eventos Adversos Medicamentosos (EAM), del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA ; son tramitados reportes de Fallo Terapéutico o Falta de Eficacia . Un BAJO porcentaje corresponde a medicamentos antimicrobianos, dentro de los cuales algunos pueden estar relacionados a resistencia adquirida de los microorganismos . Sin embargo, esta relación por lo general no puede ser demostrada por falta de información en los reportes . SITUACION DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA EN EL REPORTE DE FALLOS TERAPEUTICOS
  5. 6. RESISTENCIA MICROBIANA El fallo terapéutico relacionado a un medicamento antimicrobiano no determina su relación con un mecanismo de resistencia. Este es el punto de partida para analizar el caso y llegar a una conclusión.
  6. 7. En la base de datos SIVICOS , a la fechas se cuenta con información correspondiente a 221 reportes de fallo terapéutico de medicamentos antimicrobianos . Antibióticos: 168 Reportes Antiparasitarios: 3 Reportes Antifúngicos: 27 Reportes Antivirales y Antirretrovirales: 23 Reportes ESTADISTICAS GENERALES (2005 – 2011)
  7. 8. PORCENTAJE DE GRUPOS FARMACOLÓGICOS
  8. 9. MEDICAMENTOS CON REPORTE DE FALLO TERAPÉUTICO ANTIBIÓTICOS Vancomicina Trimetoprim Ceftriaxona Getamicina Ciprofloxacina Sulfasalazina Amikacina Nitrofurantoina Piperacilina + Inhibidor Enzimatico Piperacilina Meropenem Amoxacilina Clindamicina Ampicilina Metronidazol Bencilpenicilina Benzatinica Cefepime Cefoperazona Imipenem + Inhibidor Enzimatico Cefradina Ampicilina + Inhibidor Enzimatico Etambutol + Isoniazida Azitromicina Isoniazida Cefazolina Pirazinamida Doxiciclina Rifampicina Sulfametoxazol + Tripetoprim   ANTIVIRALES Y ANTIRRETROVIRALES Aciclovir Amantadina Efavirenz lamivudina Ritonavir Zidovudina Abacavir Didanosina Lopinavir ANTIMICÓTICOS Fluconazol Itraconazol Anfotericina B Caspofungina Clotrimazol Isoconazol Nistatina ANTIPARASITARIOS Hidrocloroquina Albendazol
  9. 10. PORCENTAJE ORIGEN GEOGRÁFICO
  10. 11. ANALISIS DE SEVERIDAD CASOS TOTALES
  11. 12. PROBLEMATICA <ul><li>EPS obligan a IPS y usuarios a diligenciar el FORAM (Formato de Reporte de Reacciones Adversas) cuando existe un fallo terapéutico, con el objetivo de pagar o aprobar el uso de un medicamento fuera del POS o un medicamento comercial . </li></ul><ul><li>FORAM sin la información necesaria para realizar análisis técnico-científico </li></ul><ul><li>No hay soporte normativo para dicha exigencia </li></ul><ul><li>El objetivo del FORAM no es justificar la utilización de un medicamento </li></ul>
  12. 13. PROBLEMATICA <ul><li>Incipiente cultura del reporte </li></ul><ul><li>Desconocimiento en la identificación de factores que generan fallo terapéutico por resistencia microbiana por parte del profesional de la salud </li></ul><ul><li>Poca participación en el desarrollo de programas de farmacovigilancia por parte de Laboratorios Farmacéuticos productores de antibióticos </li></ul>
  13. 15. <ul><li>Fortalecer la cultura de reporte en fallos terapéuticos por medicamentos antimicrobianos </li></ul><ul><li>Implementación de programas de seguimiento activo a antimicrobianos </li></ul><ul><li>Acciones de políticas responsables en la información y publicidad de los medicamentos </li></ul><ul><li>Integración a los programas de farmacovigilancia a productores, distribuidores y expendedores </li></ul><ul><li>Validar y adoptar el Algoritmo para el análisis de los reportes de Fallo Terapéutico, elaborado por INVIMA-UNAL; el cual incluye la evaluación de posibles cusas del fallo incluido el mecanismo de resistencia antimicrobiana . </li></ul>RETOS
  14. 16. www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia. Teléfono: (1)2948700 GRACIAS
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