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Calidad de los medicamentos y farmacovigilancia de los antibióticos
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Calidad de los medicamentos y farmacovigilancia de los antibióticos

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Presentación realizada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, en la celebración del Día Mundial de la Salud 2011 (Abril 7, 2011)

Presentación realizada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, en la celebración del Día Mundial de la Salud 2011 (Abril 7, 2011)

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  • con los antibioticos,llamense ampicilina sulbactam,se les hace previa prueba de penicilina,se inicia aplicando las dosis,durante dos dias y luego hacen alergia,rash cutaneo,que es lo que pasa
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  • gracias por darnos a conocer antibioticos como casos adversos
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Transcript

  • 1.  
  • 2. CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y FARMACOVIGILANCIA DE LOS ANTIBIOTICOS Programa Nacional de Farmacovigilancia
  • 3. VISION DEL PROBLEMA
  • 4. RESISTENCIA ANTIMICROBIANA <ul><li>Las bacterias pueden presentar resistencia a antibióticos como resultado de mutaciones cromosomales o por intercambio de material genético mediante el transporte de genes de resistencia a través de varios mecanismos </li></ul><ul><li>Factores que inciden en la Resistencia Microbiana: </li></ul><ul><li>Inadecuada utilización de estos medicamentos . </li></ul><ul><li>Uso indiscriminado. </li></ul><ul><li>Venta sin formula medica. </li></ul><ul><li>Falta de información en la presentación, dispensación del medicamento. </li></ul>
  • 5. Dentro de las actividades de recepción, evaluación, clasificación y análisis de Eventos Adversos Medicamentosos (EAM), del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA ; son tramitados reportes de Fallo Terapéutico o Falta de Eficacia . Un BAJO porcentaje corresponde a medicamentos antimicrobianos, dentro de los cuales algunos pueden estar relacionados a resistencia adquirida de los microorganismos . Sin embargo, esta relación por lo general no puede ser demostrada por falta de información en los reportes . SITUACION DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA EN EL REPORTE DE FALLOS TERAPEUTICOS
  • 6. RESISTENCIA MICROBIANA El fallo terapéutico relacionado a un medicamento antimicrobiano no determina su relación con un mecanismo de resistencia. Este es el punto de partida para analizar el caso y llegar a una conclusión.
  • 7. En la base de datos SIVICOS , a la fechas se cuenta con información correspondiente a 221 reportes de fallo terapéutico de medicamentos antimicrobianos . Antibióticos: 168 Reportes Antiparasitarios: 3 Reportes Antifúngicos: 27 Reportes Antivirales y Antirretrovirales: 23 Reportes ESTADISTICAS GENERALES (2005 – 2011)
  • 8. PORCENTAJE DE GRUPOS FARMACOLÓGICOS
  • 9. MEDICAMENTOS CON REPORTE DE FALLO TERAPÉUTICO ANTIBIÓTICOS Vancomicina Trimetoprim Ceftriaxona Getamicina Ciprofloxacina Sulfasalazina Amikacina Nitrofurantoina Piperacilina + Inhibidor Enzimatico Piperacilina Meropenem Amoxacilina Clindamicina Ampicilina Metronidazol Bencilpenicilina Benzatinica Cefepime Cefoperazona Imipenem + Inhibidor Enzimatico Cefradina Ampicilina + Inhibidor Enzimatico Etambutol + Isoniazida Azitromicina Isoniazida Cefazolina Pirazinamida Doxiciclina Rifampicina Sulfametoxazol + Tripetoprim   ANTIVIRALES Y ANTIRRETROVIRALES Aciclovir Amantadina Efavirenz lamivudina Ritonavir Zidovudina Abacavir Didanosina Lopinavir ANTIMICÓTICOS Fluconazol Itraconazol Anfotericina B Caspofungina Clotrimazol Isoconazol Nistatina ANTIPARASITARIOS Hidrocloroquina Albendazol
  • 10. PORCENTAJE ORIGEN GEOGRÁFICO
  • 11. ANALISIS DE SEVERIDAD CASOS TOTALES
  • 12. PROBLEMATICA <ul><li>EPS obligan a IPS y usuarios a diligenciar el FORAM (Formato de Reporte de Reacciones Adversas) cuando existe un fallo terapéutico, con el objetivo de pagar o aprobar el uso de un medicamento fuera del POS o un medicamento comercial . </li></ul><ul><li>FORAM sin la información necesaria para realizar análisis técnico-científico </li></ul><ul><li>No hay soporte normativo para dicha exigencia </li></ul><ul><li>El objetivo del FORAM no es justificar la utilización de un medicamento </li></ul>
  • 13. PROBLEMATICA <ul><li>Incipiente cultura del reporte </li></ul><ul><li>Desconocimiento en la identificación de factores que generan fallo terapéutico por resistencia microbiana por parte del profesional de la salud </li></ul><ul><li>Poca participación en el desarrollo de programas de farmacovigilancia por parte de Laboratorios Farmacéuticos productores de antibióticos </li></ul>
  • 14. &nbsp;
  • 15. <ul><li>Fortalecer la cultura de reporte en fallos terapéuticos por medicamentos antimicrobianos </li></ul><ul><li>Implementación de programas de seguimiento activo a antimicrobianos </li></ul><ul><li>Acciones de políticas responsables en la información y publicidad de los medicamentos </li></ul><ul><li>Integración a los programas de farmacovigilancia a productores, distribuidores y expendedores </li></ul><ul><li>Validar y adoptar el Algoritmo para el análisis de los reportes de Fallo Terapéutico, elaborado por INVIMA-UNAL; el cual incluye la evaluación de posibles cusas del fallo incluido el mecanismo de resistencia antimicrobiana . </li></ul>RETOS
  • 16. www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia. Teléfono: (1)2948700 GRACIAS

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