Calidad de los medicamentos y farmacovigilancia de los antibióticos
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Calidad de los medicamentos y farmacovigilancia de los antibióticos

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Presentación realizada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, en la celebración del Día Mundial de la Salud 2011 (Abril 7, 2011)

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  • con los antibioticos,llamense ampicilina sulbactam,se les hace previa prueba de penicilina,se inicia aplicando las dosis,durante dos dias y luego hacen alergia,rash cutaneo,que es lo que pasa
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  • gracias por darnos a conocer antibioticos como casos adversos
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Calidad de los medicamentos y farmacovigilancia de los antibióticos Presentation Transcript

  • 1.  
  • 2. CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y FARMACOVIGILANCIA DE LOS ANTIBIOTICOS Programa Nacional de Farmacovigilancia
  • 3. VISION DEL PROBLEMA
  • 4. RESISTENCIA ANTIMICROBIANA
    • Las bacterias pueden presentar resistencia a antibióticos como resultado de mutaciones cromosomales o por intercambio de material genético mediante el transporte de genes de resistencia a través de varios mecanismos
    • Factores que inciden en la Resistencia Microbiana:
    • Inadecuada utilización de estos medicamentos .
    • Uso indiscriminado.
    • Venta sin formula medica.
    • Falta de información en la presentación, dispensación del medicamento.
  • 5. Dentro de las actividades de recepción, evaluación, clasificación y análisis de Eventos Adversos Medicamentosos (EAM), del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA ; son tramitados reportes de Fallo Terapéutico o Falta de Eficacia . Un BAJO porcentaje corresponde a medicamentos antimicrobianos, dentro de los cuales algunos pueden estar relacionados a resistencia adquirida de los microorganismos . Sin embargo, esta relación por lo general no puede ser demostrada por falta de información en los reportes . SITUACION DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA EN EL REPORTE DE FALLOS TERAPEUTICOS
  • 6. RESISTENCIA MICROBIANA El fallo terapéutico relacionado a un medicamento antimicrobiano no determina su relación con un mecanismo de resistencia. Este es el punto de partida para analizar el caso y llegar a una conclusión.
  • 7. En la base de datos SIVICOS , a la fechas se cuenta con información correspondiente a 221 reportes de fallo terapéutico de medicamentos antimicrobianos . Antibióticos: 168 Reportes Antiparasitarios: 3 Reportes Antifúngicos: 27 Reportes Antivirales y Antirretrovirales: 23 Reportes ESTADISTICAS GENERALES (2005 – 2011)
  • 8. PORCENTAJE DE GRUPOS FARMACOLÓGICOS
  • 9. MEDICAMENTOS CON REPORTE DE FALLO TERAPÉUTICO ANTIBIÓTICOS Vancomicina Trimetoprim Ceftriaxona Getamicina Ciprofloxacina Sulfasalazina Amikacina Nitrofurantoina Piperacilina + Inhibidor Enzimatico Piperacilina Meropenem Amoxacilina Clindamicina Ampicilina Metronidazol Bencilpenicilina Benzatinica Cefepime Cefoperazona Imipenem + Inhibidor Enzimatico Cefradina Ampicilina + Inhibidor Enzimatico Etambutol + Isoniazida Azitromicina Isoniazida Cefazolina Pirazinamida Doxiciclina Rifampicina Sulfametoxazol + Tripetoprim   ANTIVIRALES Y ANTIRRETROVIRALES Aciclovir Amantadina Efavirenz lamivudina Ritonavir Zidovudina Abacavir Didanosina Lopinavir ANTIMICÓTICOS Fluconazol Itraconazol Anfotericina B Caspofungina Clotrimazol Isoconazol Nistatina ANTIPARASITARIOS Hidrocloroquina Albendazol
  • 10. PORCENTAJE ORIGEN GEOGRÁFICO
  • 11. ANALISIS DE SEVERIDAD CASOS TOTALES
  • 12. PROBLEMATICA
    • EPS obligan a IPS y usuarios a diligenciar el FORAM (Formato de Reporte de Reacciones Adversas) cuando existe un fallo terapéutico, con el objetivo de pagar o aprobar el uso de un medicamento fuera del POS o un medicamento comercial .
    • FORAM sin la información necesaria para realizar análisis técnico-científico
    • No hay soporte normativo para dicha exigencia
    • El objetivo del FORAM no es justificar la utilización de un medicamento
  • 13. PROBLEMATICA
    • Incipiente cultura del reporte
    • Desconocimiento en la identificación de factores que generan fallo terapéutico por resistencia microbiana por parte del profesional de la salud
    • Poca participación en el desarrollo de programas de farmacovigilancia por parte de Laboratorios Farmacéuticos productores de antibióticos
  • 14.  
  • 15.
    • Fortalecer la cultura de reporte en fallos terapéuticos por medicamentos antimicrobianos
    • Implementación de programas de seguimiento activo a antimicrobianos
    • Acciones de políticas responsables en la información y publicidad de los medicamentos
    • Integración a los programas de farmacovigilancia a productores, distribuidores y expendedores
    • Validar y adoptar el Algoritmo para el análisis de los reportes de Fallo Terapéutico, elaborado por INVIMA-UNAL; el cual incluye la evaluación de posibles cusas del fallo incluido el mecanismo de resistencia antimicrobiana .
    RETOS
  • 16. www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia. Teléfono: (1)2948700 GRACIAS