Киншт Дмитрий Николаевич — кандидат медицинских наук, заведующий информационно-аналитическим отделом ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологий», ассистент кафедры анестезиологии и реаниматологии ФПК и ППВ ГБОУ «Новосибирский государственный медицинский университет» www.tro

1. ЗАО «СЦФБ»
Киншт Д.Н.
Тромбовазим
Опыт клинического применения
нового оригинального тромболитика

2. Тромбовазим
 Производитель ЗАО
«Сибирский центр
фармакологии и
биотехнологии»,
г. Новосибирск
 Международная
дата рождения
17.08.2007

3. Хроническая венозная
недостаточность (ХВН)
 Патологическое состояние, обусловленное
нарушением венозного оттока,
проявляющееся характерными симптомами
(отек, кожные изменения и трофические язвы)
«Российские клинические рекомендации по диагностике и
лечению хронических заболеваний вен», 2009 г.

4. В основе ХВН:
 Слабость стенки венозных сосудов
(недостаточный синтез коллагена)
 Повышенное гидростатическое давление в
сосудах н/к (профессиональные факторы)
 Соотношение эстрогены/гестагены у женщин
Осложнения:
 Тромбофлебит
 Кровотечения
 Образование трофических язв

5. Патогенез ФФааккттооррыы ррииссккаа::
ннаассллееддссттввееннннооссттьь,,
ппоолл,, ввооззрраасстт,, оожжииррееннииее
ммааллооппооддввиижжннооссттьь
ППееррввииччннааяя ии
ввттооррииччннааяя
ГГииппееррттееннззиияя
Макроциркуляция Микроциркуляция
ВВВВооооссссппппааааллллееееннннииииееее
Специфические
повреждения кожи
ИИззъъяяззввллееннииее ии
ппааттооллооггиияя ккоожжии
ВВееннооддииллааттаацциияя,, ппоовврреежжддеенниияя
ккллааппаанноовв ии ссттеенноокк ввеенн,,
ххррооннииччеессккиийй ррееффллююкксс,, ооттёёкк
ГГииппееррттееннззиияя вв ккааппиилллляярраахх ии
иихх ппоовврреежжддееннииее,, ааккттиивваацциияя
ээннддооттееллиияя,,
ооттллоожжеенниияя ффииббррииннаа
цитокины, фактор роста фибробластов,
молекулы адгезии,
Лейкоциты, металлопротеазы,
трансформирующий ростовой фактор,
митоген-активируемая протеинкиназа
Mannello F., Raffetto J.D. Matrix metalloproteinase activity and glycosaminoglycans in chronic venous disease: the linkage
among cell biology, pathology and translational research // Am J Transl Res. 2011 January 1; 3(2): 149–158.

6. Хроническая венозная
недостаточность
 Подходы к терапии:
 Хирургическое лечение
 Компрессионная терапия
 Фармакотерапия

7. Фармакотерапия

8. Патогенез и фармакотерапия Факторы риска:
наследственность,
пол, возраст, ожирение
малоподвижность
Первичная и
вторичная
Гипертензия
Макроциркуляция Микроциркуляция
Сулодексид Вессел Дуэ Ф
Мазь гепариновая Лиотон 1000
ВВооссппааллееннииее
Изъязвление и
патология кожи
Венодилатация, повреждения
клапанов и стенок вен,
хронический рефлюкс, отёк
Гипертензия в капиллярах и
их повреждение, активация
эндотелия,
отложения фибрина
Антикоагулянты
Венотоники Антикоагулянты

9. Тромбовазим
 Первый в мире пероральный тромболитик
Комплекс очищенных протеолитических
ферментов – субтилизинов,
иммобилизированных на ПЭГ-1500 с
добавлением декстрана
 Сериновая протеаза
 Металлопротеаза

10. Электронно-лучевая
иммобилизация
Свойства белка
 Аллергенность
 Пирогенность
 Токсичность
 Нестерильность
 Низкая
стабильность в ЖКТ
Гипоаллергенность
 Апирогенность
 Нетоксичность
 Стерильность
 Высокая
стабильность в ЖКТ
 Биодоступность

11. Химия процесса
=O
|
H
O=
|
N
║ + H2O
|
N
H2O + ║
H H2 2

12. Фибринолитический
эффект
 Выявлено прямое
фибринолитическое
действие
Федеральный академический центр по диагностике и лечению нарушений гемостаза, 2004 г.

13. Антиинфламматорный
эффект
 Цитопротективное
действие
 Лечебный и
профилактический эффект
при ишемии – реперфузии
тканей
 Ремоделирование
соединительной ткани в
очаге воспаления
НИИ Цитологии и генетики СО РАМН, 2003 г.

14. Ремоделирование
соединительной ткани
в очаге воспаления
Объемная плотность некрозов у трех крыс по
всем гистологическим срезам в среднем
составила 40,2 ± 2,7 % (n = 45).
Объемная плотность дистрофий на 7-е сутки
по всем гистологическим срезам 3-х крыс в
среднем составила 63,0 ± 4,3 % (n=51)
Объемная плотность некрозов у трех крыс по
всем гистологическим срезам в среднем
составила 27,9 ±4,5 % (n=82).
Объемная плотность дистрофий на 7-е сутки
по всем гистологическим срезам 3-х крыс в
среднем составила 35,3 ± 4,1 % (n=42)
Участки
некрозов

15. Эндотелиальная
дисфункция
 Стабилизирующее
влияние на фактор роста
фибробластов,
остеопротегерина и
VEGF-A
 Тромбовазим,
восстанавливая
микроциркуляцию,
сохраняет структурную и
функциональную
целостность эндотелия
Алтайский государственный медицинский университет

16. Место Тромбовазима в
терапии ХВН
ЛЛЛЛииииззззиииисссс ттттррррооооммммббббоооовввв
ААннттииииннффллаамм--ммааттооррнныыйй
ээффффеекктт
ВВооссссттааннооввллееннииее
ээннддооттееллиияя
ВВВВооооссссссссттттааааннннооооввввллллееееннннииииееее ццццииииррррккккуууулллляяяяццццииииииии
РРееммооддееллииррооввааннииее
ссооссууддииссттоойй ссттееннккии
ППррееппяяттссттввииее
ттррооммббооооббррааззооввааннииюю

17. Макроциркуляция Микроциркуляция
Тромбовазим®
Место Тромбовазима в
терапии ХВН
ФФааккттооррыы ррииссккаа::
ннаассллееддссттввееннннооссттьь,,
ппоолл,, ввооззрраасстт,, оожжииррееннииее
ммааллооппооддввиижжннооссттьь
ППееррввииччннааяя ии
ввттооррииччннааяя
ГГииппееррттееннззиияя
ВВВВооооссссппппааааллллееееннннииииееее
ИИззъъяяззввллееннииее ии
ппааттооллооггиияя ккоожжии
ВВееннооддииллааттаацциияя,,
ппоовврреежжддеенниияя ккллааппаанноовв ии
ссттеенноокк ввеенн,, ххррооннииччеессккиийй
ррееффллююкксс,, ооттёёкк
ГГииппееррттееннззиияя вв ккааппиилллляярраахх ии
иихх ппоовврреежжддееннииее,, ааккттиивваацциияя
ээннддооттееллиияя,,
ооттллоожжеенниияя ффииббррииннаа
Тромбовазим®

18. Исследование «Рокит-ВН»
 Открытое рандомизированное исследование
нового лекарственного средства Тромбовазим
для лечения ХВН
 С 2005 г по 2007 г.
 Цели и задачи – оценка эффективности и
безопасности ЛС Тромбовазим® в терапии ХВН
 г. Новосибирск
 116 пациентов

19. Исследование «Рокит-ВН»

20. Исследование «Рокит-ВН»

21. Доказанные эффекты
 Эффективность при терапии ХВН
 Увеличение лимфатического оттока
 Увеличение венозного оттока
 Уменьшение времени заживления
трофических язв более, чем в 2 раза
 Снижение болевого синдрома
 Уменьшение отёка

22. Спасибо за внимание!