Farmacoepidemiología

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Generalidades sobre Farmacoepidemiología

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Farmacoepidemiología

  1. 1. Farmacoepidemiología M Niete Castillo Pérez Sección 07
  2. 2. • Se refiere al estudio del uso y los efectos de los fármacos en grandes poblaciones • Surge con la necesidad de evaluar los riesgos asociados al empleo generalizado de medicamentos y la efectividad
  3. 3. Ensayo clínico Es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su aplicación a seres humanos, orientada hacia alguno de los siguientes fines: • Mostrar los efectos farmacodinamicos • Establecer su eficacia, para una indicación terapéutica, profiláctica, o diagnostica determinada • Conocer sus perfiles y establecer su seguridad
  4. 4. Bases de la Farmacoepidemiología Efectos adversos Farmacovigilancia EUM- Estudios en el uso de medicamentos
  5. 5. EUM • Se encargan de la Evaluación de la Farmacocinética y Farmacodinamia de los medicamentos en la población
  6. 6. Objetivos de lo EUM Mejorar la calidad de uso de medicamentos mediante la mejora del nivel de conocimientos sobre los mismos: • Descripción del uso de medicamentos • Identificación y análisis de problemas en el uso de medicamentos • Intervención para solución de problemas identificados • Desarrollo de soluciones y análisis de estas
  7. 7. Usuarios de EUM Autoridades sanitarias Industrias farmacéuticas Sociólogos Economistas Medios de comunicación consumidores EUM CUANTITATIVOS EUM CUALITATIVOS
  8. 8. EUM cuantitativos Tiempo • Estado actual • Evolución del paciente en un lapso de tiempo Dimensión espacial • Internacional, Nacional, Regional, etc Estructural • Sistemas y organizaciones de atención médica
  9. 9. EUM cualitativos (referencias) • • • • • • Uso de combinaciones a dosis fijas Uso de medicamentos valiosos Valor intrínseco Lista de medicamentos esenciales Indicación de uso, dosis diaria, duración etc
  10. 10. • Por tanto, los EUM consisten en una cuantificación y cualificación del uso de fármacos usando el sistema ATC/DDD, precisan una clasificación para evaluar la calidad del consumo, según el Valor Intrínseco Terapéutico Potencial (VITP)
  11. 11. Clasificación VITP De valor elevado Monofármacos que demostraron eficacia para el tratamiento, el diagnostico o la prevención de enfermedades De valor dudoso/nulo Medicamentos que existen en el mercado eficacia o utilidad terapéutica, eficacia no demostrada en ensayos clínicos De valor relativo Medicamentos de valor elevado en combinación con otros de valor dudoso De valor inaceptable Aquellos medicamentos de valor elevado en combinaciones que incrementan riesgos en todos casos, presentan una relación adversa considerable
  12. 12. Clasificación ATC- anatomía terapéutica química Primer nivel De acuerdo a su sitio de acción órgano o sistemas: • A-Digestivo y metabólico • B-sangre y órganos hematopoyéticos • C- Dermatología • G- Genitourinario y hormonas sexuales • H- hormonas de uso sistémico • J- anti infecciosos sistémicos • M- musculo esquelético • N- SNC • P-parasitológicos • R- respiratorio • S- órganos de los sentidos • V-varios
  13. 13. Segundo nivel • Define el grupo terapéutico Tercer nivel • Subgrupo terapéutico Cuarto nivel • Subgrupo químico terapéutico Quinto nivel • Identifica específicamente un principio activo
  14. 14. DDD- Dosis diaria definida • Dosis media diaria habitual de un medicamento cuando se utiliza para su indicación principal en adultos A una sustancia que ya fue clasificada en ETC se le asigna una DDD, basándose en el uso del principio activo, consumo y realizando comparaciones entre grupos de población
  15. 15. No se establece DDD para: • preparaciones tópicas • Sueros • Acunas • Agentes antineoplásicos • Extractos de alergénico • Anestésicos • Medios de contraste Se lleva a cavo una revisión de la DDD después del tercer y quinto año.
  16. 16. Se define la forma de denominar e identificar fármacos, utilizar una clasificación común y proponer unidades susceptibles de comparación DCI  denominación común internacional

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