Initiation aux métiers de l’industrie pharmaceutique (1)
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Initiation aux métiers de l’industrie pharmaceutique (1) Initiation aux métiers de l’industrie pharmaceutique (1) Presentation Transcript

  • Initiation aux métiers de l’industrie pharmaceutique Assurance Qualité dans l’approvisionnement et la distribution AGEPS NANTERRE SAIED Meriem
  • SOMMAIRE 1. Présentation de l’AGEPS 2. Le Service Approvisionnement Distribution A. Ses missions B. Son organisation C. Sa politique Qualité
  • Sommaire 3. Mon rôle dans le SAD A. Gestion des réclamations Déclaration des évènements indésirables sur ISIS Traitement et suivi des anomalies sur GUEPARD B. Mise en place de procédures 4. Conclusion
  • Historique 1795: Création de la Pharmacie centrale des hôpitaux. 1995: Elle devient PCH-AGAM, dotée des missions d’achat (Pharmacie centrale des hôpitaux- Agence générale des approvisionnement médicaux) 2001: Elle est nommée AGEPS et devient:  un service pharmaceutique et technique de l’AP-HP,  prestataire de services pour les hôpitaux  missions d’intérêt national
  • Service d’Approvisionnement Distribution •SES MISSIONS
  • Missions du SAD • Stockage et approvisionnement des PUI de la France Métropolitaine et DOM-TOM • Dispensation des médicaments rétrocedables après des patients ambulatoires atteints de Maladies Métaboliques Ambulatoires • Gestion des plans de crises et toute mission ministérielle d’ordre humanitaire
  • Son organisation •Unité Fonctionnelle Approvisionnement •Unité Fonctionnelle Rétrocession •Unité Logistique •Unité Fonctionnelle Assurance Qualité
  • Sa politique Qualité • Les référentiels • Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière • Code de la Santé Publique • Bonne Pratique de Distribution • Documentation Qualité: Procédures, instructions,…
  • Sa politique Qualité La QUALITE constitue un élément majeur dans le développement du service
  • Sa politique Qualité Définir les besoins des clients Mise en place de procédure qualité En vérifier l’application par les audits internes, les autoévaluations L ’amélioration en continu
  • Missions de l’Unité Qualité Traitements des réclamations Gestion et suivi des produits:  Qualitatifs: Conservations, péremptions, retraits de lots, anomalies qualité  Quantitatifs: retours, contrôle de stock Gestion des destructions Suivi des dispositifs de froid
  • L’amélioration continue est le point clé de l’Assurance Qualité
  • ROUE DE DEMING
  • ROUE DE DEMMING • 1 ère étape PLAN (« planifier ») consiste à la réalisation: Identification du problème à résoudre: QQOQCCP Recherche des causes: ISHIKAWA Recherche de solutions avec écriture du cahier des charges
  • ROUE DE DEMMING • L’étape DO (« faire ») est la construction, le développement, la réalisation de l’œuvre • L’étape CHECK (« vérifier ») ou RECETTAGE consiste à mesurer les résultats des solutions mises en place et les comparer à la situation initiales ou aux besoins attendus
  • ROUE DE DEMMING • L’étape ACT (« agir ») consiste à corriger et améliorer la solution mise en place, voire à standardiser cette solution
  • Mon rôle dans le SAD
  • Gestion des réclamations • Enregistrement et suivi d’une partie des réclamations
  • 1. Déclaration des évènements indésirables sur ISIS • Base de données permettant de visualiser toutes les déclarations de tous les secteurs du SAD ( Erreur liée au SAD, erreur fournisseur, transporteur, etc) • Ces signalements sont ensuite traités par l’UFAQ pour apporter des mesures correctives
  • • Fiche de déclaration
  • 2. Traitement et suivi des anomalies sur GUEPARD • GUEPARD est un logiciel (interne à l’UFAQ) de traitement et suivi des réclamations, concernant la qualité, enregistrées dans un premier temps sur ISIS • Il permet de gérer les réclamations des différents fournisseurs ou prestataires, en gardant une traçabilité • Pour chaque réclamation, une référence • Dans le suivi d’une réclamation , TOUT doit être détaillé jusqu’à la clôture du dossier. Permet une bonne traçabilité des incidents et permet d’analyser leur évolution et l’impact des mesures correctives
  • • Traitement et suivi des réclamations:
  • 2. Mise en place de procédure • Ensemble de règles préétablies et systématiques qui garantissent au client (les hôpitaux) et aux patients de la rétrocession, la régularités des produits et des services fournis. • Exemple de procédure mise en place: « Expédition des commandes fragiles hors AP-HP » - Recueil des informations concernant chaque étape avec l’aide des agents d’expédition - Synthèse par un logigramme - Rédaction de la procédure - Vérification par les responsables de l’activité - Intégration dans le système de gestion électronique des documents - Signature et diffusion au personnel concerné pour application
  • CONCLUSION
  • MERCI POUR VOTRE ATTENTION