RRC 2011 : Synergies industriels/CROs, evolution et enjeux des CROs

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RRC 2011 : Synergies industriels/CROs, evolution et enjeux des CROs

  1. 1. Dr Gérard SORBA Président de l’AFCROs Président du groupe CLINACT
  2. 2. Synergie industriels / CROs Evolution des CROs Enjeux des CROs
  3. 3. AFCROs Les entreprises de la Recherche Clinique et Epidémiologique <ul><li>Date de création : 2001 </li></ul><ul><li>60 sociétés adhérentes </li></ul><ul><li>+ de 3500 collaborateurs représentés </li></ul><ul><li>Représente la majorité des embauches pour les ARCs en France </li></ul><ul><li>Site internet : www.afcros.com </li></ul><ul><li>Date clé : </li></ul><ul><ul><li>Salon Européen de l’AFCROs le 24 janvier 2012 </li></ul></ul>
  4. 4.
  5. 5.
  6. 6. Rôle des CROs <ul><li>Domaines d’activité : Médicament, Dispositif médical, biotechnologies, cosmétologie, aliments </li></ul><ul><li>CRO : </li></ul><ul><ul><li>sous-traitant d’un industriel : agit en délégation, sous-contrat </li></ul></ul><ul><ul><li>Intermédiaire entre les investigateurs et l’industriel </li></ul></ul><ul><ul><li>Intermédiaire entre les autorités sanitaires et les industriels </li></ul></ul><ul><ul><li>Compétences complémentaires de celles de l’industriel </li></ul></ul><ul><ul><li>Compétences nouvelles : technologies, médicales … </li></ul></ul>
  7. 7. Evolution des métiers des CROs Métiers Tendance Conseil en méthodologie ++ (forte croissance) Gestion Règlementaire ++ ( forte croissance) Sélection des investigateurs - - (forte décroissance) Mise en place des centres - (Faible décroissance) Monitoring des centres - (Faible décroissance) Data management + (croissance) Analyses statistiques + (croissance) Formation des investigateurs à la recherche clinique + (croissance) Gestion multicentrique internationale + (croissance) Gestion multicentrique nationale - - (forte décroissance) Mise en place de solutions NTIC ++ ( forte croissance) Pharmacovigilance ++ ( forte croissance) Pharmaco-épidémiologie ++ ( forte croissance) Promotion d’étude + (croissance)
  8. 8. Positionnement des CROs PROMOTION SUPPORT, AUDIT, CONTRÔLE MONITORING, FORMATION INVESTIGATION PROTOCOLE PATIENT Réseau d’investigation Investigateurs Association d’investigateurs Sociétés savantes CIC, URC CRO CIC, URC
  9. 9. Rôle et impact des ARCs <ul><li>Faciliter le travail des investigateurs </li></ul><ul><li>Faciliter le recrutement : </li></ul><ul><ul><li>Formation des médecins </li></ul></ul><ul><ul><li>Formation des TECs </li></ul></ul><ul><ul><li>Communication avec les acteurs sur le site </li></ul></ul><ul><li>Contrôler la qualité des données </li></ul><ul><li>Assurer la validité des résultats : </li></ul><ul><ul><li>Interaction avec le datamanagement </li></ul></ul><ul><li>Participer au processus de pharmacovigilance </li></ul><ul><li>Communiquer sur le produit testé </li></ul><ul><li>Représenter l’industriel </li></ul>
  10. 10. Enjeux des CROs <ul><li>International </li></ul><ul><li>Pharmaco-épidémiologie </li></ul><ul><li>Pharmacovigilance </li></ul><ul><li>Rapprochement avec les structures d’investigation publiques : DIRC, CENGEPS, DRCI, CRC … </li></ul><ul><li>Promotion d’études </li></ul><ul><li>Développement de nouvelles compétences </li></ul>
  11. 11. <ul><li>MERCI </li></ul><ul><li>Questions ?? </li></ul>

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