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RRC 2011 : Synergies industriels/CROs, evolution et enjeux des CROs
 

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    RRC 2011 : Synergies industriels/CROs, evolution et enjeux des CROs RRC 2011 : Synergies industriels/CROs, evolution et enjeux des CROs Presentation Transcript

    • Dr Gérard SORBA Président de l’AFCROs Président du groupe CLINACT
    • Synergie industriels / CROs Evolution des CROs Enjeux des CROs
    • AFCROs Les entreprises de la Recherche Clinique et Epidémiologique
      • Date de création : 2001
      • 60 sociétés adhérentes
      • + de 3500 collaborateurs représentés
      • Représente la majorité des embauches pour les ARCs en France
      • Site internet : www.afcros.com
      • Date clé :
        • Salon Européen de l’AFCROs le 24 janvier 2012
    • Rôle des CROs
      • Domaines d’activité : Médicament, Dispositif médical, biotechnologies, cosmétologie, aliments
      • CRO :
        • sous-traitant d’un industriel : agit en délégation, sous-contrat
        • Intermédiaire entre les investigateurs et l’industriel
        • Intermédiaire entre les autorités sanitaires et les industriels
        • Compétences complémentaires de celles de l’industriel
        • Compétences nouvelles : technologies, médicales …
    • Evolution des métiers des CROs Métiers Tendance Conseil en méthodologie ++ (forte croissance) Gestion Règlementaire ++ ( forte croissance) Sélection des investigateurs - - (forte décroissance) Mise en place des centres - (Faible décroissance) Monitoring des centres - (Faible décroissance) Data management + (croissance) Analyses statistiques + (croissance) Formation des investigateurs à la recherche clinique + (croissance) Gestion multicentrique internationale + (croissance) Gestion multicentrique nationale - - (forte décroissance) Mise en place de solutions NTIC ++ ( forte croissance) Pharmacovigilance ++ ( forte croissance) Pharmaco-épidémiologie ++ ( forte croissance) Promotion d’étude + (croissance)
    • Positionnement des CROs PROMOTION SUPPORT, AUDIT, CONTRÔLE MONITORING, FORMATION INVESTIGATION PROTOCOLE PATIENT Réseau d’investigation Investigateurs Association d’investigateurs Sociétés savantes CIC, URC CRO CIC, URC
    • Rôle et impact des ARCs
      • Faciliter le travail des investigateurs
      • Faciliter le recrutement :
        • Formation des médecins
        • Formation des TECs
        • Communication avec les acteurs sur le site
      • Contrôler la qualité des données
      • Assurer la validité des résultats :
        • Interaction avec le datamanagement
      • Participer au processus de pharmacovigilance
      • Communiquer sur le produit testé
      • Représenter l’industriel
    • Enjeux des CROs
      • International
      • Pharmaco-épidémiologie
      • Pharmacovigilance
      • Rapprochement avec les structures d’investigation publiques : DIRC, CENGEPS, DRCI, CRC …
      • Promotion d’études
      • Développement de nouvelles compétences
      • MERCI
      • Questions ??