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Professor: Fernando Pinheiro
Alunos: - Clóvis Shimabukuro
- Crystian Andrade
- Marco Aurélio
- Renan Lucas
ANTICORPO MONOCLONAL
DO CÂNCER DE MAMA
CÂNCER
Câncer é o nome dado a um conjunto de
mais de 100 doenças que têm em comum
o crescimento desordenado de células, que
invadem tecidos e órgãos.
CÂNCER
Dividindo-se rapidamente, estas células
tendem a ser muito agressivas e
incontroláveis, determinando a formação
de tumores malignos, que podem
espalhar-se para outras regiões do corpo.
CÂNCER DE MAMA
Segundo tipo mais frequente no mundo, o câncer
de mama é o mais comum entre as mulheres,
respondendo por 22% dos casos novos a cada ano.
CÂNCER DE MAMA
No Brasil, as taxas de mortalidade por câncer de
mama continuam elevadas, muito provavelmente
porque a doença ainda é diagnosticada em
estágios avançados. Na população mundial, a
sobrevida média após cinco anos é de 61%.
Se diagnosticado e tratado oportunamente, o
prognóstico é relativamente bom.
ESTATÍSTICAS RECENTES:
Estimativa de novos casos: 57.120
(2014 - INCA)
Número de mortes: 13.345, sendo
120 homens e 13.225 mulheres
(2011 - SIM)
Sinas Do Câncer De Mama
Em geral, um indício é a ocorrência de pelo
menos dois ou três casos de câncer de mama em
mulheres com menos de 50 anos na mesma
família.
CÂNCER DE MAMA
COMO DOENÇA GENÉTICA
Então, se a mulher tem história de mãe, tia
ou prima que desenvolveram câncer de mama
ainda jovens, pode ser que faça parte de uma
família com mutação genética e deve procurar um
laboratório credenciado para realizar esses exames.
Podem ser extraídos de fluidos de animais ou de
microrganismos modificados geneticamente e
são mais eficazes que medicamentos
convencionais de origem química.
Fármacos
São medicamentos produzidos por técnicas
biotecnológicas com a utilização de um sistema
vivo.
Anticorpo monoclonal no tratamento do câncer de mama
ANTICORPO MONOCLONAL
São proteínas produzidas no nosso
organismo que ajudam o sistema
imunológico a combater vírus, bactérias e
câncer através do reconhecimento de
antígenos.
O que é um anticorpo?
ANTICORPO MONOCLONAL
Técnica capaz de desenvolver uma linhagem
celular imortalizada capaz de produzir uma fonte
contínua do mesmo anticorpo para um antígeno
em específico.
Anticorpos que surgem a partir de um único
clone de células, são ditos anticorpos
monoclonais.
AC MONOCLONAL DO CÂNCER DE MAMA
Biofármaco chamado Trastuzumabe.
O uso deste medicamento promove uma redução no
risco de recidiva da ordem de 25 a 52% nestas
pacientes.
Anticorpo monoclonal humanizado que se liga com
alta afinidade ao sítio extra-celular da proteína HER2,
no tratamento do câncer de mama avançado HER2-
positivo (5-8).
Tais resultados levaram a aprovação do Trastuzumabe
no câncer de mama metastático.
Principais causas de câncer
Anticorpos Monoclonais
Produção de Anticorpos Monoclonais
A partir da fusão celular, três
populações de células
permanecem em cultura:
esplenócitos, células do
mieloma e os híbridos.
Policlonais x Monoclonais
Mecanismo de Ação
Os anticorpos monoclonais 'fixam-se' ao antígeno específico
levando à auto-destruição da célula ou enviando um sinal ao
sistema imunitário para combater e matar a célula cancerosa.
Transtuzumab: Mecanismo de Ação
Inibição da clivagem do HER2; inibição de PI3K e da angiogênese; além da
informação de que as células tratadas com trastuzumabe permanecem na
fase G1 do ciclo celular.
ANTICORPO MONOCLONAL
Identificação de Marcadores Fenotípicos
APLICAÇÕES
Imunodiagnóstico - Detecção de antígeno
e/ou anticorpos
Teste Elisa
APLICAÇÕES AC MONOCLONAL
APLICAÇÕES AC MONOCLONAL
Tratamento de Tumores
Minimização de rejeição de órgãos/tecidos
transplantados Ex. Muromonab CD3
APLICAÇÕES
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Prevenção de infecções virais;
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doenças autoimunes (lúpus);
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APLICAÇÕES AC MONOCLONAL
EXEMPLOS AC MONOCLONAL
• Trastuzumab (Herceptin®)
Indicação
Câncer de Mama
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• Everolimo (Afinitor®)
Indicação
Câncer de Mama
Avançado e
Metastática
METÁSTASE
EXEMPLOS:
• Pertuzumabe
Indicação Câncer de Mama Avançado
Trastuzumab
• Liberado pelo SUS em 2012;
• Pacientes positivos para o HER-2 - Controlar o avanço
da doença e evitar metástases;
ANTICORPO MONOCLONAL
• Intravenal;
• Aplicação semanal;
• Custo frasco: R$ 7.000,00 ;
• 9800 pacientes pelo SUS.
TRASTUZUMAB
TRASTUZUMAB
TRASTUZUMAB
TRATAMENTO
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TDM1
EXEMPLOS AC MONOCLONAL
• Everolimo (Afinitor®)
Indicação Câncer de Mama Avançado
REPORTAGEM JL
INCA estima cerca de 3,5 mil novo casos no
Paraná;
HCL registra em média 230 novos casos por
ano;
Segundo o SESA em 2012 no Paraná a doença
matou 818 mulheres, e em 2013, 825 mulheres;
Reportagem JL
Se o diagnóstico for no inicio até 1 cm as
chances de cura é de 95%;
Mulheres acima de 40 anos devem fazer
mamografia a pelo menos cada 2 anos;
Se haver histórico na família, deve fazer a
partir dos 35 anos;
A maior incidência de morte está na faixa
etária de 50 anos até 69 anos;
VANTAGENS AC MONOCLONAL
Eles agem diretamente nas células causadoras
do tumor, reduzindo efeitos colaterais.
Herceptin® provoca involução dos tumores.
O efeito mais temido é a insuficiência
cardíaca , que ocorre em menos de 5% dos
casos.
Custo muito Elevado.
DESVANTAGENS AC MONOCLONAL
Estudos mostram que 80% da produção mundial
de anticorpos monoclonais são consumidos
exclusivamente nos Estados Unidos, 15% na
Europa e apenas 5% pelo resto do mundo.
O mercado global dos novos anticorpos
monoclonais de uso terapêutico está em
crescimento, calculando-se que atinja US$ 79
bilhões em 2015.
DADOS - PERSPECTIVAS
Outras aplicações poderão ser encontradas, especialmente
na luta contra as doenças emergentes e o bioterrorismo.
O anticorpo específico para o reconhecimento de um
antígeno determinado seria selecionado rapidamente, em
livrarias de anticorpos monoclonais preexistentes, por
sistemas robotizados de alta eficiência.
Futuramente, poderá vir a constituir uma ferramenta chave
para o desenvolvimento de terapias personalizadas.
PERSPECTIVAS
PERSPECTIVAS
BNDES aprovou financiamento de R$ 250,8
milhões para a Libbs Farmacêutica. Os
recursos destinam-se à construção de uma
unidade de biofármacos, voltada para a
produção de medicamentos biotecnológicos
para tratamento de câncer e doenças
autoimunes.
A conclusão da primeira fase das obras está
prevista para 2016.
Recepta Biopharma
CRISTÁLIA
• O Laboratório Cristália recebe o Certificado de
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Farmacêuticos Ativos Biológicos: Trastuzumabe,
Etanercept e Somatropina (medicamentos para
câncer, artrite reumatóide, psoríase e hormônio
do crescimento humano).
PERSPECTIVAS
MERCK SERONO
Acordo entre a multinacional Merck Serono e a
Bionovis intermediado pelo Ministério da Saúde vai
impulsionar, produção nacional de biofármacos.
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milhões para construção, desenvolvimento de
produtos e transferências tecnológicas. A Bionovis
pretende investir R$ 1 bilhão na produção de
medicamentos biológicos no Brasil nos próximos
cinco anos.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• Biotecnologia 2011. Disponível em:
<http://www.bteduc.bio.br/livros/biotecnologia_2012.pdf>. Acesso
em: 2 nov. 2014.
• INCA. Disponível em:
<http://www2.inca.gov.br/wps/wcm/connect/inca/portal/home>.
Acesso em: 2 nov. 2014.
• SUS fornecerá medicamento contra câncer de mama.
Disponível em: <http://veja.abril.com.br/noticia/saude/sus-
fornecera-medicamento-contra-cancer-de-mama--2>. Acesso em: 2
nov. 2014.
• Efeito isolado do anticorpo monoclonal trastuzumab. Disponível
em:<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0104-
42302006000400016>. Acesso em: 2 nov. 2014.
• Biotecnologia - Anticorpos Monoclonais. Disponível em:
<http://www.biologia.seed.pr.gov.br/modules/conteudo/conteudo.php?conte
udo=71>. Acesso em: 2 nov. 2014.
• Terapia Alvo no Tratamento do Câncer de Mama. Disponível em:
<http://www.oncoguia.org.br/conteudo/terapia-alvo-no-tratamento-do-
cancer-de-mama/1771/265/>. Acesso em: 2 nov. 2014
• 16 anticorpos monoclonais e suas aplicações. Disponível em:
<http://pt.wakolatinamerica.com/blog/post/16-anticorpos-monoclonais-e-
suas-aplicacoes/>. Acesso em: 2 nov. 2014
• Anticorpo Monoclonal. Disponível em:
<http://pt.slideshare.net/facenfermagem/anticorpo-monoclonal-3581383>.
Acesso em: 2 nov. 2014
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
http://www.minhavida.com.br/saude/materias/17275-anticorpos-monoclonais-
sao-inovacao-para-tratamento-do-cancer
http://www.sbmastologia.com.br/cancer-de-mama/terapias-alvo-cancer-de-
mama/pertuzumabe-nova-droga-para-cancer-de-mama-56.htm
http://www.sbmastologia.com.br/cancer-de-mama/terapias-alvo-cancer-de-
mama/herceptin-26.htm
http://www.receptabiopharma.com.br/site/pt-br/anticorpos/
http://www.bndes.gov.br/SiteBNDES/bndes/bndes_pt/Institucional/Sala_de_Im
prensa/Noticias/2014/industria/20140319_libbs.html
http://www.douradosagora.com.br/noticias/ciencia-e-saude/brasil-e-cuba-
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Anticorpo monoclonal no tratamento do câncer de mama

  • 1. Professor: Fernando Pinheiro Alunos: - Clóvis Shimabukuro - Crystian Andrade - Marco Aurélio - Renan Lucas ANTICORPO MONOCLONAL DO CÂNCER DE MAMA
  • 3. Câncer é o nome dado a um conjunto de mais de 100 doenças que têm em comum o crescimento desordenado de células, que invadem tecidos e órgãos. CÂNCER Dividindo-se rapidamente, estas células tendem a ser muito agressivas e incontroláveis, determinando a formação de tumores malignos, que podem espalhar-se para outras regiões do corpo.
  • 5. Segundo tipo mais frequente no mundo, o câncer de mama é o mais comum entre as mulheres, respondendo por 22% dos casos novos a cada ano. CÂNCER DE MAMA No Brasil, as taxas de mortalidade por câncer de mama continuam elevadas, muito provavelmente porque a doença ainda é diagnosticada em estágios avançados. Na população mundial, a sobrevida média após cinco anos é de 61%. Se diagnosticado e tratado oportunamente, o prognóstico é relativamente bom.
  • 6. ESTATÍSTICAS RECENTES: Estimativa de novos casos: 57.120 (2014 - INCA) Número de mortes: 13.345, sendo 120 homens e 13.225 mulheres (2011 - SIM)
  • 8. Em geral, um indício é a ocorrência de pelo menos dois ou três casos de câncer de mama em mulheres com menos de 50 anos na mesma família. CÂNCER DE MAMA COMO DOENÇA GENÉTICA Então, se a mulher tem história de mãe, tia ou prima que desenvolveram câncer de mama ainda jovens, pode ser que faça parte de uma família com mutação genética e deve procurar um laboratório credenciado para realizar esses exames.
  • 9. Podem ser extraídos de fluidos de animais ou de microrganismos modificados geneticamente e são mais eficazes que medicamentos convencionais de origem química. Fármacos São medicamentos produzidos por técnicas biotecnológicas com a utilização de um sistema vivo.
  • 11. ANTICORPO MONOCLONAL São proteínas produzidas no nosso organismo que ajudam o sistema imunológico a combater vírus, bactérias e câncer através do reconhecimento de antígenos. O que é um anticorpo?
  • 12. ANTICORPO MONOCLONAL Técnica capaz de desenvolver uma linhagem celular imortalizada capaz de produzir uma fonte contínua do mesmo anticorpo para um antígeno em específico. Anticorpos que surgem a partir de um único clone de células, são ditos anticorpos monoclonais.
  • 13. AC MONOCLONAL DO CÂNCER DE MAMA Biofármaco chamado Trastuzumabe. O uso deste medicamento promove uma redução no risco de recidiva da ordem de 25 a 52% nestas pacientes. Anticorpo monoclonal humanizado que se liga com alta afinidade ao sítio extra-celular da proteína HER2, no tratamento do câncer de mama avançado HER2- positivo (5-8). Tais resultados levaram a aprovação do Trastuzumabe no câncer de mama metastático.
  • 16. Produção de Anticorpos Monoclonais A partir da fusão celular, três populações de células permanecem em cultura: esplenócitos, células do mieloma e os híbridos.
  • 18. Mecanismo de Ação Os anticorpos monoclonais 'fixam-se' ao antígeno específico levando à auto-destruição da célula ou enviando um sinal ao sistema imunitário para combater e matar a célula cancerosa.
  • 19. Transtuzumab: Mecanismo de Ação Inibição da clivagem do HER2; inibição de PI3K e da angiogênese; além da informação de que as células tratadas com trastuzumabe permanecem na fase G1 do ciclo celular.
  • 20. ANTICORPO MONOCLONAL Identificação de Marcadores Fenotípicos APLICAÇÕES
  • 21. Imunodiagnóstico - Detecção de antígeno e/ou anticorpos Teste Elisa APLICAÇÕES AC MONOCLONAL
  • 23. Minimização de rejeição de órgãos/tecidos transplantados Ex. Muromonab CD3 APLICAÇÕES
  • 24. OUTRAS APLICAÇÕES Prevenção de infecções virais; Bloqueio de IgE (asma alérgica); Inibição de inflamações (artrite reumatóide, doença de Crohn, psoríase); Tratamento de esclerose múltipla e outras doenças autoimunes (lúpus); Diversos tipos de câncer etc. APLICAÇÕES AC MONOCLONAL
  • 25. EXEMPLOS AC MONOCLONAL • Trastuzumab (Herceptin®) Indicação Câncer de Mama
  • 26. EXEMPLOS AC MONOCLONAL • Everolimo (Afinitor®) Indicação Câncer de Mama Avançado e Metastática
  • 29. Trastuzumab • Liberado pelo SUS em 2012; • Pacientes positivos para o HER-2 - Controlar o avanço da doença e evitar metástases; ANTICORPO MONOCLONAL
  • 30. • Intravenal; • Aplicação semanal; • Custo frasco: R$ 7.000,00 ; • 9800 pacientes pelo SUS. TRASTUZUMAB
  • 33. TDM1
  • 34. EXEMPLOS AC MONOCLONAL • Everolimo (Afinitor®) Indicação Câncer de Mama Avançado
  • 35. REPORTAGEM JL INCA estima cerca de 3,5 mil novo casos no Paraná; HCL registra em média 230 novos casos por ano; Segundo o SESA em 2012 no Paraná a doença matou 818 mulheres, e em 2013, 825 mulheres;
  • 36. Reportagem JL Se o diagnóstico for no inicio até 1 cm as chances de cura é de 95%; Mulheres acima de 40 anos devem fazer mamografia a pelo menos cada 2 anos; Se haver histórico na família, deve fazer a partir dos 35 anos; A maior incidência de morte está na faixa etária de 50 anos até 69 anos;
  • 37. VANTAGENS AC MONOCLONAL Eles agem diretamente nas células causadoras do tumor, reduzindo efeitos colaterais. Herceptin® provoca involução dos tumores.
  • 38. O efeito mais temido é a insuficiência cardíaca , que ocorre em menos de 5% dos casos. Custo muito Elevado. DESVANTAGENS AC MONOCLONAL
  • 39. Estudos mostram que 80% da produção mundial de anticorpos monoclonais são consumidos exclusivamente nos Estados Unidos, 15% na Europa e apenas 5% pelo resto do mundo. O mercado global dos novos anticorpos monoclonais de uso terapêutico está em crescimento, calculando-se que atinja US$ 79 bilhões em 2015. DADOS - PERSPECTIVAS
  • 40. Outras aplicações poderão ser encontradas, especialmente na luta contra as doenças emergentes e o bioterrorismo. O anticorpo específico para o reconhecimento de um antígeno determinado seria selecionado rapidamente, em livrarias de anticorpos monoclonais preexistentes, por sistemas robotizados de alta eficiência. Futuramente, poderá vir a constituir uma ferramenta chave para o desenvolvimento de terapias personalizadas. PERSPECTIVAS
  • 41. PERSPECTIVAS BNDES aprovou financiamento de R$ 250,8 milhões para a Libbs Farmacêutica. Os recursos destinam-se à construção de uma unidade de biofármacos, voltada para a produção de medicamentos biotecnológicos para tratamento de câncer e doenças autoimunes. A conclusão da primeira fase das obras está prevista para 2016.
  • 43. CRISTÁLIA • O Laboratório Cristália recebe o Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: Trastuzumabe, Etanercept e Somatropina (medicamentos para câncer, artrite reumatóide, psoríase e hormônio do crescimento humano). PERSPECTIVAS
  • 44. MERCK SERONO Acordo entre a multinacional Merck Serono e a Bionovis intermediado pelo Ministério da Saúde vai impulsionar, produção nacional de biofármacos. A parceria atual prevê investimento de R$ 500 milhões para construção, desenvolvimento de produtos e transferências tecnológicas. A Bionovis pretende investir R$ 1 bilhão na produção de medicamentos biológicos no Brasil nos próximos cinco anos.
  • 45. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS • Biotecnologia 2011. Disponível em: <http://www.bteduc.bio.br/livros/biotecnologia_2012.pdf>. Acesso em: 2 nov. 2014. • INCA. Disponível em: <http://www2.inca.gov.br/wps/wcm/connect/inca/portal/home>. Acesso em: 2 nov. 2014. • SUS fornecerá medicamento contra câncer de mama. Disponível em: <http://veja.abril.com.br/noticia/saude/sus- fornecera-medicamento-contra-cancer-de-mama--2>. Acesso em: 2 nov. 2014. • Efeito isolado do anticorpo monoclonal trastuzumab. Disponível em:<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0104- 42302006000400016>. Acesso em: 2 nov. 2014.
  • 46. • Biotecnologia - Anticorpos Monoclonais. Disponível em: <http://www.biologia.seed.pr.gov.br/modules/conteudo/conteudo.php?conte udo=71>. Acesso em: 2 nov. 2014. • Terapia Alvo no Tratamento do Câncer de Mama. Disponível em: <http://www.oncoguia.org.br/conteudo/terapia-alvo-no-tratamento-do- cancer-de-mama/1771/265/>. Acesso em: 2 nov. 2014 • 16 anticorpos monoclonais e suas aplicações. Disponível em: <http://pt.wakolatinamerica.com/blog/post/16-anticorpos-monoclonais-e- suas-aplicacoes/>. Acesso em: 2 nov. 2014 • Anticorpo Monoclonal. Disponível em: <http://pt.slideshare.net/facenfermagem/anticorpo-monoclonal-3581383>. Acesso em: 2 nov. 2014 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Editor's Notes

  1. É uma cultura tipicamente de inverno, os principais produtores de cevada no mundo é Rússia frança e Alemanha. No Brasil concentra-se na região sul. Os grãos que não alcançam a qualidade para indústria é destinada a fabricação de ração. È plantada no outono ou inverno, do plantio a colheita se completa entre 130 e 150 dias. A máquina colhedora deve ser adequadamente regulada, a fim de se evitar perdas de grãos retidos nas espigas, descascamento e quebra de grãos e o recolhimento de materiais estranhos.
  2. O Certificado de Boas Práticas de Fabricação, por sua vez, é o documento emitido pela autoridade sanitária que declara que o estabelecimento licenciado cumpre com os requisitos de boas práticas de fabricação e controle. http://www.2cristalia.com.br/lerImprensa.php?idI=117
  3. http://www.brasil.gov.br/saude/2013/11/ms-atrai-investimentos-de-r-1-bi-para-producao-de-biofarmacos http://www.youtube.com/watch?v=qwpdmFqAn6w