Presentación de la bioética Se presenta como nuevo campo dereflexión y de acción Se caracteriza por su dimensióninterdis...
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Aproximación etimológica ala bioéticaBios EthikéÉtica aplicada a la ciencias de la vida  Bioética en sentido amplio  Bio...
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¿Qué es la ética de lainvestigación? ¿A qué llamamos ética de lainvestigación? ¿A qué decidimos llamar ética de lainvest...
Sobresignificado del término(lo que el término no dice, peroindica)La bioética reúne en una sola palabra yen un solo ejerc...
Ética aplicada a lainvestigación biomédicaCuestionamiento al modelo lineal deproducción del conocimiento científicociencia...
Bioética¿Es desprendimiento de ética filosóficao capítulo de la filosofía de la ciencia?¿Cuáles son las consecuencias para...
“Surgió entonces la ética de lainvestigación en seres humanos,orientada a impedir toda repetición porparte de los médicos ...
La ética de la investigación como“protección” de los “derechos” delos “sujetos ¿Cuáles son los derechos que debenser prot...
Ética de la investigación¿Capítulo de bioética estándaro rama de la filosofía de laciencia?
Operación política de distribucióne inclusión de saberesAPLICAR DE MODO ACRÍTICO LOSPRINCIPIOS DE LA BIOÉTICA A LA ÉTICADE...
CIOMS 1993 (Consejo de lasOrganizaciones Internacionales de lasCiencias Médicas)“Toda investigación realizada en sereshuma...
Normativas internacionales enética de la investigaciónbiomédica Código de Nuremberg (1947) Declaración de Helsinki de la...
La Asociación Médica Mundial (AMM)es una organización internacional nogubernamental integrada por lasconfederaciones médic...
DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LAASOCIACIÓN DECMEDICA MUNDIALPrincipios éticos para las investigacionesmédicas en seres humano...
  3. El deber del médico es promover y velarpor la salud de los pacientes, incluidos losque participan en investigación m...
  5. El progreso de la medicina se basa enla investigación que, en ultimo término,debe incluir estudios en seres humanos....
32. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia detoda intervención nueva deben serevaluados mediante su comparaci...
33. Al final de la investigación, todoslos pacientes que participan en elestudio tienen derecho a serinformados sobre sus ...
DESVIOS O VICIOS DE LA ÉTICADE LA INVESTIGACIÓN Reducción de le ética a la declamacióndeontológica Déficit de las legisl...
La realización de ensayos clínicos en un paíssemi-periferico como la Argentina puede serconsiderada como un fenómeno globa...
Política científica “por default”: Declaraciones universales de principios Comités de ética para la investigación
NORMALIZAR Y NORMATIVIZARResolución Nº 0962 del Ministerio de Saluddel Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires del17 de marz...
Decreto 1163/09 “requisitos yprocedimientos para proyectos deinvestigación que se efectúen enhospitales de la C.A.B.A” del...
Ley 3301 sancionada por la Legislatura dela Ciudad Autónoma de Buenos Aires el 26 de noviembrede 2009 y promulgada el 11 d...
Desafío de construir“ética de máxima”1.  A nivel teórico:  Vincular la ética de la investigacióncon la epistemología, la ...
Desafío de construir“ética de máxima”:2- A nivel político-institucional: Enfrentar ausencia de política de saluda nivel n...
 Recuperar potencial democratizantede la bioética “Desnormalizar” a nivel individual ycolectivo para generar alternativa...
Revincular ética y política“Debería ser innecesario recalcar quecuando algunos médicos, con loableespíritu de sacrificio p...
El rol de la Universidad Identificación de alternativas para eldesarrollo (estilos) Criterios de selección de contenidos...
Relación medios-fines oestrategias-objetivos Relación de reenvío y enriquecimientorecíproco Parafraseando a Kant:Instrum...
Criterio ético de la formaciónuniversitaria“La universidad debe formar profesionalesde mentalidad solidaria y creativa. Su...
Comité de Política Científicaen la Universidad  Definición de prioridades en función deobjetivos y valores  Organización...
  “Estudiar sólo la tendencia másprobable implica resignarse a ella, esrespetar las “reglas de juegoimpuestas”, nos guste...
“Racionalidad, eficiencia y unprofundo desarrollo de laburocracia son los pilares quenecesita el genocidio modernopara pod...
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Etica de la investigación filo

  1. 1. Presentación de la bioética Se presenta como nuevo campo dereflexión y de acción Se caracteriza por su dimensióninterdisciplinaria Se encuentra en proceso de formación ydefinición Se ejerce en el dialogo y en el ejerciciodeliberativo Se despliega en un espacio institucionalespecífico: los comités de ética
  2. 2. Aproximación etimológica a labioética“La cuestión del nombre no es de meraetiqueta para la bioética sino queinteresa a la esencia y existencia mismade la disciplina”J. A. MainettiAntropobioétic
  3. 3. Aproximación etimológica ala bioéticaBios EthikéÉtica aplicada a la ciencias de la vida  Bioética en sentido amplio  Bioética en sentido estrictoÉtica aplicada a la atención de la saludÉtica aplicada a la investigación biomédica
  4. 4. Supuestos de un nombreheredado Bioética como rama de la ética aplicada Bioética como desprendimiento de laética filosófica Bioética como aplicación de principioséticos Bioética como práctica de identificacióny regulación de conflictos
  5. 5. ¿Qué es la ética de lainvestigación? ¿A qué llamamos ética de lainvestigación? ¿A qué decidimos llamar ética de lainvestigación?
  6. 6. Sobresignificado del término(lo que el término no dice, peroindica)La bioética reúne en una sola palabra yen un solo ejercicio reflexivo:ciencia – éticaneutralidad – normatividadracionalidad demostrativa –racionalidad deliberativa
  7. 7. Ética aplicada a lainvestigación biomédicaCuestionamiento al modelo lineal deproducción del conocimiento científicociencia pura ciencia aplicadatecnología industria mercadosociedad
  8. 8. Bioética¿Es desprendimiento de ética filosóficao capítulo de la filosofía de la ciencia?¿Cuáles son las consecuencias parauno de sus capítulos: la ética de lainvestigación?
  9. 9. “Surgió entonces la ética de lainvestigación en seres humanos,orientada a impedir toda repetición porparte de los médicos a dichos ataques alos derechos y el bienestar de laspersonas. El código de Nuremberg,publicado en 1947, estableció las normaspara llevar a cabo experimentos en sereshumanos, dando especial énfasis alconsentimiento voluntario de laspersonas.”
  10. 10. La ética de la investigación como“protección” de los “derechos” delos “sujetos ¿Cuáles son los derechos que debenser protegidos? ¿Quiénes son los sujetos de esosderechos?
  11. 11. Ética de la investigación¿Capítulo de bioética estándaro rama de la filosofía de laciencia?
  12. 12. Operación política de distribucióne inclusión de saberesAPLICAR DE MODO ACRÍTICO LOSPRINCIPIOS DE LA BIOÉTICA A LA ÉTICADE LA INVESTIGACIÓN Y ASIMILAR ASUS ACTORES  Beneficencia/no maleficencia  Autonomía  Justicia
  13. 13. CIOMS 1993 (Consejo de lasOrganizaciones Internacionales de lasCiencias Médicas)“Toda investigación realizada en sereshumanos debe hacerse de acuerdo a tresprincipios básicos, a saber, el respeto a laspersonas, a la búsqueda del bien y a lajusticia. Se está de acuerdo, en general enque estos principios que en teoría tienenigual fuerza moral, son los que guían lapreparación de los protocolos para llevar acabo estudios científicos”
  14. 14. Normativas internacionales enética de la investigaciónbiomédica Código de Nuremberg (1947) Declaración de Helsinki de laAsociación Médica Mundial(1964 y reformulaciones)
  15. 15. La Asociación Médica Mundial (AMM)es una organización internacional nogubernamental integrada por lasconfederaciones médicas de 85países; fue creada en París en 1947a partir de la propuesta de médicosque pertenecían en aquel momento aaproximadamente 27 países.
  16. 16. DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LAASOCIACIÓN DECMEDICA MUNDIALPrincipios éticos para las investigacionesmédicas en seres humanosAdoptada por la18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964y enmendada por la29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre 197535ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 198341ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 198948ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, octubre 199652ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada por la AsambleaGeneral de la, Washington 2002Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la AsambleaGeneral de la AMM, Tokio 200459ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008
  17. 17.   3. El deber del médico es promover y velarpor la salud de los pacientes, incluidos losque participan en investigación médica.Los conocimientos y la conciencia delm é d i c o h a n d e s u b o r d i n a r s e a lcumplimiento de ese deber.  6. En investigación médica en sereshumanos, el bienestar de la persona queparticipa en la investigación debe tenersiempre primacía sobre todos los otrosintereses.
  18. 18.   5. El progreso de la medicina se basa enla investigación que, en ultimo término,debe incluir estudios en seres humanos.L a s p o b l a c i o n e s q u e e s t á nsubrepresentadas en la investigaciónmédica deben tener un acceso apropiadoa la participación en la investigación.  8. En la práctica de la medicina y de lainvestigación médica, la mayoría de lasintervenciones implican algunos riesgos ycostos.
  19. 19. 32. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia detoda intervención nueva deben serevaluados mediante su comparación con la mejorintervención probada existente, excepto en lassiguientes circunstancias:  El uso de un placebo, o ningún tratamiento, es aceptableen estudios para los que no hay unaintervención probada existente.  Cuando por razones metodológicas, científicas yapremiantes, el uso de un placebo es necesariopara determinar la eficacia y la seguridad de unaintervención que no implique un riesgo, efectosadversos graves o daño irreversible para los pacientes quereciben el placebo o ningún tratamiento.  Se debe tener muchísimo cuidado para evitar abusar deesta opción.
  20. 20. 33. Al final de la investigación, todoslos pacientes que participan en elestudio tienen derecho a serinformados sobre sus resultados ycompartir cualquier beneficio, porejemplo, acceso aintervencionesidentificadas como beneficiosas en elestudio o a otra atención apropiada obeneficios
  21. 21. DESVIOS O VICIOS DE LA ÉTICADE LA INVESTIGACIÓN Reducción de le ética a la declamacióndeontológica Déficit de las legislaciones nacionales Política científica por default
  22. 22. La realización de ensayos clínicos en un paíssemi-periferico como la Argentina puede serconsiderada como un fenómeno global quedemanda para su comprensión (académica) unanálisis global, y para su control (político) unarespuesta también global. A nivel nacional,corresponde comprenderla como una políticacientífica “por default”, en tanto la realización deactividades de producción y diseminación deconocimiento, en este caso, ha escapado casi porcompleto a la planificación del Estado nacional.A.M. Vara “Globalización e investigacionesbiomédicas”. Perspectivas metodológicas Nº 8.
  23. 23. Política científica “por default”: Declaraciones universales de principios Comités de ética para la investigación
  24. 24. NORMALIZAR Y NORMATIVIZARResolución Nº 0962 del Ministerio de Saluddel Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires del17 de marzo de 2009.Creación del Programa de Bioética con dosobjetivos principales  “Normalización, registro, acreditación,auditoria y normatización de los Comités deÉtica”  “Diferenciar entre Comités de ética de laInvestigación y Comités de Ética Clínica”
  25. 25. Decreto 1163/09 “requisitos yprocedimientos para proyectos deinvestigación que se efectúen enhospitales de la C.A.B.A” del 30 dediciembre de 2009.
  26. 26. Ley 3301 sancionada por la Legislatura dela Ciudad Autónoma de Buenos Aires el 26 de noviembrede 2009 y promulgada el 11 de enero de 2010.Capitulo 2: protección de sujetos eninvestigaciones: reclutamiento yvulnerabilidad.Capitulo 3: mecanismos para protecciónde sujetos: consentimiento informado.Capitulo 4: Comité de Ética eninvestigaciones clínicas: acreditación,independencia, funciones.Capitulo 5: aspectos económicos deefectores públicos
  27. 27. Desafío de construir“ética de máxima”1.  A nivel teórico:  Vincular la ética de la investigacióncon la epistemología, la axiología y lapolítica científica  Reconfigurar los saberes dejando delado perfil deontológico-jurídico de labioética presente en declaracionesinternacionales de principios
  28. 28. Desafío de construir“ética de máxima”:2- A nivel político-institucional: Enfrentar ausencia de política de saluda nivel nacional Reconsiderar autonomía de lainvestigación en relación a la saludpública.  Crear alternativas a la investigación apruebas de fármacos financiados por laindustria
  29. 29.  Recuperar potencial democratizantede la bioética “Desnormalizar” a nivel individual ycolectivo para generar alternativascreadoras Evitar racionalidad burocrática Respetar el compromiso comunitariode los comités de ética Revincular ética asistencial y ética dela investigación
  30. 30. Revincular ética y política“Debería ser innecesario recalcar quecuando algunos médicos, con loableespíritu de sacrificio personal, decidenhacer psicoanálisis o cirugía de corazóngratuitamente a los pobres, no procedencontra el sistema sino que confirmansus prioridades, su estilo de producciónsanitaria.”(Hacia una política científica nacional, p. 23)
  31. 31. El rol de la Universidad Identificación de alternativas para eldesarrollo (estilos) Criterios de selección de contenidos enrelación a proyecto nacional“No es posible tener una política educativacoherente sino en el marco de referencia de unProyecto Nacional de largo plazo, concaracterísticas ideológicas y objetivos concretosbien definidos” (Hacia una política científicanacional, pp. 91 y 92)
  32. 32. Relación medios-fines oestrategias-objetivos Relación de reenvío y enriquecimientorecíproco Parafraseando a Kant:Instrumentos sin fines socialmentevaliosos son ciegos, objetivos sininstrumentos o estrategias adecuadasson vacíos.
  33. 33. Criterio ético de la formaciónuniversitaria“La universidad debe formar profesionalesde mentalidad solidaria y creativa. Sulealtad primera es hacia la sociedad enconjunto, hacia el país.”(Hacia una política científica nacional, p. 94) Educación por el trabajo Educación por la investigación
  34. 34. Comité de Política Científicaen la Universidad  Definición de prioridades en función deobjetivos y valores  Organización de educación porinvestigación Evaluación y seguimiento de proyectosdesde punto de vista tanto metodológicocomo ético
  35. 35.   “Estudiar sólo la tendencia másprobable implica resignarse a ella, esrespetar las “reglas de juegoimpuestas”, nos guste o no. Como nonos gusta nada, pero nada, preferimosbuscar, para construirlos, otros futurosmás deseables; menos probables talvez, pero sin duda posibles.”
  36. 36. “Racionalidad, eficiencia y unprofundo desarrollo de laburocracia son los pilares quenecesita el genocidio modernopara poder existir”Zygmunt Bauman

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