Curso de Gestion de Calidad - Universidad Nacional de Quilmes

1. 1
Clase teórica 3.2
Asignatura Gestión de Calidad
Tema:
Normas ISO
Implementación
Auditorías
Certificación
Universidad Nacional de Quilmes
Roque Sáenz Peña 352
Bernal, 2013

2. 2
Normalización de una organización
El proceso de normalización de una empresa u organización,
de acuerdo a la norma ISO 9001, incluye básicamente lo
siguiente:
• La implementación del sistema de gestión de calidad basado en
ISO 9001 (:2008)
• La verificación por auditorias
• La evaluación del sistema por un organismo de certificación,
quien otorga el certificado si el sistema de gestión de la calidad
implementado cumple los requisitos de la Norma Internacional

3. 3
Beneficios Económicos y de Mercado.
• competitividad en un mercado creciente y abierto, lograr mantener la
satisfacción de los clientes entregando productos de calidad y con
excelente servicio. Como evidencia de calidad. Da confianza.
Beneficios en el desempeño de la organización.
• Se descubren las ventajas competitivas, se comienza a escuchar más a los
clientes y se descubren nuevas necesidades.
• Se forman líderes en la organización, y se mejora el desempeño.
• La solución de problemas es más fácil al pensar en todas las actividades
como procesos, que deben tener objetivos reales y medibles, Los procesos
se estandarizan y se observan oportunidades de mejora; se evalúan y
seleccionan los mejores proveedores de materias primas y servicios.
• Permite tomar acciones cuando los indicadores de gestión no logran los
objetivos definidos.
• La empresa puede mejorar continuamente. Los reclamos son analizados y
se pueden disminuir, y el ambiente de participación del personal es más
satisfactorio.
• Como consecuencia directa de disminuir los costos de producción por
reproceso de productos, reclamos de clientes, pérdidas de materiales, y de
minimizar los tiempos de ciclos de trabajo, se logra una mayor rentabilidad
con beneficios para la empresa y para los trabajadores.
Porqué normalizar

4. 4
Requisitos de la norma ISO 9001
La norma ISO 9001:2008 especifica los requisitos que debe cumplir una
empresa para ajustarse a un SGC según esta normativa para su
posterior certificación.
4. Sistema de gestión de calidad
5. Responsabilidades de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora
El sistema de calidad se orienta a los procesos y hacia la mejora, para:
a) cumplir con los requisitos establecidos,
b) entender que estos procesos generan valor,
c) obtener resultados del desempeño y eficacia del proceso y
d) mejorarlos continuamente a partir de las mediciones.
Esta nueva visión está relacionada con el ciclo PDCA
En primer lugar se identifican objetivos y acciones para conseguirlos (plan), para posteriormente implantar estas
acciones (do) y medir el grado de cumplimiento de lo planificado (check).A partir de aquí, podemos actuar para

5. 5Los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y el Ciclo
de Deming
4 Sistema de Gestión
4.1 requisitos generales
4.2 requisitos de la
documentación
5 Responsabilidades de la Dirección
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicación
5.6 Revisión por la dirección
6 Gestión de los Recursos
6.1 provisión de recursos
6.2 recursos humanos
6.3 infraestructura
6.4 ambiente de trabajo
8 Medición, Análisis y Mejora
8.1 generalidades
8.2 seguimiento y medición
8.3 control de producto no conforme
8.4 análisis de datos
8.5 mejora
7 Realización del Producto
7.1 planificación de la realización del
producto
7.2 procesos relacionados con el cliente
7.3 diseño y desarrollo
7.4 compras
7.5 producción y prestación del servicios
7.6 control de los equipos de seguimiento
y de medición
PLANIFICAR
HACER
VERIFICAR
ACTUAR

6. 6
Implementacion de ISO 9001
• Paso 1.
Entender los elementos básicos de ISO 9001:2008, conocer
detalladamente la norma, y tener un compromiso firme de la
dirección con el desarrollo de un sistema de la calidad.
• Por qué ISO 9000?
Los directivos de la empresa deben examinar con atención la
norma ISO 9000, especialmente para contestar:
• ¿Por qué necesitamos la certificación ISO 9000?
• ¿Qué ventajas estratégicas significa para la empresa?
• ¿Cuáles son los riesgos de no poseer la certificación?
• ¿Cuáles son las consecuencias de incorporar un sistema de
calidad a los procesos críticos de la empresa?
• ¿Cuánto trabajo implica el desarrollo de un sistema de calidad?
• ¿Qué ahorros traerá a la empresa el sistema de calidad?
Etapa de implementación

7. 7
Reflejar el compromiso de la dirección
Debe ser real y demostrable con acciones a los ojos de los empleados, por
ejemplo, a través de:
- La definición de la política de la calidad.
- La comunicación a todos los miembros de la organización de la
implantación de un sistema de la calidad, donde se reflejará el
compromiso de la dirección y la política de la calidad.
- El establecimiento de objetivos claros y sencillos como punto de partida.
Las fases pueden ser paralelas o implantarse en orden, todo dependerá de
las particularidades de cada empresa.
Etapa de implementación

8. 8
Planear el sistema de calidad
La Direccion designará un equipo de trabajo (el equipo conductor)
para desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad, ponerlo en
práctica, de su seguimiento y control
Además, hay que crear equipos de tarea para diseñar y
documentar los procesos.
Además cada director de departamento o área es responsable de
asegurarse de la aplicación del sistema en su área de trabajo y cada
persona se implicará en la medida que le corresponda .
Los procesos deben ser cuidadosamente seleccionados, descritos y
organizados para trabajar juntos y llevar a la empresa a un
mejoramiento continuo.
Etapa de implementación

9. 9
El equipo conductor
• ¿Quiénes nos van a conducir a la meta?
El Equipo Conductor ISO (o cómo quieran llamarlo en cada empresa) tiene
las siguientes responsabilidades:
- Realizar el análisis de la situación (DIAGNOSTICO, BRECHA)y crear la
lista de tareas pendientes
- Identificar los miembros de los equipos de tarea que realizarán cada
procedimiento
- Asignar plazos de inicio y entrega de cada tarea
- Identificar las necesidades de capacitación de los empleados y
programar sesiones de entrenamiento
- Evaluar el progreso de las tareas mediante reuniones periódicas
- Contestar las preguntas de los equipos de tarea
- Determinar y obtener los recursos necesarios para la implantación
- Revisar y aprobar los procedimientos a medida que son entregados
- Evaluar y escoger una entidad acreditadora
¿Quién debe formar parte del equipo conductor?
- Deben participar representantes de todas las áreas involucradas.
- Debe existir representación de la gerencia
- Antes de elegir a alguien, se debe tener en cuenta que esta persona
debe acomodar a su carga de trabajo actual las tareas requeridas por el
equipo conductor.
Etapa de implementación

10. 10
Diseño del sistema
La norma 9001 requiere que se documente su SGC. Es necesario la
redacción de una serie de documentos, con los cuales las personas
pueden saber qué hacer y cómo.
Esta documentación debe incluir:
- Declaración de la política de la calidad y objetivos de la calidad.
- Elaborar una propuesta del manual de calidad según la normativa ISO
9001:2008 ajustado a las particularidades de cada empresa.
- Definir los procedimientos documentados requeridos por la normativa
(6 obligatorios: control de los documentos del sistema de la calidad, control de los registros
de la calidad, la realización de auditorías internas, la identificación y control de productos no
conformes, las acciones correctivas y las acciones preventivas)
- Definir las instrucciones de trabajo y otra documentación, que proceda,
que se van a redactar.
- Definir los registros de calidad donde se reflejará el cumplimiento del
sistema.
Etapa de implementación

11. 11
Los procedimientos del Sistema de Calidad
Generalmente un Sistema de Gestión de Calidad consta de:
• Procedimiento de control de documentos***: Describe el método
de aprobación, control y distribución de los documentos.
• Procedimiento de control de los registros de calidad***:
Describe el proceso de control de los registros generados por el sistema
de calidad. Aclara qué registros deben mantenerse, cómo, dónde, por
cuánto tiempo y cómo deben organizarse. Se establece una lista de
registros, responsabilidades y requerimientos de conservación y
retención.
Procedimiento de responsabilidades de la gerencia en la gestión
de la calidad: Describe las responsabilidades de los directivos dentro
del Sistema de Gestión de la Calidad incluyendo quién debe:
o Identificar los procesos que se deben incluir en el SGC
o Monitorear y medir dichos procesos
o Determinar las metas de calidad y los objetivos
o Establecer la política de calidad
o Comunicar la política de calidad y la importancia de cumplir con los
requerimientos del cliente
o Realizar las revisiones y el seguimiento

12. 12
• Procedimiento de capacitación y competencias: Describe el
proceso que asegura que cada empleado es competente para el trabajo
que realiza. Incluye:
o Identificar la capacitación requerida
o Proporcionar dicha capacitación
o Monitorear la efectividad de la capacitación
o Mantener registros de capacitación.
• Procedimiento de infraestructura: Describe el proceso para
determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para
obtener la conformidad con los requerimientos del producto. Esto
incluye: edificios, áreas de trabajo, servicios, procesos, equipos y
soporte. El mantenimiento preventivo se debe incluir en este proceso.
• Procedimiento de planeación de la realización del producto:
Describe cómo se planea la realización de todos los productos. Cuando
se crea un nuevo producto o proceso, establece cómo se identifican los
objetivos de calidad, los requerimientos del producto, las características
del proceso y los sistemas de control. Identifica las responsabilidades
para decidir qué instrucciones de trabajo y qué registros se requieren.
• Procedimiento de relaciones con el cliente: Documenta los
procesos utilizados para la comunicación con los clientes y para la
revisión de la información recibida de éstos. Incluye cómo determinar
los requerimientos del cliente, la información que se debe reunir y la
forma de obtener retroalimentación del cliente.
Los procedimientos del Sistema de Calidad

13. 13
Los procedimientos del Sistema de Calidad
• Procedimiento de diseño y desarrollo: Describe el proceso para el
control del diseño y desarrollo de productos y servicios. Establece las
responsabilidades y los registros que se deben llevar en cada etapa del
diseño y desarrollo. Claramente identifica las entradas requeridas y las
salidas o productos entregados en cada etapa.
• Procedimiento de compras: Describe el proceso para controlar las
compras y asegurar que los productos recibidos están conformes con
los requerimientos. Cubre el método de selección de los proveedores, la
información que se debe obtener para monitorear su desempeño y las
acciones que se deben tomar cuando hay un problema con un
proveedor.
• Procedimiento de control de la producción o provisión de
servicios: Describe el proceso para proporcionar condiciones
controladas para la realización de los productos o la provisión de los
servicios. Se relaciona con el procedimiento de planeación al identificar:
o los controles del proceso
o las especificaciones del producto
o las mediciones necesarias para el control de calidad
– las aprobaciones requeridas
•
También incluye los métodos de validación de los procesos y cómo los
criterios de aceptación de un producto son documentados y cumplidos.

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Los procedimientos del Sistema de Calidad
• Procedimiento de identificación y trazabilidad: Describe el proceso
para identificar materiales y productos durante la producción, el servicio y
la entrega. Aclara los documentos y etiquetas utilizadas en el proceso.
Esto incluye la identificación del estado de monitoreo y medición de un
producto o servicio.
• Procedimiento de propiedad del cliente: Describe el proceso utilizado
para identificar, verificar, proteger y almacenar con seguridad los
productos o información que son propiedad del cliente. Está relacionado
con el procedimiento de identificación y trazabilidad de los productos de la
empresa y puede operar en forma similar. Debe incluir un proceso para
reportar un daño o pérdida.
• Procedimiento de preservación del producto: Describe el proceso de
manejo, empaque, almacenamiento y protección de materiales, partes y
productos. Debe incluir requerimientos de manipulación como protección
antiestática (ESD - Electrical Static Discharge), controles de temperatura,
humedad, polvo, etc.
• Procedimiento de control de los equipos de medición y prueba:
Describe los requerimientos y procesos para el control de los equipos de
medición y prueba, tales como calibraciones, con sus respectivas
responsabilidades y registros. Debe incluir las acciones que se deben
tomar cuando un equipo se encuentra fuera de calibración.

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Los procedimientos del Sistema de Calidad
• Procedimiento de monitoreo, medición y análisis de la
satisfacción del cliente: Describe el proceso de recolección de
la retroalimentación del cliente y el análisis de la información.
• Procedimiento de auditorías internas***: Describe el
proceso de programar, planear y conducir auditorías internas,
incluyendo la forma de reportarlas y realizar un seguimiento de
sus resultados. Asigna responsabilidades a la gerencia, a los
coordinadores de las auditorías y a los auditores internos.
• Procedimiento de monitoreo, medición y análisis de la
realización de los productos: Describe el proceso de
monitoreo y medición durante la realización de los productos,
cómo se recoge y registra la información y cómo se reporta para
el análisis durante la revisión por parte de la gerencia.
• Procedimiento de control de productos no conformes***:
Describe el proceso utilizado para asegurar que los productos
que no cumplen con los requerimientos sean identificados y
controlados para prevenir su uso o despacho al cliente.

16. 16
Los procedimientos del Sistema de Calidad
• Procedimiento de acciones correctivas***: Describe el
proceso para eliminar las causas de las no conformidades a través
de un sistema de acciones correctivas. Incluye el proceso para
iniciar un requerimiento de acción correctiva ( CAR - Corrective
Action Request ) por parte de cualquier empleado, el proceso de
rastreo, investigación, implantación de la acción correctiva,
seguimiento y cierre. También debe incluir un procedimiento de
reporte para la revisión por parte de la gerencia.
• Procedimiento de acciones preventivas***: Describe el
proceso para eliminar las causas potenciales de no conformidades
mediante un sistema de acciones preventivas. Su funcionamiento
es similar al anterior, con la diferencia de que se origina a partir
de sugerencias de mejoramiento anticipadas a la ocurrencia de las
no conformidades.
Procedimientos obligatorios ***

17. 17
Análisis de la situación
• ¿Qué tan lejos estamos de la meta?
- Mediante un análisis de la situación (a veces conocido como GAP
analysis, o análisis de brecha) se debe determinar qué tan lejos
está su sistema de calidad actual comparado con los
requerimientos de ISO 9000:2008.
- Para esto, se realiza una lista de chequeo, en donde se
establecen los requerimientos de la norma en forma de preguntas
y se compara con la situación actual.
Cómo programar el análisis de la situación
- Determinar si se hará la auditoría por procesos o por áreas de la
empresa.
- Realizar un cuadro de asignación de responsabilidades. Este
deberá tener una fila por cada procedimiento, y una columna por
cada responsable del mismo.
Etapa de implementación

18. 18
Análisis de la situación
• Como responsables podrían estar: Gerencia, Aseguramiento de
Calidad, Ventas, Producción, Ingeniería
• procedimientos, por ejemplo:
- Control de documentos
- Control de registros de calidad
- Responsabilidad de la gerencia
- Capacitación y competencias
- Infraestructura
- Planeación de la realización del producto
- Relaciones con el cliente
- Diseño y desarrollo
- Compras
- Control de la producción o provisión de servicios
- Identificación y trazabilidad
- Propiedad del cliente
- Preservación del producto
- Control de los equipos de medición y prueba
- Monitoreo, medición y análisis de la satisfacción del cliente
- Auditorías internas
- Monitoreo, medición y análisis de la realización de productos
- Control de productos no conformes
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas

19. 19
Análisis de la situación
Se deben identificar varias categorías de tareas:
o Procesos que cumplen con la norma y están documentados
o Procesos que cumplen con la norma pero deben ser documentados
o Procesos que no cumplen con la norma y deben ser rediseñados
o Procesos requeridos por la norma que no existen actualmente
La lista de tareas llevará al equipo conductor ISO a establecer
responsabilidades y plazos.
La idea es crear un equipo de tarea para cada procedimiento del
sistema de calidad que necesita ser desarrollado, rediseñado o
documentado.

20. 20
Equipos de Tarea
Diseñar y documentar los procedimientos
Los equipos de tareas deben estudiar los requerimientos del
proceso que tienen asignado y modificarlo para que cumpla con la
norma ISO 9001:2008.
Deben documentar el proceso mediante un procedimiento que será
evaluado y aprobado por el Equipo Conductor.
Cuando el procedimiento sea aprobado, el equipo debe difundirlo
entre los empleados involucrados y capacitarlos apropiadamente.
La empresa empezará entonces a utilizar el nuevo procedimiento y
a registrar su uso.
Es importante considerar que no todos los equipos deben empezar
a trabajar simultaneamente.

21. 21
Capacitación
Todos los empleados deberán estar capacitados para trabajar con la norma
ISO 9001.
El Equipo Conductor ISO: tiene que crear un plan de capacitación
de todo el personal (Calidad y proceso de certificación).
Se debe preparar programas de formación (para conseguir el conocimiento
y entendimiento por parte de todos los miembros de la empresa).
En la práctica: comenzar con un programa de formación a nivel directivo
(unos días), y despues para mandos intermedios y trabajadores
La formación debe ser continua y para cada función y puesto de trabajo.
Los empleados deben percibir que la implementación va a ser beneficioso
para sus actividades y las de la empresa.
El Sistema de Gestión de la Calidad se construye entre todos y
pertenece a todos en la empresa, quienes son responsables de
cumplirlo y mantenerlo actualizado y vigente.
La comunicación y la capacitación debe ser frecuente y
permanente.
Etapa de implementación

22. 22
Capacitación
Equipo Conductor debe:
• Establecer un canal de comunicación con todo el personal
durante todo el proceso de implementación
• Educar a todo el personal acerca de ISO 9001:2008
• Informar y educar a todo el personal sobre las etapas de
implementación:
o El análisis de la situación actual
o La conformación de equipos de tarea
o Las auditorías internas
o La auditoría de certificación
• Aclarar a todos las responsabilidades y papeles que juegan en
todas las etapas del proceso.
• Los principales temas de capacitación para el personal son:
o Sistema de Gestión de Calidad
o Responsabilidad de la Dirección
o Gestión de Recursos
o Realización del Producto
o Medición, análisis y mejora
Etapa de implementación
(o sea, ..... los requisitos de la norma ISO 9001)

23. 23
Capacitación de los auditores internos
Los auditores internos califican y validan el sistema de
calidad
Los auditores internos deben estar en capacidad de evaluar el
Sistema de Gestión de la Calidad y su efectividad.
Deben conocer los lineamientos de ISO 9001:2008 y los
requerimientos y procedimientos para planear y conducir una
auditoría interna.
En principio, cualquier persona puede ser auditor interno y no
tiene que ser jefe de sección o supervisor de calidad para
hacerlo.
La única condición es que no debe auditar los procesos en los
que el auditor está directamente involucrado (objetividad,
independencia de los resultados).
Etapa de implementación

24. 24
Capacitación de los auditores internos
Los auditores internos deben capacitarse en:
Preparación para la realización de la Auditoría: Documento Guía
de la Auditoría, Gestión de un Programa de Auditoría,
Planificación y elaboración de un Calendario de Auditorías,
Revisión de la Documentación, Listas de Verificación, Métodos
de Auditoría.
Realización de la Auditoría: Inicio de la Auditoría, Contacto
inicial con el Auditado, Preparación del Plan de Auditoría,
Reunión de Apertura, Recopilación de la Información,
Realización de Entrevistas, Aspectos Humanos de la Auditoría,
Hallazgos y Conclusiones, Reunión de cierre.
Informe y Seguimiento: Preparación del Informe de la Auditoría,
Aprobación y distribución del Informe de la Auditoría,
Seguimiento de la Auditoría.
Etapas de implementación

25. 25
Realización de los auditorias internas
Las auditorías internas son la base del mejoramiento
continuo de la calidad
El proceso de auditoría interna comprende:
- Preparar un plan de auditoría
- Conducir las reuniones de apertura
- Auditar los documentos y los registros
- Documentar los hallazgos de la auditoría
- Conducir las reuniones de cierre
- Escribir un reporte de auditoría
Los auditores internos deben estar en capacidad de crear listas
de verificación para los procesos que van a evaluar, aplicarlas y
realizar un reporte con lo encontrado.
Etapa de implementación

26. 26
Realización de los auditorias internas
Ejemplo de lista de verificación de auditoría interna:
Auditoría Interna - Lista de Verificación para Sistema de Gestión
de Calidad
Requerimientos generales
• ¿Ha establecido la empresa un sistema de gestión de la calidad (SGC)
teniendo en cuenta:
o identificar los procesos necesarios y la aplicación de estos
procesos en toda la empresa?
o determinar la secuencia e interacción de los procesos?
o determinar los criterios y métodos de operación y control de los
procesos?
o asegurar la disponibilidad de los recursos y la información que
respalda los procesos?
o examinar, medir y analizar estos procesos?
o establecer acciones para lograr los resultados planeados y el
mejoramiento continuo?
• Si la empresa subcontrata cualquier proceso que afecta la conformidad
de los productos, ¿se encuentran estos procesos controlados e
identificados?

27. 27
Realización de los auditorias internas
Ejemplo de lista de verificación de auditoría interna:
Auditoría Interna - Lista de Verificación para Sistema de Gestión
de Calidad
Requerimientos de documentación: Control de registros de
calidad
• ¿Posee la empresa un procedimiento formal para el control de los
registros de calidad?
• ¿Son los registros de calidad
o legibles?
o facilmente identificables?
o facilmente recuperables?
• ¿El procedimiento para los registros de calidad, incluye instrucciones
sobre:
o identificación?
o almacenamiento?
o protección?
o recuperación?
o tiempo de retención?
o destrucción?

28. 28
Aplicación del Sistema de Calidad
La certificación se basa en la evidencia real del uso del
Sistema de Gestión de la Calidad
Después de creado el Sistema de Gestión de Calidad (SQC), hay
que usarlo y demostrar que mediante su uso se está obteniendo
la efectividad planeada.
PONERLO EN PRACTICA!!
Los procedimientos e instrucciones de trabajo aprobados, son editados.
Cada grupo puede introducir modificaciones en los documentos para
ajustarlos al trabajo real efectuado.
Es necesario usar el sistema de calidad durante varios meses antes
de una auditoría de registro para generar suficientes registros y
evidencias de su uso y efectividad.
Etapa de implementación

29. 29
Aplicación del Sistema de Calidad
La verdadera utilización del SGC solo se puede evidenciar si en la
empresa:
• Cumplen con lo establecido en los procedimientos
documentados y las instrucciones de trabajo (Todos deben
trabajar de acuerdo con los procedimientos)
• Realizan mejoras a los procesos: habrá procedimientos nuevos
o rediseñados. Las acciones correctivas y preventivas permitirán la
actualización y revisión de los procedimientos y su documentación.
• Conducen auditorías internas: Esto permite verificar su uso y
realizar acciones correctivas de los hallazgos de no conformidades.
• Realizan revisiones frecuentes por la gerencia: La dirección
debe estar involucrada activamente, revisar la información de las
auditorías internas, de las acciones correctivas y preventivas y de
los resultados de evaluación y medición del sistema de calidad.
• Mantienen registros: Los auditores externos buscarán
evidencias de que la empresa cumple con los requerimientos de
ISO 9001 y de su propio sistema de calidad.

30. 30
Solicitar la Auditoria de Certificación
Seleccionar al ente certificador requiere tener en cuenta que se va a
tener una relación de por lo menos tres años.
Generalmente, el costo incluye la primera Auditoría de Certificación y
las Auditorías de Seguimiento.
Si en la primera auditoría se obtiene la certificación, el ente
certificador regresará cada seis meses o cada año para verificar que
el sistema de calidad sigue en pie. Normalmente la certificación tiene
una validez de tres años, luego de los cuales se necesita repetir la
auditoría de certificación.
Los costos normalmente se determinan por el tamaño de la empresa,
el número de instalaciones y el tipo de acreditación que se necesita.
Es una consecuencia del número de días que se requerirán para
evaluar el sistema completo, los gastos de viaje de los auditores, los
costos administrativos y de gestión de la certificación.
La obtención de la certificación ISO 9001:2008 es un punto de
partida en el proceso de brindar la calidad que sus clientes exigen.
Etapa de implementación

31. 31
Resumen de implementación ISO 9001-2008
• Conocer la norma. Compromiso real y participación de los directivos.
• Planificar el sistema de calidad: designar responsables para la
implementacion
• Comunicar e Involucrar a todos los empleados.
• El EQUIPO CONDUCTOR: diseña el sistema, se fija las políticas y objetivos
de calidad. Se establece un plan de calidad.
• El Equipo Conductor evalua todos los documentos a redactar, y designa los
equipos de tarea para ello.
• El Equipo Conductor solicita un analisis de BRECHA (situación de la
organización vs los requisitos normativos).
• Puesta en practica de los procedimientos, calibraciones de equipamiento,
etc.
• Formacion de auditores internos, realizacion de auditorias internas.
• Diseño e implementación de mecanismos de mejora continua
• Definición, planificación e implementación de actividades de medición y
seguimiento necesarias para asegurar el cumplimiento de las exigencias de
la norma.

32. 32
Plazos para acreditar
• El proceso de creación y puesta a punto del SGC puede realizarse
con o sin ayuda externa, es decir, puede llevarse a cabo por
personal interno de la organización o contratando un consultor
externo.
• Los tiempos estimados para la implementación de ISO 9001-2008
varían en función del estado inicial de los procesos, documentación
existente, prácticas vigentes, complejidad del sistema de negocios,
tamaño de la empresa, entre otros, siendo el tiempo mínimo de
alrededor de 1 año para las organizaciones más simples.
• Una vez que la organización ha preparado su SGC e implementado
todos los requerimientos de la norma, debe acudir a una
organización independiente, “Organismo de Certificación”, quien
evaluará el sistema contra los estándares de la norma.

33. 33
Ejemplo de Plan de acción
Mes 1 Mes 3 Mes 5 Mes 7 Mes 9 Mes 11 Mes 15
Evaluación inicial y campaña de la
concientización sobre la ISO 9001
Nombramiento de representante
de la gerencia para la calidad
Equipo de
implementación - Plan
Política de la calidad
Identificación de procesos, Alcance
Elaboración de documentos
Requisitos de ISO 9001-2008
Elaboracion de otros
documentos y el MC
Implementación y supervisión de la documentación
Auditorias internas
Solucion de NO conformidades
Revisión de gerencia
Auditoria
Certificación 1 Fase
Capacitación y adiestramiento en materia de calidad
Dedicación y mejora
Solución de
NO conformidades
Auditoria de
Certificación

34. 34
Porque algunas empresas fracasan en la
implementación y certificación de ISO 9001?
Entre las causas figuran las siguientes:
• Falta de compromiso de la alta dirección
• Falta de dedicacion (en tiempo y recursos) a la
aplicación de la norma antes de solicitar la
certificación
• El representante de la dirección desempeña muchas
otras funciones, aparte de la gestión del SGC
• Se “pierde el rumbo” al poner énfasis en la
certificación y no en el sistema de gestión