Guía de inducción para conocer los principios y fundamentos de los Sistemas de Gestión de Calidad Familia ISO 9000
Principios, Fundamentos, Términos y Definiciones NMX-CC-9000-IMNC-2005 y 9001:2008
Curso induccion Sistema de Gestión de la Calidad ISO 1ra. parte
1. CURSO - TALLER
Inducción al Sistema
de Gestión de Calidad
ISO 9000
Principios,
Fundamentos,
Términos y Definiciones
NMX-CC-9000IMNC-2005 y 9001:2008
Mtro. Juan Manuel Agüera Castro
j_aguera@hotmail.com
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!
!
Blog: http://jmaguera.blogspot.mx/
!
Gestión Empresarial
Nov 2013
Sistemas de Gestión
de la Calidad -SGC
3. Sistemas de Calidad SGC
Gestión Empresarial
OBJETIVOS
✔ Conocer y entender los conceptos para el diseño y
documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad
-SGC✔ Comprender el alcance del cambio y su implicación
en la organización
4. Sistemas de Calidad SGC
Gestión Empresarial
CONTENIDO
La Norma ISO 9000:2005
✔ Principios de Gestión de la Calidad
✔ Fundamentos de los SGC
✔ Términos y Definiciones
La Norma ISO 9001:2008
✔ Requisitos 0, 1, 2 y 3
✔ 4, Sistema de Gestión de la Calidad
✔ 5, Responsabilidad de la Dirección
✔ 6, Gestión de los Recursos
✔ 7, Realización del producto
✔ 8, Medición, Análisis y Mejora
5. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
NORMA (standard)
✔ Se define a Norma como un
documento establecido por concenso y
aprobado por un organismo
reconocido; que provee, campo común
y uso repetido, reglas, directrices o
características para las actividades o
sus resultados, con el propósito al logro
del grado óptimo de orden en un
contexto dado.
6. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
Serie Normas ISO 9000
Sistemas de Gestión de la Calidad
9000
Fundamentos y vocabularios
9001
Requisitos
9004
Directrices para la mejora del desempeño
19011
Directrices para la auditoría de los sistemas
de Gestión de la Calidad
7. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
Beneficios de un SGC
Para la Empresa
Para el personal
- Uniformidad en la
Calidad
- Reducción
desperdicio
- Uniformidad en
métodos de trabajo
- Producto de Calidad
- Reducción de costos
- Cumplimiento de
Requisitos
- Reducción de
controles en proceso
- Satisfacción
- Mayores ventas
- Menos retrabajos,
desperdicio del tiempo
y esfuerzo
- Tranquilidad
- Mayor Utilidad
- Satisfacción personal
Para el Cliente
- Seguridad
de
- Mejor aprendizaje de
sus actividades
- Mejores condiciones
8. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
Otros Beneficios
✔ Establecer prácticas consistentes de calidad a
través de las distintas responsabilidades y requisitos.
✔ Proveer un lenguaje común de terminología en
calidad
✔ Minimizar la necesidad de practicar frecuentes
auditorías a los proveedores
✔ Convoca a la mejora continua
✔ Mayor oportunidad de mercado y de crecimiento
9. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
Aclaración
✔ Los estandares -ISO- no son normativas para un producto
o servicio en particular, porque en los mismos no se incluye
requerimiento técnico o legal.
✔ Los requerimientos -ISO-, son genericos y aplicables a las
organizaciones de cualquier tipo de industria o sector
económico, sin importar la categoría del producto ofrecido.
✔ La familia de estándares -ISO 9000-, han sido
desarrollados para asistir a las organizaciones sin importar
tipo y tamaño, para implementar y operar un sistema
efectivo de administración de la calidad.
10. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
- Principios
- Fundamentos
- Términos y definiciones
NMX-CC-9000-IMNC-2005 y 9001:2008
11. Sistemas de Calidad SGC
Gestión Empresarial
ISO 9001-2000
ISO 9004-2000
EVOLUCIÓN
GESTIÓN
DE LA
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
DE LA
CALIDAD
CONTROL
ESTADÍSTICO
ISO
9000-94
INSPECCIÓN
SISTEMA
ARTESANAL
Antes
Siglo
XIX
30´s
60´s
90´s
15 DE
DIC
2000
2008
12. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
Conceptos
“Para conducir y operar
una organización de
forma exitosa se requiere
que sea dirigida y
controlada en forma
sistemática
y
transparente”
✔ La gestión de una
o r g a n i z a c i ó n
comprende a la
gestión de la calidad
entre otras.
13. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
Conceptos
Un sistema es un todo organizado.
Fuente: http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_%28desambiguaci%C3%B3n%29
!
Diferentes tipos de sistemas:
*Biológico
*Información
*Social
*Solar
*SGC –
*Base de Datos
Sistema de
*Etc…
Gestión de la
calidad
16. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
¿QUE ES CALIDAD?
POBRE
Calidad es el grado en
el que un conjunto de
características
inherentes cumple con
los requisitos
BUENA
EXCELENTE
¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD –SGC-?
Es una forma de trabajar, mediante la cual una organización
asegura la satisfacción de las necesidades de sus clientes; para
a lo cual planifica, mantiene y mejora continuamente el
desempeño de sus procesos, bajo un esquema de eficiencia y
eficacia que le permite lograr ventajas competitivas
17. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
EFICIENCIA
!
Consiste en la medición de los
esfuerzos que se requieren para
alcanzar los objetivos. El costo, el
tiempo, el uso adecuado de factores
materiales y humanos, cumplir con la
calidad propuesta, constituyen
elementos inherentes a la eficiencia.
Los resultados más eficientes se
alcanzan cuando se hace uso
adecuado de estos factores, en el
momento oportuno, al menor costo
posible y cumpliendo con las normas
de calidad requeridas.
EFICACIA
!
Mide los resultados alcanzados en
función de los objetivos que se han
propuesto, presuponiendo que esos
objetivos se mantienen alineados con la
visión que se ha definido. Mayor
eficacia se logra en la medida que las
distintas etapas necesarias para arribar
a esos objetivos, se cumplen de manera
organizada y ordenada sobre la base
de su prioridad e importancia.
!
La efectividad se encuentra en el
equilibrio entre la producción de los
resultados deseados y la capacidad de
producción.
!
Definición: La efectividad es la
capacidad de lograr un efecto
deseado, esperado o anhelado.
18. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
¿QUE SIGNIFICA ISO?
!
ISO viene de la palabra griega ISOS que significa IGUAL o UNIFORME.
Dicha palabra fue tomada por la Organización Internacional para la
Estandarización (International Organization for Standarization) que se
fundó en 1946, con el fin de crear un conjunto común de normas para la
manufactura, el comercio y las comunicaciones.
¿QUE ES NORMA ISO 9001?
Es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de
calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración
de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema
efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que
cuentan con esta acreditación porque de ese modo se aseguran de
que la empresa seleccionada dsiponga de un buen sistema de gestión
de calidad (SGC).
19. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
Principios de Gestión de la Calidad
ENFOQUE
AL CLIENTE
RELACIONES
MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS
ENFOQUE BASADO EN
HECHOS PARA TOMA
DE DECISIONES
LIDERAZGO
PARTICIPACIÓN
DEL PERSONAL
ENFOQUE
PROCESOS
MEJORA
CONTINUA
GESTIÓN CON
E N F O Q U E
SISTÉMICO
A
20. Gestión Empresarial
1. Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por
lo tanto deberán comprender sus necesidades
actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y
esforzarse en exceder sus expectativas
✔ Comunicar las necesidades y expectativas de los clientes a toda
organización
✔ Asegurar una posición entre los clientes y otras partes interesadas
✔ Comprender el rol de la organización orientada al cliente
✔ Mantener una adecuada comunicación con el cliente
✔ Medir la satisfacción del cliente
21. Gestión Empresarial
2. Liderazgo
Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la
organización. Ellos deberán crear y mantener un ambiente interno,
en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el
logro de los objetivos de la organización.
✔ Generar creatividad y reconocimiento en todos los colaboradores de la
organización
✔ Establecer una Visión y Misión para la empresa
✔ Crear confianza para eliminar el miedo
✔ Establecer valores y modelos éticos
✔ Promover la comunicación eficaz
✔ Establecer la política de calidad
✔ Establecer objetivos y metas
✔ Ser proactivo con el ejemplo
22. Gestión Empresarial
3. Participación del personal
El personal, a todos los niveles, es la escencia de una
organización y su total compromiso posibilita que sus
habilidades sean aplicadas para el buen desempeño de
la organización.
✔ Generar orgullo en el personal por “pertenecer” a la organización
✔ Obtener satisfacción del personal en sus tareas de rutina
✔ Compartir experiencias y conocimientos
✔ Buscar continuamente la mejora
✔ Ser innovador y creativo
23. Gestión Empresarial
4. Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se alcanza eficientemente cuando
las actividades y los recursos relacionados se gestionan
como un proceso.
✔ Identificar todos los procesos que sean necesarios para la operación
✔ Identificar y medir las entradas y salidas de cada proceso
✔ Identificar el impacto entre las partes interesadas
✔ Identificar las interrelaciones entre los procesos
✔ Identificar clientes internos y externos
✔ Establecer las responsabilidades
24. Gestión Empresarial
5. Enfoque de Sistema para la Gestión
Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la
eficiencia y eficacia de una organización en el logro de
sus objetivos.
✔ Identificar, entender y gestionar los intereses relacionados como un sistema
✔ Mejorar continuamente el sistema a través de mediciones y evaluaciones
✔ Comprender la interrelaciones de los procesos
✔ Estructurar el sistema en busca de objetivos
25. Gestión Empresarial
6. Mejora Continua
La mejora continua del desempeño total de la
organización deberá ser el objetivo permanente en la
Empresa
✔ Aplicar el concepto de mejora buscando cambios radicales o significativos
✔ Mejorar de forma continua la efectividad y la eficiencia de los procesos
✔ Mejorar de forma continua los productos, procesos y sistema(s)
✔ Realizar evaluaciones periódicas
26. Gestión Empresarial
7. Enfoque basado en hechos para
la toma de decisiones
Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los
datos y la información. (Utilización de técnicas
estadísticas)
✔ Asegurar que los datos sean exactos y confiables
✔ Comprender el valor de las técnicas estadísticas
✔ Tomar decisiones en base al análisis de los datos
✔ Analizar los datos con métodos válidos
✔ Medir apegándose a los datos
27. Gestión Empresarial
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor
Una organización y sus proveedores son
interdependientes y una relación mutuamente
beneficiosa aumenta su capacidad para crear valor.
✔ Identificar y seleccionar a los proveedores no únicamente por el precio
✔ Establecer relaciones de equilibrio de corto y largo plazo
✔ Comprender conjuntamente las necesidades del cliente
✔ Compartir planes e información de interés común
✔ Iniciar mejoras de forma conjunta
28. Gestión Empresarial
Objeto y campo de aplicación
✔ Principios, fundamentos y terminología
✔ Aplica a todos los interesados en:
- Buscar una ventaja competitiva
- Establecer una confianza con proveedores
- Brindar confianza a los clientes y usuarios
- Comunicarse en base a la terminología SGC
- Evaluar y/o auditar los SGC
- Asesorar a organizaciones en SGC
- Desarrollar normas relacionadas
30. Gestión Empresarial
Fundamentos de los SGC
Los fundamentos de la Norma para SGC ISO 9001 están
definidos en la Norma ISO 9000 y estos son:
1. Base racional para los SGC
2. Requisitos para los SGC y los productos
3. Enfoque de Sistemas de Gestión de la Calidad
4. Enfoque basado en procesos
5. Política y objetivos de la calidad
6 Papel de la Alta Dirección dentro del SGC
31. Fundamentos de los SGC (continua..)
Gestión Empresarial
Los fundamentos de la Norma para SGC ISO 9001 están
definidos en la Norma ISO 9000 y estos son:
7. Documentación
8. Evaluación de los SGC
9. Mejora Continua
10. Papel de las técnicas estadísticas
11. SGC y otros sistemas de gestión
12. Relación de los SGC y los modelos de excelencia
32. Gestión Empresarial
1. Base racional para los SGC
Los SGC anima a las organizaciones a analizar los
requisitos de los clientes, definir los procesos que
contribuyen al logro de los productos aceptables para el
cliente y mantener estos procesos bajo control
El Cliente determina la aceptabilidad del producto
El SGC es el marco de referencia para la Mejora
Continua con el objeto de incrementar la satisfacción
de los clientes y otras partes interesadas.
33. Gestión Empresarial
2. Requisitos para los SGC y los productos
Los requisitos para los SGC se especifican en la Norma
ISO 9001
La familia de Normas ISO 9000 no establece requisitos
para los productos
Los requisitos para los productos pueden ser
especificados por los clientes o por la organización,
anticipandose a los requisitos de los clientes o por
disposiciones reglamentarias
v.gr. Normas de productos/proceso, acuerdos contractuales,
especificaciones técnicas, requisitos reglamentarios.
34. Gestión Empresarial
3. Enfoques de Sistemas de Gestión de Calidad
✔ Determinar las necesidades de los clientes
✔ Establecer políticas y objetivos de la organización
✔ Determinar los procesos y responsabilidades
✔ Determinar y proporcionar recursos necesarios
✔ Establecer métodos para medir eficacia y eficiencia
✔ Aplicar medidas para alcanzar los estándares
✔ Determinar los medios para prevenir inconformidad
✔ Establecer un proceso para la mejora continua
Lo anterior en su conjunto conforma
un TODO, UN SISTEMA
35. Gestión Empresarial
4. SGC enfocado a procesos
- Definir los requerimientos y expectativas del cliente interno y externo
- Identificar los procesos necesarios para satisfacer los requerimientos y
expectativas de los clientes y las partes interesadas
- Determinar la secuencia y las interrelaciones de los procesos
- Determinar los métodos para operar y controlar los procesos
- Asegurar la disponibilidad de recursos e información
- Medir, seguir y analizar los procesos y sus resultados
- Actuar para lograr los resultados planeados y mejorarlos
36. Gestión Empresarial
4. SGC enfocado a procesos
4. REALIZAR seguimiento, medición, análisis
3. ESTABLECER criterios para controlarlos
2. DETERMINAR secuencia de interacción
1. IDENTIFICAR procesos
MEJORA
CONTINUA
37. Gestión Empresarial
El concepto de proceso
Análisis!
Decisión!
Acciones!
Real Vs.!
Planeado!
PROVEEDOR!
(Insumos)!
Proceso!
Las M´s:
Materiales
Métodos (Información)
Mano de Obra (personas)
Maquinaria (medios de producción)
Mantenimiento
Medio ambiente
Management
CLIENTE!
Resultados
Productos/Servicios
Tangibles o intangibles
39. Tipos de procesos
Gestión Empresarial
ESTRATÉGICOS
Aquéllos que
constituyen guías
y directrices para
los procesos clave
y los procesos de
apoyo.
ejem: Gestión del
Sistema
de
Calidad
CLAVE
Aquéllos que
tienen impacto
en el cliente final,
creando valor a
este.
ejem: Gestión de
Recursos de la
Información
APOYO
Aquéllos que dan
apoyo a los
procesos clave. Su
valor es indirecto y
gralmente. sus
clientes
son
internos.
ejem: Gestión de l
mantto.
de
instalaciones
40. MAPA DE PROCESOS
Gestión Empresarial
Procesos Estratégicos
Entradas
Procesos Clave
Salidas
Clientes/
Partes
Interesadas
Clientes/
Partes
Interesadas
Procesos Apoyo
41. DIAGRAMA DE TORTUGA
Gestión Empresarial
¿Con quién?
(Competencias/
Destrezas/
Entrenamientos)
¿Con qué?
!
(Materiales/Equipo)
Entradas
¿Como?
!
(Procedimientos
y Métodos)
PROCESO
Procesos
o subprocesos
de Soporte
Salidas
¿Que resultados?
!
Indicadores de
efectividad
44. Gestión Empresarial
5. Política y objetivos de calidad
La POLÍTICA y los OBJETIVOS de
Calidad se establecen para
proporcionar un punto de
referencia para dirigir la
organización.
!
!
Ambos determinan los resultados
que se desean alcanzar y ayudan
a aplicar los recursos de la
organización para la obtención de
los mencionados resultados
45. Gestión Empresarial
6. Papel de la Alta Dirección dentro del SGC
El papel de la Alta Dirección en
el desarrollo, implementación,
seguimiento y mejora del SGC
es importantísimo, mediante un
liderazgo efectivo y ejemplar,
involucrandose en todos los
niveles de la operación a través
del diseño y alcance del
sistema dentro de un ambiente
de trabajo en equipo con
actitud de cambio y
proactividad en la mejora
continua
46. Gestión Empresarial
7. Documentación
La nueva versión hace menos énfasis en la documentación, ya
que no debe ser un fin, sino un medio que aporte valor a la
operación y efectividad del SGC, proporciona consistencia de
acción; se incluyen:
✔ Manual de Calidad
✔ Manual de Organización (R.H.)
✔ Planes de Calidad
✔ Procedimientos documentados
✔ Instructivos
✔ Especificaciones
✔ Guías
✔ Registros
48. Gestión Empresarial
8. Evaluación de los SGC
¿Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?
¿Se han asignado las responsabilidades?
¿Se han implementado y mantenido los procedimientos?
¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
✔ uditorías, Revisiones y Autoevaluaciones
A
- uditorías de 1a, 2a y 3ra parte
A
- La Norma ISO 19011 Proporciona orientación en el campo de las
auditorías
- evisiones por la Dirección
R
- Períodicas, conveniencia, adecuación y eficacia del SGC
- utoevaluaciones
A
- Permanentes y evaluando los procesos establecidos
49. Gestión Empresarial
9. Mejora Continua
✔ Su objetivo es incrementar la probabilidad de
aumentar la satisfacción de los clientes
✔ Mediante aplicación del Ciclo de Calidad (PHVA),
conocido también como Círculo de Deming
✔ Iniciar con la identificación de áreas de mejora y seguir
con la evaluación, implementación y formalización de
soluciones
✔ La información viene de los clientes, de los procesos,
del análisis de datos, las autoevaluaciones, las revisiones,
las auditorías
51. Gestión Empresarial
10. Papel de las técnicas estadísticas
✔ El uso de técnicas estadísticas puede ser de ayuda
para comprender la variabilidad y resolver problemas,
mejorar la eficacia y la eficiencia en las
organizaciones
✔ Estas y otras técnicas facilitan la utilización de los
datos disponibles para ayudar en la la toma de
decisiones
✔ Desde la investigación de mercado, hasta el
servicio al cliente, miden, describen, analizan,
interpretan y modelan los resultados, incluso con
cantidad limitada de datos
52. Gestión Empresarial
Técnicas estadísticas y herramientas
básicas de la calidad
✔ Lluvia de ideas
✔ Diagramas de Ishikawa (Causa-Efecto)
✔ Diagramas de Flujo <- Mapeo de procesos
✔ Lista de Verificación
✔ 5 W y 2 H <- cuestionamiento
✔ Recolección de datos <- encuestas, muestreo, estratificación
✔ Diagramas de Gantt <- Cronograma
✔ Diagrama de Pareto
✔ Histograma <- Frecuencias
✔ Gráficas de dispersión
Llluvia de ideas!
Diagramas de dispersión!
Diagrama causa-efecto!
✔ Gráficas de control
✔ Técnicas de presentación
Diagramas de Pareto!
Histogramas!
Diagramas de Flujo!
Diagramas de Control!
53. Gestión Empresarial
Las 7 herramientas básicas
Llluvia de ideas!
Diagramas de dispersión!
Diagramas de Pareto!
Histogramas!
Diagrama causa-efecto!
Diagramas de Flujo!
Diagramas de Control!
54. Gestión Empresarial
11. SGC y otros sistemas de gestión
Herramienta de
Gestión
✔ La idea general y más conveniente de un SGC
ISO 9001, es que sea parte fundamental del
Sistema General de Gestión de la Organización,
para que se alcance los objetivos estratégicos,
tales como crecimiento, recursos, rentabilidad,
seguridad, medio ambiente, …
55. Gestión Empresarial
12. Relación de los SGC y los
modelos de excelencia
Los SGC conforme a la ISO 9001 tiene muchas
coincidencias con los modelos de Excelencia
(Premio Nacional de Calidad-PNC) ya que están
estructurados en principios comunes, de tal
forma que permiten la identificación de
fortalezas y debilidades, posibilitan la
evaluación frente a los modelos genéricos,
proporcionan una base para la mejora continua
y posibilitan el reconocimiento externo. Su
diferencia es en el campo de aplicación, ya que
los PNC permiten la evaluación y comparación
entre empresas.
57. Gestión Empresarial
Sistemas de Calidad SGC
Principios de Gestión de la Calidad
ENFOQUE
AL CLIENTE
RELACIONES
MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS
ENFOQUE BASADO EN
HECHOS PARA TOMA
DE DECISIONES
LIDERAZGO
PARTICIPACIÓN
DEL PERSONAL
ENFOQUE
PROCESOS
MEJORA
CONTINUA
GESTIÓN CON
E N F O Q U E
SISTÉMICO
A
59. Gestión Empresarial
SGC y Mejora Continua
Calidad!
Mejora
Continua!
P! H!
A! V!
SGC!
SISTEMA DE
CALIDAD!
Tiempo!
60. Términos y definiciones
Gestión Empresarial
✔ Sistema de Gestión
-Sistema para establecer políticas, objetivos y alcanzar dichos objetivos
✔ Sistema de Gestión de Calidad
-Es un sistema para dirigir y controlar una organización con respecto a la
calidad
✔ Organización
- Grupo de personas e instalaciones con un arreglo de responsabilidad,
autoridad e interacción definidas
✔ Calidad
- Grado en el cual un grupo de características inherentes cumple los
requerimientos
61. Términos y definiciones
Gestión Empresarial
✔ Producto
- Es el resultado de un proceso
✔ Proceso
- Conjunto interrelacionado de actividades que transforman elementos de
entrada en elementos de salida
. Nota 1: Las entradas de un proceso, generalmente son salidas de otro
proceso
. Nota 2: Los procesos en una organización son generalmente planeados
y realizados bajo condiciones controladas para dar valor agregado
. Nota 3: Un proceso donde la conformidad del producto resultante no
puede estar disponible o ser económicamente verificada, es frecuentemente
referido como un “proceso especial”
La NORMA ISO 9000 tiene un tercer capítulo y apendices en donde se
presentan Definiciones clave relacionadas con el SGC, recomentamos su
consulta.
62. Gestión Empresarial
3. Términos y definiciones relativos a:
3.1 La Calidad
3.2 La Gestión
3.3 La Organización
3.4 Al proceso y al Producto
3.5 Las Características
3.6 La Conformidad
3.7 La Documentación
3.8 El Exámen
3.9 La Auditoría
3.10 Los procesos de Medición
63. Gestión Empresarial
Buscar en vocabulario:
1. Calidad
2. Gestión
3. Sistema
4. Proceso
5. Requisito
6. Alta Dirección
7. Infraestructura
8. Mejora Continua
9. No Conformidad
10. Política de Calidad
11. Manual de Calidad
12. Eficacia y Eficiencia
13. Ambiente de trabajo