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CURSO - TALLER
Inducción al Sistema
de Gestión de Calidad
ISO 9000
Principios,
Fundamentos,
Términos y Definiciones
NMX-CC-9000IMNC-2005 y 9001:2008
Mtro. Juan Manuel Agüera Castro

j_aguera@hotmail.com


!
!
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Blog: http://jmaguera.blogspot.mx/


!

Gestión Empresarial

Nov 2013

Sistemas de Gestión
de la Calidad -SGC
CURSO:Inducción al Sistema de Gestión de
Calidad ISO 9000

Datos del Participante
Nombre:
Puesto:
Fecha:
Sistemas de Calidad SGC

Gestión Empresarial

OBJETIVOS

✔ Conocer y entender los conceptos para el diseño y
documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad
-SGC✔ Comprender el alcance del cambio y su implicación
en la organización
Sistemas de Calidad SGC

Gestión Empresarial

CONTENIDO
La Norma ISO 9000:2005
✔ Principios de Gestión de la Calidad
✔ Fundamentos de los SGC
✔ Términos y Definiciones

La Norma ISO 9001:2008
✔ Requisitos 0, 1, 2 y 3
✔ 4, Sistema de Gestión de la Calidad
✔ 5, Responsabilidad de la Dirección
✔ 6, Gestión de los Recursos
✔ 7, Realización del producto
✔ 8, Medición, Análisis y Mejora
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

NORMA (standard)

✔ Se define a Norma como un
documento establecido por concenso y
aprobado por un organismo
reconocido; que provee, campo común
y uso repetido, reglas, directrices o
características para las actividades o
sus resultados, con el propósito al logro
del grado óptimo de orden en un
contexto dado.
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

Serie Normas ISO 9000

Sistemas de Gestión de la Calidad
9000

Fundamentos y vocabularios

9001

Requisitos

9004

Directrices para la mejora del desempeño

19011

Directrices para la auditoría de los sistemas
de Gestión de la Calidad
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

Beneficios de un SGC
Para la Empresa

Para el personal

- Uniformidad en la
Calidad

- Reducción
desperdicio

- Uniformidad en
métodos de trabajo

- Producto de Calidad

- Reducción de costos

- Cumplimiento de
Requisitos

- Reducción de
controles en proceso

- Satisfacción

- Mayores ventas

- Menos retrabajos,
desperdicio del tiempo
y esfuerzo

- Tranquilidad

- Mayor Utilidad

- Satisfacción personal

Para el Cliente

- Seguridad

de

- Mejor aprendizaje de
sus actividades

- Mejores condiciones
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

Otros Beneficios
✔ Establecer prácticas consistentes de calidad a
través de las distintas responsabilidades y requisitos.
✔ Proveer un lenguaje común de terminología en
calidad
✔ Minimizar la necesidad de practicar frecuentes
auditorías a los proveedores
✔ Convoca a la mejora continua
✔ Mayor oportunidad de mercado y de crecimiento
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

Aclaración
✔ Los estandares -ISO- no son normativas para un producto
o servicio en particular, porque en los mismos no se incluye
requerimiento técnico o legal.
✔ Los requerimientos -ISO-, son genericos y aplicables a las
organizaciones de cualquier tipo de industria o sector
económico, sin importar la categoría del producto ofrecido.
✔ La familia de estándares -ISO 9000-, han sido
desarrollados para asistir a las organizaciones sin importar
tipo y tamaño, para implementar y operar un sistema
efectivo de administración de la calidad.
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

- Principios
- Fundamentos
- Términos y definiciones
NMX-CC-9000-IMNC-2005 y 9001:2008
Sistemas de Calidad SGC

Gestión Empresarial

ISO 9001-2000
ISO 9004-2000

EVOLUCIÓN

GESTIÓN
DE LA
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
DE LA
CALIDAD

CONTROL
ESTADÍSTICO

ISO
9000-94

INSPECCIÓN
SISTEMA
ARTESANAL

Antes

Siglo
XIX

30´s

60´s

90´s

15 DE
DIC
2000

2008
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

Conceptos
“Para conducir y operar
una organización de
forma exitosa se requiere
que sea dirigida y
controlada en forma
sistemática
y
transparente”
✔ La gestión de una
o r g a n i z a c i ó n
comprende a la
gestión de la calidad
entre otras.
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

Conceptos
Un sistema es un todo organizado.
Fuente: http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_%28desambiguaci%C3%B3n%29

!

Diferentes tipos de sistemas:
*Biológico
*Información
*Social
*Solar
*SGC –
*Base de Datos
Sistema de
*Etc…
Gestión de la
calidad
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

¿Qué es Calidad?
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

¿QUE ES CALIDAD?


POBRE



Calidad es el grado en
el que un conjunto de
características
inherentes cumple con
los requisitos

BUENA
EXCELENTE

¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD –SGC-?



Es una forma de trabajar, mediante la cual una organización
asegura la satisfacción de las necesidades de sus clientes; para
a lo cual planifica, mantiene y mejora continuamente el
desempeño de sus procesos, bajo un esquema de eficiencia y
eficacia que le permite lograr ventajas competitivas
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

EFICIENCIA
!
Consiste en la medición de los
esfuerzos que se requieren para
alcanzar los objetivos. El costo, el
tiempo, el uso adecuado de factores
materiales y humanos, cumplir con la
calidad propuesta, constituyen
elementos inherentes a la eficiencia.
Los resultados más eficientes se
alcanzan cuando se hace uso
adecuado de estos factores, en el
momento oportuno, al menor costo
posible y cumpliendo con las normas
de calidad requeridas.

EFICACIA
!
Mide los resultados alcanzados en
función de los objetivos que se han
propuesto, presuponiendo que esos
objetivos se mantienen alineados con la
visión que se ha definido. Mayor
eficacia se logra en la medida que las
distintas etapas necesarias para arribar
a esos objetivos, se cumplen de manera
organizada y ordenada sobre la base
de su prioridad e importancia.
!
La efectividad se encuentra en el
equilibrio entre la producción de los
resultados deseados y la capacidad de
producción.
!
Definición: La efectividad es la
capacidad de lograr un efecto
deseado, esperado o anhelado.
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

¿QUE SIGNIFICA ISO?
!

ISO viene de la palabra griega ISOS que significa IGUAL o UNIFORME.



Dicha palabra fue tomada por la Organización Internacional para la
Estandarización (International Organization for Standarization) que se
fundó en 1946, con el fin de crear un conjunto común de normas para la
manufactura, el comercio y las comunicaciones.



¿QUE ES NORMA ISO 9001?


Es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de
calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración
de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema
efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que
cuentan con esta acreditación porque de ese modo se aseguran de
que la empresa seleccionada dsiponga de un buen sistema de gestión
de calidad (SGC).
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

Principios de Gestión de la Calidad
ENFOQUE
AL CLIENTE

RELACIONES
MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS

ENFOQUE BASADO EN
HECHOS PARA TOMA
DE DECISIONES

LIDERAZGO

PARTICIPACIÓN
DEL PERSONAL

ENFOQUE
PROCESOS

MEJORA
CONTINUA

GESTIÓN CON
E N F O Q U E
SISTÉMICO

A
Gestión Empresarial

1. Enfoque al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes y por
lo tanto deberán comprender sus necesidades
actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y
esforzarse en exceder sus expectativas
✔ Comunicar las necesidades y expectativas de los clientes a toda
organización
✔ Asegurar una posición entre los clientes y otras partes interesadas
✔ Comprender el rol de la organización orientada al cliente
✔ Mantener una adecuada comunicación con el cliente
✔ Medir la satisfacción del cliente
Gestión Empresarial

2. Liderazgo

Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la
organización. Ellos deberán crear y mantener un ambiente interno,
en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el
logro de los objetivos de la organización.
✔ Generar creatividad y reconocimiento en todos los colaboradores de la
organización
✔ Establecer una Visión y Misión para la empresa
✔ Crear confianza para eliminar el miedo
✔ Establecer valores y modelos éticos
✔ Promover la comunicación eficaz
✔ Establecer la política de calidad
✔ Establecer objetivos y metas
✔ Ser proactivo con el ejemplo
Gestión Empresarial

3. Participación del personal

El personal, a todos los niveles, es la escencia de una
organización y su total compromiso posibilita que sus
habilidades sean aplicadas para el buen desempeño de
la organización.
✔ Generar orgullo en el personal por “pertenecer” a la organización
✔ Obtener satisfacción del personal en sus tareas de rutina
✔ Compartir experiencias y conocimientos
✔ Buscar continuamente la mejora
✔ Ser innovador y creativo
Gestión Empresarial

4. Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se alcanza eficientemente cuando
las actividades y los recursos relacionados se gestionan
como un proceso.
✔ Identificar todos los procesos que sean necesarios para la operación
✔ Identificar y medir las entradas y salidas de cada proceso
✔ Identificar el impacto entre las partes interesadas
✔ Identificar las interrelaciones entre los procesos
✔ Identificar clientes internos y externos
✔ Establecer las responsabilidades
Gestión Empresarial

5. Enfoque de Sistema para la Gestión

Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la
eficiencia y eficacia de una organización en el logro de
sus objetivos.
✔ Identificar, entender y gestionar los intereses relacionados como un sistema

✔ Mejorar continuamente el sistema a través de mediciones y evaluaciones
✔ Comprender la interrelaciones de los procesos
✔ Estructurar el sistema en busca de objetivos
Gestión Empresarial

6. Mejora Continua

La mejora continua del desempeño total de la
organización deberá ser el objetivo permanente en la
Empresa
✔ Aplicar el concepto de mejora buscando cambios radicales o significativos
✔ Mejorar de forma continua la efectividad y la eficiencia de los procesos
✔ Mejorar de forma continua los productos, procesos y sistema(s)
✔ Realizar evaluaciones periódicas
Gestión Empresarial

7. Enfoque basado en hechos para
la toma de decisiones

Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los
datos y la información. (Utilización de técnicas
estadísticas)
✔ Asegurar que los datos sean exactos y confiables
✔ Comprender el valor de las técnicas estadísticas
✔ Tomar decisiones en base al análisis de los datos
✔ Analizar los datos con métodos válidos
✔ Medir apegándose a los datos
Gestión Empresarial

8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor

Una organización y sus proveedores son
interdependientes y una relación mutuamente
beneficiosa aumenta su capacidad para crear valor.
✔ Identificar y seleccionar a los proveedores no únicamente por el precio
✔ Establecer relaciones de equilibrio de corto y largo plazo
✔ Comprender conjuntamente las necesidades del cliente
✔ Compartir planes e información de interés común
✔ Iniciar mejoras de forma conjunta
Gestión Empresarial

Objeto y campo de aplicación

✔ Principios, fundamentos y terminología
✔ Aplica a todos los interesados en:
- Buscar una ventaja competitiva
- Establecer una confianza con proveedores
- Brindar confianza a los clientes y usuarios
- Comunicarse en base a la terminología SGC
- Evaluar y/o auditar los SGC
- Asesorar a organizaciones en SGC
- Desarrollar normas relacionadas
Gestión Empresarial

El circulo virtuoso de
satisfacción entre:
Gestión Empresarial

Fundamentos de los SGC

Los fundamentos de la Norma para SGC ISO 9001 están
definidos en la Norma ISO 9000 y estos son:
1. Base racional para los SGC
2. Requisitos para los SGC y los productos
3. Enfoque de Sistemas de Gestión de la Calidad
4. Enfoque basado en procesos
5. Política y objetivos de la calidad
6 Papel de la Alta Dirección dentro del SGC
Fundamentos de los SGC (continua..)
Gestión Empresarial

Los fundamentos de la Norma para SGC ISO 9001 están
definidos en la Norma ISO 9000 y estos son:
7. Documentación
8. Evaluación de los SGC
9. Mejora Continua
10. Papel de las técnicas estadísticas
11. SGC y otros sistemas de gestión
12. Relación de los SGC y los modelos de excelencia
Gestión Empresarial

1. Base racional para los SGC

Los SGC anima a las organizaciones a analizar los
requisitos de los clientes, definir los procesos que
contribuyen al logro de los productos aceptables para el
cliente y mantener estos procesos bajo control

El Cliente determina la aceptabilidad del producto
El SGC es el marco de referencia para la Mejora
Continua con el objeto de incrementar la satisfacción
de los clientes y otras partes interesadas.
Gestión Empresarial

2. Requisitos para los SGC y los productos

Los requisitos para los SGC se especifican en la Norma
ISO 9001
La familia de Normas ISO 9000 no establece requisitos
para los productos
Los requisitos para los productos pueden ser
especificados por los clientes o por la organización,
anticipandose a los requisitos de los clientes o por
disposiciones reglamentarias
v.gr. Normas de productos/proceso, acuerdos contractuales,
especificaciones técnicas, requisitos reglamentarios.
Gestión Empresarial

3. Enfoques de Sistemas de Gestión de Calidad

✔ Determinar las necesidades de los clientes
✔ Establecer políticas y objetivos de la organización
✔ Determinar los procesos y responsabilidades
✔ Determinar y proporcionar recursos necesarios
✔ Establecer métodos para medir eficacia y eficiencia
✔ Aplicar medidas para alcanzar los estándares
✔ Determinar los medios para prevenir inconformidad
✔ Establecer un proceso para la mejora continua

Lo anterior en su conjunto conforma
un TODO, UN SISTEMA
Gestión Empresarial

4. SGC enfocado a procesos

- Definir los requerimientos y expectativas del cliente interno y externo
- Identificar los procesos necesarios para satisfacer los requerimientos y
expectativas de los clientes y las partes interesadas
- Determinar la secuencia y las interrelaciones de los procesos
- Determinar los métodos para operar y controlar los procesos
- Asegurar la disponibilidad de recursos e información
- Medir, seguir y analizar los procesos y sus resultados
- Actuar para lograr los resultados planeados y mejorarlos
Gestión Empresarial

4. SGC enfocado a procesos

4. REALIZAR seguimiento, medición, análisis
3. ESTABLECER criterios para controlarlos
2. DETERMINAR secuencia de interacción
1. IDENTIFICAR procesos

MEJORA
CONTINUA
Gestión Empresarial

El concepto de proceso
Análisis!
Decisión!
Acciones!

Real Vs.!
Planeado!

PROVEEDOR!

(Insumos)!

Proceso!

Las M´s:
Materiales
Métodos (Información)
Mano de Obra (personas)
Maquinaria (medios de producción)
Mantenimiento
Medio ambiente
Management

CLIENTE!
Resultados
Productos/Servicios
Tangibles o intangibles
Gestión Empresarial

ESTRATÉGICOS

Tipos de procesos

CLAVE

PROCESOS

APOYO
Tipos de procesos

Gestión Empresarial

ESTRATÉGICOS

Aquéllos que
constituyen guías
y directrices para
los procesos clave
y los procesos de
apoyo.
ejem: Gestión del
Sistema
de
Calidad

CLAVE

Aquéllos que
tienen impacto
en el cliente final,
creando valor a
este.
ejem: Gestión de
Recursos de la
Información

APOYO

Aquéllos que dan
apoyo a los
procesos clave. Su
valor es indirecto y
gralmente. sus
clientes
son
internos.
ejem: Gestión de l
mantto.
de
instalaciones
MAPA DE PROCESOS
Gestión Empresarial

Procesos Estratégicos

Entradas

Procesos Clave

Salidas

Clientes/
Partes
Interesadas

Clientes/
Partes
Interesadas

Procesos Apoyo
DIAGRAMA DE TORTUGA
Gestión Empresarial

¿Con quién?
(Competencias/
Destrezas/
Entrenamientos)

¿Con qué?
!
(Materiales/Equipo)

Entradas

¿Como?
!
(Procedimientos
y Métodos)

PROCESO

Procesos
o subprocesos
de Soporte

Salidas

¿Que resultados?
!
Indicadores de
efectividad
MAPA DE PROCESOS
Gestión Empresarial

MOSTRAR UN DIAGRAMA DE TORTUGA DE LA
ORGANIZACIÓN
MAPA DE PROCESOS
Gestión Empresarial

MOSTRAR MAPA DE PROCESOS DE LA ORGANIZACIÓN
Gestión Empresarial

5. Política y objetivos de calidad

La POLÍTICA y los OBJETIVOS de
Calidad se establecen para
proporcionar un punto de
referencia para dirigir la
organización.
!
!

Ambos determinan los resultados
que se desean alcanzar y ayudan
a aplicar los recursos de la
organización para la obtención de
los mencionados resultados
Gestión Empresarial

6. Papel de la Alta Dirección dentro del SGC

El papel de la Alta Dirección en
el desarrollo, implementación,
seguimiento y mejora del SGC
es importantísimo, mediante un
liderazgo efectivo y ejemplar,
involucrandose en todos los
niveles de la operación a través
del diseño y alcance del
sistema dentro de un ambiente
de trabajo en equipo con
actitud de cambio y
proactividad en la mejora
continua
Gestión Empresarial

7. Documentación

La nueva versión hace menos énfasis en la documentación, ya
que no debe ser un fin, sino un medio que aporte valor a la
operación y efectividad del SGC, proporciona consistencia de
acción; se incluyen:

✔ Manual de Calidad
✔ Manual de Organización (R.H.)
✔ Planes de Calidad
✔ Procedimientos documentados
✔ Instructivos
✔ Especificaciones
✔ Guías
✔ Registros
Gestión Empresarial

7. Documentación
Gestión Empresarial

8. Evaluación de los SGC

¿Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?
¿Se han asignado las responsabilidades?
¿Se han implementado y mantenido los procedimientos?
¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
✔  uditorías, Revisiones y Autoevaluaciones
A
-  uditorías de 1a, 2a y 3ra parte
A
- La Norma ISO 19011 Proporciona orientación en el campo de las
auditorías
-  evisiones por la Dirección
R
- Períodicas, conveniencia, adecuación y eficacia del SGC
-  utoevaluaciones
A
- Permanentes y evaluando los procesos establecidos
Gestión Empresarial

9. Mejora Continua

✔  Su objetivo es incrementar la probabilidad de
aumentar la satisfacción de los clientes
✔  Mediante aplicación del Ciclo de Calidad (PHVA),
conocido también como Círculo de Deming
✔ Iniciar con la identificación de áreas de mejora y seguir
con la evaluación, implementación y formalización de
soluciones
✔  La información viene de los clientes, de los procesos,
del análisis de datos, las autoevaluaciones, las revisiones,
las auditorías
Circulo de Deming

Gestión Empresarial

Círculo de
Deming

Actuar

Verificar

Planear

Hacer
Gestión Empresarial

10. Papel de las técnicas estadísticas

✔  El uso de técnicas estadísticas puede ser de ayuda
para comprender la variabilidad y resolver problemas,
mejorar la eficacia y la eficiencia en las
organizaciones
✔  Estas y otras técnicas facilitan la utilización de los
datos disponibles para ayudar en la la toma de
decisiones
✔  Desde la investigación de mercado, hasta el
servicio al cliente, miden, describen, analizan,
interpretan y modelan los resultados, incluso con
cantidad limitada de datos
Gestión Empresarial

Técnicas estadísticas y herramientas
básicas de la calidad

✔ Lluvia de ideas
✔ Diagramas de Ishikawa (Causa-Efecto)
✔ Diagramas de Flujo <- Mapeo de procesos
✔ Lista de Verificación
✔ 5 W y 2 H <- cuestionamiento
✔ Recolección de datos <- encuestas, muestreo, estratificación
✔ Diagramas de Gantt <- Cronograma
✔ Diagrama de Pareto
✔ Histograma <- Frecuencias
✔ Gráficas de dispersión
Llluvia de ideas!
Diagramas de dispersión!
Diagrama causa-efecto!
✔ Gráficas de control
✔ Técnicas de presentación
Diagramas de Pareto!

Histogramas!

Diagramas de Flujo!

Diagramas de Control!
Gestión Empresarial

Las 7 herramientas básicas

Llluvia de ideas!

Diagramas de dispersión!

Diagramas de Pareto!

Histogramas!

Diagrama causa-efecto!

Diagramas de Flujo!

Diagramas de Control!
Gestión Empresarial

11. SGC y otros sistemas de gestión
Herramienta de
Gestión

✔ La idea general y más conveniente de un SGC
ISO 9001, es que sea parte fundamental del
Sistema General de Gestión de la Organización,
para que se alcance los objetivos estratégicos,
tales como crecimiento, recursos, rentabilidad,
seguridad, medio ambiente, …
Gestión Empresarial

12. Relación de los SGC y los
modelos de excelencia

Los SGC conforme a la ISO 9001 tiene muchas
coincidencias con los modelos de Excelencia
(Premio Nacional de Calidad-PNC) ya que están
estructurados en principios comunes, de tal
forma que permiten la identificación de
fortalezas y debilidades, posibilitan la
evaluación frente a los modelos genéricos,
proporcionan una base para la mejora continua
y posibilitan el reconocimiento externo. Su
diferencia es en el campo de aplicación, ya que
los PNC permiten la evaluación y comparación
entre empresas.
Gestión Empresarial

Recapitulemos
Gestión Empresarial

Sistemas de Calidad SGC

Principios de Gestión de la Calidad
ENFOQUE
AL CLIENTE

RELACIONES
MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS

ENFOQUE BASADO EN
HECHOS PARA TOMA
DE DECISIONES

LIDERAZGO

PARTICIPACIÓN
DEL PERSONAL

ENFOQUE
PROCESOS

MEJORA
CONTINUA

GESTIÓN CON
E N F O Q U E
SISTÉMICO

A
Gestión Empresarial

Modelo de un SGC basado en procesos
Gestión Empresarial

SGC y Mejora Continua

Calidad!
Mejora
Continua!
P! H!
A! V!
SGC!

SISTEMA DE
CALIDAD!

Tiempo!
Términos y definiciones
Gestión Empresarial

✔  Sistema de Gestión
-Sistema para establecer políticas, objetivos y alcanzar dichos objetivos

✔  Sistema de Gestión de Calidad

-Es un sistema para dirigir y controlar una organización con respecto a la
calidad

✔  Organización

- Grupo de personas e instalaciones con un arreglo de responsabilidad,
autoridad e interacción definidas

✔  Calidad

- Grado en el cual un grupo de características inherentes cumple los
requerimientos
Términos y definiciones
Gestión Empresarial

✔ Producto
- Es el resultado de un proceso
✔ Proceso
- Conjunto interrelacionado de actividades que transforman elementos de
entrada en elementos de salida
. Nota 1: Las entradas de un proceso, generalmente son salidas de otro
proceso
. Nota 2: Los procesos en una organización son generalmente planeados
y realizados bajo condiciones controladas para dar valor agregado
. Nota 3: Un proceso donde la conformidad del producto resultante no
puede estar disponible o ser económicamente verificada, es frecuentemente
referido como un “proceso especial”
La NORMA ISO 9000 tiene un tercer capítulo y apendices en donde se
presentan Definiciones clave relacionadas con el SGC, recomentamos su
consulta.
Gestión Empresarial

3. Términos y definiciones relativos a:

3.1 La Calidad
3.2 La Gestión
3.3 La Organización
3.4 Al proceso y al Producto
3.5 Las Características
3.6 La Conformidad
3.7 La Documentación
3.8 El Exámen
3.9 La Auditoría
3.10 Los procesos de Medición
Gestión Empresarial

Buscar en vocabulario:
1.  Calidad
2.  Gestión
3.  Sistema
4.  Proceso
5.  Requisito
6.  Alta Dirección
7.  Infraestructura
8.  Mejora Continua
9.  No Conformidad
10. Política de Calidad
11. Manual de Calidad
12. Eficacia y Eficiencia
13. Ambiente de trabajo
Gestión Empresarial

SGC

CONCLUSIONES

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  • 1. CURSO - TALLER Inducción al Sistema de Gestión de Calidad ISO 9000 Principios, Fundamentos, Términos y Definiciones NMX-CC-9000IMNC-2005 y 9001:2008 Mtro. Juan Manuel Agüera Castro j_aguera@hotmail.com ! ! ! Blog: http://jmaguera.blogspot.mx/ ! Gestión Empresarial Nov 2013 Sistemas de Gestión de la Calidad -SGC
  • 2. CURSO:Inducción al Sistema de Gestión de Calidad ISO 9000 Datos del Participante Nombre: Puesto: Fecha:
  • 3. Sistemas de Calidad SGC Gestión Empresarial OBJETIVOS ✔ Conocer y entender los conceptos para el diseño y documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad -SGC✔ Comprender el alcance del cambio y su implicación en la organización
  • 4. Sistemas de Calidad SGC Gestión Empresarial CONTENIDO La Norma ISO 9000:2005 ✔ Principios de Gestión de la Calidad ✔ Fundamentos de los SGC ✔ Términos y Definiciones La Norma ISO 9001:2008 ✔ Requisitos 0, 1, 2 y 3 ✔ 4, Sistema de Gestión de la Calidad ✔ 5, Responsabilidad de la Dirección ✔ 6, Gestión de los Recursos ✔ 7, Realización del producto ✔ 8, Medición, Análisis y Mejora
  • 5. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC NORMA (standard) ✔ Se define a Norma como un documento establecido por concenso y aprobado por un organismo reconocido; que provee, campo común y uso repetido, reglas, directrices o características para las actividades o sus resultados, con el propósito al logro del grado óptimo de orden en un contexto dado.
  • 6. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC Serie Normas ISO 9000 Sistemas de Gestión de la Calidad 9000 Fundamentos y vocabularios 9001 Requisitos 9004 Directrices para la mejora del desempeño 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de la Calidad
  • 7. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC Beneficios de un SGC Para la Empresa Para el personal - Uniformidad en la Calidad - Reducción desperdicio - Uniformidad en métodos de trabajo - Producto de Calidad - Reducción de costos - Cumplimiento de Requisitos - Reducción de controles en proceso - Satisfacción - Mayores ventas - Menos retrabajos, desperdicio del tiempo y esfuerzo - Tranquilidad - Mayor Utilidad - Satisfacción personal Para el Cliente - Seguridad de - Mejor aprendizaje de sus actividades - Mejores condiciones
  • 8. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC Otros Beneficios ✔ Establecer prácticas consistentes de calidad a través de las distintas responsabilidades y requisitos. ✔ Proveer un lenguaje común de terminología en calidad ✔ Minimizar la necesidad de practicar frecuentes auditorías a los proveedores ✔ Convoca a la mejora continua ✔ Mayor oportunidad de mercado y de crecimiento
  • 9. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC Aclaración ✔ Los estandares -ISO- no son normativas para un producto o servicio en particular, porque en los mismos no se incluye requerimiento técnico o legal. ✔ Los requerimientos -ISO-, son genericos y aplicables a las organizaciones de cualquier tipo de industria o sector económico, sin importar la categoría del producto ofrecido. ✔ La familia de estándares -ISO 9000-, han sido desarrollados para asistir a las organizaciones sin importar tipo y tamaño, para implementar y operar un sistema efectivo de administración de la calidad.
  • 10. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC - Principios - Fundamentos - Términos y definiciones NMX-CC-9000-IMNC-2005 y 9001:2008
  • 11. Sistemas de Calidad SGC Gestión Empresarial ISO 9001-2000 ISO 9004-2000 EVOLUCIÓN GESTIÓN DE LA CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD CONTROL ESTADÍSTICO ISO 9000-94 INSPECCIÓN SISTEMA ARTESANAL Antes Siglo XIX 30´s 60´s 90´s 15 DE DIC 2000 2008
  • 12. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC Conceptos “Para conducir y operar una organización de forma exitosa se requiere que sea dirigida y controlada en forma sistemática y transparente” ✔ La gestión de una o r g a n i z a c i ó n comprende a la gestión de la calidad entre otras.
  • 13. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC Conceptos Un sistema es un todo organizado. Fuente: http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_%28desambiguaci%C3%B3n%29 ! Diferentes tipos de sistemas: *Biológico *Información *Social *Solar *SGC – *Base de Datos Sistema de *Etc… Gestión de la calidad
  • 14. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC ¿Qué es Calidad?
  • 16. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC ¿QUE ES CALIDAD?
 POBRE 
 Calidad es el grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos BUENA EXCELENTE ¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD –SGC-?
 
 Es una forma de trabajar, mediante la cual una organización asegura la satisfacción de las necesidades de sus clientes; para a lo cual planifica, mantiene y mejora continuamente el desempeño de sus procesos, bajo un esquema de eficiencia y eficacia que le permite lograr ventajas competitivas
  • 17. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC EFICIENCIA ! Consiste en la medición de los esfuerzos que se requieren para alcanzar los objetivos. El costo, el tiempo, el uso adecuado de factores materiales y humanos, cumplir con la calidad propuesta, constituyen elementos inherentes a la eficiencia. Los resultados más eficientes se alcanzan cuando se hace uso adecuado de estos factores, en el momento oportuno, al menor costo posible y cumpliendo con las normas de calidad requeridas. EFICACIA ! Mide los resultados alcanzados en función de los objetivos que se han propuesto, presuponiendo que esos objetivos se mantienen alineados con la visión que se ha definido. Mayor eficacia se logra en la medida que las distintas etapas necesarias para arribar a esos objetivos, se cumplen de manera organizada y ordenada sobre la base de su prioridad e importancia. ! La efectividad se encuentra en el equilibrio entre la producción de los resultados deseados y la capacidad de producción. ! Definición: La efectividad es la capacidad de lograr un efecto deseado, esperado o anhelado.
  • 18. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC ¿QUE SIGNIFICA ISO? ! ISO viene de la palabra griega ISOS que significa IGUAL o UNIFORME.
 
 Dicha palabra fue tomada por la Organización Internacional para la Estandarización (International Organization for Standarization) que se fundó en 1946, con el fin de crear un conjunto común de normas para la manufactura, el comercio y las comunicaciones.
 
 ¿QUE ES NORMA ISO 9001? 
 Es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditación porque de ese modo se aseguran de que la empresa seleccionada dsiponga de un buen sistema de gestión de calidad (SGC).
  • 19. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC Principios de Gestión de la Calidad ENFOQUE AL CLIENTE RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA TOMA DE DECISIONES LIDERAZGO PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL ENFOQUE PROCESOS MEJORA CONTINUA GESTIÓN CON E N F O Q U E SISTÉMICO A
  • 20. Gestión Empresarial 1. Enfoque al cliente Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberán comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas ✔ Comunicar las necesidades y expectativas de los clientes a toda organización ✔ Asegurar una posición entre los clientes y otras partes interesadas ✔ Comprender el rol de la organización orientada al cliente ✔ Mantener una adecuada comunicación con el cliente ✔ Medir la satisfacción del cliente
  • 21. Gestión Empresarial 2. Liderazgo Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberán crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización. ✔ Generar creatividad y reconocimiento en todos los colaboradores de la organización ✔ Establecer una Visión y Misión para la empresa ✔ Crear confianza para eliminar el miedo ✔ Establecer valores y modelos éticos ✔ Promover la comunicación eficaz ✔ Establecer la política de calidad ✔ Establecer objetivos y metas ✔ Ser proactivo con el ejemplo
  • 22. Gestión Empresarial 3. Participación del personal El personal, a todos los niveles, es la escencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean aplicadas para el buen desempeño de la organización. ✔ Generar orgullo en el personal por “pertenecer” a la organización ✔ Obtener satisfacción del personal en sus tareas de rutina ✔ Compartir experiencias y conocimientos ✔ Buscar continuamente la mejora ✔ Ser innovador y creativo
  • 23. Gestión Empresarial 4. Enfoque basado en procesos Un resultado deseado se alcanza eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. ✔ Identificar todos los procesos que sean necesarios para la operación ✔ Identificar y medir las entradas y salidas de cada proceso ✔ Identificar el impacto entre las partes interesadas ✔ Identificar las interrelaciones entre los procesos ✔ Identificar clientes internos y externos ✔ Establecer las responsabilidades
  • 24. Gestión Empresarial 5. Enfoque de Sistema para la Gestión Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficiencia y eficacia de una organización en el logro de sus objetivos. ✔ Identificar, entender y gestionar los intereses relacionados como un sistema ✔ Mejorar continuamente el sistema a través de mediciones y evaluaciones ✔ Comprender la interrelaciones de los procesos ✔ Estructurar el sistema en busca de objetivos
  • 25. Gestión Empresarial 6. Mejora Continua La mejora continua del desempeño total de la organización deberá ser el objetivo permanente en la Empresa ✔ Aplicar el concepto de mejora buscando cambios radicales o significativos ✔ Mejorar de forma continua la efectividad y la eficiencia de los procesos ✔ Mejorar de forma continua los productos, procesos y sistema(s) ✔ Realizar evaluaciones periódicas
  • 26. Gestión Empresarial 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. (Utilización de técnicas estadísticas) ✔ Asegurar que los datos sean exactos y confiables ✔ Comprender el valor de las técnicas estadísticas ✔ Tomar decisiones en base al análisis de los datos ✔ Analizar los datos con métodos válidos ✔ Medir apegándose a los datos
  • 27. Gestión Empresarial 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor Una organización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente beneficiosa aumenta su capacidad para crear valor. ✔ Identificar y seleccionar a los proveedores no únicamente por el precio ✔ Establecer relaciones de equilibrio de corto y largo plazo ✔ Comprender conjuntamente las necesidades del cliente ✔ Compartir planes e información de interés común ✔ Iniciar mejoras de forma conjunta
  • 28. Gestión Empresarial Objeto y campo de aplicación ✔ Principios, fundamentos y terminología ✔ Aplica a todos los interesados en: - Buscar una ventaja competitiva - Establecer una confianza con proveedores - Brindar confianza a los clientes y usuarios - Comunicarse en base a la terminología SGC - Evaluar y/o auditar los SGC - Asesorar a organizaciones en SGC - Desarrollar normas relacionadas
  • 29. Gestión Empresarial El circulo virtuoso de satisfacción entre:
  • 30. Gestión Empresarial Fundamentos de los SGC Los fundamentos de la Norma para SGC ISO 9001 están definidos en la Norma ISO 9000 y estos son: 1. Base racional para los SGC 2. Requisitos para los SGC y los productos 3. Enfoque de Sistemas de Gestión de la Calidad 4. Enfoque basado en procesos 5. Política y objetivos de la calidad 6 Papel de la Alta Dirección dentro del SGC
  • 31. Fundamentos de los SGC (continua..) Gestión Empresarial Los fundamentos de la Norma para SGC ISO 9001 están definidos en la Norma ISO 9000 y estos son: 7. Documentación 8. Evaluación de los SGC 9. Mejora Continua 10. Papel de las técnicas estadísticas 11. SGC y otros sistemas de gestión 12. Relación de los SGC y los modelos de excelencia
  • 32. Gestión Empresarial 1. Base racional para los SGC Los SGC anima a las organizaciones a analizar los requisitos de los clientes, definir los procesos que contribuyen al logro de los productos aceptables para el cliente y mantener estos procesos bajo control El Cliente determina la aceptabilidad del producto El SGC es el marco de referencia para la Mejora Continua con el objeto de incrementar la satisfacción de los clientes y otras partes interesadas.
  • 33. Gestión Empresarial 2. Requisitos para los SGC y los productos Los requisitos para los SGC se especifican en la Norma ISO 9001 La familia de Normas ISO 9000 no establece requisitos para los productos Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes o por la organización, anticipandose a los requisitos de los clientes o por disposiciones reglamentarias v.gr. Normas de productos/proceso, acuerdos contractuales, especificaciones técnicas, requisitos reglamentarios.
  • 34. Gestión Empresarial 3. Enfoques de Sistemas de Gestión de Calidad ✔ Determinar las necesidades de los clientes ✔ Establecer políticas y objetivos de la organización ✔ Determinar los procesos y responsabilidades ✔ Determinar y proporcionar recursos necesarios ✔ Establecer métodos para medir eficacia y eficiencia ✔ Aplicar medidas para alcanzar los estándares ✔ Determinar los medios para prevenir inconformidad ✔ Establecer un proceso para la mejora continua Lo anterior en su conjunto conforma un TODO, UN SISTEMA
  • 35. Gestión Empresarial 4. SGC enfocado a procesos - Definir los requerimientos y expectativas del cliente interno y externo - Identificar los procesos necesarios para satisfacer los requerimientos y expectativas de los clientes y las partes interesadas - Determinar la secuencia y las interrelaciones de los procesos - Determinar los métodos para operar y controlar los procesos - Asegurar la disponibilidad de recursos e información - Medir, seguir y analizar los procesos y sus resultados - Actuar para lograr los resultados planeados y mejorarlos
  • 36. Gestión Empresarial 4. SGC enfocado a procesos 4. REALIZAR seguimiento, medición, análisis 3. ESTABLECER criterios para controlarlos 2. DETERMINAR secuencia de interacción 1. IDENTIFICAR procesos MEJORA CONTINUA
  • 37. Gestión Empresarial El concepto de proceso Análisis! Decisión! Acciones! Real Vs.! Planeado! PROVEEDOR! (Insumos)! Proceso! Las M´s: Materiales Métodos (Información) Mano de Obra (personas) Maquinaria (medios de producción) Mantenimiento Medio ambiente Management CLIENTE! Resultados Productos/Servicios Tangibles o intangibles
  • 38. Gestión Empresarial ESTRATÉGICOS Tipos de procesos CLAVE PROCESOS APOYO
  • 39. Tipos de procesos Gestión Empresarial ESTRATÉGICOS Aquéllos que constituyen guías y directrices para los procesos clave y los procesos de apoyo. ejem: Gestión del Sistema de Calidad CLAVE Aquéllos que tienen impacto en el cliente final, creando valor a este. ejem: Gestión de Recursos de la Información APOYO Aquéllos que dan apoyo a los procesos clave. Su valor es indirecto y gralmente. sus clientes son internos. ejem: Gestión de l mantto. de instalaciones
  • 40. MAPA DE PROCESOS Gestión Empresarial Procesos Estratégicos Entradas Procesos Clave Salidas Clientes/ Partes Interesadas Clientes/ Partes Interesadas Procesos Apoyo
  • 41. DIAGRAMA DE TORTUGA Gestión Empresarial ¿Con quién? (Competencias/ Destrezas/ Entrenamientos) ¿Con qué? ! (Materiales/Equipo) Entradas ¿Como? ! (Procedimientos y Métodos) PROCESO Procesos o subprocesos de Soporte Salidas ¿Que resultados? ! Indicadores de efectividad
  • 42. MAPA DE PROCESOS Gestión Empresarial MOSTRAR UN DIAGRAMA DE TORTUGA DE LA ORGANIZACIÓN
  • 43. MAPA DE PROCESOS Gestión Empresarial MOSTRAR MAPA DE PROCESOS DE LA ORGANIZACIÓN
  • 44. Gestión Empresarial 5. Política y objetivos de calidad La POLÍTICA y los OBJETIVOS de Calidad se establecen para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organización. ! ! Ambos determinan los resultados que se desean alcanzar y ayudan a aplicar los recursos de la organización para la obtención de los mencionados resultados
  • 45. Gestión Empresarial 6. Papel de la Alta Dirección dentro del SGC El papel de la Alta Dirección en el desarrollo, implementación, seguimiento y mejora del SGC es importantísimo, mediante un liderazgo efectivo y ejemplar, involucrandose en todos los niveles de la operación a través del diseño y alcance del sistema dentro de un ambiente de trabajo en equipo con actitud de cambio y proactividad en la mejora continua
  • 46. Gestión Empresarial 7. Documentación La nueva versión hace menos énfasis en la documentación, ya que no debe ser un fin, sino un medio que aporte valor a la operación y efectividad del SGC, proporciona consistencia de acción; se incluyen: ✔ Manual de Calidad ✔ Manual de Organización (R.H.) ✔ Planes de Calidad ✔ Procedimientos documentados ✔ Instructivos ✔ Especificaciones ✔ Guías ✔ Registros
  • 48. Gestión Empresarial 8. Evaluación de los SGC ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso? ¿Se han asignado las responsabilidades? ¿Se han implementado y mantenido los procedimientos? ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos? ✔  uditorías, Revisiones y Autoevaluaciones A -  uditorías de 1a, 2a y 3ra parte A - La Norma ISO 19011 Proporciona orientación en el campo de las auditorías -  evisiones por la Dirección R - Períodicas, conveniencia, adecuación y eficacia del SGC -  utoevaluaciones A - Permanentes y evaluando los procesos establecidos
  • 49. Gestión Empresarial 9. Mejora Continua ✔  Su objetivo es incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción de los clientes ✔  Mediante aplicación del Ciclo de Calidad (PHVA), conocido también como Círculo de Deming ✔ Iniciar con la identificación de áreas de mejora y seguir con la evaluación, implementación y formalización de soluciones ✔  La información viene de los clientes, de los procesos, del análisis de datos, las autoevaluaciones, las revisiones, las auditorías
  • 50. Circulo de Deming Gestión Empresarial Círculo de Deming Actuar Verificar Planear Hacer
  • 51. Gestión Empresarial 10. Papel de las técnicas estadísticas ✔  El uso de técnicas estadísticas puede ser de ayuda para comprender la variabilidad y resolver problemas, mejorar la eficacia y la eficiencia en las organizaciones ✔  Estas y otras técnicas facilitan la utilización de los datos disponibles para ayudar en la la toma de decisiones ✔  Desde la investigación de mercado, hasta el servicio al cliente, miden, describen, analizan, interpretan y modelan los resultados, incluso con cantidad limitada de datos
  • 52. Gestión Empresarial Técnicas estadísticas y herramientas básicas de la calidad ✔ Lluvia de ideas ✔ Diagramas de Ishikawa (Causa-Efecto) ✔ Diagramas de Flujo <- Mapeo de procesos ✔ Lista de Verificación ✔ 5 W y 2 H <- cuestionamiento ✔ Recolección de datos <- encuestas, muestreo, estratificación ✔ Diagramas de Gantt <- Cronograma ✔ Diagrama de Pareto ✔ Histograma <- Frecuencias ✔ Gráficas de dispersión Llluvia de ideas! Diagramas de dispersión! Diagrama causa-efecto! ✔ Gráficas de control ✔ Técnicas de presentación Diagramas de Pareto! Histogramas! Diagramas de Flujo! Diagramas de Control!
  • 53. Gestión Empresarial Las 7 herramientas básicas Llluvia de ideas! Diagramas de dispersión! Diagramas de Pareto! Histogramas! Diagrama causa-efecto! Diagramas de Flujo! Diagramas de Control!
  • 54. Gestión Empresarial 11. SGC y otros sistemas de gestión Herramienta de Gestión ✔ La idea general y más conveniente de un SGC ISO 9001, es que sea parte fundamental del Sistema General de Gestión de la Organización, para que se alcance los objetivos estratégicos, tales como crecimiento, recursos, rentabilidad, seguridad, medio ambiente, …
  • 55. Gestión Empresarial 12. Relación de los SGC y los modelos de excelencia Los SGC conforme a la ISO 9001 tiene muchas coincidencias con los modelos de Excelencia (Premio Nacional de Calidad-PNC) ya que están estructurados en principios comunes, de tal forma que permiten la identificación de fortalezas y debilidades, posibilitan la evaluación frente a los modelos genéricos, proporcionan una base para la mejora continua y posibilitan el reconocimiento externo. Su diferencia es en el campo de aplicación, ya que los PNC permiten la evaluación y comparación entre empresas.
  • 57. Gestión Empresarial Sistemas de Calidad SGC Principios de Gestión de la Calidad ENFOQUE AL CLIENTE RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA TOMA DE DECISIONES LIDERAZGO PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL ENFOQUE PROCESOS MEJORA CONTINUA GESTIÓN CON E N F O Q U E SISTÉMICO A
  • 58. Gestión Empresarial Modelo de un SGC basado en procesos
  • 59. Gestión Empresarial SGC y Mejora Continua Calidad! Mejora Continua! P! H! A! V! SGC! SISTEMA DE CALIDAD! Tiempo!
  • 60. Términos y definiciones Gestión Empresarial ✔  Sistema de Gestión -Sistema para establecer políticas, objetivos y alcanzar dichos objetivos ✔  Sistema de Gestión de Calidad -Es un sistema para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad ✔  Organización - Grupo de personas e instalaciones con un arreglo de responsabilidad, autoridad e interacción definidas ✔  Calidad - Grado en el cual un grupo de características inherentes cumple los requerimientos
  • 61. Términos y definiciones Gestión Empresarial ✔ Producto - Es el resultado de un proceso ✔ Proceso - Conjunto interrelacionado de actividades que transforman elementos de entrada en elementos de salida . Nota 1: Las entradas de un proceso, generalmente son salidas de otro proceso . Nota 2: Los procesos en una organización son generalmente planeados y realizados bajo condiciones controladas para dar valor agregado . Nota 3: Un proceso donde la conformidad del producto resultante no puede estar disponible o ser económicamente verificada, es frecuentemente referido como un “proceso especial” La NORMA ISO 9000 tiene un tercer capítulo y apendices en donde se presentan Definiciones clave relacionadas con el SGC, recomentamos su consulta.
  • 62. Gestión Empresarial 3. Términos y definiciones relativos a: 3.1 La Calidad 3.2 La Gestión 3.3 La Organización 3.4 Al proceso y al Producto 3.5 Las Características 3.6 La Conformidad 3.7 La Documentación 3.8 El Exámen 3.9 La Auditoría 3.10 Los procesos de Medición
  • 63. Gestión Empresarial Buscar en vocabulario: 1.  Calidad 2.  Gestión 3.  Sistema 4.  Proceso 5.  Requisito 6.  Alta Dirección 7.  Infraestructura 8.  Mejora Continua 9.  No Conformidad 10. Política de Calidad 11. Manual de Calidad 12. Eficacia y Eficiencia 13. Ambiente de trabajo