Insuline IPO presentation

‫אינסוליין מדיקל‬ ‫אינסולין מהיר יותר באמצעות‬ ‫טכנולוגיה ולא תרופה חדשה‬ ‫מצגת לקראת הנפקה ראשונה לציבור‬

2 Disclaimer ‫הבהרה: במצגת זו כלולות הערכות, תחזיות ותכניות של החברה ביחס לפעילותה, המהוות מידע צופה פני עתיד, כהגדרתו‬ ‫בחוק ניירות ערך, תשכ"ח – 8691, אשר התממשותן אינה וודאית והן אינן מצויות בשליטת החברה בלבד. לפיכך, לחברה אין‬ ‫כל וודאות כי תחזיותיה ו/או הערכותיה ו/או תכניותיה יתממשו, כולן או חלקן, או כי יתממשו באופן שונה, וזאת בין היתר בשל‬ ‫גורמים שאינם בשליטת החברה, שינויים בתנאי השוק והסביבה התחרותית והעסקית וכן התממשות איזה מגורמי הסיכון של‬ ‫החברה. בנוסף לכך, נכללים במצגת זו נתונים סטטיסטיים ואחרים וכן הערכות שונות, המבוססים על מקורות חיצוניים ועל‬ ‫סקרים ומחקרים שונים, אשר תוכנם לא נבדק באופן עצמאי על-ידי החברה. החברה אינה אחראית לנכונות נתונים ו/או‬ .‫הערכות אלה ולתוכנם של הסקרים והמחקרים האמורים‬ Clarification: This presentation includes estimates, projections and plans of the company that are to be regarded as forward- looking statements, as such term is defined in the Securities Law, 1968, the materialization of which is not certain, nor is it within the sole control of the Company. Therefore, the Company cannot be certain that such forecasts and/or assessments and/or plans will be realized, in whole or in part, or will be realized in a different manner, and that, among other things, is due to factors that are not in the control of the Company, changes in market conditions and the competitive business environment and/or the realization of risk factors related to the Company. In addition, included in this presentation are statistical and other findings and assessments that are based on external sources and different surveys and research whose content was not independently reviewed by the Company. The Company is not responsible for the accuracy of the findings and/or assessments and/or the content of such surveys and research.

‫3‬ ‫תוכן‬ ‫מחלת הסוכרת ושוק הסוכרת‬ ‫מכשיר להאצת תרופה במקום תרופה חדשה‬ ‫תוצאות ניסויים בחולי סוכרת ותגובת השוק‬ ‫אישורים רגולטורים ותחזית למכירות‬ ‫ההשקעה וההזדמנות העסקית‬

‫4‬ ‫מסרים עיקריים‬ ‫טכנולוגיה ייחודית > מכשור במקום פיתוח תרופה חדשה‬ ‫תוצאות רפואיות מבטיחות > מעל 001 ניסיונות מוצלחים‬ ‫גיוס > לתחילת המכירות באירופה וסיום תהליך הרישוי בארה"ב‬

‫5‬ ‫מבוא קצר לסוכרת‬ ‫הדם‬ ‫מערכת‬ ‫הלבלב‬ ‫העיכול‬ ‫סוכר‬ ‫איזון‬ ‫אינסולין‬

‫6‬ ‫חוסר איזון: מחסור באינסולין > עודף סוכר‬ ‫הדם‬ ‫מערכת‬ ‫הלבלב‬ ‫העיכול‬ ‫נזק בריאותי‬ ‫סוכר‬ ‫מצטבר‬ ‫אינסולין‬

‫7‬ ‫חוסר איזון: עודף אינסולין > מחסור בסוכר‬ ‫הדם‬ ‫מערכת‬ ‫הלבלב‬ ‫העיכול‬ ‫נזק בריאותי‬ ‫סוכר‬ ‫סיכון מיידי‬ ‫אינסולין‬

‫8‬ ‫גידול במספר חולי הסוכרת – אוכלוסיה מתבגרת, השמנה‬ ‫תחזית עולמית של חולי סוכרת (במיליונים)‬ ‫083‬ ‫431+‬ ‫642‬ ‫5202‬ ‫6002‬ ‫המקור: 8002 ‪RNCOS E-Services Private Limited, Feb‬‬ ‫8002 ‪Source: RNCOS E-Services Private Limited, Feb‬‬

‫9‬ ‫מחלה כרונית: סבל לחולים והוצאה כספית ניכרת למערכות‬ ‫הבריאות בעולם‬ ‫0.3$ מליארד‬ ‫• אינסולין*‬ ‫4.1$ מליארד‬ ‫• משאבות‬ ‫0.5$ מליארד‬ ‫• מתכלים‬ ‫מעל 01 מליון מטופלים‬ ‫563 יום בשנה‬ ‫* אינסולין מהיר בלבד‬

‫01‬ ‫הבעייה הגדולה: עלויות הסיבוכים ממחלת הסוכרת‬ ‫בעייה שנייה‬ ‫בעייה ראשונה‬ ‫סיבוכים ארוכי טווח‬ ‫מחלה כרונית, טיפולים יומיים‬ ‫בעיות לב‬ ‫סוכרת‬ ‫אי ספיקת כליות‬ ‫גורם 4#‬ ‫שבץ‬ ‫לתמותה‬ ‫עיוורון‬ ‫בעולם‬ ‫כריתת איברים‬ ‫מוות‬ ‫ההערכות לנטל הוצאות על מערכות‬ ‫הבריאות כתוצאה ישירה מסיבוכי מחלת‬ ‫הסוכרת:‬ ‫$מליארד‬ ‫< 001‬

‫11‬ ‫אתגר הזמן: מהירות ספיגת האינסולין במערכת הדם‬ ‫זמנים משוערים‬ ‫2~‬ ‫3.1~‬ ‫51~‬ ‫שעות‬ ‫שעות‬ ‫דקות‬ ‫פוטנציאל הנזק‬ ‫אינסולין רגיל‬ ‫מחוסר באינסולין‬ ‫אינסולין מהיר‬ ‫פיזיולוגיה רגילה‬

‫21‬ ‫החדשנות של ‪InsuLine‬‬ ‫זמנים משוערים‬ ‫2~‬ ‫3.1~‬ ‫74~‬ ‫51~‬ ‫שעות‬ ‫שעות‬ ‫דקות‬ ‫דקות‬ ‫פוטנציאל הנזק‬ ‫אינסולין רגיל‬ ‫מחוסר באינסולין‬ ‫אינסולין מהיר‬ ‫אינסולין מהיר +‬ ‫התקן ‪InsuLine‬‬ ‫פיזיולוגיה רגילה‬

‫51‬ ‫הטכנולוגיה:‬ ‫חימום מבוקר בנקודת ההזרקה ללא חימום יתר של האינסולין‬ ‫חימום‬ ‫מקומי‬ ‫התקן מתכלה‬ ‫זרימת דם‬ ‫פתרון הנדסי‬ ‫מוגברת‬ ‫כתחליף לפתרון תרופתי‬ ‫ספיגה מהירה‬ ‫יותר‬ ‫טמפרטורה מדוייקת‬ ‫איזון מחלה טוב יותר‬ ‫משך זמן מדוייק‬ ‫פחות סיבוכים ועלויות‬ ‫פרופיל חימום מדוייק‬ ‫‪Click‬‬ ‫‪for animation‬‬

‫61‬ ‫עוצמת הקניין הרוחני‬ ‫6‬ ‫81‬ ‫בקשות פטנטים‬ ‫בקשות לרישום‬ ‫בכיסוי עולמי‬ ‫ראשוני‬

‫71‬ ‫מוצרים מתאימים לכל שיטות הטיפול הקיימות‬ ‫מכשירים תואמים‬ ‫שיטות קיימות‬ ‫של ‪InsuLine‬‬ ‫לטיפול באינסולין‬ ‫‪InsuPadTM‬‬ ‫הזרקה‬ ‫1‬ ‫פד להזרקה‬ ‫‪InsuPatchTM‬‬ ‫משאבות‬ ‫קטטר למשאבות‬ ‫אינסולין‬ ‫2‬

‫81‬ ‫ניסויים: יותר מ-001 ניסויים מוצלחים ב-4 מבדקים‬ ‫תוצאה‬ ‫ניסויים‬ ‫יעדים‬ ‫9‬ ‫תוצאה מובהקת‬ ‫9 חולים‬ ‫ספיגת אינסולין‬ ‫ניסויים‬ ‫סטטיסטית‬ ‫בפיקח רפואי‬ ‫מהירה יותר‬ ‫ספיגת אינסולין‬ ‫92‬ ‫92 חולים‬ ‫תוצאה מובהקת‬ ‫מהירה יותר והפחתת‬ ‫ניסויים‬ ‫עם פיקוח רפואי‬ ‫סטטיסטית‬ ‫בארוחות משתנות‬ ‫רמת גלוקוזה לאחר‬ ‫ארוחה‬ ‫42 חולים‬ ‫הפחתת‬ ‫84 ניסויים בוצעו על ידי‬ ‫תוצאה מובהקת‬ ‫שותף אסטרטגי חיצוני ללא‬ ‫עם פיקוח רפואי‬ ‫רמת הגלוקוזה‬ ‫סטטיסטית‬ ‫יומיים ושני שימושים‬ ‫לאחר ארוחה‬ ‫מעורבות ‪InsuLine‬‬ ‫42 חולים‬ ‫211* ניסויים בוצעו על ידי‬ ‫תוצאה מובהקת‬ ‫השתמשו ב-‪InsuPatchTM‬‬ ‫שימוש ביתי יומי‬ ‫שותף אסטרטגי חיצוני ללא‬ ‫סטטיסטית‬ ‫ל-2 שבועות בבית‬ ‫בטיחות שימוש‬ ‫מעורבות ‪InsuLine‬‬ ‫* ‪ InsuPatch‬הוחלף על ידי החולה כל 3 ימים במשך 41 ימי הניסוי בביתו‬

19 ‫הישגים מוערכים על ידי הקהילה הרפואית‬ ‫הוצג בכנסים מקצועיים‬ ‫פורסם בכתב עת מדעי‬ The Eighth Annual Diabetes Technology Meeting (DTM) Bethesda Maryland November 2008

‫12‬ ‫הפחתה משמעותית ברמת הסוכר לאחר ארוחה‬ ‫תוצאות רמת גלוקוזה לאחר ארוחה, ‪29=n‬‬ ‫)95 ±( 99‬ ‫בקרה‬ ‫רמת סוכר בדם 09 דקות‬ ‫לאחר ארוחה‬ ‫%23-‬ ‫)54 ±( 76‬ ‫™‪InsuPatch‬‬ ‫)89 ±( 371‬ ‫בקרה‬ ‫סה"כ סוכר שנצבר במשך‬ ‫09 הדקות הראשונות‬ ‫לאחר הארוחה‬ ‫%52-‬ ‫631‬ ‫™‪InsuPatch‬‬ ‫)18 ±(‬

‫22‬ ‫הפחתה משמעותית בכמות הסוכר העודף‬ ‫ניסוי בבית בחיי יום יום, 42=‪ =AUC ,n‬סה"כ ממוצע סוכר שנצבר ‪mg/dl*min‬‬ ‫2/1 כמות‬ ‫בקרה‬ ‫087-‬ ‫™‪InsuPatch‬‬ ‫054-‬ ‫002-‬ ‫08-‬

‫32‬ ‫שלושה מסרים מעודדים מהשוק‬ ‫סקר 1‬ ‫סקר 2‬ ‫• 01 חברות ביטוח‬ ‫כ 02 נשאלים‬ ‫(21מ' מבוטחים)‬ ‫רופאים‬ ‫• 02 אנדוקרינולוגים‬ ‫רוקחים‬ ‫ספקי שירותים‬ ‫"המכשיר מתאים‬ ‫"הערכות המחיר‬ ‫"האצת‬ ‫למספר רב של‬ ‫של אינסוליין הגיוניות‬ ‫האינסולין חשובה‬ ‫החולים שלנו ואנו‬ ‫ואפשריות"‬ ‫לנו"‬ ‫מוכנים להשתמש בו"‬

‫52‬ ‫תימחור סביר יחסית לערך המוסף‬ ‫עלות שנתית $ לחולה‬ ‫הפחתה משמעותית בעלויות הסיבוכים מסוכרת‬ ‫תוספת קטנה לעלויות הטיפול‬ ‫008,4~‬ ‫054~‬ ‫056~‬ ‫עלויות הטיפול‬ ‫עלויות‬ ‫הערכה לתוספת‬ ‫הערכה לתוספת‬ ‫בסיבוכי הסוכרת‬ ‫הטיפול בסוכרת‬ ‫עלויות* בשימוש‬ ‫עלויות* בשימוש‬ ‫ב-‪InsupadTM‬‬ ‫ב-‪InsuPatchTM‬‬ ‫* ‪ $1-1.5 InsupadTM‬ליום, ‪ $20 InsuPatchTM‬ל-3 ימים, האינסולין ימכר כערכה המאפשרת את החימום אשר תעלה 6$ יותר ממחיר הטיפול היום‬

‫62‬ ‫סטטוס רגולטורי‬ ‫‪ CE‬קיים‬ ‫ניסויים רפואיים‬ ‫‪ FDA‬בתהליך ( פרוטוקול מאושר)‬ ‫™‪ InsuPatch™ + InsuPad‬קיבלו את תו‬ ‫התקן האירופאי וניתן למוכרם באירופה‬ ‫‪FDA‬‬ ‫™‪InsuPatch‬‬ ‫הערכת החברה:‬ ‫קבלת אישור‬ ‫מוצר רמה 2 בדומה למשאבות אינסולין‬ ‫•‬ ‫ה- ‪FDA‬‬ ‫‪ 501 K‬אישור דה נובו‬ ‫•‬ ‫פרוטוקול מאושר‬ ‫•‬ ‫הצלחה גבוהה במבדקים‬ ‫עבור‬ ‫מוסדות רפואיים: ,‪Mills Peninsula‬‬ ‫•‬ ‫שנעשו עצמאית וכן על ידי‬ ‫‪InsuPatchTM‬‬ ‫‪Haddasah, Wolfson‬‬ ‫חברת ‪.Roche‬‬ ‫תוך 21חודשים‬ ‫• 55 נבדקים ליעילות‬ ‫•76 חולים נבדקו ליעילות‬ ‫• 001 נבדקים לבטיחות‬ ‫•42 חולים נבדקו לבטיחות‬

‫72‬ ‫אבני דרך לשנתיים הקרובות‬ ‫1102‬ ‫0102‬ ‫4‪Q‬‬ ‫3‪Q‬‬ ‫2‪Q‬‬ ‫1‪Q‬‬ ‫4‪Q‬‬ ‫סדרת ייצור‬ ‫תקן אירופאי‬ ‫תחילת מכירות‬ ‫™‪InsuPad‬‬ ‫ראשונה‬ ‫‪CE‬‬ ‫ניסוי לקבלת אישור‬ ‫תקן אירופאי‬ ‫™‪InsuPatch‬‬ ‫‪FDA‬‬ ‫‪CE‬‬ ‫סה"כ: גיוס נדרש 4$מליון + 5.2$ מליון לשימוש כללי‬ ‫היום‬

‫92‬ ‫‪ - InsuLine Medical‬חברה אטרקטיבית לחברות גדולות‬ ‫צורך ביתרון‬ ‫לתרופה‬ ‫יצרני האינסולין‬ ‫צורך ביתרון‬ ‫שוק משאבות‬ ‫למשאבה‬ ‫האינסולין‬ ‫צורך באינסולין‬ ‫מערכת אוטומטית (המודדת סוכר, ומזריקה אינסולין)‬ ‫הדור הבא של‬ ‫מהיר יותר‬ ‫השהיה בתגובת האינסולין תגרום לאי דיוק של מערכת כזו‬ ‫המערכות‬ ‫היכול לפגוע קשות בחולה‬ ‫"לבלב מלאכותי"‬

‫13‬ ‫מבט אל העתיד...‬ ‫אינסוליין נמצאת בנתיב הקריטי של התעשייה!‬ ‫מערכות סגורות דורשות אינסולין מהיר‬ ‫יותר‬ ‫מענקיםלפיתוח "מערכת סגורה" לתחום הטיפול‬ ‫צורך‬ ‫בסכרת‬ ‫בתגובה‬ ‫מהירה‬ ‫‪ Insulin‬היא אחת מהחברות הטכנולוגיות המבטיחות‬ ‫במחקר תחום האינסולין ומהווה שחקנית מפתח בפיתוח‬ ‫צעד בדרך ללבלב מלאכותי‬ ‫המובל על ידי תקציב ה-‪JDRF‬‬

‫31‬ ‫צוות ניהולי ועסקי מנוסה‬ ‫• לשעבר מנכ"ל משרד ראש הממשלה‬ ‫אילן כהן‬ ‫בראשותו של אריאל שרון‬ ‫יו"ר‬ ‫• לשעבר יועץ אסטרטגי לחברת טבע‬ ‫רון נגר‬ ‫לשעבר מנכ"ל מייסד ושותף ב-‪Glucon‬‬ ‫נשיא ומנכ"ל‬ ‫כל אחד עם 01‬ ‫שנות נסיון בפיתוח‬ ‫ד"ר גבריאל ביטון‬ ‫לשעבר מנהל טכנולוגי ראשי ב-‪Glucon‬‬ ‫סגן נשיא מחקר ופיתוח‬ ‫מוצרים רפואיים‬ ‫בתחום הסוכרת‬ ‫לשעבר סגן נשיא מחקר ופתוח, מייסד‬ ‫ד"ר בני פסח‬ ‫ושותף ב- ‪Glucon‬‬ ‫מנהל טכנולוגי ראשי‬ ‫• לשעבר שותף ב-‪McKinsey‬‬ ‫רונן מלניק‬ ‫• מנהל בכיר ב-‪Wanaka Capital‬‬ ‫סגן היו"ר‬ ‫• שותף מנהל ב-‪Top Notch Capital‬‬ ‫אודי גלבוע‬ ‫• משקיע מנוסה בתחום הבריאות‬ ‫סמנכ"ל כספים‬

‫41‬ ‫המועצה המדעית המייעצת‬ ‫• ראש המחלקה לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בילדים‬ ‫פרופסור ויליאם טמבורלן‬ ‫אוניברסיטת ייל ,‬ ‫שותף בכיר למחקר באונ' ייל‬ ‫• חלוץ בתחום משאבות האינסולין לילדים‬ ‫• פרופסור לרפואה קלינית באוניברסיטת קלפורניה ס.פ., עורך‬ ‫פרופסור דוד קלונוף‬ ‫ראשי של מגאזין מחקר וטכנולוגיה של הסוכרת.‬ ‫חוקר ראשי בארה"ב ויועץ לתהליכי‬ ‫• מנהל רפואי במכון ‪ Mills-Peninsula‬לחקר הסוכרת‬ ‫מנהל המזון והתרופות האמריקאי‬ ‫• נשיא האגודה לטכנולוגיה בסוכרת‬ ‫פרופסור סטיוארט ויינזימר‬ ‫פרופסור לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בילדים‬ ‫שותף למחקר באוני' ייל‬ ‫אוניברסיטת ייל – חוקר מוביל בפיתוח לבלב מלאכותי‬ ‫לפרוייקט הלבלב המלאכותי‬ ‫• ראש מחלקת תחום הסוכרת בהדסה ירושלים‬ ‫פרופסור איתמר רז‬ ‫• לשעבר, נשיא ארגון הסוכרת הישראלי‬ ‫מנהל רפואי באינסוליין‬

‫3‬ ‫תמצית ההזדמנות העסקית של ההשקעה‬ ‫טכנולוגיה ייחודית > מכשור במקום פיתוח תרופה חדשה‬ ‫תוצאות רפואיות מבטיחות > מעל 001 ניסיונות מוצלחים‬ ‫גיוס > לתחילת המכירות באירופה וסיום תהליך הרישוי בארה"ב‬

36 ‫תודה רבה‬ Ron Nagar President & CEO ron@insuline-medical.com

http://stickyslides.blogspot.com	191
http://www.stickyslides.com	127
http://blog.ideatransplant.com	71

Insuline IPO presentation

by Idea Transplant on Aug 04, 2010

Accessibility

Categories

Tags

Upload Details

Usage Rights

3 Embeds 389

Statistics

Insuline IPO presentation — Presentation Transcript