La esterilizacion y su impacto cedeco
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La esterilizacion y su impacto cedeco Presentation Transcript

  • 1. EDISSON A. MEJIAEspecialista en auditoria en salud Jefe central de Esterilización
  • 2. El resultado de un proceso
  • 3. CONTENIDO Definiciones y Conceptos Proceso Esterilización Recomendaciones Monitoreo en el proceso Trazabilidad Validación Dispositivos Médicos de Reuso Seguridad del personal Indicadores de Calidad Conclusiones
  • 4. SEGURIDADSe entiende como prevención, esto es conjuntode actividades o medidas adaptadas o previstasen todas las fases de actividad de una empresa,con el fin de evitar o disminuir los riesgosderivados de los procesos DISPOSITIVO PERSONAL
  • 5. CALIDAD EN LA ATENCIÓN A LA SALUD Es la provisión de servicios de salud a los usuarios individuales y colectivos de manera accesible y equitativa, a través de un nivel profesional óptimo, teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propósito de lograr la adhesión y satisfacción de dichos usuarios
  • 6. ALINEADOS A LAS METAS DE LA OMS  Identificar Correctamente a los Pacientes  Mejorar la Comunicación Efectiva  Mejorar la Seguridad de Medicamentos de Alerta Alta  Asegurar Cirugía en Sitio Correcto, Procedimiento Correcto, a Paciente Correcto  Reducir el riesgo de Infecciones Asociadas con cuidado de la salud  Reducir el Riesgo de Lesión al Paciente como Resultado de Caídas
  • 7. LA MEDIDA MAS IMPORTANTE QUE ESTÁ AL ALCANCE DE TODOS ES EL LAVADO DE MANOSMANOS LIMPIAS EN ARTÍCULOS LIMPIOS
  • 8. Se ha confirmado la esterilidad con resultados de los indicadores y si existen dudas o problemas relacionados con el instrumental y los equipos
  • 9. La Central de esterilización esta ubicadaen un área física exclusiva y de circulación restringida La CE se encuentra en un lugar de fácil acceso y cercana o contigua a los principales servicios a los que les suministra
  • 10. GESTIÓNEs un proceso disciplinado para generardecisiones y acciones con el objetivo demejorar la calidad, eficiencia y productividad,controlando los costos
  • 11. ESTERILIZACIÓN
  • 12. PROCESO DE ESTERILIZACIÓN Proceso que juega un papel muy importante en elcontrol de infecciones y en la seguridad del paciente
  • 13. Proceso de Esterilización DistribuciónAlmacenamiento RecepciónValidación Limpieza Inspección Esterilización Empaque
  • 14. PLANTA FISICA “Flujo Unidireccional”MaterialSucio Preparación Almacenamiento de Material Estéril
  • 15. Pre-lavado y Transporte Sucio Todo instrumental debe ser pre-lavado en la Unidadcorrespondiente o Servicio inmediatamente después de serutilizado Desarticular el material si corresponde, inmediatamentedespués de ser utilizado Abrir el material si corresponde Depositar el material en solución con detergente enzimático,sumergir completamenteTrasladar el material en un contenedor y carros cerrados exclusivo paratransporte de material sucio a la C.E.
  • 16. RECEPCIÓN El instrumental sucio debe ser recepcionado por personal de la Central deEsterilización, deben portar sus elementos de protección individual El material sucio se debe realizar conteo pieza por pieza El personal que recibe el material debe verificar que cada pieza correspondaal inventario de entrega Debe verificar la integridad de cada pieza de material, registrar yavisar fallas Recepción de Material Sucio Recepción Limpio (ropa lavandería) Recepción Material estéril
  • 17. LAVADO Y DESCONTAMINACIÓN Es la remoción de la suciedad presente en un equipo médico, mediante acción manual y/o mecánica, utilizando agua y detergente enzimáticoObjetivo: Garantizar la remoción de material orgánico e inorgánico deequipos médicos, disminuyendo la biocarga y asegurando el paso siguientede esterilización Debe ser seleccionado para lavado automático o lavado manual según procedimiento preestablecido
  • 18. Proceso de esterilización Proceso de esterilización esresponsabilidad de la Central deEsterilización Proceso Centralizado Proceso descentralizadoEsterilización es un problema de todos yresponsabilidad de ninguno.
  • 19. VALIDACIÓN DEL LAVADO Y EVALUACIÓN Toda carga de lavado automático y todo material lavadomanualmente debe ser validado en su limpieza a través de Test
  • 20. CALIDAD DEL AGUA
  • 21. SECADO DE MATERIAL LIMPIOEl secado del material se realizará en la CE, a través de los procedimientos preestablecidos, secado manual o secado automático.  Secado automático se realiza por la lavadora desinfectora al final del lavado dentro del programa y por secadoras especiales. Secado manual se realiza con paños especiales y con aire comprimido.
  • 22. INSPECCIÓN Y PREPARACIÓNConsiste en la revisión y preparación de equipos médicos e instrumentalquirúrgico, que cumple criterios de limpieza, funcionalidad e integridad  Armar, ordenada y correctamente, de acuerdo a los formatos de equipos y listas de contenido
  • 23. INSPECCIÓN Y PREPARACIÓNConsiste en la revisión y preparación de equipos médicos e instrumentalquirúrgico, que cumple criterios de limpieza, funcionalidad e integridad  Guías de Lubricación y mantenimiento
  • 24. INSPECCIÓN Y PREPARACIÓNConsiste en la revisión y preparación de equipos médicos e instrumentalquirúrgico, que cumple criterios de limpieza, funcionalidad e integridad  Guías de instrumental (Equipos, Sets, Guías de mantenimiento, Guías de pérdidas, Cambios y Deterioros)
  • 25. INSPECCIÓN Y PREPARACIÓNConsiste en la revisión y preparación de equipos médicos e instrumentalquirúrgico, que cumple criterios de limpieza, funcionalidad e integridad  Revisión de Trazabilidad (Datos del armado del instrumental)
  • 26. INSPECCIÓN Y PREPARACIÓNConsiste en la revisión y preparación de equipos médicos e instrumentalquirúrgico, que cumple criterios de limpieza, funcionalidad e integridad Colocar a cada equipo o paquete en su interior, el control químico
  • 27. INSPECCIÓN Y PREPARACIÓNConsiste en la revisión y preparación de equipos médicos e instrumentalquirúrgico, que cumple criterios de limpieza, funcionalidad e integridad  Revisión con lupas, microscopio
  • 28. INSPECCIÓN Y PREPARACIÓNConsiste en la revisión y preparación de equipos médicos e instrumentalquirúrgico, que cumple criterios de limpieza, funcionalidad e integridad Clasificación de Material (Termoresistente y Termosensible)
  • 29. INSPECCIÓN Y PREPARACIÓNConsiste en la revisión y preparación de equipos médicos e instrumentalquirúrgico, que cumple criterios de limpieza, funcionalidad e integridad  Revisión del peso de los equipos o contenedores ( n.7.4 ks)
  • 30. INSPECCIÓN Y PREPARACIÓNConsiste en la revisión y preparación de equipos médicos e instrumentalquirúrgico, que cumple criterios de limpieza, funcionalidad e integridad  Revisión y Registros de Condiciones de Almacenamiento de Insumos
  • 31. EMPAQUEProcedimiento que consiste en empacar un equipo, instrumental y/oaccesorio, cumpliendo con los requisitos de peso, contenido, limpieza,compatibilidad de empaque y agente esterilizanteObjetivo: Contener un dispositivo médico, permitir su esterilización ymantenerlo estéril hasta el momento de uso
  • 32. PRINCIPIOS BASICOS EMPAQUE Permitir la penetración delagente esterilizante Asegurar la esterilidad delelemento contenido Apertura fácil del empaque, pararetirar el elemento sin contaminar
  • 33. REQUERIMIENTOS IDEALES DEL EMPAQUE Ser barrera microbiana efectiva Compatible con el agente esterilizante Permitir la penetración y evacuación delagente esterilizante Facilitar el cierre hermético y la técnica deapertura aséptica, para evitar contaminación Repelente a la humedadResistencia a la tensión, reventado,punción y rasgado Baja ó nula generación partículas Libre de ingredientes tóxicos y tinturas noaprobadas Plegabilidad Efectividad costo beneficio Biodegradable, amigable con el medioambiente
  • 34. 1 62 73 84 95 10
  • 35. Tipos de empaques para esterilización EMPAQUES ESTERILIZACION Bolsas y Rollos Contenedores Envolvederas mixtos rígidos De unReusables Papel y film Tyvek y film solo uso Kraft Papel crepado No tejidos Textiles Sulfito Dcelulosae Polipropileno Celulosa + aglutinante sintético Celulosa+ aglutinante+ fibras sintéticas
  • 36. PROCEDIMIENTO DE ESTERILIZACIÓNEl objetivo es verificar en cada proceso la reducción microbiana, las condiciones de esterilización, duración del ciclo, aplicaciones, ventajas, desventajas, validación, certificación, controles, supervisión del proceso y registros
  • 37. CONDICIONES GENERALES Equipos esterilizadores certificados Los dispositivos deber ser reprocesados de acuerdo a lasespecificaciones del fabricante Las instrucciones de carga y descarga del esterilizador debenestar visibles y claras para los operadores Revisar las técnicas de empaque, biocompatibilidad del agenteesterilizante Verificar limpieza de cámaras esterilizadoras Calidad del Agua y del Vapor
  • 38. CONDICIONES GENERALES Calidad de Agentes Esterilizantes Pesos y ocupación de Cámaras Esterilizadoras (%) Revisar Mantenimientos preventivos, Hojas de Vida, Biotecnología,Tecnovigilancia Validación y Registros Revisión de la Trazabilidad Uso de Formatos de esterilización (Archivos H.C. y otros)
  • 39. DESCARGUE - ENFRIAMIENTO - CLASIFICACIÓN Las instrucciones descarga del esterilizador deben estar visiblesy claras para los operadores No manipular por ningún motivo los paquetes calientes Verificar la integridad del empaque, condiciones delpaquete (Húmedo o mojado)Verificar indicadores químicos externos, identificación delpaquete o equipo, trazabilidad
  • 40. ALMACENAMIENTOEs el cuidado del Material Estéril, Manipulación, Transporte,Almacenamiento y Correcto Uso. Vida Útil de un Producto EstérilEl Coordinador de la C.E., debe auditar y verificar las condicionesde Almacenamiento de los insumos, equipos y/o dispositivosestériles
  • 41. CONDICIONES GENERALES DE ALMACENAMIENTO Área de Acceso Restringido Controlar la Temperatura y Humedad Relativa(T°: 18 a 24°C y H: No superior a 70%) y registros Definir condiciones y características del almacenamiento
  • 42. CONDICIONES GENERALES DE ALMACENAMIENTO Estantería de superficies fijas lisas o rejillas lavables Evitar la manipulación excesiva y manejar contenedores o carros Distancias del paquete Estéril: 20 – 25 cms del piso,5 cms de la pared, 45 cm del techo
  • 43. CONDICIONES GENERALES DE ALMACENAMIENTO Verificar condiciones de empaque y rotación (Control de Lotes) Conocimiento del PEPS (Primero en Entrar, Primero enSalir). Control del producto estéril.
  • 44. DISTRIBUCIÓN DE MATERIAL ESTÉRIL Definir condiciones y normas de transporte - distribución dematerial estéril  Depositar el material estéril sobre superficies limpias, secas y libres de polvo  Distribuir el material estéril en carros cerrados de uso exclusivo para material estéril Seguir una ruta preestablecida para la circulación de materialestéril  Registrar la entrega de cada dispositivo o paquete estéril
  • 45. OTRAS RECOMENDACIONES
  • 46. TRANSPORTE DE ROPA DESDE LAVANDERÍA
  • 47. MANTENIMIENTO DE INSTRUMENTOS
  • 48. Objetivos de la CentralizaciónConcentrar los recursos materiales para unmejor aprovechamientoEntregar seguridad y confiabilidad con personalcapacitadoUnificar criterios y optimizar recursosDisminuir riesgos de accidentes y exposicioneslaborales con material contaminado
  • 49. MANUAL DE PROCEDIMIENTOSProceso de la Central de esterilizaciónDocumentos definidos y elaborados decada parte del proceso (Instrucitvos,procedimientos)Listas de verificaciónRegistros
  • 50. MONITOREO EN EL PROCESO  MONITOREO FÍSICOS  MONITOREO QUÍMICOS  MONITOREO BIOLÓGICOS  PAQUETE DESAFIO Deben ser realizados de rutina
  • 51. INDICADORES FÍSICOSLocalizados en panel frontal de losesterilizadores Monitorean los parámetros de losciclosSus indicaciones deben seracompañadas y registradas durante lasetapas del ciclo.
  • 52. INDICADORES QUÍMICOSClase 1 - Indicadores de ProcesoClase 2 - Test EspecíficosClase 3 - Parámetro ÚnicoClase 4 - Parámetros MúltiplesClase 5 - IntegradoresClase 6 - Emulador
  • 53. INDICADORES QUÍMICOSClase 1 - Indicadores de ProcesoTiras impregnadas continta termocrómicacambia, cuando seexpone a temperatura
  • 54. Clase 2 – Test EspecíficosIndicador de uso específico.Test Bowie & Dick, test deeficacia de sistema de vaciode autoclave de prevacio.De uso diario
  • 55. Clase 2 – Indicador de Parámetro ÚnicoControla un único parámetrotemperatura específica en un áreadeterminada del esterilizador.El Indicador químico se deshace.Monitorea esterilización de líquidos
  • 56. Clase 4 - Parámetros MúltiplesIndicador multiparámetro.Controla la temperatura ytiempo necesarios para elproceso.Vapor Saturado: T°,tiempo,vapor saturado.ETO: T°,tiempo,humedadrelativa,concentracion ETO.Calor seco : Tiempo y T°
  • 57. Clase 5 – IntegradoresControla todos losparámetros deesterilización: Tiempo,temperatura y calidad delvapor.Referido como :“Un químico biológico”
  • 58. Clase 6 – EmuladorRealiza verificación deciclos . Diseñado parareaccionar a todas lasvariables críticas deproceso de esterilización. “Carta de registro Químico”
  • 59. MONITOREO BIOLÓGICOSConsiste en lapreparación deesporas bacterias,en papel filtro parademostrar laefectividad delproceso.
  • 60. 1° Generación:Tiras de papel con esporasmicrobianas incubados enlaboratorio demicrobiología con lecturade 2 a 7 días.
  • 61. 2° Generación:Son autocontenidos, contira con esporas, ycolocada en una ampollacon lectura de 24 a 48horas.
  • 62. 3° Generación:Autocontenidos con lecturade 1 a 3 horas
  • 63. Control de carga para esterilizadores de Vapor Paquete desafío con Clase 6 Nos brinda confianzaacerca de las condicionesde esterilización queacontecieron al interior deldispositivo médico.Se ubica en el centro de lacarga.
  • 64. TRAZABILIDAD Es un sistema de identificación computacional que permite conocer en cualquier momento la ubicación y trayectoria de un artículo procesadoIdentificación individualFecha de procesamientoEl equipo utilizadoEl numero de cargaPersonas responsablesLocalizaciónPaciente en que se utilizoReparacionesUbicación en el inventario
  • 65. TRAZABILIDAD
  • 66. VALIDACIÓNProcedimiento documentado para obtener, registrar einterpretar resultados, que permiten demostrar que unproceso entrega en forma consistente productos con especificaciones determinadas
  • 67. VALIDACIÓN DEL PROCESO Calificación de la instalación Calificación del equipo Calificación operacional Otras pruebas de seguridadValidación Pruebas de parámetros Calificación Pruebas de cargas microbiológicas Otras “Las CE son fábricas acreditadas de productos estériles por lo tanto deben tener validados sus procesos”
  • 68. REUSOEn Colombia la Reglamentación existente enel Decreto 1011 de 2006, numeral 4.4, formula“ Se tienen definidas normas institucionales yprocedimientos para el control de sucumplimiento, que garanticen que no sereusen dispositivos médicos, los prestadorespodrán reusar, siempre y cuando definan yejecuten procedimientos basados enevidencia científica que demuestren que noimplica reducción de la eficacia para la cual seutiliza el dispositivo médico ni riesgos deinfecciones o complicaciones por losprocedimientos para el usuario, conseguimiento a través del comité deinfecciones”
  • 69. DISPOSITIVO MEDICO DE UN SOLO USOAquel que ha sido diseñado para usar en unsolo paciente, un solo procedimiento, una solavez  El fabricante no consideró procesos de limpieza desinfección, esterilización No incluye instrucciones de reproceso 2
  • 70. DISPOSITIVO ORIGINALUn dispositivo médico nuevo y sin usar
  • 71. DISPOSITIVO MEDICO DE UN SOLO USO REPROCESADO“Dispositivo original, que ha sido previamenteutilizado en un paciente y ha sido sometido aprocesos adicionales y fabricación con elpropósito de ser utilizado nuevamente en otropaciente”.
  • 72. Re-esterilización “Aplicar el proceso de esterilizaciónvarias veces a un dispositivo” Sin conocer las razones delfabricante para indicar una fecha de
  • 73. Abierto no UsadoReconoce elproblema de abririnstrumental para unacirugía canceladaLimitado a uninstrumento que nohaya tenido contactocon fluidos corporales El fabricante especifica re-procesamiento de algunos instrumentos abiertos no usados con OE o gas-plasma PERMITIDO SOLO SI EL FABRICANTE INDICA UN PROTOCOLO AL HOSPITAL
  • 74. RIESGOS ASOCIADOS CON EL REUSO DE DISPOSITIVOS MEDICOS DISEÑADOS PARA UN SOLO USO MEDICOS NO MÉDICOSFísicos Económicos ÉticosFisiológicos Legales
  • 75. Requisitos FDA paraDMSU Reprocesados por Hospitales o Terceristas  Hospitales y compañias terceristas deben cumplir iguales requisitos al fabricante original  Calidad del DMSU para el paciente debe ser garantizado sea nuevo o reprocesado.
  • 76. Seguimiento de los DMSU Reprocesados Implementar un sistema que pueda localizar rápidamente el DMSU reprocesado: Distribuidores y Pacientes.
  • 77. Dispositivos lavados y esterilizados inadecuadamente
  • 78. ETIQUETADO DE DISPOSITIVO MÉDICO Especificaciones Nombre del producto Fabricante Marca CE Estéril EO Número lote Ver instruciones Un uso Fecha de Expiración
  • 79. EN CONCLUSION EL REPROCESO EN EL HOSPITAL DE DMSU Requiere:  Operarios competentes y entrenados  Equipos que proporcionen adecuada limpieza especialmente para canales largo y angostos  Equipos adecuados para desinfección y esterilización  Sistema de calidad implementado  Recursos económicos para las diferentes validaciones  Trazabilidad completa
  • 80. …Tú crees en la vida Dime después de la Espora… esterilización? OyeBacteria… ¡No me pareció Gracioso !
  • 81. SEGURIDAD DEL PERSONAL El objetivo es detectar y/o corregir a tiempo posibles fallas en elsistema productivo y disminuir riesgos que generen accidentes de trabajo y enfermedad profesional
  • 82. Seguridad del Personal Programa de prevención de riesgos Accidentes cortopunzantes Inmunización del personal Exposición a químicos tóxicos
  • 83. BIOSEGURIDADConjunto de actividades, intervenciones yprocedimientos de seguridad ambiental,ocupacional e individual que garantizan el controlde los riesgos inherentes en la prestación de losservicios de salud.
  • 84. Riesgos Carga Física:Biológicos: Movimientos repetitivosContacto con microorganismos Posiciones de piepatógenosHerramientas cortopunzantes prolongadosSalpicaduras de fluidos Sobreesfuerzos Carga Mecánica: Desplazamiento por superficies húmedas Caída a diferente nivel Contacto con herramientas cortantes Contacto con superficies calientes Desplazamiento escalas Químico: Contacto con superficies calientes Contacto y salpicaduras con sustancias Químicas Según el método riesgos de agentes esterilizantes
  • 85. AMBIENTES DE TRABAJO SEGUROS Inspecciones de puestos de trabajo Inspecciones de Orden y Aseo Inspecciones de partes críticas Inspecciones locativas planta física y oficinas Inspecciones a instalaciones eléctricas Control de emergencias (equipos contraincendio, plano de evacuación) Inspeccionar lugares y objetos que merecenespecial atención (equipos protección personal,herramientas, máquinas, equipos)
  • 86. Utilizar desinfectantes aprobados parahospitales en todas las áreas de la CE
  • 87. ENTRENAMIENTO DEL PERSONAL
  • 88. PERSONAL ENTRENADOJefe, coordinador de Centraldebe tener capacitación formalespecífica en esta área Plan educativo del personalde la Central de Esterilización Plan educativo a todo elpersonal hospitalario Registro y evaluación delentrenamientoSupervisión continuaOportunidades de mejora
  • 89. ¿Por qué medir la calidad?  Conocer la calidad de los productos entregados.  Saber cuales son las fallas. (PNC, Eventos)  Oportunidad para mejorar. “Lo que no se mide, no se controla” Meta“Proporcionar el material esterilizado o desinfectado en condiciones de uso queno represente un riesgo para el paciente o el personal de salud que los utilizan”
  • 90. INDICADORES DE CALIDAD INDICADORES DE ESTRUCTURA Barreras físicas, Ventilación, Iluminación, Ergonomía,Flujo Unidireccional, Agua y Aire. INDICADORES DE PROCESOEl 100% de los instrumentos lavados se encuentranlimpiosEl 100 % de los instrumentos procesados se encuentranen condiciones optimas de funcionamientoEl 100% de las cargas son validadas de acuerdo a losparámetros críticos específicos de cada sistema
  • 91. CONCLUSIONES Los mejores conocimientos Las mejores habilidades técnico profesionales Los mejores equipos y tecnologías Los mejores procesos El mejor ambiente laboral seguro que no afecte lasalud del personal en la Central de Esterilización
  • 92. JAMÁS OLVIDAR…. ¡La Seguridad del Paciente, No es Negociable !“Su Seguridad esta en Nuestras Manos” Cada integrante del equipo de salud es importantepara logar trabajo en equipo y seguridad del paciente
  • 93. ¡Es sorprendente constatar que seres tandiminutos puedan matar al más poderoso de. todos los seres: al ser humano!
  • 94. “Educación es loque quedadespués deolvidar lo que seha aprendido enla escuela”
  • 95. GRACIASedissonmejia2011@hotmail.com