5 Farmacovigilancia Medicina Interna

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5 Farmacovigilancia Medicina Interna

  1. 1. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Sección: Investigación original Farmacovigilancia en pacientes hospitalizados en la sala de Medicina Interna del Hospital Provincial “Saturnino Lora” Autores: Fernando Hechavarria Quintero*, MSc Yirsa Luna Negret**, MSc Rosario Megret Despaigne*** *Estudiante 5to año de la licenciatura en ciencias farmacéuticas; **Farmacéutico clínico. Hospital Provincial “Saturnino Lora”; ***Profesor Auxiliar. Dpto de Farmacia. Hospital Provincial Saturnino Lora y Departamento de Farmacia. Universidad de Oriente. Santiago de Cuba. E-mail: fernando.hechavarria@cnt.uo.edu.cu Se realizó un estudio farmacoepidemiológico descriptivo y prospectivo a pacientes hospitalizados en el servicio de medicina interna de la sala 2 B del Hospital Provincial Saturnino Lora de Santiago de Cuba, con el objetivo de evaluar las Reacciones Adversas Medicamentosas detectadas en el tratamiento de los pacientes, empleándose el método de farmacovigilancia intensiva. Se evaluaron las reacciones adversas detectadas mediante el Algoritmo de Naranjo y las Interacciones Medicamentosas, se clasificaron según su significación clínica y fase de ocurrencia, se realizó un análisis porcentual de los resultados. Las patologías más frecuentes fueron Hipertensión Arterial, Diabetes Mellitus y Cardiopatías Isquémicas. Detectándose un total de 8 Reacciones Adversas Medicamentosas y 12 Interacciones Medicamentosas. Se realizaron las recomendaciones necesarias a los esquemas terapéuticos que así lo requerían para atenuar los riesgos que puedan ocasionar los tratamientos aplicados. Introducción no solo antes de salir al mercado, a través de los ensayos clínicos en todas sus fases, sino En la sociedad actual, el medicamento se ha una vez que haya sido aprobado. Por ellos se convertido en un elemento con gran impacto requiere un control permanente de los efectos social. Posee además un perfil económico que que produce, según la población expuesta y se introduce en el mundo de la oferta y la demás variables y una valoración de su demanda. Sin embargo todos los fármacos efectividad y toxicidad y esto solo puede por insignificante que parezcan sus acciones conocerse a través de la Farmacovigilancia, terapéuticas, posee la capacidad de producir la cual es una rama de la Farmacología efectos nocivos, por lo que las reacciones estructura con criterios epidemiológicos. adversas es uno de los costos del tratamiento médico actual. Por tal motivo la vigilancia del uso del medicamento después de su distribución De ahí la necesidad de controlar el producto comercial es indispensable para detectar www.infarmate.org
  2. 2. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. efectos adversos e Interacciones Mellitus y se realizó un estudio descriptivo Medicamentosas, ya que existen varias prospectivo mediante el método de enfermedades crónica donde se emplean un farmacovigilancia intensiva a pacientes gran número de medicamentos. Cardiopatías Isquemia, A pesar de los esfuerzos realizados por los Selección de la muestra: La muestra incluyó trabajadores de la salud para la prescripción un total de 10 pacientes con las patología de la farmacoterapia indicada sabemos que los más representativas de esta sala con edades medicamentos tienen sus beneficios y riesgos, comprendida entre 25 y 90 años de ambos encontrándonos a veces con reacciones e sexos y una variada farmacoterapia. Se llevo interacciones medicamentosas no desea. Por acabo un seguimiento a los pacientes en el lo que hay necesidad de un estudio de tiempo previsto para este estudio, farmacovigilancia. analizándose las indicaciones médicas, y los medicamentos que ejercían su efecto En muchas ocasiones los medicamentos farmacológico o producían reacciones pueden provocar reacciones adversas y a la indeseables determinándolas mediante la vez interactuar con otros fármacos evolución diaria de cada unos de los ellos. produciendo efectos no deseados y la Aplicando la siguiente metódica. inefectividad de la farmacoterapia, por lo que la realización de este estudio puede ayudar a Metódica la óptima prescripción y efectividad terapéutica. Por tales razone nos propusimos Para la caracterización de la muestra se como objetivo: Evaluar las Reacciones tuvieron en cuenta las siguientes variables. Adversa Medicamentosas e Interacciones Edad, sexo y hábitos tóxicos. Medicamentosas presentadas en el tratamiento de la Hipertensión Arterial, Para cumplir con evaluación de las reacciones Diabetes Mellitus y Cardiopatías Isquemia a adversas medicamentosas e interacciones través de un método de farmacovililangia medicamentosas se aplicó el método de intensiva a pacientes hospitalizados. vigilancia a los pacientes hospitalizados, siguiendo una metódica adaptada a nuestra condiciones de la forma siguiente: Materiales y Métodos.  Captación del paciente y Características Generales de la recogida de los datos a partir de Investigación su historia clínica.  Anamnesis farmacológicas al Se realizó un estudio farmacoepidemiológico paciente. descriptivo prospectivo a pacientes  Pase de visita junto al personal hospitalizados en el servicio de la sala de médico. medicina interna del Hospital Provincial  Observaciones directa de la Saturnino Lora de Santiago de Cuba con el administración de medicamentos objetivo de evaluar las reacciones adversas al paciente. medicamentosas e interacciones  Análisis de los exámenes medicamentosas presentadas en el complementarios. tratamiento de Hipertensión Arterial, Diabetes  Evaluaciones de las Reacciones www.infarmate.org
  3. 3. Año 5, Número 25. Diciembre 2009. Adversas e Interacciones podrían intensificar y causar las RAM por Medicamentosas detectadas varios mecanismos. Esta sería evaluada y mediante el Algoritmo de clasificada según: Naranjo. a) Según su localización en:  Intercambio con el personal  Fase farmacéutica médico y de enfermería y  Fase farmacocinética recomendaciones  Fase farmacodinámica farmacológicas al paciente. b) Según su significación clínica:  Beneficiosas  Riesgosas Evaluación de la RAM. Procesamiento de los resultados La evaluación de las Reacciones Adversas Se confeccionaron tablas y gráficos para dar a Medicamentosas se llevó a cabo mediante conocer los datos encontrados, presentar y un monitoreo intensivo, donde se dio analizar los resultados, mediante el uso de seguimiento a los pacientes hospitalizados programas computarizados de Microsoft Word desde su ingreso y durante el transcurso de y Microsoft Excel. su ingreso. 1. detección e Identificación de las posibles RAM. Resultados y Discusión 2. Evaluación a través del algoritmo de Naranjo. Durante el análisis de la caracterización de 3. Clasificación según su tipo y la muestra se obtuvo en siguiente resultados. significación clínica. La tabla 1 recoge los datos correspondientes a 4. Notificación de las Reacciones los pacientes según edad y sexo, la misma Adversas Medicamentosas por medio refiere que predomino en la muestra de de documentos establecidos estudio el sexo masculino con un total de 12 correspondiente (33-36-03, del pacientes que representa el 60 % de la Ministerio de Salud Pública), el cual muestra total, lo cual coincide con lo reportado recoge en sí toda la información en la literatura, ya que plantea que la mayor correspondiente al paciente, incidencia de Hipertensión Arterial y de enfermedad y medicamento que Cardiopatía Isquemia ocurre en el sexo posiblemente este produciendo la masculino. RAM, así como otros consumidos. En el caso del sexo femenino esta 5. Recomendaciones encaminadas hacia representado por 8 pacientes que representa una terapia adecuada. el 40% de la muestra total, es decir que la minoría, donde la mayoría de pacientes femeninas se encontró en el rango de edades Identificación de las posibles IM. de 65-74 años lo que confirma que después Las interacciones medicamentosas se de los 65 años de edad la mayoría (3/4) de los detectaron con ayuda del Formulario fallecidos se debe ataque coronario y de Nacional de Medicamentos, valorando cada Hipertensión Arterial. posible IM entre los medicamentos propuestos en sus esquemas terapéuticos, las cuales www.infarmate.org
  4. 4. Tabla # 1. Pacientes según sexo y Saturnino Lora el mayor porcentaje está grupos de edades. representado por el cigarro con un 70 % de la muestra en estudio, luego le sigue al café Edad Masculin Femenin Total con un 60 % de la muestra en estudio y por o o último al consumo de alcohol con un 40 % No % No % N % de dicha muestra, donde hay un número o mayor de paciente que tienen todo los 25-34 2 10 2 10 4 20 hábitos tóxico antes mencionados. 35-44 2 10 - - 2 10 45-54 - - 2 10 2 10 Como se observa en la tabla # 2, se 55-64 - - - - - - detectaron en 8 pacientes con esta 65-74 4 20 4 20 8 40 reacciones adversas medicamentosa, por 75 y 4 20 - 4 20 el hecho de padecer enfermedades más concomitantes, lo que incrementa la Total 12 60 8 40 20 100 probabilidad de aparición de Interacciones Medicamentosas. Otros aspectos a tener en cuenta es la interacciones encontradas Las enfermedades más frecuentes donde la mayoría de los pacientes refieren encontradas fueron: Hipertensión Arterial, sentirse bien con la terapia impuesta por el Diabetes Mellitus y Cardiopatías Isquemia lo facultativo, por lo tanto la relación beneficio – que corroborar lo establecido en la riesgo es beneficiosa para los paciente bibliografía que la edad comprendida entre entrevistado. 65-74 es donde aparecen más frecuente estas enfermedades. Es de ahí la importancia que tiene el farmacéutico clínico en la imposición de un Hábitos tóxicos determinados en los tratamiento farmacológico a paciente que pacientes. tiene enfermedades crónicas. En cuanto a los hábito tóxicos de los paciente hospitalizados en la sala de medicina interna del Hospital Provincial Tabla # 2. Clasificación e Imputabilidad de las RAM más frecuentes Medicamentos RAM Clasificación Imputabilidad Furosemida Vómito Efecto colateral Probable Fumarato Ferroso Constipación Efecto colateral Probable Digoxina Visión Borrosa Efecto colateral Posible Enalapril Tos seca Efecto colateral Probable
  5. 5. Tabla # 3. Interacciones más frecuentes en la muestra de estudio. Interacciones Medicamentosa Clasificación Localización Significación Clínica Enalapril + Furosemida Farmacodinámica Riesgosa (Moderada) Dipirona + Ciprofloxacino Farmacodinámica Riesgosa (Moderada) Digoxiana+ Furosemida Farmacodinámica Riesgosa (Moderada) Nifedipino+ Dipirona Farmacodinámica Riesgosa (Moderada) Nifedipino+ Digoxina Farmacocinética Riesgosa (Moderada) Insulina + Enalapril Farmacodinámica Riesgosa (Moderada La interacción entre el Enalapril y la La interacción entre el Nifedipino y la Furosemida se clasifica según su Dipirona, se clasifica según su localización localización en farmacodinámica ya que en farmacodinámica porque disminuye el potencia el efecto hipotensor del Enalapril , efecto antihipertensivo el AINE por lo que por lo que se debe sustituir la Furosemida hay que controlar las cifras de presión por otro diurético de acción moderada, arterial y si es necesario aumentar dosis del según su significación clínica se clasifica en antihipertensivo y se clasifica según su riesgosa moderada debido a que esta significación clínica en riesgosa 11, 12 interrelación puede ocasionar deterioro en moderada. el estado clínico del paciente y se puede La interacción entre el Nifedipino y la prolongar la estancia del paciente el Digoxina se clasifica según su localización centro.11,12 en farmacodinámica por que aumenta los niveles séricos, disminuye el aclaramiento, La interacción entre la Dipirona y el aumenta la biodisponibilidad de la Digoxina, Ciprofloxacino se clasifica según su por lo que hay que controlar los niveles localización en farmacodinámica porque séricos o ajustar dosis de la Digoxina y provoca riesgo de convulsiones por lo que vigilar la aparición de bradicardia a bloqueo se debe espaciar el intervalo de Auriculo ventricular y se clasifica según su administración, según su significación clínica significación clínica en riesgosa se clasifica en riesgosa moderada. moderada.11,12 La interacción entre la Digoxina y la La interacción entre la Insulina y el Furosemida se clasifica según su Enalapril se clasifica según su localización localización en farmacodinámica por hay en farmacodinámica, porque potencia la riesgo de hipopotasemia, se predispone el acción de la insulina con riesgo de desarrollo de una intoxicación digitálica y hipoglucemia, y se clasifica según su debe de monitorizar los niveles de potasio y significación clínica en riesgosa asociar diuréticos ahorradores de potasio, moderada.11,12 según su significación clínica se clasifica en riesgosa moderada.
  6. 6. mellitus. Conclusiones 9.  En la muestra predomino el sexo http://www.cfnavarra.es/salud/anales/textos/ masculino, en las edades vol21/suple1/suple1.html comprendidas entre 65-74 años y más de 75 años y los hábitos tóxicos 10. que más se encontraron fueron el http://www.forumclinic.org/enfermedades/car cigarro y el café. diopatia-isquemica  Prevalecieron reacciones adversa 11. Formulario Nacional de Medicamentos. tales como la tos seca, vómito, MINSAP. 2006. constipación visión borrosa y las 12. Florez J. Armijo J y MA. Farmacología interacciones medicamentosas que humana. se pone de manifiesto según su localización fue la farmacodinámica y con significación clínica riesgosas del tipo moderada. Referencias Bibliográficas 1. http//www. Monografía / Hipertensión arterial / estudio. 2. http//www. Monografía / Hipertensión arterial. 3. Materiales actualizados de Internet (Carpeta de la asignatura de Farmacoterapéutica en el Aula virtual). 4. Morón – Levy. Farmacología general .Edición Ciencias Médicas .La Habana.2002. 5. Neyra y Hezzan. Detección de RAM e IM, a través de un método de Farmacovigilancia.1995. 6. Guyton- Hall. Fisiología médica. Editorial: Mc. Graw-Hill Interamericana.1997. 7. http//www.visiónveterinaria.com/diabetes

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