CURSO DE
AUDITORIAS DE CALIDAD

Dr. Primitivo Reyes Aguilar

Curso de Auditorías

1
Objetivos Generales


Análisis e identificación de factores críticos
para un programa de auditoría de calidad



Aplicar...
Temario


Revisión de la norma ISO 9001:2000 y los 8
principios de la Gestión de la Calidad



Revisión de la norma ISO ...
La norma ISO 9001:2000

Curso de Auditorías

4
Temario – Norma ISO 9001:2000


Modelo de gestión de calidad



Los 8 principios de la gestión de calidad



Conceptos ...
Modelo del sistema de Gestión de Calidad
MEJORA CONTINUA DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Información

C
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ISO 9001 Y EL CICLO DE MEJORA
Política y objetivos
de calidad

Acciones
Correctivas y
Preventivas
Actuar

Revisión de
la D...
Los 8 Principios de la Gestión de
Calidad
1. Enfoque
al cliente

2.
Liderazgo

5. Enfoque
de sistema
para la
gestión

6. M...
Mapeo de la cadena de valor
– Procesos principales






Cadena de valor son las actividades que la empresa
debe realiz...
La cadena de valor de Porter
Procesos de soporte
Infraestructura
Gestión de recursos humanos
Desarrollo tecnológico
Utilid...
Definición de procesos






Proceso es la organización lógica de personal,
materiales, energía, equipo e información e...
Secuencia de procesos
con enfoque al cliente









Determinar los requerimientos del cliente
Diseñar los producto...
Indicadores de desempeño de
procesos






Efectividad: que tan bien la salida cubre los
requisitos del cliente
Eficien...
Funciones vs proceso
Proceso de negocio (---) vs Función organizacional (O)
Ventas y
Mktg.

Ingeniería

Admón.
Finanzas

O...
Diagrama de tortuga del proceso
¿Cuánto, Cuáles
Indicadores,
eficiencia, eficacia

¿Con qué?
Recursos, cap.
ENTRADAS:
INSU...
Elementos de procesos:
SIPOC


Un cambio en la Salida debe estar relacionado con
algún cambio en los pasos anteriores SIP...
DIAGRAMA DE FLUJO DESPLEGADO
Tiempo
A re a
C lie n te

N e c e s id a d d e
N u e v o p ro d u c to

H oy
F ic h a
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Clausulas Principales de
ISO 9001:2000
4. Sistema de Gestión
de la Calidad.

5. Responsabilidad
de la Dirección
ISO 9001:2...
Clausulas Principales de
ISO 9001:2000
Enfoque al
cliente
Compromiso de
la Dirección.

Política de
Calidad
5. Responsabili...
Clausulas Principales de
ISO 9001:2000
Recursos
Humanos
Provisión de
Recursos

Ambiente de
Trabajo.
6. Gestión de
Recursos...
Clausulas Principales de
ISO 9001:2000
Control de los
dispositivos de
seguimiento y
medicion

Planificación
de la realizac...
Clausulas Principales de
ISO 9001:2000
Generalidades
Seguimiento
y Medición.

Mejora
8. Medición, Análisis
y Mejora

Contr...
Documentación
del sistema de calidad

Documentos
controlados

1. Manual
de Calidad

Política, objetivos, procesos,
Ref. a ...
Documentación del sistema
de calidad








Comunicación positiva y autoritaria
Mejora el control de las prácticas
...
ISO 9001 y la Documentación
del sistema de calidad


Requerimientos mínimos:








Política y objetivos de calidad...
ISO 9001 y la Documentación
del sistema de calidad


Procedimientos Documentados requeridos
por ISO 9001








Au...
Documentos de un Sistema de
Gestión de Calidad.










Manual de Calidad
¿Quién hace Qué?
Procedimientos
¿Cómo s...
Manual de Calidad











Es el documento en que se define:
Alcance del sistema de gestión de calidad y
exclusion...
Procedimientos.


Son los documentos en que se define:
Cómo se debe realizar en forma especifica las
actividades opeativa...
Planes de Calidad


Son los documentos en que se define:
Las Practicas relevantes especificas de Calidad, los
recursos y ...
Instructivos







Son los documentos en que se define:
La secuencia paso a paso de la actividad establecida
en un pr...
Estándares y especificaciones
Son los documentos en que se define:
Las características con los valores
cuantitativos y/o c...
Dibujos
Son los documentos en que se define:
Forma gráfica y dimensional que tiene un:








Material
Producto en p...
Registros de Calidad
Es un formato diseñado por los responsables del área,
con el fin de registrar los datos obtenidos, en...
La Norma ISO 19011

Curso de Auditorías

35
Temario – Norma ISO 19011








Alcance
Referencias normativas
Términos y definiciones
Principios de auditoría
Ad...
La norma ISO 19011




Ha sido preparada de manera conjunta entre
el ISO/TC 176 SC 3 y el ISO/TC 207 SC 2
Cancela y remp...
La norma ISO 19011


Proporciona lineamientos para:






Auditorias
Administración de programas de auditoría
Conducc...
La norma ISO 19011


Aplicable a las auditorías de calidad o medio
ambiente, tanto internas como externas



Aplicable p...
Términos y Definiciones

Curso de Auditorías

40
Términos y Definiciones


Auditoría (3.1)


proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
evidencias de ...
Términos y Definiciones


Criterio de auditoría

Conjunto de políticas,
procedimientos o
requerimientos


Evidencia de a...
Términos y Definiciones


Alcance de auditoría




Extensión y fronteras
de una auditoría

Competencia


Curso de Audi...
Términos y Definiciones


Observación (no definida en normas)




“Oportunidad de mejora” o “áreas de debilidades
poten...
Términos y Definiciones


Auditado




Auditor




Organización que recibe la auditoría
Persona con la competencia pa...
Términos y Definiciones


Experto técnico




Programa de auditoría




Persona que proporciona conocimientos o
exper...
Términos y Definiciones


Hallazgos de auditoría




Conclusión de auditoría




Resultados de la evaluación de evide...
Pasos de la auditoria
Determinar el
ALCANCE de la
auditoria
Establecer
CRITERIO contra
El cual se realiza
La auditoria

Re...
Principios de Auditoría

Curso de Auditorías

49
Principios de Auditoría


Cuidado profesional necesario




Independencia




Competencia para el desarrollo de una a...
Principios de Auditoría


Conducta ética
 Confianza, integridad, confidencialidad y
discreción



Presentación ecúanime...
Programa de auditoria

Curso de Auditorías

52
Administración del Programa de
Auditoría
Autoridad para el programa
de auditoría

Planea
Establecimientordel
programa de a...
Autoridad para el Programa de
Auditoría


La alta dirección debe garantizar la autoridad
para la administración del progr...
Objetivos de un Programa de
Auditorías
Se deben considerar
 Prioridades de la Dirección
 Intenciones comerciales




...
Extensión del Programa de Auditoría
Depende del tamaño, naturaleza y complejidad
de la organización y por:





El alca...
Extensión del Programa de Auditoría











Normas, requisitos regulatorios, normativos y
contractuales
Necesidad...
Responsables del Programa de
Auditoría


Deben tener conocimiento de los principios
de auditoría, de la competencia de lo...
Responsabilidades en el Programa
de Auditoría
Las responsabilidades incluyen:
 Establecer los objetivos y extensión del p...
Recursos para el Programa de
Auditoría


Deben considerar:
Recursos financieros necesarios para desarrollar,
implantar, a...
Procedimientos para el Programa de
Auditoría
Deben atender los aspectos siguientes:
 Planear y agendar auditorías


Aseg...
Procedimientos para el Programa de
Auditoría
Deben atender los aspectos siguientes:


Mantener registros de auditoría


...
Implementación del
Programa de Auditoría
Se debe atender lo siguiente:








Comunicar el programa de auditoría a la...
Implementación del Programa de
Auditoría
Se debe atender lo siguiente:


Asegurar la realización de auditorías programada...
Involucramiento de administradores y
sensibilización de las Áreas Auditadas


Para que una auditoría sea útil debe existi...
Registros del Programa de
Auditoría


Relativos a auditorías individuales








Planes de auditoría
Reportes de a...
Registros del Programa de
Auditoría


Relativos al personal
auditor






Competencia y evaluación
del desempeño
Selec...
Monitoreo y Revisión del Programa
de Auditoría


La implantación del programa debe
monitorearse y revisarse a intervalos
...
Monitoreo y Revisión del Programa
de Auditoría
Capacidad de
los equipos
de auditores
para cumplir
con el plan

Cumplimient...
Monitoreo y Revisión del Programa
de Auditoría








Resultados y tendencias del monitoreo
Conformidad con procedi...
Competencia y evaluación de
auditores

Curso de Auditorías

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Competencia y Evaluación de
Auditores
Calidad

Ambiente

Conocimientos y Conocimientos y Conocimientos y
habilidades en
ha...
Atributos Personales











Ético
Mente abierta
Diplomático
Observador
Perceptivo de situaciones
Versátil, aj...
Atributos Personales no deseados








Argumentativos, entran
en discusiones
Obstinados, se ciegan
con sus puntos
F...
Competencia del equipo
auditor








Competencia laboral de auditores
Conocimiento de las actividades y procesos a
e...
Conocimiento y Habilidades de los
Auditores


Técnicas, procedimientos y principios de
auditoría



Sistemas de gestión ...
Conocimiento y Habilidades del
Auditor Líder











Planeación y manejo efectivo de los recursos durante
la aud...
Conocimiento y Habilidades en
Calidad


Métodos y técnicas
relacionadas con la
calidad



Productos y procesos
(incluyen...
Conocimiento y Habilidades en
Medio Ambiente






Métodos y técnicas
de gestión
ambiental
Tecnología y ciencia
ambient...
Ejemplo de Parámetros para determinar la
Competencia de un Auditor
PARÁMETRO
Educación
Experiencia
profesional

AUDITOR
Pr...
Mantenimiento y Mejora de la
Competencia


Desarrollo profesional continuo




Experiencia profesional, entrenamiento, ...
Etapas de la Evaluación
Desarrollo de
la
Competencia
Evaluación
Inicial

OK
Auditor
No seleccionado
Selección

No
OK
OK

E...
Evaluación de Auditores




Identificar los atributos personales, así como las
habilidades y conocimientos para cumplir ...
Evaluación de Auditores


Seleccionar el método apropiado de
evaluación






Revisión de registros, retroalimentación...
Método de
Evaluación

Objetivos

Revisión de
registros

Verificación de los antecedentes del
auditor

Retroalimentación
po...
Evaluación de Auditores


Los auditores deben proyectar una buena
imagen:








Vestir apropiadamente y comporta...
Actividades de la auditoria

Curso de Auditorías

87
Actividades de Auditoría
Inicio de la
auditoría

Revisión
documental

Preparación

Conducción
en sitio

Reporte de
auditor...
Inicio de la auditoria









De 2a. Parte por el cliente y 3a. Parte por agencia
Designación del auditor líder
De...
Revisión Documental






Determinar la conformidad del sistema
documentado (manual de calidad y
procedimientos), con c...
Preparación


Plan de Auditoria








Objetivos
Criterios y documentos de referencia
Alcance (procesos y unidade...
Preparación


Plan de auditoria








Representante del auditado
Idioma de la auditoría y del reporte
Elementos d...
Preparación


Asignación de
funciones al equipo
auditor





Procesos
Áreas
Lugares
Actividades

Curso de Auditorías
...
Preparación


Documentos de Trabajo



Listas de verificación
Formatos de registro





Muestreo
No conformidades
L...
Listas de verificación




Guía para el auditor
Ayuda a tener meticulosidad
Ayuda a controlar el tiempo







Evi...
Contenido de las listas de
verificación


Paso 1. Investigar la efectividad de los
procesos más que conformidad a
procedi...
Contenido de las listas de
verificación


Paso 2. Investigar la conformidad del sistema
de calidad con los requerimientos...
Contenido de las listas de
verificación


Paso 3. Requerimientos adicionales de otras
fuentes requeridas:


Documentació...
Conducción de la Auditoría en Sitio


Reunión de apertura por Auditor líder







Circular lista de asistencia
Conf...
Reunión de apertura





Introducción del equipo auditor, relajación
Revisión del alcance (productos y servicios)
Esta...
Conducción de la Auditoría en Sitio


Comunicación durante la auditoría






Intercambio de información entre el equi...
Conducción de la Auditoría en Sitio


Roles y responsabilidades de los guías
y observadores


Los guías y observadores n...
Conducción de la Auditoría en Sitio


Roles y
responsabilidades
de los guías y
observadores




Curso de Auditorías

Te...
Conducción de la Auditoría en Sitio –
Donde está la acción y se realiza el
trabajo


Métodos de auditoria







Entr...
Conducción de la Auditoría en Sitio


Recolección y verificación de la información


Muestreo de evidencia

No aceptar ...
Conducción de la Auditoría en Sitio


Recolección y verificación de la
información



Lista de verificación
Observación...
Conducción de la Auditoría en Sitio
Fuentes de Información
Recolección, muestreo
y verificación
Evaluación vs criterios

E...
Conducción de la Auditoría en Sitio


Generación de Hallazgos de Auditoría




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


Evaluación de la evidencia contr...
No conformidades


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



Fallas




Del manual de calidad, del manual de procesos,...
Documentando una no
conformidad




Se revisan con el auditado quien firma de
aceptación
Se describen claramente en:

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Categorías de no conformidad


No conformidad mayor/menor o
categoría 1/categoría 2




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Conducción de la Auditoría en Sitio


Preparación de conclusiones de
auditoría


El equipo auditor debería reunirse ante...
Conducción de la Auditoría en Sitio –
Reunión de cierre


Propósito




Presentar los hallazgos y conclusiones de la
au...
Conducción de la Auditoría en Sitio


Reunión de Cierre








Es conducida por el auditor líder
Se presentan los h...
Conducción de la Auditoría en Sitio


Reunión de Cierre – problemas






Creación de nuevas evidencias o
procedimient...
Reporte Final


Preparación del Reporte de Auditoría


Es responsabilidad del auditor líder y debe
incluir los hallazgos...
Reporte Final









Referencia de los documentos contra los
cuales se auditó el sistema (norma, manual de
calidad,...
Reporte Final


Preparación del Reporte de Auditoría


Puede incluir también:








El plan de auditoría
Lista d...
Reporte Final


Puede incluir








Curso de Auditorías

Recomendaciones
(en caso de formar
parte del objetivo)
Pla...
Reporte Final


Aprobación y distribución del Reporte







Dentro del periodo acordado
Fechado, revisado y aprobado...
Conclusión de la Auditoría






La auditoría se considera concluida una vez
que han sido llevadas a cabo todas las
act...
Seguimiento de la Auditoría








Puede surgir la necesidad de acciones
correctivas o preventivas
El seguimiento no ...
Preguntas antes del cierre de
no conformidades






¿La respuesta está dirigida a la causa del problema
o es un arregl...
Las Auditorías y el Proceso de
Mejora







Son un requisito de ISO 9001:2000 como
parte de la medición, análisis y m...
Las Auditorías y el Proceso de
Mejora
Auditoría de
Calidad
Determinación
de causas de
no
conformidades

Documentació
n de ...
Auditorías y Revisión del Sistema de
Gestión de Calidad




Los resultados de auditoría son un insumo
fundamental para l...
Auditorías y Revisión del Sistema de
Gestión de Calidad


Además de las
auditorías debe
considerarse:






Cambios qu...
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Téminos y definiciones 19011

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Téminos y definiciones 19011

  1. 1. CURSO DE AUDITORIAS DE CALIDAD Dr. Primitivo Reyes Aguilar Curso de Auditorías 1
  2. 2. Objetivos Generales  Análisis e identificación de factores críticos para un programa de auditoría de calidad  Aplicar los criterios necesarios para una implantación exitosa del sistema de auditoría ISO 9001:2000  Presentar los conceptos contenidos en la norma ISO 19011:2002 Curso de Auditorías 2
  3. 3. Temario  Revisión de la norma ISO 9001:2000 y los 8 principios de la Gestión de la Calidad  Revisión de la norma ISO 19011 y sus lineamientos para la realización de auditorias Curso de Auditorías 3
  4. 4. La norma ISO 9001:2000 Curso de Auditorías 4
  5. 5. Temario – Norma ISO 9001:2000  Modelo de gestión de calidad  Los 8 principios de la gestión de calidad  Conceptos sobre procesos  Cláusulas principales de la norma  Documentación del sistema de calidad Curso de Auditorías 5
  6. 6. Modelo del sistema de Gestión de Calidad MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Información C l i e n t e R e q u e r i m i e n t o s Responsabilidad de la Dirección Medición, análisis, mejora Administración de Recursos Entrada Realización del Producto (y/o servicio) Curso de Auditorías Salida S a t i s f a c c Información i o n Producto / Servicio C l i e n t e 6
  7. 7. ISO 9001 Y EL CICLO DE MEJORA Política y objetivos de calidad Acciones Correctivas y Preventivas Actuar Revisión de la Dirección Planear Verificar Auditorías de calidad Hacer Documentació n Capacitación Implantación Curso de Auditorías 7
  8. 8. Los 8 Principios de la Gestión de Calidad 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 5. Enfoque de sistema para la gestión 6. Mejora Continua 4. Enfoque 3. Participación basado en del personal procesos 7. Enfoque basado en hechos para la decisión Curso de Auditorías 8. Relaciones beneficiosas con el proveedor 8
  9. 9. Mapeo de la cadena de valor – Procesos principales    Cadena de valor son las actividades que la empresa debe realizar para diseñar, ordenar, producir y embarcar productos y servicios al cliente Transformación de materias primas en productos terminados Flujo de información que soporta el flujo de materiales y su transformación desde materias primas a productos terminados Curso de Auditorías 9
  10. 10. La cadena de valor de Porter Procesos de soporte Infraestructura Gestión de recursos humanos Desarrollo tecnológico Utilidad Abastecimiento Logística Logística Ventas / Opera de de Mercaciones Entrada Salida dotecnia Servicio INSUMOS PRODUCTO Procesos primarios Curso de Auditorías 10
  11. 11. Definición de procesos    Proceso es la organización lógica de personal, materiales, energía, equipo e información en actividades diseñadas para producir un resultado requerido (producto o servicio) Consta de entradas, actividades y salidas interdependientes La retroalimentación puede usarse para rediseñar productos y procesos y mejorar los resultados del negocio Curso de Auditorías 11
  12. 12. Secuencia de procesos con enfoque al cliente       Determinar los requerimientos del cliente Diseñar los productos de acuerdo a las expectativas del cliente Diseñar los procesos de manufactura necesarios Fabricar el producto de acuerdo a los requerimientos del cliente Medir y analizar la retroalimentación del cliente Satisfacción de los requerimientos del cliente, regresar Curso de Auditorías 12
  13. 13. Indicadores de desempeño de procesos    Efectividad: que tan bien la salida cubre los requisitos del cliente Eficiencia: la habilidad de ser efectivo al menor costo Adaptabilidad: la habilidad para permanecer efectivo y eficiente a pesar del cambio Curso de Auditorías 13
  14. 14. Funciones vs proceso Proceso de negocio (---) vs Función organizacional (O) Ventas y Mktg. Ingeniería Admón. Finanzas Operaciones Recursos Humanos Tecnologías Información Ejecutivos Staff Gerentes Ingenieros Supervisores Operadores Entrada Salida Curso de Auditorías 14
  15. 15. Diagrama de tortuga del proceso ¿Cuánto, Cuáles Indicadores, eficiencia, eficacia ¿Con qué? Recursos, cap. ENTRADAS: INSUMOS, INFORMACIÓN ACTIVIDADES ¿Cómo? ¿Con quien? Personal involucrado SALIDAS: PRODUCTOS, INFORMACIÓN Procedimiento sy métodos Curso de Auditorías 15
  16. 16. Elementos de procesos: SIPOC  Un cambio en la Salida debe estar relacionado con algún cambio en los pasos anteriores SIPs. Esto forma un ciclo cerrado entre SIPs y Os. Modelo SIPOC Proveedores de recursos Entradas, insumos Procesos, actividades que agregan valor Curso de Auditorías Salidas, producto o servicio Clientes, reciben el producto 16
  17. 17. DIAGRAMA DE FLUJO DESPLEGADO Tiempo A re a C lie n te N e c e s id a d d e N u e v o p ro d u c to H oy F ic h a te c n ic a C u e s tio n a r io T è c n ic o (N u e v o F o rm a to ) V e n ta s L e v a n ta m ie n to d e p e d id o P r o t o t ip o c u a n d o a p li q u e In g e n ie r ia A d q u is ic io n e s E v a lu a c iò n d e F a c t ib ilid a d d e F a b r ic a c iò n A p r o b a c iò n d e la f ic h a t è c n ic a B O M , ru ta d e p ro c e s o , ( P r e lim in a r e s ) E m is iò n d e la m a tr iz tè c n ic a P r e lim in a r d e c o s to s p o r I n g e n ie r ia A p o y o e n la e v a lu a c iò n d e f a c t ib ilid a d e F a b r ic a c iò n C o tiz a c iò n fo r m a l F in a n z a s 2 Curso de Auditorías 17 1
  18. 18. Clausulas Principales de ISO 9001:2000 4. Sistema de Gestión de la Calidad. 5. Responsabilidad de la Dirección ISO 9001:2000 6. Gestión de Recursos 8. Medición, Análisis y Mejora. 7. Realización del Producto Curso de Auditorías 18
  19. 19. Clausulas Principales de ISO 9001:2000 Enfoque al cliente Compromiso de la Dirección. Política de Calidad 5. Responsabilidad de la Dirección. Revisión por la Dirección Planificación Responsabilidad autoridad y comunicación Curso de Auditorías 19
  20. 20. Clausulas Principales de ISO 9001:2000 Recursos Humanos Provisión de Recursos Ambiente de Trabajo. 6. Gestión de Recursos Infraestructura Curso de Auditorías 20
  21. 21. Clausulas Principales de ISO 9001:2000 Control de los dispositivos de seguimiento y medicion Planificación de la realización del producto Procesos relacionados con el cliente 7. Realización del producto Producción y Prestación del servicio Diseño y Desarrollo Compras Curso de Auditorías 21
  22. 22. Clausulas Principales de ISO 9001:2000 Generalidades Seguimiento y Medición. Mejora 8. Medición, Análisis y Mejora Control de producto no conforme Análisis de Datos Curso de Auditorías 22
  23. 23. Documentación del sistema de calidad Documentos controlados 1. Manual de Calidad Política, objetivos, procesos, Ref. a procedim. y respons. Implantación de 2. Procedimientos la política 3. Instructivos Registros de calidad El “Cómo” de los procedimientos Formatos Vacios 4. Formatos Formatos Llenos y Registros Planes de Calidad 23
  24. 24. Documentación del sistema de calidad       Comunicación positiva y autoritaria Mejora el control de las prácticas Da continuidad ante situaciones de cambio de personal Capacitación constante al personal nuevo Método de presentación ante los clientes Proporciona bases para las actividades de auditoria Curso de Auditorías 24
  25. 25. ISO 9001 y la Documentación del sistema de calidad  Requerimientos mínimos:      Política y objetivos de calidad y su despliegue Manual de calidad Proc. Documentados req. por ISO 9001 Docs. Necesarios para asegurar la planeación, operación y control efectivo de los procesos Registros de calidad Curso de Auditorías 25
  26. 26. ISO 9001 y la Documentación del sistema de calidad  Procedimientos Documentados requeridos por ISO 9001       Auditorias internas; Control de producto no conforme; Acciones correctivas; Acciones preventivas; Control de documentos; Control de registros de calidad Curso de Auditorías 26
  27. 27. Documentos de un Sistema de Gestión de Calidad.        Manual de Calidad ¿Quién hace Qué? Procedimientos ¿Cómo se Hace? Planes de Calidad ¿Cómo se controla? Instructivos ¿Paso a paso como se hace? Especificaciones ¿Cuáles son sus requisitos? Dibujos ¿Cuáles son sus dimensiones? Registros de Calidad Curso de Auditorías se hizo? ¿Qué 27
  28. 28. Manual de Calidad       Es el documento en que se define: Alcance del sistema de gestión de calidad y exclusiones Mapa de procesos de la empresa y sus interrelaciones La Política y los objetivos de Calidad Responsabilidad y Autoridad del Personal involucrado en el Sistema de Gestión de Calidad. Actividades relativas a la Calidad, en base al estándar ISO 9001 y especificaciones del producto aplicables Referencia a los procedimientos que apoyan al Manual de Calidad. Curso de Auditorías 28
  29. 29. Procedimientos.  Son los documentos en que se define: Cómo se debe realizar en forma especifica las actividades opeativas y técnicas de acuerdo al Manual de Calidad y a las especificación del producto.  Responsable de la realización de la acticividad Registros a utilizar para documentar que la actividad fue realizada.  Documentos de apoyo    Organigramas, descripción y perfil de Puestos Se pueden revisar antes o después comparando las prácticas observadas Curso de Auditorías 29
  30. 30. Planes de Calidad  Son los documentos en que se define: Las Practicas relevantes especificas de Calidad, los recursos y secuencias de actividades pertenecientes al Sistema de Gestión de Calidad de un producto.  Responsable de la realización de la actividad  Referencia a los documentos a ser utilizados para la secuencia de actividades.  Requisitos epeciales del cliente, cuando sean requeridos. Curso de Auditorías 30
  31. 31. Instructivos     Son los documentos en que se define: La secuencia paso a paso de la actividad establecida en un procedimiento Criterios de aceptación y rechazo Referencia a la norma, estandar, codigo o especificación aplicable al producto y/o a la actividad a realizar. Actividades que normalmente pueden ser establecidas son:   Diseño, Procesos de manufactura, Inspección y prueba, Manejo, Empaque, etc. Curso de Auditorías 31
  32. 32. Estándares y especificaciones Son los documentos en que se define: Las características con los valores cuantitativos y/o cualitativos, que deben cumplir una actividad, el material y/o producto; por ejemplo:     Propiedades Mecanicas Análisis Químicos Pruebas de Aplicación Acabados. Curso de Auditorías 32
  33. 33. Dibujos Son los documentos en que se define: Forma gráfica y dimensional que tiene un:      Material Producto en proceso Componente Subensamble Ensamble del producto final Curso de Auditorías 33
  34. 34. Registros de Calidad Es un formato diseñado por los responsables del área, con el fin de registrar los datos obtenidos, en la realización de la actividad o manufactura del producto, como por ejemplo:         Revisión de contrato Compras, Manufactura del producto Inspección y Prueba al material y producto Calibración del equipo de medición y prueba Control del producto no conforme Acciones correctivas y preventivas Recepción y entrega de material y producto Auditorias de Calidad, Capacitación, Reclamaciones del cliente Curso de Auditorías 34
  35. 35. La Norma ISO 19011 Curso de Auditorías 35
  36. 36. Temario – Norma ISO 19011        Alcance Referencias normativas Términos y definiciones Principios de auditoría Administración del programa de auditoría Actividades de auditoría Competencia y evaluación de auditores Curso de Auditorías 36
  37. 37. La norma ISO 19011   Ha sido preparada de manera conjunta entre el ISO/TC 176 SC 3 y el ISO/TC 207 SC 2 Cancela y remplaza a:       ISO 10011-1:1990 ISO 10011-2:1991 ISO 10011-3:1992 ISO 14010:1996 ISO 14011:1996 ISO 14012:1996 Curso de Auditorías 37
  38. 38. La norma ISO 19011  Proporciona lineamientos para:     Auditorias Administración de programas de auditoría Conducción de auditorías a sistemas de calidad y medio ambiente Competencia de los auditores de sistemas de calidad y medio ambiente Curso de Auditorías 38
  39. 39. La norma ISO 19011  Aplicable a las auditorías de calidad o medio ambiente, tanto internas como externas  Aplicable para otro tipo de auditorías, con las competencias adecuadas de auditores.  Normas de referencia: ISO 9000:2000, ISO 14050:2000 Curso de Auditorías 39
  40. 40. Términos y Definiciones Curso de Auditorías 40
  41. 41. Términos y Definiciones  Auditoría (3.1)  proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría (3.3) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría (3.2).  Auditoria Primera parte: Cuando la empresa se audita a si misma  Auditoria Segunda parte: Cuando un tercero (por ejemplo comprador) realiza una auditoria  Auditoria tercera parte: cuando una entidad certificadora o reguladora hace una auditoria.  Auditoria combinada: cuando se auditan dos o más sistemas de gestión de diferentes disciplinas (calidad, medio ambiente, seguridad, etc)  Auditoría conjunta: Cuando dos o más organizaciones cooperan para auditar a un único auditado (3.7), se denomina. Curso de Auditorías 41
  42. 42. Términos y Definiciones  Criterio de auditoría Conjunto de políticas, procedimientos o requerimientos  Evidencia de auditoría  Registros, hechos u otra información que sea verificable y relevante para el criterio de auditoría Curso de Auditorías 42
  43. 43. Términos y Definiciones  Alcance de auditoría   Extensión y fronteras de una auditoría Competencia  Curso de Auditorías Atributos personales y habilidad demostrada para aplicar conocimiento y habilidades 43
  44. 44. Términos y Definiciones  Observación (no definida en normas)   “Oportunidad de mejora” o “áreas de debilidades potenciales” en el sistema No Conformidad    Incumplimiento de un requerimiento Si no hay un requerimiento, no podrá existir una no conformidad Si no se tiene evidencia objetiva, no se puede redactar una no conformidad Curso de Auditorías 44
  45. 45. Términos y Definiciones  Auditado   Auditor   Organización que recibe la auditoría Persona con la competencia para conducir una auditoría Equipo auditor  Uno o mas auditores que conducen una auditoría, soportados en caso de ser necesario, por expertos técnicos Curso de Auditorías 45
  46. 46. Términos y Definiciones  Experto técnico   Programa de auditoría   Persona que proporciona conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor Conjunto de una o más auditorías planeadas para un periodo específico o dirigidas a un propósito particular Plan de auditoría  Descripción de las actividades y detalles acordados para una auditoría Curso de Auditorías 46
  47. 47. Términos y Definiciones  Hallazgos de auditoría   Conclusión de auditoría   Resultados de la evaluación de evidencia de auditoría recolectada contra el criterio de auditoría Resultado de una auditoría proporcionado por el equipo auditor, después de considerar los objetivos de la auditoría y los hallazgos de la misma Cliente de la auditoría  Organización o persona que solicita una auditoría Curso de Auditorías 47
  48. 48. Pasos de la auditoria Determinar el ALCANCE de la auditoria Establecer CRITERIO contra El cual se realiza La auditoria Recolectar EVIDENCIA Bueno o malo Evaluar la EVIDENCIA para obtener hallazgos Curso de Auditorías Bosquejar CONCLUSIÓN En base a hallazgos 48
  49. 49. Principios de Auditoría Curso de Auditorías 49
  50. 50. Principios de Auditoría  Cuidado profesional necesario   Independencia   Competencia para el desarrollo de una auditoria Imparcialidad de la auditoria y objetividad de los hallazgos de la auditoria Enfoque basado en evidencia  Uso de datos y hechos verificables Curso de Auditorías 50
  51. 51. Principios de Auditoría  Conducta ética  Confianza, integridad, confidencialidad y discreción  Presentación ecúanime  Cualquier desacuerdo en los hallazgos debe incluirse en el reporte de auditoria Curso de Auditorías 51
  52. 52. Programa de auditoria Curso de Auditorías 52
  53. 53. Administración del Programa de Auditoría Autoridad para el programa de auditoría Planea Establecimientordel programa de auditoría Actuar Mejora del programa de auditoría Hacer Implantación del programa de auditoría Competencia y evaluación de auditores Actividades de auditoría Verifica r Monitoreo y revisión del programa de auditorías Curso de Auditorías 53
  54. 54. Autoridad para el Programa de Auditoría  La alta dirección debe garantizar la autoridad para la administración del programa de auditoría  El responsable del programa debe:  Establecer, monitorear, revisar y mejorar el programa  Identificar los recursos necesarios y asegurarse de que son proporcionados Curso de Auditorías 54
  55. 55. Objetivos de un Programa de Auditorías Se deben considerar  Prioridades de la Dirección  Intenciones comerciales      Requisitos de los sistemas de gestión Requisitos normativos, regulatorios y contractuales Necesidades de evaluación de proveedores Requisitos de los clientes Necesidades de otras partes interesadas Curso de Auditorías 55
  56. 56. Extensión del Programa de Auditoría Depende del tamaño, naturaleza y complejidad de la organización y por:    El alcance, objetivo y duración de cada auditoría La frecuencia de las auditorías El número, importancia, complejidad, similitud y sitios de las actividades a ser auditadas Curso de Auditorías 56
  57. 57. Extensión del Programa de Auditoría       Normas, requisitos regulatorios, normativos y contractuales Necesidad de acreditación o certificación Conclusiones de auditorías previas o revisión del programa previo de auditoría Aspectos culturales, sociales o de lenguaje Los intereses de las partes interesadas Cambios significativos en la organización o en sus operaciones Curso de Auditorías 57
  58. 58. Responsables del Programa de Auditoría  Deben tener conocimiento de los principios de auditoría, de la competencia de los auditores y de la aplicación de técnicas de auditoría.  Deben contar también con habilidades administrativas, así como con conocimientos técnicos y de negocio sobre las actividades a ser auditadas. Curso de Auditorías 58
  59. 59. Responsabilidades en el Programa de Auditoría Las responsabilidades incluyen:  Establecer los objetivos y extensión del programa de auditoría  Establecer las responsabilidades y procedimientos, y asegurarse que se proveen los recursos necesarios  Asegurar la implantación del programa  Asegurar que se mantienen los registros de auditoría Monitorear, revisar y mejorar el programa  Curso de Auditorías 59
  60. 60. Recursos para el Programa de Auditoría  Deben considerar: Recursos financieros necesarios para desarrollar, implantar, administrar y mejorar las actividades de auditoría  Procesos para alcanzar y mantener la competencia de los auditores y mejorar su desempeño  La disponibilidad de auditores y expertos técnicos con la competencia necesaria para los objetivos particulares de cada auditoría  Extensión del programa y viáticos Curso de Auditorías 60
  61. 61. Procedimientos para el Programa de Auditoría Deben atender los aspectos siguientes:  Planear y agendar auditorías  Asegurar la competencia de los auditores y los líderes del equipo auditor  Seleccionar los equipos de auditoría adecuados y la asignación de sus roles y responsabilidades  Conducir auditorías Conducir el seguimiento de auditoría, en caso de ser aplicable  Curso de Auditorías 61
  62. 62. Procedimientos para el Programa de Auditoría Deben atender los aspectos siguientes:  Mantener registros de auditoría  Monitorear el desempeño y efectividad del programa de auditoría  Reportar a la Dirección los resultados generales del programa de auditoría Curso de Auditorías 62
  63. 63. Implementación del Programa de Auditoría Se debe atender lo siguiente:     Comunicar el programa de auditoría a las partes interesadas Coordinar y agendar las auditorías y otras actividades relevantes para el programa Establecer y mantener un proceso para la evaluación de los auditores y su continuo desarrollo profesional Asegurar la selección de los equipos de auditoría Curso de Auditorías 63
  64. 64. Implementación del Programa de Auditoría Se debe atender lo siguiente:  Asegurar la realización de auditorías programadas  Asegurar el control de registros de las actividades de auditoría  Asegurar la revisión y aprobación de los reportes de auditoría y su distribución al cliente de la auditoría y otras partes interesadas Asegurar el seguimiento, en caso de ser aplicable  Curso de Auditorías 64
  65. 65. Involucramiento de administradores y sensibilización de las Áreas Auditadas  Para que una auditoría sea útil debe existir apoyo de los administradores de la empresa      Entender que no se trata de una “cacería de brujas” Destinar recursos Buscar la mejora Partir de la premisa del cumplimiento Ser propositivos Curso de Auditorías 65
  66. 66. Registros del Programa de Auditoría  Relativos a auditorías individuales       Planes de auditoría Reportes de auditoría Reportes de no conformidades Reportes de acciones correctivas y preventivas Reportes de seguimiento (en caso de ser aplicables) Resultados de la revisión del programa de auditoría Curso de Auditorías 66
  67. 67. Registros del Programa de Auditoría  Relativos al personal auditor    Competencia y evaluación del desempeño Selección del equipo auditor Mantenimiento y mejora de la competencia Curso de Auditorías 67
  68. 68. Monitoreo y Revisión del Programa de Auditoría  La implantación del programa debe monitorearse y revisarse a intervalos adecuados para asegurar que se cumplen sus objetivos y para identificar oportunidades de mejora.  Deben reportarse los resultados a la dirección Curso de Auditorías 68
  69. 69. Monitoreo y Revisión del Programa de Auditoría Capacidad de los equipos de auditores para cumplir con el plan Cumplimiento de los programas de auditorías agendados Curso de Auditorías Retroalimentación de los clientes, auditores y auditados 69
  70. 70. Monitoreo y Revisión del Programa de Auditoría       Resultados y tendencias del monitoreo Conformidad con procedimientos Evolución de las necesidades y expectativas de las partes interesadas Registros del programa de auditorías Alternativas y nuevas prácticas de auditoría Consistencia del desempeño de los equipos de auditores en situaciones similares Curso de Auditorías 70
  71. 71. Competencia y evaluación de auditores Curso de Auditorías 71
  72. 72. Competencia y Evaluación de Auditores Calidad Ambiente Conocimientos y Conocimientos y Conocimientos y habilidades en habilidades habilidades en medio ambiente generales calidad Educación Experiencia en auditorías Entrenamiento como auditor Experiencia Profesional Atributos personales Curso de Auditorías 72
  73. 73. Atributos Personales          Ético Mente abierta Diplomático Observador Perceptivo de situaciones Versátil, ajustarse a sit. Tenaz, enfocado a obj. Capaz de tomar decisiones Independiente Curso de Auditorías 73
  74. 74. Atributos Personales no deseados      Argumentativos, entran en discusiones Obstinados, se ciegan con sus puntos Flojos Fáciles de influenciar Saltar a conclusiones ante de reunir los hechos Curso de Auditorías 74
  75. 75. Competencia del equipo auditor     Competencia laboral de auditores Conocimiento de las actividades y procesos a evaluar incluyendo los administrativos Conciencia de las regulaciones externas aplicables a la empresa Se puede incluir a un especialista técnico en el equipo para asesorar a los auditores Curso de Auditorías 75
  76. 76. Conocimiento y Habilidades de los Auditores  Técnicas, procedimientos y principios de auditoría  Sistemas de gestión y documentos de referencia  Situaciones reales de las organizaciones  Leyes y regulaciones aplicables Curso de Auditorías 76
  77. 77. Conocimiento y Habilidades del Auditor Líder        Planeación y manejo efectivo de los recursos durante la auditoría Capacidad de representar al equipo auditor Organización y dirección de equipos de trabajo Proporcionar dirección y guía a los auditores en entrenamiento Alcanzar conclusiones Prevenir y resolver conflictos Preparar el reporte de auditoría Curso de Auditorías 77
  78. 78. Conocimiento y Habilidades en Calidad  Métodos y técnicas relacionadas con la calidad  Productos y procesos (incluyendo servicios) Curso de Auditorías 78
  79. 79. Conocimiento y Habilidades en Medio Ambiente    Métodos y técnicas de gestión ambiental Tecnología y ciencia ambiental Aspectos técnicos y ambientales de las operaciones Curso de Auditorías 79
  80. 80. Ejemplo de Parámetros para determinar la Competencia de un Auditor PARÁMETRO Educación Experiencia profesional AUDITOR Preparatoria AUDITOR EN AMBAS DISCIPLINAS Preparatoria AUDITOR LÍDER Preparatoria 5 años 5 años 5 años 2 años en la segunda disciplina 24 horas de entrenamiento en la segunda disciplina La misma que el auditor Tres auditorías completas. Al menos 15 días de experiencia en auditoría en la segunda disciplina, bajo la dirección y guía de un auditor líder competente en la segunda disciplina. Las auditorías deben haberse completado dentro de los dos últimos años. Tres auditorías completas para un total de al menos 15 días de experiencia en auditoría, actuando en el rol de miembro del equipo auditor bajo la dirección y guía de un auditor líder. Las auditorías deben haberse completado dentro de los últimos dos años. Experiencia profesional en el campo de gestión de Al menos 2 de los 5 calidad o ambiental años 40 horas de Entrenamiento como entrenamiento en auditor auditorías Experiencia como auditor Cuatro auditorías completas para un total de al menos 20 días de experiencia en auditoría como auditor en entrenamiento bajo la dirección y guía de un auditor líder competente. Las auditorías deben completarse dentro de los 3 años anteriores Curso de Auditorías La misma que el auditor 80
  81. 81. Mantenimiento y Mejora de la Competencia  Desarrollo profesional continuo   Experiencia profesional, entrenamiento, estudios personales, reuniones profesionales, seminarios, conferencias. Mantenimiento de la capacidad para auditar  Participación regular en auditorías Curso de Auditorías 81
  82. 82. Etapas de la Evaluación Desarrollo de la Competencia Evaluación Inicial OK Auditor No seleccionado Selección No OK OK Evaluación continua de desempeño No OK Mantenimiento y mejora de la competencia Sel . Auditoría Curso de Auditorías 82
  83. 83. Evaluación de Auditores   Identificar los atributos personales, así como las habilidades y conocimientos para cumplir con las necesidades del programa de auditoría Definir el criterio de evaluación  Cuantitativo (años de experiencia, auditorias realizadas, horas de auditoria, entrenamiento) o;  Cualitativo (demostrado con atributos personales, conocimientos, desempeño de habilidades en el entrenamiento o en el sitio de trabajo) Curso de Auditorías 83
  84. 84. Evaluación de Auditores  Seleccionar el método apropiado de evaluación    Revisión de registros, retroalimentación positiva y negativa, entrevistas, observación, pruebas orales y escritas, revisiones post auditorias Típicamente se usan varios métodos Llevar a cabo la evaluación  Comparar contra los criterios establecidos Curso de Auditorías 84
  85. 85. Método de Evaluación Objetivos Revisión de registros Verificación de los antecedentes del auditor Retroalimentación positiva y negativa Pruebas Proveer información sobre la forma en que es percibido el auditor Evaluar los atributos personales y las habilidades de comunicación, para verificar información, probar el conocimiento y adquirir información adicional Evaluar los atributos personales y la capacidad de aplicar los conocimientos y habilidades Evaluar los atributos personales, conocimiento y habilidades en su aplicación Revisión Postauditoría Proveer información donde la observación directa no fue posible o apropiada Entrevista Observación Ejemplos Análisis de registros de educación, entrenamiento, experiencia profesional y de auditoría Encuestas, cuestionarios, referencias personales, testimonios, quejas, evaluación de desempeño, revisión de pares Entrevistas frente a frente o telefónicas Auditorías testificadas, juego de roles, desempeño en el trabajo Exámenes orales y escritos, pruebas psicométricas Revisión del reporte de auditoría y discusión con el cliente de la auditoría, auditado, colegas y el propio auditor Curso de Auditorías 85
  86. 86. Evaluación de Auditores  Los auditores deben proyectar una buena imagen:        Vestir apropiadamente y comportamiento ético Ser puntuales y estar bien preparados Ser específicos, precisos, directos y decisivos Ser humanos y honestos Controlar la auditoria y tiempo Permanecer calmados y corteses Elogiar y dar crédito cuando sea debido Curso de Auditorías 86
  87. 87. Actividades de la auditoria Curso de Auditorías 87
  88. 88. Actividades de Auditoría Inicio de la auditoría Revisión documental Preparación Conducción en sitio Reporte de auditoría Conclusión Seguimiento Curso de Auditorías 88
  89. 89. Inicio de la auditoria       De 2a. Parte por el cliente y 3a. Parte por agencia Designación del auditor líder Definición de objetivos, alcance y criterios Determinación de la factibilidad de la auditoría Selección del equipo auditor Contacto inicial con el auditado Curso de Auditorías 89
  90. 90. Revisión Documental    Determinar la conformidad del sistema documentado (manual de calidad y procedimientos), con criterios de auditoría. La documentación puede incluir documentos y registros relevantes, así como reportes previos de auditoría En caso de detectar que la documentación es inadecuada debe comunicarse al cliente de la auditoría, así como al auditado. Curso de Auditorías 90
  91. 91. Preparación  Plan de Auditoria        Objetivos Criterios y documentos de referencia Alcance (procesos y unidades funcionales) Fechas y lugares Agenda de auditoría Roles y responsabilidades Recursos necesarios Curso de Auditorías 91
  92. 92. Preparación  Plan de auditoria       Representante del auditado Idioma de la auditoría y del reporte Elementos del reporte Arreglos logísticos Aspectos relacionados con la confidencialidad Acciones de seguimiento de auditoría Curso de Auditorías 92
  93. 93. Preparación  Asignación de funciones al equipo auditor     Procesos Áreas Lugares Actividades Curso de Auditorías 93
  94. 94. Preparación  Documentos de Trabajo   Listas de verificación Formatos de registro     Muestreo No conformidades Listas de Asistencia Hallazgos Curso de Auditorías 94
  95. 95. Listas de verificación    Guía para el auditor Ayuda a tener meticulosidad Ayuda a controlar el tiempo      Evitar discusiones triviales, interrupciones continuas al Dir., ofertas de tours o ver videos Ayuda a elaborar el reporte Asiste al auditado Proporciona evidencia efectiva Proporciona consistencia Curso de Auditorías 95
  96. 96. Contenido de las listas de verificación  Paso 1. Investigar la efectividad de los procesos más que conformidad a procedimientos)       ¿Cuál es el propósito de este proceso? ¿Cómo interactúa este proceso con otros procesos? ¿Cuáles son las etapas relevantes a ser desarrolladas? ¿Cuáles son los resultados del proceso ¿Cómo se está midiendo o monitoreando el proceso ¿Existe algún objetivo por mejorar Curso de Auditorías 96
  97. 97. Contenido de las listas de verificación  Paso 2. Investigar la conformidad del sistema de calidad con los requerimientos de la norma, Calificar:   Los requerimientos específicos de la norma para los procesos en revisión Requerimientos genéricos de la norma que aplican a todos los procesos Curso de Auditorías 97
  98. 98. Contenido de las listas de verificación  Paso 3. Requerimientos adicionales de otras fuentes requeridas:  Documentación específica de una función / actividad    Documentación estatutaria / reglamentaria vigente Requerimientos específicos del cliente No se recomienda utilizar listas de verificación estándar dados los cambios Curso de Auditorías 98
  99. 99. Conducción de la Auditoría en Sitio  Reunión de apertura por Auditor líder      Circular lista de asistencia Confirmar el plan de auditoría Hacer un breve resumen de las actividades Confirmar los canales de comunicación Dar la oportunidad al auditado de hacer preguntas Curso de Auditorías 99
  100. 100. Reunión de apertura     Introducción del equipo auditor, relajación Revisión del alcance (productos y servicios) Establecer los criterios de la auditoria Revisión de métodos a utilizar    Evaluación de la documentación vs norma Entrevistas con empleados para det. El nivel de conocimiento e implementación Revisión de los registros como evidencia de implementación Curso de Auditorías 100
  101. 101. Conducción de la Auditoría en Sitio  Comunicación durante la auditoría    Intercambio de información entre el equipo auditor. Comunicación de avances al auditado y al cliente de la auditoría Reportar inmediatamente cualquier situación que provoque que el objetivo de la auditoría sea inalcanzable Curso de Auditorías 101
  102. 102. Conducción de la Auditoría en Sitio  Roles y responsabilidades de los guías y observadores  Los guías y observadores no toman parte en la auditoría, sus responsabilidades son:  Establecer contactos y tiempos para las entrevistas  Procurar las visitas a sitios específicos  Asegurar que se cumplen las reglas de seguridad Curso de Auditorías 102
  103. 103. Conducción de la Auditoría en Sitio  Roles y responsabilidades de los guías y observadores   Curso de Auditorías Testificar la conducta tanto del auditor como del auditado Clarificar y asistir en la recolección de la información 103
  104. 104. Conducción de la Auditoría en Sitio – Donde está la acción y se realiza el trabajo  Métodos de auditoria     Entrevista al supervisor y después al personal Auditoria horizontal, evaluar cada pregunta de la lista en todo el departamento o área, consume tiempo y es poco práctico Auditorías verticales, seleccionar un proyecto o productos y revisar los registros en todas las áreas involucradas. Permite evaluar la interacción  Rastreo desde el inicio o desde el final Auditorías aleatorias y combinadas, son más recomendables Curso de Auditorías 104
  105. 105. Conducción de la Auditoría en Sitio  Recolección y verificación de la información  Muestreo de evidencia  No aceptar documentos ofrecidos por el auditado, más bien deben seleccionarlos al azar  Entrevista amigable al auditado  Oyente activo, usar lenguaje corporal, contacto visual  Preguntar ¿Qué, Por qué, cuándo, cómo, dónde, quién? Curso de Auditorías 105
  106. 106. Conducción de la Auditoría en Sitio  Recolección y verificación de la información   Lista de verificación Observación de actividades y condiciones    Pedir el “Muéstreme ....” y observar con cuidado Enfoque más profundo en procesos no documentados Seguir el hilo y observar mejora continua Curso de Auditorías 106
  107. 107. Conducción de la Auditoría en Sitio Fuentes de Información Recolección, muestreo y verificación Evaluación vs criterios Evidencia de Auditoría Hallazgos Revisión Conclusiones de Auditoría Curso de Auditorías 107
  108. 108. Conducción de la Auditoría en Sitio  Generación de Hallazgos de Auditoría      Evaluación de la evidencia contra los criterios Los hallazgos pueden indicar conformidad o no conformidad El equipo auditor debe reunirse para revisar los hallazgos Los hallazgos deben ser registrados Las no conformidades deben registrarse Curso de Auditorías 108
  109. 109. No conformidades  Es el incumplimiento de un requisito   Fallas   Del manual de calidad, del manual de procesos, procedimientos, instrucciones, inf. De los clientes o códigos legislativos Las fallas en el sistema generan problemas Evidencia  Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo. Declaraciones verbales del personal Curso de Auditorías 109
  110. 110. Documentando una no conformidad   Se revisan con el auditado quien firma de aceptación Se describen claramente en:      Reporte de incumplimiento Notificación de desviación Requisición de acción correctiva Formato de potencial de mejora Disparan el proceso de acción correctiva Curso de Auditorías 110
  111. 111. Categorías de no conformidad  No conformidad mayor/menor o categoría 1/categoría 2   Las de categoría 1 indican ausencia o inefectividad en la implementación de uno o más elementos requeridos por el sistema o dudas de que el producto o servicio cumpla con lo especificado Las de categoría 2 indican una inadecuada implementación de un elemento de la norma. Un número de menores forman una mayor Curso de Auditorías 111
  112. 112. Conducción de la Auditoría en Sitio  Preparación de conclusiones de auditoría  El equipo auditor debería reunirse antes de la reunión de cierre para:     Revisar los hallazgos y otra información relevante Acordar las conclusiones de auditoría Preparar las recomendaciones (si se ha especificado dentro del objetivo de la auditoría) Discutir el seguimiento Curso de Auditorías 112
  113. 113. Conducción de la Auditoría en Sitio – Reunión de cierre  Propósito   Presentar los hallazgos y conclusiones de la auditoria de tal manera que sean comprendidos y reconocidos por el auditado Agenda, dirección del auditor líder  Introducción, resumen de hallazgos, detalles de no conformidades, tiempos de acciones correctivas, dudas o preguntas, entrega de reporte y agradecimientos a la dirección Curso de Auditorías 113
  114. 114. Conducción de la Auditoría en Sitio  Reunión de Cierre      Es conducida por el auditor líder Se presentan los hallazgos y conclusiones Se presentan las situaciones relevantes que se encontraron Aclarar opiniones divergentes (falta de firmas) En caso de ser parte del objetivo, hacer recomendaciones para la mejora Curso de Auditorías 114
  115. 115. Conducción de la Auditoría en Sitio  Reunión de Cierre – problemas    Creación de nuevas evidencias o procedimientos durante esta reunión, no cancelar no conformidades No se puede limitar el alcance eliminando áreas de no conformidades Para evitar discusiones, tratar de firmar la no conformidades antes de la junta Curso de Auditorías 115
  116. 116. Reporte Final  Preparación del Reporte de Auditoría  Es responsabilidad del auditor líder y debe incluir los hallazgos de la auditoria:      Objetivo y Alcance de la auditoria Cliente de la auditoría Auditor líder y equipo auditor Fechas y lugares de la auditoría Criterio de auditoría Curso de Auditorías 116
  117. 117. Reporte Final      Referencia de los documentos contra los cuales se auditó el sistema (norma, manual de calidad, etc.) Hallazgos y declaraciones de observaciones y no conformidades Debilidades y fortalezas del sistema Declaración de los resultados de la evaluación del equipo auditor respecto al grado de cumplimiento del sistema con el criterio de auditoria Conclusiones y recomendaciones Curso de Auditorías 117
  118. 118. Reporte Final  Preparación del Reporte de Auditoría  Puede incluir también:       El plan de auditoría Lista de los representantes del auditado Un resumen del proceso de auditoría Confirmación de que los objetivos se cumplieron Áreas no cubiertas aún dentro del alcance Opiniones divergentes entre el equipo auditor y el auditado Curso de Auditorías 118
  119. 119. Reporte Final  Puede incluir     Curso de Auditorías Recomendaciones (en caso de formar parte del objetivo) Planes de seguimiento acordados Cláusulas de confidencialidad Lista de distribución del reporte 119
  120. 120. Reporte Final  Aprobación y distribución del Reporte     Dentro del periodo acordado Fechado, revisado y aprobado de acuerdo con los procedimientos del programa de auditorías Distribuido a las personas designadas por el cliente de la auditoría El reporte es propiedad del cliente y debe ser manejado de manera confidencial Curso de Auditorías 120
  121. 121. Conclusión de la Auditoría    La auditoría se considera concluida una vez que han sido llevadas a cabo todas las actividades definidas en el plan y el reporte ha sido distribuido Los documentos obtenidos pueden ser resguardados o destruidos El equipo auditor no debe divulgar el contenido de los documentos u otra información obtenida sin la autorización del auditado Curso de Auditorías 121
  122. 122. Seguimiento de la Auditoría     Puede surgir la necesidad de acciones correctivas o preventivas El seguimiento no se considera parte de la auditoría La verificación de que las acciones han sido tomadas y son efectivas formará parte de una auditoría subsecuente El mismo equipo auditor puede llevar a cabo el seguimiento pero debe asegurarse su independencia Curso de Auditorías 122
  123. 123. Preguntas antes del cierre de no conformidades    ¿La respuesta está dirigida a la causa del problema o es un arreglo momentáneo a un síntoma evidenciado por el auditor? ¿Se ha revisado el sistema de forma que sea un arreglo permanente a largo plazo? ¿El problema si tiene repercusiones se han tomado las medidas para que la acción correctiva se haya aplicado a través del sistema donde pueden ocurrir estos problemas? Curso de Auditorías 123
  124. 124. Las Auditorías y el Proceso de Mejora     Son un requisito de ISO 9001:2000 como parte de la medición, análisis y mejora Actúan como una herramienta de gestión para la evaluación independiente de cualquier proceso o actividad Permiten una revisión táctica del sistema Sólo serán útiles si se toman acciones de mejora como respuesta a sus resultados Curso de Auditorías 124
  125. 125. Las Auditorías y el Proceso de Mejora Auditoría de Calidad Determinación de causas de no conformidades Documentació n de Mejoras Acciones correctivas y preventivas Curso de Auditorías 125
  126. 126. Auditorías y Revisión del Sistema de Gestión de Calidad   Los resultados de auditoría son un insumo fundamental para la Revisión por parte de la Dirección Además de las auditorías debe considerarse:     La retroalimentacion del cliente El desempeño de los procesos y la conformidad del producto El estado de las acciones correctivas y preventivas Acciones de seguimiento de revisiones previas Curso de Auditorías 126
  127. 127. Auditorías y Revisión del Sistema de Gestión de Calidad  Además de las auditorías debe considerarse:    Cambios que podrían afectar al sistema de gestión Recomendaciones para la mejora Desempeño de proveedores Curso de Auditorías 127
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