1. El documento trata sobre la necesidad de normas para la protección de los conocimientos tradicionales, expresiones culturales tradicionales y recursos genéticos asociados de las comunidades indígenas y locales. 2. Se propone la creación de una oficina para luchar contra la biopiratería y establecer un marco normativo claro para la protección de estos conocimientos y recursos a nivel nacional e internacional. 3. El marco normativo debería incluir mecanismos de protección, preservación, acceso legal

1. NORMAS NECESARIAS PARA LA PROTECCION
DE LOS CONOCIMIENTOS TRADICIONALES,
ECT Y RRGG. PROYECTO CREACION DE
OFICINA LUCHA CONTRA LA BIOPIRATERIA.
PRIMER TALLER INTERNACIONAL DE PROPIEDAD
INTELECTUAL Y POLITICAS PÙBLICAS.
MIERCOLES 26 DE FEBRERO DE 2014
QUITO
FLACSO ECUADOR

2. Propiedad
Intelectual
Derecho de
Autor
•Obras Literarias
•Obras Artísticas
•Obras Musicales
•Obras de Arte, Danza
Sui – Generis
Propiedad
Industrial
Obtenciones
Vegetales
Conocimientos
Tradicionales
Convenio UPOV 1961,
D 144 y 145 CAN
CDB, D391, Nagoya,
OIT 60
Patentes
Signos
Distintivos
•Patentes de Invención
•Modelos de Utilidad
•Diseños Industriales
•Marcas,
•Marcas Colectivas
•Indicaciones Geográficas
• Denominaciones de Origen

3. Sistema Clásico de PI
•
•
•
•
Protege creaciones del intelecto humano
Individual
Privado
Se puede imputar a una persona plenamente
identificable
• Prescribe en el tiempo

4. PROTECCIÒN SUIGENERIS
• Protección de los conocimientos tradicionales, expresiones culturales
tradicionales y recursos genéticos asociados de las Comunidades
Indígenas y locales.
• Relación con la Propiedad Intelectual
• Características- Sui generis :
-
Derecho colectivo- Busca proteger los conocimientos colectivos que pertencen
a la comunidad en conjunto
No limite de tiempo en protección/ no prescribe en el tiempo ( Ej. Vestimenta)
Activo intangible
Ayuda a preservar conocimientos de generación en generación. Patrimonio
colectivo
Conocimientos en secreto- dinámicos
No hay un proceso administrativo de concesión de derecho. Ya poseen un
derecho

5. ELEMENTOS FUNDAMENTALES DE
PROTECCION.
CONSENTIMIENTO
FUNDAMENTADO
PREVIO
-
CONDICIONES
MUTUAMENTE
ACORDADAS
-
-
DEBIDA AUTORIZACIÒN A LA
COMUNIDAD SOBRE AUTORIZACION
PREVIO, POR ESCRITO Y EN SU IDIOMA
DEBE DARLO QUIEN ESTE LEGITIMADO
POR LA COMUNIDAD
-
REPARTICION JUSTA Y
EQUITATIVA DE
BENEFICIOS
PERMISO O LICENCIA
LUEGO DE OBTENER CFP
CONTRATO , ASPECTOS QUE ESTIMEN
NECESARIOS PARA LA UTILIZACION DE LOS CT
ENTRE LA COMUNIDAD Y EL INTERESADO
POR ESCRITO
-
BENEFICIO A CAMBIO DEL CONOCIMIENTO
MONETARIO / NO MONETARIO
TRANSFERENCIA DE TECNOLOGIA
FORMACION DE CAPACIDADES

6. ¿QUE SE REQUIERE?
 NORMATIVA CLARA
 CONTROL, REGULACION

7. ESCENARIO NORMATIVO PARA LA PROTECCION
NORMATIVA
INTERNACIONAL /
REGIONAL
NORMATIVA NACIONAL
CONSTRUCCION NORMA
CCTT
CDB . JUNIO 1992
CONSTITUCION 2008
ASPECTOS PRIORITARIOS:
PROTOCOLO DE NAGOYA .
PROCESO DE RATIFICACIÒN
REGLAMENTO NACIONAL
DECISIÒN 391
TALLERES
DECISIÒN ANDINA 391
DECISIÒN ANDINA 486
LEY DE PROPIEDAD
ACTUAL. ART. 377
ENCUESTAS ,
TABULACIONES
TIRFAA- FAO
PNBV. 2009-2013/ 20132017
SOCIALIZACION :
ENTIDADES DEL ESTADO Y
COMUNIDADES INDIGENAS
Y LOCALES
OIT CONVENIO 169
OMPI- IGC. PROCESO DE
NEGOCIACIÒN

8. I. Convenios, tratados y otros
instrumentos internacionales (4)
Convenio sobre la Diversidad Biológica - CDB (3)
Conservación in situ
• Artículo 8 lit. j) (1)
• “j) Con arreglo a su legislación nacional, respetará, preservará y
mantendrá los conocimientos, las innovaciones y las prácticas de las
comunidades indígenas y locales que entrañen estilos tradicionales
de vida pertinentes para la conservación y la utilización sostenible
de la diversidad biológica y promoverá su aplicación más amplia,
con la aprobación y la participación de quienes posean esos
conocimientos, innovaciones y prácticas, y fomentará que los
beneficios derivados de la utilización de esos conocimientos,
innovaciones y prácticas se compartan equitativamente;”

9. I. Convenios, tratados y otros
instrumentos internacionales (6)
Convenio sobre la Diversidad Biológica - CDB (5)
Acceso a recursos genéticos
• Artículo 15 CDB
– Cada Estado tiene la facultad de regular el acceso a los RG y se
someterá a la legislación nacional
– Crear condiciones para facilitar el acceso
– La concesión de acceso será en condiciones mutuamente convenidas
– El acceso a los RG estará sometido al consentimiento fundamentado
previo de la parte que proporciona los recursos
– Plena participación de las partes contratantes en las investigaciones
científicas basadas en los RG
– Cada parte tomará medias legislativas, administrativas o de política,
para compartir de forma justa y equitativa los beneficios derivados de
la utilización del RG, sea comercial o de cualquier otra índole

10. I. Convenios, tratados y otros
instrumentos internacionales (7)
Protocolo de Nagoya (1)
• RO No. 533 de 13/09/2011
• Carácter vinculante
• Objetivo (Art. 1).– Participación justa y equitativa en los beneficios que
se deriven de la utilización de los recursos genéticos, a
través de:
• Acceso apropiado a los RG
• Transferencia apropiada de tecnologías
• Financiación apropiada

11. I. Convenios, tratados y otros
instrumentos internacionales (9)
Convenio 169 de la OIT (1)
• Ginebra / Mayo 1998
• Carácter vinculante
• Reconoce el derecho de los pueblos a asumir el control de sus propias
instituciones, formas de vida y desarrollo económico y a fortalecer sus identidades,
lenguas y religiones, dentro del marco de los Estados en que viven.
• Deberán adoptarse las medidas necesarias para salvaguardar las personas, las
instituciones, los bienes, el trabajo, las culturas y el medio ambiente de los
pueblos interesados
• Tales medidas no serán contrarias a los deseos expresados por los pueblos
• Los gobiernos deberán: (Art. 6)
– Consultar a los pueblos interesados, mediante procedimientos apropiados y en particular a
través de sus instituciones representativas, cada vez que se prevean medidas legislativas o
administrativas susceptibles de afectarles directamente;
•
Las consultas llevadas a cabo en aplicación de este Convenio deberán efectuarse
de buena fe y de una manera apropiada a las circunstancias, con la finalidad de
llegar a un acuerdo o lograr el consentimiento acerca de las medidas propuestas

12. I. Convenios, tratados y otros
instrumentos internacionales (10)
Convenio 169 de la OIT (2)
• Los pueblos deberán tener el derecho de decidir sus propias
prioridades en lo que atañe el proceso de desarrollo, en la medida
en que éste afecte a sus vidas, creencias, instituciones y bienestar
espiritual y a las tierras que ocupan o utilizan de alguna manera, y
de controlar, en la medida de lo posible, su propio desarrollo
económico, social y cultural. Además, dichos pueblos deberán
participar en la formulación, aplicación y evaluación de los planes y
programas de desarrollo nacional y regional susceptibles de
afectarles directamente.
• Los gobiernos deberán velar por que, siempre que haya lugar, se
efectúen estudios, en cooperación con los pueblos interesados, a
fin de evaluar la incidencia social, espiritual y cultural y sobre el
medio ambiente que las actividades de desarrollo previstas pueden
tener sobre esos pueblos.

13. II. Normativa Regional (1)
Decisión 391 – Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos (1)
• Lima, 2 de julio de 1996 / carácter vinculante
• Objeto.- regular el acceso a los recursos genéticos de los Países
Miembros y sus productos derivados, a fin de:
– a) Prever condiciones para una participación justa y equitativa en los
beneficios derivados del acceso
– b) Sentar las bases para el reconocimiento y valoración de los recursos
genéticos y sus productos derivados y de sus componentes intangibles
asociados
– c) Promover la conservación de la diversidad biológica y la utilización
sostenible de los recursos biológicos que contienen recursos genéticos
– d) Promover la consolidación y desarrollo de las capacidades
científicas, tecnológicas y técnicas
– e) Fortalecer la capacidad negociadora de los Países Miembros.

14. II. Normativa Regional (2)
Decisión 391 (2)
Principios
• Soberanía sobre los Recursos Genéticos y sus Productos Derivados
• Reconocimiento de los Conocimientos, Innovaciones y Prácticas
Tradicionales
– Reconocimiento y valoración de los derechos y la facultad para decidir de las
comunidades, sobre sus conocimientos, innovaciones y prácticas tradicionales
asociados a los recursos genéticos y sus productos derivados
•
•
•
•
Capacitación, Investigación, Desarrollo y de la Transferencia Tecnológica
Cooperación Subregional
Trato Nacional y Reciprocidad
Precaución (adoptar medidas para impedir la erosión genética o la
degradación medioambiental y de los recursos naturales)
• Libre Transito Subregional de Recursos Biológicos
• Seguridad Jurídica y la Transparencia

15. II. Normativa Regional (3)
Decisión 391 (3)
Procedimiento de acceso
• Todo procedimiento de acceso requerirá de la
presentación, admisión, publicación y
aprobación de una solicitud, de la suscripción
de un contrato, de la emisión y publicación de
la correspondiente Resolución y del registro
declarativo de los actos vinculados con dicho
acceso.

16. II. Normativa Regional (4)
Decisión 486 – Régimen Común sobre Propiedad Industrial
• RO No. 258 de 02/02/2001 con carácter vinculante
• Art. 3.- Los Países Miembros asegurarán que la protección conferida a los
elementos de la propiedad industrial se concederá salvaguardando y
respetando su patrimonio biológico y genético, así como los conocimientos
tradicionales de sus comunidades indígenas, afroamericanas o locales. En
tal virtud, la concesión de patentes que versen sobre invenciones
desarrolladas a partir de material obtenido de dicho patrimonio o dichos
conocimientos estará supeditada a que ese material haya sido adquirido
de conformidad con el ordenamiento jurídico internacional, comunitario y
nacional.
Los Países Miembros reconocen el derecho y la facultad para decidir de las
comunidades indígenas, afroamericanas o locales, sobre sus conocimientos
colectivos.
Las disposiciones de la presente Decisión se aplicarán e interpretarán de
manera que no contravengan a las establecidas por la Decisión 391, con
sus modificaciones vigentes.

17. III. Normativa nacional (5)
Constitución de la República del Ecuador 2008 (5)
• Soberanía estatal e interés público
– El Estado ejercerá la soberanía sobre la
biodiversidad, cuya administración y gestión se
realizará con responsabilidad intergeneracional.
– Se declara de interés público la conservación de la
biodiversidad y todos sus componentes, en
particular la biodiversidad agrícola y silvestre y el
patrimonio genético del país.

18. III. Normativa nacional (6)
Ley de Propiedad Intelectual
DE LOS DERECHOS COLECTIVOS.
• Art. 377.- Se establece un sistema sui generis de
derechos intelectuales colectivos de las etnias y
comunidades locales.
• Su protección, mecanismos de valoración y
aplicación se sujetarán a una Ley especial que se
dictará para el efecto.

19. III. Normativa nacional (7)
Plan Nacional para el Buen Vivir 2009 – 2013 (1)
• Objetivo 8: Afirmar y fortalecer la identidad nacional, las
identidades diversas, la plurinacionalidad y la interculturalidad
Políticas relacionadas con los CCTT y RG
• Promover mecanismos y redes de información y comunicación
documental y electrónica para mejorar el acceso a
conocimientos ancestrales, innovación, ciencia y tecnología.
• Fomentar el ejercicio de los derechos individuales y colectivos de
los pueblos indígenas, afroecuatorianos y montubios.
• Desarrollar mecanismos que efectivicen la consulta informada
previa a las poblaciones locales, pueblos y nacionalidades sobre
actividades productivas y extractivas que puedan afectarles.

20. III. Normativa nacional (8)
Plan Nacional para el Buen Vivir 2009 – 2013 (2)
Objetivo 8
Políticas relacionadas con los CCTT y RG
• Establecer mecanismos que garanticen el acceso universal a los bienes,
prácticas y expresiones culturales, en lo económico, tecnológico, social,
político, ambiental, simbólico, ético y estético.
• Reconocer, valorar y proteger los conocimientos, saberes y prácticas
culturales -ancestrales e históricas- de los hombres y las mujeres de los
pueblos indígenas, afroecuatorianos y montubios, así como de los
diferentes colectivos culturales del Ecuador.
• Proteger y garantizar los derechos de la propiedad intelectual colectiva e
individual de los pueblos ancestrales, así como de las y los creadores y
artistas.
• Promover y difundir la riqueza cultural y natural del Ecuador, garantizando
la protección y salvaguarda del patrimonio cultural material e inmaterial
del país.

21. EL ESTADO
Respetará
Mantendrá
Preservará.
Los conocimientos
Innovaciones
Practicas
Comunidades Indígenas y locales

22. Construcción normativa de protección
nacional
1. Estructura alineada a la protección del
sistema de PI propuesto y políticas publicas.
2. Ámbito incluya: protección, preservación ,
acceso legal y uso lícito.
3. Beneficiarios: Comunas, comunidades
ancestrales, pueblo montubio, afro
ecuatoriano y nacionalidades indígenas.

23. Construcción normativa de protección
nacional
4. Materia protegible:
4.1 Se reconoce como patrimonio
intelectual los CCTT, ECT Y RG asociados ,
que se reproduzcan dentro de un
contexto tradicional dentro de las
comunidades
4.2 Metodos y practicas ancestrales para
la prevención, tratamiento y cura de
enfermedades.
4.3 Combinaciones de extractos
biológicos naturales / compuestos
biológicos naturales para la práctica de
medicina ancestral, elaboración de
productos alimenticios, cosméticos , uso
agropecuario, actividades de subsistencia.
4.4 Tecnologìas tradicionales para el uso y
manejo de animales y plantas tanto
terrestres como marinas, porceso de
domesticación y conservación

24. Construcción normativa de protección
nacional
4. Materia protegible:
4.5 Formas tradicionales de
preparación de suelo y labranza, así
como la clasificación y conservación
de semillas.
4.6 Formas tangibles de las ECT,
como vestimenta propia, obras de
arte, dibujos, diseños, pinturas,
instrumentos musicales , artículos de
labranza, caza y pesca
4.7 Formas intangibles de ECT , como
mitos, leyendas , símbolos, danzas,
juegos tradicionales, cantos e
interpretaciones , nombres indígenas
y ceremonias rituales.

25. Construcción normativa de protección
nacional
-
OBJETO
Proteger y Preservar
CCTT,ECT Y RGA
Prever
Acceso Legal
Impedir
Acceso, uso y
apropiación ilícito.
Establecer
Mecanismos Consentimiento
Fundamentado previo, Condiciones
Mutuamente acordadas y
distribución justa y equitativa de
beneficios

26. Construcción normativa de protección
nacional
MECANISMOS.
- SISTEMA DE PROTECCION ( REGISTRO) nacional
publico, nacional confidencial, locales o especiales
- CREACIÒN DE LA AGENCIA DE REGULACION ,
CONTROL DE ACCESO , USO Y APROPIACION
DE CCTT,ECT,RGA. ( OFICINA DE LUCHA
CONTRA LA BIOPIRATERIA)

27. La Biopiratería
Entendiéndose por biopiratería a la apropiación de las
características únicas del material biológico de los
bosques, mares e incluso del suelo de países en
desarrollo y comunidades indígenas y locales sin su
conocimiento y consentimiento (ni retribución);
desarrollados y patentados en medicamentos y
productos de utilidad

28. LA BIOPIRATERÍA
APROPIACIÓN
FÍSICA
ACCESO
y/o
USO
Recursos biológicos
(recursos genéticos)
Conocimientos
tradicionales asociados
NO AUTORIZADO
y/o
NO COMPENSADO
O
MEDIANTE
DERECHOS DE
PROPIEDAD
INTELECTUAL
Estado Ecuatoriano (país de
origen)
Comunidades Indígenas y
Locales del Ecuador

29. Uso Comercial
Biomoléculas
Extractos
Patrimonio
Genético
Recolección (Bioprospección)
Gene
funcional
Principio activo
Desarrollo
Tecnológico
Producto o
proceso

30. Potenciales Casos de Biopiratería








Caso Epibatidina y Jonh W. Daly
Caso Awá y el Instituto Nacional del Cáncer .
Caso Ayahuasca
Caso venta Rituales Ayahuasca.
Caso Criag Venter y los microorganismos de las Galápagos
Caso Tara
Caso Fréjol ñuña
Caso Genipa americana - Huito
Se esta desarrollando búsquedas de Patentes en las
diferentes Bases de Datos con el objetivo de identificar
potenciales casos de Biopiratería

31. ALGUNOS ANTECEDENTES
-
-
PARTE DE PROYECTO “ BUEN VIVIR A
TRAVES DE LAS HERRAMIENTAS DE LA
PI- CREACIÒN DE LA OFICINA DE LUCHA
CONTRA LA BIOPIRATERIA. APROBADO
POR SENPLADES
PARTIENDO DE ANTECEDENTES
ANTERIORES
 cronología de los potenciales casos
de biopiratería que ha sido sujeto
el Ecuador.
 Se
discutió
las
principales
tipologías de casos de acceso, uso
y apropiación ilegal
 experiencia del Perú en relación a
la investigación de Casos de
Biopiratería y su tratamiento.
 .
Grupo de
Expertos
(Iniciativa en
prevención de
la Biopiratería)
Ecuador
Segunda reunión
de la OLB – IEPI Quito (Pocos
actores)
Reuniones
periódicas con
Expertos
internacionales
Primera Reunión
de aproximación
a la Conformación
de la OLB –
Guayaquil

32. STAKEHOLDERS
Academia
Comunidades
Indígenas y
Locales
Sector
productivo
Público o
Privado
El Estado

33. STAKEHOLDERS
 Entidad que maneja el tema de la Propiedad Intelectual
 La autoridad nacional competente en temas de acceso
 La autoridad en temas de comercio exterior
 Sector empresarial relacionado al tema de productos naturales
 La academia
 Los institutos de investigación
 Los representantes de las comunidades indígenas y locales del país

34. Construcción de una Oficina de Lucha contra la
Biopiratería (OLB)
 Debe ser un proceso holístico e integrado que involucre no
solo a una o de dos instituciones del Estado, debemos
considerar que esta es una iniciativa multinstitucional y
multidisciplinaria.
 Es importante definir claramente que forma deberá tomar
la OLB, con una institucionalidad bien definida y deberá
contar con un presupuesto para su funcionamiento.
 Las instituciones que formaran parte de la OLB deberían
trabajar de forma conjunta, coordinada sin el objetivo de
competir
entre ellas (Definición claramente de
competencias).

35. CONSTRUCCION Y DISEÑO DE LA OFICINA
Denominación Adecuada de la OLB
Estructura orgánica funcional bien definida
Presupuesto detallado y requerimientos
Análisis de cruces de competencia

36. Posibles Funciones de la Oficina de Lucha contra
la Biopiratería
 Promover el acceso y uso licito de los CT,
ECT y RG nacional e internacional
 Identificar, efectuar el seguimiento y
evaluar técnicamente las solicitudes de
derechos de Propiedad Intelectual
presentadas o concedidas a nivel nacional e
internacional que involucre los CT, ECT y RG
 Interponer las acciones legales pertinentes
por el acceso y uso ilícito dentro del país o
en el extranjero
 Establecer canales permanentes de
información y diálogo con las oficinas de
Propiedad Intelectual y demás afines con
otros países

37. Objetivo primordial de la OLB
• Esta entidad buscaría básicamente desarrollar acciones
para identificar, prevenir y evitar casos de biopiratería
que involucren recursos biológicos de origen
ecuatoriano y conocimientos tradicionales de las
comunidades indígenas y locales del país.
• No busca perseguir a instituciones o personas, sino
más bien como una instancia que puede ayudar y
colaborar a una determinada empresa a que pueda
acceder de forma correcta a un RG o a un CT.

38. LILIAN CARRERA
DNOV-IEPI
GRACIAS POR SU ATENCION