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  • 1. LE  CELLULE  STAMINALI  E     LA  MEDICINA  RIGENERATIVA   •  FEDERAL  INITIATIVE  FOR   REGENERATIVE  MEDICINE   (FIRM)  2005   •  Regenera<ve  medicine  is  the   next  evolu<on  of  medical   treatments.   •  This  revolu<onary  technology   has  the  poten<al  to  develop   therapies  for  previously   untreatable  diseases  and   condi<ons  
  • 2. LE  CELLULE  STAMINALI  E     LA  MEDICINA  RIGENERATIVA  
  • 3. PREVISIONI  DI  CRESCITA  DELLA  MEDICINA  RIGENERATIVA  
  • 4. Cellule  Staminali  e  Medicina  Rigenera<va   Quan<tà  e  Qualità  Delle  Pubblicazioni  Scien<fiche  2005-­‐2009     Pubblicazioni   Collaborazioni   Altamente  Cita<   Non  Cita<   EUROPA   25497       SVIZZERA   26,10%   6,50%   USA     26744   7531   USA     24,30%   6,20%   GIAPPONE     7315   1619   OLANDA   24%   6,40%   GERMANIA   6865   1410   SVEZIA   22,80%   7%   UK   5725   2482   UK   21,40%   6,70%   CINA   4117   1211   CANADA   21,30%   6,30%   ITALIA   3860   1479   FRANCIA   20%   9,30%   FRANCIA   3082   1211   GERMANIA   19,70%   8,40%   CANADA   3057   1399   SPAGNA   18,90%   8%   OLANDA   2142   1031   EUROPA   18,60%   8,60%   COREA  DEL  SUD   2104   556   ITALIA   18,50%   7,70%   SPAGNA   1634   713   COREA  DEL  SUD   14,80%   10,10%   SVEZIA   1591   862   GIAPPONE     13,50%   9,20%   SVIZZERA   1178   1107   CINA   11,90%   12,50%  
  • 5. Numero  Trial  Clinici  Con  Staminali  Mesenchimali   AMERICHE  73    EU  72    CINA  102  ALTRI  67   TOTALE  314  
  • 6. Numero  Trial  Clinici  Con  Staminali  In  Europa   TOTALE  72     ITALIA  7%  
  • 7. Proprietà  Dei  Breve`  Riguardan<  Staminali  Mesenchimali  
  • 8. COS’E’  IRMI  
  • 9. Perché  un’InfrastruDura  in  Medicina  RigeneraHva   In  altri  Paesi  più  alla  avanguardia  nella  Medicina  Rigenera<va  sono  già  state  intraprese   inizia<ve  a  livello  poli<co  per  lo  sviluppo  del  tessuto  industriale  in  questo  secore   =   sviluppo  di  infrastrucure  centralizzate   -­‐  armonizzazione  di  necessità  e  competenze  di  pubblico  e  privato     -­‐  ges<one  tuca  la  filiera  che  dalla  ricerca  porta  al  leco  del  paziente   Preroga<va  fondamentale   della  medicina   rigenera<va  è  la  sua   mul<disciplinarità   o`mizzare  rapidamente  prodo`   commercializzabili  a  forte  caracere  innova<vo,   =     intrapresa  efficaci  cooperazioni  coordinate  tra   imprese  ed  en<  pubblici  di  ricerca,  per  far   convergere  le  diverse  conoscenze  e  tecnologie.   -­‐  USA:  ARM  (Alliance  for  Regenera<ve  Medicine);  CIRM   (Californian  Regenera<ve  Medicine  Ins<tute;   -­‐  Australia:  ARMI  (Australian  Regenera<ve  Medicine  Ins<tute)   -­‐  Giappone:  Kobe  Biological  District   -­‐  Germania:  Rebirth  Cluster  
  • 10. PRODOTTI  DI   IRMI   1)TESSUTI   2)CELLULE   3)BIOMATERIALI  
  • 11. IRMI  CELLULE/TESSUTI  A   MANIPOLAZIONE  NON  RILEVANTE      4  NUOVI  TESSUTI  TRA:   -­‐  TESSUTI  DECELLULARIZZATI  (DERMA,  CARTILAGINE,  TESSUTO  ADIPOSO  E  NERVI):   -­‐  PASTE  OSTEOINDUTTIVE.   -­‐ TESSUTI  OSSEI  A  TAGLIO  E  DIMENSIONAMENTO  AUTOMATICO:  deriva<  ossei  che  richiedono   una  precisione  di  sagomatura  che  eccede  le  naturali  possibilità  umane.  In  par<colare,  verranno   sviluppa<:  cage  intervertebrali  ossee,  e  lamine  di  osso  cor<cale    per  la  box-­‐technique.       1  NUOVO  PRODOTTO  A  BASE  DI  CELLULE  STAMINALI  DELLA  STROMAL  VASCULAR  FRACTION     -­‐ LIPOSTEM:  prodoDo  derivato  dal  tessuto  adiposo,  che  viene  realizzato  uHlizzando  un  device   monouso  partendo  dal  tessuto  adiposo  lipoaspirato.     3  NUOVI  SCAFFOLD  PER  L’INGEGENRIA  TISSUTALE       -­‐  SCAFFOLDS  DA  ELETTROFILATURA:  tramite  tecniche  di  eleDrofilatura  di  materiali   biocompaHbili  e  biodegradabili   -­‐  DegraPol®.  Il  DegraPol®  è  un  poliestere-­‐uretano,  cosHtuito  da  due  blocchi  di  polimeri,  che   imparHscono  al  prodoco  finito  proprietà  fisico-­‐meccaniche  molto  differen<.    
  • 12. IRMI  CELLULE  A   MANIPOLAZIONE  RILEVANTE               RAGGIUNGERE  LA  FASE  CLINICA  II  CON  2  PRODOTTI  BASATI  SU    CELLULE  STAMINALI   MESENCHIMALI  ESPANSE  DA  TESSUTO  ADIPOSO.     RAGGIUNGERE  LA  FASE  CLINICA  II  CON  2  PRODOTTI  BASATI  SU  CELLULE  STAMINALI   EPITELIALI  ESPANSE.     RAGGIUNGERE  LA  FASE  CLINICA  II  CON  2  PRODOTTI  BASATI  SU  CHERATINOCITI  E   FIBROBLASTI  ESPANSI  SEMINATI  SU  SCAFFOLD  3D.       CELLULE  PROGENITRICI  MIOGENICHE  DA  iPS.   FIBROBLASTI  IN  SOSPENSIONE.   CONDROCITI  IN  SOSPENSIONE  E  SU  SCAFFOLD  3D.     AD  OGGI  SOLO  2  PRODOTTI  DI  TERAPIA  AVANZATA  HANNO    OTTENUTO  L’AIC  DA  EMA   E  NESSUNO  DA  AZIENDE  ITALIANE.  
  • 13. IRMI  ALTRI  PRODOTTI                 MATRICE  3D  BIOMIMETICA   GEL  TERMOSENSIBILI     DISPOSITIVI  PER  LA  MEDICINA  RIGENERATIVA  PRODOTTI  A  LIVELLO   PROTOTIPALE  AL  TERMINE  DEI  36  MESI  DEL  PROGETTO   NUOVE  TECNICHE  FINALIZZATE  AL  CONTROLLO  ED  AL  POTENZIAMENTO  DEI  PROCESSI  E   DEI  PRODOTTI  DI  MEDICINA  RIGENERATIVA   TECNICHE  DI  SEQUENZIAMENTO  MASSIVO  DEGLI  ACIDI  NUCLEICI   SISTEMI  HTS  PER  L’IDENTIFICAZIONE  DI  MOLECOLE  REGOLATRICI:  
  • 14. Personale R&S (qualifica) Precedente (unità) A regime (unità) Variazione (unità) Laureati in scienze biologiche +21 Tecnici di laboratorio addetti R&S +10 Laureati in scienze economico-giuridiche +3 Lureati ingegneria +2 TOTALE +36 IRMI  nuove  figure   professionali  
  • 15. PROGETTO  FORMATIVO   IRMI   78  LAUREATI  
  • 16. 1)CORSO PER IL PRELIEVO DI TESSUTI • Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 10 specialisti (5+5) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso istituti e aziende del settore. 2) CORSO PER IL BIO-BANKING • Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 20 specialisti (10+10) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 3) CORSO PER LA MANIPOLAZIONE DI TESSUTI • Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 • Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 10 specialisti (5+5) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 4) CORSO PER LA REALIZZAZIONE DI PRODOTTI PER TERAPIE AVANZATE • Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 20 specialisti (10+10) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 5) CORSO PER L’ATTIVITA’ DI RICERCA CLINICA • Chiesi Farmaceutici spa • Durata 12 mesi lezioni frontali 12 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio si prevede 1 ciclo per questo corso e la formazione di 10 specialisti provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 500 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 6) CORSO FORMAZIONE REGOLATORIA Università di Torino • Durata 12 mesi lezioni frontali 12 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 8 specialisti (4+4) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. PROGETTO  FORMATIVO  IRMI  

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