QM Handbuch Lange Version
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QM Handbuch Lange Version QM Handbuch Lange Version Document Transcript

  • MANAGEMENTHANDBUCH elt DIN EN ISO 9001:2008 e rW c hd d bu er t H an i rt ifiz ch n ste ze bu ün 01 nd sd 90 Ha daI SO ei ten als S ß er 27 g rö 0% 45 Muster GmbH Muster GmbH Muster Str 1 D - ooooo Muster
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20080.REGISTRIERUNG0.REGISTRIERUNG Managementhandbuch nach DIN EN ISO 9001:2008 der Muster GmbHmit dem Standort Muster Str D – 00000 MusterhausenDieses Managementhandbuch ist und bleibt Eigentum der Muster GmbH. Es darf in keinerForm vervielfältigt oder an Dritte weitergegeben werden. Sein Inhalt ist vertraulich zu behan-deln.1 Dieses Handbuch unterliegt dem laufenden Änderungsdienst1 Dieses Handbuch dient nur zur Information (Kein Änderungsdienst)Empfänger: ________________________________________Ausgegeben am: ________________________________________Laufende Nummer: ________________________________________Ersteller: Herr Muster Seite 2 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20081 Inhaltsverzeichnis1 INHALTSVERZEICHNIS ..............................................................................................32 MANAGEMENTHANDBUCH .......................................................................................5 2.1 BENUTZUNG DES MANAGEMENTHANDBUCHES ........................................................................ 5 2.2 FREIGABE DES MANAGEMENTHANDBUCHES ............................................................................63 VORSTELLUNG DES UNTERNEHMENS.......................................................................7 3.1 BEGRIFFE UND ABKÜRZUNGEN ..............................................................................................84 QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEME....................................................................... 10 4.1 ALLGEMEINE FORDERUNGEN .............................................................................................. 10 4.2 DOKUMENTATIONSANFORDERUNG ...................................................................................... 11 4.2.1 Allgemeines ................................................................................................................ 11 4.2.2 Qualitätsmanagementhandbuch ................................................................................ 11 4.2.3 Lenkung von Dokumenten .......................................................................................... 11 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen ..................................................................................... 115 VERANTWORTUNG DER LEITUNG ........................................................................... 12 5.1 VERPFLICHTUNG DER LEITUNG ............................................................................................ 12 5.2 KUNDENORIENTIERUNG ..................................................................................................... 12 5.3 QUALITÄTSPOLITIK ............................................................................................................ 13 5.4 PLANUNG ........................................................................................................................ 13 5.4.1 Qualitätsziele ............................................................................................................. 13 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems ............................................................... 14 5.5 VERANTWORTUNG, BEFUGNISSE UND KOMMUNIKATION ....................................................... 155 5.5.1 Allgemeine Forderungen ........................................................................................... 155 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung............................................................................... 15 5.5.3 Interne Kommunikation .............................................................................................. 16 5.6 MANAGEMENTBEWERTUNG ................................................................................................ 16 5.6.1 Allgemeines ................................................................................................................ 16 5.6.2 Eingaben für die Bewertung ........................................................................................ 17 5.6.3 Ergebnisse der Bewertung ........................................................................................... 176 MANAGEMENT DER MITTEL .................................................................................... 17 6.1 ALLGEMEINE FORDERUNGEN .............................................................................................. 17 6.2 PERSONAL ....................................................................................................................... 17 6.2.1 Allgemeines ................................................................................................................ 17 6.2.2 Kompetenz, Schulung, Qualifikation und Bewusstsein................................................. 18 6.3 INFRASTRUKTUR ............................................................................................................... 18 6.4 ARBEITSUMGEBUNG .......................................................................................................... 19Ersteller: Herr Muster Seite 3 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20087 PRODUKTREALISIERUNG ........................................................................................19 7.1 PLANUNG DER PRODUKTREALISIERUNG ................................................................................ 19 7.2 KUNDENBEZOGENE PROZESSE ............................................................................................ 19 7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt ............................................. 19 7.2.2 Bewertung der Anforderung in Bezug auf das Produkt ................................................. 20 7.2.3 Kommunikation mit den Kunden ................................................................................. 20 7.3 DESIGN UND ENTWICKLUNG ...............................................................................................20 7.4 BESCHAFFUNG ..................................................................................................................20 7.4.1 Beschaffungsprozess .................................................................................................. 20 7.4.2 Beschaffungsangaben ................................................................................................ 21 7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten ..................................................................... 21 7.5 PRODUKTION UND DIENSTLEISTUNGSERBRINGUNG ................................................................ 21 7.5.1 Lenkung der Produktion und Dienstleistungsrealisierung ............................................. 21 7.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungsrealisierung ............... 22 7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit ....................................................................... 22 7.5.4 Eigentum des Kunden ................................................................................................. 22 7.5.5 Produkterhaltung ....................................................................................................... 22 7.5.5.1 Handhabung ............................................................................................................... 22 7.5.5.2 Verpackung ................................................................................................................. 23 7.5.5.3 Lagerung..................................................................................................................... 23 7.5.5.4 Versand .................................................................................................................... 233 7.6 LENKUNG VON ÜBERWACHUNGS- UND MESSMITTELN ............................................................ 238 MESSUNG, ANALYSE UND VERBESSERUNG ............................................................ 23 8.1 ALLGEMEINE FORDERUNGEN ..............................................................................................24 8.2 MESSUNG UND ÜBERWACHUNG ..........................................................................................24 8.2.1 Kundenzufriedenheit................................................................................................... 24 8.2.2 Internes Audit ........................................................................................................... 244 8.2.3 Messung und Überwachung der Prozesse .................................................................... 25 8.2.4 Messung und Überwachung des Produkts ................................................................... 25 8.3 LENKUNG VON FEHLERHAFTEN PRODUKTEN........................................................................ 255 8.4 DATENANALYSE ................................................................................................................26 8.5 VERBESSERUNG ................................................................................................................26 8.5.1 Ständige Verbesserung ............................................................................................... 26 8.5.2 Korrekturmaßnahmen ................................................................................................ 26 8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen .......................................................................................... 27Ersteller: Herr Muster Seite 4 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20082 Managementhandbuch2.1 Benutzung des ManagementhandbuchesBei der Erstellung dieses Handbuches wurde die Normenreihe der DIN EN ISO 9000 mit der Nach-weisstufe der DIN EN ISO 9001:2008 zugrunde gelegt.Unser Qualitätssicherungssystem ist bestimmt durch die Unternehmensziele und durch die für dasUnternehmen spezifisch erbrachten Leistungen. Es erfüllt die Forderungen nach der prozessorien-tierten, internationalen Norm DIN EN ISO 9001:2008 und soll in diesem Handbuch unseren Kunden,Mitarbeitern und Vertragspartnern dargelegt werden.Im Rahmen der Unternehmensphilosophie werden deshalb alle Anstrengungen unternommen, diesicherstellen, dass auch in Zukunft nur Leistungen erbracht werden, deren Qualitätsstandard denKundenanforderungen entspricht. Für unsere Qualitätssicherung kommt es deshalb darauf an, Feh-ler und Fehlerrisiken so frühzeitig wie möglich zu erkennen und angemessene Maßnahmen einzulei-ten.Das vorliegende Qualitätsmanagementhandbuch der Muster GmbH umfasst alle Prozesse des Un-ternehmens von der Anfragebearbeitung bis zur Erbringung der Dienstleistung.Das vorliegende Handbuch wurde vom QMB des Unternehmens erstellt und wird laufend den Erfor-dernissen angepasst oder ergänzt.Zur Erleichterung der Pflege und Fortschreibung erscheint das Qualitätsmanagementhandbuch alsLoseblatt-Sammlung, externe Handbücher können bei Bedarf in gebundener Form herausgegebenwerden. Der Geltungsbereich bezieht sich auf den Standort Aunkirchen.Das Qualitätssicherungssystem und seine permanente Weiterentwicklung werden von der Ge-schäftsführung in vollem Umfang unterstützt. Qualitätssichernde Maßnahmen begleiten alle Schrit-te bei der Erbringung unserer Leistungen.Das Qualitätsmanagementhandbuch steht allen Mitarbeitern jederzeit zur Einsicht zur Verfügung.Die Weitergabe an unberechtigte Dritte ist untersagt.Ersteller: Herr Muster Seite 5 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20082.2 Freigabe des ManagementhandbuchesDie Geschäftsführung gibt das Qualitätsmanagement-Handbuch mit Wirkung zum April 2009 unddie mitgeltenden Unterlagen mit ihrer Unterschrift frei.Sie prüft und gibt geänderte oder angefügte Abschnitte oder mitgeltende Unterlagen frei.Musterhausen, den __________________________________________________________________________________________GeschäftsführerErsteller: Herr Muster Seite 6 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20083 Vorstellung des UnternehmensDas Service- und Leistungsspektrum der Muster GmbH umfasst:• Produktion verschiedener Metallprodukte beim Einsatz• unterschiedlicher Materialien.Durch konsequente Anwendung des Qualitätsmanagementsystems verfolgt das Unternehmen eineNullfehlerpolitik und bietet ihren Kunden eine termin- und technologiegerechte Produktion bei ei-nem fairen Preis – Leistungsangebot.Die Muster GmbH ist besonders stolz auf die bisher sehr positive Geschäftsentwicklung und ihrTeam, das sehr zuverlässig die hohen Anforderungen ihrer Kunden erfüllt und wie gut sich die Firmain der derzeitig allgemeinen wirtschaftlichen Lage behauptet.Ersteller: Herr Muster Seite 7 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20083.1 Begriffe und Abkürzungen• Abweichungen Differenzen von Ist-Werten gegenüber den Anforderungen. Abweichungen können unbedeutend sein mit keinerlei Auswirkung auf Sicherheit, Funkti- on und Lebensdauer oder auf Fehler hinweisen. Mit dem Einverständnis aller Beteiligten können Abweichungen toleriert werden.• DIN EN ISO 9001 Deutsche Industrie Norm, Europäische Norm, International Standard Or- ganisation 9001 (Qualitätsmanagement).• Dienstleistung Das Ergebnis mindestens einer Tätigkeit, die notwendigerweise an der Schnittstelle zwischen dem Lieferanten und dem Kunden ausgeführt wird und üblicherweise immateriell ist. Hierzu gehört die Lieferung eines imma- teriellen Produktes.• Dokumente Sind Sollvorgaben für die tägliche Arbeit, auf deren Erstellung und Ände- rung derjenige, der damit arbeitet, keinen (direkten) Einfluss hat. Doku- mente sind weiterhin leere Formblätter und Formulare, die im ausgefüllten Zustand zu einer Qualitätsaufzeichnung werden.• Dokumente, Lassen sich weiter untergliedern in auftragsneutrale (z.B.: Produktnormen, produktbezogen Prüfverfahren) und auftragsspezifische (z.B.: Anforderungen, Spezifikatio- nen, Zeichnungen, Arbeitspläne).• Dokumente, Setzen sich aus dem Qualitätsmanagement-Handbuch und den Ablaufplä- systembezogen nen sowie den mitgeltenden Unterlagen des Anhangs zusammen und die- nen zur wirksamen Steuerung des Qualitätsmanagement-Systems. Des- halb sind auch die Instrumente zur Abwicklung von internen Audits sys- tembezogene Unterlagen (z.B.: Auditplan, Auditcheckliste).• Dokumente, Sind gesetzliche Vorschriften (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und übergeordnet Normen).• Fehler Ist eine nicht mehr tolerierbare Abweichung. Fehler müssen in jedem Fall durch Reparatur, Nacharbeit oder Neuerstellung beseitigt werden.• Infrastruktur System von Einrichtungen, Ausrüstungen und Dienstleistungen, der für den Betrieb einer Organisation erforderlich ist.• Korrekturmaß- Aktivitäten und Maßnahmen zur Beseitigung von Ursachen, die zu Quali- nahmen tätsabweichungen geführt haben.• Prüfmittel Sind Instrumente, die zur Prüfung und Messung von qualitätsrelevanten Maßen und Einstellungen dienen. Prüfmittel haben einen vorher festgeleg- ten Genauigkeitsbereich, in dem sie aussagekräftige Werte liefern müssen und werden in einer Prüfmittelübersicht geführt.• Prüfmittel, Ist das messtechnische Beurteilen von Prüfmitteln durch eine amtliche Eichen Stelle.• Prüfmittel, Ist das messtechnische Beurteilen von Prüfmitteln im Vergleich mit einem Kalibrieren Referenznormal.• Qualitätsabwei- Sind die Nichterfüllung von Anforderungen (des Kunden, durch interne chungen bzw. Verbands-Richtlinien, Gesetzesvorgaben etc.) und Merkmalen (vom Auftrag, von den Produktmerkmalen und -eigenschaften). Die Abweichun- gen können inhaltlich, technisch, maßlich, körperlich, verarbeitungsbe- dingt, farblich und terminlich sein.Ersteller: Herr Muster Seite 8 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:2008• Qualitäts- Dienen zur Erfassung von Ergebnisdaten zum Nachweis der Qualität (aus- aufzeichnungen gefüllte Dokumente, Formblätter oder Formulare).• Verifizierung Bestätigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass fest- gelegte Anforderungen erfüllt sind.• Vorbeugungs- Dienen zum Vermeiden eines noch nicht eingetretenen Fehlers, Mangels maßnahmen oder einer anderen unerwünschten Situation, um deren Auftreten vorzu- beugen.• MA Mitarbeiter• GL Geschäftsleitung• QMB Qualitätsmanagementbeauftragter• QMH Qualitätsmanagementhandbuch• QMS Qualitätsmanagementsystem• TGA Trägergemeinschaft für AkkreditierungSymbole in den Ablaufdiagrammen der Verfahrensanweisungen: Anfangs- und Endpunkte von Prozessen: Sie stehen immer am An- fang und am Ende jeder Verfahrensanweisung. Entscheidungsknoten: An dieser Stelle muss eine Entscheidung ge- troffen werden Ablaufschritt: Dies ist ein normaler Vorgangspunkt in einem Prozess. Er beschreibt, was an dieser Stelle abläuft Schnittstellenkreis: Kann ein Ablauf nicht auf einer Seite dar- gestellt werden, so markiert ein Kreis eine Schnittstelle, um aufzuzeigen, dass der weitere Verfahrensablauf an einer anderen Stelle im Doku- ment weitergeführt wird.Ersteller: Herr Muster Seite 9 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20084 Qualitätsmanagementsysteme4.1 Allgemeine ForderungenDas vorliegende Qualitätsmanagementhandbuch dient als Grundlage für Revisionen, interne undexterne Audits sowie als Hilfe bei Unklarheiten und Meinungsverschiedenheiten. Für Abschnitte mitnotwendigerweise hohem Detaillierungsgrad bzw. vertraulichen Abläufen sind separate Anweisun-gen erstellt und werden als mitgeltende Unterlagen aufgeführt.Der prozessorientierte Aufbau des vorliegenden Handbuches soll die Lesbarkeit der Texte erleich-tern und dient zudem dazu, thematisch zusammengehörige Betriebsaktivitäten in einem Kapitelabhandeln zu können. Graphisch stellen sich die Ablauffolge und die Wechselwirkung unseres Quali-tätsmanagementsystems wie folgt dar:Ersteller: Herr Muster Seite 10 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20084.2 Dokumentationsanforderung4.2.1 AllgemeinesDas QMS umfasst alle Prozesse im Unternehmen und wird im vorliegenden Handbuch beschrieben.Die Dokumentation des QMS besteht aus dem Qualitätsmanagementhandbuch und dessen unter-geordneten Unterlagen wie Arbeits- und Prüfanweisungen, Formblätter, Checklisten, Verfahrens-und Arbeitsanweisungen. Im Unternehmen eingesetzte Normen und Dokumente sind darin inte-griert.4.2.2 QualitätsmanagementhandbuchDas Managementhandbuch legt die Grundzüge des Managementsystems fest und wird durch ent-sprechende Anweisungen (Verfahrens- und Arbeitsanweisungen) in den operativen Ebenen ergänzt.Es wird durch den QMB erstellt und gepflegt. Mit der Unterschrift der GL wird es genehmigt und inKraft gesetzt. Wird eine inhaltliche Änderung vorgenommen, erhält das Managementhandbucheinen neuen Ausgabestand. Die aktuelle Ausgabe des Managementhandbuchs sowie alle mitgel-tenden Unterlagen sind sämtlichen Mitarbeitern zugänglich.4.2.3 Lenkung von DokumentenUm eine Beeinträchtigung der Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen zu verhindern, wer-den Dokumente, die das Funktionieren unseres Qualitätsmanagementsystems sicherstellen, nachfestgelegten Regeln behandelt und geprüft. Alle Dokumente werden in der Dokumentenmatrix ge-führt. Das Verfahren zur Lenkung von Dokumenten ist in der Verfahrensanweisung „Dokumenten-lenkung“ erfasst.4.2.4 Lenkung von AufzeichnungenAufzeichnungen dienen uns als Nachweis für die Qualität unserer Produkte, Prozesse und Leistun-gen sowie für die Umsetzung des Managementsystems und es kann durch sie die Einhaltung derAnforderungen an die Produkte, Leistungen sowie das Funktionieren des gültigen Managementsys-tems dargelegt werden. Das Verfahren zur Lenkung von Aufzeichnungen ist in der Verfahrensan-weisung „Dokumente und Daten“ erfasst. Insbesondere ist in der Verfahrensanweisung „Datensi-cherung“ auch der Vorgang der Datensicherung geregelt.Ersteller: Herr Muster Seite 11 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20085 Verantwortung der Leitung5.1 Verpflichtung der LeitungZur erfolgreichen Umsetzung und Anwendung des Managementsystems ist die GL für folgendeAufgaben zuständig: Bestimmung der Richtlinien und Ziele der Qualitätspolitik mit Bekanntmachung und Umsetzung im Unternehmen Benennung und Unterstützung des QMB In Kraft setzen des Managementhandbuches Finanzielle und personelle Mittel in ausreichender Form zur Verfügung stellen Jährliche Durchführung der Managementbewertung mit Nachweis der Verbesserung und Wirk- samkeit Genehmigung von Schulungen Vertragsprüfungen (Mitarbeiter, Lieferanten, Kunden) Vertragsfreigabe Einrichtung und Überwachung der Wirksamkeit des QMS5.2 Kundenorientierung„Zufriedene Kunden“ ist unser vorrangiges Ziel. Zur Erfüllung des Ziels, erfolgt in allen Prozessen –angefangen bei der Anfragebearbeitung bis hin zur Abnahme der erledigten Produktionsleistung –eine Überprüfung auf die in unserem QMS gesetzten Qualitätsmaßstäbe, um Bedürfnisse, Forde-rungen und Erwartungen der Kunden erfüllen zu können. Für jeden Mitarbeiter gelten folgendeGrundsätze:Meine Arbeit steht im Zeichen der Qualität.Diese Forderung schließt die• Erfüllung der Anforderungen unserer Kunden (Angebotsqualität)• Sicherstellung einer hohen Leistungsbereitschaft (Betreuungsqualität)• Gewährleistung höchster Produktionsqualität (Leistungsqualität)als Grundanforderungen des Managementsystems und Basis jeder Betriebstätigkeit mit ein. Beijeder Tätigkeit ist zu hinterfragen: Ist der nachfolgende Arbeitsgang und vor allem der Endkundemit meiner Arbeitsleistung zufrieden? Daraus leitet sich folgende Zielsetzung ab:Ich arbeite kundenorientiert.Der interne und externe Kunde steht im Mittelpunkt der Arbeit. Seine Zufriedenheit sichert lang-fristig Erfolg und die Arbeitsplätze der Muster GmbH.Ersteller: Herr Muster Seite 12 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20085.3 QualitätspolitikDie Muster Fertigung will der beste Partner für seine Kunden sein. Ein gut funktionierendes Quali-tätsmanagementsystem ist deshalb für das Unternehmen eine Grundvoraussetzung, um zielsicherund wirtschaftlich die Qualitätsforderungen an Lieferungen und Leistungen zu erfüllen. Unsere Fir-mengrundsätze lauten:• Kundenzufriedenheit ist unser oberstes Unternehmensziel.• Unser Qualitätsstandard muss so hoch sein, dass jeder Kunde zufrieden sein kann.• Dem Kunden oder Auftraggeber dürfen nur fehlerfrei bearbeitete Produkte übergeben wer- den!• Durch unsere Arbeit und unseren Einsatz wollen wir die Erwartungen unserer Kunden über das normale Maß hinaus erfüllen.• Wir sind neuen Techniken gegenüber aufgeschlossen.• Freundlichkeit, Höflichkeit und Wertschätzung gegenüber jedem unserer Kunden.• Unser Verhalten ist zuverlässig, berechenbar und korrekt.• Wir setzen auf ein starkes Team im Betrieb, welches teamorientiert arbeitet und gut mitei- nander harmoniert.Qualifizierte, leistungsbewusste Mitarbeiter sind Grundlage des Unternehmenserfolges. Alle Mitar-beiter sind verpflichtet, ihre Tätigkeiten und ihre Arbeitsergebnisse mit den Vorgaben dieses Mana-gementsystems in Einklang zu bringen und zu halten.Die GL und alle Mitarbeiter verpflichten sich, sämtliche Maßnahmen zu treffen, um die Qualitätspo-litik zu verwirklichen und aufrecht zu erhalten, sowie das Erreichen der Qualitätsziele zu gewährleis-ten und dies auch zu überprüfen.5.4 Planung5.4.1 QualitätszieleAufbauend auf langjähriger Branchenerfahrung, Weiterbildung durch Kurse und Lehrgänge, neuen Techniken und Erkenntnissen, moderner, bewährter Bürostruktur, ehrlicher und anständiger Kundenberatung,Ersteller: Herr Muster Seite 13 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:2008 stetes Interesse für aktuelle Entwicklungen, Beachtung der Wettbewerber und Qualitäthat sich die GL folgende vorrangige Unternehmensziele gesetzt:• Kontinuierliche Verbesserung• Zufriedene Kunden• Erweiterung des Kundenkreises• Sicherstellung von qualifiziertem Personaleinsatz u. moderner Produktionstechnologie• Konsequente Anwendung des Qualitätsmanagementsystems• Fortführung und Verbesserung der erfolgreichen ArbeitNeben diesen übergeordneten Zielen hat sich das Unternehmen auch kurz- und mittelfristige Zielegesetzt, die jährlich aufgestellt und deren Umsetzung bewertet wird. Diese Ziele sind im FB „Akti-onsplanung“ aufgeführt.Im Rahmen der Qualitätsplanung werden Kennzahlen erarbeitet, die Aussagekraft für die Er-reichung von Unternehmens- und Qualitätszielen haben und auch der Bewertung dienen. Im Form-blatt „Prozesskennzahlen“ werden operative Ziele festgelegt, die sich durch eine quantifizierbareKennzahl messen lassen. Zur Erreichung der Ziele sind hier auch entsprechende Maßnahmen undAktivitäten sowie dafür Verantwortliche mit Termin zur zeitnahen Erledigung aufgeführt.5.4.2 Planung des QualitätsmanagementsystemsDie Qualitätsplanung der Muster Fertigung erfolgt aufgrund der Festlegungen in diesem Handbuch.Systembezogene Festlegungen oder Änderungen dürfen nur in Abstimmung zwischen QMB und GLerfolgen und müssen mit der Qualitätspolitik und den übergeordneten Zielen übereinstimmen. DasInstrument Aktionsplan ermöglicht eine Festlegung der Ziele/Projekte mit Maßnahmen, Termin undBearbeiter zur konsequenten Verfolgung der Ziele.Die auftragsbezogene Qualitätsplanung erfolgt aufgrund der Kundenanforderungen, der Festlegun-gen im Vertrag und der technischen Anforderungen.Zur kontinuierlichen Verbesserung wird das Managementsystem regelmäßig durch interne und ex-terne Audits geprüft und gemäß dem PDCA-Zyklus (Plan – Do – Check – Act) verbessert. Der ge-naue Ablauf und die Anwendung sind in der Verfahrensanweisung „KVP“ (Kontinuierlicher Verbes-serungsprozess) festgelegt.Ersteller: Herr Muster Seite 14 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20085.5 Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation5.5.1 Allgemeine ForderungenDie strukturierte Aufbauorganisation der Muster GmbH ist aus dem nachstehenden Organigrammersichtlich:5.5.2 Beauftragter der obersten LeitungDie GL hat einen Managementbeauftragten ernannt, der im Unternehmen beschäftigt ist und unab-hängig von anderen Verantwortungen, die Verantwortung und Befugnis hat, die Folgendes ein-schließen:• Sicherstellen, dass die für das Managementsystem erforderlichen Prozesse eingeführt, verwirk- licht und aufrechterhalten werdenErsteller: Herr Muster Seite 15 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:2008• Der GL über die Leistung des Managementsystems und jegliche Notwendigkeit für Verbesse- rungen berichten• Förderung des Bewusstseins über die Kundenanforderungen im gesamten Unternehmen sicher- stellenEr ist direkter Ansprechpartner für die Mitarbeiter in allen Belangen des Managementsystems. Un-regelmäßigkeiten, Neuerungen oder Verfahrensänderungen werden mit dem Qualitäts- ma-nagementbeauftragten besprochen und falls notwendig gemeinsam weitere Maßnahmen festge-legt.5.5.3 Interne KommunikationEffiziente Kommunikation sehen wir neben einer vorausschauenden Planung als wichtigen Wettbe-werbsfaktor. Der tägliche Informationsaustausch (Auftragsabwicklung, Erläuterung aktueller Prob-leme) ist dabei ein wesentlicher Bestandteil. Zwischen den Mitarbeitern findet ein qualifizierter Aus-tausch von aktuellen Informationen, Wissen und Erfahrung statt. Dies stellt auch einen wichtigenBestandteil der internen Schulung dar. Für die Mitarbeiter sind die Abteilungsleiter den ganzen Tagüber erreichbar.Regelmäßig finden jeden Monat Teambesprechungen zwischen der GL und den Abteilungsleiternstatt. Inhalte der Besprechungen können je nach Bedarf sein: Ablaufbesprechung, Einteilung, Organisation Probleme, Fehlerbesprechung, Lösungsfindung Erfahrungsaustausch über einzusetzende Fertigungsmaterialien etc. Schulung bei neuen Materialien/Werkzeugen Auftragsübersicht, Materialeinteilung Urlaubsregelung SchulungsplanungErgebnisse in Form konkreter Maßnahmen von Besprechungen aller Art werden im Aktionsplanfestgehalten.5.6 Managementbewertung5.6.1 AllgemeinesMindestens einmal jährlich überprüft die GL die Wirksamkeit des QMS, um dessen fortdauerndeEignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Die genaue Vorgehensweise ist in derVerfahrensanweisung „Managementbewertung“ dargestellt.Ersteller: Herr Muster Seite 16 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20085.6.2 Eingaben für die BewertungAls Grundlage für die Bewertung dienen unter anderem das interne Audit, Fehlererfassungslisten,Kundenreklamationen und durchgeführte Korrekturmaßnahmen. Zudem werden Auswertungen zurProzessleistung, Messung der Kundenzufriedenheit, Folgemaßnahmen vorangegangener Bewer-tungen und Empfehlungen für Verbesserungen des QMS als Eingabe herangezogen. Auch Kostenund Nutzen des Qualitätsmanagementsystems werden bewertet.5.6.3 Ergebnisse der BewertungDas Ergebnis der Bewertung durch die GL wird dokumentiert (QA „Managementreview“) und denMitarbeitern über einen Aushang bekannt gegeben. Aus der Bewertung resultierende Korrektur-maßnahmen mit neuen Zielsetzungen inklusive Terminvorgaben werden daraufhin durch die GL inAbstimmung mit dem QMB erarbeitet. Diese Berichte sind mindestens 3 Jahre aufzubewahren.6 Management der Mittel6.1 Allgemeine ForderungenDie GL stellt die finanziellen, personellen und materiellen Mittel für das QMS und den Betrieb (z.B.zur Beschaffung von Werkzeugen, Materialien und Prüfeinrichtungen) in ausreichender Form zurVerfügung. Sie führt die Bedarfsermittlung für notwendige Investitionen im Rahmen des QMS inAbstimmung mit dem QMB durch. Hierbei werden Kostenrechnungen mit Kosten-Nutzen-Analysenunter Berücksichtigung aktueller Strategien durchgeführt (insbesondere bei größeren Anschaffun-gen / Investitionen – hierbei wird auch ein Investitionsplan angefertigt). Im Rahmen des Ressour-cenmanagements wird darauf geachtet, dass die Kundenzufriedenheit sichergestellt wird.6.2 Personal6.2.1 AllgemeinesDie Sicherstellung von qualifiziertem Personaleinsatz ist eine übergeordnete Aufgabe der GL. Auffolgende Weise wird dies bei der Muster Fertigung sichergestellt:Zur besseren Kommunikation und Verständnis untereinander und mit dem Kunden wurden Quali-tätspolitik und Unternehmensziele in einem Zieleaushang festgelegt, auf dessen Kommunikationund Einhaltung großer Wert gelegt wird. Bei Bewerbungsgesprächen und Einarbeitung wird nichtnur auf fachliche sondern auch auf soziale Kompetenz geachtet. Durch eine eigene Berufsausbil-dung wird versucht, „eigenen Nachwuchs“ maßgeschneidert auszubilden.Ersteller: Herr Muster Seite 17 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20086.2.2 Kompetenz, Schulung, Qualifikation und BewusstseinZur Erfüllung der Kundenanforderungen und qualifizierten Leistungserbringung sind für die MusterFertigung folgende Kompetenzen seiner Mitarbeiter wichtig: Ausbildung im Metallbereich Hoher Wissensstand Großer Erfahrungsfundus aus bisheriger Berufs- und AusbildungspraxisDie hohe Mitarbeiterqualifikation wird dadurch verstärkt, dass die GL in sämtlichen Bereichen selbstdie Qualifikation zur Ausführung besitzt. Die Kunden können fachkompetent und umfassend bera-ten und über neue technische Lösungen informiert werden.Schulungsbedarf ergibt sich aus Qualifikation, bisherigen Schulungen, ständigen Beobachtungenund Auswertungen aus dem QMS. Die Planung wird im FB „Schulungsplan“ dokumentiert. Zur Beur-teilung wird eine Bewertung von GL/Abteilungsleiter und Teilnehmer mittels dem FB „Schulungs-bewertung“ durchgeführt. Bestätigungen und Zertifikate werden in Ordnern abgelegt. Das Verfah-ren zur Schulungsplanung ist in der Verfahrensanweisung „Schulungsplanung“ geregelt.Weiterbildung erfolgt im Wesentlichen durch den Besuch von Messen, Weiterbildungsangeboteni.S.v. Seminaren oder durch Produktschulungen von Herstellerfirmen. Fortbildungsangebote wer-den den jeweiligen betroffenen Mitarbeiter bekannt gegeben.Bei Neueinstellungen wird der Bewerber durch die GL hinsichtlich seiner Eignung (Qualifikation)anhand der Bewerbungsunterlagen und dem Vorstellungsgespräch geprüft. Hierbei muss der Be-werber zusätzlich Nachweise in Form von Zeugnissen und Referenzen vorlegen können. Neue Mit-arbeiter werden durch eine definierte Einarbeitung gemäß dem Einarbeitungsplan auf ihr Aufga-bengebiet vorbereitet und durch den QMB in das implementierte QMS eingewiesen.6.3 InfrastrukturZur Erbringung und Abwicklung einwandfreier Leistung und Produktion stellt die GL eine bedarfsge-rechte Infrastruktur zur Verfügung.Dabei sieht die GL neben der Maschinen und Arbeitsgeräte, Ausstattung mit Hard- und Soft-wareeinrichtungen, Kommunikationstechnik nach Stand der Technik, und Wartung und Instandhal-tung, den Schutz der Mitarbeiter als wichtigstes Potential. Im Vordergrund steht dabei stets dieQualität!Alle Geräte / Maschinen werden instand gehalten und planmäßig gewartet. Für die Überwachungder Wartung ist der QMB verantwortlich. Die Registrierung und Dokumentation der Wartungsarbei-ten erfolgt auf den maschinenbezogenen Wartungsplänen. In der Betriebsmittelübersicht sind dieBetriebsmittel der Muster Fertigung dokumentiert und mit angegeben, ob einzelne Wartungsplänefür die Mittel existieren.Ersteller: Herr Muster Seite 18 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20086.4 ArbeitsumgebungDie ständige Optimierung und Anpassung von Arbeitsverfahren ist uns ein wichtiges Anliegen. In derProduktion werden körperlich belastende Tätigkeiten nach Möglichkeit im Interesse der Gesund-heitsvorsorge mit entsprechenden Schutzvorkehrungen und Maschinen ausgeführt. Zudem wirdjedem Mitarbeiter die jeweilige notwendige Schutzausrüstung zur Verfügung gestellt.Die Fachkraft für Arbeitssicherheit stellt entsprechende Hilfe, Informationen und laufenden Unter-weisungen/Schulungen zur Verfügung. Um für einen hohen Stand der Arbeitssicherheit im Unter-nehmen zu sorgen, werden unsere Mitarbeiter laufend geschult.Die Produkte, die im Produktionsprozess eingesetzt werden und Gefahrenstoffe darstellen, werdenim Formblatt Gefahrenstoffe im Rahmen der Umweltmanagementdokumentation nach der DIN ENISO 14001 aufgelistet. Für Vorfälle aller Art, welche außerbetrieblicher Art sind und in den Gesund-heitsbereich der Mitarbeiter fallen, ist ein Notfallplan erstellt. Details hierzu sind in der Umweltma-nagementdokumentation dargestellt. Produktrealisierung7 Produktrealisierung7.1 Planung der ProduktrealisierungDurch Planung und Festlegung der Produktrealisierung wird sichergestellt, dass bei der Ausführungder Aufträge die vorgegebenen Anforderungen eingehalten werden. Die folgenden Kapitel beziehensich auf alle durchgeführten qualitätsrelevanten Produkt- und Dienstleistungsprozesse im Unter-nehmen und beim Kunden. Prüfen, Überwachen und bei Bedarf Festlegen von Korrektur- und Vor-beugungsmaßnahmen stellt die Wirksamkeiten der Prozesse sicher.7.2 Kundenbezogene Prozesse7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das ProduktUm sicher zu stellen, dass die Qualitätsforderungen der Kunden richtig erkannt und spezifiziert wer-den, wird eine Vertragsprüfung durchgeführt. Diese beinhaltet die Prüfung der Anforderungen intechnischer, terminlicher und wirtschaftlicher Hinsicht. Dies gilt für alle Verträge, Kundenaufträgeund Lieferantenverträge für die vom Unternehmen erbrachten Produkt- oder Dienstleistungen. Ver-antwortlich für die Vertragsprüfung ist die GL. Alle Unklarheiten, die das Qualitätsmanagementsys-tem betreffen, werden zusammen mit dem QMB abgeklärt.Durch die Arbeitsanweisung „Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit“ gewährleistet die MusterFertigung eine fehlerfreie und eindeutige Abwicklung und Bearbeitung der Kundenaufträge.Ersteller: Herr Muster Seite 19 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20087.2.2 Bewertung der Anforderung in Bezug auf das ProduktDurch Planung und Festlegung der Produktrealisierung wird sichergestellt, dass bei der Ausführungder Aufträge die vorgegebenen Anforderungen eingehalten werden. Die folgenden Abschnitte be-ziehen sich auf alle durchgeführten qualitätsrelevanten Produktionsprozesse im Unternehmen. AlleVerträge müssen schriftlich abgeschlossen werden. Auftragsänderungen sind wie Neuaufträge zubehandeln. Es sind alle Kriterien wie Machbarkeit, Preis und Termin zu überprüfen und zu bestäti-gen. Die beschriebenen Verfahren und Abläufe sind bei allen eingehenden Anfragen bzw. Kontakt-aufnahmen mit Interessenten im gesamten Unternehmen anzuwenden. Der genaue Ablauf ist in derVerfahrensabweisung „Angebotserstellung Kalkulation“ geregelt.7.2.3 Kommunikation mit den KundenDie Art der Kommunikation erfolgt schriftlich (inklusive Email), telefonisch oder persönlich. So er-möglichen wir dem Kunden detaillierte, fachlich qualifizierte Auskünfte und Beratungen. Kundenre-klamationen werden an die GL weitergeleitet und umgehend durch die Arbeitsvorbereitung bear-beitet. Das genaue Verfahren ist in der Verfahrensanweisung „Reklamationsbearbeitung“ beschrie-ben. Dokumentiert werden Reklamationen über das Formblatt „Reklamationen“.Erledigte Aufträge werden von der GL geprüft und bei ordentlicher Erledigung an den Kunden inRechnung gestellt. Der genaue Ablauf ist in der Verfahrensanweisung „Fakturierung“ dargestellt.Nicht bezahlte Rechnungen seitens der Kunden werden durch einen externen Dienstleister in Mah-nung gestellt. Die Vorgehensweise hierzu ist in der Verfahrensanweisung „Mahnwesen“ dokumen-tiert. In der Verfahrensanweisung „Rechnungsbearbeitung“ wird dargelegt, nach welchem Verfah-ren offene Rechnungen beglichen werden.7.3 Design und EntwicklungForderungen aus der Norm DIN EN ISO 9001:2008 bezüglich Entwicklungs- und Designtätigkeitenwerden nicht durchgeführt und sind deshalb ausgeschlossen.7.4 Beschaffung7.4.1 BeschaffungsprozessZur Gewährleistung hoher Qualität wird bei namhaften Lieferanten bestellt. Wird bei neuen Liefe-ranten bestellt, so werden Proben und Muster bestellt oder eine Produktvorführung organisiert. DerAblauf der Beschaffung von Materialien ist in der Verfahrensanweisung „Beschaffung“ geregelt.Lieferanten der Muster GmbH sind:• MateriallieferantenErsteller: Herr Muster Seite 20 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:2008• DienstleisterZur Qualitätssicherstellung werden unsere Lieferanten bewertet. Kriterien und Verfahren hierfürsind in der Verfahrensanweisung „Lieferantenbewertung“ geregelt. Die Bewertung geschieht mitHilfe des Formblattes „Lieferanten“.Gehen Rechnungen der Lieferanten bei der Muster Fertigung ein, so werden diese auf Korrektheithin geprüft. Der genaue Ablauf ist in der Verfahrensanweisung „Rechnungsbearbeitung“ dargestellt.7.4.2 BeschaffungsangabenDurch ein verbindlich festgelegtes Bestellverfahren wird sichergestellt, dass bedarfsgerecht Ware,entsprechend unseren Qualitätserwartungen, beschafft wird. Grundsätzlich ist stets darauf zu ach-ten, dass bei der Bestellung von Stahl und Zubehör, der Bestellung alle notwendigen Unterlagenbeigefügt sind. Die zu beschaffende Ware muss hierbei eindeutig und unverwechselbar beschriebensein. Bestellungen werden mittels Formblatt „Bestellformular“ durchgeführt.7.4.3 Verifizierung von beschafften ProduktenZur Erfüllung der Forderungen werden Wareneingangsprüfungen durchgeführt. Der genaue Ablaufist durch die Verfahrensanweisung „Beschaffung“ und die Arbeitsanweisung „Wareneingang“ gere-gelt.Bei Anlieferung in den jeweiligen Lägern der Firma führen die zuständigen Personen die Warenein-gangsprüfung durch. Gelieferte Ware wird mit Hilfe des Lieferscheins und des Bestellformulars aufIdentität, Vollständigkeit, Beschädigung und Termineinhaltung überprüft. Lagerware, die zur La-gerbestandsergänzung dient, wird entsprechend ihren Artikelnummern dem Lager zugeordnet undim System zugebucht. Werden bei der Wareneingangsprüfung Fehler festgestellt, wird dies auf demLieferschein dokumentiert. Die Lieferscheine werden von der Arbeitsvorbereitung bzw. dem Fi-nanzwesen für Büroartikel archiviert, diese ist auch für die Aufforderung zur Rücknahme und Neu-bestellung verantwortlich. Nichtkonforme Waren werden gemäß Arbeitsanweisung „Lager- undMaterialwirtschaft“ mit einem „GESPERRT“-Zettel gekennzeichnet.7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung7.5.1 Lenkung der Produktion und DienstleistungsrealisierungDurch Planung und Festlegung des Prozessablaufes wird sichergestellt, dass bei der Ausführung derAufträge die vorgegebenen Anforderungen eingehalten werden.Ersteller: Herr Muster Seite 21 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:2008Die Vorbereitung des Produktionsauftrags ist in der Verfahrensanweisung „Arbeitsvorbereitung“geregelt. Die Produktion ist in der Grafik „Kernprozesse Produktion“ dargestellt. Die darin aufge-führten Bearbeitungsarten werden in den jeweiligen Verfahrensanweisungen geregelt.Jeder Produktionsauftrag wird von der Arbeitsvorbereitung schriftlich festgehalten. Durch die Erfas-sung des herzustellenden Bauteils und den somit durchzuführenden Tätigkeiten auf dem mitgelten-den Dokumenten „Kundenzeichnung“ und „Arbeitszettel“, ist jeder Auftrag exakt zuordenbar. Ver-wechslungen sind somit ausgeschlossen. Die Kundenzeichnung und der Arbeitszettel dient den Mit-arbeitern als Informationsträger für die Arbeitsausführung und zur Eintragung aller wesentlichenAusführungsdaten.7.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und zur DienstleistungsrealisierungDienstleistungsprozesse, die nicht im Rahmen der Prüfungen, wie im Kapitel 8.2.3 „Messung undÜberwachung der Prozesse“ beschrieben sind, liegen, werden von der Muster Fertigung nicht ausge-führt. Damit ist sichergestellt, dass alle für den Kunden erbrachte Leistungen auf die Übereinstim-mung mit den gestellten Anforderungen geprüft wurden.7.5.3 Kennzeichnung und RückverfolgbarkeitZur Gewährleistung der Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit ist ein Verfahren in der Arbeitsan-weisung „Rückverfolgbarkeit“ beschrieben (siehe dazu auch Kap. 7.2.1).7.5.4 Eigentum des KundenIn Sonderfällen bezieht die Muster Fertigung Waren, Dienstleistungen etc. vom Kunden. Es werdenin diesen Fällen Einzelteile für Montageaufträge bereit gestellt oder komplette Komponenten zurAufbereitung, Veredelung oder Umbauarbeiten der Muster Fertigung überlassen.7.5.5 ProdukterhaltungDurch sach- und anforderungsgerechten Umgang mit unseren Produkten und Materialien werdendiese vor Beschädigungen geschützt und die Qualität der Produkte aufrechterhalten. Die Verant-wortung für die richtige Behandlung der Produkte trägt jeder Mitarbeiter.7.5.5.1 HandhabungUm in allen Bereichen sicherzustellen, dass die Produkte und Dienstleistungen in geeigneter Weisegehandhabt werden, stehen den jeweiligen Mitarbeitern geeignete Vorrichtungen, Gerätschaftenund Werkzeuge zur Verfügung. Durch eine qualifizierte Ausbildung und spezifische Vorgaben isteine sach- und fachgerechte Arbeitsausführung sichergestellt. Klare Anweisungen zu den qualitäts-relevanten Verfahren sichern die Güte der von der Muster Fertigung produzierten Erzeugnisse.Ersteller: Herr Muster Seite 22 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20087.5.5.2 VerpackungDie Verpackung ist bei der Auslieferung von Teilen von Bedeutung. Der Bereich „Verpackung undVersand“ ist für die ordnungsgemäße Verpackung der Produkte verantwortlich. Es gilt der Grund-satz, dass jegliches Versandgut so zu verpacken ist, dass eine Beschädigung ausgeschlossen werdenkann. Im Lager stehen dazu geeignete Verpackungsmaterialien zur Verfügung.7.5.5.3 LagerungDer Wareneingang und die Führung der Läger obliegen den Abteilungsleitern und den verantwortli-chen Mitarbeitern. Dort wird auch die Belieferung der Servicepartner (Warenübergabe) abgewickelt.Die Abteilungsleiter haben dafür Sorge zu tragen, dass die eingelagerten Artikel weder in ihremBestand, ihrer Lagerfähigkeit (bei begrenzt lagerfähigen Gütern), ihrer Gefährlichkeit (bei Gefahr-stoffen), und hinsichtlich ihres Lagerortes (durch ihre eindeutige Kennzeichnung) sowie der Fehler-freiheit des eingelagerten Artikels zu Qualitätsabweichungen kommt. Zu diesem Zweck führt ertäglich Bestandskontrollen durch. Bei begrenzt lagerfähigen Produkten existiert das FIFO-Prinzip(First In First Out), d.h. dass zuerst eingelagerte Güter auch zuerst verbraucht werden, um die Quali-tätseigenschaften des Artikeln nicht zu verlieren.7.5.5.4 VersandDie GL und die Abteilungsleiter sind für den ordnungsgemäßen Versand von auszuliefernden Teilenverantwortlich. Dazu gehören auch die Erstellung aller notwendigen Versandunterlagen und dieBereitstellung des Versandgutes zur Auslieferung bzw. zur Selbstabholung.7.6 Lenkung von Überwachungs- und MessmittelnDie für den Produktionsprozess eingesetzten Prüfmittel sind regelmäßig zu überwachen, zu kalibrie-ren und instand zu halten. Es ist sicherzustellen, dass die Prüfmittel ständig einsatzbereit und für dievorgesehenen Prüfverfahren geeignet sind und richtige Messergebnisse liefern.Die Überwachung der Produktqualität geschieht bei der Muster GmbH während des Produktions-prozesses durch Sichtkontrolle und den Einsatz von Prüfmitteln. Hierbei werden auch Messschie-ber, verschiedene Arten von Winkellehren u.a. herangezogen, um so stets die optimale Qualität fürden Kunden garantieren zu können. Alle von der Muster Fertigung angewandten Prüfmittel sind imFormblatt „Prüfmittel“ dokumentiert.8 Messung, Analyse und VerbesserungErsteller: Herr Muster Seite 23 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20088.1 Allgemeine ForderungenDie Muster Fertigung hat sowohl für das QMS als auch für die auftragsspezifische Abwicklung Me-thoden zur Messung, Überwachung und Verbesserung installiert. Dadurch soll sichergestellt wer-den, dass die Forderungen aus dem System, der Kunden und gesetzlichen Bestimmungen eingehal-ten und durchgeführt werden. Bei festgestellten Abweichungen können somit umgehend Korrek-turmaßnahmen eingeleitet und Vorbeugungsmaßnahmen abgeleitet werden.8.2 Messung und Überwachung8.2.1 KundenzufriedenheitDie Kunden werden einmal jährlich persönlich durch die GL befragt. Es wird ein sehr enger Kontaktzu den Kunden gepflegt und Probleme offen diskutiert. Regelmäßig werden die Kunden in diesemZusammenhang auch über die Zufriedenheit mit der Muster Fertigung befragt. Ergebnisse werdenschriftlich festgehalten in Form einer Kundenbefragung. Aus der Auswertung der Kundenbefragung,der Erfassung interner Fehler und gemeldeter Kundenreklamationen sollen Tendenzen und eventu-eller Handlungsbedarf abgeleitet werden können, um eine ständige Qualitätsverbesserung zu errei-chen und zu gewährleisten.8.2.2 Internes AuditInterne Audits dienen der Aufrechterhaltung und Verbesserung der Wirksamkeit des Management-systems und zur Anpassung des Systems an neue Forderungen. Sie sind in allen Bereichen der Mus-ter Fertigung durchzuführen. Ziel ist es, Schwachstellen und Verbesserungsmöglichkeiten aufzude-cken, ggf. Verbesserungsmaßnahmen einzuleiten und durch Förderung des Qualitätsbewusstseinsunserer Mitarbeiter das Managementsystem auf ein höheres Niveau hinzuführen.Es ist sicherzustellen, dass Hilfsmittel wie z.B. intern verwendete Checklisten betriebsspezifisch undumfassend erstellt sind, um die Wirksamkeit des Managementsystems beurteilen zu können. Dieinternen Audits bestehen dabei aus einem Soll-Ist-Abgleich bezüglich der organisatorischen Vorga-ben und dem Ablauf von Prozessen, der Erfüllung der Vorgaben und deren Verwirklichung. Der Ma-nagementbeauftragte erstellt einen "Auditplan" und eine "Auditcheckliste" für sämtliche Bereicheim Unternehmen.Audits sind von Personen durchzuführen, die nicht selbst die zu beurteilenden Aufgaben wahrneh-men. Das Audit-Team ist von dem Managementbeauftragten entsprechend der Aufgabenstellungund dem Umfang des Audits zusammenzustellen. Die Mitglieder müssen entsprechend qualifiziertsein, d.h. ausreichende Kenntnisse und Fähigkeiten nachweisen können und in die zugeteilte Audit-aufgabe eingewiesen sein. Die genauen Abläufe sind in den Verfahrensanweisungen „Interne Au-dits“ und „Managementbewertung“ festgehalten.Ersteller: Herr Muster Seite 24 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20088.2.3 Messung und Überwachung der ProzesseIm Rahmen der internen Audits werden die Gültigkeit und Wirksamkeit von festgelegten Prozess-und Ablaufverfahren untersucht. Im Auditbericht stellt der QMB die notwendigen Maßnahmen dar,die sowohl Anpassungen, Änderungen als auch Neuordnungen innerhalb des QMS umfassen kön-nen. Sollten während der Produktionsrealisierung potenzielle Fehler erkannt werden, sind durch dieeinzelnen Bereichsverantwortlichen in Absprache mit der GL geeignete Vorsorgemaßnahmen zutreffen. Gemeinsam mit der GL werden die vorgeschlagenen Maßnahmen bewertet und in die Wegegeleitet. Je nach Umfang der Maßnahme ist eine Zeitspanne zur Umsetzung festzulegen, nach de-ren Ablauf die Korrekturmaßnahme zu bewerten ist. des8.2.4 Messung und Überwachung des ProduktsZur auftragskonformen Erledigung aller Dienstleistungen stellen ständige Prüfungen unter Verant-wortung der GL sicher, dass alle Arbeiten fachlich einwandfrei durchgeführt werden. Zwischenprü-fungen werden bei uns bereits in der Form von Selbstprüfungen durchgeführt, was heißt, dass derjeweilige Mitarbeiter für die Qualität seiner Leistung selbst verantwortlich ist. Die Überprüfung derRichtigkeit der ausgeführten Tätigkeiten erfolgt dadurch, dass im Bereich Montage alle produzier-ten Baugruppen noch einmal überprüft werden. Der QMB gewährleistet im Rahmen seiner Verant-wortlichkeit für das gesamte QMS bzw. aufgrund seiner Überwachungsfunktion die Einhaltung derbeschriebenen Verfahren durch die Durchführung von internen Audits.8.3 Lenkung von fehlerhaften Produkten ProduktenDurch laufenden Informationsaustausch der Mitarbeiter sollen systematische Fehler im Ablauf er-kannt werden. Dazu dient auch das interne Audit. Vorgänge mit aufgetretenen Fehlleistungen wer-den besprochen und Abläufe neu überdacht bzw. überarbeitet. Kundenreklamationen werden sofortunter Einbeziehung der GL behandelt. Genaueres dazu regelt die Verfahrensanweisung „Reklamati-onsbearbeitung“.Es wird ausgeschlossen, dass als fehlerhaft erkannte Teile, Produkte, Materialien oder Dienstleis-tungen montiert oder erbracht werden. Dieses bezieht sich auf alle beschafften, beigestellten undzu verarbeitenden Materialien, Produkte und Dienstleistungen, die im Betrieb verwendet oder er-stellt werden.Es ist unabdingbar, dass sichergestellt wird, dass fehlerhafte Ware, wenn erforderlich, eindeutig alssolche gekennzeichnet, separat gelagert und somit vor einer eventuellen versehentlichen Weiter-verarbeitung geschützt wird. Alle Mitarbeiter haben die Pflicht, fehlerhafte Ware an die Abteilungs-leiter zu melden und in den vorgesehenen Bereich (Sperrlager) zu verbringen und zu kennzeichnen.Über immer wieder auftretende Fehler beratschlagen QMB, GL und die betroffenen Mitarbeiter derMuster Fertigung über erforderliche Maßnahmen, um zukünftige Wiederholung des Fehlers zu ver-meiden.Ersteller: Herr Muster Seite 25 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:20088.4 DatenanalyseBei Bedarf oder Häufung eines Fehlers können diese Aufzeichnungen Grundlage einer statistischenAuswertung zur Fehleranalyse bieten. Jede mehrmals auftretende Fehlerart, die einen gravierendenEinfluss auf die Produktionsqualität nimmt, ist vom QMB zu erfassen und an die GL weiterzuleiten.Der QMB klärt mit den Beteiligten die Fehlerursachen und entscheidet zusammen mit der GL überdie Zweckmäßigkeit einer statistischen Auswertung und die einzuleitenden Maßnahmen. Der Be-darf zur Sammlung und Auswertung von Fehlern ist mittelfristig zu prüfen. Sind statistische Auswer-tungen zweckmäßig, ist deren Anwendung und Verwirklichung zu überwachen.Die statistischen Auswertungen sind primär vom QMB durchzuführen. Hierfür notwendige Informa-tionen sind von den jeweils betroffenen Mitarbeitern bereitzustellen. Der QMB ermittelt zum einenden Bedarf. Er interpretiert die Ergebnisse der Auswertungen und entscheidet mit der GL, ob sichdaraus ein Handlungsbedarf ergibt. Näheres hierzu ist in der Verfahrensanweisung „KVP“ (Kontinu-ierlicher Verbesserungsprozess) geregelt.8.5 Verbesserung8.5.1 Ständige VerbesserungZiel der ständigen Verbesserung durch Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen ist es, tatsächlicheund potenzielle Fehlerursachen in allen Stadien zu beseitigen. Dazu ist es erforderlich, dass bei Be-anstandungen die Ursachen erkannt werden. Zunächst wird eine Fehlerhäufigkeitsauswertung vor-genommen, um systematische Fehler herauszufiltern. Die Fehlerursache wird analysiert, um geeig-nete Korrekturmaßnahmen ergreifen zu können. Die Verantwortung für die systematische Erfas-sung festgestellter Fehler, die Ermittlung der Fehlerursachen sowie die Ergreifung von Maßnahmenzu deren Beseitigung und Vorbeugung obliegt dem Managementbeauftragten. Sofort möglicheKorrektur- und Vorbeugemaßnahmen werden von den betroffenen Bereichen eingeleitet. Für diekontinuierliche Verbesserung wird der PDCA-Zyklus angewendet (Planen, Ausführen, Kontrollieren,Handeln). Zur Unterstützung der besseren Planung und Durchsetzung wird ein Aktionsplan einge-setzt. Aktionen können sowohl aus Feststellungen im Audit erwachsen, aber auch aus unterjährli-chen Bedürfnissen entstehen. Daher sind die Quellen, denen die Aktionen entstammen mit anzuge-ben.8.5.2 KorrekturmaßnahmenBei aufgetretenen Fehlern werden diese von der GL zusammen mit dem Managementbeauftragtenund dem betroffenen Bereich erörtert. Zudem besteht für alle Mitarbeiter die Möglichkeit, alternati-ve Lösungen zur Vermeidung des aufgetretenen Problems vorzuschlagen. Sofort mögliche Korrek-Ersteller: Herr Muster Seite 26 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage
  • QUALITÄTSMANAGEMENTHANDBUCH 9001:2008DIN EN ISO 9001:2008turmaßnahmen werden von den betroffenen Bereichen eingeleitet. Ursachen und Wirksamkeit sindzu ermitteln und zu dokumentieren.8.5.3 VorbeugungsmaßnahmenFormlose tägliche Besprechungen während der Arbeit und in den Pausen schließen eine kurzfristigeFehlerdiskussion über Erfahrungen, problematische Arbeitsabläufe oder Materialien und Maschinen,welche am Vortag aufgetaucht sind, mit ein. Die Fehlerursachen werden hier diskutiert, so dass alleMitarbeiter von den Erfahrungen der anderen profitieren. Regelmäßige Besprechungen werdenunter anderem zur Besprechung von Fehlern und zur Fehlerursachenanalyse genutzt. Weiterhinwerden dabei Vorbeugungsmaßnahmen besprochen und im Formblatt „Fehlerabweichungsbericht“dokumentiert.So ist die Muster Fertigung bestrebt, sich auf dem Weg der Korrektur- und Vorbeugungsmaßnah-men kontinuierlich weiter zu verbessern.Ersteller: Herr Muster Seite 27 von 27 QualitätsmanagementhandbuchRev.: 1.0.0 vom 21.01.2009 Datei: Managementhandbuchvorlage