Calidad científica en el desarrollo de guías de práctica clínica

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Presentación sobre la calidad en el desarrollo de guías de práctica clínica de Javier Gracia San Román, Director del Comité Científico de GuíaSalud y técnico de la Unidad Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS) de la Agencia Laín Entralgo de la Comunidad de Madrid. Presentación realizada en la Jornada Cienfífica de GuíaSalud 2011 "Avances en el desarrollo de Guías de Práctica Clínica"

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  • HATD = Herramientas de ayuda a la toma de decisiones. Las definiciones de los productos han sido producido
  • 1.It is important to assess the methods used to develop practice guidelines in order to be confident of the resulting recommendations.
    2. The AGREE instrument is a tool that assesses the methodological rigour and transparency in which a guideline is developed
  • IN THIS FIELD, AT THE INTERNATIONAL LEVEL WE ARE WORKING IN TWO DIFFERENT WORKING GROUPS FOCUSED ON PATIENT INVOLVEMENT, ONE SUPPORTED BY GIN, MAYBE YOU ALL KNOW, WHICH IS CALLED GIN PUBLIC, AND THE OTHER ONE SUPPORTED BY THE HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT WORLD, WHICH IS THE INTEREST SUB-GROUP FOR PATIENT AND CITIZEN INVOLVEMENT.
    AT THE NATIONAL LEVEL, WITHIN THE QUALITY PROGRAM FOR THE SPANISH NATIONAL HEALTH SERVICE, WE ARE DEVELOPING EVIDENCE BASED CLINICAL PRACTICE GUIDELINES, IN A NATIONAL PROJECT SUPPORTED BY GUIASALUD, WHICH IS THE SPANISH PROJECT FOR EVIDENCE BASED MEDICINE GUIDELINES AND OTHER EVIDENCE BASED PRODUCTS. WE ARE ALSO PART OF A SPANISH PATIENT INVOLVEMENT WORKING GROUP, RECENTLY CREATED BY GUIASALUD.
  • Calidad científica en el desarrollo de guías de práctica clínica

    1. 1. Haga clic para cambiar el estilo de título Calidad Científica en el desarrollo de Guías de Práctica Clínica (GPC) Javier Gracia San Román Director del Comité Científico de GuíaSalud Unidad Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS) Agencia Laín Entralgo de la Comunidad de Madrid
    2. 2. Agenda • Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC) • GuíaSalud. Programa de GPC del SNS Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos • Aspectos de calidad científica: Elaboración , actualización, implementación, pacientes • Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses, implementación
    3. 3. Agenda • Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC) • GuíaSalud. Programa de GPC del SNS Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos • Aspectos de calidad científica: Elaboración , actualización, implementación, pacientes • Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses, exposición pública, implementación
    4. 4. Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC) “recomendaciones desarrolladas de forma sistemática para ayudar a los profesionales y a los pacientes en la toma de decisiones sobre la atención sanitaria más apropiada, seleccionando las opciones diagnósticas y/o terapéuticas más adecuadas en el abordaje de un problema de salud o una condición clínica específica”. Field MJ, Lohr KN (eds.). Committee on Clinical Practice. Guidelines, Institute of Medicine. Guidelines for Clinical Practice: From Development to Use. Washington, DC: National Academy Press. 1992.
    5. 5. Graham R et al ; Institute of Medicine (U.S.). Committee on Standards for Developing Trustworthy Clinical Practice Guidelines; Clinical practice guidelines we can trust . Ed:Washington, D.C. : National Academies Press, ©2011. “declaraciones/directrices que incluyen recomendaciones destinadas a optimizar la atención al paciente que se basan en una revisión sistemática de la evidencia y la evaluación de los riesgos y beneficios de las distintas opciones de cuidado“ Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
    6. 6. Agenda • Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC) • GuíaSalud. Programa de GPC del SNS Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos • Aspectos de calidad científica: Elaboración , actualización, implementación, pacientes • Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses, exposición pública, implementación
    7. 7. Un organismo del Sistema Nacional de Salud (SNS) en el que participan las 17 Comunidades Autonómas promover la elaboración y uso de Guías de Práctica Clínica (GPC) y otras herramientas y productos basados en la evidencia científica (OPBE) GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS
    8. 8. Refrendado por el Consejo Interterritorial Consejo Ejecutivo Consejo ConsultivoComité Científico Secretaría GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS
    9. 9. INPUTINPUT Personas •Presión asistencial •Tiempo de consulta •Incertidumbre •Variabilidad •Sobrecarga información OUTPUTOUTPUT Ayuda para la toma de decisiones basadas en la evidencia científica Paciente: • Mejora en resultados de salud • mejor información y capacidad de elección Profesionales sanitarios: • > calidad de las decisiones clínicas Sistemas sanitarios: • > eficiencia global y sus servicios GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS
    10. 10. Otros Productos Basados en la Evidencia Asesoría Cursos y Talleres Portal GuíaSalud Metodología Guías de Práctica Clínica GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS
    11. 11. • Difundir las GPC en el SNS. • Promover la elaboración, adaptación y/o actualización de GPC basadas en la mejor evidencia científica disponible con una metodología homogénea y contrastada. Programa de GPC en el SNS. Objetivos GuíaSalud Guías de Práctica Clínica
    12. 12. A/UNETs Metodología común GPC del Programa del SNS MetodologíaGuíaSalud Programa de GPC en el SNS.
    13. 13. Edición de la GPCEdición de la GPC Delimitación del alcance y de los objetivosDelimitación del alcance y de los objetivos Creación del grupo elaborador de la GPCCreación del grupo elaborador de la GPC Formulación de la pregunta clínica (PICO)Formulación de la pregunta clínica (PICO) Búsqueda, evaluación y síntesis de la evidenciaBúsqueda, evaluación y síntesis de la evidencia Formulación de las recomendacionesFormulación de las recomendaciones Revisión externaRevisión externa 18-24meses Metodología común MetodologíaGuíaSalud
    14. 14. Guías de Práctica Clínica- GPC Manuales metodológicos Metodología
    15. 15. Elaboración a partir de GPC Preguntas Clínicas Protocolos Vías Clínicas HATD Procesos asistenciales GuíaSalud Otros Productos Basados en la Evidencia
    16. 16. Portal GuíaSalud GuíaSalud www.guiasalud.es
    17. 17. Diferentes versiones: Completa Resumida Información pacientes Guía Rápida Formatos: Papel PDF HTML PDA Móvil Idiomas: Inglés (Completa) Gallego Euskera Catalán Programa de GPC en el SNS Electrónicos Guía rápida
    18. 18. Agenda • Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC) • GuíaSalud. Programa de GPC del SNS Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos • Aspectos de calidad científica: Elaboración , actualización, implementación, pacientes • Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses, exposición pública, implementación
    19. 19. Se entiende que una GPC es de calidad cuando:  confianza : se han evitado los sesgos potenciales producidos en su desarrollo. Las recomendaciones desarrolladas de modo sistemático, explícito y reproducible y son útiles para la práctica clínica Calidad de una GPC
    20. 20. • Rigor en la elaboración de las GPC • Garantizar la vigencia de las GPC - actualización • Facilitar/fomentar el uso de las GPC - implementación • Participación de los implicados - pacientes Calidad de una GPC
    21. 21. Fase Constitución del equipo elaborador Fase Delimitación del alcance y objetivos Fase Elaboración de la GPC Fase Aplicación de la GPC Definición de roles, funciones, responsabilidadesDefinición de roles, funciones, responsabilidades Temas o aspectos, alcance y objetivos de la GPCTemas o aspectos, alcance y objetivos de la GPC Difusión e implementaciónDifusión e implementación Evaluación, revisión y actualización.Evaluación, revisión y actualización. Fin del proceso de elaboración Edición de la GPCEdición de la GPC Búsqueda, evaluación y síntesis de la evidenciaBúsqueda, evaluación y síntesis de la evidencia Elaboración de la recomendacionesElaboración de la recomendaciones Diseño estrategia implementación GPCDiseño estrategia implementación GPC Revisión externaRevisión externa Elaboración preliminar de la GuíaElaboración preliminar de la Guía Formulación de preguntas clínicasFormulación de preguntas clínicas 18-24m18-24m CosteeconómicoyhumanoCosteeconómicoyhumano Rigor en la elaboración
    22. 22. Unidad de Evaluación Tecnologías Sanitarias (UETS)Unidad de Evaluación Tecnologías Sanitarias (UETS)  Metodología comúnMetodología común: método basado en la evidencia,evidencia, donde la búsqueda de la literatura científica, ladonde la búsqueda de la literatura científica, la síntesis de la evidencia y la elaboración de lassíntesis de la evidencia y la elaboración de las recomendaciones se realiza de forma sistemática,recomendaciones se realiza de forma sistemática, explícita y reproducibleexplícita y reproducible TRANSPARENCIATRANSPARENCIA PLANTEAMIENTO METODOLÓGICO Rigor en la elaboración
    23. 23. Catálogo de GPC en el SNS Valoración de las GPC del catálogo con el AGREEII Guías de Práctica Clínica
    24. 24. 1.Alonso-Coello P, Martínez García L, Carrasco Gimeno JM, Solà I, Qureshi S, Burgers JS; the Updating Guidelines Working Group. The updating of clinical practice guidelines: insights from an international survey. Implement Sci. 2011;6(1):107. El conocimiento científico - constante cambio y requiere una frecuente re-evaluación de los resultados. Las GPC no están exentas de este fenómeno - necesidad de actualización para mantener validez de recomendaciones. En una reciente encuesta internacional [1] - Aunque la mayoría de las instituciones actualizan sus GPCs (92%), el proceso no está estandarizado y podría ser más riguroso. - Muchas instituciones, informaron de futuros planes para mejorar el proceso (46%). Garantizar vigencia de GPC – actualización
    25. 25. EtapasdelaactualizacióndeunaGPC Mantener la vigencia y la calidad de las recomendaciones Garantizar vigencia de GPC – “living guidelines”
    26. 26. Objetivos: •Mantener la vigencia y calidad del Catálogo de GuíaSalud. •Promover la actualización de las GPC de buena calidad incluidas en el Catálogo de GuíaSalud. •Monitorizar la actualización de GPC caducadas, o próximas a caducar, del Catálogo de GuíaSalud. Plan de actualización de GPC Catálogo de GPC en el SNS Guías de Práctica Clínica
    27. 27. Capítulo 1. Premisas básicas para la implementación de GPC Capítulo 2. La importancia del contexto en la implementación de las GPC. Capítulo 3. Identificación de barreras y facilitadores Capítulo 4. Estrategias de implementación de GPC. ¿Cómo facilitar el cambio? Capítulo 5. Evaluación de la implementación . Manual Metodológico Facilitar/fomentar su uso - implementación
    28. 28. Participación el proceso de elaboración Grupo Elaborador de GPC (GEG) Colaboración experta Revisión externa Participación previa a la publicación de la GPC Exposición pública Profesionales sanitarios Pacientes Grupos de interés Facilitar/fomentar su uso - implementación Multidisciplinaridad
    29. 29. Diferentes versiones: Completa Resumida Información pacientes Guía Rápida Formatos: Papel PDF HTML PDA Móvil Idiomas: Inglés (Completa) Catalán Euskera Gallego Electrónicos Guía rápida Facilitar/fomentar su uso
    30. 30. Metodólogos Responsables sanitarios Gestores/planificadores Docentes/investigadores Profesionales sanitarios DESTINATARIOS
    31. 31. DESTINATARIOS Profesionales sanitarios Capítulos clínicos
    32. 32. Profesionales sanitarios DESTINATARIOS
    33. 33. DESTINATARIOS Pacientes Familiares Cuidadores Ciudadanos
    34. 34. Decisiones: GPCDecisiones: GPC Experiencia Clínica Experiencia Clínica Perspectiva del paciente Perspectiva del paciente ContextoContexto EvidenciaEvidencia Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS) Participación de los implicados - pacientes
    35. 35. Versiones para padres en dos escenarios Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS) Participación de los implicados - pacientes
    36. 36. Opciones para la implicación de los pacientes en el desarrollo de GPC Perspectiva de los/as pacientes Participación de los/as pacientes - Revisión de la literatura - Realización de investigación centrada en la perspectiva de los pacientes - En algunas de las fases de la GPC - Participación como miembros del Grupo Elaborador de la GPC Implicación de pacientes y representantes en el desarrollo de GPC. Manual metodológico Participación de los implicados - pacientes
    37. 37. GIN PUBLIC - Propuesta de grupo de trabajo - updating Health Technology Assessment Unit (UETS)Health Technology Assessment Unit (UETS) http://www.g-i-n.net/activities/gin-public Boivin A, Currie K, Fervers B, Gracia J, James M, Marshall C, Sakala C, Strid J, Thomas V, van der Weijden T, Grol R, Burgers J, on behalf of the Guideline International Network Patient and Public Involvement Working Group. Patient and public involvement in guidelines: international experiences and future perspectives. Qual Saf Health Care, doi:10.1136/qshc.2009.034835. Participación internacional : GIN – Guidelines International Network
    38. 38. Agenda • Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC) • GuíaSalud. Programa de GPC del SNS Marcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos • Aspectos de calidad científica: Elaboración , actualización, implementación, pacientes • Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses, implementación
    39. 39. Avances • Evaluación económica • Elaboración de recomendaciones en las GPC: sistema GRADE • Declaración de intereses • Implementación
    40. 40. Haga clic para cambiar el estilo de título MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN Javier Gracia San Román Contacto: javier.gracia@salud.madrid.org Director del Comité Científico de GuíaSalud Unidad Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS) Agencia Laín Entralgo de la Comunidad de Madrid

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