Descripción de la fase analítica de control de calidad.

2. “ Es una valiosa ESTRATEGIA para la mejora
continua en la confiabilidad de nuestros
procedimientos analíticos”

3. • Conduce a mejorar la productividad, eliminando la
repetición de los trabajos, esto es, la necesidad de
trabajar más por que se hizo mal la primera vez y la
calidad no resulta satisfactoria.

4. • Esta fase abarca todas las acciones para la realización
del análisis, desde la selección de métodos y equipos de
medición, calibración de los mismos, mantenimiento, el
sistema de control de calidad para la detección de los
errores analíticos posibles, las acciones correctivas día a
día, control de la precisión y exactitud analíticas, el
desarrollo correcto de la técnica de medición.

5. • Recurso humano: La primera y por lo tanto la más
importante es la competencia del personal con base en
su educación formación, habilidades y experiencia.
• Reactivos: la calidad, la estabilidad, la cadena de frío y
la caducidad de los reactivos son aspectos claves por
donde se empieza a garantizar un buen resultado en la
etapa analítica.
• Equipos: la calibración, verificación y mantenimiento de
los equipos son fundamentales, y son fuente de no
conformidades, especialmente porque se manejan con
un erróneo criterio de contención de costos.

6. • Procesamiento de la muestra, realización del
análisis
La realizan el personal del laboratorio técnicos y químicos.
• Cuando la muestra esta preparada para su proceso, hay
que tener en cuenta los siguientes factores:
–
Reactivos
–
Material de vidrio
–
Equipo
–
Soluciones de control
–
Métodos de confiabilidad y aplicabilidad.

7. • METODOS OFICIALES:
Son aquellos requeridos por una ley o reglamento sin importar que
sean validos.
• METODOS DE RUTINA:
Se utilizan con al finalidad de hacer un gran numero de
determinaciones en condiciones similares.
• METODOS ESTANDARIZADOS:
Son elaborados por organismos o grupos que se hacen estudios de
cobertura y son validos.
• METODOS DE REFERENCIA:
Aquellos que utilizan cualquier tipo de laboratorio con fines de calidad
interno.
• METODOS MODIFICADOS:
Son métodos oficiales o de referencia que han sido modificados o
acomodados a muestras diferentes para los que fueron previstos y
principalmente para eliminar la transferencia.

8. • Permite inmediata detección y valoración de errores aleatorios y
de algunos sistemáticos (desvíos intra e inter-ensayo)
• Posibilita aceptar o rechazar un ensayo.
• Posibilita acciones preventivas y correctivas antes de validar una
medición.
• Permite evaluar la zona óptima de concentraciones, y establecer
los límites fuera de los cuales no deben validarse los resultados.
• • Permite valorar nivel de imprecisión a diferentes concentraciones
o actividades enzimáticas.

9. • Permite detección de fuentes de Variabilidad
• Analítica, su control y mejora contInua.
• Permite cuantificar Error Sistemático y Error Analítico Total