Inex - Punches

1. FICHA TECNICA PUNCH/DT/01.2014
FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO
DISPODERM®
1.- Descripción:
DISPODERM® es un BIOPSY PUNCH - PUNZÓN PARA BIOPSIA, caracterizada por ser una cortadora con
cuchilla circular cilíndrica que proporciona una "muestra" de la piel;
Este dispositivo médico es de un solo uso, estéril.
2.- Componentes:
DISPODERM® está hecho de acero inoxidable y mango ABS para asegurar su buena manipulación.
3.- Características del producto:
Referencia Descripción
Diámetro del
punzón
(mm)
Altura de la
Cuchilla
(mm)
Longitud total del
producto
(mm)
PB030 Punzón diámetro 0.30
longitud de corte 7mm
0.30 7 87
PB050 Punzón diámetro 0.50
longitud de corte 7mm
0.50 7 87
PB075 Punzón diámetro 0.75
longitud de corte 7mm
0.75 7 87
PB100 Punzón diámetro 1.00
longitud de corte 7mm
1.00 7 87
PB125 Punzón diámetro 1.25
longitud de corte 7mm
1.25 7 87
PB150 Punzón diámetro 1.50
longitud de corte 7mm
1.50 7 87
PB200 Punzón diámetro 2.00
longitud de corte 7mm
2.00 7 87
PB250 Punzón diámetro 2.50
longitud de corte 7mm
2.50 7 87
PB300 Punzón diámetro 3.00
longitud de corte 7mm
3.00 7 87
PB350 Punzón diámetro 3.50
longitud de corte 7mm
3.50 7 87
PB400 Punzón diámetro 4.00
longitud de corte 7mm
4.00 7 87
PB500 Punzón diámetro 5.00
longitud de corte 7mm
5.00 7 87
PB600 Punzón diámetro 6.00
longitud de corte 7mm
6.00 7 87
PB800 Punzón diámetro 8.00
longitud de corte 7mm
8.00 7 87

2. FICHA TECNICA PUNCH/DT/01.2014
5.- Mecanismo de acción del producto:

3. FICHA TECNICA PUNCH/DT/01.2014
6.- Especificaciones técnicas:
PRUEBAS ESPECIFICACIÓN REFERENCIA
Descripción Cortadora con cuchilla circular
cilíndrica
Método propio
Acabado El acabado de todos los bordes y
superficies debe ser uniforme, libre
de rebabas, fisuras, áreas rugosas o
superposición de material.
Método propio
Referencia Según código de referencia Método propio
Prueba de filo
(Máquina para prueba de filo)
Lectura de máquina: No mayor a
175
Método propio
Dureza Mínimo 64 Rc Método propio
Resistencia a la corrosión No debe presentar indicios de
corrosión
Método propio
Óxido de etileno residual No más de 250 ppm Método propio
Citotoxicidad No citotóxico ISO-10993
Hipoalergenicidad No hipoalergénico ISO-10993
Sensitización No reacción ISO-10993
Apirógenicidad Apirógeno USP 36
Esterilidad Estéril Método propio
Método de esterilización Óxido de etileno Método propio
Condiciones de almacenamiento Los productos deben ser almacenados en un lugar seco, dentro de su
embalaje protector , a temperatura ambiente. Evite el contacto directo con la
luz solar.
7.- Indicaciones:
DISPODERM® son dispositivos médicos de un solo uso que se utilizan para la extracción de una muestra de la piel.
Su función específica consiste en tomar porciones circulares de muestra de los distintos diámetros del cilindro de acero
del dispositivo, de zonas superficiales del cuerpo.
8.- Instrucciones de Uso:
 Retirar de su envase el dispositivo.
 Colocar anestesia, en el área de la piel que corresponda.
 Realizar la incisión, en sentido de las agujas del reloj. Mientras, debe aplicar presión en el área de la piel
para que el producto penetre los tejidos.
 Una vez que se logró la profundidad deseada, retirar el dispositivo.
 Retirar la muestra con la ayuda de una pinza.
 Suturar, si fuera necesario.
9.- Advertencias y Precauciones:
 No utilizar si el envase está abierto o dañado.
 Mantener el producto en lugares alejados del calor
 Utilizar antes de la fecha de vencimiento.
 El producto sólo puede ser utilizado por médicos especialistas.