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Exportadores salvadoreños de alimentos deberán renovar registro ante la Administración de Alimentos de Drogas de Estados Unidos (FDA)
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Exportadores salvadoreños de alimentos deberán renovar registro ante la Administración de Alimentos de Drogas de Estados Unidos (FDA)

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Exportadores salvadoreños de alimentos deberán renovar registro ante la Administración de Alimentos de Drogas de Estados Unidos (FDA)

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  • 1. Junio 2012Reporte de Inteligencia Competitiva Exportadores salvadoreños de alimentos deberán renovar registro ante la alvadoreños va Administración de Alimentos y Drogas de Estados U ón Alimentos Unidos (FDA)Los exportadores salvadoreños de alimentos, así como de otros países, que destinen sus productos a eños ,los Estados Unidos, deberán renovar su registro ante la FDA como parte de las medidas que ,contempla la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA por sus siglas en inglés) inglés);normativa aprobada recientemente con el fin de mejorar la seguridad de los alimentos que seconsumen en este país.La FSMA indica que el requisito de renovación del registro se deberá realizar entre el 1 de octubre y renovaciel 31 de diciembre del presente año y, posteriormente, se tendrá que actualizar cada 2 años (año epar). Esto significa que toda empresa ya registrada1 deberá actualizar sus datos a partir del 01 deoctubre de 2012; sucesivamente a partir de esa primera renovación, todas las empresas deberán ; ón, emprproceder a realizar actualizaciones cada dos años, siempre años pares.Debido a que El Salvador se encuentra entre los primeros diez países latinoamericanos queexportan alimentos sujetos al cumplimento de la legislación y reglamentación del FDA y estas se hanmantenido crecientes en los últimos años (Ver Anexo No.1), es importante para la sostenibilidad del ,comercio considerar las cinco áreas prioritarias en las que estará basada la legislación:1. Controles Preventivos:La FDA tiene mandato legislativo para solicitar controles exhaustivos en toda la cadena productiva.Por lo tanto, buscará realizar de manera progresiva 600 inspecciones más cada año, durante 5 años,a fincas en el extranjero para asegurarse que se estén implementando los requerimientos deproducción de los alimentos para su exportación a Estados Unidos (por ejemplo la aplicaciónexhaustiva de las Buenas Prácticas Agrícolas y de Manufactura, estándares de calidad HACCP para laproducción de pulpas de fruta como método de prevención. frutas)2. Cumplimiento e inspeccionesLa FDA dispone de nuevas herramientas para reforzar sus inspecciones y asegurar el cumplimientode los requerimientos de importación de alimentos: Ampliado acceso a la documentación y registro, especialmente para alimentos considerados de “alto riesgo”. Ampliado el periodo de detención administrativa de los productos para su inspección a 30 días. Suspensión del registro obligatorio de importador solamente en el caso que se niegue una inspección a la empresa. Fortalecimiento de la rastreabilidad del producto Prevención de contrabando de alimentos en coordinación con Departamento de Seguridad Nacional (sección 309) La nueva Ley obliga a la FDA a establecer más oficinas en el extranjero para brindar asistencia en las regulaciones de inocuidad de alimentos para alimentos exportados.1 El registro de empresa ante la FDA previsto en la FMSA es el mismo que el registro ante la FDA previsto en la Ley previstode Bioterrorismo. 1Ministerio de Economía Gerencia de Inteligencia Competitiva/RC Competitiva
  • 2. Junio 2012Se especificará la periodicidad de las inspecciones y estarán basadas en riesgo. Cabe mencionar que apartir de noviembre del año pasado, si un alimento presenta un riesgo de salud -según criterios de laFDA- la primera inspección es gratis; sin embargo, una re inspección a la empresa, se le cobrará $ 325dólares la hora.3. Mejoras a la colaboraciónLa nueva legislación establece un sistema formal de colaboración con otros organismosgubernamentales, tanto nacionales como extranjeros. Los importadores serán los responsables de asegurar que sus suplidores en el extranjero implementen adecuados controles preventivos, como los mencionados anteriormente. (sección 301). Existe un “programa voluntario de importadores calificados” para agilizar la revisión de embarque. Esto no solamente fortalece capacidad y fluidez, sino que también fortalece la colaboración con todas las agencias a nivel local, regional e internacional (sección 302). La FDA puede confiar en terceros debidamente acreditados a certificar el cumplimiento de los requisitos exigidos en instalaciones de alimentos en el extranjero; certificación extendida en algunos laboratorios por parte de la FDA para la realización de pruebas y ensayos que reúnan los requisitos de las normas emitidas. (Sección 303)4. Inocuidad de los alimentos importadosEstados Unidos importa el 15% de su suministro de alimentos de más de 150 países. Másespecíficamente, importa el 20% de los vegetales, 50% de las frutas y 80% de los mariscos que seconsumen. Actualmente, 1 de cada 6 personas se enferman debido a la ingestión de alimentos2. Ental sentido, es importante para la FDA reducir esta cifra trabajando de la mano con los países de loscuales importa alimentos.5. Respuesta eficazAnteriormente, si se encontraba un producto defectuoso, se le solicitaba a la empresa responsablede su producción retirarlo del mercado. La empresa contaba con la libertad de hacerlo de maneravoluntaria; sin embargo, ahora la FDA tiene la autoridad legal para exigir el retiro de tales productosen el mercado (sección 306).Dos nuevas regulaciones ya están vigentes a partir del mes de julio del año pasado. La primera refierea la ampliación de la detención administrativa: la FDA puede ordenar la detención de un productopor 30 días si hay razón para sospechar que el alimento sea potencialmente peligroso (sospecha deproducción insalubre o insegura) o porque presenta fallas de etiquetado.La segunda regulación trata sobre el aviso previo obligatorio requerido por la FDA para cualquierpersona que importe alimentos en Estados Unidos. La Oficina está en derecho de exigir unanotificación previa sobre si algún otro país ya ha rechazado la entrada del producto en cuestión(incluyendo alimentos para animales).Para actualizar su reglamentación en base a las cinco áreas expuestas anteriormente, la FDA disponede periodos de 6 meses a 2 años desde la aprobación de la FSMA (Enero de 2011). A continuación sepresenta los tiempos a disposición de la FDA para someter nuevos reglamentos y directrices; de igualforma, se detalla la fecha prevista de implementación, según el tema:2 Fuente: ORADSS 2Ministerio de Economía Gerencia de Inteligencia Competitiva/RC
  • 3. Junio 2012 Fecha de Directrices y reglamentos Plazo implementaciónAutoridad de ordenar el retiro de un producto Inmediato Enero 2011Cambio al criterio de detención administrativa en el mercado 6 meses Julio 2011domésticoSuspensión del registro (si riesgo a salud) 6 meses Julio 2011Estrategia de prevención de contrabando 8 meses Septiembre 2011Pruebas piloto para Rastreabilidad 9 meses Octubre 2011Responsabilidad del importador 1 año Enero 2012Controles preventivos 18 meses Julio 2012Programa voluntario para importador 18 meses Julio 2012Prevención de contaminación 18 meses Julio 2012Registro (inscripción) biannual de establecimientos 21 meses Octubre 2012Estándares para productos frescos 2 años 2013Acreditación de laboratorios 2 años 2013Documentación para alimentos de alto riesgo 2 años 2013Certificación a terceros 2 años 2013Fuente: FDACabe mencionar que próximamente se esperan dos modificaciones importantes próximamente, en elsegundo semestre de 2012. La primera de los controles preventivos que se pueden realizar según elriesgo a la salud determinado por la FDA mencionados en el numeral 2. La segunda es sobre lainscripción bianual de establecimientos, mencionado anteriormente, que específica que losestablecimientos que tengan ya más de dos años de estar inscritos en Octubre de 2012 tendrán quereinscribirse entre Octubre y Diciembre de 2012.Los avances de tales modificacionesserán publicados en el sitio web oficialde la FDA: www.fda.gov. Igualmente, sepuede suscribir en el sitio webwww.fda.gov/fsma para que se leenvíen modificaciones recientes endichos temas vía correo electrónico.Para mayor información, las empresaspueden contactarse con:Administración de Alimentos yMedicamentos de EE.UU. (FDA)Oficina Regional de LatinoaméricaEmail: US-FDA-LAO@fda.hhs.govTeléfono:506-2519-2224 (Costa Rica)52 55 5028-5440 (México)562 330 3035 (Chile) 3Ministerio de Economía Gerencia de Inteligencia Competitiva/RC
  • 4. Junio 2012 Anexo 1: Principales países latinoamericanos exportadores de productos regulados por FDA 2010* PAIS ENTRADAS México 7,970,288 República Dominicana 137,513 Chile 121,529 Guatemala 113,100 Costa Rica 108,364 Colombia 89,774 Brasil 88,380 El Salvador 81,114 Perú 74,662 Fuente: ORADSS (datos no oficiales) 4Ministerio de Economía Gerencia de Inteligencia Competitiva/RC
  • 5. Junio 2012El Salvador: Exportaciones de Alimentos y Productos Frescos Comestibles (excluyendo Café y Azúcar) hacia Estados UnidosPARTIDA DESCRIPCIÓN 2009 2010 2011 PESCADO FRESCO O REFRIGERADO, EXCEPTO LOS FILETES Y DEMAS CARNE DE PESCADO DE LA0302 PARTIDA 03.04 0.8 1.0 1.7 PESCADO CONGELADO, EXCEPTO LOS FILETES Y DEMAS CARNE DE PESCADO DE LA PARTIDA0303 03.04 0.0 0.0 0.2 FILETES Y DEMAS CARNE DE PESCADO (INCLUSO PICADA), FRESCOS, REFRIGERADOS O0304 CONGELADOS 4.5 2.5 4.1 PESCADO SECO, SALADO O EN SALMUERA; PESCADO AHUMADO, INCLUSO COCIDO ANTES O DURANTE EL AHUMADO; HARINA, POLVO Y "PELLETS" DE PESCADO, APTOS PARA LA ALIMENTACION0305 HUMANA 0.8 0.6 1.1 CRUSTACEOS, INCLUSO PELADOS, VIVOS, FRESCOS, REFRIGERADOS, CONGELADOS, SECOS, SALADOS O EN SALMUERA; CRUSTACEOS SIN PELAR, COCIDOS EN AGUA O VAPOR, INCLUSO REFRIGERADOS, CONGELADOS, SECOS, SALADOS O EN SALMUERA; HARINA, POLVO Y "PELLETS"0306 DE CRUSTACEO 7.5 4.6 0.8 LECHE Y NATA (CREMA), SIN CONCENTRAR, SIN ADICION DE AZUCAR NI OTRO EDULCORANTE0401 0.0 0.0 0.0 LECHE Y NATA (CREMA), CONCENTRADAS O CON ADICION DE AZUCAR U OTRO EDULCORANTE0402 0.0 0.0 0.0 QUESOS Y REQUESON0406 1.0 1.0 1.1 MIEL NATURAL.0409 0.0 0.0 0.0 PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL NO EXPRESADOS NI COMPRENDIDOS EN OTRA PARTE; ANIMALES0511 MUERTOS DE LOS CAPITULOS 1 ó 3, IMPROPIOS PARA LA ALIMENTACION HUMANA 0.0 0.0 0.1 CEBOLLAS, CHALOTES, AJOS, PUERROS Y DEMAS HORTALIZAS ALIACEAS , FRESCOS O0703 REFRIGERADOS 0.0 0.0 0.0 COLES, INCLUIDOS LOS REPOLLOS, COLIFLORES, COLES RIZADAS, COLINABOS Y PRODUCTOS0704 COMESTIBLES SIMILARES DEL GENERO BRASSICA, FRESCOS O REFRIGERADOS 0.0 0.0 0.0 LAS DEMAS HORTALIZAS , FRESCAS O REFRIGERADAS0709 2.7 2.9 5.9 HORTALIZAS , AUNQUE ESTEN COCIDAS EN AGUA O VAPOR, CONGELADAS0710 5.1 4.5 6.7 HORTALIZAS DE VAINA SECAS DESVAINADAS, AUNQUE ESTEN MONDADAS O PARTIDAS0713 5.0 2.9 7.9 RAICES DE YUCA (MANDIOCA), ARRURRUZ O SALEP, AGUATURMAS (PATACAS), CAMOTES (BATATAS, BONIATOS) Y RAICES Y TUBERCULOS SIMILARES RICOS EN FECULA O INULINA, FRESCOS, REFRIGERADOS, CONGELADOS O SECOS, INCLUSO TROCEADOS O EN "PELLETS";0714 MEDULA DE SAGU 0.0 0.0 0.0 COCOS, NUECES DEL BRASIL Y NUECES DE MARAÑON (MEREY, CAJUIL, ANACARDO, "CAJU"),0801 FRESCOS O SECOS, INCLUSO SIN CASCARA O MONDADOS 0.0 0.0 0.0 LOS DEMAS FRUTOS DE CASCARA FRESCOS O SECOS, INCLUSO SIN CASCARA O MONDADOS0802 0.0 0.0 0.0 DATILES, HIGOS, PIÑAS (ANANAS), AGUACATES (PALTAS), GUAYABAS, MANGOS Y MANGOSTANES,0804 FRESCOS O SECOS 0.0 0.0 0.0 AGRIOS (CITRICOS) FRESCOS O SECOS0805 0.7 1.7 1.6 LAS DEMAS FRUTAS U OTROS FRUTOS, FRESCOS0810 0.0 0.0 0.0 FRUTAS Y OTROS FRUTOS, SIN COCER O COCIDOS EN AGUA O VAPOR, CONGELADOS, INCLUSO0811 CON ADICION DE AZUCAR U OTRO EDULCORANTE 1.5 1.3 1.0 FRUTAS Y OTROS FRUTOS, SECOS, EXCEPTO LOS DE LAS PARTIDAS 08.01 A 08.06; MEZCLAS DE0813 FRUTAS U OTROS FRUTOS, SECOS, O DE FRUTOS DE CASCARA DE ESTE CAPITULO 0.0 0.0 0.0 PIMIENTA DEL GENERO PIPER; FRUTOS DE LOS GENEROS CAPSICUM O PIMENTA, SECOS,0904 TRITURADOS O PULVERIZADOS 0.3 0.2 0.4 JENGIBRE, AZAFRAN, CURCUMA, TOMILLO, HOJAS DE LAUREL, CURRY Y DEMAS ESPECIAS0910 0.2 0.4 0.1 HARINA DE TRIGO O DE MORCAJO (TRANQUILLON).1101 0.0 0.0 0.0 HARINA DE CEREALES, EXCEPTO DE TRIGO O DE MORCAJO (TRANQUILLON)1102 0.1 0.1 0.1 LAS DEMAS SEMILLAS Y FRUTOS OLEAGINOSOS, INCLUSO QUEBRANTADOS1207 0.4 0.4 0.2 SEMILLAS, FRUTOS Y ESPORAS, PARA SIEMBRA1209 0.0 0.0 0.0 ACEITE DE OLIVA Y SUS FRACCIONES, INCLUSO REFINADO, PERO SIN MODIFICAR QUIMICAMENTE1509 0.0 0.0 0.0 PREPARACIONES Y CONSERVAS DE PESCADO; CAVIAR Y SUS SUCEDANEOS PREPARADOS CON1604 HUEVAS DE PESCADO 0.0 1.2 0.0 CRUSTACEOS, MOLUSCOS Y DEMAS INVERTEBRADOS ACUATICOS, PREPARADOS O1605 CONSERVADOS 0.0 0.0 0.0 MELAZA PROCEDENTE DE LA EXTRACCION O DEL REFINADO DEL AZUCAR1703 9.6 11.2 11.7 ARTICULOS DE CONFITERIA SIN CACAO (INCLUIDO EL CHOCOLATE BLANCO)1704 0.6 0.9 0.7 CACAO EN GRANO, ENTERO O PARTIDO, CRUDO O TOSTADO.1801 0.0 0.0 0.1 PASTA DE CACAO, INCLUSO DESGRASADA1803 0.0 0.1 0.0 CHOCOLATE Y DEMAS PREPARACIONES ALIMENTICIAS QUE CONTENGAN CACAO1806 0.5 0.7 0.8 EXTRACTO DE MALTA; PREPARACIONES ALIMENTICIAS DE HARINA, GRAÑONES, SEMOLA, ALMIDON, FECULA O EXTRACTO DE MALTA, QUE NO CONTENGAN CACAO O CON UN CONTENIDO DE CACAO INFERIOR AL 40% EN PESO CALCULADO SOBRE UNA BASE TOTALMENTE DESGRASADA, NO1901 EXPRESADAS N 0.4 1.4 1.6 PASTAS ALIMENTICIAS, INCLUSO COCIDAS O RELLENAS (DE CARNE U OTRAS SUSTANCIAS) O1902 PREPARADAS DE OTRA FORMA, TALES COMO ESPAGUETIS, FIDEOS, MACARRONES, TALLARINES, 0.2 0.2 0.3 5 Ministerio de Economía Gerencia de Inteligencia Competitiva/RC
  • 6. Junio 2012 LASAÑAS, ÑOQUIS, RAVIOLES, CANELONES; CUSCUS, INCLUSO PREPARADO PRODUCTOS A BASE DE CEREALES OBTENIDOS POR INFLADO O TOSTADO (POR EJEMPLO: HOJUELAS O COPOS DE MAIZ); CEREALES (EXCEPTO EL MAIZ) EN GRANO O EN FORMA DE COPOS U OTRO GRANO TRABAJADO (EXCEPTO LA HARINA , GRAÑONES Y SEMOLA), PRECOCIDOS O1904 PREPARADOS DE O 1.0 1.0 1.0 PRODUCTOS DE PANADERIA, PASTELERIA O GALLETERIA, INCLUSO CON ADICION DE CACAO; HOSTIAS, SELLOS VACIOS DE LOS TIPOS UTILIZADOS PARA MEDICAMENTOS, OBLEAS PARA1905 SELLAR, PASTAS SECAS DE HARINA, ALMIDON O FECULA, EN HOJAS, Y PRODUCTOS SIMILARES 7.8 7.5 8.5 HORTALIZAS , FRUTAS U OTROS FRUTOS Y DEMAS PARTES COMESTIBLES DE PLANTAS,2001 PREPARADOS O CONSERVADOS EN VINAGRE O EN ACIDO ACETICO 0.2 0.4 0.3 TOMATES PREPARADOS O CONSERVADOS (EXCEPTO EN VINAGRE O EN ACIDO ACETICO)2002 0.0 0.0 0.0 LAS DEMAS HORTALIZAS PREPARADAS O CONSERVADAS (EXCEPTO EN VINAGRE O EN ACIDO2004 ACETICO), CONGELADAS, EXCEPTO LOS PRODUCTOS DE LA PARTIDA 20.06 0.0 0.0 0.0 LAS DEMAS HORTALIZAS PREPARADAS O CONSERVADAS (EXCEPTO EN VINAGRE O EN ACIDO2005 ACETICO), SIN CONGELAR, EXCEPTO LOS PRODUCTOS DE LA PARTIDA 20.06 1.0 1.4 0.9 HORTALIZAS (INCLUSO SILVESTRES), FRUTAS U OTROS FRUTOS O SUS CORTEZAS Y DEMAS2006 PARTES DE PLANTAS, CONFITADOS CON AZUCAR (ALMIBARADOS, GLASEADOS O ESCARCHADOS) 0.0 0.1 0.1 FRUTAS U OTROS FRUTOS Y DEMAS PARTES COMESTIBLES DE PLANTAS, PREPARADOS O CONSERVADOS DE OTRO MODO, INCLUSO CON ADICION DE AZUCAR U OTRO EDULCORANTE O2008 ALCOHOL, NO EXPRESADOS NI COMPRENDIDOS EN OTRA PARTE 0.0 0.1 0.1 JUGOS DE FRUTAS U OTROS FRUTOS (INCLUIDO EL MOSTO DE UVA) O DE HORTALIZAS , SIN FERMENTAR Y SIN ADICION DE ALCOHOL, INCLUSO CON ADICION DE AZUCAR U OTRO2009 EDULCORANTE 3.9 4.7 6.1 EXTRACTOS, ESENCIAS Y CONCENTRADOS DE CAFE, TE O YERBA MATE Y PREPARACIONES A BASE DE ESTOS PRODUCTOS O A BASE DE CAFE, TE O YERBA MATE; ACHICORIA TOSTADA Y DEMAS2101 SUCEDANEOS DEL CAFE TOSTADOS Y SUS EXTRACTOS, ESENCIAS Y CONCENTRADOS 0.0 0.0 0.0 LEVADURAS (VIVAS O MUERTAS); LOS DEMAS MICROORGANISMOS MONOCELULARES MUERTOS (EXCEPTO LAS VACUNAS DE LA PARTIDA 30.02); POLVOS PREPARADOS PARA ESPONJAR MASAS2102 (POLVOS PARA HORNEAR) 0.0 0.0 0.0 PREPARACIONES PARA SALSAS Y SALSAS PREPARADAS; CONDIMENTOS Y SAZONADORES,2103 COMPUESTOS; HARINA DE MOSTAZA Y MOSTAZA PREPARADA 1.3 2.0 2.1 PREPARACIONES PARA SOPAS, POTAJES O CALDOS; SOPAS, POTAJES O CALDOS, PREPARADOS;2104 PREPARACIONES ALIMENTICIAS COMPUESTAS HOMOGENEIZADAS 0.3 0.9 0.7 HELADOS, INCLUSO CON CACAO.2105 0.0 0.0 0.0 PREPARACIONES ALIMENTICIAS NO EXPRESADAS NI COMPRENDIDAS EN OTRA PARTE2106 10.1 10.2 11.8 AGUA, INCLUIDAS EL AGUA MINERAL Y LA GASEADA, CON ADICION DE AZUCAR U OTRO EDULCORANTE O AROMATIZADA, Y DEMAS BEBIDAS NO ALCOHOLICAS, EXCEPTO LOS JUGOS DE2202 FRUTAS U OTROS FRUTOS O DE HORTALIZAS DE LA PARTIDA 20.09 0.6 0.6 0.6 CERVEZA DE MALTA.2203 5.9 5.2 5.5 TOTAL 74.4 74.2 86.1Fuente: Elaboración propia, utilizando datos BCRCrecimiento Anual 16.0%Otros Productos Agroindustriales CAFE, INCLUSO TOSTADO O DESCAFEINADO; CASCARA Y CASCARILLA DE CAFE; SUCEDANEOS DEL0901 CAFE QUE CONTENGAN CAFE EN CUALQUIER PROPORCION 66.2 59.7 174.3 AZUCAR DE CAÑA O DE REMOLACHA Y SACAROSA QUIMICAMENTE PURA, EN ESTADO SOLIDO1701 43.1 68.6 71.9 ALCOHOL ETILICO SIN DESNATURALIZAR CON GRADO ALCOHOLICO VOLUMETRICO SUPERIOR O IGUAL A 80% VOL; ALCOHOL ETILICO Y AGUARDIENTE DESNATURALIZADOS, DE CUALQUIER2207 GRADUACION 71.3 0.0 33.4 ALCOHOL ETILICO SIN DESNATURALIZAR CON GRADO ALCOHOLICO VOLUMETRICO INFERIOR A 80%2208 VOL; AGUARDIENTES, LICORES Y DEMAS BEBIDAS ESPIRITUOSAS 0.1 0.0 0.1 TOTAL 180.7 128.3 279.6 6 Ministerio de Economía Gerencia de Inteligencia Competitiva/RC