********* Temas a discutir Aspectos positivos da Saúde no Brasil Gargalos Incorporação de novas tecnologias Registro de preços - CEMED Tendências do mercado e os seus impactos Sugestões para melhoramento ************ Aspectos positivos Ampla cobertura assistencial (SUS + Privado) Tecnologia de ponta disponível em vários hospitais públicos e privados Estrito controle sanitário (ANVISA) ********* Gargalos Baixo nível de atendimento em rede publica, SUS e planos/hospitais privados menores Alto custo do Brasil Processos governamentais burocráticos e demorados: Registro de novos produtos (ANVISA) Processo de aprovação de pesquisas e de incorporação de novas tecnologias no SUS Metodologia de aprovação de registro de preços de medicamentos (CMED) Baixo investimento (ou mal aproveitamento) do Governo – Reembolsos SUS desfasados ******* Incorporação de novas tecnologias No SUS – CONITEC Leva em consideração aspectos como eficácia, acurácia, efetividade e segurança, além da avaliação econômica dos benefícios e dos custos em relação as tecnologias já existentes Requer registro prévio na ANVISA – Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED No âmbito privado Requer registro prévio na ANVISA Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED ****** Resolução CEMED Nro. 2, 2004 Critérios para apuração de preços de novos medicamentos a serem lançados no mercado Novas apresentações não podem ter preços superiores aos já praticados no mercado para a mesma sustância ativa Novos medicamentos, apos analise comparativa de eficácia terapêutica, terão preços limitados pelo custo de tratamento das opções terapêuticas disponíveis e pelo menor preço praticado para o mesmo produto no mercado internacional Medicamentos inovadores – Molécula que seja objeto de patente no pais e traga ganho para o tratamento – Preço não pode ser superior ao menor preço praticado em Austrália, Canada, Estados Unidos, Espanha, Grécia, Portugal, Franca, Itália e Nova Zelândia PRECOS NAO PODEM SER SUPERIORES AOS PRATICADOS EM OUTROS PAISES COM MERCADOS DE MENOR CUSTO E DINAMICAS DIFERENTES ******** Novas tecnologias tem dificuldade em obter preços adequados Preços autorizados pela CEMED: - Não podem ser superiores aos dos outros países com estruturas de custo muito diferentes (infraestrutura, impostos, etc.) - Preços registrados em reais não podem ser ajustados pela variação cambial Não podem ser superiores as antigas tecnologias já existentes no Brasil Em alguns casos as tecnologias antigas tem preços registrados (reembolso) muito superiores aos das novas! Registrados previamente a resolução da CMED

1. Reflexões sobre a Saúde no
Brasil
Aspectos positivos e gargalos para a
inovação – Preços das novas
tecnologias e os seus benefícios
Pablo Toledo
7 de agosto de 2014

2. Temas a discutir
• Aspectos positivos da Saúde no Brasil
• Gargalos
• Incorporação de novas tecnologias
• Registro de preços - CEMED
• Tendências do mercado e os seus impactos
• Sugestões para melhoramento

3. Aspectos positivos
• Ampla cobertura assistencial (SUS + Privado)
• Tecnologia de ponta disponível em vários
hospitais públicos e privados
• Estrito controle sanitário (ANVISA)

4. Gargalos
• Baixo nível de atendimento em rede publica, SUS e
planos/hospitais privados menores
• Alto custo do Brasil
• Processos governamentais burocráticos e demorados:
o Registro de novos produtos (ANVISA)
o Processo de aprovação de pesquisas e de incorporação de novas
tecnologias no SUS
• Metodologia de aprovação de registro de preços de
medicamentos (CMED)
• Baixo investimento (ou mal aproveitamento) do
Governo – Reembolsos SUS desfasados

5. Incorporação de novas
tecnologias
• No SUS – CONITEC
o Leva em consideração aspectos como eficácia, acurácia,
efetividade e segurança, além da avaliação econômica
dos benefícios e dos custos em relação as tecnologias já
existentes
o Requer registro prévio na ANVISA – Para medicamentos
precisa preços registrados na CEMED
• No âmbito privado
o Requer registro prévio na ANVISA
o Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED

6. Resolução CEMED Nro. 2, 2004
• Novas apresentações não podem ter preços superiores aos já
praticados no mercado para a mesma sustância ativa
• Novos medicamentos, apos analise comparativa de eficácia
terapêutica, terão preços limitados pelo custo de tratamento
das opções terapêuticas disponíveis e pelo menor preço
praticado para o mesmo produto no mercado internacional
• Medicamentos inovadores – Molécula que seja objeto de
patente no pais e traga ganho para o tratamento – Preço não
pode ser superior ao menor preço praticado em Austrália,
Canada, Estados Unidos, Espanha, Grécia, Portugal, Franca,
Itália e Nova Zelândia
Critérios para apuração de preços de novos
medicamentos a serem lançados no mercado
PRECOS NAO PODEM SER SUPERIORES AOS PRATICADOS EM
OUTROS PAISES COM MERCADOS DE MENOR CUSTO E DINAMICAS
DIFERENTES

7. Novas tecnologias tem dificuldade
em obter preços adequados
• Preços autorizados pela CEMED:
o Não podem ser superiores aos dos outros países com
estruturas de custo muito diferentes (infraestrutura, impostos,
etc.)
o Preços registrados em reais não podem ser ajustados pela
variação cambial
o Não podem ser superiores as antigas tecnologias já existentes
no Brasil
• Em alguns casos as tecnologias antigas tem
preços registrados (reembolso) muito superiores
aos das novas!
o Registrados previamente a resolução da CMED

8. Tendências no mercado
• Maior custo requer mais
eficiência na gestão
• Maior dificuldade para
introduzir novas tecnologias
(de mais alto custo)
• Envelhecimento da
população – Maior demanda
• Mais controles de preços
com metodologia
inadequada (CEMED para
“produtos para saúde”?)
• Pressão dos planos privados
para reduzir preços
• Custo Brasil continua mais
alto – Impostos e outros
• Tecnologias inovadoras são
mais caras – Mais podem
reduzir o custo total da
doença
Tendências Impacto

9. • Fabricantes:
o Estudos de “Health Economics” (farmacoeconomia) que
comprovem os benefícios dos produtos
• Planos e hospitais:
o Incorporação e precificação de novas tecnologias baseadas em
estudos de “Health Economics”
• Governo/ANVISA:
o Maior rapidez para registro de novos produtos
o Maior rapidez no processo de aprovação de pesquisas
o Metodologia de aprovação de registro de preços de produtos
médicos baseada em estudos de “Health Economics” e nao no
menor preco no mercado internacional
o Melhora na gestão e aproveitamento do investimento em saúde do
Governo e adequação dos reembolsos do SUS baseada em estudos
de “Health Economics”
Sugestões para acelerar a inovação e a
incorporação de novas tecnologias
Com base em estudos que comprovem os benefícios em relação as
tecnologias existentes (“Health Economics”)

10. Livro lancado hoje no Brasil
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