Efecto placebo

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Efecto placebo

  1. 1. Free Powerpoint Templates Page 1 Universidad Autónoma de Nayarit UNIDAD ACADÉMICA DE MEDICINA M. EN C. MARTHA EDITH CANCINO MARENTES EDGARDO LEONOR GISSEL JACKXIRI SOTO PERÉZ OMAR GARCÍA SERRANO BRANDON MANOEL VIERA HERNANDEZ MIGUEL ANGEL FONSECA RODRIGUEZ
  2. 2. Free Powerpoint Templates Page 2 Origen Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > introduccion
  3. 3. Free Powerpoint Templates Page 3 Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > introduccion
  4. 4. Free Powerpoint Templates Page 4 Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > introduccion
  5. 5. Free Powerpoint Templates Page 5 Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > introduccion
  6. 6. Free Powerpoint Templates Page 6 Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > introduccion
  7. 7. Free Powerpoint Templates Page 7 EFECTO PLACEBO Miguel Angel Fonseca Rodriguez PLACEBO > Efecto Placebo
  8. 8. Free Powerpoint Templates Page 8 Definición • Se observa en todos los ámbitos de las intervenciones terapéuticas, ya sea de forma consciente o inconsciente. • Eficacia de las intervenciones medicas + factores intrínsecos a la intervención = efecto placebo Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Efecto Placebo
  9. 9. Free Powerpoint Templates Page 9 Efecto placebo percibido • La suma de distintos fenómenos que contribuyen, cada uno de ellos, a ese efecto. • Síntomas • Fenómeno de regresión a la media • Efectos temporales desconocidos Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Efecto Placebo
  10. 10. Free Powerpoint Templates Page 10 Despues de esto, por tanto debido a Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Efecto Placebo
  11. 11. Free Powerpoint Templates Page 11 Regresión a la media • Los pacientes que presentan los valores mas extremo tienden a mejorar mas que los demás Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Efecto Placebo
  12. 12. Free Powerpoint Templates Page 12 Efecto placebo temporal percibido • Mejoras globales de la salud • Avances médicos • Mejor entrenamiento • Mayor experiencia • Otras enfermedades o síntomas Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Efecto Placebo
  13. 13. Free Powerpoint Templates Page 13 Intervenciones terapéuticas paralelas • Intervenciones que el medico no conoce como: • Automedicacion • Medicina tradicional • Etc. Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Efecto Placebo
  14. 14. Free Powerpoint Templates Page 14 Factores y Mecanismos Implicados en el efecto Placebo
  15. 15. Free Powerpoint Templates Page 15 Factores Influyentes • Pacientes: Personalidad, grado de estrés y ansiedad, confianza en su medico (prestigio, personalidad, autoridad, atención, capacidad de convencer, actitud positiva a la enfermedad) y sus expectativas y creencias. • Tipo de síntoma o enfermedad: gravedad, intensidad y curso natural. Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Factores y Mecanismos Implicados en el Placebo
  16. 16. Free Powerpoint Templates Page 16 Factores Influyentes • Características físicas del Fármaco: Color, tamaño, vía de administración, sabor, coste, pauta posológica, nombre comercial, novedad, prescripción con receta y presencia de efectos indeseables. Mayor efecto placebo en fármacos novedosos, caros y vía parenteral. La expectativa es importante (produce el efecto placebo) Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  17. 17. Free Powerpoint Templates Page 17 2 tipos de Aprendizajes Están implicados condicionamiento clásico o pavloviano y el condicionamiento operante. Primer modelo de aprendizaje: contexto en donde se da la terapéutica Segundo modelo de aprendizaje: Experiencia Previa Algunos investigadores lo atribuyen a estimulo de mecanismos internos que restablecen la “normalidad” Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Factores y Mecanismos Implicados en el Placebo
  18. 18. Free Powerpoint Templates Page 18 Se ha buscado funciones fisiológicas o parámetros biológicos que acompañe al efecto placebo. Se sugiere: En caso de administración por dolor, aumento de secreción de endorfinas o por modulación de estas por la colecistocinina. Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Factores y Mecanismos Implicados en el Placebo
  19. 19. Free Powerpoint Templates Page 19 Características Farmacológicas del Placebo Tiene todas las características de un fármaco •Inicio de Efecto •Un efecto Máximo •Disminución hasta desaparecer Efecto superior en inyectables También tiene efecto Dosis respuesta (2 capsulas de placebo generan mas efecto) * Gráfica Kaplan-Meier basada en los datos combinados que se obtuvieron a partir de dos estudios que proporcionaron indicios de eficacia. En el encarte de la Figura 1 se muestra el porcentaje de sujetos que experimentaron un alivio del dolor durante los primeros 10-25 minutos posteriores al tratamiento. Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Características Farmacológicas del Placebo
  20. 20. Free Powerpoint Templates Page 20 • A mayor tamaño mayor efecto • Color: Tienen mayor analgesia las de color blanco y mayor poder estimulante las de color amarillo. • PERO el placebo es eficaz en pocas dosis, teniendo un 53% de mejora en la primera administración, 40% en segunda y 15% en la tercera. • Es mas efectivo en las enfermedades leves que en las de largo tiempo. Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Características Farmacológicas del Placebo
  21. 21. Free Powerpoint Templates Page 21 Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Características Farmacológicas del Placebo
  22. 22. Free Powerpoint Templates Page 22 Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Características Farmacológicas del Placebo
  23. 23. Free Powerpoint Templates Page 23 Reacciones Adversas que pueden ser ocasionadas por placebo son: •Cefalea •Nauseas y vómitos •Diarrea •Sequedad de boca •Ansiedad •Irritabilidad •Somnolencia •Anorexia •Malestar abdominal o dolor epigástrico Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002 PLACEBO > Características Farmacológicas del Placebo
  24. 24. Free Powerpoint Templates Page 24 PLACEBO EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE NUEVOS MEDICAMENTOS PLACEBO> EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  25. 25. Free Powerpoint Templates Page 25 ARGUMENTOS A FAVOR DE LA UTILIZACIÓN DEL PLACEBO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA MÉTODOLÓGICOS Permite demostrar de forma inequívoca la eficacia del fármaco comparativo en ensayos de superioridad. Permite mejorar la interpretación de los resultados al simplificar comparaciones. Permite demostrar la sensibilidad del estudio al diferenciar entre tratamientos eficaces, menos eficaces y no eficaces. contribuye a interpretar adecuadamente los efectos indeseables atribuibles a un fármaco. Es necesaria en algunos estudios para demostrar eficacia y obtener la autorización del medicamento. Ayuda a controlar los aspectos psicológicos derivados del paciente en un ensayo clínico o investigación Éticos No causa gran perjuicio en la mayoría de paciente si se establece un tratamiento de rescate o una cláusula de retirada al agravarse la enfermedad o el síntoma. Existe un consentimiento expreso del paciente que acepta su participación, sabiendo que puede recibir placebo. PLACEBO > ARGUMENTOS A FAVOR Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  26. 26. Free Powerpoint Templates Page 26 ARGUMENTOS OPUESTOS AL EMPLEO DEL PLACEBO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA MÉTODOLOGICOS El placebo es un tipo de control neutro y para la mayoría de enfermedades es posible utilizar controles positivos de conocida eficacia. El uso de placebos facilita que el resultado sea positivo y transmite la sensación ilusoria de que el fármaco es muy eficaz. La extrapolación de los resultados es más limitada ya que nunca se utiliza en la práctica habitual. Es difícil obtener un enmascaramiento real si se utiliza placebo, pues los efectos adversos pueden descubrir el tratamiento activo. Facilita la realización de estudios con pocos pacientes. Éticos El uso de placebo en enfermedades en que se conoce la existencia de un fármaco eficaz es una forma de denegar el tratamiento. Puede ser dañino y empeorar la enfermedad Es una forma de engaño al paciente Comporta un cambio sustancial en la relación médico-paciente ya que esta relación se basa en la obligación de curar o aliviar. PLACEBO > ARGUMENTOS EN CONTRA Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  27. 27. Free Powerpoint Templates Page 27 Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  28. 28. Free Powerpoint Templates Page 28 Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  29. 29. Free Powerpoint Templates Page 29 Placebo en la investigación clínica • Hace mas de 50 años, el placebo ocupa un lugar relevante en la investigación clínica de nuevos medicamentos. • El fármaco requiere demostrase superior al placebo en la indicación que se trata dentro de un ensayo clínico. Fármacos deben demostrar eficacia combatiendo las patologías Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  30. 30. Free Powerpoint Templates Page 30 Placebo en la investigación clínica • El placebo se utiliza como grupo de control de la evolución del trastorno y los resultados obtenidos muestran la eficacia mínima requerida por cualquier fármaco. • El placebo es esencial en el desarrollo farmacéutico y no esta exento de polémicas. No se autorizan medicamentos inferiores al placebo Medicamento tiene que ser superior al placebo en dos ensayos clínicos diferentes. Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  31. 31. Free Powerpoint Templates Page 31 Placebo en la investigación clínica Demuestra de forma inequívoca la eficacia del fármaco. Se necesitan menos pacientes. Interpreta adecuadamente los efectos indeseables atribuibles a un fármaco. No causa gran perjuicio a la mayoría de los pacientes. Existe consentimiento informado del paciente El placebo es un control neutro y en algunas enfermedades se puede utilizar control positivo. El uso de placebo suele ser positivo, transmite sensación ilusora de fármacos muy eficaces. Exclusión de pacientes sensibles al placebo. Extrapolación de datos limitada. el placebo puede ser dañino y empeorar la enfermedad. Es una forma de engaño al paciente. El consentimiento informado puede ser poco explicito o confuso . Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  32. 32. Free Powerpoint Templates Page 32 Placebo en la investigación clínica • La publicación de la nueva relación de la Declaración de Helsinki (Edimburgo 2000). • Apertura de nuevos debates sobre el uso de placebo en la investigación clínica. • Art 29 Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados mediante comparación con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos disponibles. Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  33. 33. Free Powerpoint Templates Page 33 Placebo en la investigación clínica • Formulación de criterios básicos para la utilización de placebo en ensayos clínicos los cuales son: • Ausencia de tratamientos eficaces • Eficacia reconocida del placebo en esa enfermedad • Escasa gravedad de la enfermedad. Inexistencia de tratamiento estándar. Existencia de tratamientos estándar poco eficaces o ausencia de evidencia científica de su eficacia. Eficacia relativa del placebo para la enfermedad Escasa gravedad de la enfermedad o síntoma. Enfermedad de curso oscilante con exacerbaciones. Existencia de clausulas de retirada del estudio por ineficacia. Consideración de la fase de estudio. Las fases son 4 1 plenamente justificado 2 es necesario para demostrar la eficacia del fármaco. 3 es menos necesario o incluso innecesario. 4 solo es necesario cuando se evalúan variables que no han sido contempladas en etapas previas a su comercialización Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  34. 34. Free Powerpoint Templates Page 34 Placebo en la investigación clínica • El empleo de placebo no se lleva exclusivamente como tratamiento de control. Finalización de empleo de fármacos para observar síntomas de rebote o abstinencia al tratamiento. Finalización de empleo de fármacos para observar síntomas de rebote o abstinencia al tratamiento. Establecer diseño de doble simulación Analizar el valor terapéutico de las combinaciones de medicamentos y establecer si existen interacciones farmacológicas Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002
  35. 35. Free Powerpoint Templates Page 35 Consideraciones éticas Eladi Baños J., Farré magí A., Principios de farmacología clínica, Editorial Masson, Barcelona 2002

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