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01002394 Equipo Para Administracion De Sangre 01002394 Equipo Para Administracion De Sangre Document Transcript

  • Asuntos Regulatorios FENWAL COLOMBIA LTDA FICHA TÉCNICA DE PRODUCTOS INFORMACIÓN GENERAL NOMBRE REGISTRADO EQUIPO PARA ADMINISTRACION DE SANGRE NOMBRE COMERCIAL Equipo para administración de sangre sin aguja No. REGISTRO 2007DM-0000432-R2 FECHA RESOL 22/11/2006 FECHA VCTO REGISTRO 07/12/2016 CODIGO: MRC2104P PAIS ORIGEN COLOMBIA REF. TECNICA ISO 13485 MARCA FENWAL, BAXTER FABRICANTE LABORATORIOS BAXTER S.A. IMPORTADOR N/A TITULAR FENWAL COLOMBIA LTDA COMPLEMENTO DESCRIPCIÓN Equipo para administración de sangre sin aguja Marco llave rodillo: Polipropileno o acrílico; Conector: Acrilonitrilo/Butadieno/Estireno; Tubos: Polivinilcloruro; Adaptador con filtro: Nylon/Polivinilcloruro/Caucho Latex; Funda Protectora: Polietileno de baja densidad; Adaptador: polivinilcloruro; Ensamble subarmadura bushing C/2; Tubos y Filtros: Polivinil Cloruro, Nylon; Ensamble adaptador Flash ball: Acrilonitrilo/Butadieno/Estireno, Goma de caucho transparente; Ensamble COMPOSICION: bushing con filtro: Polivinilcloruro, Poliéster. INDICACIONES GENERALES Infusión de sangre o sus derivados. USO: Infusión de sangre o sus derivados. PRESENTACION Equipo desechable con superficies internas estériles y no pirogénicas para COMERCIAL: administrar sangre. ADVERTENCIAS / PRECAUCIONES Usar técnica aséptica ENVASE: N/A EMPAQUE: Empacados individualmente en bolsa de papel grado médico (peel pouch) EMBALAJE: Caja de cartón corrugado. FACTOR DE EMPAQUE: Caja x 40 unidades. VIDA UTIL: 60 meses. CONDICIONES DE Condiciones normales de almacenamiento, Almacénese en un lugar fresco y ALMACENAMIENTO: seco. CONDICIONES ESPECIALES DE Usar técnica aséptica. Se recomienda el uso de un equipo de administración por MANIPULACION: cada unidad de sangre. CLASIFICACIÓN DE IIa Este documento no debe ser reproducido o publicado a otros sin previa autorización de FENWAL COLOMBIA LTDA. Línea de Atención al Cliente: 57-2-487-4747 Impreso: 01/12/2008 www.fenwalinc.com Página 1de 4