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Memoria de Actividad de ENAC 2010
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Memoria de Actividad de ENAC 2010

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Ya puede consultar la Memoria de Actividades 2010 de ENAC, un recorrido por las actividades y acontecimientos más significativos de un año en el que ENAC ha seguido trabajando para que el sistema de acreditación en España continúe dando respuesta a las demandas del mercado, en todos los campos y respondiendo a las necesidades de la sociedad.

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  • 1. Informe de actividad Introducción El año 2010 ha estado marcado por importantes hitos tanto de Salud y Seguridad en el Trabajo; ensayos para la identi- para la propia ENAC como para el sector de evaluación de ficación de virus en alimentos y detección de alérgenos; o la conformidad. Las actividades en las que la acreditación en certificación de centros y servicios de transfusión; son de ENAC está implicada es cada vez mayor y, durante el algunos ejemplos de las áreas donde ENAC ha ampliado su año pasado se ha extendido a nuevas áreas, en una buena actividad y concedido nuevas acreditaciones, demostrando parte relacionadas con la protección del medioambiente, que son cada vez más los sectores que demandan la acre- la eficiencia energética, la seguridad y salud, poniendo de ditación como garante de la competencia técnica de sus manifiesto la trascendencia que tiene la acreditación en actividades y servicios. aquellos temas que son actualmente de preocupación y trascendencia social. En lo que respecta al resultado concreto de la actividad, el año 2010 se cierra con 720 Laboratorios de Ensayo acredi- Todo ello se ha concretado en un mantenimiento al alza tados, 150 Laboratorios de Calibración, 201 Entidades de de la actividad; a finales de 2010, son más de 1.300 las Inspección, 93 Entidades de Certificación, 107 Organismos organizaciones acreditadas, que supone un total de 1.988 de Control, 11 Verificadores Medioambientales, 5 Verifica- acreditaciones concedidas en la práctica totalidad de los dores de Comercio de Derechos de Emisión, 23 entidades sectores económicos con una repercusión directa en la se- que disponen de certificado de cumplimiento de BPL y 2 guridad y el bienestar de las personas, la calidad de los Proveedores de Programas de Intercomparación. productos y servicios y la protección del medioambiente. En el escenario internacional, en 2010, nuevos países se La actividad ha llegado a sectores nuevos y de gran reper- han incorporado a la firma de los Acuerdos de Reconoci- cusión empresarial y social como los ensayos de equipos miento Mutuo, MLA, siendo ya 64 los países firmantes de de comunicación y caracterización de antenas; ensayos dichos acuerdos que facilitan el movimiento en los merca- para la determinación de la tasa de absorción específica dos exteriores al reducir los obstáculos técnicos al comer- en móviles; ensayos de caracterización de biomasa vege- cio. Otro hito importante ha sido la firma del Acuerdo Mar- tal como combustible; a Organismos de Control para la co de Asociación entre la Comisión Europea y la European eficiencia energética de las instalaciones de alumbrado Accreditation Co-operation (EA) que formaliza la relación exterior; en artículos pirotécnicos; en Sistemas de Gestión entre ambas organizaciones que comenzó con la adopción 2
  • 2. Informe de actividadde un nuevo paquete legislativo europeo, en particular el Como culminación de este año de intensa actividad, llegóReglamento nº (EC) 765/2008 del Parlamento Europeo y del la designación de ENAC por parte del Gobierno españolConsejo del 9 de julio de 2008, y el reconocimiento de EA como único organismo nacional de acreditación al que en-como la infraestructura de acreditación oficial europea. comendar el ejercicio de la actividad de la acreditación al servicio del interés generalENAC ha mantenido un año más un papel muy activo en losForos y decisiones que se han ido adoptando en las organi- En las siguientes páginas, se recoge al detalle el fruto de unzaciones europeas e internacionales de acreditadores, de nuevo año de esfuerzo y trabajo para consolidar, aún más,las cuales es miembro. la actividad de la acreditación y seguir prestando el servicio competente y fiable que nuestra sociedad requiere.Durante 2010 ENAC ha seguido trabajando para optimizarsus procedimientos y herramientas de trabajo para ofrecerun mejor servicio, más ágil y eficiente. En esta línea se si- Entidad Nacional de Acreditacióntúan los nuevos proyectos y acciones desarrollados dentrodel Plan Adapta, así como la incorporación de nuevos ser-vicios y funcionalidades tanto en el sEgNAC como en supágina web.Desde el punto de vista de la organización interna, la enti-dad ha seguido apostando por el capital humano como fac-tor clave para prestar el mejor servicio, incorporando nue-vo personal, muy especializado, para adaptarse a la propiadiversificación de la actividad de ENAC; y se ha ampliadola colaboración con instituciones, colegios profesionales,centros de investigación, universidades, con las que ENACtiene suscritos acuerdos de colaboración, para ampliar elbanco de auditores expertos. 3
  • 3. 4
  • 4. 1 Informe de Actividad2 Actividad Internacional3 Comunicación4 La Asociación 5
  • 5. 16
  • 6. d e e d rm ida fo tivIn c a Datos destacados del año La acreditación en cifras Evaluación de la calidad del servicio Mejoras en el proceso Documentos elaborados o revisados Sectores 7
  • 7. Informe de actividad Datos destacados del año aciones 1312 acredit aciones Organiz as ad 1998 Acredit Nuevas 6273 Días d e evalu ación 249 des solicitu s iniciale ías Auditor s 431 A de alca ones mpliaci s nce 237 iniciale 8
  • 8. Informe de actividad es Auditor os ad cualific 661 as ación, de form ión,Jornad cualificac 89 Nuevas iones de aud ac cualific res ito 169 zación hom ogenei res ito de aud 1209 Aparici en pren ones sa 400 iones S upervis res ito de aud 300 mil s Cliente os ch satisfe 95% s Acceso na web a la pági 9
  • 9. Informe de actividad La acreditación en cifras AcrEdItAcIoNEs coNcEdIdAs EN 2010 Ensayo 123 Calibración 18 Inspección 65 Certificación de Sistemas de Gestión 9 Certificación de Producto 13 Verificadores Medioambientales 1 Organismos de Control 29 Proveedores Programas Intercomparación 1 Buenas Prácticas de Laboratorio 2 Nuevas acreditaciones concedidas. Evolución 261 203 207 188 2007 2008 2009 2010 10
  • 10. Informe de actividaddAtos globAlEs 2010 EsQUEMAs Entidades acreditadas Acreditaciones Ensayo 720 1062 Calibración 150 341 Inspección 201 232 Certificación de Sistemas de Gestión 27 73 Certificación de Producto 59 95 Certificación de Personas 7 7 Verificadores Medioambientales 11 11 Verificadores Comercio Derechos Emisión 5 5 Organismos de Control 107 144 Proveedores Programas Intercomparación 2 2 Buenas Prácticas de Laboratorio 23 26 11
  • 11. Ensayos Perfiles de adnInforme de actividad Huellas dactilares Drogas Ensayos Aerogeneradores Aguas potables Materiales de construcción Ciclomotores Captadores solares Biocombustibles Electrodomésticos AcrEdItAcIoNEs dE ENsAYo 2010 Juguetes Agroalimentario 271 Artículos puericultura Metales preciosos Medioambiente 252 Módulos fotovoltaicos Producto Industrial 223 Productos químicos Equipos de telecomunicaciones Construcción 113 Redes de seguridad Acústica 93 Salas limpias Geotecnia Sanitario 59 Aceite de oliva Varios 51 Vinos Envases de alimentos Fitosanitarios Plaguicidas Vertidos Ruido / contaminación acústica Emisiones contaminantes Radiactividad ambiental 1062 Cabinas de bronceado 992 Vibraciones 920 Extractores de humos 842 Automóviles Pirotecnia Tintas Refractarios Pavimentos deportivos Residuos sólidos Barreras de seguridad Armas de fuego Calzado Detergentes Explosivos Fertilizantes 2007 2008 2009 2010 Extintores Minerales Turbinas 12 Vidrio Geotextiles
  • 12. Calibrac Básculas Prensas Termómetros Informe de actividad Analizadores de calidad del aire Señales de vídeo Cámaras termométricas CalibraciónENErgÍA EÓlIcAMedidores de gases Fibra ópticas Brillómetros Colorímetros triestímulo Espectrofotómetros de reflectancia AcrEdItAcIoNEs dE cAlIbrAcIÓN 2010 Frontofocómetros Mecánica 96 Transmisores Trasductores Fluidos 61 Manómetros Electricidad 45 Viscosímetros Medidores láser Temperatura y Humedad 43 Luxómetros Dimensional 32 Sonómetros Vibrómetros Química mezcla de gases 22 Dosímetros personales Óptica 17 Micrómetros Monitores portátiles Tiempo y Frecuencia 15 Equipos de radiodiagnóstico Acústica 6 Tacómetros Osciloscopios Varios 4 Multímetros Temporizadores Detectores termoluminiscentes Cronómetros 336 341 Generadores de pulsos 324 311 Perfilómetros Centrífugas Velocímetros Cámaras de ionización Telurómetros Etilómetros Decelerómetros Vasijas y matraces Amplificadores Densímetros Durómetros Comparadores Calibres Transformadores 2007 2008 2009 2010 Gausímetros Fluxímetros Balanzas 13 Llaves dinamométricas
  • 13. Inspecci Medioambiente AguasInforme de actividad Emisiones Atmósfera Inspección Residuos Suelos Agroalimentaria Cerdo Ibérico Industrias agroalimentarias AcrEdItAcIoNEs dE INsPEccIÓN 2010 Pesca y acuicultura Medioambiental 82 Bienestar animal Lista Marco Industrial 49 sanitaria Inspección técnica de vehículos 42 Calidad de ambientes interiores Licencias urbanísticas (ECLUS) 27 Instalaciones de riesgo de Legionella Agroalimentaria 13 ItV Embarcaciones de recreo 7 Inspecciones periódicas Autorización transporte escolar Sanitaria 7 Inspección vehículos siniestrados Parques e instalaciones deportivas 4 Legalización reformas de importancia Navegación aérea 1 Vehículos usados de importación Industrial Cables de acero Equipos de detección y medida de gases Entidades colaboradoras en la gestión de Licencias 232 Urbanísticas Explosivos y pirotecnia 186 Máquinas recreativas 183 184 Instalaciones petrolíferas Instalaciones de protección contraincendios Material rodante ferroviario Pararrayos Parques infantiles Instalaciones deportivas Gases combustibles Instalaciones petrolíferas Líneas de alta tensión 2007 2008 2009 2010 Obras subterráneas Cemento 14 Embarcaciones de recreo
  • 14. Organis organismos de control Accidentes graves Informe de actividad Almacenamiento de productos químicos Eficiencia energética del alumbrado exterior Organismos de control ENErgÍA EÓlIcA Instalaciones térmicas en edificios Máquinas Estaciones de servicio para vehículos a gas AcrEdItAcIoNEs dE orgANIsMos dE coNtrol 2010 Aparatos a presión Reglamentos de instalaciones de seguridad industrial 59 Instalaciones de almacenamiento de GLP Metrología legal: instrumentos en servicio 31 Seguridad minera Directiva de equipos a presión 15 Directiva de productos de la construcción 12 Transporte de mercancías peligrosas Directiva de ascensores 12 Equipos de protección individual Metrología legal: puesta en servicio 10 Calderas de agua caliente Reglamento de combustibles gaseosos: aparatos de gas 8 Directiva de equipos de protección individual 6 Transporte de mercancías perecederas Compatibilidad electromagnética 5 control metrológico Directiva de equipos a presión transportables 4 Instrumentos de pesaje Directiva de aparatos a gas 3 Taxímetros Directiva de embarcaciones de recreo 2 Directiva de recipientes a presión simples 2Sistemas de medida sobre camiones cisterna de líquidos Directiva de artículos pirotécnicos 1 Surtidores o dispensadores Directiva de calderas nuevas de agua caliente 1 Contadores de energía eléctrica Directiva de equipos marinos 1 Instrumentos de medida de temperatura Reglamento de artificios pirotécnicos 1 Manómetros 144 Analizadores de gases de escape 121 Instrumentos acústicos 89 Opacímetros Cinemómetros 55 Contadores de agua Contadores de gas Contadores de gasóleo 2007 2008 2009 2010 Contadores de máquinas recreativas de tipo B y C Etilómetros 15
  • 15. de gestiónInforme de actividad Certificación de sistemas de gestión AcrEdItAcIoNEs dE cErtIFIcAcIÓN dE sIstEMAs dE gEstIÓN 2010 73 65 S. G. Calidad 27 63 62 S. G. Medioambiental 20 S. G. Calidad aeroespacial 7 S. G. Centros técnicos tacógrafos 7 S. G. I + D + i 6 S. G. Seguridad de la información 2 S. G. Seguridad de los alimentos 2 S. G. OHSAS 2 de persona 2007 2008 2009 2010 Certificación de personas AcrEdItAcIoNEs dE cErtIFIcAcIÓN dE PErsoNAs 2010 7 7 Auditores y gestores de sistemas de calidad 2 5 5 Ensayos no destructivos 1 Soldadores de polietileno 1 Inspectores de soldadura 1 Dirección de proyectos 1 Instaladores de gas 1 2007 2008 2009 2010 16
  • 16. de Prod Industriales Electrodomésticos Informe de actividad Productos de la construcción Productos para la seguridad contra incendiosAparamenta y pequeño material eléctrico para instalacio- Certificación de producto ENERGÍA EÓLICA nes de baja tensión Medios y equipos de protección personal, individual y colectiva Medios y equipos de protección ACREDITACIONES DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO 2010Componentes y equipos de electrónica y telecomunica- Agroalimentario 45 ciones Muebles de cocina Manufacturados 30 Equipamiento y señalización vial /barreras carreteras Proyectos I+D+i 9 Plásticos Procesos y servicios 5 Dispositivos antipánico y de emergencia Dispositivos de cubrimiento y cierre Certificación forestal (PEFC) 4 Radiadores Sanidad 2 Equipamiento de áreas de juego Parques eólicos Agroalimentarios Denominaciones de Origen Aves de corral Frutas y Hortalizas Industrias agroalimentarias Jamón Serrano (ETG) 95 Piensos 92 Producción agraria ecológica 82 Producción integrada 77 Carne vacuno Alimentos sin gluten Productos ibéricos Procesos y Servicios Productos y Gestión forestalInteroperabilidad (ETI) del material rodante del sistema ferroviario transeuropeo de alta velocidad Turismo de naturaleza Control de mando y señalización ferroviariaCalidad de Servicios de concesionarias de terminales o 2007 2008 2009 2010 estaciones marítimas y de compañías navierasCalidad de Servicio para el tráfico de automóviles nuevos Servicios de Salud 17
  • 17. Informe de actividad Evaluación de la calidad del servicio % clientes satisfechos Claridad de la información y de la documentación del proceso 91,6 Facilidad para cumplimentar la solicitud 82,4 Disponibilidad y contenido del presupuesto 84,2 Facilidad para acordar la fecha de auditoría 88,0 Claridad y contenido del programa de auditoría 94,5 Competencia técnica del equipo auditor 95,0 Comportamiento y trato del equipo auditor 94,5 Cumplimiento del programa de auditoría. 93,9 Claridad y contenido de los informes de auditoría 86,6 Imparcialidad de la evaluación 94,7 Adecuación de la evaluación a su organización y su actividad 87,8 Valor añadido de la auditoría 84,2 Rigor en el proceso de acreditación 95,0 Profesionalidad del personal de ENAC 96,6 Plazos del proceso de acreditación 76,5 Valor que el mercado otorga a la acreditación 83,0 Facilidad para contactar con el personal de ENAC 93,5 Plazo de respuesta a sus consultas 92,6 Calidad de la información recibida en respuesta a sus consultas 91,0 Atención y trato recibido 97,3 Tratamiento de sus reclamaciones 92,0 Sistema de facturación 84,1 0 50 % 100 % Ficha de la encuesta Encuestas realizadas (universo): 1168. Respuestas recibidas (muestra): 476 (40,8% de respuesta). Tipo de cuestionario: autoaplicado que consta de: 25 preguntas de selección única entre opciones para la valoración cualitativa de los distintos aspectos del servicio, de respuesta obligatoria. 7 preguntas abiertas, de respuesta no obligatoria, en las que los encuestados pueden aportar mayor información sobre sus valoraciones. Encuesta electrónica realizada por empresa de servicios y tecnología de encuestación. 18
  • 18. Informe de actividadMejoras en el procesoCon el objetivo de poner a disposición del mercado un La potenciación de los recursos humanos ha sido un aspec-servicio ágil, moderno y eficiente que satisfaga las nece- to clave de las mejoras desarrolladas, con la creación delsidades de los agentes implicados, simplifique la gestión Equipo de Gestión Operativa y de la figura del Responsabley mejore la eficacia de los procesos de evaluación, se han de Cliente, quien en colaboración con los actuales Respon-desarrollado los proyectos y acciones previstas en el marco sables de Expedientes, coordina, gestiona y dinamiza losdel Plan ADAPTA, programa de adecuación, mejora y mo- procesos de acreditación de las entidades que operan ydernización del sistema de evaluación. solicitan la acreditación en más de un esquema (ensayos, calibración, inspección o certificación) o sector (agroali-Las actuaciones desarrolladas en 2010 han aunado los mentario, medioambiente, industrial, sanitario…).distintos ámbitos -procesos, métodos, herramientas y per-sonas- implicados en la gestión de la acreditación y han Su actuación como interlocutor principal con el cliente con-ido dirigidas a la reducción de la burocracia, la eliminación tribuirá a mejorar la eficacia de los procesos de evalua-sistemática y progresiva de las partes del proceso que no ción, optimizar los recursos y prestar un servicio integralgeneren valor y la incorporación decidida de las tecnolo- adaptado a las características y necesidades de las orga-gías de la información a todos los niveles del proceso. nizaciones que disponen de más de una acreditación, que representan el 30% de las empresas acreditadas.El desarrollo de modelos de evaluación de organizacionescon múltiples emplazamientos adaptado a las caracterís-ticas de diferentes tipos de organizaciones - entidades deinspección, organismos de control y entidades de certifi-cación - permite eliminar posibles ineficiencias asociadasa la repetición de acciones, o al consumo inapropiado derecursos, mejorando el servicio prestado a estas organiza-ciones.La incorporación de nuevos servicios basados en tecnolo-gías de la información, en sEgNAC y en el portal ENAC,como la consulta de la situación de expedientes, la comu-nicación de los acuerdos de la Comisión de Acreditación, oel desarrollo de la solicitud electrónica que se implantaráen 2011, junto con el desarrollo de herramientas específi-cas de las auditorías como los informes de auditoría elec-trónicos o designación telemática de auditores facilitan lacomunicación entre las entidades, ENAC y los auditores, ypermiten una optimización sustancial de los plazos y cos-tes asociados. 19
  • 19. Informe de actividad Documentos elaborados o revisados La evolución de los procesos y criterios de acreditación, junto con la continua adecuación, mejora y modernización del sistema de evaluación y la creciente implantación de la evaluación de la conformidad acreditada en los distintos sectores de actividad, han supuesto que en 2010 se haya realizado una amplia labor de desarrollo y actualización de la documentación aplicable. gENErAlEs CEA-ENAC-01 Rev. 7 Criterios para la utilización de la marca ENAC o referencia a la condición de acreditado NO-11 Rev. 4 Desviaciones: Clasificación y Tratamiento NT 17 Rev. 3 Independencia, Imparcialidad e Integridad de Entidades lAborAtorIos PAC-ENAC-LEC Rev. 4 Procedimiento de Acreditación de Laboratorios NT 32 Rev.2 Análisis Microbiológico: Documento Aclaratorio NT 48 Rev.1 Laboratorios Clínicos: Alcances de Acreditación PE-ENAC-08 Rev.3 Gestión de Intercomparaciones de EA G-ENAC-13 Rev.2 La calibración de instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático Calibración de instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático: Ajustes durante G-ENAC-17 Rev.1 el proceso de calibración VErIFIcAdorEs PAC-ENAC-VMA Rev.4 Procedimiento de Acreditación de Verificadores Medioambientales, VMA Criterios Específicos de Acreditación de Verificadores de Régimen de Comercio de Derechos CEA-ENAC-09 Rev.4 de Emisión de Gases de Efecto Invernadero ProVEEdorEs dE ProgrAMAs dE INtErcoMPArAcIÓN PAC-ENAC-PPI Rev.3 Procedimiento de Acreditación de Proveedores de Programas de Intercomparación 20
  • 20. Informe de actividad cErtIFIcAcIÓN PAC-ENAC-EC Rev.4 Procedimiento de Acreditación de Entidades de Certificación Criterios Específicos de Acreditación. Entidades de Certificación de Proyectos de I+D+i y de CEA-ENAC-02 Rev.5 la Actividad de I+D+i del Personal Investigador Certificación de proyectos de I+D+i y de la actividad de I+D+i de personal investigador: NT 10 Rev.4 requisitos particulares para la acreditación Certificación de Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo: Criterios Especí- CEA-ENAC-12 Rev.4 ficos de Acreditación Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad y Ambiental. Criterios Específicos de CEA-ENAC-16 Rev.2 Acreditación Requisitos particulares para la acreditación de entidades de certificación de sistemas de NT 06 Rev.6 calidad en el Esquema Español de Certificación del Sector Aeroespacial Requisitos particulares para la acreditación de Entidades de Certificación de Sistemas de NT 23 Rev.3 Calidad de Centros Técnicos de Tacógrafos Digitales según UNE 66926 Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria: Alcance de la Acreditación (Documento NT 50 Rev.1 EA 3/11"Food safety Management Systems: Scope for Accreditation") NT 52 Rev.1 Certificación de Producto Agroalimentario: Alcances por categoría de producto orgANIsMos dE coNtrol PAC-ENAC-OC Rev.1 Procedimiento de Acreditación de Organismos de Control Control Metrológico del Estado: Requisitos de competencia técnica de organismos notifica- CGA-ENAC-OCML Rev.1 dos, de control metrológico y autorizados de verificación metrológica CGA-ENAC-OCI Rev.1 Organismos de Control de Instalaciones: requisitos de competencia técnica CGA-ENAC-OCP Rev.1 Organismos de Control de Productos: requisitos de competencia técnica Organismos de Control de Reglamentos de Productos Industriales: Acreditación por Grupos NT 42 Rev.5 de Productos INsPEccIÓN PAC-ENAC-EI Rev.4 Procedimiento de Acreditación de Entidades que realizan Inspección NT 49 Rev.1 Evaluación de Entidades de Inspección Medioambiental de Vigilancia y ControlToda la documentación se encuentra a disposición de los interesados en la página web de ENAC www.enac.es 21
  • 21. Informe de actividad sectores Construcción ENsAYos Y PrUEbAs dE MAtErIAlEs Las características de los materiales que se incorporan a las obras constituyen un factor básico para la seguridad y la calidad final de lo construido y para el propio proceso Estas pruebas se realizan sobre una gran variedad de materiales y productos, como aglomerantes -cementos, hormigón, cales, yesos- y sus prefabricados, armaduras constructivo y, por tanto, una garantía para los distintos de acero, estructuras, materiales cerámicos, impermeabi- agentes del sector –promotores, proyectistas, constructo- lizantes, suelos y pavimentos, grifería y sanitarios, mate- res- y para el usuario final. riales aislantes, carpinterías, tuberías y componentes de conducción, geotecnia... Al finalizar el año 113 laboratorios cuentan con la acredita- ción para realizar las distintas pruebas y análisis (composi- ción, resistencia, estabilidad, permeabilidad, aislamiento, comportamiento al fuego...) que permiten establecer las prestaciones de los productos, sistemas y componentes constructivos. ElEMENtos dE cErrAMIENto En el año 2010 se ha producido un repunte en las acredi- taciones de laboratorios que realizan ensayos sobre ele- mentos de cerramientos de huecos en edificación y sus accesorios -puertas, ventanas herrajes y vidrios, entre otros- concediéndose 6 nuevas acreditaciones. Todo ello viene marcado, por un lado, por la necesidad que tienen los fabricantes de realizar el automarcado CE en base a ensayos de laboratorios acreditados y, por otro, por las medidas legislativas y de promoción de la eficiencia energética y la concienciación sobre el ahorro energético en los edificios que hace necesario el conocimiento de las características de la transmitancia térmica de estos ele- mentos. AcústIcA EN EdIFIcAcIÓN Con el desarrollo legislativo para la prevención y protec- Este incremento se ha mantenido en 2010, hasta alcanzar ción de la contaminación acústica de los últimos años, y la las 77 acreditaciones. aprobación del Documento Básico de Protección frente al Ruido del Código Técnico de Edificación, las acciones para reducir y controlar dicha contaminación han experimentado un gran crecimiento, y con él el número de acreditaciones a laboratorios de ensayo. 22
  • 22. Informe de actividadorgANIsMos NotIFIcAdos PArA dIrEctIVA dE ProdUctos dE lA coNstrUccIÓNLa actividad de los Organismos de Control ha ido en au- El marcado CE avala que el producto cumple con los requi-mento durante los últimos años y como consecuencia de sitos de seguridad esenciales (resistencia mecánica y esta-ello, ha habido un crecimiento tanto en las acreditaciones bilidad; higiene, salud y medioambiente; seguridad en casoiniciales como en las ampliaciones solicitadas. de incendio y seguridad de utilización y protección contra el ruido) establecidos en la propia Directiva y concretadosAl finalizar 2010 doce entidades cuentan con la acredita- en las más de 200 normas armonizadas desarrolladas des-ción para realizar, como organismo notificado, las distintas de su publicación.actividades requeridas para el marcado CE de los diferen-tes productos: fábricas de albañilería, aditivos, prefabrica-dos de hormigón, mezclas bituminosas, etc. cubiertos por laDirectiva de Productos para la Construcción (89/106/CEE). 23
  • 23. Informe de actividad cErtIFIcAcIÓN dE horMIgÓN El Real Decreto 1247/2008, de 18 de julio, por el que se aprueba la “Instrucción de hormigón estructural (EHE-08)” hace uso de la certificación de producto acreditada como mecanismo de generación de confianza. Establece la posibilidad de llevar a cabo una importante reducción del control de calidad reglamentariamente es- tablecido para aquellos productos que dispongan de una marca reconocida por la Administración, para lo cual, debe estar concedida por una entidad de certificación acreditada por ENAC. Dicha disminución de controles se concreta en capacitar a la Dirección Facultativa para aplicar unas consideracio- nes especiales para algunos productos y procesos, bási- camente hormigón, acero y elementos prefabricados, que permiten optimizar el control de calidad reduciendo tanto la documentación exigida, como la cantidad de ensayos o comprobaciones experimentales solicitados en la obra para los productos certificados. En 2010 se concedió la primera acreditación para la certifi- cación de hormigón según los requisitos establecidos en la EHE-08, que viene a sumarse a los servicios de certificación acreditados de otros productos de la construcción: cemen- to, materiales aislantes térmicos, aparatos sanitarios, gri- fería, prefabricados, tuberías, equipos de protección contra incendios, puertas, ventanas, etc. INstAlAcIoNEs Diferentes instalaciones y servicios asociados a la edifica- ción que inciden en la seguridad, la protección y el bien- estar de los usuarios están regulados por legislación que requiere la realización de inspecciones iniciales y/o perió- dicas. Es el caso de los sistemas de protección contra incendios, las instalaciones térmicas, las instalaciones eléctricas de baja tensión, o los centros de trasformación propios, los depósitos fijos de uso común de gases licuados, los ascen- sores o las propias grúas. ENAC ha concedido más de 80 acreditaciones para llevar a cabo estas actividades. 24
  • 24. Informe de actividadlAborAtorIos dE coNtrol dE cAlIdAd EN lA coNstrUccIÓNEn aplicación de la Ley Omnibus, la reciente modificación Con este nuevo esquema los laboratorios de construcciónde la Ley de Ordenación de la Edificación (LOE) ha supues- españoles disponen de la herramienta necesaria para queto la eliminación de la exigencia de la acreditación previa sus clientes puedan distinguir a aquellos que han demos-de los laboratorios de ensayo y las entidades que realizan trado que disponen de la más alta competencia técnica ho-actividades de control de calidad en la construcción que mologable a nivel europeo e internacional de aquellos queotorgaban las Comunidades Autónomas. no lo han hecho.Para los laboratorios esta modificación supone de facto latransformación de una actividad regulada en un mercadocuasi voluntario en el que cualquier agente, con la merapresentación de la declaración responsable, podrá ofrecersus servicios. Y es en este escenario en el que la acredi-tación, como mecanismo de diferenciación basado en lacompetencia técnica, demuestra todo su potencial.Por ello ENAC ha desarrollado un esquema de acreditaciónespecífico que, partiendo del rigor técnico y reconocimien-to internacional de todo esquema de acreditación ENAC,se adapta a las necesidades y especificidades del sector.ENtIdAdEs colAborAdorAs EN lA gEstIÓN dE lIcENcIAs UrbANÍstIcAsEl Ayuntamiento de Madrid y ENAC firmaron en 2009 un Desde el 1 de abril de 2010 y hasta el 31 de marzo de 2011,convenio para el desarrollo de un esquema de acreditación las 27 ECLUS que han superado este proceso desarrollaránde Entidades Colaboradoras en la Gestión de Licencias Ur- sus labores de verificación en el ámbito de las “comunica-banísticas (ECLUS). El esquema se abrió en agosto de ese ciones previas” y en el “procedimiento de implantación oaño, con la publicación simultánea de los requisitos espe- modificación de actividades”.cíficos de acreditación por parte del Ayuntamiento y unaNota Técnica por parte de ENAC. Para actuar a partir del 1 de abril de 2011 en la segunda fase las ECLUS, tras superar un nuevo proceso de forma-En 2010 se ha desarrollado, de acuerdo con el calendario ción, deben obtener una ampliación de la acreditación que,establecido por el propio Ayuntamiento, la primera fase del junto con la autorización municipal, les permitirá desarro-proceso de acreditación inicial de las ECLUS, que requiere llar sus funciones en los diferentes procedimientos ordina-realizar una visita preliminar y, una vez superado el proceso rios de gestión de licencias urbanísticas.de formación establecido por el Ayuntamiento y tras unaautorización provisional, obtener una primera acreditaciónpara realizar estas funciones. 25
  • 25. Informe de actividad Transportes AEroEsPAcIAl En Europa operan unas 1.000 constructoras y 20.0000 pro- veedores. En este sector, la acreditación constituye un ele- mento clave para la adopción y aplicación de criterios cada vez más consistentes y homogéneos de seguridad, calidad y protección del medioambiente. La autoridad europea de aviación en materia de seguridad, la Agencia Europea de Seguridad Aérea (EASA), aprobó la modificación de la reglamentación existente en materia de control de suministradores, reconociendo al esquema in- ternacional ICOP “Industry Controlled Other Party”, como medio aceptable de reconocimiento del control de la “ca- dena de suministro” por otras partes distintas al propio fabricante aeroespacial. Este esquema está gestionado en España por TEDAE (Aso- ciación Española de Tecnologías de Defensa Aeronáutica y Espacio), y apoyado en la acreditación de ENAC. Este reconocimiento supone un nuevo espaldarazo a la fia- bilidad de los servicios acreditados en este esquema para el que al finalizar 2010, un total de 7 entidades de certifi- cación incluyen en sus alcances de acreditación alguna de las normas establecidas dentro del mismo. VErIFIcAcIÓN dE EMIsIoNEs gEI EN AVIAcIÓN A finales de 2010 se concedieron las primeras acredita- Al finalizar el año el Gobierno aprobó las normas básicas ciones para la verificación del comercio de derechos de de los sistemas de acreditación y verificación de las emi- emisión de gases de efecto invernadero en el sector de la siones de gases de efecto invernadero de los operadores aviación. aéreos, lo que ha supuesto la designación de ENAC como entidad de acreditación de los verificadores del sector. La Ley 1/2005, de 9 de marzo, por la que se regula el ré- gimen de comercio de derechos de emisión de gases de Con esta normativa se adapta el esquema de acreditación efecto invernadero, recientemente reformada por la Ley de verificadores en este sector al marco general de acredi- 13/2010, de 5 de julio, preveía que los operadores aéreos tación establecido en Europa por el Reglamento 765/2008 debían presentar, antes del 28 de febrero de 2011, los in- y, en España, por el Real Decreto 1715/2010. Por ello es- formes de emisiones de gases de efecto invernadero y los tablece que solamente podrán verificar los informes de datos de toneladas-kilómetro correspondientes a 2010. emisiones de gases de efecto invernadero y los datos de tonelada/kilómetro de los operadores aéreos los verifica- Estos últimos serán la base para la asignación gratuita de dores cuya acreditación para las actividades de aviación, derechos de emisión en 2012 y en el periodo 2013-2020, y haya sido otorgada por ENAC. los datos de emisiones de 2010 van a ser empleados para hacer el reparto de derechos de emisión a subastar entre los Estados miembros. 26
  • 26. Informe de actividadAUtoMocIÓNUn año más, se ha desarrollo una estrecha colaboración Con 5 nuevas acreditaciones y las 15 ampliaciones conce-con las administraciones estatales y autonómicas com- didas, y al finalizar el año 321 estaciones de ITV contabanpetentes, quienes además, han participado como obser- con la acreditación de ENAC.vadores en las evaluaciones de estaciones de ITV en 25ocasiones.EMbArcAcIoNEs dE rEcrEoEn marzo del año 2000 el Ministerio de Fomento designó Como resultado de estas Inspecciones se emite el “Certifi-a ENAC como organismo de acreditación de las Entidades cado de Navegabilidad” que acredita que una determinadaColaboradoras de Inspección de embarcaciones de recreo. embarcación cumple las condiciones exigidas reglamenta- riamente y da constancia de los reconocimientos efectua-Los requisitos de acreditación son los establecidos en la dos, su clase y la fecha de los próximos a realizar.norma UNE-EN ISO/IEC 17020, y los requisitos de autoriza-ción los referenciados en el RD 1434/1999. Entre ellos está El volumen total de inspecciones realizadas por las Enti-la implantación territorial con oficinas y personal cualifica- dades Colaboradoras de embarcaciones de recreo es deldo que den un servicio en un radio de 200 km. y que cubran orden de las 20.000 inspecciones anuales.todo el perímetro de costas más una oficina, al menos, enBaleares y otra en las Islas Canarias, lo que supone delorden de 8 oficinas por entidad acreditada.Tras una década de actividad, 7 empresas cuentan conacreditación ENAC para la Inspección de embarcacionesde recreo de eslora comprendida entre 2,5 y 24 metros, yque se realizan tanto en seco como a flote.PUErtos dEl EstAdoEl pasado año se han concedido nuevas acreditacionespara la certificación de servicios portuarios conforme a losReferenciales de Servicio desarrollados por Puertos del Es-tado:• Calidad de Servicios de concesionarias de terminales o estaciones marítimas (cruceros, contenedores, mercan- cías a granel, transbordo por rodadura y terminales poli- valentes) y de compañías navieras.• Calidad de Servicio para el tráfico de automóviles nue- vos. 27
  • 27. Informe de actividad Energía EÓlIcA Una nueva acreditación para la determinación de la curva El sector cuenta con un tejido empresarial competitivo con de potencia, la medida de huecos de tensión y de la res- una fuerte presencia internacional, formado por promoto- puesta eléctrica de aerogeneradores frente a los mismos y res de parques eólicos, fabricantes de aerogeneradores y la evaluación de parámetros eólicos se ha venido a sumar multitud de empresas relacionadas con la cadena de sumi- a la amplia gama de servicios de ensayo y de certificación nistro de componentes así como las actividades de instala- acreditados con la que cuentan las empresas del sector. ción, operación y mantenimiento, nacidas y desarrolladas en paralelo al crecimiento del sector, que actúan en una Según el Barómetro Eurobserv’ER, en 2010 la generación treintena de países. España es, actualmente, un exporta- de electricidad con energía eólica alcanzó en nuestro país dor neto de equipos, servicios y tecnología ligados a esta los 42.976 GWh y superó por primera vez a Alemania industria. –36.500 GWh–. Esta energía cubrió en 2010 el 16,6% de la demanda eléc- trica y se consolidó como la tercera tecnología que más aporta al sistema, tras la nuclear y los ciclos combinados. Con su capacidad instalada actual podría cubrir las nece- sidades de electricidad de dos tercios de los hogares es- pañoles. La producción eólica logró en 2010 que el sector eléctrico redujera un 26%, respecto al año anterior, sus emisiones de dióxido de carbono (CO2). FotoVoltAIcA España continúa siendo, tras Alemania, el segundo país Así mismo, se concedió la primera acreditación para la de la Unión Europea por capacidad fotovoltaica instalada. calibración de piranómetros, que permiten conocer la ra- Además, la expansión internacional del sector fotovoltaico diación solar que incide sobre la superficie de la tierra, español es una realidad. La exportación de equipamiento parámetro básico para la gestión de las instalaciones de para la instalación de placas solares ascendió de enero a energía solar. noviembre de 2010 a 1.325 millones de euros, un 123% más que en el mismo periodo del año anterior (1). Italia, Esta información es de gran importancia, tanto para la junto con Alemania y Francia, fueron los principales desti- ubicación de las instalaciones de paneles fotovoltaicos o nos de estas exportaciones. sistemas solares térmicos en emplazamientos que ase- guren un buen rendimiento, como en su mantenimiento y A los laboratorios acreditados que desarrollan las pruebas explotación. necesarias para la cualificación del diseño y aprobación de tipo, en 2010 se han sumado tres nuevas acreditaciones para actividades como la determinación de la potencia máxima, la inspección visual y termográfica de los módulos y la monitorización de sistemas fotovoltaicos. (1) Fuente: Boletin ICEX febrero 2011 28
  • 28. Informe de actividadbIocoMbUstIblEsLos biocarburantes, considerados como una de las mejores En 2010 se ha concedido la primera acreditación para laalternativas al petróleo, suscitan actualmente controversia. realización de ensayos de caracterización de bioetanol yLa nueva directiva de renovables de la UE tiene en cuenta se otorgaron nuevas acreditaciones para la realización deestos aspectos y prohíbe fabricar biocarburantes con ma- ensayos de caracterización de biodiesel.terias primas procedentes de selvas vírgenes, exigiendo,al mismo tiempo, que éstos emitan como mínimo un 35% Además se concedió la primera acreditación para la reali-menos de CO2 que los combustibles fósiles. zación de ensayos de caracterización de biomasa vegetal como combustible.España mantiene una política de fomento de los biocarbu-rantes en línea con las directrices emanadas de la UE, conel establecimiento de especificaciones técnicas, incentivosfiscales y una obligación de uso controlada por la ComisiónNacional de Energía, que estableció el objetivo de alcanzaren 2010 una cuota energética de biocarburantes en el con-sumo del sector del transporte del 5,83%. Acreditaciones en ensayos de biocombustibles Biodiesel 7 Bioetanol 1 Biomasa 1 29
  • 29. Informe de actividad INstAlAcIoNEs dE AlUMbrAdo ExtErIor En 2010 se concedieron las primeras acreditaciones a Como es habitual en los documentos reglamentarios que Organismos de Control de la eficiencia energética de las velan por garantizar aspectos relativos a la seguridad o, instalaciones de alumbrado exterior. como en este caso, a la mejora de la eficiencia energética, se contempla la participación de Organismos de Control El Reglamento de eficiencia energética en instalaciones de que llevan a cabo la inspección inicial y periódica de las alumbrado exterior es una muestra más del creciente inte- instalaciones, determinando la eficiencia energética y el rés por la eficiencia y el ahorro energético como objetivos índice de eficiencia energética real, así como la califica- prioritarios de la economía. ción y los posibles defectos de la instalación, conforme se establece en el Reglamento. Este documento desarrolla un conjunto de prescripciones generales e instrucciones técnicas complementarias que afectan al diseño, montaje y mantenimiento de las insta- laciones de alumbrado exterior que, además de mejorar la eficiencia y el ahorro energético disminuyendo las emisio- nes de gases de efecto invernadero, limita el resplandor luminoso nocturno o contaminación luminosa, reduciendo la luz intrusa o molesta. lÍNEAs EléctrIcAs dE AltA tENsIÓN Para adaptar la regulación a los cambios, tanto tecnológi- cos como jurídicos, y a una situación empresarial del sector eléctrico marcada por la liberalización, se aprobó el Regla- mento sobre condiciones técnicas y garantías de seguri- dad en líneas eléctricas de alta tensión y sus instrucciones técnicas complementarias, con el objetivo fundamental de preservar la seguridad de las personas así como la funcio- nalidad de los bienes que pueden verse afectados por este tipo de instalaciones. Este Reglamento contempla también la participación de Organismos de Control para llevar a cabo las inspecciones iniciales y periódicas de las instalaciones, comprobando la adecuación a los requisitos establecidos tanto en la puesta en servicio de la línea en el primero de los casos como para comprobar su adecuado estado de mantenimiento en el segundo. Tras la labor de homogenización del proceso de evaluación de los Organismos de Control en este campo, 9 entidades ampliaron su acreditación en 2010 para la realización de estas inspecciones. 30
  • 30. Informe de actividadQuímicarEglAMENto rEAchDentro del Programa de cumplimiento de Buenas Prácticas Estos nuevos certificados vienen a sumarse a los ya exis-de Laboratorio en Sustancias Químicas, que comprende las tentes, tanto en el área de caracterización físico-química,sustancias recogidas en el reglamento REACH y los bioci- como en la de los ensayos toxicológicos que evalúan losdas, se han concedido nuevos certificados para la realiza- efectos de las sustancias químicas industriales en la saludción tanto de ensayos ecotoxicológicos, destinados a eva- humana mediante modelos vivos de origen animal.luar la toxicidad de estos productos en el medio ambiente,como de caracterización físico-química de las propiedadesde las sustancias.ArtÍcUlos PIrotécNIcosLos elevados riesgos de los productos pirotécnicos, tan- La Directiva 2007/23/CE dio respuesta a esta necesidad,to desde el punto de vista de su proceso productivo, ma- definiendo los requisitos esenciales de seguridad que de-nipulación y uso, así como del hecho de que en muchas ben cumplir los artículos pirotécnicos y los procedimientosocasiones se emplean en eventos de afluencia masiva de de evaluación de la conformidad a seguir por el fabricante,público (ferias, fiestas locales, celebraciones deportivas, así como la intervención en función del riesgo inherente deconciertos, etc.) hacían especialmente importante la labor los productos de Organismos Notificados.de minimizar la divergencia existente en cuanto a las dis-posiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre En el 2010 se ha concedido la primera acreditación de unla puesta en el mercado de este tipo de artículos en los Organismo de Control para la Directiva 2007/23/CE, asíEstados miembros de la Unión Europea, con el fin último de como la primera acreditación para la realización de ensa-garantizar unos niveles de seguridad elevados. yos de estos productos de acuerdo con los nuevos proyec- tos de normas europeas armonizadas. 31
  • 31. Informe de actividad I+D+i (Investigación, Desarrollo e Innovación) cErtIFIcAcIÓN dE ProYEctos La apuesta por la I+D+i continúa constituyendo un factor A propuesta del Ministerio de Ciencia e Innovación, el Co- fundamental en la competitividad de las empresas y el mité Técnico Asesor de I+D+i, en el que están represen- crecimiento de un país, al que los servicios de los evalua- tadas las distintas partes interesadas –Administraciones, dores acreditados siguen dando respuesta participando organizaciones empresariales, fundaciones y centros tec- como agentes de transferencia del conocimiento y de la nológicos o entidades acreditadas - ha trabajado en 2010 innovación, y facilitadores de las políticas fiscales para su en la mejora de la evaluación de un aspecto fundamental fomento. de la actividad de estas entidades: el proceso de toma de decisiones. Al finalizar 2010 nueve entidades de certificación cuentan con acreditación para la certificación de proyectos y de la actividad de I+D+i del personal investigador, necesaria para la obtención de los informes motivados vinculantes para la Administración Tributaria en la calificación de las actividades de I+D+i y sus gastos asociados. Estas entidades cuentan con acreditación para certificar proyectos en más de 100 disciplinas tecnológicas, facili- tando el acceso de las empresas a las ayudas financieras y fiscales promovidas por las Administraciones Públicas. 32
  • 32. Informe de actividadsIstEMAs dE gEstIÓN dE lA I+d+iLa capacidad de innovar es un recurso de las empresas que Tres nuevas organizaciones se han sumado a las ya acre-debe ser gestionado de manera eficiente. Dicha gestión ditadas, con lo que al finalizar el año las empresas puedenconstituye un proceso empresarial orientado a organizar y contar con los servicios de 6 entidades de certificación acre-dirigir los recursos disponibles, tanto humanos como técni- ditadas para evaluar sus sistemas de gestión de la I+D+i.cos y económicos.Los Sistemas de Gestión de la I+D+i permiten a empresas yorganismos, independientemente de su tamaño o del sec-tor económico al que pertenezcan, mejorar la gestión deestos recursos. 33
  • 33. Informe de actividad Telecomunicaciones NUEVos ENsAYos AcrEdItAdos dE EQUIPos dE coMUNIcAcIÓN LTE (Long Term Evolution) es un nuevo desarrollo de tecno- ENAC concedió en 2010 la primera acreditación para la logía de comunicación inalámbrica diseñado para mejorar realización de ensayos en esta tecnología. Así, los ensayos la capacidad y calidad de los servicios de comunicaciones de protocolos de equipos de comunicaciones con interfaz móviles, como internet móvil, transmisión de datos o vi- LTE se suman a los servicios de ensayo acreditados de deos de alta definición. equipos de comunicaciones con interfaz GSM, GPRS, EDGE y UMTS. ENsAYos dE cArActErIzAcIÓN dE ANtENAs En estos ensayos, que se han venido a sumar al catálogo de servicios acreditados, se obtienen los diferentes pará- metros funcionales, como el patrón o diagrama de radia- ción de la antena, su directividad o capacidad de concen- tración o focalización, entre otros, permitiendo disponer así de la información necesaria para su integración en los subsistemas de telecomunicación, como es el caso de las antenas embarcadas en satélites o las de las estaciones base de telefonía móvil, y evaluar sus parámetros globales de calidad, como niveles de señal, relaciones señal a ruido o niveles de interferencia. dEtErMINAcIÓN dE lA tAsA dE AbsorcIÓN EsPEcÍFIcA EN MÓVIlEs (sAr) Las administraciones de diferentes países han establecido Los ensayos de SAR se aplican habitualmente en equipos límites de seguridad para la exposición máxima a la ener- de radiocomunicaciones que se usan cerca de la cabeza o gía de radiofrecuencia procedente de teléfonos móviles cuerpo. El valor resultante del ensayo dependerá en gran con la finalidad de evitar posibles daños relacionados con medida de la orientación del equipo respecto del cuerpo, el calentamiento que esa absorción de energía puede pro- las propiedades dieléctricas del tejido, así como de su di- vocar. seño radioeléctrico. Es el caso de la Directiva Europea de Equipos Radioeléctri- Estas pruebas son un factor clave para los planes de acep- cos y Equipos Terminales de Telecomunicación (R&TTE) o la tación de los operadores, ya que la conformidad en este regulación americana de la FCC que requieren efectuar las aspecto genera confianza en la seguridad del producto. medidas adecuadas para verificar su cumplimiento. Con este fin se mide la denominada SAR (Specific Absorp- tion Rate – Tasa Específica de Absorción), un indicador muy fiable de la cantidad de energía de radiofrecuencia que absorbe el cuerpo humano cuando utiliza un teléfono inalámbrico. 34
  • 34. Informe de actividadDefensaENsAYos EMc sEgúN NorMAtIVA MIlItArSi el aseguramiento de la compatibilidad electromagnética En el 2010 se ha concedido la acreditación para la realiza-es fundamental en los equipos de uso civil en entornos re- ción de ensayos de compatibilidad electromagnética segúnsidenciales e industriales, cuando se trata de su uso militar normativa MIL STD 461, en sus versiones E y F, que esta-esta característica es crítica. blece los requisitos para el control de las características de interferencia electromagnética de equipos y subsistemas eléctricos, electrónicos y electromecánicos diseñados para uso militar.ENsAYos Y PrUEbAs dE hoMologAcIÓNEn febrero de 2010 se aprobó el nuevo Reglamento de ho- Entre las novedades de este Reglamento destaca la elimi-mologación de productos de específica utilización en el ám- nación de la acreditación de laboratorios de ensayo quebito de la Defensa, que establece la certificación por parte otorgaba el Director General de Armamento y Material. Ladel Ministerio de Defensa de que un determinado sistema nueva normativa considera suficiente para la homologaciónde armas, equipo, producto o proceso técnico cumple con de un producto de Defensa que el laboratorio que efectúelas normas o especificaciones que se determinen como las pruebas de verificación tenga la acreditación de ENAC.aplicables. 35
  • 35. Informe de actividad Metrología MEtrologÍA lEgAl En defensa de la seguridad, la protección de la salud y de El aumento se ha producido tanto en las actividades de los intereses económicos de los consumidores y usuarios, control metrológico de instrumentos antes de su comercia- la legislación española establece la necesidad de ejercer lización y puesta en servicio, como en las de verificación un control sobre los instrumentos y sistemas de medida, el periódica o después de reparación o modificación de ins- llamado “Control Metrológico del Estado”. Las Comunida- trumentos en servicio. des Autónomas son las autoridades competentes en esta materia. Así, se han concedido nuevas acreditaciones para instru- mentos de pesaje, taxímetros, analizadores de gases de El control metrológico, ámbito en el que se concedió la escape, opacímetros, manómetros para neumáticos de primera acreditación en 2008, constituye una de las áreas automóviles, contadores de energía eléctrica, sistemas de más “jóvenes” de la actividad de ENAC, además de una de medida sobre camiones cisterna, surtidores de combusti- las que continúa experimentando un mayor crecimiento. A ble, surtidores de soluciones de urea, sonómetros, calibra- finales de 2010 ENAC había concedido 41 acreditaciones dores y dosímetros acústicos, así como registradores de en este campo (frente a las 25 de 2009). temperatura y termómetros usados en el transporte, alma- cenamiento, distribución y control de productos a tempera- tura controlada. cAlIbrAcIÓN A lo largo del año 2010 si bien no ha aumentado el número Otra acreditación novedosa ha sido la concedida para la de laboratorios acreditados, sí lo ha hecho el alcance de calibración de piranómetros, equipos que permiten conocer sus servicios. Al finalizar 2010, 150 laboratorios de calibra- la radiación solar que incide sobre la superficie de la tierra, ción acreditados cuentan con más de 340 acreditaciones parámetro básico para la gestión de las instalaciones de en las distintas áreas metrológicas. energía solar. Se han concedido nuevas acreditaciones en las áreas de electricidad, tiempo y frecuencia, fluidos, temperatura, quí- mica, dimensional..., en una gran diversidad de magnitudes y equipos, a las que se continúan sumando algunas activi- dades novedosas. También se han concedido las primeras acreditaciones para calibración de algunos equipos y sistemas de medida relacionados con la seguridad vial, como los velocímetros o los equipos de calibrado de tacógrafos utilizados por los centros técnicos autorizados para la instalación, verifica- ción, control e inspección de tacógrafos digitales. 36
  • 36. Informe de actividadsErVIcIos dE cAlIbrAcIÓN AcrEdItAdos. UN lENgUAjE coMúNLa trazabilidad metrológica se difunde internacionalmente ENAC ha adaptado todos los alcances de calibración acre-bien por Laboratorios Acreditados (en el marco del acuerdo ditados a esta terminología común, emitiendo una nuevade reconocimiento mutuo de ILAC), bien por los Institutos revisión de todos los anexos técnicos de los laboratoriosNacionales de Metrología (en el marco del CIPM MRA). de calibración acreditados.Para proporcionar mayor claridad al mercado, en 2010 seha llegado al acuerdo, a nivel internacional, de armonizarla terminología empleada en ambas comunidades, adop-tando la denominación Capacidad de Medida y Calibración(CMC) para expresar “la incertidumbre de medida máspequeña que un laboratorio puede conseguir durante unacalibración, un dato que permite a los clientes de los labo-ratorios acreditados juzgar su capacidad para realizar undeterminado trabajo de calibración”. 37
  • 37. Informe de actividad Proveedores de programas de intercomparación NUEVA NorMA Iso/IEc 17043:2010 El 1 de febrero de 2010 se publicó la norma ISO/IEC 17043:2010, “Conformity assessment – General require- ments for proficiency testing” culminando así un proyecto que comenzó en el año 2006 con el objetivo de disponer de una norma internacional para la acreditación de estos servicios, dado que las guías existentes hasta el momento, ILAC-G13 e ISO Guide 43, no podían considerarse docu- mentos de evaluación de la conformidad. La norma, aplicable no sólo a los proveedores de los la- boratorios de ensayo sino también a los de calibración y a los organismos de inspección, establece los requisitos técnicos y de gestión de ensayos de aptitud, incluyendo las actividades de muestreo y la transformación e interpreta- ción de datos. Además, incorpora anexos informativos que detallan los tipos de ensayos de aptitud, los métodos estadísticos apli- cables y una explicación para los laboratorios participantes sobre cómo seleccionar y utilizar un ejercicio de intercom- paración. AcrEdItAcIÓN dEl PrIMEr ProVEEdor dE INtErcoMPArAcIoNEs dE cAlIbrAcIÓN Aunque la International Laboratory Accreditation Coope- Esta acreditación permite a los laboratorios de calibración ration -ILAC- propuso un año como periodo de transición disponer de una herramienta fundamental para su asegu- para que las entidades de acreditación empiecen a acre- ramiento de la calidad en distintas magnitudes tanto me- ditar de acuerdo a los requisitos de la nueva norma ISO/ cánicas como eléctricas (radiofrecuencia, electricidad, pre- IEC 17043:2010, ENAC ya ha adaptado su proceso de acre- sión, masa, temperatura, caudal, viscosidad y densidad), ditación en este esquema, concediendo en mayo de 2010 al poder confiar en la selección, planificación y gestión del la primera acreditación de un proveedor de ejercicios de ejercicio así como de los resultados obtenidos. intercomparación de calibración conforme a la misma. jorNAdA INForMAtIVA sobrE lA AcrEdItAcIÓN dE ProVEEdorEs dE EjErcIcIos dE INtErcoMPArAcIÓN El 22 de noviembre tuvo lugar en ENAC una jornada de pre- La convocatoria contó con una numerosa participación, sentación de este esquema, dirigida a todos aquellos pro- confirmando el interés del mercado por la acreditación en veedores de intercomparaciones de ensayos o calibracio- esta actividad. nes interesados en conocer aspectos críticos de la norma de referencia, del proceso de acreditación y de las ventajas que esta acreditación les puede reportar. 38
  • 38. Informe de actividadSeguridad y saludsIstEMAs dE gEstIÓN ohsAs 18001En el 2010 se concedieron las primeras acreditaciones para La acreditación de ENAC se concede utilizando como re-la certificación de Sistemas de Gestión de Salud y Seguri- ferencia la norma ISO 17021, aplicable a la certificacióndad en el Trabajo. de sistemas de gestión, complementada por el documento CEA-ENAC-12 elaborado por un Grupo de Trabajo creadoLa acreditación en esta actividad atestigua que la enti- en el seno del Comité Técnico Asesor de Certificación dedad acreditada dispone de personal competente y de los ENAC en el que están representadas todas las partes im-procesos de evaluación y decisión validados y solventes plicadas en la actividad de certificación.para constatar que la organización a certificar dispone deun Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Tra- OHSAS 18001, Occupational Health and Safety Assessmentbajo conforme con lo establecido en el documento OHSAS Series, es un documento normativo reconocido internacio-18001. nalmente para la certificación de sistemas de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo, desarrollado con la cola- boración de importantes organizaciones de comercio, orga- nismos internacionales de normalización y de certificación, que puede ser implantado en todo tipo de organizaciones.EQUIPos dE ProtEccIÓN INdIVIdUAlSe han concedido también nuevas acreditaciones de Orga- El alcance de esta nueva acreditación, concedida al Centronismos de Control para la Directiva 89/686/CEE de Equipos Nacional de Medios de Protección del Instituto Nacionalde Protección Individual, EPIs, “dispositivos o medios que de Seguridad e Higiene en el Trabajo NSHT (CNMP) con-vaya a llevar o de los que vaya a disponer una persona con templa, entre otros, las pruebas y ensayos de EPI´s que porel objetivo de que la proteja contra los riesgos que puedan su diseño complejo están destinados a proteger al usuarioamenazar a su salud y seguridad”. de todo peligro mortal o que pueda dañar gravemente y de forma irreversible la salud. Así, se incluyen los sistemas de retención y protección con- tra caídas -arneses, cinturones, absorbedores de energía, dispositivo anticaídas, componentes de amarre y conec- tores-, las protecciones respiratorias -máscaras, filtros- o los protectores oculares y faciales frente a impacto, polvo, arco eléctrico, gases o metales fundidos. Esta nueva acreditación se suma a las ya concedidas en este campo para otros elementos como la ropa, el calzado o los guantes destinados a la protección de trabajadores, los cascos o la vestimenta de protección contra impactos destinados a los conductores de motocicletas y ciclomoto- res, o los cascos de protección para diferentes prácticas deportivas como el esquí, la hípica o el piragüismo. 39
  • 39. Informe de actividad Agroalimentario La agricultura y la alimentación se perciben como cuestio- nes estratégicas. Los servicios acreditados continúan dan- do respuesta a los retos del sector desde distintos ámbitos como la seguridad alimentaria, la diferenciación cualitati- va como fuente de ventaja competitiva, la exportación o el mantenimiento de recursos naturales y del equilibrio terri- torial de las zonas rurales. IdENtIFIcAcIÓN dE VIrUs EN AlIMENtos La contaminación de los alimentos a través de los virus es La incorporación de este nuevo servicio de análisis acredi- una fuente de enfermedades infecciosas que debe ser con- tados, con métodos de ensayo microbiológicos basados en trolada. Por ello, el Reglamento Europeo que establece los nuevas tecnologías, supone una importante capacidad de criterios microbiológicos en alimentos (Reg. nº 2073/2005) innovación y un reto para la evaluación de la conformidad contempla la existencia de estos riesgos, y reconoce tan- acreditada. to la necesidad de desarrollar métodos analíticos para la detección de virus entéricos, como la poca fiabilidad del uso de otros microorganismos indicadores para detectar la presencia de estos virus. lIMPIAbIlIdAd dE EQUIPos dE ProcEsAdo dE AlIMENtos El diseño higiénico de equipos e instalaciones es una de Los resultados de los nuevos ensayos de limpiabilidad las principales herramientas con las que cuentan las indus- acreditados pueden proporcionar a los fabricantes de equi- trias alimentarias y afines para garantizar la inocuidad de pos y a las empresas agroalimentarias que los utilizan, una los productos que ofrecen al consumidor. información valiosa para demostrar la conformidad de la maquinaria agroalimentaria con los requisitos esenciales de salud y seguridad dispuestos en las normativas euro- peas, y constituye una herramienta útil para identificar ele- mentos del equipo cuyo diseño puede ser mejorado. 40
  • 40. Informe de actividadrEsIdUos dE PlAgUIcIdAsEspaña es un país netamente productor y, en gran medida, Las nuevas acreditaciones concedidas en este campo ha-también exportador de frutas y hortalizas. La legislación cen que al finalizar el año 56 laboratorios cuentan con acre-europea requiere analizar estos productos para garantizar ditación para realizar análisis de plaguicidas.al consumidor que en todo caso se cumplen los límites deresiduos de plaguicidas establecidos. La aparición del Re-glamento Comunitario 396/2005 permitió la armonizacióntotal de la legislación sobre residuos de plaguicidas en los27 países miembros de la Unión Europea.bUENAs PráctIcAs dE lAborAtorIo dE FItosANItArIosEn relación con el Programa de Cumplimiento de ProductosFitosanitarios se siguen concediendo nuevos certificadospara realizar ensayos en campo, que comprenden, entreotros, la aplicación de estos productos en parcelas detierra, cultivos o invernaderos, ascendiendo a 22 las em-presas certificadas para ello con la incorporación de unanueva entidad en 2010.Debido a la actualización de la legislación europea de pro-ductos fitosanitarios con el Reglamento CE 1107/2009, cuyoobjetivo es garantizar un alto grado de protección de la sa-lud humana y animal y del medioambiente, se está poten-ciando la realización de estudios de BPL ecotoxicológicos,que evalúan la toxicidad de estos productos en el medioambiente utilizando organismos vivos como peces, algas olombrices, comprobando su comportamiento en suelo y susefectos en el mesocosmos realizados por las entidades decampo en condiciones controladas de laboratorio.Es de destacar la creciente importancia que está dando laEFSA (Agencia Europea de Seguridad Alimentaria) a la rea-lización de los estudios de seguridad para determinar losefectos en las personas, los animales y el medioambien-te, necesarios para el registro de productos fitosanitarios,cumpliendo las BPL. 41
  • 41. Informe de actividad ENsAYos dE AlérgENos Las reacciones adversas a los alimentos, alergias e into- En la actualidad 25 laboratorios cuentan con acreditación lerancias alimentarias constituyen un problema de salud para el análisis de gluten en productos alimenticios. Ade- emergente. Su prevalencia se sitúa aproximadamente en el más 5 entidades disponen de la acreditación para certificar 1-3% de la población adulta y el 4-6% de la infantil. productos en el esquema desarrollado por la Federación de Asociaciones de Celiacos de España, la Marca de Garantía, La manera más eficaz de prevenirlas es eliminar de la dieta controlado por FACE. de las personas sensibles los componentes que las des- encadenan. Para ello, el etiquetado de los alimentos es A estas acreditaciones se ha sumado una nueva acredita- clave. ción para la detección y cuantificación de cacahuete y de caseína en alimentos. Tanto la caseína como la fracción El Real Decreto 1245/2008 establece una lista de ingre- alergénica del cacahuete son proteínas que actúan como dientes que se deben indicar obligatoriamente en la eti- antígenos, lo que permite su detección mediante el método queta de los alimentos, entre los que se encuentran el glu- inmunológico, y en el caso concreto del método acreditado, ten, los cacahuetes o la leche, y que dan lugar a la mayoría en el plazo de unas horas. de las reacciones adversas a los alimentos en la UE. Actualmente uno de los alérgenos de mayor interés es el gluten. La celíaca es la enfermedad crónica intestinal más frecuente. Se calcula que una de cada 100 personas puede padecerla. 42
  • 42. Informe de actividadsANIdAd ANIMAlLos laboratorios de sanidad animal son los encargados del Además se ha continuado trabajando con las administra-análisis y diagnóstico de las enfermedades de los anima- ciones, la industria y los laboratorios acreditados en elles, del análisis y control de las sustancias y productos uti- desarrollo y mejora de los criterios de aplicación en la eva-lizados en su alimentación, y de los posibles residuos en luación de este tipo de laboratorios.los animales y en los alimentos de origen animal.Desde la aprobación del Reglamento Europeo sobre controloficial de piensos y alimentos, salud animal y bienestar delos animales, el número de laboratorios acreditados ha idoen aumento de forma progresiva. En 2010 se han realizado28 auditorías iniciales, lo que supone que en 2011 habráun importante aumento de laboratorios de sanidad animalacreditados.bIENEstAr ANIMAlLa salud y el bienestar de los animales son factores im- La Sociedad de Infraestructuras Rurales Aragonesas S.Aportantes que contribuyen a la calidad y la seguridad de SIRASA, empresa pública adscrita al Departamento delos alimentos, a la prevención de la diseminación de enfer- Agricultura y Alimentación del Gobierno de Aragón, quemedades de los animales y a su tratamiento humano. Hay tiene asignadas las tareas de inspección del bienestarnumerosa legislación en la que se especifican las obliga- animal tanto en las explotaciones ganaderas como en losciones que deben cumplir los dueños de las explotaciones transportes de animales, es la primera entidad acreditadaganaderas en relación con la salud y el bienestar de los en este marco definido por la legislación europea.animales, además de establecer también el papel y las fun-ciones de las autoridades competentes.Los estados miembros de la Unión Europea deben orga-nizar los controles oficiales necesarios para velar por elcumplimiento de la legislación y la normativa sobre estamateria, verificando que los operadores cumplen los requi-sitos pertinentes de dichas normativas en todas las etapasde la producción, la transformación y la distribución, pu-diendo delegar tareas específicas relacionadas con estoscontroles en organismos acreditados como entidades deinspección. 43
  • 43. Informe de actividad lIstA MArco En 2010 se han concedido las primeras acreditaciones para este esquema desarrollado por el Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino junto al Ministerio de Sanidad y Consumo, que establece la necesidad de acre- ditación de las entidades que inspeccionan los estableci- mientos de carne y productos cárnicos para ser inscritos en la Lista Marco para exportaciones de estos productos a países con requerimientos distintos a los del ámbito de la UE, de acuerdo a lo establecido en el R.D. 265/2008, de 22 de febrero. logÍstIcA EN lA cAdENA dE sUMINIstro En lo que se refiere a los esquemas establecidos a nivel Así se ha concedido la primera acreditación para la norma internacional por la propia distribución como una forma BRC de almacenamiento global y distribución, desarrollada añadida de control de los productos que compra, las nove- por minoristas británicos para garantizar las mejores prác- dades en el pasado año se han centrado en el ámbito de ticas de seguridad alimentaria y gestión operacional en la la logística. cadena de suministro y una nueva acreditación en el marco del referencial, IFS Logística, establecido por mayoristas alemanes y franceses. ProdUccIÓN INtEgrAdA Desarrollada sobre la base de documentos normativos Actualmente hay un importante número de productores elaborados en España por la Administración tanto central certificados para producción integrada. En el sector horto- como autonómica, la producción integrada contempla la frutícola es de destacar el fuerte incremento de este tipo obtención de productos primarios y algunos productos de producción en Andalucía en los últimos años. transformados obtenidos a partir de éstos utilizando prác- ticas respetuosas con el medio ambiente, fundamental- Con la incorporación de dos nuevas acreditaciones, 7 en- mente basadas en la reducción del uso de fitosanitarios a tidades cuentan ya con la acreditación para los diferentes través de medios alternativos, como la lucha integrada de documentos normativos de producción integrada desarro- plagas mediante el empleo de enemigos naturales, tram- llados por las Comunidades Autónomas. pas o feromonas y mediante un uso limitado de productos autorizados. 44
  • 44. Informe de actividaddENoMINAcIoNEs dE orIgEN E INdIcAcIoNEs gEográFIcAs ProtEgIdAsEl ámbito de los alimentos de calidad diferenciada, pro- En el caso concreto de las DOP e IGP esta actividad se haductos protegidos por normativa de la UE que garantiza el traducido en la acreditación durante el 2010 de los orga-cumplimiento de unos requisitos superiores a los exigidos nismos de control que certifican los pliegos de condicionespara el resto de productos, como las Denominaciones de de diferentes productos como el Aceite del Bajo Aragón, elOrigen Protegidas (DOP) y las Indicaciones Geográficas Pro- Aceite del Empordá, el Melocotón de Calanda, el Pacharántegidas (IGP), ha constituido en 2010 uno de los campos de Navarro, el Ternasco de Aragón y la Vedella dels Pirineusmayor actividad del sector. Catalans, junto con los correspondientes a 22 Vinos de la Tierra.AgrIcUltUrA EcolÓgIcALa producción ecológica persigue combinar las mejores El Reglamento Europeo CE 834/2007, de producción ecoló-prácticas ambientales, un elevado nivel de biodiversidad, gica, establece la necesidad de que los organismos priva-la preservación de recursos naturales, la aplicación de dos autorizados para controlar y certificar esta producciónnormas exigentes sobre bienestar animal y una producción cuenten con la acreditación. Y pese a que esta obligato-conforme a las preferencias de determinados consumido- riedad afecta sólo a los organismos privados autorizados,res por productos obtenidos a partir de procesos y sustan- algunos consejos o comités de agricultura ecológica decias naturales. carácter público también han optado por ella. Con la concesión en 2010 de una nueva acreditación, 7 or- ganizaciones cuentan con el sello de ENAC como entidad de certificación en este campo. 45
  • 45. Informe de actividad Sanidad La actividad de acreditación de ENAC en este campo ha seguido ampliándose en 2010 a nuevas organizaciones de diferentes niveles de especialización, desde centros na- cionales de referencia, a laboratorios de rutina básica o de urgencias, públicos y privados, y a nuevos ámbitos y disciplinas. lAborAtorIos clÍNIcos Sigue aumentando tanto en número de laboratorios acre- ditados como en las áreas en las que éstos se acreditan y que abarcan cada vez más disciplinas, lo que permite que, tanto pacientes como médicos, puedan contar, cada vez más, con los servicios de laboratorios que han demostrado su competencia técnica. Acreditaciones laboratorios clínicos UNE-EN Iso 15189 Anatomía Patológica 2 Bacteriología 2 Bioquímica clínica 20 Citogenética 1 Genética molecular 4 Genética Bioquímica 2 Hematología 7 Inmunohematología 2 Inmunología 5 Micobacterias 1 Micología 2 Microbiología molecular 5 Patología molecular 1 Serología infecciosa 5 Toxicología 4 Virología 5 46
  • 46. Informe de actividadAlcANcEs FlExIblEs dE lAborAtorIos clÍNIcosLos laboratorios clínicos operan en un campo con una cons- Para su elaboración se ha contado con la colaboración detante evolución en las necesidades analíticas que requiere las sociedades científicas AEBM (Asociación Española deincorporar de manera constante nuevas magnitudes bioló- Biopatología Médica), AECNE (Asociación Española degicas en su cartera de servicios o la actualización de mé- Cribado Neonatal), AEDP (Asociación Española de Diag-todos y equipos, lo que implica cambios frecuentes en sus nóstico Prenatal), AEGH (Asociación Española de Genéti-alcances de acreditación. ca Humana), AEHH (Asociación Española de Hematología y Hemoterapia), SEI (Sociedad Española de Inmunología),Como respuesta a esta necesidad, en 2010 se establecie- SEIMC (Sociedad Española de Enfermedades Infecciosasron las condiciones y criterios para la “acreditación por ca- y Microbiología Clínica), SEQC (Sociedad Española de Bio-tegorías o alcances flexibles” de los laboratorios clínicos. química Clínica y Patología Molecular).El sistema se basa en la implantación, por parte del labo-ratorio, de un sistema de gestión que garantiza que, antesde incorporar un nuevo análisis o realizar una actualizaciónque afecta a análisis acreditados, se han realizado las ac-tividades necesarias que avalan que el laboratorio cuentacon los medios y la competencia técnica necesaria paraacometerlos. Este sistema, y su aplicación práctica, es eva-luado por ENAC antes de conceder este tipo de alcance yposteriormente en cada auditoría de seguimiento. 47
  • 47. Informe de actividad PrUEbAs ForENsEs En el ámbito de las ciencias forenses, la acreditación si- • Identificación de líquidos acelerantes de la combustión gue experimentando un notable impulso desde todas las en residuos obtenidos de escenarios en los que se ha instituciones implicadas, debido al esfuerzo que están rea- producido un incendio. lizando los Estados en la profundización de la cooperación transfronteriza en materias como la lucha contra el terro- • Grafística y documentoscopia, un amplio campo que rismo y la delincuencia internacional o la identificación de engloba análisis de escrituras manuscritas y firmas, víctimas tras una catástrofe. análisis de documentos de viaje, tarjetas bancarias, manipulación de inscripciones y autenticidad o falsedad La actividad en este campo se continúa diversificando y en de billetes. 2010, con la ampliación de la acreditación del Servicio de Criminalística de la Guardia Civil, se han incorporado a los • Estudio cualitativo de lámparas de incandescencia por servicios acreditados nuevas pruebas forenses en áreas microscopía electrónica de barrido con analizador de tan novedosas como: energía dispersiva, en el que debido a la alta especia- lización de los ensayos, ha sido necesario contar con la participación de un experto procedente del Institut de Recherche Criminelle de la Gendarmerie Nationale Française. gENétIcA dE éQUIdos La obtención de perfiles genéticos de microsatélites para Estos análisis, siguiendo las recomendaciones de la Inter- la identificación y filiación equina ha venido a sumarse a national Society for Animal Genetics, permiten la identi- los servicios analíticos acreditados. ficación genética de individuos (équidos) para establecer relaciones de parentesco. 48
  • 48. Informe de actividadENzIMologÍA clÍNIcALa Federación Internacional de Química Clínica (IFCC), el ENAC concedió en 2010 la primera acreditación en esteComité Internacional de Pesas y medidas (CIPM), e Inter- ámbito, en concreto al Laboratorio de Referencia de Enzi-national Accreditation for Cooperation (ILAC) acordaron en mología Clínica de la Universidad Autónoma de Barcelona2007 cooperar para establecer un Comité Conjunto para la para la determinación de concentración de actividad catalí-Trazabilidad en Laboratorios Clínicos, JCTLM. tica de enzimas, siendo el primer laboratorio acreditado en España para esta norma y uno de los primeros en Europa.El objetivo de este comité es proporcionar una plataformaglobal para promover la equivalencia de medidas en loslaboratorios clínicos. Dentro de este programa se ha esta-blecido una red de laboratorios de referencia para asignarvalores a los materiales de referencia. La acreditación porlas normas ISO 17025 e ISO 15195, que se evalúan conjun-tamente, es un requisito para poder formar parte de estared.cENtros dE trANsFUsIÓNEn 2010 se concedió también la primera acreditación parala certificación de centros y servicios de transfusión a laFundación CAT, constituida a partir de la Sociedad Españo-la de Hematología y Hemoterapia y la Sociedad Españolade Transfusión Sanguínea y Terapia Celular.En la actualidad el 70% de las unidades de sangre obteni-das en España proceden de centros de transfusión con lacertificación CAT y el 67% de los componentes sanguíneosque se transfunden en España se llevan cabo en hospitalesque cuentan con esta certificación.INsPEccIÓN dE cENtros hosPItAlArIos dE cAtAlUñAEl Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña ENAC ha colaborado muy activamente desde su inicio en lapuso en marcha en 2006 un modelo de acreditación de cen- puesta en marcha de este esquema (requisitos que debentros sanitarios, basado en la evaluación del cumplimiento cumplir las entidades evaluadoras, su personal evaluador,de unos estándares con un nivel de calidad superior a los etc.). Asimismo, en los procesos de acreditación han parti-exigibles hasta entonces para la autorización administra- cipado Expertos Técnicos de este Departamento.tiva. En el pasado año se completaron los procesos concedién-El modelo incluye la evaluación de estos estándares por dose las primeras acreditaciones para la inspección deentidades que, tras una autorización inicial del Departa- centros hospitalarios de Cataluña.mento de Salud, para su renovación deben disponer de lacorrespondiente acreditación de ENAC. 49
  • 49. Informe de actividad Medioambiente La creciente sensibilización sobre el impacto de las acti- vidades humanas en el medio ambiente y la salud pública continúa dando lugar al desarrollo y utilización de dife- rentes métodos y tecnologías para reducir los efectos de la contaminación. Para ello, los gobiernos han adoptado medidas de carácter normativo y político con el objetivo de minimizar esos efectos y garantizar el cumplimiento de las medidas medioambientales. La participación de evaluadores acreditados, técnicamente competentes, aporta a la sociedad confianza en la adecua- Ensayos y análisis: acreditaciones da gestión de la contaminación y protección del medioam- Aguas 252 biente. Suelos 41 Lodos, sedimentos y lixiviados 34 Inspección: acreditaciones Emisión de fuentes estacionarias 20 Suelos 49 Aire ambiente 22 Aguas 37 Residuos 22 Atmósfera 28 Soportes de muestreo de emisiones atmosféri- 19 Residuos 12 cas y de aire ambiente 50
  • 50. Informe de actividadcoNtAMINAcIÓN AcústIcADesde el año 1972 el ruido está catalogado como un tipo Estas organizaciones han demostrado su competenciamás de contaminación. En 1979 la Conferencia de Estocol- técnica para prestar los diferentes servicios de ensayosmo lo clasificaba como contaminante específico, y la en- y medición acústica: Aislamiento acústico de materiales;tonces CEE instaba a los países miembros a realizar un es- Medición de niveles de ruido ambiental de actividades;fuerzo para regular legalmente la contaminación acústica. Evaluación del ruido generado por el tráfico aéreo; Me- diciones “in situ” del aislamiento acústico de edificios yEn España se ha venido produciendo un gran desarrollo le- elementos constructivos o del nivel de potencia sonora degislativo para la prevención, protección y corrección de la plantas industriales; Medida del tiempo de reverberacióncontaminación acústica, que desembocó en el desarrollo de locales y recintos; Evaluación de la exposición a vibra-de la Ley del Ruido, en la revisión y adecuación de la nor- ciones; etc.mativa a nivel autonómico y municipal y en la publicacióndel documento básico “DB-HR Protección frente al ruido”del Código Técnico de la Edificación. Todos estos docu-mentos ahondan en evitar, prevenir y reducir los daños quepueda provocar el ruido en la salud humana, los bienes o Acreditacionesel medio ambiente. Edificios y elementos constructivos 77Ligado a este desarrollo legislativo los servicios de ensayos Ruido ambiental 55y medición relacionados con la reducción y el control de lacontaminación acústica han experimentado un gran creci- Locales y auditorios 21miento en los últimos años, que se ha visto confirmado en Acústica industrial 92010 con la incorporación de 15 nuevas acreditaciones. 51
  • 51. Informe de actividad coNtAMINAcIÓN AMbIENtAl Por olorEs La contaminación por olor constituye un tipo de contami- La percepción de un olor, y su clasificación como agradable nación que no sólo puede producir un riesgo sobre la salud o desagradable, es muy subjetiva y difícil de determinar de las personas y los animales (emisiones de productos cuándo se traspasa el umbral de lo tolerable y, por lo tanto, tóxicos), sino que también genera molestias a las personas difícil de regular. La olfatometría es una herramienta muy afectadas. eficaz para el estudio y control de olores. Si bien no es un concepto nuevo, y ya se incluye como un La aprobación en el año 2004 de la norma UNE-EN 13725 factor de contaminación en la Ley 22/1983 de protección “Calidad del aire. Determinación de la concentración de del ambiente atmosférico, es en los últimos años cuando olor por olfatometría dinámica”, ha permitido abordar de se ha producido un aumento del número de quejas reci- una forma más objetiva este problema. bidas en las distintas administraciones sobre molestias por olores y de la sensibilidad en la sociedad sobre este Dos nuevas entidades se han venido a sumar en 2010 a problema medioambiental y, con ello, un incremento en la las organizaciones acreditadas para prestar este servicio, regulación. con lo que al finalizar el año 4 laboratorios cuentan con la acreditación para la determinación del olor por olfatome- tría dinámica según la UNE-EN 13725:2004 en emisiones atmosféricas de superficies activas, pasivas y fuentes fijas, acreditaciones que incluyen, en la mayoría de los casos, la toma de muestras. rEdEs dE VIgIlANcIA rAdIolÓgIcA AMbIENtAl España cuenta con un sistema de redes de vigilancia ra- En la actualidad existen 10 laboratorios acreditados que diológica ambiental, constituido por la Red de vigilancia realizan ensayos por distintas técnicas, como contador pro- radiológica en el entorno de las centrales nucleares e ins- porcional, espectrometría gamma y alfa, centelleo líquido talaciones del ciclo del combustible nuclear y por la red y sólido, radionucleidos de origen natural y antropogénico, de vigilancia radiológica de ámbito nacional no asociada en todo tipo de matrices como aguas, suelos, lodos, se- a instalaciones. dimentos, biota (muestras biológicas medioambientales), muestras minerales naturales o artificiales, soportes de En ellas participan laboratorios de ensayo que llevan a muestreo de aire ambiente, fluidos biológicos y elementos cabo medidas del nivel de radiactividad en los diferentes de la dieta. medios receptores como agua, atmósfera, alimentos, flui- dos biológicos, etc. Garantizar que estos ensayos se ejecutan con la adecuada competencia técnica y, por tanto, que sus resultados son una base fiable para determinar, en su caso, las acciones a tomar, es una prioridad para el Consejo de Seguridad Nu- clear (CSN) por lo que este organismo viene fomentando la acreditación de los laboratorios que integran estas redes. La acreditación de ENAC en este sector se inició en el año 2000. 52
  • 52. Informe de actividadProtEccIÓN rAdIolÓgIcA. dosIMEtrÍAEl control de los niveles de radiación recibidos por los in- Los servicios de dosimetría que participan en esta vigilan-dividuos expuestos se realiza, en la mayoría de los casos, cia trabajan bajo autorización del CSN, clasificándose enmediante una vigilancia individual por medio de dosímetros servicios de dosimetría interna y externa. Los primeros sefísicos de carácter pasivo (dosimetría personal). En ocasio- basan en la medida directa de la radiactividad corporal ones, si el riesgo radiológico es suficientemente bajo, puede en técnicas de bioensayo, mientras que los segundos sebastar con una vigilancia radiológica del ambiente en que basan en sistemas de termoluminiscencia.los trabajadores desarrollan su actividad laboral (dosime-tría ambiental). Sin embargo, en aquellas actividades que Al finalizar 2010 tres laboratorios cuentan con acreditaciónimpliquen riesgo de contaminación interna se efectúa una para los servicios de dosimetría externa personal y paravigilancia individual mediante métodos directos y/o indi- dosimetría ambiental.rectos.La vigilancia dosimétrica de los trabajadores expuestos alas radiaciones ionizantes está regulada en España por elReal Decreto 783/2001, por el que se aprueba el Regla-mento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ioni-zantes. 53
  • 53. informe de actividad SueloS potencialmente contaminadoS La importancia del suelo es capital para la vida al tener lu- Por ello, tanto a la legislación nacional que establece la gar en él gran parte de las transformaciones de la energía y relación de actividades potencialmente contaminantes del de la materia de los ecosistemas. Y tiene la particularidad suelo y los criterios y estándares para la declaración de de actuar como un sumidero en el que los contaminantes suelos contaminados, como el desarrollo de nuevas dis- que se generan como resultados de la mala gestión de los posiciones por parte de las diferentes Comunidades Au- residuos, las malas prácticas en instalaciones industriales, tónomas encargadas de la correcta aplicación de su cum- accidentes en el almacenamiento o transporte de sustan- plimiento, el número de entidades acreditadas ha seguido cias, se filtran o se transforman hasta agotar su capacidad creciendo en 2010. de amortiguación, y pasan a actuar como fuente de conta- minantes. En el pasado año se han acreditado 22 nuevas empresas para prestar servicios de inspección de los suelos poten- cialmente contaminados y de las aguas subterráneas aso- ciadas hasta alcanzar las 49 acreditaciones que hacen, de éste, el campo de inspección medioambiental con mayor número de entidades acreditadas. VertidoS En este campo en el 2010 se han concedido nuevas acredi- Por su parte, la ampliación de los alcances de las entidades taciones, incrementándose así el número de laboratorios y acreditadas han venido a ampliar y reforzar los servicios de de entidades de inspección que cuentan con la acreditación evaluación y control de vertidos. exigida por las administraciones autonómicas para llevar a cabo el control de las autorizaciones de vertidos. 54
  • 54. Informe de actividadVErIFIcAdorEs MEdIoAMbIENtAlEsEl 11 de enero de 2010 entró en vigor la nueva revisión del Los resultados de esta labor conjunta se han materializadoreglamento relativo a la participación voluntaria de organi- en la publicación del documento “Transición de EMAS IIzaciones en el sistema comunitario de gestión y auditoría a EMAS III para las organizaciones, los verificadores y elmedioambientales, EMAS III, dentro del conjunto del Plan organismo de acreditación”, que establece directrices dede Acción para una Producción y Consumo Sostenible de la actuación para todos los agentes implicados en la aplica-Comisión Europea. ción del esquema y en la revisión de los documentos de criterios y procesos de acreditación y de supervisión de losPor ello, durante el pasado año se ha mantenido un estre- verificadores medioambientales.cho contacto en el seno del Comité Técnico de Verificado-res Ambientales de ENAC con todas las partes interesadas Además, en el pasado año una nueva organización ha ve-en este campo: organismos competentes, representantes nido a sumarse a los verificadores medioambientales acre-de las propias empresas y organizaciones tanto registradas ditados por ENAC.como en proceso, así como los verificadores, para estable-cer el marco de actuación para la transición de EMAS II aEMAS III.Del 4 al 16 de junio se celebró en Madrid la reunión del Los objetivos de este foro aparecen recogidos en el art. 30FALB, un foro de organismos de acreditación y de autori- del Reglamento EMAS, y giran en torno a garantizar la co-zación que reúne a la totalidad de estos organismos de- herencia de los procedimientos relativos a la acreditaciónsignados y activos en el ámbito del Reglamento EMAS en o autorización de verificadores.Europa. ENAC asiste, en representación de España, desde sus reu- niones previas de constitución en el año 2000, continuando a día de hoy con una participación muy activa. 55
  • 55. 256
  • 56. a d t id al iv n a cc io rn ain te Países firmantes MLA Culmina el acuerdo EA-Comisión Participación en reuniones internacionales Sistema Europeo de Comercio de Emisiones Asamblea General de ILAC/IAF 57
  • 57. Actividad internacional Países firmantes MLA Europa Alemania España Italia República Checa Austria Estonia Letonia Rumanía Bélgica Finlandia Lituania Suecia Bulgaria Francia Malta Suiza Croacia Grecia Noruega Turquía Dinamarca Holanda Polonia Eslovaquia Hungría Portugal Eslovenia Irlanda Reino Unido Con la incorporación en 2010 de nuevos organismos de • Croatian Accreditation Agency (HAA) acreditación, los Acuerdos Multilaterales de Reconoci- miento integran ya a 64 países: • Hungarian Accreditation Board (NAT) 58
  • 58. Actividad internacionalOtros paísesArgentina Estados Unidos Méjico Sri LankaAustralia Filipinas Nueva Zelanda SudáfricaBrasil Guatemala Pakistan TailandiaCanadá India Papúa Nueva Guinea Taiwan (Taipei)Chile Indonesia Perú TúnezCosta Rica Israel Rep. Popular China UcraniaCuba Japón Rep. de Corea UruguayEgipto Kazakhstan Rusia VietnamEmiratos Árabes Malasia Singapur• Organismo Uruguayo de Acreditación (OUA) • National Centre for Accreditation (NCA) Kazakhstan• Instituto Nacional de Normalización (INN), Chile • Papúa Nueva Guinea Laboratory Accreditation Scheme (PNGLAS)• INDECOPI, Perú 59
  • 59. Actividad internacional Culmina el acuerdo EA-Comisión El 30 de junio de 2010, la European Accreditation Co-ope- ration (EA) y la Comisión Europea formalizaron su relación mediante la firma del Acuerdo Marco de Asociación. La firma de este acuerdo, que establece los términos y condiciones de la asociación con vistas a conseguir los ob- jetivos de la política común establecidos en las Guías de Cooperación durante un periodo de cuatro años, culmina el proceso iniciado con la aprobación del Reglamento (CE) Nº 765/2008 y el reconocimiento de EA como infraestructura europea de la acreditación. Participación en foros internacionales En 2010 se ha continuado participando activamente en las Y se ha incorporado al nuevo Comité de Armonización reuniones internacionales, especialmente en el ámbito (HHC), encargado de analizar los criterios homogéneos de europeo. ENAC está presente en los diferentes Comités aplicación de la norma que deben cumplir las entidades de de EA así como en numerosos grupos de trabajo: Comité acreditación (ISO 17011), de coordinar las actividades de de Laboratorios (y Grupos de Trabajo, como el relativo a acreditación de los Organismos Notificados y de analizar Laboratorios Clínicos o el Management Group), Comité de los esquemas sectoriales que se desarrollen a nivel euro- Certificación (y grupos asociados, como los dedicados a peo, coordinando las relaciones de EA con los propietarios Aeroespacial, Alimentación, etc.) Comité de Inspección, y de dichos esquemas. Comité de Publicaciones y Comunicaciones. Sistema Europeo de Comercio de Emisiones ENAC asiste, en representación de EA, a la primera reunión Asimismo, participó en dos grupos de trabajo sobre la del Grupo Técnico EU-ETS sobre los futuros reglamentos de acreditación y sobre la verificación de las actividades de Acreditación y Verificación, participando en las discusiones aviación, en el seno de la Conferencia organizada por la sobre los fundamentos que inspirarán la próxima revisión Comisión Europea sobre el régimen europeo de comercio del Reglamento que regula esta actividad. de derechos de emisión de gases de efecto invernadero (EU ETS). 60
  • 60. Actividad internacionalAsamblea General de ILAC/IAFDel 20 al 29 de octubre, se celebró en Shanghai la Asam-blea General Conjunta de ILAC y de IAF, durante la cualtambién se llevaron a cabo los actos de celebración deldécimo aniversario de los Acuerdos de ReconocimientoMutuo (MRA) de ILAC y el duodécimo aniversario de losAcuerdos de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF.A la cita acudieron más de doscientos asistentes proce-dentes de numerosas regiones y economías, entre los quese encontraban representantes de organismos de acredi-tación, y de las entidades de inspección, certificación yde laboratorios. Esta gran participación es el reflejo de laimportancia que están adquiriendo tanto la acreditacióncomo los acuerdos de reconocimiento a nivel internacionala día de hoy. 61
  • 61. 362
  • 62. ió n c a c u n i o mC Gabinete de Prensa Campaña de Publicidad Documentos informativos Web Eventos 63
  • 63. comunicación Gabinete de prensa El año 2010 se ha continuado desarrollando una intensa Todo ello, se ha concretado en un incremento de nuestra actividad en Comunicación, incrementando la relación tan- presencia en los medios, fruto de una intensa labor de to con medios generales, como, sobre todo, con especiali- elaboración y difusión de artículos, notas de prensa, en- zados. La diversificación, cada vez mayor, de la actividad trevistas, informes; así como respuestas a consultas infor- de ENAC nos permite ampliar constantemente la gama de mativas. medios a la que dirigir nuestra información, aspecto que hemos fortalecido este año. El resultado ha sido más de 400 impactos directos en pren- sa sobre ENAC y la acreditación. 64
  • 64. comunicaciónCampaña de publicidadComo complemento a las acciones informativas, hemos lle-vado a cabo una Campaña de Publicidad, en medios espe-cializados, manteniendo los mensajes y la gráfica del añoanterior, que reflejan los aspectos clave del valor añadidoque supone contar con los servicios acreditados por ENAC:la diferenciación y confianza; así como el reconocimientointernacional y el apoyo que representa para la empresacontar con el sello ENAC para acceder a los mercados. 65
  • 65. comunicación Documentos informativos FollEtos A la amplia gama de documentos informativos, se ha su- • Acreditación ENAC, garantía para las empresas. mado en 2010 un nuevo folleto elaborado en colaboración • Mercados fiables, consumidores protegidos. La acredita- con la CEOE y que tiene el objetivo hacer llegar a la empre- ción al servicio de la Administración. sa la ventaja de contar con la acreditación de ENAC como • Calibración Acreditada, confianza en los laboratorios, se- herramienta que facilita el acceso a los mercados interna- guridad en las medidas. cionales al reducir las barreras técnicas a la exportación. • Acreditación. Vía libre a la Exportación. • Laboratorios Acreditados: la necesidad de estar seguro. • Certificación acreditada • La Acreditación en el Sector Agroalimentario. • La Acreditación en Medioambiente. • La Acreditación de Laboratorios Clínicos. • La Entidad Nacional de Acreditación. • Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) 66
  • 66. comunicaciónrEVIstA“Actualidad de la Acreditación” continúa siendo una he-rramienta básica de comunicación interna y externa de laentidad. Ha alcanzado su número 54 en 2010, repleta decontenidos de actualidad, nuevas acreditaciones, entrevis-tas e informes de interés para sus lectores tanto naciona-les como internacionales. Y se mantiene como referentedel sector y eficaz medio de comunicación con todos lospúblicos objetivo de la acreditación de ENAC.Mantiene su difusión en papel, y además está disponibleen formato electrónico, fácilmente accesible desde la pá-gina web www.enac.es 67
  • 67. comunicación Web La página web es una herramienta fundamental para la Y para continuar facilitando la comunicación y las gestio- comunicación tanto con nuestras entidades acreditadas y nes con las entidades acreditadas, se han incorporado en la administración, como con los medios y la sociedad en su zona específica del portal las nuevas utilidades y servi- general. Por ello cada año se trabaja en el desarrollo de cios ya indicados en el apartado “Mejoras del proceso” de nuevas funcionalidades que mejoren la interacción con los esta Memoria. usuarios, y que refuercen los contenidos de las diferentes secciones, ampliando información y simplificando el acce- so a la misma. Entre las acciones de mejora realizadas en la zona pública destaca la actualización de la sección “Acerca de ENAC”, incluyendo el apartado de Actividades en el que se ha am- pliado la información sobre las diferentes áreas y sectores en los que se desarrolla la actividad de acreditación. También en la página de inicio se han introducido cambios, entre los que destaca la incorporación de “Noticias desta- cadas” que contribuyen a aumentar la difusión de las nove- dades producidas en cualquier sector de la acreditación y de un acceso directo al sEgNAC, la herramienta de gestión + de la información asociada a los procesos de evaluación. 300.000 visitas 115.000 búsquedas de entidades acreditadas 43.000 visitas a la sección “Documentos” 8.480 visitas a “Noticias y prensa” 1.200 peticiones de información 68
  • 68. comunicaciónEventosDurante el año 2010, la entidad ha participado en eventosrelacionados con sus diferentes áreas de actividad. Lostécnicos de ENAC han participado activamente en Foros,Congresos, Jornadas, Cursos y Seminarios, difundiendo elpapel de la acreditación y sus ventajas.La variedad de eventos en los que ENAC ha estado presen-te pone de nuevo de manifiesto la diversificación cada vezmayor de la actividad, así como el interés cada vez máscreciente de las entidades organizadoras por contar conintervenciones vinculadas a la acreditación de evaluadoresde la conformidad; como muestra de esta diversa partici-pación podemos señalar nuestra presencia, entre muchasotras, en:• VI Jornadas de Calidad en la medida de la radiactividad ambiental• I Congreso de Consejos Reguladores• IV Simposio Internacional de Laboratorio Clínico y Calidad• Jornada sobre Calidad en la Investigación• VI Jornadas del Cerdo Ibérico y sus productos• III Jornadas sobre acústica ambiental y edificación acústicamente sostenible, Ecoforum, Feria Internacional del Agua, Suelo, Aire, Residuos• Congreso Nacional de Medio Ambiente (CONAMA) 69
  • 69. 4
  • 70. ió n ia c s o c a aL Recursos humanos Auditores Partes interesadas Junta directiva Asamblea general
  • 71. la asociación Recursos humanos En 2010 ENAC ha continuado potenciando su capital hu- mano, en consonancia con el desarrollo y la diversificación, tanto nacional como internacional, del sector de evaluación de la conformidad al que presta sus servicios, desarrollan- do su estructura organizativa hacia una adecuación conti- nua y progresiva a las condiciones diferenciales de cada sector de actividad, profundizando en la especialización, en Total de la plantilla 2010 la orientación al cliente y en la mejora del servicio. 25% Titulados Administrativos 75% Evolución de la plantilla Personal 1998 Acreditaciones 1837 1704 1575 77 77 70 65 2007 2008 2009 2010 72
  • 72. la asociaciónAuditoresEn 2010 ha sido ésta un área prioritaria de actuación, desa- Estas actuaciones tienen un claro reflejo en la valoraciónrrollándose diversos proyectos, mejoras y actividades con de la calidad del servicio por parte de las organizacionesel objetivo de continuar ampliando el banco de colabora- acreditadas. Así el 95% de los clientes encuestados mani-dores y gestionarlo de una manera más eficaz e integral, festaron estar satisfechos o muy satisfechos con la compe-desde la búsqueda de posibles candidatos a auditor o ex- tencia técnica de los equipos auditores.perto técnico, pasando por su formación y cualificación yfinalizando con la gestión de las actividades de supervisióny la consecuente evaluación del desempeño.NUEVAs cUAlIFIcAcIoNEsComo resultado de estas acciones se han materializado Auditores cualificados169 nuevas cualificaciones de auditores, con lo que al fina-lizar el año, ENAC contaba con más de 120 Auditores Jefe 19%y 530 expertos técnicos. Total: 661 81% Expertos Técnicos: 534 Auditores Jefe: 127jorNAdAs dE ForMAcIÓN, cUAlIFIcAcIÓN Y hoMogENEIzAcIÓN dE AUdItorEs 1100Se han incrementado notablemente tanto las actividadesde formación necesarias para la cualificación de los audi- Jornadastores, como las acciones para reforzar el nivel de homo-geneidad de criterios, celebrándose a lo largo del año 89 Asistentes 600jornadas de formación, cualificación y homogeneización a 89las que han asistido más de 1100 colaboradores. 55 2009 2010AcUErdo dE colAborAcIÓN coN El csIcEl acuerdo tiene como principal objetivo la integración de El acuerdo alcanzado tiene especial significación por ellos profesionales del CSIC en los procesos de acreditación, nivel y prestigio de los profesionales del CSIC que desarro-prestando asistencia técnica y colaboración como Expertos llan su actividad en las diferentes áreas científico-técnicas,Técnicos, Especialistas o Auditores del Sistema de Cali- que aportarán una extraordinaria solidez técnica a las eva-dad, en las actividades de evaluación de laboratorios y luaciones, dando respuesta a necesidades concretas deentidades. empresas e instituciones que soliciten la acreditación, y facilitar la transferencia de conocimientos y know-how de los centros públicos de investigación a laboratorios que es- tán dando servicio tanto a la industria como a la adminis- tración y en último término, a la sociedad. 73
  • 73. la asociación Partes interesadas Para generar confianza en el mercado en la acción de los Durante el año 2010 se han establecido diversos convenios evaluadores de la conformidad acreditados es imprescindi- de colaboración entre los que destacan los firmados con la ble que tanto aquellos que van a hacer uso de sus servicios Confederación Española de Organizaciones Empresariales como aquellos a quienes van dirigidos los certificados e in- (CEOE) y el Consejo de Seguridad Nuclear. formes que son el producto de su trabajo, confíen en ENAC y en sus acreditaciones. Estar abiertos a la participación de todas las partes interesadas promocionando e incenti- vando dicha participación es uno de los principios rectores de la actividad. colAborAcIÓN coN lA cEoE El acuerdo marco alcanzado con la CEOE pretende servir Las primeras actuaciones que se están desarrollando en de apoyo a la empresa española y orientarla en cuáles son el marco de este convenio tienen como objetivo transmitir los beneficios de contar con servicios de evaluación de la a las empresas exportadoras el valor añadido de los servi- conformidad acreditados por ENAC, y cómo los acuerdos cios de evaluación de la conformidad acreditados. de reconocimiento firmados con más de 50 países pueden facilitar su actividad exportadora. El acuerdo tiene como origen, entre otros, los resultados del proyecto “Línea abierta para la identificación de pro- blemas de las empresas españolas en el Mercado Único Europeo”, que persigue recoger información sobre las prin- cipales trabas a la actividad exportadora, buscando solu- ción a los mismos. De acuerdo con sus resultados, uno de los obstáculos téc- nicos a los que se puede enfrentar el exportador español es la falta de reconocimiento de los ensayos, inspecciones o certificaciones de sus productos. Los Acuerdos Multilatera- les de Reconocimiento suscritos por ENAC tienen un papel clave en la reducción de estos obstáculos, al facilitar el reconocimiento de los informes y certificados acreditados y permitir contar con el respaldo, en el país importador, del correspondiente organismo nacional de acreditación, apo- yado por sus autoridades nacionales. 74
  • 74. la asociacióncoNVENIo coN El coNsEjo dE sEgUrIdAd NUclEArCon un carácter más técnico, el convenio suscrito con el El convenio regula los mecanismos de cooperación estable-CSN persigue coordinar las actuaciones de ambas institu- cidos por ambas entidades tanto en aspectos técnicos rele-ciones en lo relativo a la evaluación de la conformidad en el vantes para la correcta evaluación de los OEC como para elámbito de la seguridad nuclear y la protección radiológica. desarrollo y perfeccionamiento de los diferentes esquemas de acreditación en los que el CSN es competente. Con esteEl CSN, como organismo con competencias en la vigilan- fin, ambas organizaciones intercambiarán información so-cia y control de la protección radiológica, debe hacer uso bre los desarrollos normativos en curso que puedan incidirde diferentes Organismos Evaluadores de la Conformidad sobre sus campos de actuación y desarrollarán criterios de(OEC) y tomar decisiones en función del resultado de las acreditación específicos dentro del ámbito de la protecciónactividades realizadas por éstos, por lo que dichos orga- radiológica, con la participación del personal técnico ex-nismos deben ofrecerle un grado suficiente de confianza perto del CSN en los Comités o Grupos de Trabajo que seen su competencia técnica. Para ello, el Consejo considera creen al efecto.que la acreditación de ENAC es la mejor herramienta paragarantizar dicha competencia técnica tanto a nivel nacional ENAC tendrá en consideración en sus procesos de acredita-como internacional. ción la normativa, instrucciones o criterios técnicos emana- dos del CSN, armonizándolos siempre que sea posible con los requisitos establecidos en las normas de acreditación y facilitará la asistencia de personal del Consejo de Se- guridad Nuclear en calidad de observador a las auditorías realizadas a Laboratorios y Entidades de Inspección. 75
  • 75. la asociación MEcANIsMos dE PArtIcIPAcIÓN. coMItés Y grUPos dE trAbAjo Foros y Comités de ENAC Foro de Comunidades Autónomas sobre Seguridad Industrial Foro de Comunidades Autónomas sobre Inspección Técnica de Vehículos Foro de Comunidades Autónomas sobre Inspección Medioambiental Foro de Comunidades Autónomas sobre Certificación e Inspección Agroalimentaria Foro de Organismos Competentes en Verificación de Informes de Emisiones de Gases de Efecto Invernadero Comité Técnico Asesor de Certificación Comité Técnico Asesor de Verificación Medioambiental EMAS Comité Técnico Asesor de I+D+i Subcomité Técnico de Calibración de masa y volumen Subcomité Técnico de Calibración de presión Subcomité Técnico de Calibración dimensional Subcomité Técnico de Calibración de fuerza y momento Subcomité Técnico de Calibración de acústica Subcomité Técnico de Calibración eléctrico Subcomité Técnico de Calibración de tiempo y frecuencia Subcomité Técnico de Calibración de temperatura y humedad Comisión sectorial de electrónica, informática y telecomunicaciones Grupos de Trabajo de laboratorios forenses 76
  • 76. La asociaciónForos y Comités externosComité de seguimiento del convenio con el Centro Españolde MetrologíaComité de seguimiento del convenio con FELABComité de seguimiento del convenio con AEGICComité de seguimiento del convenio con AECComités de coordinación con Sociedades Científicas en elárea de laboratorios clínicosComité de seguimiento del convenio con ASORCOComité de seguimiento del convenio con AECAComisión Interministerial de Productos de la ConstrucciónGrupo de Trabajo de laboratorios de la piedra naturalREDMA, red de medioambiente perteneciente a FELABGrupo de Trabajo de laboratorios de radiactividadambiental conjunto con el Consejo de Seguridad NuclearReuniones de la Comisión 2ª de la Asociación Española deAbastecimiento de Aguas y Saneamiento (AEAS)Foro REDIA con los organismos competentes de lascomunidades autónomas en materia de inspecciónmedioambientalJornadas de trabajo de las Comunidades Autónomas enmateria de suelos potencialmente contaminados.Grupo de Trabajo sobre reformas en automóviles delMinisterio de Industria, Turismo y ComercioComité de Supervisión del Esquema de CertificaciónAeroespacial (CBMC de TEDAE)Comité de Defensa para el desarrollo de un esquemade certificación PECAL de la industrias de armamento ymaterial de defensa, CMDIN IIGrupo de Trabajo de la Comisión Técnica de Prevencióny Reparación de Daños Medioambientales sobre losVerificadores de Riesgos AmbientalesMesa del Ibérico (Ministerio de Medioambiente y MedioRural y Marino)Comisión de Evaluación de Productos Fitosanitarios (CEPF)Grupo de trabajo de BPL del Comité Técnico de Inspecciónde la Agencia del MedicamentoGrupo de Campo de la Sociedad Española de Garantía deCalidad en Investigación (SEGCIB) 77
  • 77. la asociación Junta Directiva Presidente * D. Antonio de Industria, turismo y comercio Ministerio Muñoz Muñoz (subdirección general de calidad y seguridad Industrial) Vicepresidente * D. Ángel Arce Villanueva Fundación lAbEIN Secretario * D. Eugenio para el Fomento de la Innovación Industrial, Fundación Salinero Muñoz F2I2 Vocales * Dña. Ana I.de Medio Ambiente y Medio rural y Marino Ministerio Bravo Bravo D. Angel Torres Rodríguez Ministerio de Industria, turismo y comercio * D. Juan Ramón de Miguel Velasco Ministerio de defensa D. Ricardo Alvariño Alvarez Ministerio de Industria, turismo y comercio * D. José Rodríguez Herrerías y comercio Ministerio de Industria, turismo D. Manuel Carbo Martínez Ministerio de Medio Ambiente y Medio rural y Marino * D. Ramón Congost Vallés de las Industrias de la Asociación de Investigación Dña. Concepción Arruga Segura gobierno de la rioja construcción (AIdIco) - Instituto tecnológico de la consejería de Industria, Innovación y Empleo construcción D. Felipe A. Cuesta Laguna D. Mariano Echevarría Caballero junta de comunidades de castilla-la Mancha * laboratorio oficial para Ensayo de Materiales de consejería de Agricultura y desarrollo rural construcción (loEMco) Dña. Mª Lluisa López Viñas Dña. Marta Villanueva Fernández generalitat de catalunya * Asociación Española para la calidad (AEc) departamento de salud * Comité permanente (31/12/2010) 78
  • 78. la asociaciónDña. Yolanda López Fernández D. Jaime Luezas Alvaradogobierno Vasco Puertos del Estadodepartamento de Industria, Innovación, comercio yturismo D. Javier Moles Gómez Fundación INAsMEtDña. Ana María Troncoso GonzálezAgencia Española de seguridad Alimentaria y Nutrición D. José Luis Sánchez Álvarez-Campana(AEsAN) centro de Ensayos, Innovación y servicios, s.l.D. Avelino Brito Marquina D. Miguel Valero ValeroAsociación Española de Normalización y certificación labs & technological services AgQ, s.l.(AENor) D. Ramón Capellades i FontD. Miguel Sánchez Fernández lgAI technological center, s.A.Asociación de Entidades de Ensayo, calibración yAnálisis (FElAb) D. Ramón Robles Rodríguez grupo sgs EspañaD. Pascual Martínez IbáñezAsociación de Investigación de las Industrias del Dña. Susana Rivera Pantojacalzado y conexas (INEscoP) cooperativas Agro-AlimentariasD. Remigio Carrasco PérezAsociación de centros Promotores de la Excelencia – D. Valentín Alfaya Arias grupo FerrovialcExD. Salvador Bresó BolinchesAsociación de Investigación de la Industria Metal-Mecánica Afines y conexas (AIMME)Dña. Concha Sanz BoxInstituto tecnológico del Plástico (AIMPlAs)D. Daniel Moragues TortosaInstituto de la Mediana y Pequeña Industria Valenciana.IMPIVAD. José Luis Monzo SánchezInstituto tecnológico Agroalimentario (AINIA)D. Juan Antonio Hernanz LlorenteInstituto Nacional de técnica Aeroespacial “Estebanterradas” (INtA)Dña. Ana E. Espinel ValdiviesoAudiotec Aislamientos Acústicos, s.A.D. Higinio Antuña Álvarezlaboratorio oficial de Metroloxía de galicia (loMg) 79
  • 79. la asociación Asamblea General • AAC. CENTRO DE ACÚSTICA APLICADA, S.L. • ATISAE, ASISTENCIA TÉCNICA INDUSTRIAL, S.A.E. • AGENCIA DE CALIDAD SANITARIA ANDALUZA - FUNDACIÓN • ATLANTIC COPPER, S.A. (Laboratorio de Análisis de Aguas PÚBLICA ANDALUZA Residuales) • AGENCIA ESPAÑOLA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y • ATME-MENÉNDEZ, S.L. NUTRICIÓN (AESAN) • AUDIOTEC AISLAMIENTOS ACÚSTICOS, S.A. • AGILENT TECHNOLOGIES SPAIN, S.L. • AZUCARERA EBRO, S.L. Laboratorio I+D • AIMCM CENTRO TECNOLÓGICO DE LA MADERA • BAYER CROPSCIENCE, S.L. • AITEMIN (LABORATORIO ARCILLA COCIDA) • BM TRADA CERTIFICATION ESPAÑA, S.L. • ALUMINA ESPAÑOLA, S.A. • BRITISH STANDARDS INSTITUTION ESPAÑA, S.A. • ANFACO / CECOPESCA • BRÜEL & KJAER IBÉRICA, S.A. • APPLUS NORCONTROL, S.L.U. • BUREAU VERITAS CERTIFICATION, S.A. (Unipersonal) • ASESORES MEDIOAMBIENTALES CONSULTING, S.L. • CANAL DE ISABEL II - SUBDIRECCIÓN DE CALIDAD DE LAS • ASOCIAÇAO PORTUGUESA DE CERTIFICAÇAO (APCER) AGUAS - Laboratorios Centrales • ASOCIACIÓN DE ACCIÓN FERROVIARIA, CETREN • CEMENTOS PORTLAND VALDERRIVAS, S.A. • ASOCIACIÓN DE CENTROS PROMOTORES DE LA EXCELENCIA • CEMEX ESPAÑA, S.A. - CEX • CENTRE D’ESTUDIS DE LA CONSTRUCCIÓ I ANÁLISI DE • ASOCIACIÓN DE ENTIDADES DE ENSAYO, CALIBRACIÓN Y MATERIALS, S.L. (Unipersonal) ANÁLISIS (FELAB) • CENTRO DE ENSAYOS, INNOVACIÓN Y SERVICIOS, S.L. • ASOCIACION DE INVESTIGACION DE LA INDUSTRIA METAL- • CENTRO DE LABORATORIOS Y SERVICIOS INDUSTRIALES DE MECANICA AFINES Y CONEXAS (AIMME) MADRID • ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LA INDUSTRIA TEXTIL • CENTRO ESPAÑOL DE METROLOGÍA (CEM) (AITEX) • CENTRO NACIONAL DE DOSIMETRÍA • ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LAS INDUSTRIAS CERÁMICAS (AICE) - INSTITUTO DE TECNOLOGÍA CERÁMICA • CENTRO NACIONAL DE TECNOLOGÍA Y SEGURIDAD (ITC) ALIMENTARIA (CNTA) LABORATORIO DEL EBRO • ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LAS INDUSTRIAS DE LA • CENTRO UNIVERSITARIO ANALÍTICO MUNICIPAL (CUAM) CONSTRUCCIÓN (AIDICO) - INSTITUTO TECNOLÓGICO DE LA • COLEGIO OFIC.DE PESADORES Y MEDIDORES PÚBLICOS DE CONSTRUCCIÓN BARCELONA • ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LAS INDUSTRIAS DEL • COMPAÑÍA ESPAÑOLA DE LAMINACIÓN, S.L. CALZADO Y CONEXAS (INESCOP) • COMPAÑIA LOGISTICA DE HIDROCARBUROS CLH, S.A. • ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO EN LA • COOPERATIVAS AGRO-ALIMENTARIAS INDUSTRIA DEL MUEBLE Y AFINES (AIDIMA) • DET NORSKE VERITAS BUSINESS ASSURANCE ESPAÑA, S.L. • ASOCIACIÓN DE ORGANISMOS DE CONTROL (ASORCO) (Unipersonal) • ASOCIACIÓN DE ORGANIZACIONES DE PRODUCTORES DE • EADS-CASA FRUTAS Y HORTALIZAS DE ALMERÍA (COEXPHAL) • EMPRESA MUNICIPAL DE AGUAS DE GIJÓN, S.A. (EMA) • ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE GRUPOS EMPRESARIALES DE • ENOQUISA, S.L. INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN (AEGIC) • ASOCIACION ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN • ENSAYOS Y PROYECTOS, S.A. (ENYPSA) (AENOR) • ENTIDAD COLABORADORA DE LA ADMINISTRACIÓN, S.A.U. (ECA) • ASOCIACIÓN ESPAÑOLA PARA LA CALIDAD (AEC) • ASOCIACIÓN LACECAL Laboratorio de Calibración Eléctrica • FCC CONSTRUCCIÓN, S.A. LABORATORIO CENTRAL Castilla-León • FUNDACIÓN CETENA • ASOCIACIÓN PARA EL FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN Y LA • FUNDACIÓN GAIKER TECNOLOGÍA DE LA SEGURIDAD CONTRA INCENDIOS (AFITI) • FUNDACIÓN INASMET • AT4 WIRELESS, S.A. • FUNDACIÓN ITMA • ATISAE MANAGEMENT TESTING, S.A. • FUNDACIÓN LABEIN 80
  • 80. la asociación• FUNDACIÓN PARA EL FOMENTO DE LA INNOVACIÓN • LABORATORIO OFICIAL DE METROLOXÍA DE GALICIA (LOMG) INDUSTRIAL • LABORATORIO OFICIAL MADARIAGA (LOM)• FUNDACIÓN TEKNIKER • LABORATORIO OFICIAL PARA ENSAYO DE MATERIALES DE• GABINETE DE SERVICIOS TÉCNICOS DE INSPECCIÓN DE CONSTRUCCIÓN (LOEMCO) CABLES, S.L. • LABORATORIO QUÍMICO MICROBIOLÓGICO, S.A. (LQM)• GENERAL DE SERVICIOS ITV, S.A. • LABORATORIOS ECOSUR, S.A.• GENERALITAT DE CATALUNYA. DEPARTAMENTO DE SALUD • LABS & TECHNOLOGICAL SERVICES AGQ, S.L.• GENERALITAT VALENCIANA. DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD • LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A. PÚBLICA DE LA CONSELLERIA DE SANIDAD • MARSAN INGENIEROS, S.L.• GOBIERNO DE LA RIOJA Consejería de Industria, Innovación y Empleo • METTLER TOLEDO, S.A.E.• GOBIERNO VASCO Departamento de Industria, Innovación, • MINISTERIO DE DEFENSA Comercio y Turismo • MINISTERIO DE INDUSTRIA, TURISMO Y COMERCIO• GRUPO FERROVIAL • MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE Y MEDIO RURAL Y MARINO• GRUPO SGS ESPAÑA • PRODUCCIÓN DE EQUIPOS TÉCNICOS INDUSTRIALES (PROETI),• HARLAN LABORATORIES, S.A. S.A. Laboratorio de Calibración• IDIADA AUTOMOTIVE TECHNOLOGY, S.A. • PUERTOS DEL ESTADO• IMPIVA • REPSOL-YPF, S.A. - CENTRO DE TECNOLOGÍA• INGENIERIA DE GESTION INDUSTRIAL, S.L. (INGEIN) • RIOJA REVISIONES, S.A.• INGENIERÍA, AUTOMATISMOS E INSTRUMENTACIÓN DE • ROHDE & SCHWARZ ESPAÑA, S.A. CONTROL, S.L. (INELTEC) • SAINT GOBAIN CRISTALERÍA, SL• INSTITUTO GEOLÓGICO Y MINERO DE ESPAÑA (IGME) • SCHNEIDER ELECTRIC ESPAÑA, S.A.• INSTITUTO NACIONAL DE TECNICA AEROESPACIAL “ESTEBAN • SEMPSA JOYERÍA PLATERÍA, S.A. TERRADAS” (INTA) • SEREI, S.L.• INSTITUTO TECNICO DE MATERIALES Y CONSTRUCCIONES, • SERVICIO DE CERTIFICACIÓN CAAE, S.L. (Unipersonal) S.A. (INTEMAC) • SERVICIOS DE CERTIFICACIÓN CAMARA DE COMERCIO E• INSTITUTO TECNOLÓGICO “LA MARAÑOSA” (ITM) INDUSTRIA DE MADRID• INSTITUTO TECNOLÓGICO AGROALIMENTARIO (AINIA) • SICA AgriQ, S.L.• INSTITUTO TECNOLÓGICO DE ARAGÓN • SIEMSA INDUSTRIA, S.A.• INSTITUTO TECNOLÓGICO DE LA ENERGÍA (ITE) • SOCIEDAD PÚBLICA DE GESTIÓN AMBIENTAL IHOBE, S.A. -• INSTITUTO TECNOLÓGICO DEL EMBALAJE, TRANSPORTE Y LABORATORIO OLEAZ LOGÍSTICA (ITENE) • SOCOTEC IBERIA, S.A.• INSTITUTO TECNOLÓGICO DEL PLÁSTICO (AIMPLAS) • SOHISCERT, S.A.• INSTITUTO VALENCIANO DE CERTIFICACIÓN, S.L. (IVAC) • SOLER & PALAU RESEARCH S.L.(Unipersonal) Laboratorio• JUNTA DE COMUNIDADES DE CASTILLA-LA MANCHA. División Aerotécnica CONSEJERÍA DE AGRICULTURA Y DESARROLLO RURAL • TECNATOM, S.A. (LABORATORIO CENTRAL)• LABAQUA, S.A. • TECNOLOGÍA E INVESTIGACIÓN FERROVIARIA, S.A. (TIFSA)• LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL • TECNOLOGÍA Y ANÁLISIS DE MATERIALES, S.L.• LABORATORIO DE CERTIFICACIÓN VEGA BAJA, S.L. (LABCER) • TECNOLÓGICA, INGENIERÍA, CALIDAD Y ENSAYOS, S.A.• LABORATORIO DE METROLOGÍA ELÉCTRICA DE LA • TROUW NUTRITION ESPAÑA, S.A. MASTERLAB MADRID UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA, LME • TÜV RHEINLAND IBERICA, S.A.• LABORATORIO DE METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL • U.P.V. LABORATORIO DE CALIBRACIÓN (CERES) (ITI) - UNIVERSIDAD DE VALLADOLID• LABORATORIO INTERPROFESIONAL GALLEGO DE ANALISIS DE • UNIVERSIDAD DE SEVILLA - CENTRO ANDALUZ DE METROLOGÍA LECHE (LIGAL) • VERIFICACIONES INDUSTRIALES DE ANDALUCIA, S.A. (VEIASA) 81
  • 81. Depósito Legal M-19920-2011 Redacción Beatriz Rivera, Ignacio Pina, Inmaculada Lorente, Carolina Tallés, Isabel Coque Coordinadores Eva Martín, Carlos Macho Realización Varenga, Marketing y Comunicación S.L. Impresión Gráficas Marte Edición Entidad Nacional de Acreditación84
  • 82. 85