Actualidad acreditación 57
Upcoming SlideShare
Loading in...5
×
 

Actualidad acreditación 57

on

  • 894 views

Nuevas actividades acreditadas,

Nuevas actividades acreditadas,

Statistics

Views

Total Views
894
Views on SlideShare
894
Embed Views
0

Actions

Likes
0
Downloads
1
Comments
0

0 Embeds 0

No embeds

Accessibility

Categories

Upload Details

Uploaded via as Adobe PDF

Usage Rights

© All Rights Reserved

Report content

Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel
  • Full Name Full Name Comment goes here.
    Are you sure you want to
    Your message goes here
    Processing…
Post Comment
Edit your comment

Actualidad acreditación 57 Actualidad acreditación 57 Document Transcript

  • 57 tercer trimestre 2011 acreditación actualidadde laVerificación de tanques dealmacenamientode GLP mediante emisiones acústicas Participación en programas de intercomparación. Una herramienta fundamental Nuevas acreditaciones Ferroviario en el Sector
  • 2 La Entidad Nacional de Acreditación es la entidad designada por el Real Decreto 1715/2010 como único Organismo Nacional de Acreditación, dotado de potestad pública para otorgar acreditaciones, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE) n.º765/2008 del Parlamento Europeo y el Consejo, de 9 de Julio de 2008. ENAC desarrolla su actividad en el ámbito estatal evaluando, a través de un sistema conforme a normas internacionales, la competencia técnica de las organizaciones que ofrecen servicios de Evaluación de la Conformidad (laboratorios, entidades de certificación e inspección, verificadores, etc.) que operen en cualquier sector, sea en el ámbito voluntario o en el obligatorio cuando reglamentariamente así se establezca. ENAC es el miembro español de la Infraestructura Europea de Acreditación creada por el mismo Reglamento CE nº765/2008 y, como tal, miembro de EA (European Co-operation for Accreditation), y firmante de los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento en materia de acreditación, suscritos por las entidades de acreditación actualidadde la acreditación de 60 países. COMITÉ DE REDACCIÓN Timoteo de la Fuente. Beatriz Rivera, Ignacio Pina, 57 Inmaculada Lorente, Carolina Tallés, Isabel Coque. Coordinadores: Eva Martín/ Carlos Macho. Realización: Varenga Marketing y Comunicación S.L. Impresión: Gráficas Marte. Edición: Entidad Nacional de tercer Acreditación. trimestre 11 Serrano, 240. 3º • 28016 Madrid. Fax 91 458 62 80 E-Mail: enac@enac.es Web: www.enac.es Difusión: 8.000 ejemplares (español e inglés) Depósito legal: M-31796-1998 La Revista Actualidad de la Acreditación no se identifica necesariamente con las opiniones de sus entrevistados o colaboradores. La revista en formato digital también puede descargarse en: www.enac.es
  • sumario3 Nuevos acreditados Acreditaciones otorgadas hasta el 31 de agosto de 2011 4 ENAC por dentro Jornada anual de auditores Jefe Nuevas incorporaciones 5 Informe ENAC y las Denominaciones de Origen e Indicaciones Geográficas Protegidas 6 Sectores Participación en Programas de Intercomparación. Una herramienta fundamental 8 Política de ENAC sobre intercomparaciones 9 Acreditación del primer proveedor de Intercomparaciones de ensayos de acústica SectoresPrimer laboratorio con acreditación ENACpara verificar tanques de almacenamiento de GLP mediante emisiones acústicas Nuevo esquema acreditado de 10 certificación de la seguridad de los alimentos de acuerdo a FSSC22000 Nuevas acreditaciones en el Sector Ferroviario 11 Nueva Ley de Residuos y Suelos Contaminados Revisión de la Norma ISO 17021 12 Productos sanitarios. ENAC lanza la acreditación para la certificación de Sistemas de Gestión de Calidad en este sector, según la norma ISO 13485 13 Nos interesa ENAC en Europa 14 Agenda Listado de eventos nacionales e internacionales 15 Jornadas de homogeneización
  • 4 Nuevas acreditaciones otorgadas por nuevos acreditados ENAC hasta el 31 de agosto de 2011ENSAYOEnsayos Medioambientales Transporte ferroviarioCENTRO DE EDUCACIÓN Y GESTIÓN AMBIENTAL CAMPIÑA SUR, S.L.L. INGENIERIA Y ECONOMIA DEL TRANSPORTE, S.A. (INECO) - 76/EI365- 911/LE1674LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE LA CIUDAD AUTÓNOMA DE Inspecciones en Instalaciones de riesgo frente a legionellaCEUTA - 913/LE1822 AQUERON CONTROL. S.L. - 242/EI435Productos Agroalimentarios Sector AgroalimentarioINSTITUTO VALENCIANO DE MICROBIOLOGIA, S.L. - 648/LE1856 SGS ICS IBERICA, S.A. - 243/EI322LABORATORIO DE SANIDAD ANIMAL DE TALAVERA DE LA REINA. JUNTADE COMUNIDADES DE CASTILLA LA MANCHA - 905/LE1706 Parques infantilesINSTITUTO DE GANADERÍA DE MONTAÑA (CSIC-UNIVERSIDAD DE LEÓN) STROW PARQUES INFANTILES, S.L. - 244/EI368- 907/LE1609LABORATORIO REGIONAL DE SANIDAD ANIMAL DE LA COMUNIDAD DE Inspección Técnica de VehículosMADRID - 908/LE1801 CERTIO ITV, S.L. - 54/EI/ITV067CENTRO DE SELECCIÓN Y REPRODUCCIÓN ANIMAL (CENSYRA). JUNTADE CASTILLA Y LEÓN - 914/LE1793 INSPECCIÓN TÉCNICA DE VEHÍCULOS MACO, S.L. - 55/EI/ITV063LABORATORIO FOOD LAB, S.L. - 909/LE1763Legionella en aguas CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOTELETEST ANALYTIKA SAP - 910/LE1750 Sector AgroalimentarioAcústica CONSEJO REGULADOR DE LA I.G.P. “CEREZAS DE LA MONTAÑA DECOLEGIO OFICIAL DE INGENIEROS INDUSTRIALES DE CASTELLÓN ALICANTE” - 75/C-PR196- 15/LE1837 CONSEJO REGULADOR DE LA D.O. CARIÑENA - 76/C-PR193LABAQUA, S.A. - 109/LE1857 EMPRESA DE CONTROL E INSPECCIÓN DE LA MANCHA, S.L. (Unipersonal)LABS & TECHNOLOGICAL SERVICES AGQ, S.L. - 305/LE1813 - 77/C-PR175 CONSELLO REGULADOR DA AGRICULTURA ECOLÓXICA DE GALICIA -Construcción 78/C-PR152LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A. - 9/LE1244 CONSEJO REGULADOR DE D.O.P. JAMÓN DE TERUEL - 79/C-PR182SAIATEK QUALITY, S.L. - 343/LE1843 CONSEJO REGULADOR DE LA D.O.P. “PIMENTÓN DE LA VERA”Genética forense - 80/C-PR197INSTITUTO NACIONAL DE TOXICOLOGÍA Y CIENCIAS FORENSES. Sector IndustrialDELEGACIÓN DE CANARIAS - 297/LE1852 ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN (AENOR)Materiales metálicos y compuestos - 1/CTC 055CENTRO DE ANÁLISIS AGROPECUARIO, S.L. (CANAGROSA)- 337/LE1870 CERTIFICACIÓN DE PERSONASTESTING AND ENGINEERING OF AERONAUTICAL MATERIALS ANDSTRUCTURES, S.L. (TEAMS) - 906/LE1788 Instaladores de gasEnsayos No Destructivos en tanques de almacenamiento ASELAR ENTIDAD CERTIFICADORA, S.L. - 10/C-PE015EUROCONTROL, S.A. - 845/LE1878Caracterización de salas limpias SISTEMAS DE GESTIÓNEMTE CLEANROOM, S.A. (Unipersonal) - 912/LE1712 Certificación de Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información BUREAU VERITAS CERTIFICATION, S. A. - 4/C-SG041CALIBRACIÓNÓptica ORGANISMOS DE CONTROLSIEMSA INDUSTRIA, S.A. - 46/LC537TECNICAS REUNIDAS DE AUTOMOCIÓN, S.A. - 201/LC523 Control Metrológico del EstadoFluidos ASISTENCIA TÉCNICA INDUSTRIAL, S.A.E. (ATISAE) - OC-I/231 CERTIO ITV, S.L. - OC-I/237CALIBRACION DE ANALIZADORES DE GAS, S.L. - 145/LC520 LABORATORIO COMET, S.L. (Unipersonal) - OC-I/220Química, Dimensional, Mecánica Directiva de MáquinasTECNICAS REUNIDAS DE AUTOMOCIÓN, S.A. - 201/LC527 - 201/LC535 -201/LC517 LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A. - OC-I/213 Directiva de Artículos PirotécnicosENTIDADES DE INSPECCIÓN LABORATORIO OFICIAL J.M. MADARIAGA (LOM) - OC-P/227Inspección medioambiental Seguridad de Instalaciones IndustrialesAGENCIA DE MEDIO AMBIENTE Y AGUA DE ANDALUCIA - 54/EI448ADASA SISTEMAS, S.A. (Unipersonal) - 245/EI419 OCASUR 2010, S.L. - OC-I/234SONINGEO, S.L. - 246/EI426 INGENIERÍA Y SISTEMAS DE AUDITORÍA E INSPECCIÓN, S. COOP. ANDAQUA AMBIENTE SERVICIOS INTEGRALES, S.A. - 247/EI353 (INSAI) - OC-I/242 Una descripción detallada del alcance de estas acreditaciones e información sobre las ampliaciones de los alcances de entidades ya acreditadas está disponible en nuestra web www.enac.es
  • por dentro5JORNADA ANUAL DE incorporacionesHOMOGENEIzACIÓN DEAUDITORES JEFEEENAC ha celebrado en el mes de de criterios y resolución de los dife-junio la Jornada Anual de Auditores rentes aspectos de la actividad diariaJefe, a la que han asistido más de del auditor.100 auditores de todos los esque- En las diferentes sesiones, que semas de acreditación. desarrollaron durante 4 jornadas,Un año más esta cita anual ha su- se ahondó en diferentes temas depuesto una importante oportunidad especial interés para el adecuadopara avanzar en la mejora de los desarrollo de las evaluaciones, comoprocesos de acreditación, al consti- son la redacción de informes, lastuir un foro de participación, debate herramientas y técnicas (entrevista,y puesta en común de experiencias observaciones, muestreo, ...) de au-en la que los auditores jefe de ENAC, ditoría y la importancia de la eficaciael personal técnico de la plantilla y del sistema de gestión de la calidad yla Dirección de la Entidad trabajanconjuntamente en la armonización de las auditorías internas en la com- petencia técnica de las entidades. César Corral Licenciado en Química y especialista en Análisis Clínicos (Q.I.R.) con una amplia experiencia en laboratorio clínico y como docente, se ha incorporado al Departamento de Sanidad. Beatriz Almagro Doctora en Ciencias Químicas, se incorpora al área de laboratorios del Departamento Agroalimentario y BPL. Cuenta con una amplia trayectoria profe- sional en química analítica instrumental, tanto en su aplicación en los campos agroalimentario y medioambiental, como en la vertiente de investigación, mejora y evaluación de sistemas instrumentales.
  • 6informeENAC Y LASDENOMINACIONES DEORIGEN E INDICACIONESGEOGRáFICAS PROTEGIDASCada vez más los consumidores conceden mayor importancia a la calidad de losproductos alimenticios y en muchas ocasiones buscan productos específicos deun origen geográfico determinado.Dada la enorme variedad de productos comercializados y la gran cantidad deinformación sobre los mismos, el consumidor para poder elegir mejor, debedisponer de información clara acerca del origen del producto y de la calidaddiferenciada del mismo.
  • informe7LCalidad Diferenciada diversos como cerezas, meloco- D.O.P. e I.G.P. acreditadas tones, peras, cítricos, pimientos,as Denominaciones de Origen e In- A día de hoy en España hay 39dicaciones Geográficas Protegidas arroz, alcachofas, espárragos, entidades de certificación acredita-constituyen el sistema utilizado en patatas… También es importante das para 53 pliegos de condicionesla Unión Europea para el recono- la cantidad de aceites de diferen- de Denominaciones de Origen e In-cimiento de una calidad superior tes regiones de España con DOP. dicaciones Geográficas Protegidasen productos específicos, conse- Igualmente muchos quesos, car- y 75 pliegos de condiciones máscuencia de características propias nes y productos cárnicos de dife- están actualmente en proceso dey diferenciales, debidas al medio rentes zonas específicas tienen sus evaluación.geográfico en el que se producen nombres protegidos. La distribución de los tipos de pro-las materias primas y se elaboran ductos acreditados y en procesolos productos. Regulación de acreditación según las catego-Este sistema permite marcar estos Las DOP e IGP están sujetas a un rías establecidas por la Unión Eu-productos con símbolos o indica- régimen de control cuyo objetivo es ropea se puede ver en la tabla queciones comunitarias específicas garantizar que los productos de que se adjunta.que facilitan a los consumidores el se trate cumplen las disposiciones Como se puede ver la categoría dereconocer la categoría del producto del pliego de condiciones registrado vinos, en la que se incluyen tantoque adquieren. Además esto facilita en la Unión Europea. En concreto las DOP como las IGP (vinos detambién el control de los productos se han establecido los reglamentos la tierra), es la que cuenta con unen los mercados. (CE) nº 510/2006 para los produc- mayor número de pliegos tanto tos agroalimentarios, nº 479/2008 acreditados como en proceso deEspaña es un importante productor para los vinos y nº 110/2008 para acreditación. Teniendo en cuenta elde productos agroalimentarios, de número de pliegos de condicionesvinos y de bebidas espirituosas, las bebidas espirituosas, y en todos inscritos en el registro comunitariomuchos de ellos de regiones con- ellos se requiere que los organismos supone que más de un tercio decretas y con unas características que certifican estos productos, ya los mismos están ya acreditados omuy específicas, y que ciertamente sean los propios Consejos Regula- siendo evaluados para obtener sucumplen unos requisitos superio- dores o los organismos de control acreditación.res a los exigidos en ese tipo de designados, cumplan la norma ENproductos. Las categorías de aceites y gra- 45011 y estén acreditados. sas, de carnes frescas y de frutas,Actualmente en España casi 160 En los pliegos de condiciones se hortalizas, cereales frescos y trans-productos agroalimentarios, más establecen además de las caracte- formados cuentan también conde 120 vinos y 16 bebidas espiri- rísticas del producto, quienes son más de un tercio de los pliegos detuosas, gozan de esta protección. condiciones inscritos en Bruselas las autoridades u organismos en- cargados de verificar que cumplen ya acreditados o en proceso deEntre ellos destacan en primer lu- acreditación.gar las frutas y hortalizas, con 46 con las disposiciones de dicho plie-pliegos de condiciones registrados go y las exigencias del Reglamento Para más información:correspondientes a productos tan comunitario. pperez@enac.es DOP/IGP ACREDITADOS EN PROCESO Aceites y grasas 4 10 Bebidas espirituosas 1 4 Carnes frescas 5 3 Frutas, hortalizas, cereales frescos y transformados 6 14 Otros productos agroalimentarios 1 1 Otros productos de origen animal 0 1 Pescados,moluscos y crustáceos 1 0 Productos cárnicos 2 2 Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería 0 1 Quesos 2 5 Vinos 31 34Para ver concretamente los pliegos de condiciones acreditados y más información consulte la página web de ENAC: www.enac.es
  • 8sectores PARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS DEINTERCOMPARACIÓN. UNA HERRAMIENTAFUNDAMENTALENAC colabora con loslaboratorios de calibración enla promoción y establecimientoen España de una ofertasuficiente de ejercicios deintercomparación.La participación en intercomparacio- aumentando la transparencia y la que generan resultados que no pue-nes es una herramienta fundamental coherencia global del sistema. En den ser comparados entre sí.para los laboratorios de calibración, muchos casos el piloto de esa in- En este último caso, las discrepan-ya que les permite tener evidencia tercomparación es el Centro Espa- cias registradas en las intercompa-objetiva independiente de que sus ñol de Metrología, reforzando esa raciones, sea por divergencias enprocedimientos de medida obtienen cohesión. métodos, sea por resultados glo-resultados adecuados. Además, la En aquellos casos en que no es balmente anómalos han redundadoparticipación cooperativa y transpa- fundamental disponer de un valor en la mejora del conjunto de losrente en esas intercomparaciones de referencia (por ejemplo, máqui- laboratorios mediante la apariciónrefuerza la cohesión del sistema y la nas de ensayos de fuerza) o no hay de nuevos documentos que hanconfianza mutua. valor disponible mejor que el de permitido un progreso notorio en lasDado que ENAC acredita Provee- los laboratorios participantes (por prácticas de calibración en el sectordores de Programas de Intercom- ejemplo, dureza), participan como afectado.paración, en ningún caso puede pilotos otros laboratorios, miembros En esta línea pueden citarse el do-actuar como proveedor. Sin embar- del Subcomité, lo que les permite cumento NT-11 sobre calibración dego, consciente de su importancia adquirir una mejor comprensión del pinzas amperimétricas, el NT-44, so-y atendiendo, por otro lado, a que proceso de organización de inter- bre instrumentos de medida de parpara muchas magnitudes no se dis- comparaciones y su evaluación. o el G-ENAC-13 en instrumentospone de proveedores comerciales, Si bien la obtención de resultados de pesaje, en este caso resultadoENAC colabora con los laboratorios satisfactorios en una intercompa- de una intercomparación EA, y queen la promoción y establecimiento ración resulta reconfortante para actualmente es el procedimientoen España de una oferta suficiente todos los participantes, su mayor de referencia utilizado en Europa yde ejercicios de intercomparación a utilidad se pone de manifiesto cuan- América. También algunos aspec-través de sus Subcomités Técnicos. do permite detectar un problema tos de otros documentos como y ofrece un punto de partida para NT-14 (calibración de fuerza), NT-Estos Subcomités son un punto de encontrar las acciones que lo re- 36 (dureza) y NT-22 (manómetros)encuentro de los laboratorios de suelven. Puede ser el caso de un la- han tomado como punto de partidacalibración acreditados donde se boratorio particular que ha obtenido intercomparaciones.puede acordar la organización de valores incompatibles o, en algunosintercomparaciones de su interés. casos, para el conjunto de labora-Los resultados generales obtenidos torios cuando la intercomparaciónen estas intercomparaciones se ha- revela incompatibilidades generales Para más información:cen públicos en la web de ENAC(*), o procedimientos no armonizados rporres@enac.es(*) Los resúmenes de los informes de participación en ejercicios de intercomparación se encuentran en la zona “Documentos”(Laboratorios / subcomités técnicos de calibración) donde también se publican las actas de sus reuniones.
  • sectores9ACREDITACIÓN DEL POLÍTICA DE ENAC SOBREPRIMER PROvEEDOR DE INTERCOMPARACIONESINTERCOMPARACIONES DE Desde que en Septiembre de 2008 se aprobara la Guía sobre la partici- pación en programas de intercom-ENSAYOS DE ACúSTICA paraciones, G-ENAC-14, los labo-E ratorios han tenido información para ir adaptando sus participaciones enl pasado mes de marzo, ENAC con- paración acreditados en campos ejercicios de intercomparación a lacedió la acreditación como provee- completamente diferentes, desde situación del mercado. Actualmente,dor de programas de intercompa- la calibración de diversas magnitu- casi tres años después, ENAC adap-ración a la empresa TELEACUSTIK des (Instituto Nacional de Técnica ta la Política sobre intercomparacio-Ingenieros, S.L. para la organización Aeroespacial “Esteban Terradas”, nes (NT 03) de forma que esté ende ensayos de aptitud en medidas INTA) a la determinación de pará- sintonía con el contenido de la citadaacústicas. metros físicos, químicos y microbio- guía. lógicos en aguas, lodos y soportes Dado que los cambios incorporadosEn concreto TELEACUSTIK ofrece a de muestreo (Ielab Calidad, S.L.) en la nueva revisión incluyen aspec-los participantes en sus ejercicios la pasando por la obtención de pa- tos que pueden afectar a la actividadposibilidad de comparar resultados rámetros de aislamiento acústico y de los laboratorios, se hace precisocon otros laboratorios en medidas ruido ambiental. en un primer periodo de tiempo,de aislamiento acústico (al ruidoaéreo entre locales, al ruido aéreo de En la actualidad se están gestionan- mantener en vigor ambas políticas.fachadas, de suelos al ruido de im- do varias solicitudes de proveedores En las auditorías que se realicenpactos), de tiempo de reverbera- que operan en los sectores medio- hasta el 1 de septiembre de 2012 seción y de ruido ambiental (nivel de ambiental y agroalimentario siendo continuará evaluando el cumplimien-presión sonora en interior y exterior) el sector sanitario también uno des- to de los requisitos de la revisión, sitodo ello de acuerdo a las normas y de los que más muestras de interés bien los grupos auditores informaránreglamentos utilizados en el sector. estamos recibiendo. a los laboratorios de aquellos aspec-Con esta nueva acreditación, ya son Para más información: tos que consideren que pudierantres los proveedores de intercom- mjcotarelo@enac.es hacerles incumplir los futuros requi- sitos. Los laboratorios deben ajustar sus sistemas a la nueva política tan pronto como les sea posible, ya que a partir del 1 de septiembre del 2012, en todas las auditorías se evaluará el cumplimiento de dichos requisitos. El documento NT-03 REV 4, política de ENAC sobre Intercomparaciones, esta dis- ponible en el apartado “Documentos” de nuestra web: www.enac.es Para más información: jborrego@enac.es
  • 10sectoresPRIMER LABORATORIO CON ACREDITACIÓN ENAC PARAvERIFICAR TANqUES DE ALMACENAMIENTO DE GLPMEDIANTE EMISIONES ACúSTICASEsta acreditación abre la puerta a la simplificación de los ensayosperiódicos que han de realizarse a los tanques de gases licuados delpetróleoEn el Real Decreto 919/2006, de 28 cos a presión durante ensayos de • Se eliminan los riesgos de fugasde julio, por el que se aprueba el prueba”. durante el re-bombeo del métodoReglamento técnico de distribución tradicional, así como el problema El pasado mes de junio ENAC con-y utilización de combustibles ga- del consumo de agua en la prue- cedió a la empresa EUROCONTROLseosos y sus instrucciones técnicas ba hidráulica. la primera acreditación para la reali-complementarias, y específicamen-te en la ITC-ICG 03 Instalaciones de zación de estos ensayos.almacenamiento de gases licuados Esta acreditación abre la puerta a Para más información:del petróleo (GLP) en depósitos fijos la simplificación de los ensayos pe- hgonzalez@enac.esse especifica que cada quince años riódicos que han de realizarse a losdebe realizarse una prueba de pre- tanques de GLP destacando entresión sobre estos depósitos con arre- las múltiples ventajas que esta alter-glo a los criterios que se establecen nativa tiene el que:en la norma UNE 60250.En dicha norma se establece que la • Los ensayos pueden realizarse enprueba de presión puede sustituirse el depósito sin necesidad de po-por un ensayo de emisiones acús- nerlo fuera de servicio.ticas, para lo cual se exige que loslaboratorios de ensayo que lo de- • Se reduce considerablemente elsarrollen estén acreditados bajo la tiempo de ensayo, respecto de lanorma ISO 17025 para la realización prueba de presión hidráulica quede ensayos conforme a la Norma es el ensayo que hasta ahora seUNE-EN 14584 “Emisión Acústi- desarrollaba, con lo que resultaca. Verificación de equipos metáli- más económico.NUEvO ESqUEMA ACREDITADO DE CERTIFICACIÓN DE LASEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS DE ACUERDO A FSSC22000El pasado mes de julio ENAC conce- El esquema, desarrollado por la Dada la dimensión internacional dedió la primera acreditación para la Foundation for Food Safety Certi- este esquema, para asegurar sucertificación de acuerdo con el es- fication, y reconocido por GFSI, la competencia y estar autorizadosquema FSSC 22000 a la Asociación Iniciativa Mundial de Seguridad Ali- por el propietario, las entidades deEspañola de Normalización y Certifi- mentaria, requiere que las empresas certificación deben contar con acre-cación, AENOR. que acceden a esta certificación: ditación de acuerdo con ISO 17021 por parte de un organismo de acre-Esta nueva certificación acreditada • Dispongan de un sistema de ges- ditación firmante del Acuerdo Multi-está dirigida a los fabricantes de tión de la seguridad alimentaria lateral de Reconocimiento de IAF.alimentos que procesen o fabri- acorde con la norma ISO 22000.quen productos de origen animal,productos vegetales perecederos, • Cumpla los Programas de Pre-productos estables a temperatura requisitos sobre seguridad ali-ambiente e ingredientes alimentarios mentaria para la fabricación de Para más información:como aditivos, vitaminas y cultivos alimentos, establecidos de acuer- Para más información: hgonzalez@enac.esbiológicos. do en la norma ISO 22002-1. egredilla@enac.es
  • sectores11NUEvAS ACREDITACIONESEN EL SECTOR FERROvIARIOEl incremento de los L a constitución de un espacio fe- emitido o la medida de la comodi-requisitos de seguridad y rroviario integrado para Europa dad de viaje para los viajeros. ha supuesto el desarrollo de unaconfort de vehículos junto • Certificación de Infraestructura, reglamentación técnica con requi-con las características sitos y soluciones comunes sobre Material Rodante y de Controlespecíficas de los procesos Mando y Señalización y Energía seguridad e interoperabilidad de los de acuerdo con las Especificacio-de diseño y producción, “subsistemas” estructurales -ener- nes Técnicas de Interoperabilidady el desarrollo nacional gía, control-mando y señalización, (ETI) del sistema ferroviario tran-e internacional de las material rodante- y funcionales seuropeo de alta velocidad. -explotación y gestión del tráfico,infraestructuras y servicios • Certificación de coches, unidades mantenimiento, aplicaciones te-ferroviarios han impulsado lemáticas- que componen la red autopropulsadas, locomotoras,la necesidad de contar con ferroviaria. vagones y material rodante auxiliarservicios de evaluación En España, la Orden FOM/233/2006 de acuerdo a las Especificacionesde la conformidad. La Técnicas de Homologación (ETH). y sus correspondientes Especifica-acreditación continúa ciones Técnicas de Homologación • Inspección de material rodantecontribuyendo a reforzar (ETH), establecen los requisitos que ferroviario según especificacionesla confianza en estos ha de cumplir el material rodante del cliente y/o fabricante. ferroviario para circular por la Redservicios. A estos se ha sumado reciente- Ferroviaria de Interés General, ga- mente la primera acreditación para rantizando, entre otros aspectos, la Evaluación de la Seguridad con- tanto la seguridad en la circulación cedida a la empresa Ingeniería y ferroviaria como la interoperabilidad Economía del transporte (INECO), entre el material y la infraestructura. como Entidad de Inspección Tipo En este marco, es imprescindible C para la evaluación Independiente que los agentes de la evaluación de los Proyectos de Seguridad de de la conformidad den respuesta a aplicaciones ferroviarias en base a las necesidades del sector. Así ac- la normativa CENELEC (EN50126, tualmente el mercado cuenta con EN50128 y EN50129) que estable- diversos servicios de ensayo, certifi- ce el proceso de seguridad a seguir cación e inspección acreditados: en función del Nivel de Integridad de la Seguridad (SIL), aportando la • Realización de ensayos de euro- confianza de que un sistema fun- balizas, dirigidos a comprobar el cione acorde a una funcionalidad cumplimiento de las Especifica- especificada. ciones Técnicas de Interoperabi- lidad (ETI), garantizando que es- Por ello es la referencia para comple- tos elementos de transmisión de tar las Evaluaciones Independientes información se comunicarán co- de Seguridad (ISA), imprescindibles rrectamente con el equipo del tren para validar los sistemas relaciona- independientemente de quién sea dos con la seguridad, esencialmen- el fabricante de ambos equipos. te el material rodante y los sistemas de señalización y control. • Ensayos de vehículos ferroviarios, como los ensayos de resistencia Para más información: estructural, los ensayos estáticos, shuerta@enac.es las mediciones de ruido interior y mjcotarelo@enac.es
  • 12sectoresREvISIÓN NUEvA LEY DE RESIDUOS YDE LA NORMA SUELOS CONTAMINADOSISO 17021:2011E El 1 de febrero de 2011, se aprobó l pasado mes de julio se aprobó la los contaminados, la creación della nueva versión de la norma ISO Ley de Residuos y Suelos Conta- inventario estatal de suelos conta-17021, que contiene los criterios de minados, que transpone al ordena- minados y la recuperación voluntariaacreditación para la certificación de miento jurídico español la Directiva de suelos sin su previa declaracióntodo tipo de sistemas de gestión: comunitaria 2008/98/CE, sustitu- como contaminado.calidad, medioambiente, seguridad yendo a la anterior Ley 10/1998, dey salud en el trabajo, seguridad ali- Actualmente más de 40 empresas 21 de abril, de Residuos.mentaria, seguridad de la informa- cuentan con acreditación comoción, gestión de la I+D+i, producto Esta ley tiene por objeto regular la entidades de inspección en los ám-sanitario. En mayo, el Organismo de gestión de los residuos impulsando bitos de suelos contaminados y, enNormalización español aprobó la co- medidas que prevengan su gene- menor número, en el de residuos.rrespondiente versión en español. ración y mitiguen sus impactos ad- Contar con sus servicios contribuye versos, mejorando la eficiencia en el a garantizar la calidad de los estu-La acreditación de acuerdo con ISO uso de los recursos. dios realizados en estos ámbitos,17021:2011 asegura que los orga- protegiendo a las empresas antenismos de certificación realicen su La nueva ley promueve la implan- actuaciones de entidades que noactividad de manera competente, tación de medidas de prevención, dispongan de la adecuada compe-coherente e imparcial, facilitando el la reutilización y el reciclado de losreconocimiento de dichos organis- tencia técnica, y facilitar el trabajo de residuos, y aspira a aumentar lamos y la aceptación nacional e inter- las Administraciones. transparencia y la eficacia ambientalnacional de sus certificaciones. y económica de su gestión. También A estas se suman más de 50 labo-Esta revisión de la norma contiene el clarifica las competencias de las ad- ratorios acreditados para la deter-texto integro de la versión anterior, ministraciones públicas implicadas minación de diferentes parámetrose incluye nuevos requisitos centra- en dicha gestión. analíticos en muestras de suelos, ydos en dos aspectos básicos de más de 30 laboratorios acreditados La Ley regula así mismo el régimenla actividad: la competencia de las en el campo de los residuos, que jurídico de los suelos contaminados,personas y el proceso de auditoría. prestan sus servicios como apoyo contemplando cuestiones como laTambién añade nuevos requisitos analítico a las entidades de inspec- determinación de los sujetos res-con el objeto de aumentar el valor ción, así como a clientes privados ponsables de la contaminación dede la auditoria y certificación por ter- y públicos en la caracterización de los suelos, las obligaciones de in-cera parte. suelos y residuos. formación a las que quedan sujetosPeriodo de Transición tanto los titulares de las actividadesENAC ha preparado un Plan para potencialmente contaminantes del Para más información:regular la Transición a los nuevos suelo como los titulares de los sue- orecuero@enac.escriterios de acreditación para las en-tidades de certificación de sistemasde gestión afectadas, (documentoENAC TR ISO/IEC 17021:2011) quese encuentra accesible en la web. ElPlan, diseñado para conseguir com-pletar el proceso en el periodo dedos años acordado conjuntamentepor IAF e ISO, finalizando el 1 de fe-brero de 2013, tiene en cuenta lasdirectrices especificas elaboradas alrespecto por IAF (documento IAF ID2:2011 ISO 17021).Para más información:rgonzalez@enac.es
  • sectores13 PRODUCTOS SANITARIOSENAC LANzA LA ACREDITACIÓN PARA LA CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD EN ESTE SECTOR,SEGúN LA NORMA ISO 13485Como respuesta al interés mostrado ciales del producto. Sin embargo la La norma internacional ISO 13485por las partes interesadas ENAC ha acreditación de ENAC se desarrolla especifica los requisitos de un siste-desarrollado y abierto a cualquier en el campo voluntario y no está li- ma de gestión de la calidad para de-solicitante interesado, el proceso de gada a los procesos de concesión mostrar la capacidad de una orga-acreditación para la certificación de del marcado CE que en España son nización de proporcionar productossistemas de gestión de la calidad de responsabilidad de la Agencia Es- sanitarios y servicios relacionados,fabricantes de productos sanitarios, pañola de Medicamentos y Produc- que cumplen de forma coherente tos Sanitarios. los requisitos del cliente y los requi-basados en la norma ISO 13485, La acreditación se concederá utili- sitos reglamentarios aplicables. Estapara su uso en el ámbito voluntario. zando como referencia la norma ISO norma internacional está orientadaEl producto sanitario como tal, está 17021 aplicable a la certificación de a un enfoque basado en procesosfuertemente regulado desde el pun- sistemas de gestión, así como las para la gestión de la calidad, y estáto de vista de la seguridad de su directrices al respecto de IAF, faci- basada en la Norma ISO 9001, aun-uso y, en particular, está sometido litando así el futuro establecimiento que cuenta con entidad propia.a los requisitos del marcado CE de del Acuerdo Multilateral de Recono-manera similar a algunos productos cimiento –MLA– en el seno de estaindustriales o de la construcción. En organización. Para ello ENAC haeste ámbito regulado la certificación elaborado un documento comple-con respecto a la misma norma ISO mentario a los criterios generales de13485 es un mecanismo aceptado acreditación, CEA-ENAC-17, que Para más información:de conformidad con requisitos esen- contiene íntegro el documento IAF. egago@enac.es• IAF MD 9:2011, “IAF Mandatory Document for the Application of ISO/IEC 17021 in the Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485)” (www.iaf.nu)• CEA-ENAC-17 Productos sanitarios: certificación de Sistemas de Gestión de Calidad (www.enac.es /documentos)
  • 14nos interesaENAC EN EUROPAIgnacio Pina, Director Técnico de ENAC, ha sido elegido miembro delComité Ejecutivo de la European Cooperation for Acreditation, órganoresponsable de la implementación de las políticas de la organizaciónEn el marco de la Asamblea General acreditación de los Organismos No- Cuatro miembros adicionales re-de European Cooperation for Accre- tificados y de analizar los esquemas sultaron elegidos para el Comitéditation –EA- celebrada el pasado sectoriales que se desarrollen a nivel Ejecutivo:25 de mayo en Berlín, Ignacio Pina, europeo, coordinando las relaciones Biserka Bajzek Brezac (HAA), RószaDirector Técnico de ENAC, ha sido de EA con los propietarios de dichos Ring (NAT), Jan Van der Poel (RvA) eelegido miembro de su Comité Eje- esquemas. Ignacio Pina (ENAC).cutivo, órgano responsable de la De esta manera, ENAC continúa co-implementación de las políticas de laborando estrechamente en el mar-la organización. co de EA en el desarrollo y promo-Este nombramiento ha venido a ción de la acreditación en Europa.sumarse a su incorporación como Composición del Comité EjecutivoVicepresidente del Comité de Armo- de EA tras las elecciones:nización (HHC), creado el pasado • Presidente de EAaño y encargado de analizar los cri- Graham Talbot (UKAS)terios homogéneos de aplicación dela norma que deben cumplir las enti- • Vicepresidente de EAdades de acreditación (ISO 17011), Daniel Pierre (COFRAC)de coordinar las actividades de • Presidente del Comité de Acuerdos Multilaterales Thomas Facklam (DAkks) • Presidente del Comité de Inspección Rolf Straub (SAS) • Presidente del Comité de Certificación Leopoldo Cortez (IPAC) • Presidente del Comité de Publicaciones y Comunicaciones Vagn Andersen (DANAK) • Presidente del Comité de Laboratorios Paolo Bianco
  • agenda15 Reuniones Reuniones nacionales internacionales SUBCOMITÉ TÉCNICO DE CALIBRACIÓN ASAMBLEA GENERAL CONJUNTA ILAC – IAF – FUERzA Del 2 al 11 de noviembre de 2011 en Bangkok 10 de octubre de 2011 en Madrid Representa a ENAC: B. Rivera e I. Pina Representa a ENAC: J.L. Borrego REUNIÓN DE ENTIDADES DE ACREDITACIÓN JORNADA SOBRE LA “CONTRIBUCIÓN DEL ESqUEMA BRC GLOBAL ESTáNDAR DE LA CERTIFICACIÓN EN LA SITUACIÓN 22 de noviembre de 2011 en Londres ECONÓMICA ACTUAL” Representa a ENAC: P. Pérez 19 de octubre de 2011 en Madrid Representa a ENAC: E. Gago ASAMBLEA GENERAL DE EA 23 y 24 de noviembre de 2011 en Varsovia FORO DE INSPECCIÓN MEDIOAMBIENTAL Representa a ENAC: B. Rivera e I. Pina 25 de octubre de 2011 en Madrid Representa a ENAC: O. Recuero y F. Ordeig REUNIÓN DEL GRUPO DE TRABAJO DE LABORATORIOS CLÍNICOS DE EA REUNIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO DE I+D+I 29 de noviembre de 2011 en Oslo 25 de octubre de 2011 en Madrid Representa a ENAC: I. De la Villa JORNADAS DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE COMITÉ DE CERTIFICACIÓN DE EA GARANTIA DE CALIDAD EN INvESTIGACION 1 y 2 de febrero de 2012 en Sofía (SEGCIB) Representa a ENAC: E. Gago 27 y 28 de octubre de 2011 en Madrid Representa a ENAC: M. García COMITÉ DE INSPECCIÓN DE EA 1 y 2 de febrero de 2012 en Sofía FORO DE INSPECCIÓN TÉCNICA DE Representa a ENAC: F. Ordeig vEHÍCULOS 1 de noviembre de 2011 en Madrid vIII SIMPOSIUM FELAB 17 de noviembre de 2011 en Madrid Representa a ENAC: I. Lorente ASAMBLEA GENERAL DE ENAC 14 de diciembre de 2011 en MadridJORNADAS DE HOMOGENEIzACIÓN DE JULIO A SEPTIEMBRE DE 2011 Entidades Colaboradoras en la gestión de Licencias Urbanísticas (ECLUS). Organismos de Control de instalaciones de almacenamiento de productos químicos. Ensayos físico-químicos en el sector agroalimentario. Inspección Técnica de Vehículos. Organismos de Control de instalaciones con alta tensión. Sistemas de Gestión. Análisis clínicos: bioquímica- hematología. Certificación de industrias agroalimentarias. Ensayos sensoriales en el sector agroalimentario.
  • La acreditación de ENAC, valor añadido para la Empresa ENAC es clave para posicionar las empresas en los mercados internacionales. Proporciona confianza al contar con un proveedor con la experiencia, recursos humanos, medios y métodos técnicamente competentes. Posibilita el acceso a nuevos negocios. Reduce el papeleo y aumenta la eficacia. Incrementa su diferenciación y liderazgo en el mercado. Facilita la entrada a los mercados. Los informes y certificados acreditados por ENAC son reconocidos en todo el mundo.Para más información, entra en: www.enac.es