Dr FAUSTINO PEREZ

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Dr FAUSTINO PEREZ

  1. 1. 1º Congreso Nacional Fitoterapia de la AEEM Barcelona, 24-25 abril 2008 Fitoterapia del estado de ánimo y cognición Creencias y evidencias Faustino Pérez
  2. 2. Índice • ¿Fármacos o hierbas? • Depresión • Trastornos del sueño y ansiedad • Trastornos de la memoria y cognición
  3. 3. Alternativas al tratamiento hormonal y psicotropo de la menopausia Contraindicación Tratamientos de THS Psicotropos Alivio sintomático Efectos Prevención de riesgos adversos THS Alternativa Fitoterapia Efectos adversos Riesgo de cáncer
  4. 4. ¿Beneficios de los antidepresivos? Meta-análisis de los resultados sometidos a la FDA • Los antidepresivos (AD) solo tienen ligeros beneficios sobre placebo – Cuando se incluyen estudios no-publicados, los resultados caen por debajo de la significación clínica – La eficacia de los AD también depende del grado de depresión inicial – Muchos estudios sin beneficios terapéuticos no se publican • Meta-análisis de los ensayos remitidos a la FDA – Los beneficios de los AD son muy pequeños • Los supuestos beneficios a largo plazo, se deben a pérdida de eficacia del efecto placebo Irving Kirsch Universidad de Hull, UK Kirsch et al 2008
  5. 5. Planta medicinales con efectos sobre el SNC • Hipérico (Hipericum perforatum) o hierba de San Juan • Kava-kava (Piper methysticum) • Ginkgo (Ginkgo biloba) • Valeriana (Valeriana officinalis) • Ginseng (Pannax ginseng) • Dong quai (Angelica sinensis) • Espino albar (Crataegus oxycanta) • Melisa o cedrón (Milissa officinalis) • Arándanos (Vaccinium macrocarpon)
  6. 6. Índice • ¿Fármacos o hierbas? • Depresión • Trastornos del sueño y ansiedad • Trastornos de la memoria y cognición
  7. 7. Hipérico como antidepresivo • Varios estudios y meta-análisis han encontrado que es efectivo en depresión leve y moderada, con menos efectos adversos que los tratamientos convencionales (Linde et al 1996, 2005) • El estudio del NIH ¿no ha demostrado efecto? en depresión mayor en comparación con sertralina y placebo • Otro meta-análisis, con criterios de inclusión estrictos, demuestra que es más eficaz que placebo, y tan eficaz como los antidepresivos tricíclicos, pero con menos efectos adversos (Kim et al 1999) Linde et al 1996; Linde et al 2005 NIH 2002; Kim et al 1999
  8. 8. Hipérico en comparación con sertralina y placebo: estudio randomizado en depresión mayor ¿Hipérico mejora la depresión mayor? Puntuación Escala de Hamilton Hipérico Mejoría Placebo Sertralina Observaciones Semanas de estudio Hipérico Placebo Sertralina Hypericum Deppression Trial Study Group 2002
  9. 9. Hipérico versus paroxetina en la depresión leve o moderada en pacientes alemanes • 251 pacientes (18-70 años) ambulatorios de 21 centros alemanes con al menos 22 puntos (escala Hamilton) – Randomización 900 mg hipérico (WS5570)* o 20 mg paroxetina durante 6 semanas. La dosis se duplica en los no-respondedores a las 2 semanas – *Producto estable a largo plazo, estardizado a hiperforina (posible responsable estado de ánimo) • WS5570 tan efectivo como paroxetina en el tratamiento agudo de depresiones leves y moderadas • Aunque WS5570 tiene menos efectos adversos que paroxetina, debe vigilarse (buena relación medico- paciente) posibles interacciones Szegedi et al 2005
  10. 10. Tiempo de resolución de depresión mayor con hipérico versus fluoxetina: estudio doble ciego frente a placebo • Estudio doble ciego: hipérico, fluoxetina y placebo en pacientes con depresión mayor – Mejoría = reducción del 25% en la escala de Hamilton • La mejoría a las 12 semanas del tratamiento predice el tipo de respuesta • Tanto fluoxetina como hipérico producen mejorías en la escala de depresión, significativas respecto del placebo Papakostas et al 2007
  11. 11. Eficacia de hipérico (extracto WS 5570) en tratamiento de depresión leve aguda: re-análisis de los estudios controlados • Dos estudios randomizados sobre eficacia de WS 5570 en episodios agudos de depresión aguda – 217 pacientes con 20 o menos puntos en Hamilton • SW5570 (600 mg/d) reduce 10 puntos, 9,6 (900 mg/d) y 10,7 (1200 mg/d); en el placebo baja 6,8 puntos – Descensos de 49-57% con hipérico y 36% con placebo • El extracto WS 5570 es efectivo en el tratamiento de la depresión leve y produce aumento de probabilidad de remisión Kasper et al 2008
  12. 12. Efectos adversos de hipérico: revisión sistemática • Resultados de 35 estudios randomizados doble-ciego: efectos adversos y suspensión similar a placebo, inferior que con los antidepresivos antiguos, y ligeramente inferior que con los ISRSs • En 17 estudios observacionales (35.562 pacientes): tasa de abandonos entre 0 y 5,7% – No se registraron efectos adversos en ningún estudio • Los casos publicados y comunicados a agencias sanitarias se deben a interacciones con ciertas drogas (la más frecuente ciclosporina) Knüppel y Linde 2004
  13. 13. Índice • ¿Fármacos o hierbas? • Depresión • Trastornos del sueño y ansiedad • Trastornos de la memoria y cognición
  14. 14. Trastornos del sueño y fitoterapia • Se han invocado propiedades sedantes y ansiolíticas para numerosas hierbas y derivados • Kava-kava es un hipnótico de inducción rápida, duración adecuada • Valeriana tiene efecto inductor lento (días, semanas), mejora la arquitectura del sueño • Pasiflora, melisa y espino blanco tienen ligeros efectos sedantes
  15. 15. Kava-kava (Piper methysticum) • Parte usada: rizoma • Principios activos – Contenido en resinas variable (3-20%) según se use rizoma o raíces laterales y según quimiotipo • Acción farmacológica: – Tranquilizante – Hipnótico – Relajante muscular esquelético (músculos voluntarios) y lisos – Actúa sobre el sistema límbico (promueve el sueño sin sedar)
  16. 16. Valeriana (Valeriana oficinalis): aplicaciones clínicas • Estudios randomizados indican mejoría en: – la latencia del sueño de onda lenta – aumento de sueño REM versus no-REM • Efectos equivalentes a oxacepan en la inducción del sueño, con menos efectos adversos Donath et al 2000; Dorn et al 2000;
  17. 17. Valeriana y sueño: meta-análisis • Revisión de 16 estudios randomizados con 1093 pacientes – Mayoría de estudios problemas metodológicos, dosis variables, preparaciones y duración del traamiento • En 6 estudios mejoran el sueño, aunque pueden existir sesgos • Se precisan estudios bien diseñados Bent et al 2006
  18. 18. Revisión sistemática de valeriana en trastornos del sueño: seguro pero no efectivo • Revisión de 29 estudios sobre eficacia y seguridad, y 8 estudios de seguridad • La mayoría de estudios encuentran los mismos efectos que con placebo en personas normales y con alteraciones del sueño • La hierba es segura, sin riesgos para la salud, pero su eficacia es limitada para inducir el sueño Taibi et al 2007
  19. 19. Índice • ¿Fármacos o hierbas? • Depresión • Trastornos del sueño y ansiedad • Trastornos de la memoria y cognición
  20. 20. Mejoría cognitiva en mujeres postmenopausicas tras 12 semanas con un extracto de soja con isoflavonas • 33 mujeres menopáusicas (50-65 años) sin THS randomizadas, doble ciego, 60 mg de isoflavonas o placebo durante 12 semanas • El suplemento mejora significativamente el recuerdo de fotografias y sostener la atención durante una tarea – Sin diferencias en capacidad de aprender reglas • Diferencias significativas en inversión de reglas de lectura, planear tareas – No cambios en los síntomas climatéricos, humor, síntomas corporales y sueño • El suplemento de isoflavonas mejora la capacidad cognitiva al margen de los cambios en sintomas climatéricos Duffy et al 2003
  21. 21. Soja y estado cognitivo: estudio SOPHIA • Estudios doble ciego, durante 6 meses, en mujeres postmenopáusicas de 55-74 años con buena salud sin THS – Randomización a placebo o 110 mg de isoflavonas de soja – Evaluación inicial y final con cuestionario standard especial, inventario de depresión de Beck, el examen estado minimental (MMSE) para demencia • Isoflavona mejora significativamente la memoria verbal, entrenamiento visuomotor, y atención – Las diferencias fueron al margen de la edad, educación y otras variables de comportamiento • Las isoflavonas tienen efectos beneficiosos (dosis > 100 mg) en funciones cognitivas en situaciones de déficit estrogénico Silverstein-Kritz et al 2003
  22. 22. Ginkgo Biloba: dosis Dosis: 120-240 mg/día en 2-3 dosis diarias 0,5 ml de extracto en 3 dosis diarias Indicaciones: Pérdida de memoria Enfermedad de Alzheimer Insuficiencia cerebrovascular Insuficiencia vascular periférica
  23. 23. Ginkgo biloba, pérdida de cognición y demencia: meta-análisis • Estudios randomizados doble-ciego extractos de GB de cualquier dosis comparado con placebo, para cualquier tipo de disminución de cognición y demencia • Hay beneficios con dosis superiores a 200 mg/d a las 12 y 24 semanas de tratamiento – Ningún estudio valora el estado de ánimo y funciones por separado • La evidencia es muy débil e inconsistente Birks et al 2007
  24. 24. Efecto positivo de Salvia lavandulaefolia sobre humor y performance tras dosis única en jóvenes • La familia salvia (officinalis y lavandulaefolia) se han usado para aumentar la memoria, a causa de sus propiedades colinérgicos • 24 personas reciben placebo, 25 microl y 50 microl de esencia de S. lavandulaefolia (separadas por 7 días) – Se hacen tests a la 1, 2.5, 4 y 6 horas • S. Lavandulaefolia produce mejoría en el factor memoria rápida, memoria secundaria, mejora el humor, aumenta el estado de alerta y calma • S. Lavandulaefolia tiene efectos beneficiosos en dosis única Tildesleyet al 2005
  25. 25. Conclusiones • Hay una gran variedad de productos de fitoterapia de aplicación en la mujer menopáusica • Su empleo permite obviar el consumo de tratamientos hormonales y psicotropos • La metodología de estudio es muy heterogénea = estudios de baja calidad • La dosificación se debe realizar de manera individualizada

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