Este documento presenta los resultados de un control de calidad realizado a comprimidos de Furosemida de 40 mg. Se determinó que el porcentaje de principio activo encontrado fue de 101,56%, cumpliendo con los parámetros de calidad establecidos. Adicionalmente, se describen los objetivos, materiales, procedimiento y cálculos realizados para la dosificación del principio activo contenido en la forma farmacéutica sólida analizada.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Diana Velecela Jaya
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 28 de Agosto del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 4 de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 9
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA
FARMACÉUTICA SÓLIDA
TEMA: DOSIFICACIÓN DE FUROSEMIDA
NOMBRE COMERCIAL: FUROSEMIDA
LABORATORIO FABRICANTE: GENFAR
PRINCIPIO ACTIVO: FUROSEMIDA
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 40mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Furosemida) contenido en una Forma
Farmacéutica sólida
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 20 ml (400 Gotas) de
Dimetilformamida
 0.2 ml (4 gotas) de Azul de
Bromotimol
 Hidróxido de Sodio 0.1N
 Mascarilla EQUIPOS
 Gorro ● Balanza Analítica
 Zapatones
 Bata de laboratorio
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 Mortero
 Espátula
 Papel Manteca
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Realizar el control de calidad de las características organolépticas y físicas de la
forma farmacéutica
5. Pesar una cantidad de muestra que contenga 250 mg de principio activo
(furosemida)
6. Disolver el principio activo en 20 ml (400 Gotas) de Dimetilformamida
7. Agregar 0.2 ml (4 gotas) del indicador de Azul de Bromotimol a la solución
problema a titular
8. Titular con Hidróxido de Sodio 0.1N hasta que se produzca una decoloración.
9. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml Hidróxido de Sodio 0.1N  a 33,07 mg de Furosemida
Parámetros referenciales  98,5 - 101%
UNIDADES:
Sol. Solución ml Mililitros
M Molar mg Miligramos
1ml 20 gotas g Gramos
CR Consumo real Vol. Volumen
CT Consumo teórico P.a. Principio Activo
CÁLCULOS
DATOS
Peso Promedio: 0.1898 g
Cantidad declarado: 40 mg
Polvo Trabajo: 1.1862 g
Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 7.6 ml (152 gotas)
K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0113
Vol. Dimetilformamida: 20 ml (400 Gotas)
1 ml NaOH 0.1 N  33,07 mg Furosemida
Rangos Referenciales: 98,5 - 101%

3. Consumo Teórico: 7,55 ml Sol. NaOH 0.1 N
Consumo Real: 7,68 ml Sol. NaOH 0.1 N
Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)
40 푔 푑푒 푃. 푎 → 0,1871 푔
250 푔 푑푒 푃. 푎 → 푥
푥 = 1.0862 푔 푑푒 푃. 푎.
푥 = 1186,2 푚푔 푑푒 푃. 푎.
Cálculo de Consumo Teórico
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.1N → 33,07 푚푔 푃푎
푥 → 250 푚푔 푃푎
푥 = 7,55 푚푙 푆표푙 NaOH 0.1N
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 7,6 ml x 1,0154
Consumo REAL = 7,6 ml NaOH 0.1N
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Cálculo % Real
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.1N → 33,07 푚푔 푃. 푎 (퐹푢푟표푠푒푚푖푑푎)
7,6 푚푙 (152 gotas) 푆표푙 NaOH 0.1N → 푥
푥 = 253,9 푚푔 푃. 푎 (퐹푢푟표푠푒푚푖푑푎)
250 푚푔 푃. 푎 → 100 %
253,9 푚푔 푃. 푎 (퐹푢푟표푠푒푚푖푑푎) → 푥
푥 = 101,56 %
Cálculo % Teórico
253,9 푚푔 푃. 푎 (퐹푢푟표푠푒푚푖푑푎) → 100 %
250 푚푔 푃. 푎 → 푥
푥 = 98,46 %

4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4
RESULTADOS
CARACTERÍSTICAS
ORGANOLÉPTICAS
CARACTERÍSTICAS
FÍSICAS
Olor Inodoro Tamaño θ 6.5mm
Color Blanco h 4mm
Aspecto Agradable Peso medio 480 mg
Forma Sólida(esférica)
EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 101,56% de
concentración de Furosemida y Porcentaje Teórico de 98,46%.
INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido
fue del 101,56% de concentración de Furosemida estando así bajo los parámetros de
calidad establecidos en la farmacopea Argentina.
CONCLUSIÓN
Mediante el control de calidad al cual se sometió el medicamento, se pudo comprobar
los comprimidos de Furosemida cumplen con los requisitos de calidad establecidos en
la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. INDIQUE LOS USOS TERAPÉUTICOS DE LA FUROSEMIDA
La furosemida es un diurético (píldora para eliminar líquido) usado para reducir
la inflamación y la retención de líquido causadas por diversos problemas
médicos, incluyendo los problemas al corazón o al hígado. También se usa para
tratar la hipertensión. Funciona al hacer que los riñones eliminen el agua y la sal
innecesarias a través de la orina.
2. INDIQUE LAS CONTRAINDICACIONES DE LA FUROSEMIDA
Furosemida está contraindicada en Embarazo y Anuria (excepto dosis únicas en
anuria aguda). Debe utilizarse con precaución en: Enfermedad renal severa o
progresiva (suspender el medicamento si la función renal empeora). Enfermedad
hepática (puede precipitar la encefalopatía hepática).

5. 3. ¿QUÉ PRECAUCIONES ESPECIALES SE DEBE SEGUIR ANTES DEL
TRATAMIENTO?
Antes de comenzar a tomar furosemida:
 Dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico a la furosemida,
sulfonamidas o a otros medicamentos.
 Dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin
prescripción está tomando, especialmente otros medicamentos para la
hipertensión, aspirinas, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), digoxina
(Lanoxin), indometacina (Indocin), litio (Eskalith, Lithobid), medicamentos
para tratar la diabetes, probenecida (Benemid) y vitaminas. Si usted también
está tomando colestiramina o colestipol, tómelo al menos 1 hora después de
tomar furosemida.
 Dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, gota, o
enfermedades al riñón o al hígado.
 Dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o
si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este
medicamento, llame a su doctor de inmediato.
 Si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al
doctor o dentista que usted está tomando furosemida.
 Evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa que
cubra su piel, gafas de sol y filtro solar. Este medicamento hace que su piel
se vuelva mucho más sensible a la luz solar
4. ¿CÓMO SE DEBE USAR EL MEDICAMENTO?
La furosemida viene envasada en forma de tabletas y como solución oral líquida
para tomar por vía oral. Generalmente se toma una vez al día en la mañana o dos
veces al día, en la mañana y la tarde. Siga cuidadosamente las instrucciones en la
etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa
que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más
ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su
doctor. La furosemida controla la hipertensión, pero no la cura. Siga tomando el
medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo
con su médico
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6. 5. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS QUE PUEDE PROVOCAR LA
FUROSAMIDA?
La necesidad de orinar frecuentemente puede durar hasta 6 horas después de
haber tomado una dosis, pero disminuirá después que haya tomado furosemida
durante algunas semanas.
 Calambres musculares
 Debilidad
 Mareos
 Confusión
 Sed
 Malestar estomacal
 Vómitos
 Visión borrosa
 Cefalea (dolor de cabeza)
 Agitación
 Estreñimiento (constipación)
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GLOSARIO
DIURETICO DE ASA
Los diuréticos del asa son un grupo de medicamentos que actúan sobre la porción de la
nefrona llamada Asa de Henle. En medicina, los diuréticos del asa son usados para tratar
la hipertensión, el edema causado por insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia
renal.
ASA DE HENLE
En el riñón, el asa de Henle es un tubo con forma de horquilla (similar a la letra "U")
ubicado en las nefronas. Es la porción de la nefrona que conduce desde el túbulo
contorneado proximal hasta el túbulo contorneado distal.
ACUAPORINA
Las acuaporinas son unas proteínas de las membranas de las células que son capaces de
transportar moléculas de agua.
SÍNDROME NEFRÓTICO
El síndrome nefrótico (SN) es un trastorno renal causado por un conjunto de
enfermedades, caracterizado por aumento en la permeabilidad de la pared capilar de los
glomérulos renales que conlleva a la presencia de niveles altos de proteína en
la orina(proteinuria), niveles bajos de proteína en la
sangre (hipoproteinemia o hipoalbuminemia),ascitis y en algunos
casos, edema y colesterol alto (hiperlipidemia o hiperlipemia) y una predisposición para
la coagulación.

7. GLOMERULONEFRITIS
Es un término que engloba algunas enfermedades renales(generalmente afectan ambos
riñones). Muchas de las enfermedades están caracterizadas por inflamación del
glomérulo o los pequeños vasos sanguíneos en los riñones, de aquí el nombre pero no
todas las enfermedades tienen necesariamente un componenete inflamatorio.
WEBGRAFÍA
FORMULARIOS. FUROSEMIDA. ACTUALIZADO 3 DE AGOSTO DEL 2007.
CONSULTADO 01/09/2014. DISPONIBLE EN URL:
http://www.humv.es/webfarma/Informacion_Medicamentos/Formulario/Furosemida.HT
M
MEDLINEPLUS. FUROSEMIDA. ACTUALIZADO 07/09/2012. CONSULTADO
01/09/2014. DISPONIBLE EN URL:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682858-es.html
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_______________________
Diana Velecela Jaya
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8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8
ANEXOS:
ANEXO 1
MEDICAMENTO PREVIO A CONTROL DE CALIDAD
ANEXO 2
CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
(FUROSEMIDA)
Determinar el control estadístico de 6 Comprimidos de Furosemida
DATOS
COMPRIMIDO 1 0.1807 g
COMPRIMIDO 2 0.1903 g
COMPRIMIDO 3 0.1802 g
COMPRIMIDO 4 0.1881 g
COMPRIMIDO 5 0.1800 g
COMPRIMIDO 6 0.2001 g
DETERMINACION DE LA MEDIA:
푥 =
0.1807 + 0.1903 + 0.1802 + 0.1881 + 0.1800 + 0.2001
10

9. 푥 =
1.1194
6
푥 = 0.1865
DETERMINACION DE VARIANZA
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 9
푆 2 =
(0.1807−0.1865)2 +(0.1903−0.1865) 2+(0.1802−0.1865)2+(0.1881−0.1865)2+(0.1800−0.1865) 2+(0.2201 −0.1865) 2
6−1
푆 2 =
(−0.0058)2 + (−6)2 + (−31)2 + (−51)2 + (29)2 + (49)2
5
푆 2 =
0.000033 + 36 + 961 + 2601 + 841 + 2401
5
S2 =
6921
5
S2 = 1384mg
DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
푆 = √푆 2
푆 = √13842
푆 = 37.20푚푔
REPRESENTACION DE LA GRAFICA: