2. Algo de historia…
• 1890 se descubrió el concepto de anticuerpo
• 1894 Albert Calmett, desarrollo el primer
suero contra veneno de serpiente usando
caballos inmunizados, dando origen a la
seroterapia.
3. Gradualmente a lo largo de todos estos años, los
sueros han sido mejorados en cuanto a su
purificación, pasando así en los años 30s de sueros
completos y crudos provenientes de caballos
hiperinmunizados, a sueros en los cuales se ha
retirado buena parte de proteínas séricas como
albumina, luego en las décadas de los 40s y 50s
mediante el empleo de algunas enzimas se
fracciono la inmunoglobulina.
4. Antivenenos
• Los
antivenenos
son
generalmente
preparaciones purificadas a partir de plasma
de animales, principalmente de ovinos y
equinos que han sido inmunizados con el
veneno de interés. Siendo específicos solo
para
los
venenos
antigénicamente
relacionados con los venenos utilizados en la
inmunización.
5. • Laboratorios Probiol S.A. es una empresa
100% Colombiana que se dedica a la
Colombiana,
elaboración de productos biológicos y
farmacéuticos de uso humano y veterinario.
6. • La empresa fue fundada en 1956 por el Dr.
César Gómez Villegas, científico colombiano
que dedicó su vida a la investigación en el
campo de los biológicos y fue en Colombia
pionero y maestro en el campo de la
inmunología; fue, en todo sentido, un
destacadísimo
científico
que
realizo
importantes aportes al país.
7. • Nacido
en
Aguadas
(Caldas) en 1915
• Medico de la Universidad
de Antioquia. 1942
• Subdirector de la Sección
de Sueros y Vacunas y
posteriormente director
científico del Instituto de
Higiene de Colombia
Samper Martínez (1947 –
1949).
8. • En 1950 realizó estudios
de
elaboración
de
productos biológicos en
las Universidades de
Michigan y Harvard.
• En 1951 regresó al país
como
Director
del
Laboratorio de Sueros y
Vacunas del Instituto
Samper Martínez.
9. • Tuvo una vida muy activa en las asociaciones y
corporaciones científicas del país, aportando de
manera decidida con sus conocimientos y su
compromiso.
Fue Presidente del Colegio Médico de Cundinamarca (1960
– 1962),
Presidente de la Federación Médica Colombiana (1962 –
1963 y 1972 - 1978)
Presidente de la Sociedad Colombiana de Microbiología
(1964 – 1966)
10. • Pionero de la inmunología en Colombia, el Dr.
Gómez estableció una técnica especial para
realizar exanguinotransfusiones para los niños
con incompatibilidad de grupo sanguíneo y Rh y
a través del Laboratorio incursionó en la
producción de sueros hemoclasificadores, siendo
el primer laboratorio de Latinoamérica en
desarrollar este producto.
11. • A partir del año 1975, el Laboratorio empieza
un serio trabajo a fin de desarrollar las
técnicas, metodologías y procesos para la
producción de sueros antiofídicos, y luego de
casi 10 años de investigación, a principios de
la década de los ochenta presentó al mercado
nacional e internacional los resultados:
12. • Dos tipos de Sueros Antiofídicos de excelente
calidad, poder neutralizante y seguridad, un
Suero Polivalente Antiviperino para tratar las
mordeduras de serpientes venenosas de los
géneros Bothrops, Crotalus y Lachesis,
13. • y un Suero Antielapídico (antimicrúrico o
anticoral), para tratar las mordeduras de las
serpientes del género Micrurus o Corales
verdaderas.
14. • Los aportes más importantes de estos productos han
sido
Producción en volúmenes importantes a un precio muy
asequible, según las necesidades del país.
Sueros antiofídicos liofilizados, es decir que no requieren
refrigeración.
“Donde hay culebras no hay neveras y donde hay neveras no
hay culebras”.
Probiol es hoy el primer productor de Sueros Antiofídicos del
país.
15. RECONOCIMIENTOS.
• 2001 recibe el certificado de BPM para la planta productora de
suero antiofídico polivalente.
• 2003 es nuevamente certificada
• 2004. Recibe por parte de Investigaciones médicas el
reconocimiento mundial a la excelencia en el campo del
humanitarismo.
• 2005. Premio ACOPI como la mejor empresa socialmente
responsable.
• 2006. ICA otorga el certificado de BPM para la planta de
producción de productos veterinarios.
21. Responsabilidad social.
• Premio ACOPI 2005 Reconocimiento a la
mejor empresa socialmente responsable.
• Capacitación
• Apoyo a estudiantes.
• Donación de productos a comunidades
vulnerables.
23. • Participación en eventos nacionales e
internacionales.
• Hemos recorrido todo el país. Hasta las
regiones más apartadas.
• Mas de 10.000 personas capacitadas en 10
años.
• Equipo profesional interdisciplinario.
24. INVESTIGACIÓN.
•
•
•
•
Vocación científica e investigativa.
Desarrollo de nuevos productos.
Generar y profundizar conocimientos.
Múltiples proyectos realizados y otros en
curso.
– Determinación de la dosis letal media de cinco especies del género
Micrurus en estado cautiverio en Nilo, Cundinamarca, Colombia.
– Determinación de la dosis efectiva media del suero antiofidico
antielapídico (Anticoral) de laboratorios Probiol S.A. frente al veneno
de 5 especies de serpientes del género Micrurus Sp. y la mezcla de
estos.
25. – Flora bacteriana asociada a la cavidad bucal en serpientes de la familia
viperidae.
– Estudio químico y de Toxicidad del veneno de Bothrops atrox.
27. CONVENIOS INTER INSTITUCIONALES.
• Actividades académicas y de investigación
• Diplomado virtual en Ofidismo y animales
ponzoñosos U. San Martín.
• Premio Cesar Gómez Villegas.
28. ¿Qué es el Suero Antiofídico
Polivalente Liofilizado Probiol?
• Es un antídoto (antiveneno) que neutraliza
eficazmente las toxinas presentes en los
venenos de las diversas especies de serpientes
de la familia Viperidae de Colombia y países
vecinos.
• Es un suero hiperinmune de origen equino.
29. ¿Cómo se hace?
• Primera Etapa: Obtención del Veneno.
• Serpentario.
• Especies más importantes.
• Todas las regiones geográficas del país.
• Dosis letal media. De50.
30. Segunda Etapa: Producción del
Antisuero
• Inoculación del veneno (antígeno) a equinos.
• Dilución. Dosis subletal de veneno +
adyuvante.
• Vía subcutánea. Una vez por semana, durante
3 o 4 meses.
31. Sangría.
•
•
•
•
Pruebas para Cuantificación de anticuerpos.
Determinar el Nivel optimo o pico.
Sangría por Punción de la vena yugular.
Colecta en bolsa estéril con anticoagulante.
32. Tercera Etapa: Fraccionamiento del
Plasma Equino
• Separación del plasma. Decantación. Reposo a
temperatura estable.
• Retorno de los glóbulos rojos en una solución
glucosada a los equinos.
33. Purificación de las globulinas.
• Eliminación de otras sustancias, como
fibrinógeno y albúmina, entre otras.
• mezcla del plasma con una solución de
sulfato de amonio con el propósito de
precipitar y eliminar el fibrinógeno.
• Filtrado.
• segunda precipitación con la misma sal
pero a una concentración mayor con el fin
de que las globulinas se precipiten.
• Nuevo filtrado para eliminar la albúmina.
• El precipitado se reconstituye con agua y
se filtra para eliminar el sulfato de amonio.
34. • Agregado de Fenol como conservante
• Esterilizado por filtración en membranas con
un poro de 0,22 micrómetros,
• envasado esterilmente.
• Proceso de Liofilizado.
35. Pruebas de Control de Calidad.
• Estricto monitoreo durante todo el proceso.
• Ajuste a normas técnicas.
• Biológicas:
- Potencia (neutralización), De 50 y De 100
- Esterilidad (ausencia de bacterias y hongos),
- pirógenos,
- Inocuidad
36. • Químicas:
- Nitrógeno, pH
- concentración de proteínas y de albúmina.
- contenido de fenol
• Físicas:
-Humedad, consistencia, color, tiempo de
dilución del producto.
37. PURIFICACION DEL ANTIVENENO
• Fraccionamiento de proteínas con sulfato de
amonio.
• Digestión con pepsina para producir
fragmentos F(ab’)2
– Precipitación con ácido caprilico
– Cromatografía de afinidad e intercambio iónico.
– Uso de papaína para producir fragmentos Fab
38. Tipos de antivenenos
3 formulaciones dependiendo de la naturaleza
molecular del P.A.
• F(ab’)2 (fragmento)
• IgG completa (anticuerpo completo)
• Fab
39. Fraccionamiento del plasma
Antivenenos F (ab`)2
• Plasma es sometido a una
digestión con PEPSINA a pH
Antivenenos Fab
acido para el rompimiento
del fragmento Fc en la IgG y
para la digestión de • con (NH4)2 SO4 , Na2 SO 4
proteínas no IgG.
• Las IgG son sometidas a una
digestión con PAPAINA a pH
• Termo coagulación
neutro
• con (NH4)2 SO4
• Purificación por cromatografía
• Diafiltración o diálisis
de intercambio iónico o de
afinidad.
40. Antivenenos IgG
• Fraccionamiento
del
plasma de caballo por
pasos consecutivos de
“salting-out”
empleando sulfato de
amonio o de sodio,
seguido de diálisis o
diafiltración.
Acido
octanoico ( caprilico)
“ Salting out” Según se
añade un exceso de sal,
la solubilidad disminuye
por la competencia
entre iones de sal y los
otros solutos por el
solvente.
41. El suero Antiofídico es un ANTICUERPO
que solamente es capaz de neutralizar
el mismo tipo de toxina que se haya usado
como antígeno en su preparación.
- Los sueros son “específicos” o “Poli específicos”
- No es posible la elaboración de un “Suero Universal”
- OJO con los antivenenos extranjeros que pueden
resultar inútiles
42. Características del Suero Antiofídico
Polivalente Liofilizado.
• Su fórmula a base de Inmunoglobulina Equina
Concentrada, permite tratar con excelentes
resultados el accidente ofídico, si es utilizado a
tiempo y en la dosis adecuada.
43. • El Suero Antiofídico Polivalente Liofilizado
Probiol es el Antiveneno de mayor efectividad
y calidad, por su excelente concentración y
Título de anticuerpos; ha sido desarrollado
especialmente para neutralizar el veneno de
todas las especies de víboras presentes en
Colombia y países vecinos.
44. • Comprobada eficacia de su efecto polivalente
de
amplio
espectro
antibotrópico,
anticrotálico y antilaquésico:
45. • Neutraliza adecuadamente los venenos de todas
las especies de serpientes pertenecientes a los
géneros Bothrops sp., Bothriopsis sp., Bothriechis
sp., Bothrocophias sp., y Porthidium sp.
(Comúnmente llamadas Taya, Taya equis, Equis
veinticuatro, Mapaná, Mapanare, Cuatronarices,
Peloegato, Raboechucha, Jergón, Boquidorá,
Barbamarilla, Jararaca, Nauyaca, Lora, Macabrel,
Sapa, Machaca, Granadilla, Cabeza de Candado,
Colgadora, Oropel, Patoco, Patoquilla, etc.).
46. • También neutraliza eficazmente el veneno de
serpientes pertenecientes al genero Crotalus
spp. (comúnmente llamadas Cascabel) y de
serpientes del género Lachesis spp.
(comúnmente llamadas Rieca, Verrugoso,
Pudridora, Chuchupe, Cuaima, etc.)
48. • Fecha legal de vencimiento a tres años. Larga
vida útil. Optima estabilidad y seguridad.
• Registro Sanitario Invima 2012M-0013264.
• Certificado de Buenas
Manufactura (BPM).
Prácticas
de
49. • Aunque es un medicamento para humanos, su
uso en animales domésticos ha demostrado
también excelentes resultados.
50. ¿Cómo se usan los Sueros
Antiofídicos?
• 1- Especificidad.
• 2- Título de anticuerpos. Concentración.
Marca del producto.
• 3- Administración precoz.
• 4- Dosis inicial adecuada. – Vía adecuada.
• 5- Laboratorio – Seguimiento.
• 6- Dosis adicionales si fueran necesarias.
51. SEROTERAPIA EN ACCIDENTE OFÍDICO
• El accidente ofídico siempre es una urgencia médica así
en un principio no parezca grave, el único remedio
eficaz es la aplicación oportuna de suero antiofídico y
en dosis suficiente.
• Nunca es tarde para la aplicación del anti veneno así
hayan pasado horas o incluso días; si existe clínica de
envenenamiento y hay manifestaciones hemorrágicas,
significa que aun hay veneno circulando que debe ser
neutralizado.
• Dos aspectos muy importantes se deben tener en
cuenta al momento de elegir el suero antiofídico a
utilizar: la especificidad y la concentración o titulo de
anticuerpos que tiene el suero.
52. •
•
•
•
Especificidad: Utilizar el suero apropiado:
- Polivalente anvipérido.
- Antielapídico (antimicrúrico o Anticoral).
El otro aspecto a tener en cuenta en
sueroterapia es el títulos de anticuerpos
(concentración) que contiene el suero, es
decir, la cantidad de veneno que puede
neutralizar (en mg) cada ampolla de Suero.
53. • La etiqueta de cada ampolla debe suministrar la
información de cuantos mg. de veneno neutraliza
cada frasco, ampolla o víal, este dato es muy
importante para calcular la dosis de antiveneno a
aplicar inicialmente.
• Para el caso del Suero Antiofídico Polivalente
Liofilizado de Laboratorios Probiol S.A. estos
valores son:
• Cada ampolla de 10 ml de SALP neutraliza:
• - 20 a 35 mg de veneno Bothrópico,
• - 10 a 15 mg de veneno Crotálico y
• - 10 a 15 mg de veneno Lachésico.
• - 1 a 5 mg de veneno Micrurico.
54. • La cantidad de veneno inoculado.
• Los promedios de veneno inoculado por una
serpiente de 1 m de longitud son:
• Bothrops: 100 a 160 mg.
• Crotalus: 120 a 200 mg.
• Lachesis: 150 a 250 mg.
• Mediciones promedio en cerca de 75.000 “ordeños” manuales
realizados en el serpentario de Ophidia – Colombia entre los
años 1995 y 2010.
55. •
•
•
•
•
Por esta razón la dosis mínima inicial de SAP debe ser:
- En accidente bothrópico: 4 o 6 ampollas.
- En accidente crotálico: 10 a 12 ampollas.
- En accidente lachésico: 12 a 20 ampollas.
- En accidente micrúrico: 10 a 20 ampollas.
OJO: SIEMPRE POR VÍA INTRAVENOSA,
EN EL MEDIO HOSPITALARIO
Y DILUIDAS EN SUFICIENTE SSN
(100 CC X Ampolla reconstituida en promedio)
• Hay que tener presente que esta dosis puede no ser el tratamiento
total sino tan solo la dosis inicial o “cuota inicial”. La necesidad de
nuevas dosis se determina por evolución clínica del paciente, pero
ante todo por los resultados de los exámenes de laboratorio.
• Los exámenes de Laboratorio deben repetirse al menos cada 6 horas
durante las primeras 24 horas de hospitalización.
• Sin Laboratorio no se puede hacer un buen tratamiento.
56. •
•
ATENCIÓN:
El error más común que se comete en el tratamiento del accidente ofídico
es aplicar una dosis insuficiente de Anti veneno. Si no se neutraliza la
totalidad del veneno, necesariamente el paciente sufrirá sus
consecuencias.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
EL SUERO ANTIOFIDICO NEUTRALIZA EL VENENO CIRCULANTE.
EL SAO NO REVIERTE LOS DAÑOS YA CAUSADOS POR EL VENENO
Factores variables:
Son muchos los factores que dificultan la evaluación y el diagnóstico del
accidente ofídico, entre los principales tenemos:
- Edad
- Peso
- Sexo
- Estado previo de salud.
- Numero de mordeduras.
- Lugar anatómico de las mordeduras.
57. •
•
•
•
•
•
•
•
•
•
- Tiempo transcurrido desde el accidente.
- Remedios tradicionales empleados.
- Procedimientos de “primeros auxilios” empleados.
- Especie y tamaño de la serpiente agresora.
- Cantidad de veneno inoculado.
Para considerar:
- No es posible prever el tiempo de hospitalización.
- Pueden presentarse complicaciones inesperadas.
- El miedo y el mito de las “reacciones alérgicas.”
- La publicidad engañosa de ciertos productos.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67. Los Sueros Antiofídicos salvan miles de vidas cada año en
Colombia, pero no son útiles si se usan mal o de manera
inadecuada. No hacen milagros, no son pócimas mágicas…
CAPACÍTESE PARA PRESTAR A SUS PACIENTES UNA
ATENCIÓN VERDADERAMENTE EFICAZ Y OPORTUNA.
LINEA DE APOYO AL CUERPO MEDICO
Celular 310 432 55 62 24horas.
68. Laboratorios Probiol S.A., 57 años
comprometidos con la calidad.
¡Porque creemos en lo nuestro!
¡Colombia, potencia en Investigación,
tecnología y desarrollo!
