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Desarrollo de nuevos fármacos en el area de oncología

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  • 1. Otoño 2013 Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología Benemérita Universidad Autónoma de Puebla. Facultad de Ciencias químicas Alumna: Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Asignatura: DHTIC Página 0
  • 2. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología ÍNDICE Resumen Introducción 1. El Cáncer 1.1 Causas y tipos 1.2 Tratamientos 2. Investigación clínica 2.1 ¿En qué consiste la investigación clínica oncológica para desarrollar nuevos fármacos en esta rama? 3.- Avances en el desarrollo de nuevos fármacos y tratamientos en el área de oncología. 3.1 Pros y contras sobre los avances y el desarrollo de los fármacos oncológicos. Conclusiones Bibliografía Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Página 1
  • 3. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología Resumen El cáncer es una enfermedad que en la actualidad no tiene cura. Sin embargo a lo largo del tiempo, científicos se han dado la tarea de analizar las causas de esta enfermedad, para que de esta manera puedan desarrollar tratamientos o medicamentos que puedan mejorar la calidad de vida de las personas con esta enfermedad. La manera de desarrollar estos tratamientos va de la mano de protocolos de investigación que establecen métodos de prueba para analizar cada posibilidad de eficacia y de mejora, así como la toxicidad o daño que puede causar algún fármaco. En la actualidad hay diversas formas de tratar al cáncer sin embargo no todos los pacientes con diagnóstico de cáncer pueden acceder a estos tratamientos con facilidad. Introducción Cáncer es un término que se usa para enfermedades en las que células anormales se dividen sin control y pueden invadir otros tejidos, todas las alteraciones sufridas por las células normales hacen que éstas se transformen en cancerosas y originen un tumor maligno. La malignidad del cáncer es variable, según la agresividad de sus células y demás características biológicas de cada tipo tumoral. En general el cáncer es la principal causa de muerte a escala mundial. Se le atribuyen 7,6 millones de defunciones aproximadamente el 13% del total ocurridas en todo el mundo en 2008. (OMS, 2013) El ensayo clínico en oncología no difiere conceptualmente de los ensayos clínicos realizados en otras áreas de la medicina (Martínez). Sin embargo, es cierto que la oncología tiene connotaciones de un mayor dramatismo debido al pronóstico ominoso que en ocasiones conlleva el diagnostico de un proceso tumoral. Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Página 2
  • 4. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología Además, el estado actual del tratamiento del cáncer es susceptible de mejoras importantes incluso en aquellos tumores en los que los resultados terapéuticos son mejores. Por tanto, la actividad de investigación clínica es parte integral en el manejo diario de los pacientes con enfermedades tumorales; hasta el punto de que la proporción de pacientes que participan en ensayos clínicos se utiliza como parámetro para valorar la calidad de los tratamientos oncológicos que se aplican en un determinado centro. 1.- El cáncer. Cáncer es un término que se usa para enfermedades en las que células anormales se dividen sin control y pueden invadir otros tejidos. Una característica del cáncer es la multiplicación rápida de células anormales que se extienden más allá de sus límites habituales y pueden invadir partes adyacentes del cuerpo o propagarse a otros órganos, proceso conocido como metástasis. Por acción de los agentes cancerígenos, la célula normal sufre alteraciones diversas que modifican su ADN, lo que determina una transformación de su mensaje genético. Todas las alteraciones sufridas por las células normales hacen que éstas se transformen en cancerosas y originen un tumor maligno. La malignidad del cáncer es variable, según la agresividad de sus células y demás características biológicas de cada tipo tumoral. Las diferencias entre tumores benignos y malignos consisten en que los primeros son de crecimiento lento, no se propagan a otros tejidos y rara vez reaparece tras ser extirpados, mientras que los segundos son de crecimiento rápido, se propagan a otros tejidos, reaparecen con frecuencia tras ser extirpados y provocan la muerte en un periodo variable de tiempo, si no se realiza tratamiento. La mayoría de los cánceres forman tumores sólidos, pero algunos no, por ejemplo la leucemia El cáncer tiene un comportamiento distinto en cada persona, que depende del órgano afectado y de la etapa en que haya sido diagnosticado. Por lo general Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Página 3
  • 5. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología puede darse a cualquier edad, pero es más probable que afecte a personas de edad avanzada, por lo general a partir de los 55 años. Sin embargo el cáncer también puede presentarse en jóvenes y en niños y, de hecho, es la segunda causa principal de muerte de niños de edades entre 1 y 15 años. En general el cáncer es la principal causa de muerte a escala mundial. Se le atribuyen 7,6 millones de defunciones aproximadamente el 13% del total ocurridas en todo el mundo en 2008. (OMS, 2013)  1.1 Causas y tipos De manera amplia, las causas del cáncer se clasifican en dos categorías: externas e internas. Las causas internas se les conocen como predisposición genética, que significa que en ciertas familias se hereda un gen anormal que hace que sus miembros presenten una alta probabilidad de desarrollar cáncer. En el caso de las causas externas se dice que se debe a exposiciones a sustancias químicas o agentes físicos o biológicos que afectan los genes de las células, transformándolas en cancerosas. El cáncer no es solo una enfermedad sino muchas enfermedades. Hay más de 100 diferentes tipos de cáncer (Cancerología, 2004). La mayoría de los cánceres toman el nombre del órgano o de las células en donde empiezan. A continuación se enlistan los diversos tipos de cáncer existentes: -Cerebral -De laringe -De colon -De lengua -De corazón -De mama -De esófago -De pene -De estomago -De ovario -De hígado -De páncreas Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Página 4
  • 6. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología -De piel -De útero -De próstata -De vagina -De pulmón -De vejiga -De riñón -De vesícula -De testículo -Óseo -De tiroides -Rinofaríngeo  1.2 Tratamientos El tratamiento del cáncer está determinado por su localización y el grado de avance en el que se ha diagnosticado la enfermedad. Las principales formas de tratarlo son: -Cirugía: Consiste en la extirpación del tumor o del tejido afectado. -Quimioterapia: Se emplean medicamentos para destruir las células tumorales. Sin embargo este tratamiento provoca que el sistema inmune se debilite. -Radioterapia: En este tratamiento se utilizan rayos similares a los rayos x, en altas dosis, para eliminar células cancerosas y reducir el tamaño del tumor. -Terapia foto dinámica: En él se emplean medicamentos especiales y luz para eliminar las células cancerosas. -Terapia hormonal: Administración de medicamentos o drogas que inhiben o estimulan la generación de hormonas en el organismo y controla la velocidad de crecimiento, multiplicación y muerte de la células tumorales. -Trasplante de medula ósea: Consiste en la aplicación directa en la sangre de células madre que se obtienen de la aspiración de la parte interna de algunos huesos (medula ósea) de otras personas. Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Página 5
  • 7. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología 2.- Investigación clínica. La investigación clínica se compone de estudios que intentan responder algunas preguntas específicas acerca de nuevos medicamentos o modalidades de tratamiento para alguna enfermedad específica. En estos, no solo se evalúan los efectos adversos que puedan controlarse y/o evitarse. Toda investigación clínica está basada en un conjunto de normas o regulaciones llamadas protocolo. En éste se describe cuál es la finalidad de la investigación, qué tipo de personas pueden participar en el estudio, las dosis de los medicamentos y las medidas de seguridad ante eventos adversos. Los ensayos clínicos tienen pautas acerca de quién puede participar en el estudio. Dichas pautas están basadas en factores como la edad, el tipo de enfermedad, la historia clínica y la condición médica. Algunos estudios buscan voluntarios con determinadas enfermedades o condiciones médicas que se quieren estudiar, mientras que otros estudios requieren personas saludables. La búsqueda de características particulares de una enfermedad o el efecto de diferentes medicamentos podría permitir desarrollar nuevos blancos terapéuticos y con esto hacer un tratamiento más personalizado de esta enfermedad.  2.1. ¿En qué consiste la investigación clínica oncológica para desarrollar nuevos fármacos en esta rama? La investigación clínica consiste en: coordinar, organizar, promover y difundir las actividades relacionadas con la investigación Clínica. (Cancerologia, 2013) El ensayo clínico es un experimento en el que los sujetos de la experimentación son los seres humanos. Por ello, se realizan en condiciones de cuidadoso control ético y científico. Sin embargo, es cierto que la oncología tiene connotaciones de un mayor dramatismo debido al pronóstico ominoso que en ocasiones conlleva el diagnóstico de un proceso tumoral. El estado actual del tratamiento del cáncer es susceptible de mejoras importantes incluso en aquellos tumores en los que los Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Página 6
  • 8. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología resultados terapéuticos son mejores. La proporción de pacientes que participan en ensayos clínicos se utiliza como parámetro para valorar la calidad de los tratamientos oncológicos que se aplican en un determinado centro.. El desarrollo de nuevos productos oncológicos comienza con la adquisición e identificación de los candidatos a agentes antitumorales. Después se someten a una separación en los modelos experimentales disponibles “in vitro” para detectar aquellos fármacos con actividad prometedora. Esta es una fase crítica porque de su eficacia depende que la cantidad y calidad de los agentes ensayados en clínica sea cada vez mejor. El desarrollo de modelos experimentales cada vez más predictivos es una de las necesidades más decisivas y definitivas de la investigación oncológica. Alcanzada la fase de experimentación humana se procede a un desarrollo secuencial en fases (I a Ill), cada una con sus propios objetivos, hasta lograr la demostración de la utilidad del producto. La fase I significa el primer contacto del producto con los humanos. El objetivo principal de esta fase es determinar la máxima dosis tolerable que se puede administrar a los pacientes sin causar toxicidad mortal o irreversible. La fase II tiene el objetivo de evaluar el nivel de actividad del producto es decir su capacidad para reducir el tamaño del tumor. La fase lll es confirmar la eficacia y el lugar del producto ya sea solo o en combinación en el tratamiento de la enfermedad, su objetivo último es la modificación de los estándares de tratamiento vigentes ya sea por la introducción de nuevos medicamentos, o por la mejor aplicación de medicamentos o estrategias ya existentes. Estos resultados son los que poco a poco van cambiando el panorama de los tratamientos del cáncer aunque los resultados no se hagan notar inmediatamente. Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Página 7
  • 9. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología 3.- Avances en el desarrollo de nuevos fármacos y tratamientos en el área de oncología En la actualidad más del 60% de los enfermos están en remisión a los 5 años del diagnóstico (todo depende del tipo de cáncer, de sus posibilidades de tratamiento, de su extensión, etc.), además de que las tasas de curación han aumentado para los linfomas, las leucemias y los cánceres de pecho y se han podido desarrollar terapias que permiten atacar a los mecanismos responsables del cáncer. El conocimiento de las alteraciones de las moléculas que provoca cada tipo de cáncer ha abierto la puerta al desarrollo de nuevos fármacos dirigidos al corazón del tumor, y existen ya en el mercado algunos ejemplos de los nuevos fármacos, como los anticuerpos monoclonales, que tienen muchos menos efectos secundarios que la quimioterapia al atacar directamente a la estructura molecular del tumor. Actualmente hay unos 300 nuevos medicamentos antitumorales en investigación. En el 2010 científicos de la Universidad de California en Los Ángeles desarrollaron terapia genética contra el cáncer. (Universal, 2010)  3.1 Pros y contras sobre los avances y el desarrollo de los fármacos oncológicos. Se puede argumentar a favor los esfuerzos de científicos y médicos preocupados por este padecimiento tal es el caso de 30,000 médicos e investigadores del mundo entero que se reunieron en Chicago en Junio del 2007 para discutir sobre los grandes avances en la investigación de los tratamientos para el cáncer. Existen hoy en día muchos más medicamentos para tratar el cáncer que han permitido aumentar la supervivencia de los enfermos, y hoy en día un adulto sobre dos y aproximadamente un 70% de los niños pueden curarse del cáncer. Sin embargo existe en el mundo una gran desigualdad en cuanto a materia de salud, puesto que no en todos los países se tiene un mismo avance de investigación en el área oncológica, ya que no existen tales medios para tratar el cáncer, por ello suelen resultar muy costoso someterse algún tratamiento. Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Página 8
  • 10. Desarrollo de nuevos fármacos en el área de Oncología Conclusiones. Los avances científicos y tecnológicos de los últimos años han proporcionado nuevos conocimientos sobre la aparición, desarrollo y crecimiento del cáncer Estos avances, en la práctica, se traducen en una mejora de los tratamientos oncológicos de la enfermedad y una disminución de los efectos secundarios derivados ellos. Asimismo, en la actualidad, se dispone de máquinas de radioterapia de alta precisión, que permiten administrar altas dosis de radiación sobre un tumor maligno, con efectos secundarios mínimos. El desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento del cáncer o para reducir los efectos de la quimioterapia, permite la realización de terapias más intensivas y eficaces. La eficacia de estos tratamientos está comprobada científicamente, a diferencia de los tratamientos alternativos, cuya eficacia no está demostrada, ya que desgraciadamente, en la actualidad no existen los fármacos milagrosos. Bibliografía Cancerología, I. N. (2004). El Cáncer: Principios básicos sobre su biologia clínica, prevención diagnóstico y tratamiento. República de Colombia. Cancerologia, I. N. (2013). Investigación clínica. México. Martínez, D. J. (s.f.). Ensayo Clínico Oncologico. En El ensayo clínico en España. Madrid, España. OMS. (Febrero de 2013).Cáncer. Recuperado el 18 de Octubre de 2013, de [<http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/es/index.html>] Universal, El. (Julio de 2010). Desarrollan terapia genética contra el cáncer . Ciencia. Citlalli Guadalupe Meléndez Tomas Página 9