被遗忘的受害者 主讲人 ： 李洪超 —— 浅谈欣弗事件

欣弗事件的经过

事件原因 安徽华源不按 GMP 批准的工艺参数灭菌， 降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，造成细菌超标。

安徽华源不按 GMP 批准的工艺参数灭菌， 降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，造成细菌超标。

至 2007 年 8 月，已调解和正在通过司法途径解决的受害者近 200 例。 2007 年春节前后，有九十多名受害者与安 徽华源签订了和解协议，主要赔偿了治疗费和少量补助。

至 2007 年 8 月，已调解和正在通过司法途径解决的受害者近 200 例。

2007 年春节前后，有九十多名受害者与安 徽华源签订了和解协议，主要赔偿了治疗费和少量补助。

被遗忘的受害者 Victims out of our sight

克林霉素磷酸酯葡萄糖 注射液，临床主要用于敏感 的革兰阳性菌和厌氧菌引起 的各种感染，如扁桃体炎、 急性支气管炎及厌氧菌引起 的皮肤和软组织感染等各种 由于相对其他抗生素价格 便宜，所以在广大农村地区 应用广泛。 感染性疾病等。

希望妈妈快快醒来 ! May mum come to herself soon!

用剩下的欣弗 Harf of the Xinfu remains

湖南老教师陈德祥注射欣弗后死亡，生前 在教育战线工作了 34 年，家属悲痛欲绝 A teacher who commit s 34 years of his life to his student died from Xinfu

致命欣弗 It is the Xinfu that hurts a lot of people!

“ 我家孩子打的也是欣弗” My child also died from Xinfu

欣弗究竟怎么了 What’s wrong with Xinfu

双胞胎之一死前曾用过克林霉素 One of the twins died from Xinfu

女孩儿刘思辰生前照片 因静点克林霉素死亡，年仅 6 岁 A girl,Liu Sichen died from Xinfu

受害者或者其家属在舆论高潮过后 重新陷入了孤苦伶仃 ……

仓库中被封存的欣弗 Xinfu that was sealed up for keeping

刘勇与善后处理小组没有达成和解， 起诉后浦东法院以不属管辖范围为由驳回。 上诉、申诉、四处上访…… 刘勇陷入了马拉松式的维权困境。 现在，他还在期盼转到浦东检察院的 上访信能带来一丝希望。

死里逃生的欣弗使用者 Who survived in Xinfu Incident

“ 我现在跟孙子似的，跟药厂讨钱一样。”刘勇叹气。 在与他一同起诉的 9 人中，有 5 人与华源公司和解了， “ 他们一路下来都是借钱，拿了钱准备回家还钱” 刘勇律师陈永飞说， “ 他们是绝望了，不是因为得到了满意答复。”

小小的一瓶欣弗 带来的却是无尽痛苦 A bottom of Xinfu just carry a lot of pain.

事故发生以来， 受害者们有的面临损害无法鉴定的困境 有的面对法院推脱不立案的迷惘 有的则要继续面对施害药厂的恶劣强硬态度 公民的弱势无助，由此暴露无遗

事故发生以来，

受害者们有的面临损害无法鉴定的困境

有的面对法院推脱不立案的迷惘

有的则要继续面对施害药厂的恶劣强硬态度

公民的弱势无助，由此暴露无遗

仅仅因为治病，甚至是治小病，一个人就无辜遭受劣药之害， 轻则残疾，重则受尽折磨后悲惨死去。 这样的遭遇，摊在谁身上，都是一种深重的灾难， 会让人产生深切的悲伤。 从个体的角度而言，这种灾难是偶然的， 但是从一个国家的宏观治理角度来看， 如果不采取有效应对措施， 这种灾难又是必然的，只是碰巧被谁碰上罢了。

迢迢索赔之路

驳律师说 在缺陷产品致人损害的侵权诉讼中，由产品的生产者就法律的免责事由负担证明责任。 生产者有三项免责事由： 未将产品投入流通； 产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在； 将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在。

在缺陷产品致人损害的侵权诉讼中，由产品的生产者就法律的免责事由负担证明责任。

生产者有三项免责事由：

未将产品投入流通；

产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在；

将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在。

赔偿问题困难 参考： 《关于“欣弗”不良反应处理进展情况的报告》 缺乏第三方评估机构 责任划分不清楚 企业处于破产边缘 赔偿能力堪忧 投诉患者人数庞大 很多为明显无关联诉讼 金额要求过高 缺乏可操作性强的救济程序 难

用机制和制度减少悲剧

救济制度模式 救济基金会 以我国台湾省和日本（医药品机构）为代表。 产品责任保险制度 以欧美国家为代表

救济基金会

以我国台湾省和日本（医药品机构）为代表。

产品责任保险制度

以欧美国家为代表

德国模式 主要由药品生产者提供，形式有： 生产者向保险公司投保 与生产者达成协议提供赔付担保的金融机构 参考：徐 蓉 , 邵 蓉 . 国外药品不良反应救济制度简介 . 日本模式 主要由药品生产者通过下列 两种方式完成： 一般捐款：以生产者上一年药品销售量为基础与厚生省所规定的基础交易额捐款率计算所得金额为捐款额。 附加捐款 : 根据“医药品机构”上一年度所决定支付的救济金加以计算。 同时，国家对该机构的事务费用进行一定拨款补助 建立药品不良反应救济制度的关键问题是救济金来源问题

德国模式

主要由药品生产者提供，形式有：

生产者向保险公司投保

与生产者达成协议提供赔付担保的金融机构

日本模式

主要由药品生产者通过下列 两种方式完成：

一般捐款：以生产者上一年药品销售量为基础与厚生省所规定的基础交易额捐款率计算所得金额为捐款额。

附加捐款 : 根据“医药品机构”上一年度所决定支付的救济金加以计算。

同时，国家对该机构的事务费用进行一定拨款补助

机构设置 1. 设立“救济委员会” 依法管理救济基金，受理和审查受害方的赔付请求，执行赔付。 如：日本—医药品机构 美国—救济基金管理委员会 2. 医学评估鉴定机构 第三方机构：进行医学关联性评估 如：日本中央药事审议会 他山之石——给我们的启示

基金来源 生产者 医疗机构 政府（国家及各级政府） 社会捐助 惩罚性赔偿 …… .. 他山之石——给我们的启示 参考：陈云 . 公共卫生安全领域引入“惩罚性赔偿”制度的思考

基金来源

生产者

医疗机构

政府（国家及各级政府）

社会捐助

惩罚性赔偿

…… ..

立法 药害救济法 惩罚性赔偿 群体性诉讼（代表人诉讼） 他山之石——给我们的启示

立法

药害救济法

惩罚性赔偿

群体性诉讼（代表人诉讼）

制度固然有问题，但不是根本原因。总把问题归咎于制度是不负责任的。 药监制度赋予了政府的调查和定责权利，法律援助制度规定了公民获得法律帮助的权利，完善的民事法律和诉讼制度规定了法院的责任和义务。 我们的呼吁

制度固然有问题，但不是根本原因。总把问题归咎于制度是不负责任的。

药监制度赋予了政府的调查和定责权利，法律援助制度规定了公民获得法律帮助的权利，完善的民事法律和诉讼制度规定了法院的责任和义务。

关注弱者，不再让他们被遗忘 ! 我们的呼吁

关注弱者，不再让他们被遗忘 !

谢 谢！ 成员 ： 肖 潇 陈 聪 张志军 夏子云 殷 实 戴振磊

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