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fractura por fragilidadAquella ocasionada por un traumatismode bajo impacto (por ejemplo una caídaestando de pie o en sede...
Abordaje terapéutico de la osteoporosis posmenopáusica    TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO    Encaminado a conseguir un hueso me...
Tratamiento farmacológicoGuía Farmacoterapéutica Interniveles de Baleares  CALCIO y VITAMINA D                            ...
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Recomendaciones de selección de la GFIB
Utilización de los medicamentos para la osteoporosis
Bisfosfonatosy ranelato de estroncio
Mecanismo de acciónBISFOSFONATOSEfecto antirresortivo: disminuyen la destrucción del hueso al actuarsobre los osteoclastos...
Presentaciones comerciales y posología           BISFOSFONATOSFármaco             ETIDRONATO          ALENDRONATO        R...
Condiciones de administraciónBISFOSFONATOS•Todos exigen unas condiciones especiales de administración: en ayunas, antes de...
Eficacia de los bisfosfonatos Resultados de los ensayos clínicos de eficacia con bisfosfonatos:                  Reducción...
Eficacia de ranelato de estroncio•En el ensayo SOTI (prevención secundaria de fracturas) demostró unareducción de las frac...
¿Cuál es la magnitud del efecto del tratamiento de la osteoporosis?                                                       ...
Maximizando la eficacia del tratamiento farmacológico                                             •Los medicamentos para e...
Reacciones adversas de los bisfosfonatos orales  •Efectos gastrointestinales de tipo general: dispepsia, dolor abdominal, ...
Reacciones adversas de ranelato de estroncio  •No presenta los efectos adversos  gastroesofágicos de los  bifosfonatos, pe...
Contraindicaciones y precaucionesBISFOSFONATOS•Contraindicados en pacientes con alteraciones esofágicas o trastornos quere...
Baja adherencia al tratamiento de la osteoporosis
Importancia de la adherencia al tratamiento
Calcio y vitamina D
Calcio y vitamina DNecesarios para el mantenimiento del tejido óseo y del esqueleto:•El calcio es el principal componente ...
Baja adherencia a los suplementos de calcio y vitamina D
Suplementos de calcio y vitamina DDeben emplearse en mujeres que reciben tratamiento farmacológico, comoterapia adyuvanteC...
Curioso…
Más curioso todavía….
Administración de los suplementos de calcio  •La pauta ideal de administración de calcio es en dosis divididas de 500 mg  ...
Tratamiento no farmacológico
Las medidas no   farmacológicas deben    mantenerse siempre,  independientemente deque el paciente reciba o notratamiento ...
Modificación del estilo de vidaDieta equilibradaAporte suficiente de calcio yvitamina D en los alimentos:derivados lácte...
Prevención de caídasOcasionadas por una falta de adaptación del entorno a las dificultades motorasde las personas mayores....
Actuación desde lafarmacia comunitaria
Información y seguimiento
oSeguimiento de laadherencia altratamiento, incluidos lossuplementos de calcio yvitamina DoRecomendación de larealización ...
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Bisfosfonatos y estroncio para farmacéuticos comunitarios

  1. 1. Taller de actualización terapéutica en el tratamiento de la osteoporosis 11 de mayo de 2010Descripción y lugar en terapéutica de losmedicamentos para el tratamiento de laosteoporosis primaria posmenopáusica. Bisfosfonatos y ranelato de estroncio Cecilia Calvo Pita SSCC de Servei del Salut de les Illes Balears
  2. 2. El objetivo terapéutico en la osteoporosis esreducir las fracturas por fragilidad, no incrementar la DMO
  3. 3. fractura por fragilidadAquella ocasionada por un traumatismode bajo impacto (por ejemplo una caídaestando de pie o en sedestación)Se consideran como típicamenteosteoporóticas las fracturas de laextremidad proximal del fémur, vértebray muñeca, aunque, en general, cualquierhueso es susceptible de fracturarse Las fracturas por fragilidad y sus complicaciones son la consecuencia clínica de la osteoporosis
  4. 4. Abordaje terapéutico de la osteoporosis posmenopáusica TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO Encaminado a conseguir un hueso menos frágil y que no se rompa con pequeños traumatismos TRATAMIENTO NO FARMACOLÓGICO Incluye la modificación del estilo de vida para evitar el deterioro del sistema musculoesquelético y la prevención de caídas
  5. 5. Tratamiento farmacológicoGuía Farmacoterapéutica Interniveles de Baleares CALCIO y VITAMINA D Los fármacos se incorporan a la Guía Interniveles de Baleares tomando como BIFOSFONATOS criterios de selección la eficacia, seguridad, adecuación y coste comparados, o bien lasRALOXIFENO/BAZEDOXIFENO que aporten mayores evidencias en dichos criterios CALCITONINAS ESTRONCIO EVIDENCIA CIENTÍFICA PTH y ANÁLOGOS
  6. 6. ¿Qué criterios hemos valorado para posicionar los fármacos en la GFIB? eficacia seguridad Criterios primarios Balance beneficio/riesgo conveniencia coste Criterios secundarios
  7. 7. Eficacia: generalidades de los ensayos clínicos en osteoporosis Son controlados con placebo No hay estudios comparativos directos entre los diferentes fármacos No suelen incluir mujeres mayores de 80 años (las de mayor riesgo de fractura de cadera) No hay evidencia de eficacia en mujeres menores de 65 años Los de buena calidad tienen, en general, una duración de tres a cuatro años La variable de valoración relevantes son las fracturas por fragilidad: vertebrales y no vertebrales (entre ellas, las de cadera) Las mujeres incluidas en los ensayos recibían suplementos de calcio y vitamina D
  8. 8. Resumen de la eficacia de los medicamentos con indicación en osteoporosis Extraído de “Recomendaciones para la valoración y tratamiento de la osteoporosis primaria en mujeres de la Comunidad de Madrid”. Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, 2007
  9. 9. Recomendaciones de selección de la GFIB
  10. 10. Utilización de los medicamentos para la osteoporosis
  11. 11. Bisfosfonatosy ranelato de estroncio
  12. 12. Mecanismo de acciónBISFOSFONATOSEfecto antirresortivo: disminuyen la destrucción del hueso al actuarsobre los osteoclastosRANELATO DE ESTRONCIOLa parte activa de la molécula es el ión estroncio, que se incorpora alhueso sustituyendo al calcio. Se ha promocionado como de acción“dual”: inhibe la resorción ósea a la vez que favorece la formación dehueso
  13. 13. Presentaciones comerciales y posología BISFOSFONATOSFármaco ETIDRONATO ALENDRONATO RISEDRONATO IBANDRONATO ZOLEDRONATO 400 mg/día enPosología oral pauta cíclica de 14 10 mg/día 5 mg/día --- ---diaria días cada tres meses No más de 20 ciclos 70 mg/semana 35 mg/semanaPosología oral --- 150 mg/mes ---larga + vit D 2.800 UI 2 x 75 mg/mes +vit D 5.600 UIAdministraciónintravenosa 3 mg/3 meses 5 mg/añoHOSPITAL RANELATO DE ESTRONCIO Granulado para suspensión oral: 2 g diarios
  14. 14. Condiciones de administraciónBISFOSFONATOS•Todos exigen unas condiciones especiales de administración: en ayunas, antes de la primera comidadel dia: 30 minutos antes en el caso de alendronato y risedronato y 1 hora en el caso de ibandronato•Los comprimidos deben tragarse enteros, sin permitir que se disuelvan en la boca y sin masticar,acompañados de un vaso grande de agua (120-240 mL)•Necesidad de permanecer erguido tras la ingesta par evitar el reflujo esofágico•Separados de las comidas y de los suplementos de calcio y vitamina D•La administración semanal ha demostrado proporcionar una mayor adherencia al tratamiento quela diaria•La administración mensual no ha demostrado proporcionar una mayor adherencia al tratamientoque la diaria, sólo preferencia por parte de las pacientes (estudio BALTO)RANELATO DE ESTRONCIO•Se recomienda administrarlo fuera de las comidas y separado de los suplementos de calcio y de losantiácidos•No requiere de las condiciones especiales de administración de los bisfosfonatos
  15. 15. Eficacia de los bisfosfonatos Resultados de los ensayos clínicos de eficacia con bisfosfonatos: Reducción fracturas vertebrales Reducción fracturas de caderaETIDRONATO SÍ NOALENDRONATO SÍ SÍ Ensayos FIT (Black 1996, Cummings 1998) Ensayo FIT-1 (Black 1996)RISEDRONATO SÍ SÍ Ensayos VERT (Harris 1999, Reginster 2000) Ensayo HIP (Mc Clung 2001)IBANDRONATO SÍ NO Ensayo BONE (Chesnut 2004)ZOLEDRÓNICO SÍ SÍ (Lyles 2007) Ensayo HORIZON (Black 2007)
  16. 16. Eficacia de ranelato de estroncio•En el ensayo SOTI (prevención secundaria de fracturas) demostró unareducción de las fracturas vertebrales radiológicas•En el ensayo TROPOS (población mixta) redujo las fracturas no vertebrales, enel límite de la significación estadística, mayor eficacia en el subgrupo depacientes mayores de 74 años y Tscore =< 3
  17. 17. ¿Cuál es la magnitud del efecto del tratamiento de la osteoporosis? Boletín Terapéutico Andaluz 2008, Vol. 24, Nº 4 Alendronato reduce la incidencia de fracturas de cadera en mujeres con osteoporosis en aproximadamente un 1% (RAR)
  18. 18. Maximizando la eficacia del tratamiento farmacológico •Los medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis son más eficaces en pacientes que han sufrido una fractura previa (prevención secundaria) •Los medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis son más eficaces en las mujeres de mayor edad (sin evidencia en >80 años) Las intervenciones preventivas siempre son más eficaces en los sujetos que presentan un mayor riesgo basal
  19. 19. Reacciones adversas de los bisfosfonatos orales •Efectos gastrointestinales de tipo general: dispepsia, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento • Alteraciones a nivel esofágico: esofagitis, erosiones y úlceras •Los ensayos de risedronato no excluían a pacientes con problemas gastroesofágicos, pero su superioridad sobre alendronato sólo sería concluyente si hubiese un ensayo comparativo directo •Osteonecrosis mandibular •Se ha descrito síndrome pseudogripal con la administración semanal/mensual •¿Fracturas atípicas? precedidas de dolor óseo, sin traumatismo previo y en ocasiones fracturas de cadera bilaterales No parece que ninguno de los bifosfonatos presente un perfil de seguridad más favorable que los otros
  20. 20. Reacciones adversas de ranelato de estroncio •No presenta los efectos adversos gastroesofágicos de los bifosfonatos, pero sí nauseas y diarrea •Se ha asociado con un incremento de tromboembolismo venoso y embolia pulmonar •Síndrome DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) que requiere la interrupción inmediata del tratamiento
  21. 21. Contraindicaciones y precaucionesBISFOSFONATOS•Contraindicados en pacientes con alteraciones esofágicas o trastornos queretrasen el vaciado gástrico•Contraindicados en pacientes incapaces de mantener la posición erguida tras laingesta•Contraindicados en caso de hipocalcemia•No se recomienda su uso en insuficiencia renal grave (Cl < 30 mL/min)RANELATO DE ESTRONCIO•Precaución en pacientes con antecedentes de tromboembolismo venoso•No se recomienda su uso en insuficiencia renal grave (Cl < 30 mL/min)
  22. 22. Baja adherencia al tratamiento de la osteoporosis
  23. 23. Importancia de la adherencia al tratamiento
  24. 24. Calcio y vitamina D
  25. 25. Calcio y vitamina DNecesarios para el mantenimiento del tejido óseo y del esqueleto:•El calcio es el principal componente mineral del hueso•La vitamina D incrementa la absorción intestinal de calcio y mantienela homeóstasis del calcio en el organismo. Las principales fuentes devitamina D son la síntesis cutánea por acción directa de la luz solar(90%) y la ingesta en los alimentos (10%) Los ensayos clínicos con fármacos para la osteoporosis siempre han incluido la suplementación con calcio y vitamina D Se deben administrar suplementos de calcio y vitamina D a aquellos pacientes que estén en tratamiento farmacológico para prevenir las fracturas osteoporóticas
  26. 26. Baja adherencia a los suplementos de calcio y vitamina D
  27. 27. Suplementos de calcio y vitamina DDeben emplearse en mujeres que reciben tratamiento farmacológico, comoterapia adyuvanteCALCIO•El máximo beneficio se obtiene con suplementos de calcio a dosis iguales osuperiores a los 1.200 mg diariosVITAMINA D•En mujeres sanas jóvenes, que viven en su domicilio y llevan una vida activa,pueden ser suficientes 400 UI diarias de vitamina D•En mujeres de edad avanzada que viven institucionalizadas o recluidas en susdomicilios se recomiendan 800 UI diarias de vitamina D•En mujeres con déficit de vitamina D, éste se debe corregir con dosis devitamina D superiores a las mencionadas
  28. 28. Curioso…
  29. 29. Más curioso todavía….
  30. 30. Administración de los suplementos de calcio •La pauta ideal de administración de calcio es en dosis divididas de 500 mg a lo largo del día y con las comidas, ya que así se minimizan los efectos adversos (además deben ir separado de los bisfosfonatos y ranelato de estroncio) •Hay diferentes sales de calcio en el mercado, con diferente proporción de calcio elemento:Para una dosis de 250mg, la biodisponibilidad media de las distintas sales en adultos oscila entreel 25% y el 35%, siendo la de la leche de aproximadamente el 29% (AHFS Drug Information, 1998)
  31. 31. Tratamiento no farmacológico
  32. 32. Las medidas no farmacológicas deben mantenerse siempre, independientemente deque el paciente reciba o notratamiento farmacológico
  33. 33. Modificación del estilo de vidaDieta equilibradaAporte suficiente de calcio yvitamina D en los alimentos:derivados lácteos principalmenteExposición solar adecuada:20-30 minutos en cara, brazos yescote, tres días a la semanaEjercicio físico: aeróbico condesplazamiento (mínimo un paseodiario de 30 minutos)Evitar hábitos tóxicos: tabaco,alcohol, cafeína
  34. 34. Prevención de caídasOcasionadas por una falta de adaptación del entorno a las dificultades motorasde las personas mayores.Corrección de déficits sensoriales: vista y oídoRevisión de la medicación que influye en la estabilidad de la marcha:psicofármacos, antihipertensivos...Control de patologías que alteren el equilibrio y la marchaValoración y tratamiento de la incontinencia urinariaNo subirse a silla o banquetasUsar calzado adecuado, de tacón anchoEliminación de obstáculos en el domicilioColocar barras de sujeción en cuartos de bañoEncender la luz por la noche si se va al baño
  35. 35. Actuación desde lafarmacia comunitaria
  36. 36. Información y seguimiento
  37. 37. oSeguimiento de laadherencia altratamiento, incluidos lossuplementos de calcio yvitamina DoRecomendación de larealización de ejerciciofísicooRecomendación de laexposición moderada alsoloConsejo dietéticooConsejo para laprevención de caídas

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