CRAsecrets.com presenta:
La prima vacanza studio italiana dedicata
a chi vuole entrare nel mondo della ricerca clinica
A chi è dedicato questo corso:
Principalmente agli aspiranti CRA (per i quali sono
necessarie 40 ore di formazione)necessa...
Non sai di cosa stiamo parlando?
Allora scarica i primi passi
dell’eBook “Diventare CRA” su:
www.DiventareCRA.com
Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto
15.11.2011
Fonte: Decreto Ministe...
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15.11.2011
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15.11.2011
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Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto
15.11.2011
Riassumendo, per acced...
É una Vacanza-Studio nel
meraviglioso Salento!!
COSA É IL CORSO
Ma non solo...
COSA É IL CORSO
Su cosa si focalizza?
COSA É IL CORSO
Sul punto “b” del D.M. 15.11.2011:
40 ore di formazione
In particolare si focalizza...
...sulle seguenti tematiche previste dal Decreto Ministeriale 15 Novembre 2011
(per un tota...
Nota bene: le 40 ore costituiscono il primo dei requisiti
fondamentali per ottenere la certificazione.
Lo scopo del progra...
Cosa comprende il corso:
40 ore di formazione
un coffee break per ogni giorno di formazione
un pranzo o una cena per ogni ...
Cosa NON comprende il corso:
l’alloggio (ho stipulato delle convenzioni con bed & breakfast
locali)
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La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp
sarà organizzata in Puglia, a Mesagne, in provincia di Brind...
La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp
sarà organizzata in Puglia, a Mesagne, in provincia di Brind...
La prima edizione estiva del Corso
“Missione CRA” Summer Camp si terra’
QUANDO SI TERRA’ IL CORSO
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RIASSUMENDO...
Sabato 27 Luglio (2 ore):
Presentazione del corso “Missione CRA Summer Camp”
Cenni di Ricerca Clinica
Le figure profession...
Una sessione individuale one-to-one di circa 30 minuti con me
durante la quale potremo per esempio:
Ripercorrere i passi d...
Revisione della tua cover letter e del tuo CV, in italiano ed
inglese:
C’e’ qualcosa che non va nella tua lettera di prese...
4 ore di lezione e conversazione con una docente di lingua
inglese esperta. Durante queste ore (facoltative ma incluse nel...
Uno special training che ti aprira’ nuovi orizzonti, durante il
quale potrai apprendere come:
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Consiglio il corso Missione CRA perché ne sono rimasto entusiasta. Ero
convinto quando mi sono iscritto e sono rimasto mol...
Non fatevi spaventare dal prezzo o dalla lontananza dalla vostra città
di residenza.. Iscrivetevi al corso Missione CRA! 4...
Il corso è stato tenuto con una chiarezza di esposizione senza pari.
L'esiguo numero di partecipanti ammessi ci ha permess...
Lo consiglierei a tutti, sia a chi si avvicina al mondo del clinical
monitor per la prima volta sia a chi esperienza nel s...
Un corso teorico sicuramente valido, concreto e utile per il
conseguimento della certificazione come CRA. Ottima organizza...
Ottimo corso. Le 40 ore neccesarie per ottenere un primo passo verso la
certificazione ma soprattutto un primo passo per '...
Perché avrai una maggiore visione di questa professione che non ti è
ancora molto chiara. Avrai la possibilità di capire n...
Perché credo che in soli 5 giorni questo corso mi abbia dato nozioni
fondamentali di un mondo di cui non sapevo praticamen...
Consiglio questo corso per motivi di ordine pratico, economico e di qualità.
Innanzitutto non si trovano facilmente corsi ...
Perchè se il suo obiettivo è di diventare CRA è un corso che copre in
pieno le 40 ore richieste dal decreto, è in una bell...
Lo consiglierei perchè questo corso oltre a darmi le nozioni necessarie e
richieste dalla normativa, mi ha dato tanta moti...
Per dirla con Mark Twain:
“Twenty years from now you will be more disappointed
Perche’ partecipare?
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Prima di salutarti:
i voti dei precedenti corsi
Prima di salutarti:
i voti dei precedenti corsi
Prima di salutarti:
i voti dei precedenti corsi
...e qualche frase motivazionale!
(A prescindere che tu prenda o non
prenda parte al corso)
Per maggiori informazioni scrivi a:
info@DiventareCRA.cominfo@DiventareCRA.com
Prima il dovere (il Corso)..
...e ora il piacere: la Vacanza in Salento!
Durante il corso avremo modo di visitare alcune p...
Quest’anno il centro della formazione
per CRA e’ il Salento!
Ricapitolando:
9 Giorni
40 ore di formazione
NetworkingNetworking
Mare e Sole
Salento
Divertimento
“Missione CRA” Summer C...
Ancora pochi posti liberi!
“Missione CRA” Summer Camp
In Estate, in Salento
Per maggiori informazioni scrivi a:
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Ci vediamo a Mesagne!
Oppure scarica i primi passi dell’eBook su...
Missione cra summer_camp_2013_ppt
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  1. 1. CRAsecrets.com presenta: La prima vacanza studio italiana dedicata a chi vuole entrare nel mondo della ricerca clinica
  2. 2. A chi è dedicato questo corso: Principalmente agli aspiranti CRA (per i quali sono necessarie 40 ore di formazione)necessarie 40 ore di formazione) Ma anche a chi è gia’ CRA e ha bisogno delle 30 ore di formazione richieste dal D.M. 15.11.2011 per continuare ad esercitare la professione del CRA (es. CRA Freelance)
  3. 3. Non sai di cosa stiamo parlando? Allora scarica i primi passi dell’eBook “Diventare CRA” su: www.DiventareCRA.com
  4. 4. Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto 15.11.2011 Fonte: Decreto Ministeriale 15.11.2011. a) possesso del diploma di laurea in discipline sanitarie/scientifiche attinenti alle tematiche da svolgere; b) almeno 40 ore di formazione teorica effettuata nell'arco dei 12 mesi che precedono l'inizio delle attivita' di monitoraggio in relazione ai seguenti argomenti:l'inizio delle attivita' di monitoraggio in relazione ai seguenti argomenti: Metodologia e normativa della sperimentazione clinica; GCP; Norme di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) con specifico riferimento al farmaco in sperimentazione; Farmacovigilanza; Sistemi di qualita' e assicurazione di qualita'; Compiti del monitor di cui al paragrafo 5.18 dell'allegato 1 al decreto ministeriale 15 luglio 1997;
  5. 5. Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto 15.11.2011 Fonte: Decreto Ministeriale 15.11.2011. c) almeno 20 giorni di attività di monitoraggio in affiancamento a monitor esperti effettuati nei 12 mesi precedenti l'inizio dell' attività autonoma di monitoraggio. Tale affiancamento dovrà essere svolto almeno per il 50% durante le visite presso i centri sperimentali prima dell'avvio, durante l'esecuzione e dopo la conclusione di una sperimentazione; per il personale con documentata esperienza di coordinamento dellesperimentazione; per il personale con documentata esperienza di coordinamento delle attività dei monitor, tramite specifica attività in sede svolta per almeno 6 mesi nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'attività autonoma di monitoraggio, il minimo dei giorni di attività di monitoraggio in affiancamento richiesto e' di 5 giorni, di cui almeno 3 durante le visite presso i centri sperimentali;
  6. 6. Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto 15.11.2011 Fonte: Decreto Ministeriale 15.11.2011. d) almeno 4 mesi di attività nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'attività autonoma di monitor, nei settori del controllo e/o della vigilanza sui medicinali e/o della sperimentazione clinica; in alternativa, ulteriori 40 giorni di attività di cui alla lettera c) effettuati nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'attività autonoma di monitoraggio; in alternativa conseguimento di master universitario post laurea o scuola di perfezionamentoalternativa conseguimento di master universitario post laurea o scuola di perfezionamento o equivalente corso post laurea universitario in sperimentazioni cliniche o in scienze regolatorie o in discipline equivalenti, nei 36 mesi precedenti l'inizio dell'attivita' autonoma di monitoraggio; e) formazione specifica sulla sperimentazione oggetto di monitoraggio.
  7. 7. Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto 15.11.2011 Riassumendo, per accedere alla professione del CRA e’ richiesto: a) Diploma di laurea in discipline tecnico scientifiche (dovresti già averlo) b) 40 ore di formazione. (devi avere 40 ore di formazione sulle tematiche inerenti la ricerca clinica indicate nel Decreto). c) 20 giorni di affiancamento a monitor esperti (Poichè il DM parla di "almeno per il 50% durante le visite presso i centri sperimentali", il numero di visite di monitoraggio effettive si riduce a 10) d) Ulteriori attività formative. Oltre alle 40 ore di formazione (lettera b), l'aspirante CRA dovrebbed) Ulteriori attività formative. Oltre alle 40 ore di formazione (lettera b), l'aspirante CRA dovrebbe avere uno di questi 5 requisiti: 1. Almeno 4 mesi di attività nei settori del controllo e/o della vigilanza sui medicinali e/o della sperimentazione clinica. Oppure, 2. Ulteriori 40 giorni di attività da sommare ai 20 del punto c. Oppure, 3. Il conseguimento di un master universitario post laurea inerente la ricerca clinica/scienze regolatorie. Oppure, 4. Scuola di perfezionamento. Oppure, 5. Equivalente corso post laurea universitario in i. Sperimentazioni cliniche ii. Scienze Regolatorie o discipline equivalenti e) formazione specifica sulla sperimentazione oggetto di monitoraggio (questa viene in genere garantita dalla CRO prima di assegnarti lo studio, quindi è un problema che per il momento non ti riguarda)
  8. 8. É una Vacanza-Studio nel meraviglioso Salento!! COSA É IL CORSO
  9. 9. Ma non solo... COSA É IL CORSO
  10. 10. Su cosa si focalizza? COSA É IL CORSO Sul punto “b” del D.M. 15.11.2011: 40 ore di formazione
  11. 11. In particolare si focalizza... ...sulle seguenti tematiche previste dal Decreto Ministeriale 15 Novembre 2011 (per un totale di 40 ore): COSA É IL CORSO 1. Metodologia e normativa della sperimentazione clinica; 2. Good Clinical Practice (GCP); 3. Norme di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) con specifico riferimento al farmaco in sperimentazione; 4. Farmacovigilanza; 5. Sistemi di qualita' e assicurazione di qualità; 6. Compiti del monitor di cui al paragrafo 5.18 dell'allegato 1 al decreto ministeriale 15 luglio 1997;
  12. 12. Nota bene: le 40 ore costituiscono il primo dei requisiti fondamentali per ottenere la certificazione. Lo scopo del programma è quello di fornirti questo primo requisito, COSA É IL CORSO Lo scopo del programma è quello di fornirti questo primo requisito, spetta poi a te procedere con gli altri due punti fondamentali: le 10 visite accompagnate (punto “c” del decreto - vedi il passo n. 4 dell’eBook “Diventare CRA”) e i 4 mesi di attività pratica (punto “d” del decreto - vedi il passo n. 6 dell’eBook “Diventare CRA”)
  13. 13. Cosa comprende il corso: 40 ore di formazione un coffee break per ogni giorno di formazione un pranzo o una cena per ogni giorno di formazione (dipenderà COSA É IL CORSO un pranzo o una cena per ogni giorno di formazione (dipenderà da quando si terranno le lezioni) le dispense (slide proiettate durante il corso) il materiale formativo (esercizi, workshop) l’attestato di partecipazione I 4 Special bonus (continua a leggere la presentazione per saperne di piu’)
  14. 14. Cosa NON comprende il corso: l’alloggio (ho stipulato delle convenzioni con bed & breakfast locali) il vitto (ad eccezione di un pranzo o di una cena per giorno di COSA É IL CORSO il vitto (ad eccezione di un pranzo o di una cena per giorno di formazione) il viaggio da e per Mesagne (anche se possiamo prevedere situazioni di car sharing per ottimizzare i costi) le gite fuori porta (facoltative)
  15. 15. La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp sarà organizzata in Puglia, a Mesagne, in provincia di Brindisi, presso l’Istituto Scientifico Biomedico Euro Mediterraneo (ISBEM), che ha sede nel “Convento dei Cappuccini” di Mesagne. DOVE SI TERRA’ IL CORSO (ISBEM), che ha sede nel “Convento dei Cappuccini” di Mesagne.
  16. 16. La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp sarà organizzata in Puglia, a Mesagne, in provincia di Brindisi, presso l’Istituto Scientifico Biomedico Euro Mediterraneo (ISBEM), che ha sede nel “Ex-Convento dei Cappuccini” di Mesagne. DOVE SI TERRA’ IL CORSO sede nel “Ex-Convento dei Cappuccini” di Mesagne.
  17. 17. La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp si terra’ QUANDO SI TERRA’ IL CORSO “Missione CRA” Summer Camp si terra’ dal 27 Luglio al 4 Agosto 2013
  18. 18. RIASSUMENDO...
  19. 19. Sabato 27 Luglio (2 ore): Presentazione del corso “Missione CRA Summer Camp” Cenni di Ricerca Clinica Le figure professionali della Ricerca Clinica Domenica 28 Luglio (6 ore): Metodologia della sperimentazione clinica DM 15/07/1997 - Linea Guida ICH-GCP Lunedì 29 Luglio: (8 ore) Normativa di base per le sperimentazioni cliniche GMP Martedì 30 Luglio: (8 ore) Principi di FarmacovigilanzaPrincipi di Farmacovigilanza Qualità nella sperimentazione clinica Mercoledì 31 Luglio: (6 ore) Riepilogo Le visite di monitoraggio Giovedì 1 Agosto: (2 ore +1 ora facoltativa in inglese) Workshop Essential Documents Venerdì 2 Agosto: (4 ore +1 ora facoltativa in inglese) Drug Accountability + Workshop Vita da CRA e Time Management Sabato 3 Agosto: (5 ore +1 ora facoltativa in inglese) Trovare lavoro nel Farmaceutico Varie ed Eventuali Domenica 4 Agosto: (1 ora +1 ora facoltativa in inglese) Ricapitolazione generale, quiz finale e consegna certificati di partecipazione.
  20. 20. Una sessione individuale one-to-one di circa 30 minuti con me durante la quale potremo per esempio: Ripercorrere i passi da te fatti fino ad oggi, per capire le eventuali criticità; Capire quali decisioni prendere per reindirizzare la tua vita professionale; Capire come promuovere meglio te stesso e la tua “Io S.p.a.”; Capire come ottenere i restanti requisiti per la certificazione da CRA; Valutare eventuali proposte di lavoro/stage che hai ricevuto; Perfezionare il tuo piano d’attacco; E tanto altro ancora. Vale 100€
  21. 21. Revisione della tua cover letter e del tuo CV, in italiano ed inglese: C’e’ qualcosa che non va nella tua lettera di presentazione? Stai facendo grandi errori e neanche ne sei consapevole? Il tuo inglese scritto non e’ dei migliori e vuoi evitare figuracce? Durante il corso ci sara’ la revisione della tua lettera di presentazione e del tuo CV, sia in italiano (da me) che in inglese (da una docente di inglese). Vale 70€
  22. 22. 4 ore di lezione e conversazione con una docente di lingua inglese esperta. Durante queste ore (facoltative ma incluse nel pacchetto) potremo: Simulare un colloquio in inglese Effettuare una conversazione generale Simulare una teleconferenze Revisionare i CV e le cover letter in inglese Vale 90€
  23. 23. Uno special training che ti aprira’ nuovi orizzonti, durante il quale potrai apprendere come: Stravolgere l’approccio al “Trovare lavoro” Trovare il contatto giusto Mettere in pratica delle strategie virali Promuovere la tua “Io” S.p.a. Migliorare il tuo network Priceless
  24. 24. Consiglio il corso Missione CRA perché ne sono rimasto entusiasta. Ero convinto quando mi sono iscritto e sono rimasto molto convinto dopo la Qualche testimonianza fine del corso. E’ stata un’esperienza incoraggiante e formativa che ripeterei senza esitazione. Oltre ad essere un corso che ottempera alle disposizioni del DM, è un momento di condivisione e di grande amicizia. I docenti, Carla e Stefano, sono capaci di trasmettere tutta la passione per il loro lavoro che alla fine delle 40 ore vi dispiacerà andarvene. Da fare senza esitazione! Matteo
  25. 25. Non fatevi spaventare dal prezzo o dalla lontananza dalla vostra città di residenza.. Iscrivetevi al corso Missione CRA! 40 ore be organizzate e strutturate per chiarire dubbi su cosa sia e cosa faccia il CRA. Certo molto intense ed impegnative ma vale la pena davvero affrontare questo percorso per chi come me sogna di entrare in questo mondo. Ottime Qualche testimonianza percorso per chi come me sogna di entrare in questo mondo. Ottime lezioni, ottimi insegnanti e ottimo il materiale fornito. Finendo il corso, facendo riferimento alla mia personale esperienza, mi sono sentita subito più motivata e nel giro di pochi giorni 3 colloqui mi sono piombati dal cielo.. Ovvio non si sa come andranno a finire, però essere positivi e avere speranza aiutano sempre! Credo che il messaggio che venga dato, oltre che alla teoria, sia anche questo! Un caro grazie a Stefano e Carla. Rachele Cescutti
  26. 26. Il corso è stato tenuto con una chiarezza di esposizione senza pari. L'esiguo numero di partecipanti ammessi ci ha permesso di instaurare Qualche testimonianza un bel rapporto e di creare un vero e proprio gruppo! Lorena Di Matteo
  27. 27. Lo consiglierei a tutti, sia a chi si avvicina al mondo del clinical monitor per la prima volta sia a chi esperienza nel settore. Il nostro Qualche testimonianza gruppo era misto, diverso per esperienze e percorsi e siete riusciti a dare ad ognuno le giuste risposte. Francesca Nisi
  28. 28. Un corso teorico sicuramente valido, concreto e utile per il conseguimento della certificazione come CRA. Ottima organizzazione Qualche testimonianza e scelta della location. I docenti sono esperti, chiari nell'esposizione e riescono a catturare e mantenere viva l'attenzione. Il materiale da visionare è ampio e complesso, ma al termine del corso si ha la senza zione di aver arricchito le proprie competenze con informazioni mirate e specifiche, pronti a mettere in pratica quanto appreso in aula. Stefano Solaro
  29. 29. Ottimo corso. Le 40 ore neccesarie per ottenere un primo passo verso la certificazione ma soprattutto un primo passo per 'Diventare CRA' con Qualche testimonianza un bagaglio di entusiasmo e fiducia trasmesso da 2 bravissimi gentilissimi e preparatissimi speakers! Marina Cioffi
  30. 30. Perché avrai una maggiore visione di questa professione che non ti è ancora molto chiara. Avrai la possibilità di capire nel dettaglio di cosa Perche’ partecipare? ti occuperai, delle tante normative da studiare e conoscere. Roberta Trotta
  31. 31. Perché credo che in soli 5 giorni questo corso mi abbia dato nozioni fondamentali di un mondo di cui non sapevo praticamente nulla. Perche’ partecipare? Sebbene io sia conscio di dover approfondire ulteriormente l'argomento, ritengo che Carla e Stefano mi abbiano fornito una ottima base di partenza e un sacco di dritte e consigli preziosi per potere intraprendere questa professione. Alessio Murgioni
  32. 32. Consiglio questo corso per motivi di ordine pratico, economico e di qualità. Innanzitutto non si trovano facilmente corsi che offrano interamente le 40 ore richieste dal decreto . Ne consegue un risparmio di denaro (il prezzo è basso se confrontato con la somma di due o tre corsi spesso anche in sedi diverse) e di tempo (sono 5 giorni in un’unica sede). La qualità è ottima. I trainers offrono 40 ore effettive di conoscenza Perche’ partecipare? un’unica sede). La qualità è ottima. I trainers offrono 40 ore effettive di conoscenza teorica e pratica: tutte le normative di interesse per un clinical monitor vengono sviscerate chiaramente nelle loro parti più importanti motivandone sempre la ragione con esempi pratici e con una totale disponibilità a risolvere dubbi e curiosità di noi corsisti. Il tutto è supportato da materiale didattico e test che ogni giorno permettono di focalizzare l’attenzione sui punti chiave di ogni argomento trattato. Interessante anche la parte finale svolta con ITALO CRA che da “addetto ai lavori”, fa toccare con mano diversi aspetti del lavoro calandoti per un giorno, attraverso esercizi pratici individuali e di gruppo, nell’attività quotidiana del Clinical Monitor mettendone in luce pregi e difetti. Ilaria Boari
  33. 33. Perchè se il suo obiettivo è di diventare CRA è un corso che copre in pieno le 40 ore richieste dal decreto, è in una bella città e gli oratori Perche’ partecipare? sono bravi e molto disponibili. Andrea Ilacqua
  34. 34. Lo consiglierei perchè questo corso oltre a darmi le nozioni necessarie e richieste dalla normativa, mi ha dato tanta motivazione. Vedere speaker Perche’ partecipare? entusiasti del proprio lavoro e molto preparati hanno alimentato in me sempre più il desiderio di far parte di questo mondo. Marina Cioffi
  35. 35. Per dirla con Mark Twain: “Twenty years from now you will be more disappointed Perche’ partecipare? by the things you didn’t do than by the ones you did do. So throw off the bowlines. Sail away from the safe harbor. Catch the trade winds in your sails. Explore. Dream. Discover.” Mark Twain
  36. 36. Prima di salutarti: i voti dei precedenti corsi
  37. 37. Prima di salutarti: i voti dei precedenti corsi
  38. 38. Prima di salutarti: i voti dei precedenti corsi
  39. 39. ...e qualche frase motivazionale! (A prescindere che tu prenda o non prenda parte al corso)
  40. 40. Per maggiori informazioni scrivi a: info@DiventareCRA.cominfo@DiventareCRA.com
  41. 41. Prima il dovere (il Corso).. ...e ora il piacere: la Vacanza in Salento! Durante il corso avremo modo di visitare alcune perle della mia bella Puglia, tra cui: LecceLecce Ostuni Torre Lapillo Alberobello Le grotte di Castellana Polignano a Mare Otranto
  42. 42. Quest’anno il centro della formazione per CRA e’ il Salento!
  43. 43. Ricapitolando: 9 Giorni 40 ore di formazione NetworkingNetworking Mare e Sole Salento Divertimento “Missione CRA” Summer Camp In Estate, in Salento
  44. 44. Ancora pochi posti liberi! “Missione CRA” Summer Camp In Estate, in Salento
  45. 45. Per maggiori informazioni scrivi a: info@DiventareCRA.com Ci vediamo a Mesagne! Oppure scarica i primi passi dell’eBook su: www.DiventareCRA.com
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