2. BIOÉTICA
El estudio sistemático de
las dimensiones morales –
incluyendo la visión moral,
decisiones, conducta, y
políticas- de las ciencias
de la vida y de la salud,
empleando una variedad
de metodologías éticas en
un marco interdisciplinario.
Encyclopedia of Bioethics (edición revisada 1995)CD-Rom. Warren Thomas Reich/ed. MacMillan Library Reference.EE.UU.
3. BIOÉTICA CLÍNICA
Subespecialidad de la bioética, toma
de decisiones de aquellos que atienden
al paciente.
La ética tiene dos caras: la que
apunta al bien que anhelamos
realizar y que llamamos felicidad, y la
que nos muestra el deber o la norma
que debemos cumplir.
4.
5. Relación profesional de la salud-paciente
• 70’s cambio en relación de profesionales de la salud y pacientes.
• Paciente cada vez más consiente de sus derechos (autonomía).
• Afectando postura paternalista del médico.
• Conjugación de principios éticos, normas deontológicas y convicciones
propias para no dañar, hacer el bien y respetar al paciente.
6. Relación profesional de la salud-paciente
En la practica clínica se destacan tres reglas morales :
Confidencialidad
Veracidad
Consentimiento informado
El medico se rige por el principio de no maleficencia y
beneficencia.
Paciente por el de autonomía.
Sociedad por el de justicia.
7. Relación profesional de la salud-paciente
Transformación relación de confianza medico-paciente:
8. Relación profesional de la salud-paciente
Identificación de expectativas del
paciente además del diagnóstico,
pronóstico y tratamiento.
Dilema al defender los
intereses de los enfermos y los
de la institución
(contraposición).
Surgimiento de
“medicina defensiva”
debido a la mala
praxis.
9. Relación equipo de salud-paciente
• Humanizar la relación con los pacientes
Interesarse por el paciente para brindar atención lo más
personalizada posible
Más dialogo entre ambas parte
Exploración física mas dedicada
Trabajar de manera multidisciplinaria
Inspirar confianza
Demostrar calidad humana
10. Consentimiento informado
Manifestación de la actitud responsable y bioética del personal
médico o de investigación en salud
Proceso continuo y gradual que se da entre el personal de salud y
el paciente
El personal de salud le informa al paciente sobre la naturaleza de la
enfermedad y del procedimiento diagnóstico o terapéutico que se
propone utilizar, los riesgos y beneficios que éste conlleva y las
posibles alternativas.
Garantiza el respeto a la dignidad y a la autonomía de las personas.
11. Consentimiento informado
Consta de dos parte:
Derecho a la información: la información brindada debe ser clara, veraz,
suficiente, oportuna y objetiva acerca de todo lo relativo al proceso de
atención, principalmente el diagnóstico, tratamiento y pronóstico del
padecimiento. Es importante dar a conocer los riesgos, los beneficios físicos
o emocionales, la duración y las alternativas, si las hubiera.
12. Consentimiento informado
Libertad de elección: después de haber sido informado adecuadamente,
el paciente tiene la posibilidad de otorgar o no el consentimiento, para
que se lleven a cabo los procedimientos. Es importante privilegiar la
autonomía y establecer las condiciones necesarias para que se ejerza el
derecho a decidir.
13. Consentimiento informado
• Cuando se trata de un procedimiento de riesgo mayor al mínimo, el
consentimiento debe ser expresado y comprobado por escrito, será
parte del expediente clínico. Las situaciones en que se requiere el
consentimiento informado escrito, de acuerdo a la Norma Oficial
Mexicana del Expediente Clínico (Hospitalización en pacientes psiquiátricos, procedimientos para el control de la
fertilidad, participación en protocolos de investigación, procedimientos diagnósticos o terapéuticos que impliquen riesgos físicos, emocionales o morales,
procedimientos invasivos, procedimientos que produzcan dolor físico o emocional, procedimientos socialmente invasivos y que provoquen exclusión o
estigmatización).
14.
15. INVESTIGACIÓN MEDICA
El término "investigación" se refiere a un tipo de actividad
diseñada para desarrollar o contribuir al conocimiento
generalizable
16. LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
Estudios de procesos fisiológicos, bioquímicos o patológicos, o
de la respuesta a una intervención específica -física, química o
psicológica- en pacientes.
17. PAUTAS INTERNACIONALES
Código de Nuremberg, fue
promulgado en 1947
La Declaración Universal de
Derechos Humanos aprobada
por la Asamblea General de las
Naciones Unidas en 1948
La Declaración de Helsinki,
formulada por la Asociación
Médica Mundial en 1964
18. JUSTIFICACIÓN ÉTICA Y VALIDEZ CIENTÍFICA DE LA
INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS
La justificación ética de la investigación biomédica en
seres humanos radica en la expectativa de
.
La investigación puede justificarse éticamente sólo si
se realiza de manera tal que a los
sujetos de esa investigación, sea
en las comunidades en que se
realiza. Además, como la investigación sin validez
científica no es ética, pues expone a los sujetos de
investigación a riesgos sin posibles beneficios, los
investigadores y patrocinadores deben asegurar que los
estudios propuestos en seres humanos estén de
acuerdo con principios científicos generalmente
aceptados y
.
19. COMITÉS DE EVALUACIÓN ÉTICA
Todas las propuestas para realizar investigación en seres humanos deben ser
a uno o más comités de para
examinar su mérito científico y aceptabilidad ética. Los comités de evaluación
del equipo de investigación, y cualquier beneficio directo,
financiero o material que ellos pudiesen obtener de la investigación, no debiera
depender del resultado de la evaluación. El investigador debe obtener
. El comité de evaluación ética debiera
adicionales que sean necesarias ,
incluyendo el seguimiento de su progreso.
20. EVALUACIÓN ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN PATROCINADA
EXTERNAMENTE
La organización patrocinadora externa y los investigadores individuales debieran
someter el para la evaluación ética y científica en el
país de la organización patrocinadora. Los estándares éticos aplicados no
debieran ser menos exigentes que los establecidos para la investigación
realizada en ese país. Las autoridades de salud del país anfitrión y el comité de
evaluación ética nacional o local debieran
del país
anfitrión y que cumpla con los estándares éticos necesarios.
21. CONSENTIMIENTO INFORMADO INDIVIDUAL
En toda investigación biomédica realizada en seres humanos, el
investigador debe obtener el consentimiento informado voluntario del
potencial sujeto o, en el caso de un individuo incapaz de dar su
consentimiento informado, la autorización de un representante
legalmente calificado de acuerdo con el ordenamiento jurídico
aplicable. La omisión del consentimiento informado debe considerarse
inusual y excepcional y, en todos los casos, debe aprobarse por un
comité de evaluación ética.
22. LAS MUJERES COMO SUJETOS DE INVESTIGACIÓN
Los investigadores, patrocinadores o comités de evaluación ética no
debieran
. La posibilidad de embarazarse durante el estudio no
debiera, por sí misma, ser utilizada como razón para
. Sin embargo, la discusión en profundidad sobre los
riesgos para la mujer embarazada y el feto es prerrequisito para que
una mujer pueda tomar una decisión racional sobre su participación
en un estudio clínico. En esta discusión, si la participación en la
investigación pudiera ser riesgosa para un feto o una mujer si
quedara ésta embarazada, los investigadores/patrocinadores
debieran garantizar a la potencial sujeto una prueba de embarazo y
acceso a métodos anticonceptivos efectivos antes de iniciar la
investigación. Si por razones legales o religiosas tal acceso no es
posible, los investigadores no debieran reclutar para tales
investigaciones potencialmente riesgosas a mujeres que pudiesen
embarazarse.
23. MUJERES EMBARAZADAS COMO SUJETOS DE INVESTIGACIÓN
Debiera entenderse que las mujeres embarazadas pueden participar en investigación
biomédica. Los investigadores y comités de evaluación ética debieran garantizar que las
potenciales sujetos embarazadas adecuadamente de
, .
La investigación en esta población debiera realizarse sólo si es relevante para las
necesidades particulares de salud de una mujer embarazada o de su feto, o para las
necesidades de salud de las mujeres embarazadas en general y, cuando corresponda,
24. DERECHO A TRATAMIENTO Y COMPENSACIÓN DE SUJETOS
PERJUDICADOS
Los investigadores debieran garantizar que los sujetos
de investigación que sufran algún perjuicio como
resultado de su participación en una investigación
tengan por tal
perjuicio y a o de otro tipo que
pueda compensarlos
. En caso de
muerte como resultado de su participación, sus
dependientes tienen derecho a compensación. No
debe pedirse a los sujetos renunciar al derecho a
compensación.
26. OBJETIVO GENERAL
Contribuir a mejorar la calidad de vida de las PVVS y sus
familiares coadyuvando a prevenir la progresión a enfermedad,
el desarrollo de otras infecciones y a tratarlas oportunamente,
para prolongar la sobrevida o longevidad. Esto mediante la
oferta de servicios de atención integral con calidad en el SNS.
27. SEGUIMIENTO CLÍNICO
El seguimiento en los centros del SNS que tienen implementadas
acciones del programa se realizará de acuerdo con los escenarios
que se describen en detalles mas adelante. Este esta concebido
como un continuo de atención desde los asintomáticos hasta las
PVVS en estadio terminal. Los protocolos o modelos de seguimiento
se basarán en los índices o señales de peligro en las tres
dimensiones que se evaluarán:
Biológica
Psicológica
Social
28. CONSULTA MÉDICA
Constituye el principal servicio de salud que debe ofrecerse a las
personas portadoras del VIH. Se recomienda que ésta se lleve a
cabo en un sitio privado, que garantice la confidencialidad de la
información y la buena atención al paciente.
OBJETIVOS
Conocer la Clasificación clínica y/o la evolución clínica del paciente
a través de la anamnesis, el examen físico completo y los
resultados de los exámenes de laboratorio.
Fortalecer la empatía en la relación médico-paciente y con el resto
de los profesionales que conforman el grupo de salud que cuida del
paciente.
Indagar sobre el futuro cumplimiento de la terapia antirretroviral,
educar en efectos adversos o colaterales y sobre otros
medicamentos prescritos.
Tomar decisiones terapéuticas de acuerdo a la evolución clínica de
paciente.
29. CONTROL DE ENFERMERÍA
La enfermera ayuda al médico a verificar e implementar para cada paciente
el cumplimiento del régimen antirretroviral, y las demás medicaciones.
La enfermera juega un papel muy importante en la educación sexual de
los pacientes y la protección a las parejas de los portadores del VIH, la
educación en salud y la promoción de hábitos de vida saludables.
PSICOLOGICO
Las personas infectadas con el VIH suelen pasar por un proceso de
cambios, en sus vivencias, proyectos, percepciones, expectativas,
hábitos etc..
OBJETIVOS
Dar información, asesoramiento y entrenamiento al paciente, su familia y
a las personas que atienden al paciente para superar procesos psíquicos
complejos.
Facilitar, apoyar y contribuir reorganizarse y continuar afro potenciando
sus propios recursos
31. AUTONOMÍA
La pesquisa aportada por el examen serológico que detecta
tanto el anticuerpo como el antígeno del VIH, sólo puede ser
solicitado con el consentimiento del paciente. Solamente en las
situaciones en que exista una limitación temporal o definitiva de
la conciencia del paciente y que la información del resultado
sea importante para las medidas clínicas que deben ser
puestas en práctica, se podrá solicitar estos exámenes sin la
voluntad manifestada por el paciente. Es cuestionable en esta
situación específica pedir autorización a un miembro de la
familia.
32. BENEFICENCIA
Es el principio más antiguo de la práctica médica, oriundo de los
tiempos hipocráticos. En él se dice que se deben usar todas las
competencias para buscar el bien del paciente. El problema
operacional que eventualmente podrá surgir será cuando el
bien visto por el paciente no coincide con la visión de bien del
equipo de salud. Dentro de este principio se debe evaluar la
relación riesgo-costo/ beneficio (utilidad) en esas acciones
diagnósticas y terapéuticas y si el efecto biomédico de esa
intervención agrega un resultado satisfactorio para el paciente.
33. NO MALEFICENCIA
De acuerdo con este principio está moralmente prohibido infligir
mal intencionalmente a un paciente.
34. JUSTICIA
Dentro de esta óptica es inaceptable la discriminación de
pacientes por razones de orden social, racial, religiosa o de
cualquier otra naturaleza, incluidas las dolencias. El SIDA es
una dolencia peculiar por el riesgo real de discriminación que
provoca a las PVVIH. Es por este motivo que se valoran tanto los
principios de la confidencialidad y privacidad, porque una vez
quebrados exponen en los pacientes serios riesgos de
discriminación.
35. CONCLUSIONES
En la atención a las PVVIH se presentan problemas éticos que
deben ser cuidadosamente observados para mejorar la
atención a estas personas.
Mejorar su calidad de vida.
todos estos principios éticos nos sirven para la identificación y
modificación de las actitudes inadecuadas de los prestadores
de salud que los atienden.
36. BIBLIOGRAFÍA
Espinosa CV, Menoret V, Puchulu MB, Selios MJ, Witriw A.
Bioethics in the Health Team-Patient Relashionship. DIAETA (B.
AIRES) 2009 Vol. 27. Número 128.
Guía Nacional para la Integración y el Funcionamiento de los
Comités de Hospitalarios de Bioética. Comisión Nacional de
Bioética. Secretaria de Salud, 2010. 60, págs
37. BIBLIOGRAFÍA
León, F.. (9 de febrero de 2009). FUNDAMENTOS Y PRINCIPIOS
DE BIOÉTICA CLÍNICA, INSTITUCIONAL Y SOCIAL. Acta Bioética,
1, pp.70-78.
Requena, T.. (2007). Ética Clínica. Barcelona: Combino PHARM.
Stepke, F. Ginebra 2002. PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES
PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS
(Preparadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales
de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la
Organización Mundial de la Salud)
38. BIBLIOGRAFÍA
Rev. Cubana Salud Pública 2007;33(2). Problemas éticos
y psicológicos de la atención a personas viviendo con
VIH. María Gamba Janota, Edelsys Hernández
Meléndrez, Héctor Bayarre Vea y Nereida Rojo Pérez.
PROTOCOLOS NACIONALES DE ATENCION CLINICA Y
ESQUEMAS TERAPEUTICOS DEL PROGAMA NACIONAL
DE ATENCION INTEGRAL DE VIH/SIDA. DRA. MARILUZ
RODRIGUEZ ALVAREZ, DRA. MARIA ISABEL TAVAREZ
ROJAS, et. al. Publicación Técnica No. 6 Santo Domingo,
Rep. Dom. Julio 2004.
