Formato de revision de la stps para el cumplimiento
Informes control
1. 1 | ¨La calidad estaen ti, no dejes que otros sufran las consecuencias¨
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq.Farm.Carlos García MSc.
Alumno: Brenda Estefanía Espinoza Blacio
Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨
Grupo N° 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala, 06 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 13 de junio del2014
PRÁCTICA N° 1
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
OBJETIVO:
Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida de 500mg.
MATERIALES:
Vaso de precipitación
Probeta
Balanza
Espátula
Mortero
Soporte
Bureta
Agitador
Guantes
Califica
ción
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TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA
NOMBRE COMERCIAL: Novalgina
LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis
PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg.
FORMA FARMACEUTICA: SOLIDA
SUSTANCIAS
30 ml HCl 0.1N
25 ml Solución de I 0.1N
2 gotas Fenolftaleína
5 ml Agua destilada
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Mascarilla
Gorro
Zapatones
Mandil
PROCEDIMIENTO
1. Primeramente BIOSEGURIDAD
2. Limpiar nuestra área de trabajo.
3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido
Profenia.
4. Pesar cuatro tabletas de Dipirona y reducir a polvo fino con mortero.
5. Pesar una cantidad de polvo que contenga 200mg de principio activo
(Dipirona) y disolverlo en 30ml de HCl 0.1N.
6. Titulación con solución de I 0.1N hasta que se produzca una coloración
amarilla que indica el punto final de la titulación.
7. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos.
REFERENCIA:
En 1ml de I 0.1N se equivale de 16.67mg de Dipirona y los parámetros
referenciales del 90 a 110 según nos indica la farmacopea.
GRÁFICOS
1. Pesar4 tabletasde Dipirona 2. pesode cada tableta0.59gr
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3. Tritura lastabletasde 4. pesarla dipirona
Dipironaapolvofino
5. Pesar 0236 gr de dipirona 6. disolverladipirona
en 30ml de HCl 0.1N
7. Titularhastaque se
Produzca una coloración amarilla
OBSERVACIONES.
1) Tener en cuenta al momento de realizar la titulación ya que no debe de
exceder la coloración amarilla.
2) Los reactivos a utilizarse deben encontrarse en óptimas condiciones.
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CÁLCULOS
Peso promedio
1. 0.59gr
2.
3. 0.50gr
4. 0.59gr
5. 0.59gr
2.36gr es la suma de los pesos
2.36𝑚𝑔
1𝑔𝑟
1000𝑚𝑔
Volumen que voy a pesar
590𝑚𝑔 𝑝𝑝𝑚 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟐𝟑𝟔𝒎𝒈
𝑠𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑎 0.236𝑔𝑟
1𝑚𝑙 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝𝑙𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝑥 = 11.00 12𝑚𝑙𝑐𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑖𝑜𝑛 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
Concentración real
11.99 𝑚𝑙 𝐼 1.0059𝑚𝑔
11.6𝑚𝑙 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟐. 𝟎𝟕𝒎𝒍 𝑰
1𝑚𝑙 0.1𝑁𝐻𝐶𝑙 16.67𝑚ℎ 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
11.6𝑚𝑙 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟗𝟑. 𝟒𝒎𝒈 𝒅𝒊𝒑𝒊𝒓𝒐𝒏𝒂
200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
193,4𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
= 𝟗𝟔. 𝟕%
UNIDADES
ml Mililitros
mg Miligramos
g Gramos
Vol Volumen
P.a. Principio
activo
Sol. Solución
M Mol
1 ml 20 gotas
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RESULTADO:
El porcentaje de la dipirona es del 96.7% de la concentración de la dipirona.
INTERPRETACIONES
Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea ya
que fue con un estricto control de calidad adecuado
CONCLUSIONES.
Al concluir la práctica,, determinamos que la cantidad de principio activo
(dipirona) en un comprimido de 500mg de novalgina se encontró dentro de los
parámetros de control de calidad.
CUESTONARIO
1. Que es la Dipirona
El metamizol, también conocido como dipirona, es un agente analgésico y
antipirético utilizado desde hace más de siete décadas. Una de las principales
ventajas del metamizol es que permite un adecuado control del dolor y/o la
fiebre a un costo reducido.
2. Cuál es el mecanismo de acción
La Dipirona ejerce su efecto analgésico por medio de la inhibición de
lasprostaglandinas en el tejido nerviosos, es decir, tiene acción analgésica
predominante anivel del sistema nervioso central. Su efecto como antipirético se
debe a que susmetabolitos activos penetran en el sistema nervioso central y
gracias a la inhibición dela síntesis hipotalámica de prostaglandinas, produce
antipirexia. Su efecto comoantiespasmódico se debe a la disminución de la
excitabilidad de los músculos lisosperiféricos.
3. Con que otros nombres se la conoce a la Dipirona
Metamizol, analgina, metramipirona, sulpirina, etc. No obstante en México el
PLM lo identifica con el nombre genérico de metamizol.
4. Cuáles son los nombres comerciales de la DIPIRONA?
• Algiopiret
• Alpalgil
• Ditral
• Integrobe
• Novacler;
• Novalgina
• Trumeze
• Unibios
• D. Biocrom
• D. Drawer
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5. Cuál es la forma de presentación de la Dipirona?
Ampollas: 1 g
Comprimidos: 500 mg
Suspensión: 50 - 80 mg/ml
Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota)
GLOSARIO.
Metamizol: El metamizol (DCI), también conocido como dipirona, es un fármaco
perteneciente a la familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidón. Es
utilizado en muchos países como un potente analgésico, antipirético y
espasmolítico. El principio activo metamizol puede presentarse en forma de
metamizol sódico o metamizol magnésico.
Farmacopea: La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de
productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen
elementos de su composición y modo de preparación editados desde el
Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de
farmacia.
Titulación: Titulación es un método de análisis químico cuantitativo en el
laboratorio, que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un
reactivo conocido. Debido a que las medidas de volumen juegan un papel
fundamental en las titulaciones, se le conoce también como análisis volumétrico.
Diaforesis: La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva
sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad
física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una
enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.
Hipotension: La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se
produce cuando los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto
del cuerpo, tienen un ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el
cerebro, ni el corazón ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que
puede dar lugar a mareos y desmayos.
WEBGRAFIA:
www.medigraphic.com/pdfs/gaceta/gm-2004/gm041p.pdf
Scribd.com/doc/112786320/DIPIRONA
ciencia-basica-experimental.net/titulacion.htm
BIBLIOGRAFIA
Estudio comparativo entre dipirona y tramadol para tratamiento del dolor en
pacientes quemados Hospital Antonio Lenin Fonseca: agosto 2000 - diciembre
2000
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AUTORIA:
Bioq. Carlos García. Mg. Sc.
Catedrático
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Bioq. Carlos García. Mg. Sc.
Catedrático
FIRMA
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Juliana Herrera
Estudiante