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Agm 2013 presentation fr (final) Agm 2013 presentation fr (final) Presentation Transcript

  • Assemblée annuelle2013Roberto BelliniPrésident et chef de la directionLe 15 mai 20131
  • Déclarations prospectivesCertaines déclarations contenues dans le présent communiqué, à l’exception des déclarations de faitsqui sont vérifiables indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des déclarationsprospectives. Ces déclarations, formulées d’après les attentes actuelles de la direction, comportentpar le fait même de nombreux risques et de nombreuses incertitudes, connus et inconnus, dont bonnombre sont indépendants de la volonté de BELLUS Santé inc. Ces risques comprennent,notamment : la capacité d’obtenir du financement, l’effet de la conjoncture économique en général, laconjoncture dans l’industrie pharmaceutique et/ou nutraceutique, les changements réglementairesdans les territoires où BELLUS Santé inc. fait des affaires, la volatilité du marché boursier, lesfluctuations de coûts, les changements dans l’environnement concurrentiel découlant des fusions,l’atteinte du taux d’épuisement des fonds prévu, l’atteinte des jalons prévus pour les essais cliniques etle fait que les résultats réels puissent différer à la suite de la vérification définitive et du contrôle de laqualité des données et des analyses. De plus, la durée de l’étude de validation de Phase III deKIACTAMC dépend de plusieurs facteurs, dont l’activation des sites cliniques, le taux de recrutementdes patients, le taux d’abandon des patients et l’occurrence d’événements cliniques.En conséquence, les résultats réels futurs peuvent différer sensiblement de ceux prévus dans lesdéclarations prospectives. Le lecteur ne doit pas se fier sans réserve aux déclarations prospectivesincluses dans le présent communiqué. Ces déclarations ne sont valables qu’à la date où elles sontfaites, et BELLUS Santé inc. n’a pas l’obligation et décline toute intention de mettre à jour ou de revoirces déclarations à la suite de quelque événement ou circonstance que ce soit, à moins qu’elle n’y soittenue aux termes de la législation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter les documentspublics déposés par BELLUS Santé inc. dont la notice annuelle pour connaître d’autres facteurs derisque susceptibles d’avoir une incidence sur BELLUS Santé inc. et ses affaires.2
  • Modèle d’affaires3Développementciblédans les secteursoù l’on retrouvedes besoinsmédicaux nonsatisfaitsimportantsPartenariatsstratégiquesavec desolidesacteurs del’industrieIdentificationde nouvellesoccasionsd’affaires enmatière deproduit
  • Développementciblé4 Dévoué à l’excellence scientifique Secteurs ciblés – besoins médicaux nonsatisfaits importants Potentiel d’un fort rendement pour lesactionnaires
  • Portefeuille de produitsPharmaceutiqueNutraceutiqueBLU8499Maladied’AlzheimerVIVIMINDMCProtection de la mémoireDÉCOUVERTE PRÉCLINIQUE PHASE I PHASE II PHASE IIICOMMERCIA-LISATIONDÉCOUVERTE PRÉCLINIQUE PHASE I PHASE II PHASE IIINDA/MAAKIACTAMCAmylose AA5
  • KIACTAMCÉtude clinique de phase II/III démontrant desparamètres primaires d’efficacité statistiquementsignificatifs (valeur p = 0,025) et un profil d’innocuitésûrPopulation de patients estimée entre 35 000 et50 000 aux É.-U., en Europe et au Japon1Statut de médicament orphelin aux É.-U. et enEurope, fournissant une exclusivité sur cesmarchés de 7 et 10 ans respectivement, aumoment de la commercialisationRevenus annuels de pointe prévus pour KIACTAMCde 400 à 600 millions $1 (É.-U., Europe, Japon)1 Évaluation du marché réalisée par le Groupe Frankel Group en avril 2009.Pour le traitement de l’amylose AA, unemaladie rare et mortelle sans traitementOccasionde marchéPreuveclinique6
  • Étude de validation de phase III183 patientsParamètre primaire mixtestatistiquement significatif (p=0.025)basé principalement sur l’atteinted’événements liés à la fonction rénalechez les patients: Doublement de la créatinine sérique Baisse de 50% de la clairance de la créatinine En phase d’IRSU/dialyses DécèsDurée fixe du traitement de deux ansÉtude de phase II/III complétée230 patientsParamètre primaire mixte (p<0.05),basé principalement sur l’atteinted’événements liés à la fonction rénalechez les patients: Augmentation de 80% de la créatinine sérique Baisse de 40% de la clairance de la créatinine En phase d’IRSU/dialyseÉtude basée sur l’occurrenced’événements qui se terminera lorsque120 événements auront été atteints(efficacité~90%)KIACTAMC – Conception de l’étude de validation de phase III7Améliorations clés apportées pour accroîtrela solidité de l’étude de validation
  • KIACTAMC – Progression de l’étudeRecrutementRecrutement actif dansplus de 65 sites répartisdans plus de 25 pays152 des 230 patientsrecrutésPrévu que lerecrutement soitcomplété dans lapremière moitié de 20148AchèvementÉtude basée surl’occurrenced’événements qui seterminera lorsque 120événements auront étéatteintsPrévu que l’étude soitcomplétée en 2017
  • 9 Risque financier réduit Conserver une plus-value significative Amener une expertise externeimportantePartenariatsstratégiques
  • Partenariat avec AuvenFonds pharmaceutiquemondialSolide expertise commercialede l’associé-directeur généralStephen Evans-Freke (Sugen,Royalty Pharma)Solide expertise endéveloppement desmédicaments de l’associé Dr.Peter Corr (Pfizer)Engagement financier10 millions $US encontreparties de départAuven Therapeutics finance à100% l’étude de validation dephase III de KIACTAMC> 50 millions $USd’investissements endéveloppement de la part deAuven TherapeuticsLes produits de toutetransaction éventuelledevraient être partagés à partségales entre BELLUS Santé etAuven TherapeuticsAuven (auparavant Celtic) Therapeutics – Partenaire KIACTAMC10
  • KIACTAMC – Stratégie de sortie11MÉDICAMENTS POUR LES MALADIES RARES DANS L’ACTUALITÉAlnylam obtient 22,5 million $de Genzyme pour les droits surle médicament contre l’amyloseen Asie (Octobre 2012)Les actions de Sarepta montent enflèche à l’annonce des résultatsexceptionnels de l’essai cliniquesur la dystrophie musculaire(Octobre2012)ALEXION FERA L’ACQUISITION D’ENOBIAPHARMA POUR UNE SOMME POUVANTALLERJUSQU’À 1,08 MILLIARD $ (Décembre 2011)Les actions de BioMarin montent en flèchesuite aux données pivot solides d’unmédicament pour le traitement d’une maladierare (Novembre 2012)Vente ou partenariat commercial à la fin de l’étude ou suite à laconclusion du recrutementNovartis signe un contrat d’option de665 millions $ avec Selexys pour unmédicament contre l’anémie à cellulesfalciformes (Septembre 2011)
  • VIVIMINDMCPartenariatsPAYS / RÉGION PARTENAIRE StatutITALIE FB Health CommercialCANADA AdvancedOrthomolecularResearchCommercialMOYEN-ORIENT Groupe Agahan CommercialGRÈCE Integris CommercialISRAEL LevPharm RéglementaireTAIWAN Lifenergy RéglementaireCORÉE DU SUD IL-SUNG Réglementaire12Segment d’affaires aux flux de trésorerie positifs en croissanceProduits de VIVIMIND (en milliers de $)01002003004005002010 2011 2012
  • BLU8499 – Partenariat avec Asclepios13Toxicité animale à long terme requiseÉtude de preuve de concept de phase IIa sur lespatients atteints de la forme précoce de la maladied’Alzheimer et porteurs d’un génotype positif del’allèle apoE4 Devrait débuter en 2014Plan dedéveloppementPartenariat avec Asclepios Bioresearch en septembre2012 afin de financer le développement du BLU8499pour le traitement de la maladie d’AlzheimerInvestissement d’environ 4 millions de $ en capitalnon-dilutifPrévu que les parties partageront les produits futursde façon approximativement égalePartenariatPlan de développement ciblé pour démontrer l’efficacité auprès de lapopulation de patients visée
  • Actionnaires et données financièresFamille Bellini ≈ 30%Power Corporation ≈ 30%Pharmascience ≈ 10%Flottant ≈ 30%14Position financièreLiquidités (31 décembre2012)>18 millions $Taux d’épuisement desfonds (mensuel)< 300 000 $Base d’actionnaires et position financière solides avec liquiditésjusqu’à la mi-2018PleinementdiluéNom
  • 15NewOpportunities Tirer parti de la propriété intellectuelleexistante pour démarrer un ou desnouveaux projets Tirer parti du savoir-faire et de l’expertisepour ajouter de la valeur au(x) projet(s)acquisNouvellesoccasionsd’affaires
  • Explorer de nouveaux projets tirant parti de la propriétéintellectuelle existante16KIACTApour letraitement del’amylose AAAmyloseALAmyloseATTRSarcoïdose
  • Forces de BELLUSExpertise de l’équipe(développement des affaires,développement desmédicaments, marchésfinanciers)Véhicule publicBase d’actionnaires solideNouveau projetBesoin médical non-satisfaitimportantPrès de ou endéveloppement cliniqueIdéalement pour uneindication en néphrologie ouune maladie orphelineBesoin de marché évidentNouvelles occasions d’affaires – Sources externes17Tirer parti des forces de BELLUS pour développer de nouveauxprojets acquis ou sous licence
  •  Partenariat attrayant avecAuven Therapeutics pourKIACTA Exécution de l’étudemondiale de validation dephase III de KIACTA Segment d’affaires deVIVIMIND aux flux detrésorerie positifs Partenariat pour leBLU8499 Bilan solide• Achèvement du recrutementpour l’étude de validation dephase III de KIACTAMC• Activités additionnelles relativesà KIACTAMC :- Lancement de l’étude deprolongation ouverte- Évaluation du marché et desprix- Désignation de médicamentorphelin au Japon• Expansion du portefeuille deproduits• Achèvement de la phase IIpréliminaire pour le BLU8499• Partenariats pour VIVIMINDSommaire18Exécution passéeJalons (12 mois)Valeur à long terme• Résultats de l’étudede validation dephase III etadjudication deKIACTAMC• Vente ou scission dusegment d’affaires deVIVIMIND• Résultats de l’étudede phase IIa portantsur le BLU8499Jalons à court terme étant le moteur de la valeur à long terme
  • Assemblée annuelle2013Roberto BelliniPrésident et chef de la directionLe 15 mai 201319