BSI Training requirement FSSC22000 for food packaging

2,290 views
2,084 views

Published on

Requirement ISO 22000:2005
Requirement PAS223
Additional Requirement

Published in: Education
0 Comments
6 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

No Downloads
Views
Total views
2,290
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
3
Actions
Shares
0
Downloads
179
Comments
0
Likes
6
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

BSI Training requirement FSSC22000 for food packaging

  1. 1. Copyright © 2012 BSI. All rights reserved. 1
  2. 2. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 2 FSSC 22000 Introduction • Food Safety System Certification 22000 is a new and complete certification scheme for Food Safety Systems. • FSSC 22000 uses the existing standards ISO 22000,ISO/TS220002-1 , PAS 223 and ISO 22003 • FSSC22000 certified manufacturers additional with PAS 220 Certifications using the PAS remain valid until their scheduled recertification audit date
  3. 3. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 3 FSSC 22000 Introduction • The FSSC 22000 certification scheme was re- benchmarked and recognized by The Global Food Safety Initiative (GFSI) on February 2013 • The Foundation for Food Safety Certification retains the ownership and the copyright and the license agreements for certification bodies.
  4. 4. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 416/09/2013 FSSC 22000 Introduction
  5. 5. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 516/09/2013 • Benefits of the FSSC certification scheme • มาตรฐานที่ยึดรูปแบบ ISO-based . • ยอมรับโดย GFSI. • ใช ้มาตรฐานที่มีอยู่เป็นฐาน ISO 22000, ISO 22003 and technical specifications for sector PRPs. ISO/IEC 17021 accreditation (system & process approach). • มีเครือข่ายยอมรับ Stakeholder approval & commitment (industry, retailers, NGO-s) • โปร่งใส , เป็นองค์กรไม่แสวงผลกาไร • ยอมรับโดย European cooperation for Accreditation ทาไมต้อง FSSC
  6. 6. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 616/09/2013
  7. 7. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 7 FSSC 22000 Scheme • Part I – Requirements for Organizations that require certification • Part II – Requirements & regulations for Certification bodies • Part III – Requirements & regulations for providing accreditation • Part IV – Regulations for the board of Stakeholders
  8. 8. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 816/09/2013 FSSC22000 SCOPE Food Packaging - Plastics Food Packaging - Paper & Board Food Packaging - Metal Food Packaging - Glass Food Packaging - Wood
  9. 9. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 9 FSSC มีอะไรบ้าง ? FSSC 22000 3.1 ISO 22000:2005 3.2 PAS223 : 2011 3.3 Additional Requirement 3.2 ISO/TS 22002-1 : 2009
  10. 10. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 1016/09/2013 PRP สาหรับผลิตภัณฑ์อาหาร
  11. 11. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 1116/09/2013 PRP สาหรับบรรจุภัณฑ์สาหรับอาหาร
  12. 12. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 1216/09/2013 GMP/HACCP ? FSSC22000 ISO9001 ? FSSC22000 ISO22000 ? FSSC22000 ทางเลือก ?
  13. 13. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 1316/09/2013 Food Standard
  14. 14. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 14 ข้อ 3.1 : Food Safety Management System ระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร
  15. 15. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 15 ISO 22000:2005
  16. 16. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 16 Statutory/regulatoryauthorities Makers of pesticides, fertilizers, drugs Supply chain producing ingredients, additives Transportation companies Storage operators Equipment manufacturers Packaging material manufacturers Makers of cleaning, sanitizing chemicals (agents) Service providers Farmers Feed producers Primary food producers (e.g., ranchers) Primary food processors Secondary food processors Wholesalers Retail operators (groceries, caterers, etc.) Consumers Communicating within the Food Supply Chain (taken from ISO 22000)
  17. 17. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 17 โครงสร้างหลัก ISO 22000
  18. 18. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 18 1. ขอบเขต 2. เอกสารอ้างอิง 3. นิยามศัพท์
  19. 19. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 19 4. ระบบการจัดการความปลอดภัย ของอาหาร
  20. 20. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 20 4.1 ข้อกาหนดทั่วไป • ต ้องจัดตั้ง. ทาเป็นเอกสาร, นาไปใช ้, ธารงรักษา และทาให ้ทันสมัย ระบบการจัดการอาหารปลอดภัย • ต ้องกาหนดขอบเขตตาม ชนิดผลิตภัณฑ์ ประเภทกลุ่มผลิตภัณฑ์ กระบวนการ สถานที่ผลิต
  21. 21. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 21 4.1 ข้อกาหนดทั่วไป • องค์กร ต ้อง a) มั่นใจว่า อันตราย ถูกระบุ, ประเมิน และ ควบคุม b) สื่อสารข ้อมูลความปลอดภัย c) สื่อสารข ้อมูลการพัฒนา, นาไปใช ้และทันสมัย d) ประเมินและทาให ้ทันสมัย • เมื่อมีการใช ้ผู ้รับจ ้างช่วง องค์กร ต ้อง ควบคุม, ชี้บ่ง ภายในระบบ
  22. 22. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 22 4.2 ข้อกาหนดด้านเอกสาร • เอกสาร ต ้อง ประกอบด ้วย นโยบายและวัตถุประสงค์ ระเบียบปฏิบัติและบันทึก เอกสารอื่นๆที่จาเป็น 4.2.1 ทั่วไป
  23. 23. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 23 4.2 ข้อกาหนดด้านเอกสาร • เอกสารต ้องมีการควบคุม • มีการทบทวนการเปลี่ยนแปลง • ทาเป็นเอกสารขั้นตอนปฏิบัติ 4.2.2 การควบคุมเอกสาร DP1
  24. 24. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 24 4.2 ข้อกาหนดด้านเอกสาร • เอกสารระเบียบปฏิบัติ a) อนุมัติก่อนการใช ้ b) ทบทวนและปรับปรุง c) ระบุการเปลี่ยนแปลงและสถานะ d) เอกสารเหมาะสม ณ จุดใช ้งาน e) เอกสารที่อ่านและระบุได ้โดยง่าย f) เอกสารภายนอกได ้รับการชี้บ่ง,ควบคุมการแจกจ่าย g) ป้องกันการนาเอกสารยกเลิกมาใช ้ 4.2.2 การควบคุมเอกสาร
  25. 25. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 25 4.2 ข้อกาหนดด้านเอกสาร 4.2.3 การควบคุมบันทึก • ต ้องจัดทาและรักษาไว ้ซึ่งบันทึก • บันทึกต ้องอ่านง่าย • ต ้องจัดทาเป็นเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ ที่ระบุการชี้บ่ง จัดเก็บ ป้องกัน ค ้นหา ระยะเวลาจัดเก็บและการทาลายบันทึก DP2
  26. 26. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 26 5. ความรับผิดชอบของ ฝ่ ายบริหาร
  27. 27. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 27 5.1 ความมุ่งมั่นของฝ่ ายบริหาร • ผู้บริหารระดับสูงต ้องมุ่งมั่น, นาไปใช ้และปรับปรุงประสิทธิผล อย่างต่อเนื่อง โดยที่ a) วัตถุประสงค์ที่เกี่ยวข ้องความปลอดภัยของอาหาร b) สื่อสารให ้ทราบถึงความสาคัญของมาตรฐาน, กฎระเบียบ, ข ้อกาหนด และความต ้องการของลูกค ้าที่เกี่ยวกับความ ปลอดภัย c) ตั้งนโยบายความปลอดภัยของอาหาร d) ดาเนินทบทวนฝ่ ายบริหาร e) สนับสนุนทรัพยากรให ้เพียงพอ
  28. 28. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 28 5.2 นโยบายความปลอดภัยของอาหาร • Top กาหนดนโยบายทาเป็นเอกสาร และสื่อสาร • ต ้องมั่นใจว่านโยบาย a) เหมาะสมกับองค์กร b) ตามกฎระเบียบ ข ้อกาหนดและความต ้องการของลูกค ้า c) สื่อสาร นาไปใช ้และธารงรักษาไว ้ในทุกระดับขององค์กร d) ทบทวนอย่างเหมาะสม (ตามข ้อ 5.8) e) สื่อสารอย่างทั่วถึง (ตามข ้อ 5.6) f) มีวัตถุประสงค์ที่สามารถวัดได ้
  29. 29. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 29 5.3 การวางแผนระบบการจัดการความ ปลอดภัยของอาหาร • Top ต ้อง มั่นใจว่า a)มีการวางแผนเพื่อให ้บรรลุตามข ้อกาหนด 4.1 และวัตถุประสงค์ b)ความสมบูรณ์ของระบบการจัดการความ ปลอดภัยของอาหารยังคงรักษาไว ้ได ้เมื่อการ วางแผนและการดาเนินการเปลี่ยนแปลง
  30. 30. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 30 5.4 ความรับผิดชอบและอานาจ • ผู ้บริหารระดับสูงต ้องมั่นใจว่ามีการกาหนดความ รับผิดชอบและอานาจ และสื่อสารทั่วในองค์กร • ทุกคนต ้องรับผิดชอบในการรายงานปัญหา FSMS ต่อบุคคลที่ได ้รับการแต่งตั้ง
  31. 31. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 31 5.5 หัวหน้าทีมงานความปลอดภัยของอาหาร • ผู้บริหารระดับสูงต ้องแต่งตั้งหัวหน้าทีมงานความปลอดภัยของ อาหาร • หน้าที่และอานาจ ดังนี้ a) บริหารทีมงานและงาน b) มั่นใจว่าทีมงานได ้รับการฝึกอบรมและมีพื้นฐานการศึกษาที่ เกี่ยวข ้อง c) มั่นใจว่า FSMS ถูกจัดตั้ง นาไปใช ้ธารงรักษาไว ้และมีความ ทันสมัย d) รายงานผู้บริหารระดับสูงถึงความมีประสิทธิผลและความ เหมาะสมของระบบ
  32. 32. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 32 5.6 การสื่อสาร • ข ้อมูลความปลอดภัยต ้องถูกสื่อสารไปอย่างทั่วถึงในห่วงโซ่อาหาร • องค์กรต ้องจัดทา นาไปใช ้ธารงรักษาไว ้ซึ่งการสื่อสารอย่างมี ประสิทธิผล กับ a) ผู้ขายและผู้รับจ ้างช่วง b) ลูกค ้าหรือผู้บริโภค เฉพาะที่เกี่ยวกับข ้อมูลของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงข ้อแนะนาการใช ้, การจัดเก็บที่เหมาะสม, อายุของ ผลิตภัณฑ์), แบบสอบถาม, สัญญาหรือคาสั่งซื้อ ที่รวมถึงการ แก ้ไข, และการตอบกลับของลูกค ้าที่รวมทั้งข ้อร้องเรียนของ ลูกค ้าด ้วย 5.6.1 การสื่อสารภายนอก
  33. 33. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 33 5.6 การสื่อสาร c)ผู ้มีอานาจตามกฎหมายและข ้อกาหนด d)องค์กรอื่นที่มีผลกระทบต่อ/ได ้รับผลกระทบจาก ประสิทธิผลหรือความทันสมัยFSMS 5.6.1 การสื่อสารภายนอก • บันทึกการสื่อสารต ้องเก็บรักษาไว ้
  34. 34. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 34 5.6 การสื่อสาร 5.6.1 การสื่อสารภายนอก • ข ้อกาหนดกฎหมายและลูกค ้า ต ้องนามาปฏิบัติด ้วย บุคคลที่ได ้รับการแต่งตั้งจะมีหน้าที่และอานาจในการสื่อสารต่อ ภายนอกด ้วยข ้อมูลความปลอดภัยของอาหาร • ข ้อมูลสื่อสารต ้องมีความทันสมัย (ดูข ้อ 8.5.2) • ทบทวนฝ่ ายบริหาร (ดูข ้อ 5.8.2)
  35. 35. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 35 5.6 การสื่อสาร • ต ้องมีการสื่อสารต่อบุคลากรในเรื่องผลกระทบต่อความปลอดภัย ของอาหาร • ต ้องมั่นใจว่าทีมงานความปลอดภัยของอาหารได ้รับการแจ ้งเมื่อมี การเปลี่ยนแปลง ในสิ่งเหล่านี้ a) ผลิตภัณฑ์หรือผลิตภัณฑ์ใหม่ b) วัตถุดิบ, ส่วนผสมและการบริการ c) ระบบการผลิต และเครื่องมืออุปกรณ์ 5.6.2 การสื่อสารภายใน
  36. 36. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 36 5.6 การสื่อสาร d) สถานที่ผลิต, พื้นที่ตั้งเครื่องมืออุปกรณ์, สภาพแวดล ้อม e) โปรแกรมการทาความสะอาดและสุขอนามัย f) การบรรจุ, การจัดเก็บและระบบแจกจ่าย g) คุณสมบัติของบุคลากร และ/หรือข ้อกาหนดความ รับผิดชอบและอานาจ h) ข ้อกาหนดทางกฎหมาย i) ความรู้ที่เกี่ยวกับอันตรายต่อความปลอดภัยของอาหาร j) ลูกค ้า, ส่วนและข ้อกาหนดอื่นๆ ที่องค์กรสังเกตได ้ 5.6.2 การสื่อสารภายใน
  37. 37. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 37 5.6 การสื่อสาร k) แบบสอบถามที่เกี่ยวข ้องจากหน่วยงานภายนอก l) ข ้อร้องเรียนที่บ่งบอกอันตรายต่อความปลอดภัยของอาหารใน ผลิตภัณฑ์ m)สภาพอื่นๆที่มีผลต่อความปลอดภัยของอาหาร 5.6.2 การสื่อสารภายใน • ทีมงานความปลอดภัยของอาหารต ้องมั่นใจว่าข ้อมูลเหล่านี้ถูก รวบรวมทาให ้ FSMS มีความทันสมัย (ดูข ้อ 8.5.2) • ทบทวนฝ่ ายบริหาร (ดูข ้อ 5.8.2)
  38. 38. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 38 5.7 การเตรียมพร้อมและการตอบสนองต่อ สภาวะฉุกเฉิน • ผู ้บริหารระดับสูงต ้องจัดทา นาไปใช ้และธารงรักษาไว ้ ซึ่งระเบียบปฏิบัติในการจัดกับ แนวโน้มการเกิดสภาวะ ฉุกเฉิน และอุบัติเหตุ ซึ่งจะมีผลต่อความปลอดภัยของ อาหาร
  39. 39. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 39 5.8 การทบทวนโดยฝ่ ายบริหาร • ผู ้บริหารระดับสูงต ้องทบทวน ตามช่วงเวลาที่กาหนด • เหมาะสม เพียงพอและมีประสิทธิผล • การทบทวนต ้องรวมถึงการประเมินโอกาสในการ ปรับปรุง และความจาเป็นต่อการเปลี่ยนแปลง FSMS + นโยบาย • บันทึกของการทบทวนโดยฝ่ ายบริหารต ้องได ้รับการ เก็บรักษาไว ้(ดูข ้อ 4.2.3) 5.8.1 ทั่วไป
  40. 40. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 40 5.8 การทบทวนโดยฝ่ ายบริหาร ต ้องรวมถึง a) การติดตามงานจากการทบทวนโดยฝ่ ายบริหารครั้งที่ผ่านมา b) การวิเคราะห์ผลของการทวนสอบ (ดูข ้อ 8.4.3) c) สถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลงไป ซึ่งมีผลต่อความปลอดภัยของ อาหาร (ดูข ้อ 5.6.2) d) สภาวะฉุกเฉิน, อุบัติเหตุ (ดูข ้อ 5.7) และการถอนคืน (ดูข ้อ 7.10.4) 5.8.2 ข้อมูลการทบทวน
  41. 41. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 41 5.8 การทบทวนโดยฝ่ ายบริหาร • ผลการทบทวนของการทาระบบให ้ทันสมัย (ดูข ้อ 8.5.2) • การทบทวนกิจกรรมการสื่อสาร รวมทั้งความรู้สึกของลูกค ้า (ดู ข ้อ 5.6.1) • การตรวจประเมินภายนอก หรือการตรวจสอบ 5.8.2 ข้อมูลการทบทวน • “การถอนคืน (withdrawal)“ รวมถึงการเรียกคืนด ้วย • ข ้อมูลต ้องแสดงในลักษณะที่ทาให ้ผู้บริหารระดับสูงเห็นถึง ความสัมพันธ์กับวัตถุประสงค์
  42. 42. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 42 5.8 การทบทวนโดยฝ่ ายบริหาร • ต ้องรวมถึงการตัดสินใจและกิจกรรม ที่เกี่ยวข ้อง • การประกันความปลอดภัยของอาหาร (ดูข ้อ 4.1) • การปรับปรุงประสิทธิผล (ดูข ้อ 8.5) • ทรัพยากรที่ต ้องการ (ดูข ้อ 6.1) • การทบทวนนโยบายและวัตถุประสงค์ (ดูข ้อ 5.2) 5.8.3 ผลการทบทวน
  43. 43. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 43 6. การบริหารทรัพยากร
  44. 44. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 44 6.1 การจัดสรรทรัพยากร • องค์กรต ้องจัดสรรทรัพยากรอย่างเพียงพอสาหรับการจัดทา, นาไปใช ้, ธารงรักษาไว ้และทาให ้ FSMS มีความทันสมัย
  45. 45. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 45 6.2 ทรัพยากรบุคคล • ทีมงานและบุคคลที่เกี่ยวข ้อง ต ้องมีความสามารถ และการศึกษา, การฝึกอบรม, ความชานาญและ ประสบการณ์ที่เหมาะสม • ถ ้ามีการใช ้ผู ้ชานาญการ ต ้องมีบันทึกข ้อตกลงที่ระบุ ความรับผิดชอบและอานาจของผู ้ชานาญการ 6.2.1 ทั่วไป
  46. 46. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 46 6.2 ทรัพยากรบุคคล 6.2.2 ความสามารถ การตระหนัก และการฝึกอบรม องค์กรต ้อง ระบุความสามารถที่จาเป็น จัดการฝึกอบรม หรือกิจกรรมอื่นๆ • มั่นใจว่าบุคลากรที่รับผิดชอบในการติดตาม, การแก ้ไขและ การป้องกันได ้รับการฝึกอบรม • ประเมินการนาไปใช ้และประสิทธิผลของข ้อ a), b) และ c)
  47. 47. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 47 6.2 ทรัพยากรบุคคล 6.2.2 ความสามารถ การตระหนัก และการฝึกอบรม มั่นใจว่าบุคลากรตระหนักถึงความเกี่ยวข ้องและความสาคัญในแต ละกิจกรรมที่มีผลต่อความปลอดภัย มั่นใจว่ามีการสื่อสารอย่างมีประสิทธิผล (ดูข ้อ 5.6) เป็นที่เข ้าใจ กันทุกคน โดยกิจกรรมของคนเหล่านั้น มีผลกระทบต่อความ ปลอดภัยของอาหาร บันทึกการฝึกอบรมและกิจกรรม ตาม b) และ c)
  48. 48. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 48 6.3 โครงสร้างพื้นฐาน ต ้องจัดหาทรัพยากรสาหรับการจัดตั้งและบารุงรักษาโครงสร ้าง พื้นฐานตามมาตรฐานสากลฉบับนี้ 6.4 สภาพแวดล้อมในการทางาน ต ้องจัดหาทรัพยากรสาหรับการจัดตั้ง, การจัดการ และการ บารุงรักษาสภาพแวดล ้อมในการทางานที่จาเป็นตาม มาตรฐานสากลฉบับนี้ไปใช ้
  49. 49. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 49 7. การวางแผนและการผลิต ผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัย
  50. 50. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 5016/09/2013
  51. 51. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 5116/09/2013
  52. 52. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 5216/09/2013
  53. 53. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 53 7.1 ข้อกาหนดทั่วไป • ต ้องมีการวางแผนและพัฒนากระบวนการที่จาเป็นต่อการผลิต • ต ้องนาไปใช ้, ปฏิบัติและมั่นใจถึงประสิทธิผลของแผนดาเนินการ และการเปลี่ยนแปลงต่างๆ รวมถึงโปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐาน (PRPs)และโปรแกรมการปฏิบัติสุขลักษณะพื้นฐาน (operational PRPs)และ/หรือHACCP plan ด ้วย
  54. 54. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 54 7.2 โปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐาน (PRPs) ต ้องจัดทา นาไปใช ้และธารงไว ้ซึ่งโปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐาน (prerequisite programmes) เพื่อการควบคุม สภาพแวดล ้อมการทางานที่มีโอกาสเกิดอันตรายต่อความปลอดภัย ของอาหาร การปนเปื้อนทางชีวภาพ เคมี และกายภาพ รวมถึงการปนเปื้อนข ้าม ระดับอันตรายในผลิตภัณฑ์และสภาพแวดล ้อมในการผลิต 7.2.1
  55. 55. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 55 เหมาะสมกับความต ้องการขององค์กร เหมาะสมกับขนาดและชนิดของกระบวนการ และธรรมชาติของ การผลิต และ/หรือการดูแลรักษา ดาเนินการนาไปใช ้ในกระบวนการผลิต ทั้งแบบทั่วไปหรือเฉพาะ สาหรับผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ ได ้รับการอนุมัติโดย FS team 7.2.2 7.2 โปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐาน (PRPs) PRPs ต้อง ต ้องระบุกฎหมายและข ้อกาหนด
  56. 56. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 56 เมื่อมีการคัดเลือก และ/หรือ จัดทา PRPs องค์กรจะต ้องพิจารณาและ ใช ้ข ้อมูลทเหมาะสม (ได ้แก่ กฎและข ้อกาหนด, ความต ้องการของ ลูกค ้า, ข ้อแนะนาที่ต ้องปฏิบัติ, Codex Alimentarius Commission และข ้อกาหนดของการปฏิบัติ, มาตรฐานระดับชาติ นานาชาติและระดับ หน่วยงาน) เมื่อมีการจัดทาโปรแกรม ต ้องพิจารณาจากโครงสร ้างและแผนผัง อาคาร พร ้อมทั้งสาธารณูปโภคแผนผังของสถานที่ พื้นที่ทางาน และสิ่งอานวยความสะดวก 7.2.3 7.2 โปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐาน (PRPs)
  57. 57. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 57 • อากาศ น้า พลังงาน และ สาธารณูปโภคอื่นๆ • การกาจัดของเสียและสิ่งปฏิกูล • เครื่องมืออุปกรณ์ที่ทาความสะอาดได ้การซ่อมบารุงและการ บารุงรักษาเชิงป้องกัน • การจัดการเกี่ยวกับการจัดซื้อวัตถุต่างๆ (เช่น วัตถุดิบ, ส่วนผสม, สารเคมี, และบรรจุภัณฑ์) การจัดหา (เช่น น้า, อากาศ, ไอน้า และน้าแข็ง) การกาจัด (เช่น ของเสีย และสิ่ง ปฏิกูล) การรักษาผลิตภัณฑ์ (เช่น การเก็บรักษา และการ ขนส่ง) 7.2.3 7.2 โปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐาน (PRPs)
  58. 58. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 58 การป้องกันการปนเปื้อนข ้าม การทาความสะอาดและสุขอนามัย การควบคุมสัตว์พาหะ สุขลักษณะส่วนบุคคล ด ้านอื่นๆ แล ้วแต่ความเหมาะสม 7.2.3 ต ้องมีแผนการทวนสอบ PRPs (ดูข ้อ 7.8) PRPs ต ้องทาการปรับปรุงตามความจาเป็น (ดูข ้อ 7.7) บันทึกการทวนสอบและการปรับปรุง รวมถึงบันทึกในการ ควบคุม PRPs 7.2 โปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐาน (PRPs)
  59. 59. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 59 7.3 ขั้นตอนเริ่มต้นสาหรับการวิเคราะห์ อันตราย • ข ้อมูลที่เกี่ยวข ้องทั้งหมดจะถูกนามาใช ้ในการ วิเคราะห์อันตราย จะต ้องนามาทาการรวบรวม, ธารงรักษาไว ้, ทาให ้ทันสมัย • ทาเป็นเอกสาร และเก็บบันทึก 7.3.1 ทั่วไป
  60. 60. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 60 7.3 ขั้นตอนเริ่มต้นสาหรับการวิเคราะห์ อันตราย • ต ้องได ้รับการแต่งตั้ง • ต ้องมีความรู้หลายๆระดับ และประสบการณ์ในการพัฒนาและ การนาไปใช ้ของFSMS ซึ่งสิ่งนี้จะรวมถึงผลิตภัณฑ์, กระบวนการ, เครื่องมืออุปกรณ์ และอันตรายต่อความปลอดภัย ของอาหาร ไว ้ในขอบเขตของFSMS • บันทึกต ้องแสดงให ้เห็นถึงความรู้และประสบการณ์ (ดูข ้อ 6.2.2 ) 7.3.2 ทีมงานความปลอดภัยของอาหาร
  61. 61. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 61 • วัตถุดิบ, ส่วนผสม และวัสดุสัมผัสอาหารต ้องถูกระบุ แล ้วนาไปวิเคราะห์ อันตราย (ดูข ้อ 7.4) รวมถึงสิ่งเหล่านี้ด ้วย ตามความเหมาะสม a) คุณลักษณะทางชีวะ, เคมี และกายภาพ b) องค์ประกอบสูตรของส่วนผสม, วัตถุเจือปนอาหาร c) แหล่งกาเนิด 7.3.3 คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ 7.3 ขั้นตอนเริ่มต้นสาหรับการวิเคราะห์ อันตราย 7.3.3.1 วัตถุดิบ, ส่วนผสมและวัสดุสัมผัสอาหาร
  62. 62. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 62 d) วิธีการผลิต e) บรรจุภัณฑ์และวิธีการจัดส่ง f) สภาพการจัดเก็บและอายุการเก็บ g) การเตรียม และ/หรือ การจัดการก่อนใช ้หรือนาเข ้ากระบวนการ h) เกณฑ์การยอมรับหรือคุณสมบัติของวัตถุที่จัดซื้อ และส่วนผสม 7.3.3 คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ 7.3.3.1 วัตถุดิบ, ส่วนผสมและวัสดุสัมผัสอาหาร • ต ้องระบุกฎหมายและข ้อกาหนด • ทาให ้ทันสมัย สอดคล ้องกับข ้อ 7.7
  63. 63. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 63 a) ชื่อหรือการระบุที่คล ้ายกับชื่อ b) ส่วนประกอบ c) คุณลักษณะทางชีวะ, เคมี และกายภาพ ที่เกี่ยวกับความปลอดภัย d) อายุการเก็บและสภาพการจัดเก็บ e) บรรจุภัณฑ์ 7.3.3 คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ 7.3.3.2 คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ • คุณลักษณะต ้องถูกระบุเป็นเอกสาร แล ้วนาไปทาการ วิเคราะห์อันตราย (ดูข ้อ 7.4) ซึ่งรวมถึงข ้อมูลเหล่านี้ ตาม ความเหมาะสม
  64. 64. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 64 f) การติดฉลากความปลอดภัยของอาหาร และ/หรือ ข ้อแนะนาของการรักษา, การเตรียม และการใช ้ g) วิธีการกระจาย 7.3.3 คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ 7.3.3.2 คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ • ต ้องระบุข ้อกฎหมายและข ้อบังคับ ที่เกี่ยวข ้อง กับข ้างบน • ต ้องทาให ้ทันสมัย โดยสอดคล ้องกับข ้อ 7.7
  65. 65. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 65 7.3.4 วัตถุประสงค์การใช้ • ได ้แก่ วิธีการจัดการกับผลิตภัณฑ์ และการใช ้ที่ผิด วัตถุประสงค์ จากวิธีการจัดการและการใช ้ที่ผิด ต ้อง นามาพิจารณาและทาเป็นเอกสาร • กลุ่มผู ้ใช ้และกลุ่มผู ้บริโภคต ้องระบุบนผลิตภัณฑ์ • กลุ่มผู ้บริโภคที่มีความอ่อนไหวจาเพาะต่ออันตรายต่อ ความปลอดภัยของอาหารต ้องพิจารณาด ้วย • ต ้องทาให ้ทันสมัย โดยสอดคล ้องกับข ้อ 7.7 7.3 ขั้นตอนเริ่มต้นสาหรับการวิเคราะห์อันตราย
  66. 66. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 66 7.3.5 แผนภูมิการผลิต ขั้นตอนของกระบวนการ และมาตรการควบคุม • ต ้องถูกจัดทาไว ้สาหรับผลิตภัณฑ์และกระบวนการ ใน FSMS • ต ้องแสดงถึงข ้อมูลหลักสาหรับการประเมินเหตุการณ์ที่ เป็นไปได ้รวมถึงการเพิ่มขึ้น หรือการเกิดอันตราย • ชัดเจน ถูกต ้องและเพียงพอ 7.3 ขั้นตอนเริ่มต้นสาหรับการวิเคราะห์อันตราย 7.3.5.1 แผนภูมิการผลิต
  67. 67. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 67 7.3.5 แผนภูมิการผลิต ขั้นตอนของกระบวนการ และมาตรการควบคุม 7.3.5.1 แผนภูมิการผลิต a) ลาดับและความสัมพันธ์ของขั้นตอน b) กระบวนการของผู้รับจ ้างและผู้รับจ ้างช่วง c) กระบวนการของการใช ้วัตถุดิบ, ส่วนผสม และผลิตภัณฑ์ ระหว่างกระบวนการ d) กระบวนการทาใหม่และนากลับมาใช ้ใหม่ e) กระบวนการที่ผลิตภัณฑ์, ผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการ, by-products และของเสียถูกปล่อยออกมาหรือกาจัดออก
  68. 68. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 68 7.3.5 แผนภูมิการผลิต ขั้นตอนของกระบวนการ และมาตรการควบคุม 7.3.5.1 แผนภูมิการผลิต • ทีมงานความปลอดภัยต ้องทาการทวนสอบความ ถูกต ้องกับสถานที่ปฏิบัติงานจริง • การทวนสอบต ้องทาการบันทึก
  69. 69. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 69 7.3.5 แผนภูมิการผลิต ขั้นตอนของกระบวนการ และมาตรการควบคุม 7.3.5.2 การบรรยายขั้นตอนการดาเนินการ และมาตรการควบคุม • มาตรการการควบคุม ตัวแปรกระบวนการและ/หรือความรุนแรงที่ เกิดขึ้น หรือขั้นตอนการปฏิบัติที่อาจมีผลต่อความปลอดภัย ต ้อง ถูกบรรยายไว ้เพื่อนาไปทาการวิเคราะห์อันตราย • ข ้อกาหนดจากภายนอก (เช่น จากองค์กรตามกฎหมาย หรือ ลูกค ้า) ที่อาจมีผลกระทบต่อทางเลือก และความรุนแรงจาก มาตรการควบคุม ต ้องถูกบรรยายไว ้ • ทันสมัย สอดคล ้องกับ ข ้อ 7.7
  70. 70. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 70 7.4.1 บททั่วไป • ทีมงานความปลอดภัยของอาหารต ้องดาเนินการวิเคราะห์ อันตราย • กาหนดอันตรายที่ต ้องทาการควบคุม • ระดับของการควบคุมที่ทาเพื่อให ้เกิดความมั่นใจในความ ปลอดภัย • มาตรการควบคุมร่วม 7.4 การวิเคราะห์อันตราย (principle 1)
  71. 71. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 71 7.4.2 การชี้บ่งอันตรายและการกาหนดระดับที่ยอมรับได้ • อันตรายทั้งหมด จะถูกกาหนดขึ้นโดยมีความสัมพันธ์ กับชนิดของผลิตภัณฑ์, ชนิดของกระบวนการและสิ่ง อานวยความสะดวก • การกาหนดนั้นต ้องพิจารณาได ้จาก 7.4 การวิเคราะห์อันตราย (principle 1) 7.4.2.1
  72. 72. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 72 7.4.2 การชี้บ่งอันตรายและการกาหนด ระดับที่ยอมรับได้ 7.4.2.1 ข่าวสารและข ้อมูลเบื้องต ้น จากข ้อ 7.3 ประสบการณ์ ข ้อมูลภายนอก รวมถึงการแพร่ระบาดและข ้อมูลที่ผ่านมา ข่าวสารจากองค์กรในลูกโซ่อาหารในเรื่องอันตรายที่เกี่ยวข ้องกับความปลอดภัย ของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท ้าย, ผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการ และอาหารที่บริโภค • ต ้องทาการชี้บ่งขั้นตอนอื่นๆ (จากวัตถุดิบ, กระบวนการและการแจกจ่าย) ที่อันตรายต่อความปลอดภัยของอาหารอาจเกิดได ้
  73. 73. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 73 7.4.2 การชี้บ่งอันตรายและการกาหนด ระดับที่ยอมรับได้ 7.4.2.2 ขั้นตอนก่อนหน้าและที่ตามมาในกระบวนการ เครื่องมือในกระบวนการ, สาธารณูปโภค/การบริการ และ สภาพแวดล ้อม ความเชื่อมโยงทั้งก่อนหน้าและที่ตามมาในห่วงโซ่อาหาร เมื่อทาการชี้บ่งอันตราย ซึ่งจะต ้องพิจารณา
  74. 74. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 74 7.4.2 การชี้บ่งอันตรายและการกาหนด ระดับที่ยอมรับได้ 7.4.2.3 • ต ้องมีการกาหนดอันตราย, ระดับการยอมรับได ้ในผลิตภัณฑ์ขั้น สุดท ้าย • การกาหนดระดับต ้องพิจารณาจากข ้อบังคับทางกฎหมาย, ข ้อกาหนดของลูกค ้า, วัตถุประสงค์การนาไปใช ้ • การตัดสินใจ, และผล, ในการกาหนดนั้น ต ้องทาเป็นบันทึก
  75. 75. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 75 7.4.3 การประเมินอันตราย • การประเมินอันตรายที่ชี้บ่งไว ้(ดูข ้อ 7.4.2) • เพื่อการกาจัด • การลดอันตรายลงสู่ระดับที่ยอมรับได ้ซึ่งจาเป็นต่อการผลิตอาหาร ที่ปลอดภัย • การควบคุมสามารถลดอยู่ในระดับที่ยอมรับได ้ • อันตรายต ้องถูกประเมินให ้สอดคล ้องกับผลกระทบต่อสุขภาพและ โอกาสเกิด • วิธีการจะต ้องถูกบรรยายไว ้ • การประเมินอันตรายต ้องบันทึกผล 7.4 การวิเคราะห์อันตราย (principle 1)
  76. 76. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 76 7.4.4 การคัดเลือกและประเมินมาตรการควบคุม • ตามหลักการประเมินอันตราย ข ้อ 7.4.3 ต ้องเลือกมาตรการ ควบคุมอย่างเหมาะสม มาใช ้เพื่อป้องกัน, กาจัดหรือลด อันตรายลงสู่ในระดับที่ยอมรับได ้ • มาตรการควบคุมที่ได ้บรรยายไว ้ใน ข ้อ 7.3.5.2 ต ้องทบทวน ประสิทธิผลโดยเทียบกับอันตรายที่ทาการชี้บ่ง • มาตรการควบคุมที่คัดเลือกไว ้แล ้วต ้องมาจัดแยกว่าควบคุมโดย operational PRPs หรือแผน HACCP 7.4 การวิเคราะห์อันตราย (principle 1)
  77. 77. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 77 7.4.4 การคัดเลือกและประเมินมาตรการควบคุม การคัดเลือกและการจัดประเภท ร่วมกับสิ่งเหล่านี้ด ้วย a) ผลกระทบต่ออันตรายที่ชี้บ่งไว ้แล ้ว ซึ่งสัมพันธ์ต่อการ นาไปใช ้ที่เข ้มงวด b) การติดตามที่สามารถทาได ้(เช่น ความสามารถที่จะติดตาม ในช่วงเวลาที่จะแก ้ไขได ้ทันที) c) สถานที่ภายในระบบที่เกี่ยวข ้องกับมาตรการควบคุมอื่นๆด ้วย 7.4 การวิเคราะห์อันตราย (principle 1)
  78. 78. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 78 7.4.4 การคัดเลือกและประเมินมาตรการควบคุม d) ความบกพร่องที่มีโอกาสเกิดขึ้นในขั้นตอนการใช ้มาตรการ ควบคุม หรือกระบวนการที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างมีนัยสาคัญ e) ความรุนแรงของผลที่ตามมาในกรณีที่เกิดความบกพร่องใน การใช ้งาน f) มาตรการควบคุมที่จัดตั้งขึ้นอย่างเฉพาะเจาะจงเพื่อกาจัด หรือลดระดับของอันตรายอย่างมีนัยสาคัญ g) ผลกระทบร่วมกัน 7.4 การวิเคราะห์อันตราย (principle 1)
  79. 79. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 79 7.4.4 การคัดเลือกและประเมินมาตรการควบคุม • มาตรการควบคุมตาม HACCP plan ต ้องถูกนาไปใช ้โดย สอดคล ้องกับข ้อ 7.6 • มาตรการควบคุมอื่นตาม operational PRPs ต ้องสอดคล ้องกับ ข ้อ 7.5 • วิธีการและตัวแปรที่ใช ้ในการจัดแยก ต ้องบรรยายเป็นเอกสาร • ผลการประเมินต ้องบันทึกไว ้ 7.4 การวิเคราะห์อันตราย (principle 1)
  80. 80. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 80 Operation PRPs ต้องทาเป็ นเอกสาร และต้องรวมถึงข้อมูลเหล่านี้สาหรับแต่ละโปรแกรม 7.5 การจัดตั้งโปรแกรมการปฏิบัติ สุขลักษณะพื้นฐาน อันตรายต่อความปลอดภัยของอาหาร(ดูข ้อ 7.4.4) มาตรการควบคุม(ดูข ้อ 7.4.4) ขั้นตอนการปฏิบัติการติดตามที่แสดงถึง Operation PRPs การแก ้ไขให ้ถูกต ้องและการแก ้ไขป้องกันที่ถูกจัดตั้งขึ้น ถ ้าการ ติดตามโปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐานการปฏิบัติงานแสดงให ้เห็น ว่าไม่ถูกควบคุม (ดูข ้อ 7.10.1 และ 7.10.2) ความรับผิดชอบและอานาจ บันทึกการเฝ้าติดตาม
  81. 81. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 81 7.6.1 HACCP PLAN • ต ้องถูกจัดทาเป็นเอกสาร และต ้องมีข ้อมูลเหล่านี้ในแต่ละ CCP 7.6 การจัดทา HACCP PLAN a) อันตรายที่ต ้องควบคุม ณ จุดวิกฤต (ดูข ้อ 7.4.4) b) มาตรการควบคุม (ดูข ้อ 7.4.4) c) ค่าวิกฤต (ดูข ้อ 7.6.3) d) ขั้นตอนการปฏิบัติการติดตาม (ดูข ้อ 7.6.4) e) การแก ้ไขและการแก ้ไขป้องกันที่เกิดขึ้น (ดูข ้อ 7.6.5) f) ความรับผิดชอบและอานาจ g) บันทึกการติดตาม
  82. 82. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 82
  83. 83. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 83 7.6.2 การชี้บ่งจุดวิกฤต Principle 2 7.6 การจัดทา HACCP PLAN 7.6.3 การกาหนดค่าวิกฤต 7.6.4 ระบบเฝ้ าติดตามจุดวิกฤต Principle 3 Principle 4 7.6.5 การปฏิบัติเมื่อเกินค่า วิกฤต Principle 5 DP3
  84. 84. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 84 7.7 การปรับปรุงข้อมูลพื้นฐานและเอกสารโปรแกรม สุขลักษณะพื้นฐาน (PRPs) และแผน HACCPให้มีความทันสมัย จากการตั้ง oPRPs และ/หรือ HACCP plan องค์กรต ้อง ทาให ้ข ้อมูลเหล่านี้ ทันสมัย a) คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (ดูข ้อ 7.3.3) b) วัตถุประสงค์การนาไปใช ้(ดูข ้อ 7.3.4) c) แผนภูมิการผลิต (ดูข ้อ 7.3.5.1) d) ขั้นตอนกระบวนการ (ดูข ้อ 7.3.5.2) e) มาตรการควบคุม (ดูข ้อ 7.3.5.2) แผน HACCP และขั้นตอนการปฏิบัติที่จาเพาะกับ PRPs ต ้อง แก ้ไขได ้ (principle 7)
  85. 85. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 85 a) โปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐาน (ดูข ้อ 7.2) b) ข ้อมูลที่นาไปวิเคราะห์อันตราย (ดูข ้อ 7.3) c) Operational PRPs (ดูข ้อ 7.5) และข ้อมูลในแผน HACCP (ดูข ้อ 7.6.1) d) อันตรายที่ทาการระบุในระดับที่ยอมรับได ้ (ดูข ้อ 7.4.2) e) ขั้นตอนการปฏิบัติอื่นๆ (principle 6) • บันทึกผลการทวนสอบ • ผลการทวนสอบต ้องนามาไปใช ้วิเคราะห์กิจกรรมการทวนสอบ (ข ้อ 8.4.3) • แผนทวนสอบต ้องระบุจุดมุ่งหมาย วิธีการ ความถี่และความ รับผิดชอบ • ต ้องยืนยันสิ่งเหล่านี้ 7.8 แผนการทวนสอบ
  86. 86. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 86 7.9 การสอบกลับ • ต ้องจัดทา เพื่อให ้สามารถระบุ lot ของผลิตภัณฑ์ ที่บ่งบอกถึง ชนิดของวัตถุดิบ, กระบวนการและการจัดส่ง • ต ้องสามารถระบุวัตถุดิบรับเข ้าจากผู้ขาย และเส ้นทางแรกของ การกระจายผลิตภัณฑ์ • บันทึกผลต ้องรักษาไว ้เพื่อให ้สามารถจัดการกับผลิตภัณฑ์ และ ในกรณีการถอนคืน • บันทึกต ้องสอดคล ้องกับข ้อกาหนดกฎหมายและความต ้องการ ของลูกค ้า
  87. 87. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 87 7.10 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตาม ข้อกาหนด • ผลิตภัณฑ์ที่ได ้รับผลกระทบจะถูกระบุ • ถูกควบคุมในการใช ้และการปล่อยผลิตภัณฑ์ • เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ ต ้องจัดทาและรักษาไว ้ 7.10.1 การแก้ไข a) การระบุและประเมินผลิตภัณฑ์ที่ได ้รับผลกระทบ เพื่อจะได ้ กาหนดการจัดการที่เหมาะสม (ดูข ้อ 7.10.3) b) การทบทวนการแก ้ไขที่ทาสาเร็จไปแล ้ว • ต ้องได ้รับการอนุมัติจากผู้มีอานาจ • ต ้องได ้รับการบันทึกพร้อมด ้วยข ้อมูลของ NC สาเหตุและผล รวมไปถึง ข ้อมูลที่จาเป็น DP4
  88. 88. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 88 7.10 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตาม ข้อกาหนด • ค่าวิกฤติเกินกว่าค่าที่กาหนด (ดูข ้อ 7.6.5) • เมื่อไม่สอดคล ้องตาม operational PRPs • เอกสารขั้นตอนปฏิบัติ • ระบุและกาจัดสาเหตุ, ป้องกันการเกิดซ้า, และการทาให ้ กระบวนการและระบบกลับเข ้ามาสู่การควบคุม • กิจกรรมต่างๆ รวมถึง 7.10.2 การแก้ไขป้ องกัน DP5
  89. 89. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 89 7.10 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตาม ข้อกาหนด 7.10.2 การแก้ไขป้ องกัน การทบทวนสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข ้อกาหนด (รวมถึงข ้อร้องเรียนของ ลูกค ้า) การทบทวนแนวโน้มในผลการติดตามที่อาจสูญเสียการควบคุม การพิจารณาสาเหตุ มั่นใจว่าไม่เกิดขึ้นซ้าอีก พิจารณาและการดาเนินการแก ้ไขที่จาเป็น บันทึกผลของการปฏิบัติการแก ้ไข ทบทวนการปฏิบัติการแก ้ไข
  90. 90. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 90 7.10 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตาม ข้อกาหนด ต ้องจัดการกับ NC เพื่อป้องกันไม่ให ้เข ้าสู่ลูกโซ่อาหาร จนกว่าจะมั่นใจ 7.10.3 การดาเนินการกับผลิตภัณฑ์ที่อาจไม่ปลอดภัย อันตรายที่มีอยู่ถูกทาให ้ลดลงสู่ในระดับที่ยอมรับได ้ อันตรายต่อความปลอดภัยของอาหารจะถูกทาให ้ลดลงสู่ระดับที่ระบุ ไว ้ (ดูข ้อ 7.4.2) ก่อนที่จะนาเข ้าสู่ในลูกโซ่อาหาร ผลิตภัณฑ์ที่ยังอยู่ในระดับยอมรับ แม ้ว่าจะมีสิ่งที่ไม่เป็นไปตาม ข ้อกาหนด 7.10.3.1 บททั่วไป
  91. 91. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 91 • ต ้องจัดการผลิตภัณฑ์ในทุกๆ lot ที่อาจได ้รับผลกระทบภายใต ้ การควบคุม จนกว่าจะมีการประเมิน • ถ ้าองค์กรไม่สามารถควบคุมผลิตภัณฑ์ ต ้องมีการแจ้งต่อผู้ที่ เกี่ยวข ้อง(interested parties) และดาเนินการถอนคืน (ดูข ้อ 7.10.4) • การควบคุม หน้าที่และอานาจในการจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่อาจ ไม่ปลอดภัย ต ้องทาเป็นเอกสาร 7.10.3 การดาเนินการกับผลิตภัณฑ์ที่อาจ ไม่ปลอดภัย 7.10.3.1 บททั่วไป
  92. 92. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 92 • ต ้องปล่อยผลิตภัณฑ์เมื่อปลอดภัยเท่านั้น โดยพิจารณาสิ่งนี้ 7.10.3 การดาเนินการกับผลิตภัณฑ์ที่อาจไม่ ปลอดภัย 7.10.3.2 การประเมินเพื่อการปล่อยผลิตภัณฑ์ a) หลักฐานอื่นๆที่แสดงไว ้ว่ามาตรการควบคุมมีประสิทธิผล b) หลักฐานที่แสดงว่า มาตรการควบคุมร่วมต่างๆ ซึ่งสอดคล ้องกับ วัตถุประสงค์สมรรถนะ (เช่น ระดับยอมรับได ้ที่ระบุไว ้ สอดคล ้องกับข ้อ 7.4.2) c) ผลการสุ่มตัวอย่าง, การวิเคราะห์ และ/หรือกิจกรรมการทวนสอบอื่นๆ สอดคล ้องกับระดับที่ยอมรับได ้
  93. 93. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 93 7.10.3 การดาเนินการกับผลิตภัณฑ์ที่อาจไม่ ปลอดภัย 7.10.3.3 การกาจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตามข้อกาหนด a) reprocess หรือ กระบวนการอื่นๆที่อยู่ภายใน หรือภายนอก ซึ่ง จะต ้องมั่นใจว่ามีการกาจัดหรือทาให ้อันตรายลดลงสู่ระดับที่ยอมรับ ได ้ b) ทาลาย และ/หรือ กาจัดเป็นของเสีย • เมื่อทาการประเมินแล ้ว พบว่าไม่สามารถปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ได ้ องค์กรต ้อง
  94. 94. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 94 7.10 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตาม ข้อกาหนด • เพื่อให ้สามารถถอนคืนได ้และตามช่วงเวลา สาหรับ ผลิตภัณฑ์ที่ชี้บ่งว่าไม่ปลอดภัย 7.10.4 การถอนคืน a) ผู้บริหารระดับสูงต ้องแต่งตั้งบุคคลที่มีอานาจในการ ดาเนินการถอนคืนและรับผิดชอบต่อการทาให ้การถอนคืน สาเร็จ b) เอกสารขั้นตอนปฏิบัติ ที่มี DP6
  95. 95. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 95 7.10 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตาม ข้อกาหนด 7.10.4 การถอนคืน 1) การแจ ้งต่อผู้มีส่วนได ้ส่วนเสียที่เกี่ยวข ้อง (เช่น หน่วยงานที่มี อานาจตามกฎหมาย, ลูกค ้า และ / หรือ ผู้บริโภค) 2) การจัดการผลิตภัณฑ์ที่ถอนคืน รวมถึง lot ของผลิตภัณฑ์ที่มี การปนเปื้อนในคลัง 3) ผลการดาเนินการที่ตามมา
  96. 96. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 96 7.10 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็ นไปตาม ข้อกาหนด 7.10.4 การถอนคืน • สาเหตุ, ขอบเขตและผลของการถอนคืนต ้องทาการบันทึกและรายงานต่อ ผู้บริหารระดับสูง เพื่อเป็นข ้อมูลนาเข ้าในการทบทวนฝ่ ายบริหาร(ดูข ้อ 5.8.2) • องค์กรต ้องทาการทวนสอบและบันทึกความประสิทธิผลของระบบการถอนคืน โดยใช ้เทคนิคที่เหมาะสม (เช่น การจาลองการถอนคืน หรือ การซ ้อมถอนคืน) • ผลิตภัณฑ์ที่ถอนคืนต ้องถูกเก็บรักษาและจัดการ • จนกว่าจะถูกทาลาย, ใช ้เพื่อจุดประสงค์อื่นนอกเหนือจากการนาไปใช ้แบบปกติ, กาหนดว่าปลอดภัยสาหรับการนาไปใช ้แบบเดิม(หรืออื่นๆ), reprocess เพื่อ มั่นใจว่าในความปลอดภัย
  97. 97. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 97 8. การรับรอง การทวนสอบ และ การปรับปรุงระบบความปลอดภัย ของอาหาร
  98. 98. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 9816/09/2013
  99. 99. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 99 8.1 บททั่วไป ทีมงานความปลอดภัยของอาหารต ้องวางแผนและ นาไปใช ้สาหรับกระบวนการที่ต ้องการการรับรอง มาตรการควบคุม และ / หรือ มาตรการควบคุมร่วม และเพื่อทวนสอบและปรับปรุงFSMS
  100. 100. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 100 8.2 การรับรองมาตรการควบคุมร่วม • ก่อนที่จะดาเนินการใช ้มาตรการควบคุม ที่มี operational PRPs และ แผน HACCP • หลังจากมีการเปลี่ยนแปลง (ดูข ้อ 8.5.2) • องค์กรต ้องทาการรับรองในสิ่งเหล่านี้ การคัดเลือกมาตรการควบคุมที่สามารถควบคุมอันตรายที่ได ้ ออกแบบไว ้แล ้ว มาตรการควบคุมมีประสิทธิผล และมั่นใจได ้ว่าควบคุมอันตราย ที่กาหนดไว ้ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท ้าย
  101. 101. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 101 8.2 การยืนยันมาตรการควบคุมร่วม • ถ ้าผลการรับรองแสดงให ้เห็นว่าหนึ่ง หรือทั้งสองข ้อไม่สามารถ ให ้การรับรองได ้, ต ้องนามาตรการควบคุมและ/หรือ มาตรการ ควบคุมร่วมมาทาการดัดแปลงและประเมินใหม่ (ดูข ้อ 7.4.4) • การดัดแปลงอาจรวมถึงการทาการเปลี่ยนในมาตรการควบคุม (เช่น พารามิเตอร์ของกระบวนการ, ความรุนแรง และ/หรือ รวมกัน) และ/ หรือการเปลี่ยนแปลงในวัตถุดิบ, เทคโนโลยีการ ผลิต, คุณลักษณะผลิตภัณฑ์, วิธีการกระจาย และ/ หรือ วัตถุประสงค์การใช ้ของผลิตภัณฑ์
  102. 102. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 102 8.3 การควบคุมการเฝ้ าติดตามและตรวจวัด • ต ้องจัดทาหลักฐานที่แสดงให ้เห็นว่าวิธีการติดตามและวัด มี ความเฉพาะเจาะจง และเครื่องมืออุปกรณ์ต่างๆ ซึ่งเพียงพอต่อ การให ้ความมั่นใจในกระบวนการติดตามและการวัด • เครื่องมือวัดและวิธีการใช ้ a) ต ้องทาการสอบเทียบ หรือทวนสอบในช่วงเวลาที่กาหนด, หรือ ก่อนการนาไปใช ้, โดยอ ้างอิงมาตรฐานการวัดที่เป็นสากล b) ต ้องทาการปรับแต่ง หรือปรับแต่งซ้าตามความจาเป็น c) ต ้องถูกชี้บ่งในทราบถึงสถานการณ์สอบเทียบ d) ต ้องป้องกันไม่ให ้ทาการปรับแต่ง ซึ่งจะทาให ้ผลการวัด คลาดเคลื่อน e) ต ้องถูกป้องกันความเสียหายหรือคลาดเคลื่อน
  103. 103. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 103 8.4 การทวนสอบระบบการจัดการความ ปลอดภัยของอาหาร • ต ้องตรวจตามแผนที่กาหนด • เพื่อตรวจความสอดคล ้องกับแผน,องค์กร,มาตรฐาน และการนาไปใช ้ • ต ้องกาหนดกฎเกณฑ์ในการตรวจประเมิน, ขอบเขต, ความถี่และวิธีการตรวจ ทั้งนี้มีการคัดเลือกผู้ตรวจประเมิน • เอกสารขั้นตอนปฏิบัติ รายงานและบันทึก • ผู้ที่รับผิดชอบในหน่วยงานที่ได ้รับการตรวจประเมิน ต ้องมั่นใจว่ามีการ ดาเนินการเพื่อกาจัดความบกพร่องและสาเหตุของข ้อบกพร่องนั้นภายใน เวลาที่กาหนดโดยไม่ล่าช ้า • กิจกรรมการติดตามต ้องรวมถึงการทวนสอบ 8.4.1 การตรวจติดตามภายใน DP7
  104. 104. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 104 8.4 การทวนสอบระบบการจัดการความ ปลอดภัยของอาหาร • ต ้องประเมินเป็นระบบ ตามข ้อ 7.8 • ถ ้าผลการทวนสอบไม่ได ้แสดงให ้เห็นว่าเป็นไปตามที่กาหนดไว ้, องค์กรต ้องมีการดาเนินการเพื่อให ้ได ้ตามข ้อกาหนด ซึ่งการ ปฏิบัติต ้องรวมถึงการทบทวน 8.4.2 การประเมินผลการทวนสอบแต่ละตัว a) ขั้นตอนการปฏิบัติที่มีอยู่ และช่องทางการสื่อสาร (ดูข ้อ 5.6 และ 7.7) b) ผลสรุปของการวิเคราะห์อันตราย (ดูข ้อ 7.4), operational PRPs (ดูข ้อ 7.5) และแผน HACCP (ดูข ้อ 7.6.1)
  105. 105. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 105 8.4 การทวนสอบระบบการจัดการความ ปลอดภัยของอาหาร 8.4.2 การประเมินผลการทวนสอบ c)โปรแกรมสุขลักษณะพื้นฐาน(ดูข ้อ 7.2) d)ประสิทธิผลของการบริหารทรัพยากรบุคคล และการฝึกอบรม(ดูข ้อ 6.2)
  106. 106. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 106 8.4 การทวนสอบระบบการจัดการความปลอดภัยของ อาหาร 8.4.3 การวิเคราะห์ผลการทวนสอบ a) ยืนยันภาพรวมการดาเนินการของระบบและ FSMS b) ระบุความจาเป็นในการทาให ้ทันสมัยและปรับปรุง c) ระบุแนวโน้ม d) ข ้อมูลสาหรับการวางแผนโปรแกรมการตรวจติดตาม คุณภาพภายใน ที่ดูสถานะและความสาคัญ e) เป็นหลักฐานสาหรับการแก ้ไขและการปฏิบัติการแก ้ไขที่มี ประสิทธิผล • ต ้องวิเคราะห์ผลการทวนสอบ รวมผลการตรวจติดตามคุณภาพ ภายใน (ดูข ้อ 8.4.1) และการตรวจประเมินจากภายนอก • ดาเนินการ เพื่อ
  107. 107. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 107 8.5 การปรับปรุง 8.5.1 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง การใช ้การสื่อสาร (ดูข ้อ 5.6) การทบทวนโดยฝ่ ายบริหาร (ดูข ้อ 5.8) การตรวจติดตามคุณภาพภายใน (ดูข ้อ 8.4.1) การประเมินผลการทวนสอบแต่ละตัว (ดูข ้อ 8.4.2) • พัฒนาประสิทธิผลของระบบ จาก
  108. 108. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 108 8.5 การปรับปรุง 8.5.1 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง การวิเคราะห์ผลของกิจกรรมการทวนสอบ (ดูข ้อ 8.4.3) การรับรองมาตรการควบคุมร่วม (ดูข ้อ 8.2) การปฏิบัติการแก ้ไข (ดูข ้อ 7.10.2) การทาให ้ระบบมีความทันสมัย (ดูข ้อ 8.5.2)
  109. 109. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 109 8.5 การปรับปรุง 8.5.2 การปรับปรุงระบบให้ทันสมัย • Top ต ้องมั่นใจว่า FSMS มีการ update อย่างต่อเนื่อง • ต ้องทาการประเมินระบบตามช่วงเวลาที่กาหนด • ทีมงานต ้องพิจารณาความจาเป็นในการทบทวนการ วิเคราะห์อันตราย(ดูข ้อ 7.4), operational PRPs(ดูข ้อ 7.5) และแผน HACCP(ดูข ้อ 7.6.1) • กิจกรรมการประเมินและการทาให ้ทันสมัย ต ้อง พิจารณา
  110. 110. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 110 8.5 การปรับปรุง 8.5.2 การปรับปรุงระบบให้ทันสมัย c) ผลที่ได ้จากการวิเคราะห์ผลของกิจกรรมการทวนสอบ d) ผลที่ได ้จากการทบทวนโดยฝ่ ายบริหาร (ดูข ้อ 5.8.3) • บันทึกและรายงานเป็นข ้อมูลนาเข ้าในการทบทวนโดย ฝ่ ายบริหาร a) ข ้อมูลจากการสื่อสาร, ทั้งจากภายนอกและภายใน b) ข ้อมูลนาเข ้าจากข่าวสารอื่นๆ ที่บอกถึงความเหมาะสม, ความเพียงพอและประสิทธิผลของระบบ
  111. 111. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 111 ข้อ 3.2 : PRPs
  112. 112. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 11216/09/2013 PAS223 : 2011 Prerequisite programmes and Design requirements for food safety in the manufacture and provision of food packaging
  113. 113. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 113 113 4 สถานที่ตั้ง 4.1 ข้อกาหนดทั่วไป สถานที่ตั้ง ต ้องถูกออกแบบ ก่อสร้างและบารุงรักษาอย่างเหมาะสมตามลักษณะ ธรรมชาติและวัตถุประสงค์ของ กระบวนการผลิตบรรจุภัณฑ์สาหรับบรรจุอาหาร เพื่อให ้ดาเนินการได ้ อันตรายทางด ้านความปลอดภัยในอาหารที่มีความสัมพันธ์ กับกระบวนการผลิตและแหล่งที่มีโอกาสเกิดการปนเปื้อนได ้ ตัวอาคารต ้องถูกสร้าง อาคารต ้องถูกสร้างอย่างแข็งแรงทนทานที่ซึ่งแสดงให ้ เห็นว่าไม่ทาให ้เกิดอันตรายต่อผลิตภัณฑ์ NOTE ตัวอย่างเช่น สร้างอย่างแข็งแรงทนทาน คือ หลังคาระบายน้าได ้เองและ ไม่รั่ว ประสิทธิผลของมาตราการป้องกันที่ได ้มีการดาเนินการเพื่อป้องกันการปนเปื้อน ของบรรจุภัณฑ์สาหรับบรรจุอาหารต ้องมีการกาหนดกรอปเวลาสาหรับการ ทบทวนมาตรการดังกล่าว
  114. 114. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 114 114 4.2 สภาพแวดล้อม ต ้องพิจารณาแหล่งที่มีโอกาสที่จะเกิดการปนเปื้อนจากสภาพแวดล ้อมในพื้นที่ Note สภาพแวดล ้อมในพื้นที่ รวมถึงพื้นที่ภายในและภายนอก 4.3 ทาเลที่ตั้งของสถานที่ประกอบการ ขอบเขตพื้นที่ของสถานประกอบการต ้องกาหนดอย่างชัดเจน พื้นที่ทั้งหมดที่อยู่ในขอบเขตของสถานที่ประกอบการจะต ้องยู่ในสภาวะ ที่ซึ่งป้อง การปนเปื้อน 4 สถานที่ตั้ง
  115. 115. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 115 115 5. แผนผังและพื้นที่ในการทางาน 5.1 ข้อกาหนดทั่วไป แผนผังภายในต ้องถูกออกแบบ ก่อสร้าง และบารุงรักษา เพื่อให ้ง่ายต่อการปฏิบัติ ตามสุขลักษณะที่ดีและการดาเนินการผลิต รูปแบบการเคลื่อนที่ของวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ และพนักงาน รวมทั้งแผนผังการจัดวางเครื่องจักร ต ้องถูกออกแบบ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากแหล่งที่ให ้เกิดการปนเปื้อนและการผสมของวัสดุหรือ ผลิตภัณฑ์โดยไม่ได ้ตั้งใจ ประสิทธิผลของมาตราการป้องกันที่ได ้มีการดาเนินการเพื่อป้องกันการปนเปื้อน ของบรรจุภัณฑ์สาหรับบรรจุอาหารต ้องมีการกาหนดกรอปเวลาสาหรับการ ทบทวนมาตรการดังกล่าว
  116. 116. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 116 116 5.2 การออกแบบภายใน แผนผัง และ การกาหนดเส้นการเดินทาง อาคารต ้องจัดให ้มีพื้นที่ที่เพียงพอต่อทิศทางการเคลื่อนที่ของวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ และพนักงานในระหว่างการผลิต ช่องเปิดที่ใช ้สาหรับส่งวัสดุและผลิตภัณฑ์ ( เช่น ท่อสาหรับขนส่ง สายพาน ลาเลียง )ต ้องออกแบบให ้เพื่อลดการเข ้ามาของสิ่งแปลกปลอมและสัตว์พาหะ 5.3 โครงสร้างภายใน และ อุปกรณ์ ผนังและพื้น ต ้องสามารถล ้างหรือทาความสะอาดได ้ตามความเหมาะสมสาหรับ ป้องกันอันตรายสาหรับอาหาร จากกระบวนการผลิตบรรจุภัณฑ์สาหรับบรรจุ อาหาร ต ้องมีมาตรการป้องกันน้าขังในพื้นที่ซึ่งความปลอดภัยสาหรับอาหารจะได ้รับ ผลกระทบ 5. แผนผังและพื้นที่ในการทางาน
  117. 117. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 117 117 5.3 โครงสร้างภายใน และ อุปกรณ์ (ต่อ) รางระบายต ้องมีที่ดักจับและถูกปิด เพดานและสิ่งก่อสร้างเหนือศีรษะต ้องมีการออกแบบเพื่อป้องกัน การก่อตัว ของสิ่งสกปกและการควบแน่นเป็นหยดน้า และจะต ้องสามารถเข ้าไปเพื่อทา การตรวจสอบและทาความสะอาดได ้ ในพื้นที่ซึ่งไม่สามารถทาความสะอาดได ้อย่างเป็นประจา ในทางปฎิบัติของ สิ่งก่อสร้างเหนือศีรษะและโครงสร้าง อุปกรณ์ต ้องมีการคลุมปิด ประตูที่เปิดสู่ภายนอก หน้าต่าง ช่องใต ้หลังคา พัดลมที่อยู่ในพื้นที่ผลิต พื้นที่ จัดเก็บ ต ้องปิดหรือมีมุ้งลวด (เช่น มีตาข่ายป้องกันแมลง ม่านแอร์ ) Note การสู่ภายนอก ต ้องมีการระวังในที่ที่กระทาได ้ หากพื้นที่ใดไม่สามารถ ทาได ้ การทาให ้พื้นที่ปิดเป็นข ้อเสนอที่จาเป็น 5. แผนผังและพื้นที่ในการทางาน
  118. 118. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 118 118 5.4 อุปกรณ์ เครื่องจักรอุปกรณ์ต ้องถูกออกแบบและติดตั้งในตาแหน่งที่ทาให ้สะดวกต่อการ ปฏิบัติตามสุขลักษณะที่ดีและการตรวจสอบ เครื่องจักรอุปกรณ์ต ้องติดตั้งในลักษณะที่เข ้าไปปฏิบัติงาน ทาความสะอาด และ ซ่อมบารุงได ้ 5.5 สิ่งปลูกสร้างชั่วคราว/ สามารถเคลื่อนย้ายได้ สิ่งปลูกสร้างชั่วคราวต ้องถูกออกแบบ จัดตั้ง และก่อสร้างเพื่อหลีกเลี่ยงการเข ้า มาอยู่อาศัย ของสัตว์พาหะและโอกาสการเกิดการปนเปื้อน 5. แผนผังและพื้นที่ในการทางาน
  119. 119. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 119 119 5.6 การจัดเก็บ สิ่งอานวยความสะดวกที่ใช ้ในการจัดเก็บ วัตถุดิบ วัสดุระหว่างกระบวนการผลิต สารเคมี หรือ ผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์สาหรับบรรจุอาหารสาเร็จรูป ต ้องมีการปกป้อง จาก ฝุ่ น หยดน้า ทางระบาย ของเสีย หรือการปนเปื้อนจากแหล่งอื่นๆ พื้นที่เก็บด ้านในต ้อง แห ้งและมีระบบระบายอากาศที่ดี ต ้องมีการตรวจสอบและ ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น ตามที่ได ้ถูกกาหนดไว ้หากมีความจาเป็น ถ ้าหากว่า วัตถุดิบ วัสดุระหว่างกระบวนการผลิต สารเคมี หรือ ผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์สาหรับ บรรจุอาหารสาเร็จรูป มีการจัดเก็บด ้านนอก มาตรการป้องกันต ้องได ้รับการ ดาเนินการเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของอันตราย 5. แผนผังและพื้นที่ในการทางาน
  120. 120. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 120 120 5.6 การจัดเก็บ (ต่อ) พื้นที่เก็บรักษาต้องมีออกแบบหรือจัดเรียงเพื่อให้มีการ แบ่งแยกพื้นที่ ของวัตถุดิบ วัสดุระหว่างการผลิต สารเคมีและผลิตภัณฑ์สาเร็จ วัตถุดิบ วัสดุระหว่างการผลิต สารเคมีและผลิตภัณฑ์สาเร็จซึ่งเหมาะต่อการใช้ สัมผัสกับอาหารนั้นต้องมีการจัดเก็บแยกออกจากสิ่งที่ไม่เกี่ยวข้อง วัตถุดิบ วัสดุระหว่างการผลิต สารเคมีและผลิตภัณฑ์สาเร็จทั้งหมดต้องจัดเก็บ ให้สูงจากพื้น และมีพื้นที่ว่างเพียงพอระหว่างวัตถุดิบและผนังเพื่อการตรวจสอบ 5. แผนผังและพื้นที่ในการทางาน
  121. 121. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 121 121 5. แผนผังและพื้นที่ในการทางาน 5.6 การจัดเก็บ (ต่อ) พื้นที่เก็บรักษาต ้องถูกออกแบบให ้สามารถทาการบารุงรักษาและทาความสะอาด ได ้ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและเกิดการเสื่อมเสียน้อยที่สุด สารเคมีหรือวัตถุอันตรายต ้องมีการแสดงฉลากที่เหมาะสม มีการป้องกันในที่จัดเก็บ ที่ปิดและใช ้งานตามข ้อกาหนดของผู้ผลิต
  122. 122. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 122 122 6. สาธารณูปโภคต่างๆ 6.1 ข้อกาหนดทั่วไป การจัดหาและการกาหนดเส ้นทางการแจกจ่ายสาธารณูปโภคไปสู่กระบวนการ ผลิต และพื้นที่เก็บรักษาต ้องถูกออกแบบให ้ลดความเสี่ยงที่จะเกิดการปนเปื้อน สู่ผลิตภัณฑ์ คุณภาพของสาธารณูปโภคต ้องถูกตรวจสอบเพื่อให ้ลดความเสี่ยงที่ จะเกิดการปนเปื้อนสู่ผลิตภัณฑ์ ประสิทธิผลของมาตราการป้องกันที่ได ้มีการดาเนินการเพื่อป้องกันการปนเปื้อน ของบรรจุภัณฑ์สาหรับอาหารต ้องมีการกาหนดกรอปเวลาสาหรับการทบทวน มาตรการดังกล่าว
  123. 123. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 123 123 6. สาธารณูปโภคต่างๆ 6.2 น้าใช้ น้าบริโภค หรือน้าที่ได ้รับการบาบักอย่างเหมาะสมเพื่อป้องกันการปนเปื้อน ต ้อง เพียงพอต่อความต ้องการในกระบวนการผลิตของบรรจุภัณฑ์สาหรับอาหาร องค์กรที่เป็นผู้ผลิต ต ้องมีการจัดทาข ้อกาหนดสาหรับ น้า (รวมทั้งน้าแข็ง ไอน้า) ซึ่งมีการใช ้สัมผัสโดยตรงกับบรรจุภัณฑ์หรือใช ้ในการทาความสะอาด และต ้องมี การติดตามให ้คุณภาพเป็นไปตามที่กาหนด น้าที่ใช ้สาหรับอุปโภค ต ้องมีการแยกระบบการจ่าย การติดป้ายแสดงชนิดของน้า ไม่เชื้อมกับระบบน้าบริโภค และป้องกันการไหลย ้อนกลับไปยังระบบน้าบริโภค
  124. 124. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 124 124 6.3คุณภาพของอากาศและระบบระบายอากาศ องค์กรสาหรับผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์สาหรับอาหาร ต ้องมีการจัดทาข ้อกาหนดสาหรับ อากาศที่ใช ้สัมผัสกับอาหารบรรจุภัณฑ์ของอาหารโดยตรงและมีการติดตามเพื่อให ้ ได ้ตามที่กาหนดไว ้ ระบบระบายอากาศที่เหมาะสมและเพียงพอ (ทั้งแบบธรรมชาติและระบบจักรกล) ต ้องมีการนาออกเมื่อมากเกินหรือไอที่ไม่ต ้องการ ฝุ่ นและกลิ่น คุณภาพของห ้องที่เป็นที่จ่ายอากาศนั้น ต ้องได ้รับการควบคุมเพื่อป้องกันเชื้อโรค ปนเปื้อนในในอากาศ 6. สาธารณูปโภคต่างๆ
  125. 125. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 125 125 6.3 คุณภาพของอากาศและระบบระบายอากาศ (ต่อ) Note บรรจุภัณฑ์สาหรับอาหาร เช่น กระดาษ และ กระดาษแข็ง อาจมีโอกาสที่จะ ทาให ้เกิดการเจริญเติบโตของเชื้อจุลินทรีย์ หากว่าไม่มีระบบการควบคุม ระบบระบายอากาศต ้องมีได ้รับการออกแบบและก่อสร้าง เช่น อากาศจะไม่ไหลจาก บริเวณที่ปนเปื้อนสู่บริเวณที่สะอาด ระบบระบายอากาศ ต ้องสามารถเข ้าทาความสะอาดได ้ เปลี่ยนแผ่นกรอง และ บารุงรักษา 6. สาธารณูปโภคต่างๆ
  126. 126. Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 126 126 6.4 การอัดอากาศหรือก๊าซอื่นๆ การอัดอากาศ และระบบก๊าซอื่นๆ ที่ใช ้ในการผลิตบรรจุภัณฑ์สาหรับอาหาร ต ้อง ถูกสร้างและคงไว ้ซึ่งเพื่อป้องกันการเกิดการปนเปื้อน องค์กรผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์สาหรับอาหาร ต ้องจัดทาข ้อกาหนดสาหร฀ 1

×