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Sesión clínica del Centro de Salud

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Osteoporosis Osteoporosis Presentation Transcript

  • ¿Empezamos ya a tomar medicación?... o esperamos a cumplir los 50 José Manuel Paredero Servicio de Farmacia AP GAI – Guadalajara-Nov 2013
  • “La osteoporosis se define como una enfermedad generalizada del sistema esquelético caracterizada por la pérdida de masa ósea y por el deterioro de la microarquitectura del tejido óseo, que compromete la resistencia ósea y que condiciona, como consecuencia, una mayor fragilidad ósea y una mayor susceptibilidad a las fracturas.” National Institute of Health,año 2000
  • http://www.shef.ac.uk/FRAX/tool.jsp?lang=sp Posibilidad de seleccionar país Edad:40-90 años
  • Ejemplos del cálculo del FRAX
  • Ejemplos del cálculo del FRAX
  • Ejemplos del cálculo del FRAX
  • (Papaioannou A, 2010; NICE, 2012)
  • El 95% de las fracturas de cadera se producen en mujeres mayores de 65 años
  • Recomendaciones para la valoración y tratamiento de la osteoporosis primaria en mujeres - CAM
  • Estas recomendaciones tienen una limitación en su aplicación a las mujeres mayores de 80 años. Tampoco son aplicables a las pacientes que presentan valores extremos en la puntuación de factores de riesgo clínicos
  • Tratamiento 2012 (Todas) SEXO (Todas) Total Suma de Nº pacientes tratados 3040 1740 1382 60 387 15-44 45-54 55-64 EDAD 65-74 75
  • Tratamiento 2012 (Todas) SEXO MUJERES Total Suma de Nº pacientes tratados 2734 1640 1318 36 354 15-44 45-54 55-64 EDAD 65-74 75
  • Tratamiento 2012 (Todas) SEXO VARONES Total Suma de Nº pacientes tratados 306 100 24 64 33 15-44 45-54 55-64 EDAD 65-74 75
  • Tratamiento 2012 (Todas) SEXO (Todas) Total Suma de GASTO 1.022.434 € 509.154 € 317.027 € 8.982 € 69.040 € 15-44 45-54 55-64 EDAD 65-74 75
  • Tratamiento 2012 H05AA02, TERIPARATIDA H05AA03, HORMONA PARATIROIDEA H05BA01, CALCITONINA SALMON SINTETICA H05BA04, ELCATONINA M05BA01, ETIDRONICO ACIDO M05BA02, CLODRONICO ACIDO M05BA04, ALENDRONICO ACIDO M05BA06, IBANDRONICO ACIDO M05BA07, RISEDRONICO ACIDO M05BX03, RANELATO DE ESTRONCIO M05BX04, DENOSUMAB G03XC01, RALOXIFENO G03XC02, BAZEDOXIFENO M05BB03, ALENDRONICO - COLECALCIFEROL Total general GASTO 458.484,23 € 342.308,46 € 43.142,17 € 5.317,43 € 99,06 € 3.092,98 € 124.697,33 € 141.857,31 € 284.696,53 € 228.772,99 € 38.664,29 € 34.923,04 € 20.680,61 € 199.900,63 € 1.926.637,06 €
  • Tratamiento 2012 (Todas) SEXO VARONES EDAD 15-44 45-54 55-64 65-74 75 Total general GASTO 2.177 € 8.850 € 16.554 € 27.212 € 116.184 € 170.977 € Tratamiento 2012 (Todas) SEXO MUJERES EDAD 15-44 45-54 55-64 65-74 75 Total general GASTO 6.804 € 60.190 € 300.474 € 481.942 € 906.250 € 1.755.660 €
  • Tratamiento 2012 (Todas) SEXO VARONES EDAD 15-44 45-54 55-64 65-74 Total general GASTO 2.177,43 € 8.850,10 € 16.553,55 € 27.211,60 € 54.792,68 € Tratamiento 2012 (Todas) SEXO MUJERES EDAD 15-44 45-54 55-64 Total general GASTO 6.804,31 € 60.190,09 € 300.473,77 € 367.468,17 €
  • Cuál es el beneficio obtenido o esperado… cuando se trata adecuadamente
  • De cada 100 pacientes tratados… evitamos 16 fracturas
  • De cada 100 pacientes tratados… Evitamos 8 fracturas
  • De cada 100 pacientes tratados… Evitamos 2 fracturas
  • 1. 2. 3. 4. 5. Evidencia demostrada tras análisis post hoc de los estudios Se demostró con pacientes de muy alto riesgo NS: diferencia no significativa comparada con placebo Se demostró en grupo mixto de mujeres con o sin fractura previa Resultados obtenidos con variables secundarias
  • ¿y en varones? EFICIACIA SOBRE EL RIESGO FRACTURA POR FRAGILIDAD EN VARONES Fármaco* F. Vertebral F. No Vertebral F. Cadera Alendronato + Sin datos NS Risedronato + Sin datos NS Zoledronato Datos limitados + Datos limitados + Sin datos Teriparatida NS NS Sin datos Denosumab +(1) NS NS Ranelato de Sr. + NS + * el resto de fármacos no incluidos en la tabla no se deberían utilizar en varones para la prevención de fractura por fragilidad, al no existir datos de eficacia. (1) Solamente en pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fractura
  • Duración del TTO en OPM* Otras indicaciones Alendronato 5 años No Risedronato 5 años Enfermedad de Paget: 30mg/día dos meses, Etidronato 5 años Enfermedad de Paget poliostótica con dolor y elevación significativa de los marcadores BQ: hidroxiprolina urinaria y fosfatasa alcalina sérica 5 años 50mg - La prevención de fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. - Tratamiento de la hipercalcemia inducida por un tumor, con o sin metástasis. Zoledronato 5 años - Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea. - Tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (HIT) Ranelato de Sr Raloxifeno y bazedoxifeno 5 años (1) No Teriparatida 2 años Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura. Hormona paratiroidea 2 años Ibandronato Denosumab 3 años (2) No Tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas vertebrales.
  • Wells GA, Cranney A, Peterson J, Boucher M, Shea B et al. Alendronate for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev 2008 Jan 23;(1):CD001155.
  • Schnitzer T, Bone HG, Crepaldi G, Adami S, McClung M, Kiel D et al. Therapeutic equivalence of alendronate 70 mg once weekly and alendronate 10 mg daily in the treatment of osteoporosis. Alendronate Once-weekly Syudy Group. Aging 2000;12: 1-12
  • Estudios con alendronato
  • La EMA revisa los datos científicos disponibles hasta ese momento y concluye que las fracturas atípicas de fémur son un efecto de clase de los bisfosfonatos Se estima que por cada 100 fracturas que se previenen con el tratamiento con bisfosfonatos, se produciría una fractura atípica de fémur El mecanismo por el que se producen no está bien determinado, pero se postula que estaría relacionado con la supresión del recambio óseo que producen los bisfosfonatos El riesgo de fractura se incrementa con los tratamientos prolongados, aunque también se ha observado en tratamientos cortos Otros posibles factores de riesgo propuestos incluyen el tratamiento con glucocorticoides o IBP, presencia de comorbilidad como DM o artritis reumatoide y posibles factores genéticos
  • Recomendaciones AEMPS
  • •Su incidencia es baja •El período de mayor riesgo son las primeras semanas de tratamiento
  • Retirado en enero 2014
  • Anticuerpo monoclonal indicado (60mg) para: el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo aumentado de fracturas, para el tratamiento de la pérdida ósea asociada a la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata. El denosumab se une al RANKL impidiendo la activación de su receptor RANK, presente en la superficie de los osteoclastos y de otras células inmunitarias.
  • Aparición de pancreatitis y cataratas
  • Tratamiento 2012 H05AA03, HORMONA PARATIROIDEASEXO VARONES Total Suma de Nº pacientes tratados Tratamiento 2012 H05AA03, HORMONA PARATIROIDEA SEXO VARONES EDAD GASTO 55-64 65-74 75 3.566 € 6.735 € 14.659 € Total general 24.960 € 8 2 1 55-64 65-74 EDAD 75
  • Teriparatida Idéntica a la secuencia N-terminal de 34 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena Indicaciones Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas en varones con un aumento del riesgo de fractura Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides Prevención secundaria: una disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales pero no en fracturas de cadera. Tratamiento: 24 meses máximo
  • Siempre tendremos Densia®
  • Orquesta de Pulso y Púa de la UCM