Antoni Gilabert
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  • 1. Riesgo compartido: ¿por qué no? Visión del financiador Contratos de Riesgo compartido: teoría y práctica XXX Jornadas AES 2010 Antoni Gilabert i Perramon Gerente d’Atenció Farmacèutica i Prestacions Complementàries Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 2. Predicciones económicas España Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 3. Evolución déficit Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 4. Evolución gasto fco. público a través de recetas vs. PIB Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 5. Medidas dirigidas a controlar el gasto fco. Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 6. Medidas dirigidas a controlar el gasto fco. Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 7. Industria farmacéutica Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 8. Objetivos del financiador Garantizar los resultados en salud Cumplir el presupuesto (sostenibilidad y viabilidad) Fomentar el uso seguro, eficaz y eficiente de los medicamentos Adequar el uso de los medicamentos de acuerdo con las condiciones autorizadas/recomendadas (asumir que los resultados reales serán al menos tan buenos como los del ensayo clínico) Asegurar que el consumo se haga de acuerdo con la prevalencia/incidencia reales del entorno Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 9. MODELO ACTUAL MODELO ACTUAL • GASTO = OFERTA X PRECIO X CONSUMO • COMPETENCIA Estatal Estatal Autonómica Reducciones de precio Gestión clínica Descuentos por facturación Incentivos Bajadas de márgenes Protocolización/Guias Precios de referencia Consejos asesores Receta/DH/UH Receta electrònica Visados Utilidad terapèutica …/… Genéricos Gestión crónicos …/… Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 10. Hay que hacer algo más • El contexto actual, exige la implantación de medidas adicionales para mejorar la eficiencia en farmacia en un entorno de suficiencia presupuestaria. • Las medidas se deben adecuar en función del tipo de medicamentos, incertidumbre, etc. en un marco general de regulación farmacéutica, no como algo singular y anecdótico. Estas deben ser coherentes y integradas con el resto de políticas y medidas. • Dotarse de mecanismos que permitan evaluar y considerar diferentes opciones, • Preferiblemente estableciendo un modelo colaborativo entre agentes Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 11. Plan Estratégico de Prestación Farmacéutica 2007-2010 Corresponsabilización Servicios y prestaciones • Incentivos en AP (GMA, DPO) • Concierto AF • Plan estratégico MHDA • Incentivo activ. profesional • Nuevas tecnologías (ReC@t) • Plan actuación Salud Mental • Colab. Farm. Comunit. Sistema de • Coordinación asistencial • Reestruct. gestión administ. • Industria Farmacéutica información • Farmacia geriátrica • Ciudadano • Coordinación AE/AP • Receta electrónica • Inversión soporte • Estaciones clínicas prescripción prestación farmacéutica •Evaluación económica (CAEIP) • Sistemas de self-audit • CQ facturación • Utilidad terapéutica (CANM)• Modulos de seguridad • Medicación especial • Genéricos/PR • Historia clínica compartida • Control fraude • DataMart Fcia y Rec@t • Capitativo / Objetivos contratos • Validación sanitaria • Benchmarking • @GPC (guías de práctica clínica) • Seguimiento objetivos • Estandares de calidad prescripción • Programas presc. crónica • Programa tratamientos alta complejidad • Programa CIP/TSI Calidad y eficiencia Evaluación y control Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 12. Programas integrales de evaluación, Programas integrales de evaluación, autorización, seguimiento y financiación autorización, seguimiento y financiación de nuevos medicamentos de nuevos medicamentos Observatorio nuevos medicamentos Evaluación utilidad terapéutica Evaluación coste efectividad Definición criterios de uso Autorización previa de los tratamientos Seguimiento resultados Renovación/suspensión de los tratamientos Acuerdos de financiación (ARC) Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 13. Nuevos medicamentos: Observatorio oferta 2010 A destacar: Medicamentos biotecnológicos (citsotáticos, AR, SIDA etc.) , medicamentos para enfermedades huérfanas Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 14. Programa de Evaluación, Seguimiento y Financiación de Tractamientos farmacológicos de Alta Complejidad (PASFTAC) Evaluación: CAMUH 1 Criterios de uso y utilidad 2 Seguimento: CATFAC Autorización, renovación y registro 3 de tratamientos individuales Financiación:COPIF Finançament: COPIF Condiciones de financiación Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 15. Comité Provisión y Financiación CatSalut • Funciones: – Propuesta de condiciones de financiación de los TAC en el Catsalut – Valoración farmacoeconómica y de impacto presupuestario en colaboración con el Comité Evaluación Económica y de Impacte Presupuestario (CAEIP) – Estrategias de corresponsabilización como los contratos de riesgo compartido • Composición: – Representantes del CatSalut y de otras comisiones y expertos. (Resolución 16/2/2009) Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 16. Riesgo compartido en el contexto del Catsalut: ¿es una alternativa? Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 17. II Espacio multidisciplinar creado para informar y debatir sobre las nuevas terapias biológicas y facilitar la toma de decisiones por parte de las autoridades sanitarias. Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 18. Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido OBJETIVOS Y METODOLOGÍA II Objetivos: • Impulsar el debate sobre un nuevo modelo de relación entre los diferentes agentes del sistema sanitario que promueva una mayor corresponsabilización • Debatir y explorar los acuerdos de riesgo compartido como una alternativa especialmente en las nuevas terapias biotecnológicas Metodología: • Exposición del marco teórico y experiencias en otros países. • Constitución del grupo nominal de 22 participantes representantes de distintos agentes del sistema sanitario: investigadores, clínicos, farmacéuticos hospitalarios, proveedores sanitarios, académicos, representantes de pacientes y usuarios, financiadores e industria farmacéutica. Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 19. Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido DEBATE II Desde su perspectiva profesional, ¿Cual sería el principal interés en los programas de riesgo compartido? ¿Cual sería la principal barrera para su implementación? Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 20. Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido Resultados: Principal INTERÉS II • En relación a la terapéutica o efectividad: Disponer de más conocimiento sobre la efectividad real de los fármacos, epidemiología, impacto presupuestario y resultados en salud Favorecer el uso de medicamentos en base a efectividad y coste- efectividad • En relación al acceso y equidad: Favorecer el acceso equitativo de los pacientes a la innovación fca. Garantizar la equidad y transparencia en la selección de medicamentos con una mayor efectividad esperada • En relación a la innovación: Fomentar las inversiones en I+D socialmente eficientes al pagar por resultados en salud • En relación a aspectos económicos: Cambio de modelo de relación industria- administración Reducción incertidumbre en la toma de decisiones sobre financiación Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 21. Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido Resultados: Principales BARRERAS II • En relación al modelo: Resistencia al cambio por parte de los diferentes agentes del sistema sanitario Preparación del sector industrial y del financiador Dificultad para generar confianza entre industria-administración Creación de potencial inequidad entre las CCAA • En relación a la innovación: Como incentivar la innovación si el precio va a la baja • En relación a la metodología: Elevados costes de implantación, evaluación y seguimiento Dificultad operativa en establecer mecanismos jurídicos de regulación de acuerdos de este tipo Gran complejidad de este tipo de programas Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 22. Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido Resultados: Principales PROPUESTAS II Valorar acuerdos de riesgo compartido con la industria vinculados a resultados y considerar también otras opciones como la adecuación y el volumen Focalizarse en patologías de baja incidencia, alta necesidad sanitaria y alto coste (TAC). Y además…. • Incorporar la perspectiva del paciente • Impulsar la creación de registros de pacientes por parte del financiador (CatSalut) • Realizar estudios de epidemiología y farmacoepidemiología • Seguir y evaluar los resultados en salud Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 23. Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 24. Punto de partida Los ARC constituyen un instrumento potencial para mejorar la eficiencia en la financiación pública de medicamentos y tecnologías sanitarias de alta complejidad y coste. Pero su interés y beneficio potencial dependerà de: a. Las características del medicamento (incertidumbre sobre sus efectos, coste del tratamiento...) b. El coste de funcionamiento del ARC c. La voluntad y capacidad de las partes implicadas para establecer y gestionar el acuerdo Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 25. Factores a considerar al evaluar el interés y viabilidad de establecer un ARC (I) 1) ¿Existe incertidumbre sobre la eficacia y seguridad del medicamento? ¿Esta incertidumbre se debe a las características de la evidencia clínica? 2) ¿Existe incertidumbre sobre la efectividad y coste- efectividad del medicamento en la práctica clínica? 3) ¿Están bien identificados y cuantificados los pacientes para los que está indicado el fármaco? 4) ¿Existe la posibilidad de que se aprueben en el futuro nuevas indicaciones? Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 26. Factores a considerar al evaluar el interés y viabilidad de establecer un ARC (II) 5) ¿Existen marcadores o indicadores de efectividad fiables? 6) ¿Cómo podrían medirse dichos indicadores y qué coste tendría medirlos? 7) ¿Qué periodo de tiempo ha de transcurrir desde el inicio de la administración del fármaco para que puedan detectarse los beneficios y efectos adversos esperables? 8) ¿Cuál es el impacto presupuestario previsto de la introducción del nuevo fármaco bajo condiciones de uso teóricas y realistas sin y con ARC? Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 27. Factores a considerar al evaluar el interés y viabilidad de establecer un ARC (III) 9) ¿Cuál es la severidad de la patología y la sensibilidad social respecto a la misma? 10)¿Existen alternativas terapéuticas aceptables al medicamento en cuestión? 11)¿Cuál sería el impacto previsible sobre la salud de los pacientes de la no financiación del medicamento? 12)¿Cuál es la viabilidad y efectos previsibles de aplicar otros mecanismos o estrategias alternativas o complementarias a los ARC? Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 28. Elementos clave a especificar en un ARC (I) 1) Partes contratantes: ¿Quién participa (se compromete a algo) en el ARC? 2) Tipo de ARC: en función de volumen, efectividad, coste efectividad, etc. 3) Aspectos financieros: ¿Qué cantidades se compromete a pagar el financiador, por qué concepto, en qué fechas? Eventualmente, ¿qué cantidades se compromete a devolver el proveedor, por qué concepto, en qué fechas?¿Qué reducción de precios se establece como consecuencia de determinados resultados? Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 29. Elementos clave a especificar en un ARC (II) 4) Marcadores/indicadores: ¿Cuáles son los marcadores /indicadores a los que se asocia la financiación/pago? ¿Quién y cómo los registrará? ¿Con qué periodicidad? ¿Quién asume el coste? 4) Duración del acuerdo: Duración prevista con las condiciones acordadas inicialmente. Posibilidad de evaluación y revisión periódica de los términos del ARC. Posibilidad de terminar el acuerdo unilateralmente. 5) Mecanismos resolución de conflictos y divergencias en la aplicación del acuerdo: ¿Reuniones periódicas de seguimiento y evaluación? ¿Arbitraje por terceros? Generalitat de Catalunya Departament de Salut
  • 30. Conclusions Propuesta a modo de conclusión Propuesta a modo de conclusión Estamos todos de acuerdo en lo que queremos, pero debemos desarrollar y implantar un sistema que compatibilice y asegure los objetivos de accesibilidad, calidad y sostenibilidad presupuestaria con las decisiones de precio y reembolso, la sostenibilidad del sector productivo y la I+D+i, y con un modelo de atención farmacéutica profesional, integral y integrado ¿Cómo? Creando un nuevo marco de RELACIÓN COLABORATIVA basado en la corresponsabilidad de todos los agentes implicados (MSPS, CCAA, Industria, Distribución, Proveedores, Médicos, Farmacéuticos y Pacientes) Acuerdos de Riesgo Compartido: ¿Por qué no? Generalitat de Catalunya Departament de Salut