Este documento clasifica y describe diferentes tipos de establecimientos farmacéuticos, incluyendo boticas, botiquines, laboratorios farmacéuticos, droguerías, y mercados de abastos. Explica que las boticas y droguerías deben estar autorizadas por la autoridad nacional de salud y cumplir con los requisitos de buenas prácticas. Los laboratorios farmacéuticos requieren estar bajo la dirección de un químico farmacéutico y cumplir con las normas de manufactura.
1. Q.F LYONNI MALAGA MARIN
CLASIFICACION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
2. La farmacia es un establecimiento de salud y
una unidad de prestación de servicios de interés
público, articulado al Sistema Único de Salud,
dirigido por profesional farmacéutico, destinada
a prestar asistencia y atención farmacéutica,
incluyendo educación para la salud individual y
colectiva, donde se preparen y dispensen
medicamentos
Establecimiento farmacéutico
según OMS
14. BOTIQUIN
Establecimiento Farmacéutico
dedicado al expendio de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios al usuario final
comprendidos en el listado restringido
que aprueba la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM).
15. Laboratorio farmaceutico
Los laboratorios farmacéuticos son
establecimientos farmacéuticos
autorizados para producir o elaborar
medicamentos en general,
especialidades farmacéuticas,
biológicos de uso humano o
veterinario; deben cumplir las normas
de buenas prácticas de manufactura
determinadas por la autoridad
sanitaria nacional; y, estarán bajo la
dirección técnica de químicos
farmacéuticos
16.
17. Laboratorio de Productos Sanitarios.- Establecimiento
dedicado a la fabricación, acondicionado,
fraccionamiento, control de calidad, almacenamiento o
exportación de los productos cosméticos, artículos
sanitarios, productos de higiene doméstica y productos
absorbentes de higiene personal. Importación de
Insumos.
Laboratorio de productos farmacéuticos.-
Establecimiento dedicado a la fabricación,
envasado, fraccionamiento, acondicionado,
reacondicionado, control de calidad,
almacenamiento o exportación de productos
farmacéuticos. Importación de insumos.
Laboratorio de dispositivos médicos.- Establecimiento
dedicado a la fabricación, ensamblado, fraccionamiento,
acondicionado o, reacondicionado, control de calidad o
exportación de dispositivos médicos. Importación de Insumos.
18. Droguería
• Establecimiento Farmacéutico
dedicado a la importación,
exportación, comercialización,
almacenamiento, control de
calidad y/o distribución de
Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
22. Lo que no se debe hacer
• DROGUERÍA FARMACIAS MIRAMAR S.A.
• LABORATORIO DROGUERÍA SAN LUIS S.A.C.
• DROGUERÍA LABORATORIO ANCANGEL S.R.L
• DROGUERIAS Y FARMACIAS LA CRUZ S.A.
23. Mercado de abastos
Ferias
Campos feriales
Predios- Casa habitación Grifos
Art.70 del D.S. 014 2014
Infraestructura, Cumplimiento de Buenas Practicas y Funcionamiento
(Art. 70° D.S. 014-2011-SA)
24. AUTORIZACIÓN SANITARIA DE
FUNCIONAMIENTO
ARTICULO 17° D.S. N° 014-2011-SA
LABORATORIOS
DROGUERÍAS
REQUIEREN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA DE
FUNCIONAMIENTO
ES INDISPENSABLE
OTORGAMIENTO DE LAS LICENCIAS DE FUNCIONAMIENTO
DE LOS GOBIERNOS LOCALES
25. DATOS DEL
ESTABLECIMIENTO
DATOS DEL QUÍMICO
FARMACÉUTICO
DATOS DEL
REPRESENTANTE
LEGAL
REQUISITOS PARA LA
AUTORIZACIÓN SANITARIA DE
FUNCIONAMIENTO
• ARTICULO 18° D.S. N° 014-2011-SA
27. De control de Estupefacientes
cuando corresponda De control de Psicotrópicos
Cuando corresponda
De ocurrencias
Libros Oficiales
(Art. 75° D.S. 014-2011-SA)
Registro electrónico
Libros