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Q.F LYONNI MALAGA MARIN
CLASIFICACION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
La farmacia es un establecimiento de salud y
una unidad de prestación de servicios de interés
público, articulado al Sistema Único de Salud,
dirigido por profesional farmacéutico, destinada
a prestar asistencia y atención farmacéutica,
incluyendo educación para la salud individual y
colectiva, donde se preparen y dispensen
medicamentos
Establecimiento farmacéutico
según OMS
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
BOTICA
BOTIQUIN
 Establecimiento Farmacéutico
dedicado al expendio de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios al usuario final
comprendidos en el listado restringido
que aprueba la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM).
Laboratorio farmaceutico
 Los laboratorios farmacéuticos son
establecimientos farmacéuticos
autorizados para producir o elaborar
medicamentos en general,
especialidades farmacéuticas,
biológicos de uso humano o
veterinario; deben cumplir las normas
de buenas prácticas de manufactura
determinadas por la autoridad
sanitaria nacional; y, estarán bajo la
dirección técnica de químicos
farmacéuticos
Laboratorio de Productos Sanitarios.- Establecimiento
dedicado a la fabricación, acondicionado,
fraccionamiento, control de calidad, almacenamiento o
exportación de los productos cosméticos, artículos
sanitarios, productos de higiene doméstica y productos
absorbentes de higiene personal. Importación de
Insumos.
Laboratorio de productos farmacéuticos.-
Establecimiento dedicado a la fabricación,
envasado, fraccionamiento, acondicionado,
reacondicionado, control de calidad,
almacenamiento o exportación de productos
farmacéuticos. Importación de insumos.
Laboratorio de dispositivos médicos.- Establecimiento
dedicado a la fabricación, ensamblado, fraccionamiento,
acondicionado o, reacondicionado, control de calidad o
exportación de dispositivos médicos. Importación de Insumos.
Droguería
• Establecimiento Farmacéutico
dedicado a la importación,
exportación, comercialización,
almacenamiento, control de
calidad y/o distribución de
Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
DROGUERÍA
(OFICINA ADMINISTRATIVA + ALMACÉN)
Articulo 18° , literal d del D.S. N° 014-2011-SA
Lo que no se debe hacer
• DROGUERÍA FARMACIAS MIRAMAR S.A.
• LABORATORIO DROGUERÍA SAN LUIS S.A.C.
• DROGUERÍA LABORATORIO ANCANGEL S.R.L
• DROGUERIAS Y FARMACIAS LA CRUZ S.A.
Mercado de abastos
Ferias
Campos feriales
Predios- Casa habitación Grifos
Art.70 del D.S. 014 2014
Infraestructura, Cumplimiento de Buenas Practicas y Funcionamiento
(Art. 70° D.S. 014-2011-SA)
AUTORIZACIÓN SANITARIA DE
FUNCIONAMIENTO
ARTICULO 17° D.S. N° 014-2011-SA
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DROGUERÍAS
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FUNCIONAMIENTO
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DATOS DEL
ESTABLECIMIENTO
DATOS DEL QUÍMICO
FARMACÉUTICO
DATOS DEL
REPRESENTANTE
LEGAL
REQUISITOS PARA LA
AUTORIZACIÓN SANITARIA DE
FUNCIONAMIENTO
• ARTICULO 18° D.S. N° 014-2011-SA
DROGUERIAS
DOCUMENTACION
Actualizado
CONTAR
virtual Físico Protocolos de Análisis o
Especificaciones Técnicas
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calidad
Infraestructura, Cumplimiento de Buenas Practicas y Funcionamiento
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  • 1. Q.F LYONNI MALAGA MARIN CLASIFICACION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
  • 2. La farmacia es un establecimiento de salud y una unidad de prestación de servicios de interés público, articulado al Sistema Único de Salud, dirigido por profesional farmacéutico, destinada a prestar asistencia y atención farmacéutica, incluyendo educación para la salud individual y colectiva, donde se preparen y dispensen medicamentos Establecimiento farmacéutico según OMS
  • 3.
  • 4.
  • 6.
  • 7.
  • 8.
  • 9.
  • 10.
  • 12.
  • 13.
  • 14. BOTIQUIN  Establecimiento Farmacéutico dedicado al expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios al usuario final comprendidos en el listado restringido que aprueba la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM).
  • 15. Laboratorio farmaceutico  Los laboratorios farmacéuticos son establecimientos farmacéuticos autorizados para producir o elaborar medicamentos en general, especialidades farmacéuticas, biológicos de uso humano o veterinario; deben cumplir las normas de buenas prácticas de manufactura determinadas por la autoridad sanitaria nacional; y, estarán bajo la dirección técnica de químicos farmacéuticos
  • 16.
  • 17. Laboratorio de Productos Sanitarios.- Establecimiento dedicado a la fabricación, acondicionado, fraccionamiento, control de calidad, almacenamiento o exportación de los productos cosméticos, artículos sanitarios, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. Importación de Insumos. Laboratorio de productos farmacéuticos.- Establecimiento dedicado a la fabricación, envasado, fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado, control de calidad, almacenamiento o exportación de productos farmacéuticos. Importación de insumos. Laboratorio de dispositivos médicos.- Establecimiento dedicado a la fabricación, ensamblado, fraccionamiento, acondicionado o, reacondicionado, control de calidad o exportación de dispositivos médicos. Importación de Insumos.
  • 18. Droguería • Establecimiento Farmacéutico dedicado a la importación, exportación, comercialización, almacenamiento, control de calidad y/o distribución de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
  • 19. DROGUERÍA (OFICINA ADMINISTRATIVA + ALMACÉN) Articulo 18° , literal d del D.S. N° 014-2011-SA
  • 20.
  • 21.
  • 22. Lo que no se debe hacer • DROGUERÍA FARMACIAS MIRAMAR S.A. • LABORATORIO DROGUERÍA SAN LUIS S.A.C. • DROGUERÍA LABORATORIO ANCANGEL S.R.L • DROGUERIAS Y FARMACIAS LA CRUZ S.A.
  • 23. Mercado de abastos Ferias Campos feriales Predios- Casa habitación Grifos Art.70 del D.S. 014 2014 Infraestructura, Cumplimiento de Buenas Practicas y Funcionamiento (Art. 70° D.S. 014-2011-SA)
  • 24. AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO ARTICULO 17° D.S. N° 014-2011-SA LABORATORIOS DROGUERÍAS REQUIEREN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO ES INDISPENSABLE OTORGAMIENTO DE LAS LICENCIAS DE FUNCIONAMIENTO DE LOS GOBIERNOS LOCALES
  • 25. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO DATOS DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DATOS DEL REPRESENTANTE LEGAL REQUISITOS PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO • ARTICULO 18° D.S. N° 014-2011-SA
  • 26. DROGUERIAS DOCUMENTACION Actualizado CONTAR virtual Físico Protocolos de Análisis o Especificaciones Técnicas Manual de calidad Infraestructura, Cumplimiento de Buenas Practicas y Funcionamiento (Art. 70° D.S. 014-2011-SA)
  • 27. De control de Estupefacientes cuando corresponda De control de Psicotrópicos Cuando corresponda De ocurrencias Libros Oficiales (Art. 75° D.S. 014-2011-SA) Registro electrónico Libros