1. Ingeniera Genética

2. Se refiere a todos los temas
relacionados con problemas
bioéticos generados por
manipulación a cualquier aspecto
de la biología general: Célula,
bioquímica, biología molecular y
genética.
Ingeniería Genética:
conjunto de intervenciones
capaces de aportar modificaciones
al patrimonio genetico de seres
vivos, desde los seres unicelulares
al hombre.

3. Las técnicas de IG,
genera discusiones
incluso antes de que se
utilizasen con el
hombre
En 1973, el comité de
Ejemplo: cuando se
científicos precedido
trabajaba con
por ¨Paul Berg¨
microorganismos.
decreto suspensión de
experimentos hasta
Genero miedo a
demostrar
creación de un nuevo
inconsistencia de
germen patológico.
preocupaciones.

4. Principales realizaciones de la IG
Producción de virus y bacterias ¨Ingenia rizados¨
para protección de cultivos

5. Obtención de productos
comestibles

6. Fecundación
in vitro y transferencia de
embriones
• La fecundación asistida
comprende una amplia gama de
Ha sido una procedimientos como la
gran ayuda para inseminación artificial,
parejas estériles fecundación in vitro con
que desean gametos homólogos y
tener un hijo, el heterólogos, con implantación
en la matriz de la donante del
vertiginoso
óvulo o en una matriz
avance de la subrogada, lo que ha dado lugar
tecnología ha a problemas no solo técnicos,
dado lugar a sino también a problemas
procedimientos legales y éticos, a lo anterior se
hasta hace poco agrega la manipulación genética
inimaginables. con fines diagnósticos,
terapéuticos y aun eugenésicos
antes de la implantación

7. La inseminación con el semen del esposo o la pareja, con la fecundación in vitro
del óvulo del otro integrante de la pareja e implante en la matriz de la donante del
óvulo.
Es aceptado desde el punto de vista legal y ético para resolver problemas de
esterilidad, pero no como sustituto de los medios naturales de
procreación, cuando éstos son posibles.
Una circunstancia motivo de discusión sería la fecundación in vitro con el
esperma congelado del esposo obtenido previamente o en el curso de una
enfermedad terminal, con la implantación en el útero de la esposa o
pareja, gestación y nacimiento del nuevo ser meses o años después de la muerte
del padre, con la continuación de la vida después de la muerte.

8. Que ocurre después de la
fecundación
Se tiene la posibilidad de transferir el
embrión a la matriz de la integrante de
la pareja donante del óvulo, o a la
matriz de una tercera persona, quien
en forma voluntaria altruista o a través
de un convenio accede a que la
nidación y gestación del embrión se
desarrolle en su útero, obviamente con
la participación de todo su organismo.
Lo anterior conlleva grandes
problemas de identidad;
¿Quién es el padre?. El esposo o el
donante del esperma y ¿Quién es la
madre? La donante del óvulo, la
integrante de la pareja o la persona
que facilitó la matriz para la gestación

9. Problemas de fecundidad con
gametos heterólogos
Surgen dilemas morales y éticos, como es el
uso de espermatozoides de donadores
conocidos o no, familiares o amigos, o bien
espermatozoides provenientes de bancos en
los que los donadores se seleccionaron por
sus características en cuanto a la salud,
capacidad física o intelectual; la donación
heteróloga de óvulos es menos frecuente,
pero plantea los mismos dilemas

10. Por otra parte surge la interrogante de la validez de los estudios genéticos antes de su implante en la matriz, con el fin
de garantizar la normalidad del embrión, desechar y no transferir al claustro materno los defectuosos y los portadores
de enfermedades genéticas, más aún modificar el código genético del embrión al cambiar el sexo o con fines
eugenésicos antes de su implantación, lo que implica falta de respeto a la integridad e identidad del ser humano.
Es necesario recordar que después de la fe- cundación in vitro y el implante de embriones en la matriz sólo se logra la
nidación y el embarazo en uno a dos de 10 intentos, los embriones sobrantes se desechan o se congelan

11. Clonación
Se ha utilizado en vegetales desde
hace muchos años, lo que no ha sido
motivo de discusión, actualmente se
Es la repetición idéntica de un ser a están obteniendo clones de animales
partir de una célula o un ser en el laboratorio, estos grupos
precursor. celulares u organismos pluricelulares
genéticamente idénticos se pueden
obtener por:
a) Partición del embrión en los
primeros estadios que da lugar a dos
embriones genéticamente iguales.
b) Por trasplante nuclear de células
embrionarias a un ovocito y
c) Por trasplante nuclear de células
somáticas de un adulto a un ovocito,
que da lugar a embriones
genéticamente idénticos al padre do-
nador del núcleo, en todos estos
procedimientos siempre es necesaria
la participación de una matriz

12. Motivos para clonación humana
a) Deseo de continuidad de las características de excelencia, aunque por parecido que sea un ser humano a otro
siempre habrá alguna diferencia, el ser humano es único e irrepetible.
b) Como fuente de órganos y tejidos de recambio.
c) Como apoyo a las técnicas de reproducción asistida. y
d) Para facilitar el diagnóstico genético antes de la implantación, si un embrión resulta sano se implantaría el otro,
lo que no es admisible desde el punto de vista científico ni ético.

13. Industria Biomédica
La industrialización y comercialización de grupos celulares, tejidos, vegetales y animales
manipulados genéticamente es una realidad, la obtención de vegetales más grandes, con
mejores características nutricias y resistentes a pesticidas promete grandes beneficios, al
igual que animales con más peso, más masa muscular y contenido proteico, aunque no se
han demostrado consecuencias perjudiciales para los individuos que los consumen o en
las futuras generaciones, actualmente es motivo de discusión
El DNA recombinante se obtiene introduciendo una porción
bien identificada del DNA en el huésped donador,
habitualmente una bacteria, a la que
se le incorpora un gen o fragmento de DNA en un sitio bien
identificado, la reproducción de la bacteria da lugar a
replicación del DNA recombinante, esta
clonación molecular produce muchas copias útiles de los
genes o fragmentos faltantes. Los vectores deben ser
capaces de replicarse en el huésped, tener uno o más sitios
de rompimiento por las enzimas de restricción y tener uno o
más marcadores dominantes

15. Aspectos
Jurídicos y Éticos
Aspecto jurídico:
Organismos
oficiales, nacionales e
internacionales, que no
llegan mas alla del nivel
de recomendaciones
de directrices u
orientaciones para una
norma futura.
UNESCO

16. UNESCO
Es el único organismo de alcance mundial que hasta el día de hoy mantiene como norma
un documento sobre los problemas de la genética humana y toda manipulación de
biotecnologías.
Dicho documento establece:
Los problemas que en el se tratan siguen abiertos a posteriores determinaciones y
desarrollos con cargo explicito al comité encargado.

17. United Nations Educational,
Scientific and Cultural
Organization
Problemática
ética
Los casos mas conocidos y
1.- La ingeniera genética documentados son:
del mundo vegetal y Producción de insulina, interferón y
2.- PRINCIPIO GENERAL:
investigación y técnicas de IG
animal solo exige 2 cosa: vacunas.
que no alteren la dotación A)Ser verdaderamente
genética humana no útiles al servicio de
provocan problemas éticos
específicos, salvo los
legitimas exigencias
comunes en cualquier del hombre
investigación y B)No dañar al
experimentación científicas.
equilibrio ecológico o
ecosistema existente.

18. Caso Clínico
2005. Valencia CONSIDERACIONES BIOÉTICAS DE LOS
ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA
CONFLICTO DE INTERESES Y ENSAYOS
CLÍNICOS EN PEDIATRÍA: EL
TRIÁNGULO
PACIENTE, INVESTIGADOR E
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
REVISTAS BIOMÉDICAS Y CONFLICTO
DE INTERESES CON LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Hospital de pediatria

19. Introducción
1) No maleficencia: identificado como el principio hipocrático de non nocere,
obliga a no hacer nada malo a alguien aunque nos lo pida, lo que simplifica las
cosas, ya que así como la no maleficencia es exigible (deber Prima facie), la
beneficencia sólo puede ejercerse con el consentimiento de la persona
Partiendo de la premisa
“todo lo que no es
correcto desde el punto 2) Justicia: obliga a tratar a todos los seres humanos con igual consideración y
de vista científico es respeto y, en el caso de la investigación, debe asegurarse que los avances
derivados de la misma no van a ser aplicados a las clases más favorecidas, sino
éticamente inaceptable”, también a los grupos susceptibles de obtener un beneficio de ella.
Bien es cierto que “no
todo lo correcto desde el
punto de vista científico 3) Respeto a las personas: autonomía: el respeto a las personas implica
considerar a los sujetos como seres autónomos (capaces de decidir por ellos
es aceptable desde el mismos) y, por tanto, es preciso que antes de ser incluidos en un EC se obtenga
su consentimiento. El consentimiento informado es el procedimiento formal para
punto de vista ético”, poder aplicar el principio de autonomía y debe reunir, al menos, tres elementos:
*
*voluntariedad, información y comprensión
Cuatro principios básicos
de la bioética aplicados a
la investigación biomédica
en general, y al EC en 4) Beneficencia: tratar a los sujetos de la investigación protegiéndolas de daños y
particular asegurando su bienestar, lo que implica, en primer lugar no hacer daño y, en
segúndo, maximizar los beneficios previsibles y minimizar los posibles riesgos e
incomodidades

20. REVISTAS BIOMÉDICAS Y CONFLICTO DE
INTERESES CON LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
La mayoría de la Por lo que se deben poner
investigación médica está todos los mecanismos
promovida y patrocinada necesarios para
por la industria salvaguardar la integridad
farmacéutica, de la información científica:
Se realizan a gran escala y a los
A) Declaración obligatoria “investigadores” (con frecuencia
de los conflictos de
intereses, que los médicos normales, no realmente
investigadores conserven el investigadores) se les pagan sumas
control del diseño, análisis. considerables de dinero para que
B) Publicación de sus
investigaciones, publicar introduzcan a pacientes en el EC o
también los resultados no bien, en el caso del cambio
favorables, etc.
terapéutico, para que cambien el
tratamiento usual de sus pacientes
por el nuevo tratamiento.

21. Resolución- Conclusión
• Nos guste o no, es un hecho que vivimos en un mundo donde los intereses
económicos, la ley de la oferta y la demanda, dirigen los hábitos de consumo y
los modos de vida de la mayoría.
• Si consideramos el crecimiento del gasto farmacéutico y su impacto global
dentro de un sistema sanitario de recursos limitados, resulta obvio que ignorar
nuestra responsabilidad y compromiso en este asunto es cuanto menos poco
ético.
• Tratándose de la relación entre los clínicos y la industria farmacéutica, los
intereses de los pacientes están por delante de cualesquiera otros intereses de
las partes implicadas.
• Es obligación de todos los relacionados de un modo u otro con el mundo del
medicamento (médicos e investigadores, industria farmacéutica, autoridades
sanitarias, editores de revistas biomédicas y pacientes), exigir rigor en la
realización de los EC, tanto metodológico como ético, porque todos somos parte
interesada en obtener medicamentos eficaces y seguros en base a una asistencia
sanitaria basada en las mejores pruebas científicas.

22. Bioética: Historia. Principios.
Cuestiones Escrito por Lino Ciccone