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Sanifax viernes 6 de septiembre 2013
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Sanifax viernes 6 de septiembre 2013

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  • 1. Copyright: SANIFAX S. L. Prohibido el reenvío o la reproducción, total o parcial, sin autorización por escrito de la empresa. "Como siempre, lo urgente no deja tiempo para hacer lo más importante" (Mafalda) VIERNES 06-09-2013 Edita: SANIFAX, S.L. Pso. San Francisco de Sales, 41 · 28003 Madrid · Tfno. 91-533.46.05 sanifax@sanifax.es EL MINISTERIO DESVELA SUS PLANES PARA LA INDUSTRIA HASTA FIN DE AÑO... • AGUSTÍN RIVERO ANUNCIA QUE EL DECRETO DE PRECIOS DE REFERENCIA PASA A TRÁMITE DE AUDIENCIA LA SEMANA QUE VIENE Y ESTARÁ LISTO ANTES DE ENERO. • TAMBIÉN UN DECRETO DE FINANCIACIÓN PARA EL OTOÑO Y NUEVAS "REGLAS" PARA DEFINIR "INNOVACIÓN" E "IMPACTO PRESUPUESTARIO" EN LA COMISIÓN DE PRECIOS. • RECONOCE, COMO ADELANTÓ AYER SANIFAX, QUE EL ACUERDO PARA EVITAR IR A LOS TRIBUNALES POR EL DECRETO VALENCIANO SOBRE ALGORITMOS ESTÁ LISTO. ...Y FARMAINDUSTRIA, A TRAVÉS DE HUMBERTO ARNÉS, FIJA TAMBIÉN SU POSICIÓN • "POR UN CENTIMO DE EURO NO SE PUEDE PRIVAR AL PACIENTE DE UNA INNOVACIÓN". • "LOS INFORMES DE POSICIONAMIENTO SON VÁLIDOS SÓLO SI LOS LIDERA LA AEMPS". • "NO PODEMOS TENER DOBLES EVALUACIONES CONTAMINADAS CON POLÍTICA". • "PROPONEMOS UNA "CESTA" CON LOS PRECIOS DE PAÍSES DE LA EUROZONA PARA UN MEDICAMENTO. Y QUE EL PRECIO QUE SE ESTABLEZCA ESTÉ EN ESA HORQUILLA". • "LOS FÁRMACOS QUE YA NO SE FINANCIAN DEBEN TENER EL PRECIO LIBRE". • "HAY QUE APLICAR UNA SOLUCIÓN YA AL NUEVO ART 90 DE LA L. DEL MEDICAMENTO". ADEMÁS, EL PRESIDENTE DEL TRIBUNAL DE RECURSOS CONTRACTUALES DICE "QUE HAY ELEMENTOS JURÍDICOS" PARA QUE LAS "SUBASTAS ANDALUZAS" PUEDAN RECURRIRSE UN JUZGADO DE MADRID DENIEGA LAS MEDIDAS CAUTELARES CONTRA LA GESTIÓN DE HOSPITALES Y SE INHIBE EN FAVOR DEL TSJ, COMO DEBIÓ SUCEDER EN EL OTRO CASO • EL CIERRE DE DESPACHOS DE LAS CONCESIONES EN LOS HOSPITALES "FUE FORZADO BAJO AMENAZAS DE ALGUNOS SINDICALISTAS", SEGÚN HA RECOGIDO SANIFAX. EL CURSO DE COFARES EN LA UIMP TERMINA CON UN DEBATE A FONDO SOBRE NUEVAS PERSPECTIVAS Y FUTURO DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA. REPORTAJE GRÁFICO Y ADEMÁS, TRES DOSIERES ESPECIALES: 1.- ORDEN DE NUEVAS RECETAS PARA ESTUPEFACIENTES DE USO HUMANO Y VETERINARIO 2.- TEXTO DE LA 2ª JORNADA DEL DEBATE SOBRE EL ESTADO DE LA REGIÓN EN MADRID 3.- NUEVOS PRECIOS QUE COBRARÁ CASTILLA LA MANCHA A LOS NO CUBIERTOS POR EL SNS
  • 2. En estos 15 años hemos crecido, mejorado equipamientos e instalaciones, apostando por la calidad, mirando al paciente y contando con los mejores profesionales. Nunca dejamos de hacer aquello para lo que nacimos: 27 Centros en 4 Comunidades Autónomas y 9.000 profesionales www.idcsalud.es Cuidar de nuestros pacientes
  • 3. LA UIMP DE SANTANDER ACOGE EL XIII ENCUENTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA • Farmaindustria insiste en la necesidad de hacer compatible el acceso a las innovaciones con la sostenibilidad del SNS La Universidad Internacional Menéndez Pelayo de Santander acoge estos días la celebración del XIII Encuentro de la Industria Farmacéutica Española, bajo el patrocinio de la Fundación Farmaindustria, y que este año analiza los nuevos sistemas de precios de los medicamentos. Como viene siendo habitual en todas sus ediciones, dicho foro reúne a destacados representantes de la academia, el sector farmacéutico y las Administraciones Públicas para estudiar y discutir problemas relevantes del sector. En el transcurso de la primera jornada, el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés, expuso el punto de vista de la industria farmacéutica sobre la regulación de los precios de los medicamentos en España, haciendo hincapié en que la forma en que se regule el procedimiento de financiación resulta importante no solo para la industria, sino también para el Sistema Nacional de Salud, para los pacientes y para los profesionales, y recalcando que uno de los mayores retos que tienen las sociedades modernas es como hacer compatible el acceso de los nuevos productos con la sostenibilidad presupuestaria, “algo –añadió- en lo que los mecanismos de fijación de precio y reembolso son clave”. Por ello, defendió el establecimiento de un sistema de evaluación equiparable al que tienen la mayoría de los países europeos, que permita posicionar a los nuevos medicamentos en el lugar que le corresponde en función de lo que aportan y asignarles así el precio de financiación, haciendo compatible el acceso de las innovaciones con la sostenibilidad del SNS en beneficio de los pacientes y de la sociedad en general. En este sentido, aseguró que la evaluación de un nuevo fármaco no es algo lineal, sino que responde a múltiples facetas, y que debe realizarse desde un punto de vista global socio-sanitario y no solo desde la perspectiva de la factura farmacéutica.
  • 4. “Nuestro sistema público de salud no debe pagar ni un céntimo más de lo que realmente aporta un nuevo fármaco, pero tampoco el sistema de evaluación puede impedir el acceso a un mejor tratamiento por ahorrar ese céntimo”, aseguró el director general de Farmaindustria. La industria farmacéutica aboga por un procedimiento de evaluación de medicamentos que implique dos fases bien diferenciadas: una, de carácter clínico- sanitario, y otra, de carácter económico. Humberto Arnés insistió en que la evaluación clínica, conocida como “Informe de Posicionamiento Terapéutico” (IPT), no debe basarse en consideraciones económicas sino situar al medicamento, en términos de eficacia y seguridad, en relación al resto de medicamentos existentes que comparten indicación y grupo. En cuanto a la segunda, la económica, señaló que debe establecer la eficiencia en términos de coste-efectividad del nuevo fármaco, así como su impacto en todo el presupuesto público y su aportación al conjunto de la economía. No obstante, apuntó que esta doble evaluación de carácter clínico-sanitario y de carácter económico es un elemento más del proceso, pero ni es la única ni la más relevante para determinar la inclusión de un nuevo fármaco en la financiación pública y establecer su precio. A este respecto, se mostró partidario de que en el actual contexto económico en el que se producen múltiples interacciones entre territorios se configurase una "cesta" con los precios de países de la eurozona (no rescatados ni sujetos a regímenes especiales o transitorios de propiedad industrial) para que el precio de financiación se sitúe en una horquilla en torno a la media de los estados incluidos en dicha cesta. También recordó que es el Estado el que tiene capacidad de fijar precios cuando los medicamentos son adquiridos y pagados a través del Sistema Nacional de Salud, pero se mostró partidario de que aquellos medicamentos que se dispensen al margen del SNS se comercialicen al precio libremente fijado por el laboratorio, tanto dentro como fuera del territorio nacional, siendo sometidos a un régimen de precio notificado aquellos medicamentos excluidos de la financiación pública. El director general de Farmaindustria concluyó poniendo de manifiesto el deseo del sector de colaborar con el Ministerio y contribuir de forma constructiva a establecer un sistema de evaluación y fijación de precios de los nuevos medicamentos que pueda ser un referente en toda Europa.
  • 5. 1 XIII ENCUENTRO INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE LA UIMP - 2013 PRESENTACIÓN DE HUMBERTO ARNÉS, DIRECTOR GENERAL DE FARMAINDUSTRIA: “LA REGULACIÓN DE LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN ESPAÑA” Aunque resulte obvio decir que la regulación de los precios de los medicamentos es una materia fundamental para la industria farmacéutica, creo que es conveniente reiterarlo cuantas veces sea necesario para remarcar su trascendencia. En un sector como el nuestro, con un grado de intervención tan elevado, el futuro viene marcado fundamentalmente por los sistemas de precio y financiación que establezca el regulador. Por ello, nosotros siempre decimos que, en buena medida, esta industria será lo que nuestros gobernantes quieran que sea. Pero sin duda, la forma en que se regule el procedimiento de financiación resulta importante no solo para la industria, sino también para el SNS, para los pacientes y para los profesionales. Y es que uno de los mayores retos que tienen las sociedades modernas es como hacer compatible el acceso de los nuevos productos con la sostenibilidad presupuestaria, y en este ‘challenge’, los mecanismos de fijación de precio y reembolso son clave. Por otra parte, nuestro sistema actual, después de los cambios introducidos en el Título VII de la Ley de Garantías a través de los últimos Reales Decretos-Ley y, especialmente, de la reciente Ley 10/2013, tanto en lo que se refiere al procedimiento para la financiación pública, es decir, para la evaluación de los nuevos productos, como al procedimiento para la fijación de precios, requiere implementarse a través de un desarrollo normativo, con rango de Real Decreto. Y además de necesario, resulta ya urgente. Se ha generado una situación de incertidumbre en materia de evaluación y fijación de precios que hay que eliminar. Y en esa implementación normativa queremos colaborar con el Ministerio de Sanidad constructivamente, contribuyendo a dotar a nuestras autoridades de un sistema de evaluación equiparable al que tienen la mayoría de los países europeos para posicionar a los nuevos medicamentos en el lugar que les corresponde en función de lo que aportan y asignarles así el precio de financiación. Me adelanto con dos cautelas al respecto. Primera, la evaluación de un nuevo fármaco no es algo sencillo ni lineal, tiene múltiples facetas, y debe realizarse desde un punto de vista global socio-sanitario, y no solo desde la perspectiva de la factura farmacéutica. Segunda cautela, nuestro sistema público de salud no debe pagar ni un céntimo más de lo que realmente aporta un nuevo fármaco, pero tampoco el sistema de evaluación puede impedir el acceso a un mejor tratamiento por ahorrar ese céntimo. Dada la trascendencia del tema y su inminente desarrollo normativo, voy a referirme de forma muy concreta en este Encuentro a nuestra interpretación de la Ley de Garantías en estos ámbitos y cómo entendemos, por tanto, que deberían ser desarrollados para compatibilizar el acceso de las innovaciones con la sostenibilidad del SNS en beneficio de los pacientes y de la sociedad en general. Me centraré, especialmente, en el procedimiento para la financiación pública, es decir, en el sistema de evaluación de los nuevos fármacos, establecido en el los artículos 89 y 89 bis de la Ley de Garantías; y también, en el procedimiento de fijación de precios, establecido principalmente en el artículo 90, con especial mención al apartado 6 de este artículo, que se refiere a la aplicación efectiva del precio libre cuando el medicamento es dispensado fuera del SNS.
  • 6. 2 XIII ENCUENTRO INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE LA UIMP - 2013 “EL GRUPO DE COORDINACIÓN DE LOS IPTs NO ES DESACERTADO SI PARTE DE LA AEMPS Y DE ELLA ES EL LIDERAZGO Y LA TUTELA” Comenzaré, pues, por el procedimiento de evaluación de medicamentos. A nuestro entender, en la evaluación debe distinguirse dos fases: una, de carácter clínico-sanitario, y otra, de carácter económico. La primera, que el MSSSI ha denominado “Informe de Posicionamiento Terapéutico” (IPT), debe simplemente situar al medicamento, en términos de eficacia y seguridad, en relación al resto de medicamentos que comparten indicación y grupo. La segunda, la económica, que necesita de algunos elementos de la anterior pero que puede iniciarse en paralelo, debe establecer la eficiencia del fármaco en términos de coste-efectividad, su impacto en todo el presupuesto público y su aportación al conjunto de la economía. Esta evaluación debería realizarse a partir de un dossier presentado por el laboratorio con arreglo a las guías que se establezcan. Bajo esta perspectiva, la evaluación tanto científica como económica debería atender a una serie de principios básicos, de forma que el proceso en su globalidad sea eficiente y sus resultados sean reconocidos por todos. Menciono los que, a nuestro juicio, son los más importantes: • Debe ser transparente, haciéndose pública la metodología de las evaluaciones para conocimiento de todas las partes involucradas, siendo deseable que en la misma se estipulen los plazos máximos para cada fase del proceso. • Debe ser abierta y participativa, escuchando a todos los stake holders concernidos, industria, expertos clínicos, sociedades científicas y pacientes. • Se debe hacer desde una perspectiva amplia, contabilizando todos los costes y todos los beneficios. Incidiré más tarde en este aspecto. • Dada sus grandes limitaciones, debe ser ‘humilde’ en sus pretensiones, pues es un elemento más del proceso, no el único ni siquiera el más relevante, como luego me referiré. • Debe tener en cuenta la dinámica del proceso innovador y las múltiples facetas de la innovación, valorando la innovación incremental como una fuente clave del progreso terapéutico. • No debe acarrear retrasos adicionales para la puesta en el mercado de un nuevo medicamento. Deben acortarse al máximo los tiempos de evaluación para poner lo antes posible las innovaciones terapéuticas a disposición de los pacientes; y, en todo caso, establecer plazos ciertos de acuerdo con las directivas europeas y la legislación española. • Debe garantizar durante el proceso el derecho de audiencia del laboratorio titular del medicamento, permitiéndole suministrar información relevante, así como presentar alegaciones a las evaluaciones provisionales y conocer las evaluaciones definitivas. • Debe incluir también el derecho de apelación del titular en caso de disconformidad con las evaluaciones, y en caso de conflicto la posibilidad de trasladar la resolución a un tercero. Entrando ya en detalles, y en lo que se refiere al Informe de Posicionamiento Terapéutico, debo comenzar diciendo decir que, para nosotros, el organismo más capacitado para realizar esta evaluación es la AEMPS; eso no obsta para que esta evaluación pueda realizarla con la colaboración de expertos de las CCAA. La solución que está proponiendo Sanidad, según el documento publicado por la AEMPS, estableciendo un procedimiento de actuación para la generación de estos IPTs a través de un “Grupo de Coordinación del Posicionamiento Terapéutico” formado por expertos de la AEMPS, la DGCBSF y las CCAA, no nos parece desacertada, siempre que el informe parta de la Agencia y recaiga también en ella el liderazgo y tutela última, y además se dé a los informes un carácter vinculante, de forma que se impidan evaluaciones adicionales de las CCAA.
  • 7. 3 XIII ENCUENTRO INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE LA UIMP - 2013 “NO PODEMOS SOMETERNOS A DOBLES EVALUACIONES, CON DISPARIDAD DE CRITERIOS, Y A VECES, CONTAMINADAS CON CONSIDERACIONES POLÍTICAS” Esto para la industria es crítico; no podemos estar sometidos a dobles evaluaciones, con disparidad de criterios y a veces ‘contaminadas’ por consideraciones económicas. En cuanto a aspectos procedimentales, el IPT debería afectar a todos los nuevos medicamentos aprobados, bien por la vía centralizada, o bien por el procedimiento nacional o reconocimiento mutuo. De hecho coincidimos plenamente en este punto con la solución del MSSSI, que establece que, para los medicamentos de aprobación centralizada, el procedimiento debería iniciarse inmediatamente después de la opinión positiva del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMA y cuando el laboratorio exprese su intención de comercializarlo en España. Para los otros dos procedimientos de registro, el IPT sería iniciado por la AEMPS en un momento equivalente, por ejemplo, tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHM) de la propia Agencia. Desde un punto de vista temporal, el objetivo sería que el IPT estuviera emitido en un plazo no superior a tres meses, coincidiendo con la iniciación del procedimiento de financiación, lo que a la vista de los periodos que aparecen en la “Propuesta de Colaboración para la Elaboración de IPTs”, podría ser de difícil cumplimiento. Recabamos aquí la consideración de las Administraciones concernidas para reducir al máximo este plazo previsto en su Propuesta. Pasando a la evaluación económica, debo decir que, a nuestro entender, la evaluación del coste- efectividad de un nuevo fármaco debería realizarse de forma consistente con el IPT. Eso no obsta para que la compañía pueda incluir también en el dossier los resultados de los estudios de eficacia comparada procedentes de los ensayos pivotales, dado que no conoce de antemano el IPT elaborado por la AEMPS. La evaluación económica partiría, pues, de los resultados del IPT y, en su caso, de los ensayos pivotales; se completaría, con el análisis comparativo de costes entre el medicamento a evaluar y su comparador; para, finalmente, efectuar la estimación del ratio coste-efectividad incremental. Para determinar si un medicamento es coste-efectivo, deben valorarse, como antes avanzaba, todos los beneficios y costes que ocasiona o evita desde una perspectiva global y del conjunto de la sociedad; hay que tener en cuenta que los efectos del medicamento van más allá del ámbito sanitario y la medición de la eficiencia debe trascender el sistema de salud y considerar el conjunto de la economía. Estos costes son muy variados y pueden agruparse en tres tipos: uno, costes tangibles directos sanitarios, como consultas médicas, estancias hospitalarias, pruebas diagnósticas, tratamientos farmacológicos, etc.; dos, costes tangibles directos no sanitarios, como desplazamientos al centro sanitario, alojamientos, adaptaciones en el hogar, dietas especiales, cuidados informales, etc.; y tres, costes tangibles indirectos, como pérdidas de productividad del trabajador, costes empresariales asociados a la patología del trabajador, etc. Incluso, debería considerarse un cuarto tipo de costes en los casos en los que sea posible su valoración, los intangibles, como dolor, malestar, pérdida de ocio, etc. Como decía antes, una vez realizada la estimación de costes relativos, en combinación con los resultados obtenidos del IPT, sería posible estimar el ratio de coste-efectividad incremental del nuevo medicamento frente a la alternativa de comparación, concluyendo aquí esta fase.
  • 8. 4 XIII ENCUENTRO INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE LA UIMP - 2013 “DEBERÍA CREARSE UNA “CESTA” CON LOS PRECIOS DE PAÍSES DE LA EUROZONA, Y ESTABLECER UN PRECIO DE FINANCIACIÓN QUE SE SITUE EN UNA ORQUILLA EN TORNO A LA MEDIA” El siguiente paso del proceso de evaluación económica, es el del impacto presupuestario. El objetivo de este análisis es estimar cuál es la alteración prevista en el gasto sanitario público asociado a la admisión de un nuevo medicamento en la financiación pública. La estimación del impacto presupuestario sigue una metodología bastante estandarizada. Aun así, hay una serie de elementos que convendría precisar: • En primer lugar, es necesario estimar con la mayor precisión posible el número de pacientes que serán tratados con el nuevo fármaco, es decir, la población diana. • En segundo lugar, es preciso estimar los impactos presupuestarios tanto a corto como a medio plazo. No olvidemos que las decisiones que se toman hoy tendrán implicaciones sobre el presupuesto público de ejercicios económicos futuros. • En tercer lugar, debe analizarse desde la perspectiva del conjunto del presupuesto público, por lo que es preciso cuantificar todos los costes que el nuevo fármaco generará o ahorrará, especialmente del gasto sanitario, y no sólo del gasto farmacéutico, y que ya habíamos cuantificado en la evaluación del coste-efectividad. Finalmente, llegaría la evaluación del impacto sobre el Producto Interior Bruto. Esta última fase de la evaluación económica debería tener en cuenta, creemos, tres elementos fundamentales: • Primero, los resultados obtenidos de los ahorros de costes tangibles indirectos que aporta la utilización del fármaco con respecto a su comparador, es decir, menores pérdidas de productividad de los trabajadores, menores costes por bajas laborales, menores costes empresariales asociados a la patología, etc. • Segundo, la valoración de las mejoras que pueda aportar el medicamento y el laboratorio comercializador a la estructura industrial empresarial. Como un elemento más del análisis, en el expediente se debería incorporar la calificación de la empresa en el Plan Profarma, que valora aportaciones como la I+D, la producción y la exportación. • En tercer lugar, cualquier otro compromiso que pueda adquirir el laboratorio comercializador que implique un impacto positivo sobre la economía. Pues bien, después de esta fase, tenemos ya evaluado clínica y económicamente un nuevo medicamento, lo cual nos va a servir de base para determinar si el regulador lo quiere incluir o no en la financiación pública y, en caso positivo, ayudarle a determinar qué precio le asigna. Sin embargo, como decía antes, esta doble evaluación de carácter clínico-sanitario y de carácter económico, es un elemento más del proceso; no debe ser el único ni siquiera el más relevante para determinar la inclusión de un nuevo fármaco en la financiación pública, ni en caso de incluirlo, para establecer su precio. Queda por definir cómo se incorporarían el resto de criterios de precio y financiación establecidos por la Ley de Garantías, que incluye aspectos tales como la gravedad de la patología, las necesidades específicas de ciertos colectivos o el grado de innovación del medicamento. Adicionalmente, creemos que un contexto de integración económica, como en el que actúa hoy España, y en el que se producen múltiples interacciones entre territorios, debería configurarse una "cesta" con los precios de países de la eurozona (no rescatados ni sujetos a regímenes especiales o transitorios de propiedad industrial) para que, en todo caso, el precio de financiación se sitúe en una horquilla en torno a la media de los países incluidos en la cesta.
  • 9. 5 XIII ENCUENTRO INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE LA UIMP - 2013 “LOS MEDICAMENTOS DEBERÍAN COMERCIALIZARSE AL PRECIO QUE LIBREMENTE FIJE EL LABORATORIO CUANDO SE DISPENSAN AL MARGEN DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD” Esta integración de criterios corresponde, creemos, a la Dirección General de Cartera Básica, como órgano responsable de la prestación farmacéutica, que es quien presenta a la Comisión Interministerial de Precios la propuesta de inclusión en la financiación y, si es positiva, el precio de financiación del medicamento para el SNS. Y en todo este proceso, creemos también que debe jugar un papel muy importante el nuevo Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica, cuya composición y funciones deberían definirse en el nuevo Decreto que está preparando Sanidad, y en el que entendemos debería existir un representante de la industria farmacéutica. En cuanto a temas procedimentales, quiero centrarme en nuestra interpretación del artículo 90. Comenzaré diciendo que la intervención de precios en los medicamentos no es una regla universal; de hecho, en EEUU los precios se establecen en un proceso de negociación entre las compañías aseguradoras y las compañías farmacéuticas, y en Europa, algunos países, como Alemania y Reino Unido, ofrecen a las compañías importantes grados de libertad para fijar el precio de sus medicamentos que luego adquirirán sus sistemas públicos de salud. No obstante, la industria radicada en España no ha objetado nunca la capacidad que tiene el Estado de fijar precios cuando los medicamentos son adquiridos y pagados a través de nuestro Sistema Nacional de Salud. De hecho, Farmaindustria ha defendido desde hace muchos años este principio, que incluso ha sido reconocido como muy equilibrado en el ámbito europeo, logrando a finales del año 1999, a través del famoso artículo 100 (posteriormente artículo 90) reconocerlo en nuestra legislación. Con estos antecedentes, y en línea con lo señalado por la Comisión Nacional de la Competencia en su Informe de 30 de octubre de 2012, interpretamos que la intervención de precios, tal como se establece en el nuevo artículo 90 de la Ley de Garantías, y especialmente en sus apartados 5 y 6, debería limitarse a los medicamentos que son financiados con cargo al Sistema Nacional de Salud y solo para esas dispensaciones con cargo al Sistema. Esta interpretación es, además, coherente con lo dispuesto en el apartado 4 del nuevo artículo 90 que establece que corresponde a la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos “fijar los precios de financiación del SNS de los medicamentos para los que sea necesario prescripción médica", es decir, de aquellos medicamentos que requieren receta y son financiados por el SNS. Esto implica, a nuestro juicio, que los medicamentos deberían comercializarse al precio que libremente fije el laboratorio cuando se dispensen al margen del SNS, tanto dentro como fuera del territorio nacional. Adicionalmente, como se deduce de los párrafos 3º y 4º del artículo 90, los medicamentos que no resulten financiados, es decir, aquellos que queden excluidos de la financiación pública, deberían someterse al régimen de precio notificado, entendiendo que en tal caso el MSSSI pueda objetar el mismo por razones de interés público. Interpretamos, pues, que la Ley no extiende esta cautela a los medicamentos que sí estando incluidos en la financiación pública son dispensados fuera del SNS. No obstante, entendemos que esta objeción, como señala la Comisión Nacional de la Competencia, debería ser excepcional, y estar justificada "de forma extremadamente rigurosa" y ser proporcionada, teniendo en cuenta que el Estado ya habría decidido no financiar dicho medicamento con cargo a fondos públicos. Con estas premisas, nosotros entendemos que debería establecerse una operativa a través de un desarrollo reglamentario como sigue:
  • 10. 6 XIII ENCUENTRO INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE LA UIMP - 2013 “PARA NOSOTROS LA APLICACIÓN OPTIMA DEL ARTÍCULO 90 PASARÍA POR LA TRAZABILIDAD UNITARIA DE ENVASES” • Tras la autorización de comercialización del medicamento, el Titular de la Autorización de Comercialización debería hacer una oferta de precio para SNS, pudiendo, en paralelo, comunicar a la Dirección General de Cartera Básica la puesta en el mercado del medicamento para su dispensación fuera del SNS, al precio fijado libremente por el laboratorio. • El Titular podría, bien esperar a la Resolución de financiación y, en su caso, la fijación de precio para el SNS por la Comisión Interministerial de Precios, para determinar posteriormente su precio no financiado (libre) y comercializar el medicamento simultáneamente dentro y fuera del SNS; o bien, salir en cualquier momento durante la tramitación del procedimiento de financiación y fijación precio, comunicando en ambos casos el precio a la Dirección General de Cartera Básica. • Una vez hecha la oferta al SNS, el Ministerio podría seguir el procedimiento establecido para decidir su inclusión o no en el SNS y, en su caso, para la fijación del precio de financiación. • En el caso de que el medicamento finalmente no se incluyera en la financiación, el precio de salida inicial al mercado, pasaría a ser precio notificado y Sanidad podría objetar el mismo. Finalmente, voy a referirme de forma breve al apartado 6 del artículo 90, dado que mañana en la Mesa Redonda, supongo que se verá con más profundidad. Este apartado, como decía al principio, se refiere a la aplicación efectiva del precio libre cuando el medicamento es dispensado fuera del SNS. Con las modificaciones introducidas por la Ley 10/2013, el artículo 90.6 de la Ley de Garantías queda redactado como sigue: “Como regla general, el precio de financiación por el SNS será inferior al precio industrial del medicamento aplicado cuando sea dispensado fuera del SNS. Los laboratorios farmacéuticos, los almacenes mayoristas y las oficinas de farmacia a través de la Organización Farmacéutica Colegial, deben aportar la información que se determine para hacer efectivo el reembolso debido por las oficinas de farmacia a los laboratorios farmacéuticos y almacenes mayoristas en aquellos medicamentos que se establezca y que hayan sido dispensados fuera del SNS. El procedimiento para su articulación se desarrollará reglamentariamente”. Esta redacción apunta tres aspectos clave: primero, la obligación de todas las partes de suministrar información; segundo, de forma indirecta, supone que las farmacias se suministran a precio intervenido, sin regular las transacciones entre otros eslabones de la cadena; y tercero, establece la necesidad de un desarrollo reglamentario. Nosotros creemos que la solución óptima para la aplicación efectiva del artículo 90 pasaría por la trazabilidad unitaria de envases; sin embargo, hasta que esto llegue es necesaria arbitrar una solución pragmática mediante la creación de un sistema de información, gestionado por un tercero independiente y bajo la tutela del MSSSI, que proporcione a cada operador la información mínima necesaria para aplicar los precios diferenciados. Siendo este un tema sensible en el ámbito de la Comisión Europea, pedimos al Ministerio de Sanidad que cuanto antes regule normativamente este apartado para poder aplicarlo con los nuevos preceptos establecidos en la Ley. Concluyo aquí, simplemente añadir nuestro deseo de colaborar con el Ministerio y contribuir de forma constructiva a establecer un sistema de evaluación y fijación de precios de los nuevos medicamentos que respondiendo a los principios que acabo de comentar, pueda ser un referente en toda Europa.
  • 11. XIII ENCUENTRO INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE LA UIMP - 2013 RESPUESTA DEL DIRECTOR G. DE FARMACIA, AGUSTÍN RIVERO, A LAS PROPUESTAS E IDEAS DEL DISCURSO DE HUMBERTO ARNÉS (...) "Y yo ante todo decir que lo que ha estado comentado Humberto estoy totalmente de acuerdo con él. Esto me recuerda, y ahí tengo como referencia que he trabajado muchos años en el tema de los CDR. Los CDR al final lo que tengan es una unidad, una comparación y el tema es llegar a eso. O sea, todo lo que has puesto aquí estamos totalmente de acuerdo. Porque es un poco como se traduce realmente en números, en comparaciones. Es complicado. Si hay alguien aquí haciendo la tesis doctoral o tiene pensado hacer la tesis doctoral sería una gran tesis doctoral que nos vendría a todos muy bien. Pero estoy totalmente de acuerdo con lo que has comentado en relación con el informe de posicionamiento terapéutico, es el objetivo que tiene y nada más. Es el objetivo clínico, es el objetivo de posicionamiento del medicamento como parte de los demás. Desde el punto de vista de si tiene seguridad, si tiene eficacia el medicamento, estoy totalmente de acuerdo. No hay ningún problema. El total de cómo tiene que actuar y cómo tiene que ser ese grupo de trabajo que está funcionando ahora, que sea transparente, que sea abierto. Es lo que se intenta, o por lo menos es lo que yo tengo acordado con la Agencia y el grupo de trabajo tiene acordado. Y donde estén presentes para poder actuar, poder tener una respuesta a esa propuesta por parte de las empresas o de los laboratorios. Y donde puedan colaborar los profesionales sanitarios por supuesto, también totalmente de acuerdo. Que los tiempos sean respetados. Vamos a intentar que sean respetados lo máximo posible para que no haya tiempos largos en este sentido. "LAS CC.AA PARTICIPAN EN LOS IPT'S PARA QUE ASÍ SE VINCULEN A LOS INFORMES" Y que sea vinculante. Has comentado antes, las comunidades autónomas, el objetivo y el que sea aprobado por todas las comunidades autónomas. Y que formen parte, como tú bien dices, y que la última respuesta la tenga la Agencia Española del Medicamento, pero participan las comunidades en la evaluación. Pues que participen las comunidades en la evaluación, el objetivo de que participaran las comunidades es que fuera vinculante para las comunidades autónomas. Ese es el objetivo que tiene el ministerio. Ese es el acuerdo que llegó con las comunidades autónomas. Y eso es lo que esperamos que sea la realidad cuando empiece a funcionar el tema como tal. Ya saben que están trabajando ya en algunos posicionamientos. Pero estoy totalmente de acuerdo con lo que estabas diciendo. El tema es lo que te acabo de comentar. Esto hay que traducirlo en números porque es muy difícil si no lo comparamos.
  • 12. XIII ENCUENTRO INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE LA UIMP - 2013 RIVERO: "HAY QUE DEFINIR MEJOR LA INNOVACIÓN. ES DIFÍCIL TOMAR UNA DECISIÓN FAVORABLE PARA UN FÁRMACO QUE CUESTA 50.000€ Y SÓLO ALARGA LA VIDA DEL PACIENTE 2 MESES" Por lo tanto, pienso que con independencia de que comentaré también cómo estamos trabajando, qué está haciendo en el tema de impacto presupuestario, cómo medimos de alguna manera el tema del coste-efectividad. Sí que es verdad que sería una buena idea trabajar, y digo conjuntamente, y no tengo ningún problema ni reparo en encontrar algunas medidas, algunas mediciones claras para que esto pueda traducirse en números y pueda ser comparable. Porque es muy subjetivo lógicamente todo lo que has estado comentando. Y en relación con lo que comentabas de otros aspectos importantes a tener en cuenta como la gravedad del paciente y la innovación, sí que para nosotros es importante definir el concepto de innovación. "HAY UN GRUPO DE TRABAJO EN COMISIÓN DE PRECIOS PARA DEFINIR LA INNOVACIÓN" Dentro de la Comisión Ministerial de Precios de los Medicamentos hemos trabajado, está trabajando un grupo de trabajo para definir un poco el concepto de innovación. Porque es un concepto complicado, es un concepto muy difícil muchas veces de interpretar o que no interpretamos. Si queremos que en la sanidad se tenga muy claro lo que consideramos innovación. La innovación para un laboratorio es que una persona que toma tres pastillas para su tratamiento disminuya tres pastillas a una, puede ser una gran innovación. También puede ser una innovación una nueva molécula que actúa seriamente y de una manera clara para una patología grave como puede ser un problema cancerígeno, no un problema reumatológico. Quiere decirse que es importante el tener muy claro el concepto de innovación. Sobre todo cuando a la hora de tomar la decisión del precio, cuando tienes que sopesar muchas veces y es muy complicado, el precio de un medicamento con los resultados que va a dar ese medicamento. Qué pesa más un medicamento innovador que alargue la vida de un paciente dos meses pero que cueste 50.000 euros el tratamiento o tiene más peso que alargue la vida tres años y que cueste menos. Es muy difícil y es muy complejo y lógicamente hubiera sido fácil en otros países que se dedican más a investigación en estos aspectos, más que podemos hacerlo muchas veces nosotros. Tendríamos ya un resultado. Y es complicado. En eso todos estamos trabajando y queremos que de alguna manera obtener resultados para que ese precio, como tú decías, esa financiación por parte del sistema, sea lo menos aleatorio posible o lo menos subjetivo. Pero es complicado.
  • 13. XIII ENCUENTRO INDUSTRIA FARMACÉUTICA DE LA UIMP - 2013 PALABRAS DEL PRESIDENTE DEL TRIBUNAL DE RECURSOS CONTRACTUALES, JUAN JOSÉ PARDO, AL ANALIZAR EL CASO DE LAS "SUBASTAS" ANDALUZAS DE MEDICAMENTOS (...) "Respecto al caso de las licitaciones de una Comunidad Autónoma, no hacen referencia a las aplicaciones terapéuticas o los efectos. Que además de estar abiertas a interpretación, no implican intercambiabilidad porque suponen la existencia de distintos efectos secundarios, excipientes, etc. Que pueden y deben ser tenidos en cuenta en el momento de la adquisición del medicamento. Por consiguiente, la especificación de cada lote de los medicamentos en los pliegos para la denominación oficial española del principio activo resulta conforme a derecho, pues garantiza la identificación de los medicamentos o efectos de la licitación de acuerdo con la vigente ley. De la cual puede deducirse que el Tribunal entiende que la forma correcta de agrupar los medicamentos a la hora de convocar el procedimiento y licitación debe ser el principio activo y no la evolución o la finalidad terapéutica que cumpla cada uno de ellos. Se puede entender que también es contrario a este principio la disposición adicional tercera de la Ley 10/2013 por la que se modifica la Ley de Medicamento en donde se dispone, expresamente, que las actuaciones orientadas a establecer la posición de un medicamento en la prestación farmacéutica en su comparación con otras alternativas terapéuticas, tendrá una base científico-técnica común para todo el Sistema Nacional de Salud. Con lo cual, parece trasladable la competencia para estos posicionamientos de la Administración del Estado, sobre todo teniendo en cuenta los informes que sobre la materia realice la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, que tienen carácter vinculante. Lo cual, prácticamente equivale a atribuirle la competencia para resolver sobre la materia a esta Agencia. Y por último, el artículo 88 de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, que en su nueva redacción recientemente establecida, reconoce y establece con carácter general —no voy a hacer una lectura de todo él porque es muy extenso— pero basta con expresar la idea. De que en todo caso, cualquier tipo de modificación relacionada con el precio o con las condiciones de acceso a los medicamentos, debe tener efectividad en todo el territorio nacional y desde el mismo instante en que se resuelve. Reservando además la facultad de modificar los precios de los medicamentos exclusivamente a los órganos del Ministerio de Sanidad".
  • 14. MADRID: UN TERCER JUZGADO SE PRONUNCIA SOBRE LA EXTERNALIZACIÓN SANITARIA DE MADRID Y DENIEGA LA SUSPENSIÓN CAUTELAR (EP).- Un tercer juzgado de lo Contencioso Administrativo de Madrid se ha vuelto a pronunciar sobre la externalización sanitaria de seis hospitales de la Comunidad y, en esta ocasión, ha denegado decretar medidas de suspensión cautelar del proceso, según han avanzado el consejero de Presidencia y Justicia y portavoz del Gobierno regional, Salvador Victoria, y el responsable de la cartera de sanidad, Javier Fernández-Lasquetty. En rueda de prensa posterior al Consejo de Gobierno, Lasquetty ha explicado que esta misma mañana ha conocido que el Juzgado Contencioso Administrativo número 16 de Madrid ha emitido un auto que responde a otro recurso presentado por la Asociación de Facultativos Especialistas de Madrid (AFEM) y en el que además de denegar las medidas de suspensión cautelar, "el juez considera que no es competente". Se trataría de un segundo pronunciamiento en una semana en la que también se ha conocido un auto del Juzgado Contencioso Administrativo número 4, que decide en dirección contrario y decreta la suspensión cautelar de tres resoluciones sobre el concurso para la externalización de los seis hospitales, unas resoluciones que están ya ejecutadas, como ha explicado el consejero madrileño, que ha señalado que así se lo van a trasladar a dicho juez. "Es otro juzgado con un auto en sentido literalmente opuesto al que conocimos antes de ayer", ha señalado Lasquetty, quien ha recordado que ya llevan cuatro pronunciamientos sobre el proceso y que el "tanteo" va con dos juzgados que deniegan las medidas cautelares, con el Tribunal Superior de Justicia de Madrid que también y con otro juzgado que sí que lo ordena. "¿En qué quedamos, a quién tenemos que hacer caso?", se ha preguntado Lasquetty. El consejero madrileño ha señalado que con el "máximo respeto" a la Justicia, lo que "urge" es que los tribunales les digan "cuanto antes" lo que la Comunidad "tiene que saber en beneficio de los ciudadanos y los profesionales. También ha pedido al PSOE y a sus "satélites", en referencia a AFEM y sindicatos, que "reconsideren su actitud porque están manipulando y utilizando de una manera impropia de una democracia el poder judicial". "Es hora de que cese este enjambre de recursos", ha sentenciado.
  • 15. CONSEJO DE GOBIERNO DE LA COMUNIDAD DE MADRID SALVADOR VICTORIA: “HOY MISMO, OTRO JUZGADO DE LO CONTENCIOSO-ADMINISTRATIVO EVIDENCIA SU FALTA DE COMPETENCIA PARA PROCEDER A ESTAS IMPUGNACIONES” TRAS EL CONSEJO DE GOBIERNO DE LA COMUNIDAD, F. LAQUETTY, CONSEJERO DE SANIDAD, Y SALVADOR VICTORIA, CONSEJERO DE PRESIDENCIA, JUSTICIA Y PORTAVOCÍA DEL GOBIERNO, ATENDIERON LAS PREGUNTAS DE LOS MEDIOS, QUE NO DUDARON EN PREGUNTAR SOBRE LA SUSPENSIÓN DE LA EXTERNALIZACIÓN DE HOSPITALES. LE OFRECEMOS UN RESUMEN DE LA RUEDA DE PRENSA. (…) Fdez. Lasquetty: Nosotros lo que nos limitamos es a constatar lo que vamos viendo. Y es que en este momento, como le digo, hay dos juzgados y el Tribunal Superior de Justicia que han denegado las medidas cautelares de paralización o de suspensión de determinadas resoluciones. Y un cuarto, un juzgado de lo Contencioso que sí, en la forma que voy a decir ahora. Nosotros, la Comunidad de Madrid, respeta todas las resoluciones judiciales. Incluida también, como le expliqué ayer en rueda de prensa, la emitida por el Juzgado nº 4 antesdeayer en sus propios términos. Que dice que suspendamos la ejecución de tres resoluciones de convocatoria del concurso para la gestión de los seis hospitales que ya están completamente ejecutadas. Y en esos términos vamos a comunicar al juzgado que así es cómo está la situación. Es decir, que esas tres resoluciones ya han sido completamente ejecutadas. Porque ya están concedidas las adjudicaciones definitivas. Pero dicho eso, no me parece que sea un problema de la justicia. La justicia yo creo que hace su trabajo. Me parece un problema de quien abusa de la justicia que es el Partido Socialista y todas esas terminales, todas esas plataformas, asambleas, asociaciones que se mueven en su órbita que abusan de la justicia, que la utilizan de manera torcida. Para tratar de crear confusión, para tratar de embarrar el campo, para tratar de impedir lo que es una acción limpia, transparencia, clara por parte del gobierno regional, a favor de una sanidad pública de la máxima calidad. Y además, que sea sostenible para los próximos años y para las próximas décadas, que ese es el empeño de la Comunidad de Madrid. Y en el camino, en ese abuso del derecho por parte del Partido Socialista, de AFEM y de todas las entidades que se mueven en esa misma órbita, causan perjuicios. Causan perjuicios por supuesto a todos los ciudadanos porque están impidiendo o tratan de impedir, mejor dicho, que se puedan ejecutar esas medidas. Pero también a los propios profesionales. Es que en estos días ya hay profesionales de los seis hospitales en cuestión que ya habían hablado con la empresa concesionaria y habían llegado a un acuerdo que consideraban satisfactorio. Y no les estoy hablando de unos pocos, les estoy hablando de centenares de ellos. Bueno, creo que es hora de que cesen ya en esta especie de enjambre de recursos a ver si una picadura consigue dejar huella en algún lugar, cosa que de momento no han conseguido.
  • 16. CONSEJO DE GOBIERNO DE LA COMUNIDAD DE MADRID F. LASQUETTY: “ESTO PERJUDICA A TODOS. YA HAY PROFESIONALES QUE HAN HABLADO CON LA EMPRESA CONCESIONARIA Y HABÍAN LLEGADO A UN ACUERDO SATISFACTORIO” Salvador Victoria: Bien, solamente por añadir alguna cosa. Yo creo que el principal cometido de la justicia en un estado de derecho es generar seguridad jurídica. Y la resolución del juzgado de lo Contencioso-administrativo nº 4 de hace dos días, lo que genera es todo lo contrario y lo estamos viendo: inseguridad jurídica. Yo creo que ese juzgado no podía adoptar esa resolución. No podía fundamentarla de la forma que lo ha hecho y además en un órgano manifiestamente incompetente para adoptarla. Y por ese motivo la Administración regional que vela por los intereses de todos los madrileños, lo que va a hacer es recurrir ante el Tribunal Superior. El Tribunal Superior de Justicia, que ya se ha pronunciado y que dijo que no había razones para una suspensión cautelar. Y además pone de manifiesto que hoy mismo otro juzgado de lo Contencioso-administrativo también evidencia su falta de competencia para conocer de estas impugnaciones. Por tanto, lo que nos es necesario es lo que esperamos tanto los ciudadanos como las administraciones. Disponer de una seguridad jurídica en la que algunas plataformas como en este caso AFEM, yo creo que instrumentalizadas políticamente desde la Izquierda, lo que están tratando de generar, un caos. Que en definitiva, como bien han dicho el Consejero de Sanidad, perjudica desde luego a los usuarios, perjudica a los intereses públicas y además perjudica incluso a los propios profesionales de la sanidad. Que muchos de ellos, desde luego, ya estaban en el cauce y así va a seguir siendo de cambio de modo de gestión. Por tanto, este proceso de externalización no va a cesar. No se va a parar. Y es un proceso que tiene desde luego todas las bendiciones legales y judiciales. Y así lo vamos a poner de manifiesto ante ese juzgado de lo Contencioso. Que ha adoptado una resolución para la que es manifiestamente incompetente. ¿Están las concesiones anuladas? Fdez. Lasquetty: Las concesiones no han sido anuladas por nadie. Luego por tanto, las concesiones mediante adjudicación definitiva están plenamente vigentes y las concesionarias siguen trabajando. El auto lo que se delimita es a suspender temporalmente las tres resoluciones de convocatoria que ya están ejecutadas y es lo que vamos a comunicar al juez al mismo tiempo que vamos a recurrir ante el Tribunal Superior de Madrid. Luego por tanto se sigue trabajando, claro. (…) Fdez. Lasquetty: En cuanto lo que dice sobre AFEM… Bueno, de AFEM me esperaría que hiciera por tanto una valoración similar del auto que se acaba de conocer esta misma mañana. Yo creo que la estrategia que lleva realizando este sindicato desde el mes de noviembre pasado es una estrategia que perjudica muy claramente a los ciudadanos, a la sostenibilidad del sistema sanitario y a los propios profesionales.Y me explico. Perjudica a los ciudadanos cuando convoca una huelga y eso genera nada menos que del orden de 7.000 intervenciones quirúrgicas que se cancelan. Y decenas de miles de consultas que se tienen que cancelar a lo largo de una huelga de seis semanas indefinida. Es decir, algo que no se había hecho nunca y que causó un perjuicio extraordinario a todos los madrileños. Perjudica a la sostenibilidad del sistema sanitario cuando se obstina en que lo mejor que se puede hacer para evitar que no podamos seguir manteniendo el sistema sanitario público con el nivel de calidad además que tiene que tener. Ellos propugnan que lo mejor es no hacer nada, dejar todo como está y que todas las cosas sigan como llevan siendo toda la vida. Defendiendo un interés que es exclusivamente personal y corporativo, que me parece completamente inadecuado siempre y mucho más en tiempos de crisis. Y perjudica también, creo yo, a los profesionales. Todos estos meses de movilizaciones, de mareas, de huelga. Ahora todos estos recursos que van y que vienen, y que aparecen por un lado y desaparecen por el otro, también producen un desgaste muy grande entre los profesionales.
  • 17. CONSEJO DE GOBIERNO DE LA COMUNIDAD DE MADRID F. LASQUETTY: “ESTOS MOVIMIENTOS HAN LLEGADO HASTA TAL DEGRADACIÓN QUE SON CAPACES DE DECIR QUE ECHEN A UNA ENFERMA QUE ACABA DE TENER UN ACCIDENTE Y CASI MUERE” Y perjudica también, creo yo, a los profesionales. Todos estos meses de movilizaciones, de mareas, de huelga. Ahora todos estos recursos que van y que vienen y que aparecen por un lado y desaparecen por el otro, también producen un desgaste muy grande entre los profesionales. Y eso creo que yo que no beneficia a nadie. Los centros sanitarios, los hospitales, los centros de salud no son lugares donde un grupo de personas por interés personal, por interés sindical o por interés político o partidista, deban utilizarlos como campo donde generar tensión. Porque lo último que le conviene a un hospital o a un centro de salud es que haya tensión. Se ha llegado al extremo de degradación de todas esas mareas como para que haya gente que se sienta capaz de salir a la puerta de un hospital y decir que echen a una enferma que acaba de tener un accidente y casi se muere. A ese grado de degradación se ha llegado en todas esas mareas, en todos esos movimientos. O nunca tuvieron entre sus consideraciones la preocupación por los ciudadanos, ni por los enfermos, sino solamente por sus exclusivos intereses personales, sindicales o partidistas. Porque, pese a lo que nieguen, es evidente que hay una conexión con el Partido Socialista. Presentan las demandas conjuntamente, se pasan documentos, utilizan indistintamente los unos documentos de los otros. Es evidente que hay una sincronía de estrategias y una confluencia de estrategias. Con respecto a la lista de espera quirúrgica. Bien, los datos que están desde esta mañana o desde ayer por la tarde colgados en la página web de la Comunidad de Madrid. Por cierto, en un ejercicio de transparencia que no es común en toda España. Recuerdo que la Junta de Andalucía tiene apagón de datos sobre lista de espera quirúrgica desde hace más de un año, desde junio del año 2012. Bueno, pues la Comunidad de Madrid como siempre, trimestralmente ofrece con toda transparencia los datos en los cuales lo que se ve es que hemos reducido y creo que con un extraordinario trabajo por parte de los profesionales, pero también con un gran esfuerzo por parte de este gobierno y de la Consejería, la lista de espera quirúrgica que generó la huelga. Que generaron precisamente los conflictos que estos sindicatos originaron con sus huelgas. En este momento hay 16.133 pacientes en espera estructural. Que son 3.800 menos que —estoy dando los datos cerrados a final de junio— los que había a finales del mes de marzo. El tiempo medio de espera de los pacientes en espera estructural bajó de 14 días en el mes de marzo, a 11,8 días de espera media para la operación en los pacientes en espera estructural en el mes de junio. Por tanto, bajó en más de dos días completos, de 14 días a 11,8 días. Y el número de pacientes que superaban, por desgracia, los 30 días que tenemos como compromiso, ya no fueron 1.100 sino 100, en concreto 110. Por tanto, el 90% de los efectos de la huelga. Y aquí se acumula, por cierto, ya no solamente lo que venía de la huelga de noviembre y diciembre, sino también de las cinco jornadas de huelga de los meses de mayo y junio. En las cuales también hubo un número muy importante de intervenciones quirúrgicas que tuvieron que ser canceladas. Desde luego, la Consejería de Sanidad y el gobierno regional ha hecho un esfuerzo importante y también los profesionales. Han mejorado mucho los rendimientos de quirófano a lo largo de todo este año. Se está haciendo un volumen de actividad muy importante. Y recuerdo que ahora ya no hay eso mal llamado “peonadas”. Lo que sí hay en cambio es, y eso lo hemos intensificado este año, 270 profesionales de los cuales 150 son médicos que están trabajando en jornada de tarde para realizar las intervenciones quirúrgicas que los madrileños necesitan. Y evitar que la lista de espera o permitir que volvamos —y yo estoy seguro que ya hemos vuelto— al compromiso de máximo 30 días de espera para los pacientes. Eso es un esfuerzo que el gobierno regional y la Consejería de Sanidad está haciendo. En este momento le puedo decir que en torno a 70 quirófanos abren todas las tardes en los distintos hospitales de la Comunidad de Madrid. Y eso es lo que ha permitido que con la irresponsable huelga, la perjudicial huelga de noviembre, de diciembre, de mayo y de junio hayamos podido reducir la lista de espera que generaron los sindicatos.
  • 18. MADRID: LAS CONCESIONARIAS CIERRAN SUS DESPACHOS • Las adjudicatarias de los seis hospitales privatizados congelan su toma de control tras el auto judicial (JOSÉ MARCOS / CRISTINA POP ).- Las empresas adjudicatarias de la gestión de los seis hospitales públicos que la Comunidad sacó a concurso no tomarán, de momento, posesión de sus despachos. O si ya estaban en ellos, los cerrarán, después de conocer el miércoles la decisión del juzgado de lo contencioso que paralizó el proceso privatizador. Estaba previsto que los nuevos responsables empezasen a tomar decisiones ejecutivas el próximo día 1 de octubre, momento en que se haría efectiva la externalización de la gestión. A finales de septiembre la gestión de la asistencia sanitaria de más de un millón de madrileños iba a pasar a manos privadas. Pese a la multitud de recursos en los juzgados contra el proceso, de los que la mayoría todavía siguen pendientes, la Comunidad adjudicó a mediados de agosto la gestión de los seis de los hospitales más nuevos de la red madrileña. El Gobierno regional decidió seguir adelante alegando que no se podía parar el procedimiento administrativo. Primero adjudicó las del hospital Infanta Leonor (Vallecas), y el del Sureste (Arganda del Rey), ambos a Ribera Salud. El del Henares (Coslada) lo asumió BUPA Sanitas. Una semana después hizo lo propio con el grupo puertorriqueño Hima San Pablo, responsable de la gestión de los hospitales Infanta Sofía (San Sebastián de los Reyes), Infanta Cristina (Parla) y el del Tajo (Aranjuez). El auto judicial del martes que paralizó el proceso de privatizaciónde la gestión de seis de los hospitales más nuevos de la red pública madrileña pilló desprevenidas a las concesionarias. También al Ejecutivo, que recibió la decisión con “absoluta sorpresa”, según reconoció el consejero de Sanidad, Javier Fernández-Lasquetty. La incertidumbre que plantea la interrupción del proceso —el auto considera “virtual” el ahorro del 20% que defiende la Comunidad— abre varios frentes incómodos para el Gobierno de Ignacio González. Para empezar, la inseguridad jurídica que afrontan las empresas ganadoras, que tuvieron que depositar avales por valor de 28 millones de euros. Otra es que, en caso de que finalmente la justicia tumbe la privatización, la Comunidad debería modificar sus presupuestos de 2013. Madrid ya tuvo que recortar más de mil millones a mitad de 2012. “En el hospital del Henares habíamos empezado una fase de toma de contacto, de presentar propuestas, de hablar con colectivos... De momento se paraliza hasta que sepamos hacia dónde va a ir esto ahora”, expuso un portavoz de BUPA Sanitas. “La decisión judicial no está relacionada con nuestra propuesta o con nuestra puesta en escena, es una decisión judicial relacionada con el procedimiento del concurso. Es la Comunidad de Madrid quien tiene que presentar sus alegaciones, lo único que podemos hacer es esperar”, añadió. La compañía, que contaba con dos despachos en el centro hospitalario, anuló todas las entrevistas que tenían para previstas para el miércoles con trabajadores. Desde principios de esta semana, representantes de BUPA Sanitas ya se habían instalado en el centro y habían comenzado a mantener reuniones informativas con los diferentes colectivos. El más perjudicado era el de los trabajadores interinos y eventuales, a los que se les estaban ofreciendo contratos con aumento de la jornada laboral, disminución del salario una media de 300 euros al mes, reducción de bonificaciones por nocturnidad y supresión de pagas suplementarias por trabajar en domingos y festivos. La adjudicataria se escudaba en que el contrato con la Comunidad solo le obligaba a mantener el número de puestos de trabajo pero no las condiciones económicas y subrayaba que estaba ofreciendo contratos indefinidos a todos. Tras conocer el auto, el grupo Ribera Salud cerró las “oficinas técnicas de asesoramiento” con las que ya contaba en los hospitales a su cargo. “Tenemos plena confianza en la continuidad del proceso. Desde nuestra experiencia de 15 años, sabemos que los proyectos innovadores tienen varios hitos en su implantación”, dijo una portavoz, que quiso resaltar que el “95% de los profesionales ya habían mostrado su aceptación” a las condiciones de la adjudicataria. Hima San Pablo afirmó que “mantiene su interés por el mercado español”.
  • 19. El Consejo de Gobierno eleva a Consejo Consultivo la acreditación las sociedades de profesionales sanitarios de Atención Primaria MADRID REGULA LAS CONDICIONES PARA QUE LOS PROFESIONALES FORMEN SOCIEDADES QUE GESTIONEN ALGUNOS CENTROS DE SALUD • La Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad acreditará las sociedades cada 5 años El Consejo de Gobierno de la Comunidad de Madrid ha elevado a Consejo Consultivo el Decreto por el que se regulan los requisitos de acreditación de las sociedades de profesionales sanitarios de Atención Primaria del Servicio Madrileño de Salud. Esta regulación permitirá que en la Comunidad de Madrid, a partir de ahora, los propios profesionales puedan ser los gestores de los centros de salud en los que trabajan. La intención de la Comunidad de Madrid es introducir progresivamente este cambio de modelo de gestión en la Atención Primaria comenzando por cuatro centros de salud y hasta un máximo de 27. Esta modificación no supone ningún cambio para los pacientes de estos centros, que seguirán recibiendo asistencia sanitaria en las mismas condiciones que hasta ahora. El decreto da respuesta a una reivindicación histórica de los profesionales de los centros de salud, que pedían ser partícipes de la gestión de los mismos, y forma parte de las medidas contenidas en el Plan de Medidas de Garantía de la Sostenibilidad del Sistema Sanitario Público de la Comunidad de Madrid. Además, este decreto se elabora en cumplimiento de lo establecido en el apartado tercero del artículo 63 de la Ley 8/2012, de 28 de diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas, según el cual "El consejo de Gobierno mediante decreto, determinará los requisitos necesarios para acreditar las sociedades profesionales". Las sociedades profesionales vienen reguladas en la Ley estatal 2/2007, de 15 de marzo, de sociedades profesionales, cuyo artículo primero las define como aquellas que tienen por objeto social el ejercicio común de una actividad profesional. La norma determina el procedimiento y los requisitos para acreditar a las sociedades profesionales, que estarán constituidas total o mayoritariamente por los profesionales sanitarios que prestan sus servicios en el Servicio Madrileño de Salud. Así, la mayoría de la sociedad deberá estar en manos de profesionales que presten o hayan prestado sus servicios en el Servicio Madrileño de Salud en el ámbito de la Atención Primaria durante al menos un año dentro de los últimos cinco años. Además, la mayoría de los miembros de los órganos de Administración de la sociedad de profesionales sanitarios deben ser socios profesionales que presten o hayan prestado sus servicios en centros de salud de la Comunidad de Madrid al menos un año en los últimos cinco años. Registro de Sociedades de Primaria La Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad será la encargada de acreditar estas sociedades. Para ello, el decreto establece todos los requisitos que se deben presentar junto a la solicitud para acreditarse como sociedad profesional, como la certificación de inscripción de la sociedad en el colegio profesional correspondiente, identificación de los socios, entre otros. La Dirección General de Ordenación e Inspección resolverá las solicitudes de acreditación, que, en caso de resolverse de manera positiva, tendrán una duración de cinco años. Para el funcionamiento de este nuevo modelo, se crea, además, el Registro de Sociedades de Profesionales Sanitarios de Atención Primaria del Servicio Madrileño de Salud, que estará adscrito a la Dirección General de Ordenación e Inspección. El paso siguiente después de la elevación a Consejo Consultivo es el informe que dicho Consejo realice. A continuación se aprobará el decreto y posteriormente se realizará la apertura de registro de acreditación y entonces será cuando la Consejería de Sanidad determine qué centros de salud saldrán a concurso para que las sociedades constituidas por profesionales puedan optar a ellos.
  • 20. Según conoció ayer el Consejo de Gobierno LA CONSEJERÍA DE SANIDAD DE MADRID REDUCE EN UN 90% LOS PACIENTES QUE ESPERABAN MÁS DE 30 DÍAS PARA OPERARSE TRAS LAS HUELGAS • Los paros de noviembre, diciembre, mayo y junio ocasionaron que por primera vez hubiese pacientes aguardando más de 1 mes • El contrato de más de 270 profesionales y el mejor aprovechamiento de los quirófanos alivia la lista de espera quirúrgica La Consejería de Sanidad ha reducido en un 90% los pacientes que esperaban más de 30 días para ser operados, tras el impacto ocasionado por las huelgas en el sector sanitario de los meses de noviembre y diciembre pasados. En concreto, se ha bajado de 1.103 a 110 los pacientes, según ha explicó ayer el consejero de Sanidad, Javier Fernández-Lasquetty. Las 17 jornadas de paros en la actividad sanitaria de 2012 ocasionaron que, por primera vez desde 2003, la Comunidad de Madrid incumpliese el compromiso electoral del PP de operar a los pacientes en un tiempo máximo de 30 días. La cancelación entonces de 6.471 intervenciones quirúrgicas y 50.000 consultas durante esos 17 días de huelga ocasionaron un grave perjuicio a los madrileños que la Consejería de Sanidad ha logrado reconducir gracias a la contratación de más de 270 profesionales, de los cuales 150 son médicos, en jornada de tarde y al máximo aprovechamiento de los quirófanos, mejorando la planificación y distribución de las intervenciones y ajustando los tiempos entre ellas. A estos datos hay que sumarles los 5 días de huelgas producidas en los meses de mayo y junio de este año, donde se cancelaron 878 operaciones quirúrgicas y 19.555 consultas. Con ello, se ahorra respecto al anterior sistema de retribución por jornada extraordinaria, que se conoce “peonadas”. Los últimos datos de lista de espera que publica ahora la Consejería de Sanidad corresponden a los datos cerrados a 30 de junio de 2013, y arrojan un total de 110 pacientes en lista de espera quirúrgica que aguardan más de 30 para operarse. La espera no afecta a pacientes con patologías graves ni urgentes. En los datos que periódicamente publica la Consejería de Sanidad en la web de la Comunidad de Madrid (www.madrid.org), cerrados a 30 de junio, se aprecia que todos los registros de espera quirúrgica se reducen, hasta situarse en 64.113 personas. Interrupción de los tiempos máximos Aunque la Comunidad de Madrid aún no ha podido cumplir de nuevo el compromiso de operar en menos de 30 días, el Ejecutivo regional subraya que el Decreto 62/2004, de 15 de abril, por el que se establece el Plan Integral de Reducción de la Espera Quirúrgica señala en su artículo 28 que “el tiempo máximo de espera se interrumpirá cuando concurran situaciones de catástrofe, conflictos colectivos o graves emergencias sobrevenidas hasta tanto se resuelvan las mismas”. Por lo tanto, según este artículo, la normativa vigente contempla como excepción los retrasos causados por “conflictos colectivos” que hubieran justificado la paralización del tiempo máximo de espera quirúrgica. Intervenciones para todos los españoles Además de la atención que prestan a los madrileños, los hospitales del Servicio Madrileño de Salud atienden a ciudadanos de toda España, entre otras razones, por las 51 unidades de referencia nacional que tienen reconocidas por el Ministerio de Sanidad. En este sentido, entre 2012 y hasta el 30 de junio de 2013 los hospitales madrileños han realizado 10.089 intervenciones quirúrgicas a ciudadanos de otras Comunidades autónomas.
  • 21. Según conoció ayer el Consejo de Gobierno LA COMUNIDAD DE MADRID ACTUALIZA LOS PRECIOS QUE PAGAN LAS MUTUAS, LOS SEGUROS Y EMPRESAS CONCESIONARIAS POR LOS SERVICIOS SANITARIOS • El nuevo listado actualizado de precios incluye el coste de más de 1.100 procesos asistenciales • Se sometió a información pública durante 15 días y sustituye a la actual orden, vigente desde hace 4 años • También los pagan las empresas concesionarias cuando un paciente de un hospital de gestión indirecta acude a otro La Consejería de Sanidad ha aprobado una nueva Orden por la que se actualizan los precios públicos por la prestación de los servicios y actividades de naturaleza sanitaria de la red de centros de la Comunidad de Madrid, según ha podido conocer hoy el Consejo de Gobierno. La orden, que será publicada en el BOCM en los próximos días, comienza su texto garantizando a los ciudadanos una asistencia sanitaria pública, gratuita y universal, en los términos previstos en la legislación del Estado. Para aquellos supuestos en que, conforme a la citada normativa estatal, aparezca un tercero obligado de pago (mutuas, seguros, facturación intercentros), es necesario establecer los precios públicos. Sanidad sometió a trámite de información pública la orden el pasado 27 de marzo de 2013, durante 15 días, y solamente presentaron alegaciones el Centro de Transfusiones de la Comunidad de Madrid y la Sociedad de Psiquiatría de la Comunidad de Madrid. Para determinar los precios públicos se utilizan los costes reales de los procesos que se obtienen de la contabilidad analítica de los distintos centros. Las tablas de precios clasifican las actividades según se desarrollen en Centros de Atención Especializada, Centros de Atención Primaria y otros centros. Esta nueva orden, que se actualiza periódicamente, sustituye a la anterior, vigente desde 2009. Conforme a lo dispuesto en el artículo 83 de la Ley General de Sanidad, todas las Comunidades autónomas tienen fijados los precios públicos a aplicar en los casos en los que exista un tercero obligado al pago.
  • 22. Además, con esta medida se establecen los costes de la Orden de precios públicos al coste real de los Servicios Sanitarios en los centros del Servicio Madrileño de Salud. Uno de los objetivos fundamentales del listado de precios es poder facturar a empresas aseguradoras, mutuas de accidentes de trabajo, el seguro escolar, el seguro obligatorio de deportistas federados y profesionales, el seguro de viajeros o el seguro de caza u otros terceros que deban pagar, según marca la normativa vigente, al Servicio Madrileño de Salud y contribuya con ello a la sostenibilidad del sistema sanitario. Según el artículo 1 de la Ley General de Sanidad indica que todos los españoles y los ciudadanos extranjeros con residencia en el país tienen derecho a la protección de la salud y asistencia sanitaria. Las tablas de precios clasifican las actividades según se desarrollen en Centros de Atención Especializada, Centros de Atención Primaria y otros centros. En los Centros de Atención Especializada, a su vez, se consideran las actividades relacionadas con la hospitalización, diferenciándose de las ambulatorias, así como de las técnicas y procedimientos diagnósticos y terapéuticos, y de otras actividades de naturaleza no asistencial. Los precios públicos afectan también a la facturación intercentros Los precios públicos también son utilizados para la facturación intercentros, es decir, los pagan las empresas concesionarias cuando un paciente que pertenece a una población de referencia de un hospital de gestión indirecta es atendido en otro centro de la red pública. También se incluyen las tarifas correspondientes al transporte sanitario y la atención sanitaria móvil en urgencias y emergencias, los precios aplicables por las actividades y servicios de hemoterapia y transfusión, incluyendo un nuevo epígrafe para adaptar su catálogo a la realidad de la práctica clínica. Asimismo, se recogen los precios públicos aplicables a los servicios y productos relativos a los Bancos de Tejidos de los Centros Sanitarios de la Consejería de Sanidad. Por último, se contemplan los precios públicos aplicables a los servicios de unidades de referencia de enfermedades infecciosas y estudios genéticos, para aquellas situaciones excepcionales en las que no es posible el desplazamiento del paciente. El nuevo listado incluye el coste de más de 1.100 procesos asistenciales, desde los 15 euros que se estima para algunas pruebas analíticas a los más de 90.000 euros por el parto y asistencia de un neonato de menos de 750 gramos al nacer.
  • 23. MADRID: LASQUETTY SE REUNE CON EL COMISARIO EUROPEO, TONIO BORG, Y CON LA MINISTRA ANA MATO El consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Javier Fernández-Lasquetty, mantuvo ayer un almuerzo con el comisario europeo de Salud, Tonio Borg, y la ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato, en la sede de la Comisión Europea de Madrid. Posteriormente, Fernández-Lasquetty ha mantenido un encuentro informal con el comisario, en el que el consejero le ha explicado la actual situación de la sanidad madrileña. Asimismo, han abordado la contribución que está haciendo la Consejería de Sanidad en materia de envejecimiento. En este sentido, la Comunidad de Madrid ha sido designada recientemente “Centro de Referencia” para la atención de la población anciana en la Unión Europea (UE). La denominación de “Centro de Referencia” obtenida por la Comunidad de Madrid se debe a la puntuación obtenida por el Servicio de Geriatría del Hospital Universitario de Getafe en competencia con otros centros sanitarios especializados en atención geriátrica de toda la UE, y que supone el reconocimiento como centro innovador y de excelencia en la atención a los ancianos.
  • 24. Conferencia en la sede de la Comisión Europea en España ANA MATO: “QUEREMOS HACER REALIDAD LO ANTES POSIBLE LA HISTORIA CLÍNICA DIGITAL EUROPEA” • La ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad interviene, junto al comisario europeo de Salud y Consumo, Tonio Borg, en la Conferencia “Hacia un mercado único digital: salud y consumidores” • Casi 20 millones de ciudadanos están ya incluidos en la base de datos de la historia clínica digital y el 61% de la población utiliza ya la receta electrónica • La Tarjeta Sanitaria Única Interoperable hace posible que los datos del paciente “estén disponibles en todo momento y en cualquier lugar donde pueda recibir asistencia sanitaria” • Todas estas medidas suponen “un paso adelante hacia una red de sanidad electrónica que permitirá impulsar la telemedicina como herramienta para prestar una atención médica personalizada” La ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato, considera prioritario el diseño de plataformas digitales que favorezcan el mercado único en el ámbito de la salud, lo que se conoce como e-health. Por ello, en el último año y medio se han hecho importantes avances en la implantación de la historia clínica digital y la receta electrónica y ahora, la intención es “hacer realidad lo antes posible la historia clínica digital europea”. Así lo ha asegurado Mato, en la sede de la Comisión Europea en España, donde ha participado en la Conferencia “Hacia un mercado único digital: salud y consumidores”, en la que también ha intervenido el comisario europeo de Salud y Consumo, Tonio Borg. En el acto, organizado por la Fundación FAES y la Comisión Europea, la ministra ha detallado algunos datos que demuestran el desarrollo e implantación de e-Salud. En la actualidad, ha explicado, casi 20 millones de ciudadanos están ya incluidos en la base de datos de la historia clínica digital. Además, más del 61% de la población utiliza la receta electrónica, que se está haciendo interoperable. Estos dos instrumentos, ha señalado la ministra “mejorarán la interconexión de los datos sanitarios de los pacientes” y son posibles hoy gracias a la creación de la base de datos de la Tarjeta Sanitaria Única Interoperable. Precisamente este proyecto de tarjeta única, “que impulsamos nada más llegar al Gobierno”, ha recordado la ministra, ha permitido la identificación única dentro de todo el territorio español. De este modo, “facilitará que los datos más relevantes del historial médico del paciente estén disponibles en todo momento y en cualquier lugar donde pueda recibir asistencia sanitaria, mejorando así la calidad del servicio”.
  • 25. ASISTENCIA Y MEDICAMENTOS La ministra también se ha referido, en su intervención, a distintas normativas en curso que proporcionan nuevas garantías de seguridad para consumidores y pacientes. En primer lugar, a la transposición de la directiva de asistencia sanitaria transfronteriza, que garantizará a los ciudadanos de la UE claridad en sus derechos cuando se trasladen a otro Estado miembro. Se trata, ha afirmado, de “un proceso complejo en el que estamos trabajando de forma intensa junto con las Comunidades Autónomas” y para el que “contamos con el total apoyo de la Comisión Europea para facilitar el intercambio de experiencias entre los Estados miembros, las buenas prácticas y las mejores estrategias a seguir”. Por otra parte, Mato ha señalado la reciente modificación de la Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento, que tiene como uno de sus fines la regulación de la venta legal de fármacos a través de Internet. La ministra ha destacado que su objetivo es “incrementar las garantías de seguridad y calidad de los medicamentos, mejorando la transparencia” y que pasa de una farmacovigilancia “reactiva” a una “proactiva”, para anticiparse y evitar problemas derivados del uso de los medicamentos. Todas estas medidas, ha señalado la ministra, “suponen un paso adelante hacia una red de sanidad electrónica que permitirá impulsar la telemedicina como herramienta para prestar una atención médica personalizada”. Por otra parte, Mato ha destacado también el Proyecto de Ley que modifica la Ley General de Defensa de los Consumidores, aprobado el pasado mes de abril. Esta norma refuerza la seguridad jurídica de consumidores y empresarios en operaciones de comercio electrónico y, de esta manera “estamos alineando la legislación española con la europea para lograr el objetivo de establecer un mercado único digital”. En suma, ha concluido la ministra, las nuevas tecnologías ofrecen la posibilidad de acceder al mercado único digital, tanto en el ámbito del consumo como en el de la salud, y el Gobierno de España apoya y contribuye a este objetivo de la Unión Europea. “Mientras el ferrocarril redujo las distancias, el comercio electrónico las elimina”, ha señalado. “Comprender la magnitud de este desafío y aplicar las medidas adecuadas para reducir los riesgos para los consumidores, garantizando un alto nivel de protección, son los retos a los que nos enfrentamos las administraciones sanitarias y de consumo”.
  • 26. LA ASOCIACIÓN DEL DEFENSOR DEL PACIENTE DENUNCIA AL MINISTERIO DE SANIDAD POR UN SUPUESTO DELITO "CONTRA LA SALUD PÚBLICA" (EP).-La Asociación del Defensor del Paciente ha presentado este jueves ante los Juzgados de Plaza de Castilla una denuncia contra el Gobierno, el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas por supuesta "omisión de socorro" y "dejación de funciones" ante el incremento de las listas de espera y, en definitiva, por un supuesto "delito contra la salud pública". Así lo ha indicado su presidenta, Carmen Flores, en declaraciones a los medios a las puertas de los Juzgados donde ha destacado que los datos que ofrece el ministerio de listas de espera "no son reales" pues, según ha indicado, pueden ser "tres veces más". De hecho, ha indicado que esta situación no solo se da en las listas de espera para operaciones sino también para tratamientos pues, según ha explicado, hay pacientes con cáncer que llevan "tres meses esperando para recibir quimioterapia". "Esto es cargarse a la gente", ha sentenciado. Concretamente, la asociación denuncia que las CCAA y el Ministerio de Sanidad, en la medida en que son "el garante" de estas, "no ponen los medios" necesarios que serían, a su juicio, "poner personal, no cerrar quirófanos ni plantas y no despedir médicos". Además, ha manifestado su "reproche" a la oposición y a los sindicatos, y ha criticado que estos últimos "se ocupen de su estatus pero no de plantar una denuncia" que, según ha indicado, podrían presentar incluso ante el Tribunal Constitucional. Flores ha asegurado que espera que admitan su denuncia a trámite pronto aunque ha admitido que tal y como está la Justicia, no saben cuánto tardarán. "Ojalá tenga conciencia (el Juzgado) y le llegue al corazón", ha deseado. Asimismo, ha explicado que desde la Asociación han preparado tres formularios para que los pacientes presenten en caso de encontrarse con una lista de espera leve ante el centro; en caso de espera intermedia, ante la consejería de Sanidad; y en caso de espera larga, ante la Fiscalía. Con esto, lo que pretenden es que los pacientes no esperen y que no se conviertan en "un número".
  • 27. LA CONSEJERIA DE SANIDAD VALENCIANA HA FORMADO A MÁS DE 10.000 PACIENTES, CUIDADORES Y PROFESIONALES EN MATERIA DE MEJORA Y PREVENCIÓN DE LA SALUD • La consejería, a través de la EVES, ha financiado más de 2.400 horas de cursos formativos entre 2009 y 2013, con subvenciones superiores a los 180.000 euros • A través de la formación se logra mejorar la salud y calidad de vida de pacientes y de cuidadores, al tiempo que se mejoran los programas de salud y la práctica profesional El conseller de Sanitat, Manuel Llombart, ha presentado el balance sobre las colaboraciones formativas que realiza la consejería, a través de la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud (EVES). Esta entidad, en el período de 2009 a agosto de 2013 ha proporcionado formación a 10.056 alumnos a través de diversos cursos y jornadas. Tal y como ha destacado el conseller de Sanitat, Manuel Llombart, "esta formación es muy importante, ya que responde a una demanda por parte de las asociaciones de pacientes, de los cuidadores y de los propios profesionales y formadores para mejorar sus conocimientos en materia de cuidados y autocuidados, lo que revierte en una clara mejora del estado de salud y de prevención de enfermedades". Gracias a aportaciones superiores a los 180.000 euros a lo largo de estos cuatro años, las entidades sociales relacionadas con la EVES han realizado diversas actividades formativas, como cursos, jornadas o seminarios, en función de la entidad organizadora y los destinatarios de los mismos. Los contenidos de estas actividades cubren, en general, un amplio espectro, ya que son las propias entidades las que establecen las características de la formación y las que realizan las propuestas de docentes. "Con estas actuaciones contribuimos a mejorar tanto la salud como la calidad de vida de los ciudadanos, mejoramos la calidad de los servicios y de los programas de salud y también mejoramos la práctica profesional", ha añadido Llombart. Hasta ahora, son catorce las entidades sociales que colaboran con la EVES en estas actividades formativas. Son entidades de diverso alcance y que cubren necesidades de diferentes colectivos. Así, además de la asociación de amas de casa, han recibido formación cuidadores de personas con Alzhéimer, enfermos del corazón, afectados por ELA, personas con discapacidad auditiva o miembros de grupos de fomento de la lactancia materna, entre otros. Esta heterogeneidad en la diversidad de las entidades locales aporta un valor añadido que ha enriquecido los distintos planes de formación de la EVES, que han permitido ampliar la perspectiva para el abordaje de diversas patologías.
  • 28. LA CONSEJERÍA DE SANIDAD VALENCIANA OFRECE ACCIONES FORMATIVAS ON LINE A LOS RESIDENTES PARA FAVORECER LA FORMACIÓN CON LA ACTIVIDAD ASISTENCIAL • El conseller de Sanitat ha presidido la reunión con los jefes de estudios de los departamentos de salud • Se ha puesto en marcha el Portal Colabora, a través del cual se coordina y supervisa la formación de los especialistas en Ciencias de la Salud e interactúan todas las partes implicadas El conseller de Sanitat, Manuel Llombart, se ha reunido con los Jefes de Estudios de los Departamentos de Salud que son, a su vez los presidentes de las Comisiones de Docencia de los Departamentos con formación en especialistas en Ciencias de la Salud. La Escuela Valenciana de Estudios de la Salud (EVES) tiene entre sus competencias la de coordinar la formación de especialistas en las profesiones sanitarias y de enfermería. Además, se encuentran adscritas a la EVES las Unidades de enfermería y medicina familiar y comunitaria, la Unidad Docente del Trabajo, de Salud Mental y de Matronas. Actualmente existen 53 especialidades médicas y no médicas y para este curso 2013/2014 se ofertarán un total de 720 plazas de residentes. Esta reunión da respuesta a las necesidades planteadas por los responsables de las comisiones de docencia de los departamentos, que son las responsables de organizar la formación, supervisar su aplicación práctica y controlar el cumplimiento de los objetivos formativos de las especialidades en Ciencias de la Salud. El conseller ha recordado que "la formación que ofrecen los departamentos está en consonancia con los retos que marca el Sistema formativo de las especialidades en Ciencias de la Salud, para conseguir su modernización y una adaptación del mismo a los servicios de salud de las diferentes comunidades autónomas". Actualmente se demanda -según el conseller- una formación especializada flexible y permeable que favorezca una visión multiprofesional y multidisciplinar de conjunto". Llombart ha indicado que "desde la Conselleria, a través de la EVES, garantizamos una formación que favorezca el dominio de las competencias profesionales básicas para un desempeño profesional más humano y de mayor calidad de nuestros futuros profesionales sanitarios". Las acciones formativas que oferta la EVES en colaboración con los departamentos están diseñadas desde un punto de vista teórico práctico y se impartirán mediante una metodología docente activa y participativa utilizando, según su carácter y contenidos, las modalidades on line. En todo caso, ha indicado Llombart, "el objetivo es favorecer la dinamización de sus contenidos y la compatibilidad con la actividad asistencial". Portal Colabora Otro soporte que ofrece actualmente la EVES es la elaboración del libro del residente con formato on line, llamado Portal Colabora. El libro del residente es el instrumento en el que se registran las actividades que realiza cada residente durante su periodo formativo). Esta iniciativa trata de conseguir la coordinación y supervisión de la formación de los especialistas en Ciencias de la Salud, a través de una aplicación informática donde están establecidos todos los documentos que se necesitan y se generan para la adecuada gestión de la formación de los residentes. Es un portal que, a través de Internet, incluye los ámbitos que interactúan en el proceso de formación de los residentes, desarrollados por nivel de responsabilidad: la Conselleria de Sanitat/EVES, las jefaturas de estudio de las comisiones de docencia, los tutores de las unidades docentes y el libro del residente. Este Portal garantiza la participación de todos los agentes con responsabilidad en la formación de especialistas. Actualmente se está desarrollando como prueba piloto en el Hospital General de Valencia, General de Castellón, General de Alicante, Clínico de Valencia, Doctor Peset y Sagunto.
  • 29. EL PP ANDALUZ ADVIERTE DE LA "SITUACIÓN CRÍTICA" EN LA QUE SE ENCUENTRA LA SANIDAD EN SEVILLA, CON "COLAPSOS Y COLAS" (EP).- El Partido Popular de Sevilla ha advertido de la "situación crítica" en la que se encuentra la sanidad en la provincia, con "colapsos" en los servicios de urgencia y "largas colas para ser atendidos los usuarios", y ha manifestado su intención de preguntar en el Parlamento andaluz a la consejera de Sanidad de la Junta de Andalucía, María Jesús Montero, los motivos de esta situación así como las iniciativas que se van a poner en marcha, "en el caso de que existiera, para solucionarlo". Según un comunicado, la parlamentaria del PP por Sevilla Patricia del Pozo ha explicado que los centros sanitarios más importantes de la provincia, Virgen del Rocío, Macarena, y Valme, son "víctimas de la política de brazos caídos de la Junta", y ha añadido que "los pacientes tienen que soportar largas colas para ser atendidos llegando incluso a esperar 20 horas en el Macarena y sumando hasta 47 pacientes en el caso del Valme". En este sentido, el PP ha considerado que se trata de una "situación insostenible la falta de camas, especialmente en verano; la falta de espacios en las habitaciones, la falta de medios y material", toda vez que el servicio de observación del Virgen del Rocío ha acogido este mes de agosto "hasta 55 paciente a pesar de que tienen capacidad para 29". Asimismo, Patricia del Pozo ha manifestado que en los meses de julio y agosto los hospitales Virgen del Rocío y Macarena han sido "protagonistas en los medios de comunicación por todos estos problemas" y ahora es el Hospital de Valme "el que recoge el testigo", lo que confirma que "la mala situación es un hecho confirmado al que hay que pone fin de inmediato", ha apostillado. Del Pozo ha pedido a la Junta que "marque sus prioridades", que realice una escala de valores y sitúe a la sanidad, los servicios sociales, la educación y el empleo "en sus primeros peldaños y elimine del camino, lo que hasta ahora ha sido su único objetivo, los intereses partidistas", porque, según la parlamentaria popular, PSOE e IU están "más interesados en el baile de sillones que en dar un servicio sanitario de calidad a los sevillanos". Así las cosas, el grupo popular va a presentar una iniciativa en el Parlamento de Andalucía para que la consejera de Sanidad "explique los motivos de los colapsos diarios de los servicios de urgencia así como para que exponga las medidas, en caso de que las haya, que se pondrán en marcha para erradicar y eliminar toda esta larga lista de problemas que presentan lo hospitales y sufren usuarios y trabajadores", concluye.
  • 30. EL SERVICIO 061 ANDALUZ Y SU HOMÓLOGO PORTUGUÉS INTEGRARÁN SUS SISTEMAS DE COORDINACIÓN ANTE SITUACIONES CRÍTICAS SANITARIAS EN LA FRONTERA HISPANO-LUSA • El proyecto, en el que trabajarán durante dos años la Empresa Pública de Emergencias Sanitarias y el Instituto Nacional de Emergencias Sanitarias de Portugal, cuenta con una financiación de cerca de medio millón de euros La Empresa Pública de Emergencias Sanitarias de la Consejería de Salud y Bienestar Social y el Instituto Nacional de Emergencias Médicas de Portugal han celebrado la primera reunión de coordinación para la puesta en marcha del proyecto dirigido a crear un sistema de coordinación único centrado en el ámbito de las emergencias sanitarias en la zona del Algarve y Alentejo portugués y en las provincias de Huelva, Sevilla y Cádiz. El proyecto, denominado ‘Geritrans A Plus’ (Gestión de Riesgos Transfronterizos Alentejo, Algarve y Andalucía), cuenta con una inversión total de 427.823 euros, y está dotado de una ayuda del 75% procedente de los Fondos Europeos de Desarrollo Regional (FEDER) dentro del Programa Operativo de Cooperación Transfronteriza entre España y Portugal en su tercera convocatoria del periodo 2007-2013. El servicio de emergencias sanitarias 061 de Andalucía y su homólogo lusitano analizarán y definirán procedimientos conjuntos de actuación en el ámbito de las emergencias sanitarias en sus áreas de cobertura transfronteriza y en los que la colaboración entre ambas instituciones facilitará la labor de sus profesionales y mejorará la atención sanitaria a los afectados de accidentes con múltiples víctimas o en situaciones críticas con riesgo para la vida de las personas. El proyecto abordará diferentes escenarios y definirá los protocolos de respuesta conjunta en el ámbito de las emergencias sanitarias con el fin de mejorar la atención a los pacientes en función de la patología que presenten. El objetivo es desarrollar una plataforma de comunicación que facilite la alerta y la coordinación entre el centro de emergencias sanitarias del 061 en Sevilla y el centro de coordinación sanitaria de Instituto Nacional de Emergencias Médicas de Portugal situado en Lisboa, así como tener un conocimiento mutuo de los recursos sanitarios disponibles a ambos lados de la frontera para la intervención conjunta de los equipos de ambos territorios. En la puesta en marcha del proyecto han estado presentes el director asistencial de la Empresa Pública de Emergencias Sanitarias, José Javier García, la directora regional de Salud del Instituto Nacional de Emergencias Sanitarias portugués, Teresa Pinto, y el vocal del Consejo Director de dicha institución sanitaria, Julio Pedro, junto a responsables y técnicos de las áreas tecnológicas y de comunicación de ambas instituciones. El proyecto ‘Geritrans A Plus’ tiene un periodo de ejecución de dos años y ha sido uno de los 20 proyectos seleccionados por el Comité de Gestión del Programa Operativo de Cooperación Transfronteriza entre España y Portugal en su tercera convocatoria, a la que se han presentado un total de 104 iniciativas y que cuenta con una inversión global de 21 millones de euros, de los que la Unión Europea aporta 15,7 millones de euros a través de sus fondos FEDER.
  • 31. LA RIOJA: INVESTIGADORES DEL CIBIR OBTIENEN UNA PATENTE QUE EVALÚA LA ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA DE LOS FÁRMACOS MEDIANTE RESONANCIA MAGNÉTICA El consejero de Salud y Servicios Sociales, José Ignacio Nieto, acompañado por el gerente de la Fundación Rioja Salud, Javier Aparicio, y por el clínico e investigador José Antonio Oteo, ha informado de una nueva patente obtenida por la Consejería, a través de los investigadores del CIBIR, que consiste en un método para evaluar la susceptibilidad de los microbios ante los fármacos mediante la técnica de resonancia magnética nuclear. El equipo del Área de Enfermedades Infecciosas del CIBIR, dirigido por el Dr. José Antonio Oteo, en colaboración con la Universidad de la Rioja, ha desarrollado un nuevo método, basado en la Resonancia Magnética Nuclear (RMN), que determina de una manera más fácil el fármaco específico para la terapia de un paciente que sufre un proceso infeccioso por agentes patógenos cuya susceptibilidad a fármacos no sea predecible mediante los métodos habituales de estudio o sea provocado por microorganismos de difícil cultivo. En la práctica clínica rutinaria existen numerosos métodos microbiológicos convencionales para conocer la sensibilidad de las bacterias habituales (diluciones en agar y en caldo o colocación de discos o tiras con concentraciones determinadas de antibiótico, por ejemplo). El problema de estos métodos surge con las bacterias que no crecen en los medios habituales y para las cuales no existen técnicas estandarizadas que permitan conocer su sensibilidad a antimicrobianos. Además, las técnicas a las que se recurre para el cultivo de estas bacterias tienen problemas tanto en la precisión como en la reproducción, siendo difícil la determinación de las sensibilidades a antimicrobianos y observándose, a menudo, una mala correlación con el resultado terapéutico. El avance científico que ha tenido lugar en los últimos años ha permitido desarrollar nuevas técnicas que facilitan y mejoran el estudio microbiológico. Así, el uso de la espectroscopia de la Resonancia Magnética Nuclear (RMN) como una herramienta alternativa que, mediante el estudio del metabolismo bacteriano, puede constituir una técnica útil para determinar la susceptibilidad a fármacos antimicrobianos. El equipo que ha logrado la patente esta formado por el Dr. José Antonio Oteo Revuelta (CIBIR), Lara María García Álvarez (CIBIR), Alberto Avenoza Aznar (UR), Jesús María Peregrina García (UR), Jesús Héctor Busto Sancirián (UR) y Aránzazu Portillo Barrio (CIBIR). Se trata de la segunda patente que logra el CIBIR desde que iniciara la actividad investigadora en 2008. En mayo de este mismo año se concedió otra al equipo del área de Oncología, dirigido por el Dr. Alfredo Martínez, que describe nuevas implicaciones de una molécula en el sistema de transporte intracelular y que tiene importantes implicaciones tanto en el desarrollo normal como en patologías como el cáncer. Actualmente, el centro tiene solicitadas 4 patentes más a la espera de resolución y que abarcan áreas tan diferentes como son la neurodegeneración, la regeneración tisular y curación de heridas o el diagnóstico molecular. El presidente del Gobierno de La Rioja, Pedro Sanz, en una visita reciente al CIBIR en la que se reunió con los responsables de las líneas de investigación, destacó que en tan solo cinco años el CIBIR se ha consolidado como un centro de investigación biomédica de prestigio y con futuro, que ha establecido acuerdos de colaboración con los principales centros de referencia nacional y que cuenta con numerosos acuerdos internacionales. La Consejería de Salud y Servicios Sociales ha reafirmado el compromiso del Ejecutivo regional con la I+D+i en ciencias de la salud, a la que se seguirá destinando el 1% del gasto sanitario regional en los presupuestos de los próximos años para seguir aportando calidad al sistema sanitario riojano. Este año, el presupuesto para investigación asciende a 3,1 millones de euros.
  • 32. Los aspirantes admitidos dispondrán de dos convocatorias CONVOCADA LA PRUEBA OBJETIVA PARA EL ACCESO AL TÍTULO DE ENFERMERA ESPECIALISTA EN ENFERMERÍA GERIÁTRICA • Los aspirantes tienen un plazo de quince días para recurrir su admisión o exclusión en la citada convocatoria El Boletín Oficial del Estado (BOE) de fecha 5 de septiembre de 2013 ha publicado la Resolución de 30 de agosto de 2013, de la Dirección General de Política Universitaria, del Ministerio de Educación, Cultura y Deporte, por la que se convoca la prueba objetiva correspondiente al acceso al título de Enfermera Especialista en Enfermería Geriátrica. Dicha Resolución publica la relación de aspirantes excluidos a la realización de la prueba objetiva para acceder al título de Enfermero Especialista en Enfermería Geriátrica. Tanto los aspirantes excluidos como los omitidos por no figurar en las listas de admitidos ni en las de excluidos disponen de un plazo de 15 días naturales contados a partir del día siguiente a la publicación en el BOE de la mencionada resolución para subsanar los defectos que hayan motivado su exclusión o la omisión simultánea en las listas de admitidos y excluidos. Los aspirantes admitidos a la prueba objetiva correspondiente al acceso al título de Enfermera Especialista en Enfermería Geriátrica dispondrán para realizar dicha prueba de dos convocatorias; la primera los días 19 ó 20 de octubre en función de su apellido, mientras que la segunda será para todos el día 23 de noviembre. La prueba se celebrará en la Universidad Autónoma de Madrid en las facultades de Derecho, Económicas y Empresariales y Ciencias (Edificio de Biología) en horario de 10 a 13 horas.
  • 33. EL ANTEPROYECTO DE LEY DE COLEGIOS PROFESIONALES FACILITARÁ A LOS FISIOTERAPEUTAS LUCHAR CONTRA EL INTRUSISMO • Solamente los profesionales sanitarios de la Fisioterapia podrán prestar a los ciudadanos tratamientos de esta disciplina sanitaria como masaje terapéutico, drenaje linfático, osteopatía o quiropraxia • El CGCFE muestra su satisfacción porque los fisioterapeutas podrán ser más eficientes en su lucha contra el intrusismo. El Consejo General de Colegios de Fisioterapeutas Españoles (CGCFE) valora que el anteproyecto de ley de Colegios y Servicios Profesionales permitirá a los fisioterapeutas dotarse de herramientas jurídicas para luchar contra el intrusismo, en el caso de aprobarse definitivamente como está redactado. “Hasta estos momentos, nuestro colectivo tenía una enorme dificultad para luchar de forma eficaz contra el intrusismo, al no disponer de sistemas eficientes y rápidos para erradicar actividades que ponen día a día en riesgo la Salud de la población”, ha señalado Manel Domingo, vocal del Comité Ejecutivo del CGCFE. El máximo órgano de los fisioterapeutas españoles considera esencial que la legislación que se apruebe definitivamente por las Cortes delimite claramente los conceptos de profesión colegiada y regulada. Si se aprueba el anteproyecto tal y como está redactado, solo podrán ejercer y practicar tratamientos fisioterapéuticos los profesionales sanitarios con titulación universitaria en Fisioterapia. De esta manera, la prestación a pacientes de disciplinas propias de la Fisioterapia como el masaje terapéutico, drenaje linfático, osteopatía o quiropraxia solo podrán ser ejercidas por fisioterapeutas colegiados. De esta forma, se facilitará que las Corporaciones Colegiales de Fisioterapia puedan controlar la aplicación correcta de estos tratamientos y, a la vez, evitar el intrusismo de personas que carecen de formación y titulación para ejercerlas, lo cual supone un peligro para la salud de los ciudadanos. ”Desde el CGCFE hacemos una lectura positiva de este aspecto concreto del anteproyecto que permitirá luchar contra el intrusismo que sufre la Fisioterapia y, con ello, esperamos poder ser más eficientes en la salvaguarda de la salud y los intereses de la ciudadanía”, ha puntualizado Domingo. Colegiación Obligatoria En el anteproyecto se establece, tal y como reclamó el CGCFE al Ministerio de Economía y Competitividad a finales del año 2012, la colegiación obligatoria de los fisioterapeutas, al igual que se contemplaba con otras profesiones sanitarias. El CGCFE entiende que la colegiación obligatoria es una garantía al ciudadano que precisa tratamiento fisioterapéutico, ya que le permite tener la total seguridad de tratarse con un profesional sanitario con formación universitaria de Fisioterapia, y no con personas y colectivos que ejercen intrusismo sobre esta profesión sanitaria. Colegiación El anteproyecto de ley de Colegios Profesionales enumera las profesiones sanitarias para las que seguirá siendo obligatoria la colegiación: fisioterapeutas, médicos, enfermeros, podólogos, odontólogos, farmacéuticos, veterinarios y ópticos-optometristas. Con la entrada en vigor de esta ley, los colegios de fisioterapeutas deberán adaptar sus estatutos antes de un año a la nueva legislación. Además, deberán incluir principios de transparencia y buen gobierno que deberán ser aplicados. En caso de incumplirlos, podrán ser intervenidos por la Administración. Una nueva medida del anteproyecto de ley de Colegios y Servicios Profesionales es la incompatibilidad del ejercicio de un cargo directivo en un colegio profesional con cualquier otro de carácter electo en la Administración Pública, así como en partidos políticos, sindicatos o patronales.
  • 34. EL HOSPITAL LA PAZ DE MADRID PRESENTA UN CASO DE REIMPLANTE COMPLEJO El equipo de la Unidad de Reimplantes del Hospital Universitario La Paz presenta el caso de un complejo reimplante de pierna tras un accidente agrícola. La Paz dispone de una Unidad de Reimplantes que trabaja de forma sistematizada y con cobertura las 24 horas del día. El equipo multidisciplinar está dirigido por el Servicio de Cirugía Plástica y en él participan los Servicios de Medicina Intensiva, Traumatología, Anestesiología y Reanimación, Rehabilitación y Enfermería especializada. DIA: Viernes 6 de septiembre HORA 10:00 horas LUGAR: Hospital Universitario La Paz. Salón de actos del Hospital General. Paseo de la Castellana 261, entrada por la puerta principal del Hospital General. Al acto asistirá el paciente y los profesionales del hospital, SUMMA y Bomberos que participaron en todo el proceso. ______________________________________________________________________________ CONGRESO DE LA FEDERACIÓN INTERNACIONAL FARMACÉUTICA: PACIENTES COMPLEJOS Y FORMULACIÓN MAGISTRAL El Congrés de la Federació Internacional Farmacéutica (FIP) se celebra aquest any del 31 d’agost al 5 de setembre sota el lema “Cap a una visió de futur per als pacients complexos”. El Congrés, que es farà a Dublín, examinarà la qüestió dels pacients complexos des de tots els punts de vista (biològic, mèdic, socioeconòmic i cultural). L’objectiu és potenciar les funcions que presta el farmacèutic a aquests pacients, amb informació basada en l’evidència científica i coordinament amb la resta de professionals sanitaris. Participació del Col·legi al Congrés Les sessions del Congrés tractaran com les necessitats dels pacients complexos s’estan cobrint en l’actualitat així com les estratègies emergents i futures per al tractament del pacient complex. Entre els temes, es dedicarà una jornada sencera a la formulació magistral com un dels camps a impulsar per complementar i individualitzar els tractaments. Concretament Francesc Llambí, vocal de la Junta de Govern del Col·legi de Farmacèutics de Barcelona i president de l’Asociación Profesional de Farmacéuticos Formuladores (Aprofarm), parlarà en una de les taules rodones de la vigència i la utilitat de la formulació en l’àrea de Dermatologia.
  • 35. HOY COMIENZA LA 2ª SEMANA DE PREVENCIÓN CARDIOVASCULAR Hoy, día 6 de septiembre, comienza la 2ª Semana de Prevención Cardiovascular, una iniciativa impulsada por HM Hospitales -con la colaboración del Ayuntamiento de Boadilla del Monte- y enmarcada en las actividades para conmemorar el 15º aniversario de HM Universitario Montepríncipe (HMM), que persigue promover hábitos de vida cardiosaludables entre la población e insistir en la importancia de la prevención y el diagnóstico precoz en este ámbito. Para ello, tras la celebración el pasado mes de abril de la 1ª Semana de Prevención Cardiovascular -en la que se realizó una evaluación del riesgo cardiovascular y del hábito tabáquico en los fumadores a más de 300 pacientes, y en la que se ofrecía a los pacientes en riesgo la posibilidad de realizarse una evaluación más completa del mismo-, esta segunda cita ofrecerá nuevamente a la población la posibilidad de realizarse de forma gratuita evaluaciones del riesgo cardiovascular y del hábito tabáquico, como el test de Fageström (para medir el grado de adicción a la nicotina) y la coximetría (para conocer el efecto del tabaco sobre la función pulmonar). La iniciativa, que presentaron el miércoles oficialmente el Dr. Santiago Ruiz de Aguiar, director de HMM; y D. Antonio González Terol, alcalde de Boadilla del Monte; en el Ayuntamiento de este municipio madrileño, se desarrollará en dos escenarios: -Los días 6, 7 y 8 de septiembre, en una carpa ubicada en el Mercado Medieval de Boadilla del Monte (Plaza de la Villa, Boadilla del Monte). Los horarios serán: viernes 6, de 18:30h a 23:30h; sábado 7, de 11:30h a 14:00h y de 18:00h a 23:30h; y domingo 8, de 11:30h a 14:00h y de 18:00h a 22:00h. -Del 9 al 13 de septiembre, de 10:00 a 14:00 y de 16:00 a 20:00 horas, en la recepción del hospital HM Universitario Montepríncipe (Avenida Montepríncipe, 25. Boadilla del Monte). La 2ª Semana de Prevención Cardiovascular culminará el día 13 con la II Jornada de Actualización Cardiovascular, que incluirá la conferencia magistral “Nuevas tendencias en Medicina Cardiovascular”, a cargo del Dr. Valentín Fuster, director del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC). Esta iniciativa cubre nuestro objetivo de, “no sólo ofrecer una medicina de la más alta calidad a nuestros pacientes, sino también de promover estilos de vida saludables y poner al alcance de la población la posibilidad de conocer, de forma rápida y gratuita, si tienen un riesgo cardiovascular que requiera una modificación en sus hábitos de vida que les permita disminuirlo”, explicó el Dr. Ruiz de Aguiar. Por su parte, González Terol destacó el “compromiso compartido” y el “objetivo común” de las dos instituciones que refleja esta acción y destacó la “descentralización de estas pruebas con respecto al hospital” como principal novedad de esta 2ª Semana de Prevención Cardiovascular, agradeciendo al hospital que las comparta con los habitantes de Boadilla del Monte acercándolas al propio municipio.
  • 36. La novedosa intervención consistió en la colocación de una endoprótesis personalizada diseñada a medida a partir de un angioTAC previo, con abordaje endovascular completo EL SERVICIO DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR DE HM MONTEPRÍNCIPE REALIZA UN ABORDAJE ENDOVASCULAR PIONERO DE ANEURISMA DE AORTA TORACO ABDOMINAL EN EL CIEC • El aneurisma más complejo de tratar es el aneurisma toraco abdominal, en el que se dilata la aorta torácica y abdominal, y en concreto, el denominado tipo IV, en el que la dilatación, además, engloba las ramas viscerales que irrigan hígado, páncreas, bazo, intestino y riñones • El tratamiento quirúrgico abierto ha sido el habitual, pero conlleva una mortalidad de hasta un 35% de los casos; para pacientes de elevado riesgo se usa la técnica híbrida (que combina abordaje endovascular y cirugía abierta), que reduce la mortalidad a un 25%, y en aquellos enfermos con un aneurisma del tamaño y forma adecuados se puede realizar un tratamiento endovascular completo como primera opción, alternativa aplicada en el caso del paciente intervenido en el CIEC • Basándose en un estudio previo de angioTAC de 160 cortes se diseñó una endoprótesis con ramas a medida; se implantó con abordaje endovascular mediante tres microincisiones en ambas ingles y en el brazo, uniéndola con stents recubiertos a cada tronco visceral; y se completó el procedimiento con una endoprótesis aorto-bi-iliaca • “Una cirugía que tradicionalmente puede durar más de ocho horas, fue realizada con éxito en cuatro horas por sólo dos cirujanos y con una estancia del paciente en la UCI inferior a 24 horas”, dice el Dr. Luis Miguel Izquierdo Lamoca, jefe del Servicio de Angiología y Cirugía Vascular de HMM El Servicio de Angiología y Cirugía Vascular de HM Universitario Montepríncipe (HMM), dirigido por el Dr. Luis Miguel Izquierdo Lamoca, realizó recientemente una intervención muy novedosa y pionera en el ámbito de la sanidad privada de nuestro país consistente en la colocación de una endoprótesis personalizada, diseñada a medida en Alemania a partir de un angioTAC previo, para el abordaje endovascular de un aneurisma de aorta toraco abdominal tipo IV, que resulta ser el más complejo de tratar. Los aneurismas son una potencial causa de muerte que, detectada a tiempo, puede sin embargo evitarse. El abordaje quirúrgico clásico de los aneurismas de aorta conllevaba la apertura del tórax o abdomen, la realización de transfusiones, dolor postoperatorio, ingreso prolongado y una tasa no despreciable mortalidad y morbilidad. Frente a éste, “las más recientes técnicas endovasculares permiten la reparación de estas lesiones desde el interior del vaso, a través de una punción en la ingle, con mínimas molestias y complicaciones y con un ingreso medio que no supera las 48 horas”, explica el Dr. Izquierdo Lamoca. En este contexto, el aneurisma más complejo de tratar es el aneurisma toraco abdominal, en el que se dilata la aorta torácica y abdominal, y en concreto, el denominado tipo IV, en el que la dilatación, además, engloba las ramas viscerales que irrigan hígado, páncreas, bazo, intestino y riñones. Opciones de tratamiento Su tratamiento, indica el experto, “supone un considerable desafío técnico: desde su primera descripción en 1955, el tratamiento quirúrgico abierto ha sido el habitual, pero a pesar de la evolución de las técnicas tanto operatorias, como anestésicas y en cuidados intensivos, conlleva una mortalidad de hasta un 35% de los casos”.
  • 37. Por eso, para pacientes de elevado riesgo se introdujo la técnica híbrida (que combina el abordaje endovascular y la cirugía abierta), que si bien redujo la mortalidad, la mantuvo en un 25%, según datos del jefe del Servicio de Angiología y Cirugía Vascular de HMM, quien añade que “en aquellos enfermos que tienen un aneurisma del tamaño y forma adecuados (no todos los pacientes pueden ser intervenidos con esta técnica) se puede realizar un tratamiento endovascular completo como primera opción”. Este último tratamiento es menos invasivo y agresivo que la cirugía abierta. A través de una punción, o mini incisión, y con ayuda de rayos X, se canaliza la arteria aorta y el aneurisma. Posteriormente, mediante guías y catéteres, se introduce una prótesis plegada hasta una posición determinada en la que se libera y despliega; ésta se fija desde el interior a la pared de la aorta sana por encima y por debajo del aneurisma, haciendo pasar la sangre por el interior de la prótesis, con lo que el aneurisma no recibe presión directa, quedando excluido de la circulación. Intervención pionera en el CIEC El manejo completamente endovascular de los aneurismas toraco abdominales se empezó a realizar en 2001 y ha evolucionado hasta la actualidad con el diseño de prótesis a medida con ventanas y ramas. Este es el caso intervenido en el Centro Integral de Enfermedades Cardiovasculares de HM Hospitales, ubicado en HMM: un varón de 66 años, hipertenso y con un aneurisma toraco abdominal tipo IV, que engloba los troncos viscerales, lo que conlleva una máxima complejidad técnica, relata el experto. Por ello, basándose en un estudio de angioTAC de 160 cortes recientemente instalado en el centro, la Dra. Ramírez Ortega, del equipo del Dr. Izquierdo Lamoca, diseñó la endoprótesis con ramas a medida para el paciente, en colaboración con el Departamento de Ingeniería de la empresa alemana JOTEC, que se confeccionó en un tiempo récord de cuatro semanas. Mediante tres microincisiones en ambas ingles y en el brazo, se implantó la prótesis, uniéndola con stents recubiertos a cada tronco visceral. Finalmente se completó el procedimiento con una endoprótesis aorto-bi-iliaca, quedando el aneurisma excluido. “Una cirugía que tradicionalmente puede durar más de ocho horas, fue realizada con éxito en cuatro horas por sólo dos cirujanos y con una estancia del paciente en la UCI inferior a 24 horas”, concluye el Dr. Izquierdo Lamoca. HM Hospitales HM Hospitales está formado por diversas empresas que gestionan diferentes hospitales médico- quirúrgicos privados, entre los que se incluyen HM Universitario Madrid, HM Universitario Montepríncipe, el Centro Integral de Enfermedades Cardiovasculares (CIEC), HM Universitario Torrelodones, HM Universitario Sanchinarro, HM Nuevo Belén y el Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC); todos ellos de gran cualificación técnica y humana. Basado en un Decálogo y en el juramento Hipocrático dirigido por médicos y con el objetivo de ofrecer una medicina de calidad, los diferentes centros de HM Hospitales se han dotado con una tecnología de vanguardia y con el personal mejor cualificado y más humano. Todos los centros de HM Hospitales funcionan de forma integrada. Para ello, existe una estructura corporativa con servicios centralizados, así como diferentes herramientas informáticas de gestión integral. Esto permite una actuación complementaria y sinérgica de estructuras, servicios y equipamientos, con el máximo aprovechamiento de los recursos tecnológicos y humanos.
  • 38. Bajo el nombre de SanitasHealthyChats SANITAS HOSPITALES Y NUEVOS SERVICIOS LANZA UN SERVICIO DE ENCUENTROS DIGITALES PARA CONVERSAR CON EXPERTOS SOBRE TEMAS DE SALUD EN TIEMPO REAL • El nuevo servicio se estrena el 10 de septiembre con la reproducción asistida como tema principal • Todos los usuarios interesados pueden participar a través de Facebook y Twitter Sanitas Hospitales y Nuevos Servicios ha lanzado SanitasHealthyChats, un servicio de encuentros digitales a través del cual los usuarios pueden preguntar y conversar sobre temas de salud en tiempo real con especialistas médicos y otros participantes. “Aprovechando las oportunidades que brindan los nuevos canales digitales, el objetivo es abrir un espacio de diálogo sobre una cuestión de tanto interés social como la salud. El valor añadido es que los participantes van a contar con la asesoría experta de especialistas de reconocida trayectoria.” explica Mariel Vázquez, directora de eHealth de Sanitas. El servicio se estrena el próximo 10 de septiembre a las 10:00 horas con la “reproducción asistida” como eje temático. Cuestión sobre la que los usuarios podrán hacer consultas, plantear dudas o compartir información y experiencias. Para este tema se contará con la visión experta de la Dra. Garijo, jefa de Servicio de la Unidad de Reproducción Asistida de Sanitas Hospitales. El chat sobre reproducción asistida será el primero de una serie de encuentros digitales que tendrán lugar con periodicidad mensual. La programación prevista hasta finalizar el año contempla los siguientes temas: Fecha Temática principal Experto Octubre Tratamientos láser y visión Profesor Zato, jefe del Servicio de Oftalmología del Hospital Sanitas La Zarzuela Noviembre Trastornos de la salud sexual masculina Dr. Moncada, jefe del Servicio de Urología del Hospital Sanitas La Zarzuela Diciembre Obesidad y cirugía Dr. Alberdi, responsable de digestivo en los centros multiespecialidad Milenium de Madrid. El nuevo servicio cuenta con un microsite específico www.sanitashealthychats.es donde poder informarse sobre cómo participar, fechas, expertos y otras cuestiones de interés. El microsite tiene además una sección de histórico para archivar y acceder a los encuentros ya celebrados. También permitirá seguir las conversaciones en streaming. Los interesados en participar pueden hacerlo a través de sus cuentas de Facebook o Twitter usando el hashtag #SanitasHealthyChats. La semana previa a cada encuentro se plantearán una serie de preguntas con el fin de preparar y guiar la conversación. Iniciado el chat y, durante un espacio de una hora, experto y participantes interactuarán con la ayuda de un moderador. La nueva iniciativa se enmarca dentro de la estrategia eHealth llevada a cabo por Sanitas Hospitales y Nuevos Servicios cuyo objetivo es mejorar la relación con los clientes y aumentar su satisfacción ofreciéndoles los últimos avances en tecnología y comunicación. “SanitasHealthyChats se suma a otros servicios ya disponibles en Internet en los que Sanitas ha jugado un papel pionero. Existen muchos chats en la Red pero este es uno de los primeros promovidos por una compañía sanitaria con el respaldo de su cuadro médico lo que da fiabilidad y confianza al usuario” comenta Mariel Vázquez, Directora de eHealth de Sanitas.
  • 39. Es la primera clínica de la compañía situada en el Campo de Gibraltar SANITAS ABRE UN NUEVO CENTRO DENTAL MILENIUM EN ALGECIRAS • La nueva clínica ha supuesto para la compañía una inversión de 400.000 euros • Andalucía es la tercera comunidad en número de Centros Dentales Milenium de Sanitas, sólo por detrás de Madrid y Cataluña Sanitas ha abierto el Centro Dental Milenium Algeciras, la primera clínica dental de la compañía situada en el Campo de Gibraltar y la tercera en la provincia de Cádiz. Con una inversión de 400.000 euros, la apertura de este centro dental supone la creación de 15 puestos de trabajo. Así, y gracias al plan de expansión de la compañía en Andalucía, y tras la reciente apertura del Centro Milenium Algeciras, esta comunidad ya dispone de 15 clínicas dentales, siendo la tercera comunidad con mayor número de centros, sólo por detrás de Madrid y Cataluña. El Centro Dental Milenium de Algeciras, ubicado la avenida Capitán Ontañón, ofrece a todos los residentes de Algeciras, sean o no clientes de Sanitas, los mejores profesionales y odontólogos de referencia, así como a los últimos avances en tecnología y equipamiento odontológico en diferentes áreas: odontología general, endodoncia, prótesis, ortodoncia, implantología, cirugía oral, periodoncia, odontopediatría, estética dental, entre otras. La apertura de la clínica de Algeciras se encuadran dentro del plan de expansión de Sanitas Dental, iniciado en 2011 y que tiene como objetivo alcanzar las 200 clínicas dentales en toda España a finales de 2014. Centros Dental Milenium. La red nacional de centros dentales Milenium de Sanitas está compuesta por más de120 clínicas, que atienden tanto a clientes de la compañía como a quienes no lo son. El plan de crecimiento prevé acabar 2013 con unas 150 clínicas, para alcanzar las 200 a finales de 2014. Además, ya son 930.000 los clientes de los seguros dentales de Sanitas.
  • 40. MÁLAGA: XANIT HOSPITAL INTERNACIONAL ADQUIERE UN NUEVO LÁSER QUE PERMITE OPERAR LA VISTA CANSADA Xanit Hospital Internacional ha adquirido un nuevo láser que constituye el sistema de cirugía refractiva más seguro y tecnológicamente avanzado que existe en la actualidad y permite, entre otras intervenciones, corregir la presbicia (vista cansada), así como corregir defectos refractivos como la miopía, el astigmatismo o la hipermetropía. El láser adquirido, Tecnolas Perfect Visión – Bausch and Lomb, se compone de un láser de Fentosegundo, empleado para hacer los cortes en la córnea de un modo no manual, y de un láser Excimer destinado a la cirugía refractiva, que está encaminada a corregir cada defecto refractivo, es decir, las características del globo ocular que nos obligan a usar gafas. “Otra de las grandes ventajas de este láser es que permite la realización de una cirugía personalizada adaptada a cada paciente”, afirma el Dr. Cilveti, Jefe del Servicio de Oftalmología de Xanit Hospital Internacional, quien añade que “este aspecto es de gran interés porque permite corregir defectos refractivos residuales en pacientes ya intervenidos o eliminar aberraciones ópticas –es decir, imperfecciones que producen una visión defectuosa–, que redundarían en una mejor calidad visual”. “La nueva plataforma de cirugía refractiva disponible en Xanit aporta de esta forma nuevas posibilidades de tratamiento, muy superiores a las plataformas convencionales, pudiendo realizarse tanto los tratamientos convencionales como el Asférico (empleado en casos simples de miopía y astigmatismo); o el tratamiento Supracor, que es el que permite eliminar el uso de las gafas de cerca tallando algo parecido a una gafa progresiva en la córnea del paciente, lo que le permite ver de lejos y de cerca”, explica el Dr. Cilveti. Además de los tratamientos puramente refractivos, este láser permite realizar diversas cirugías corneales con un importante grado de perfección, ya que se evita en gran medida la intervención manual, tales como la colocación de anillos intraestromales que se emplean para corregir defectos corneales como el queratocono y defectos adquiridos como las ectasias poscirugía, la queratoplastia penetrante, que conocemos habitualmente como trasplante de cornea, o las queratoplastias lamelares superficial y profunda; en estas últimas el láser de Fentosegundo permite retirar una lámina de tejido corneal de espesor parcial y sustituirla por una lámina similar del donante. Xanit Hospital Internacional Xanit Hospital Internacional (www.xanit.net), que tiene acuerdos con las principales compañías aseguradoras nacionales e internacionales y mutuas de trabajo, dispone de la tecnología más avanzada en el campo de la salud. Xanit cuenta con un equipo humano formado por más de 680 profesionales y dispone de 13.000 m2 distribuidos en cinco plantas con 110 habitaciones individuales. Además, cuenta dentro de su Instituto Oncológico Xanit (IOX) con un Centro Radio-Oncológico, Xanit Croasa, dedicado al tratamiento del cáncer aplicando la última tecnología, las técnicas y protocolos más innovadores en Radioterapia y en Oncología Médica. Xanit también tiene un Centro de especialidades médicas, Xanit Fuengirola, que acerca su equipo médico para seguir ofreciendo sus cuidados con la misma calidad y un centro dedicado a la prevención de la salud en el Corte Inglés de la Avenida de Andalucía de Málaga, Xanit Salud. Los accionistas de Xanit Hospital Inernacional son N+1 Mercapital, Akina Partners y Partners Group, que realizan una fuerte apuesta por el Proyecto.
  • 41. EL HOSPITAL NISA REY DON JAIME ORGANIZA VISITAS GUIADAS PARA DESPEJAR DUDAS ANTES DEL PARTO • La Ruta del Parto recorre las instalaciones del centro y las mujeres embarazadas reciben recomendaciones prácticas sobre cómo actuar a partir del día del ingreso. • El Hospital Nisa Rey Don Jaime de Castellón ha asistido DIEZ MIL partos en sus 10 años de funcionamiento. • Las futuras mamás pueden inscribirse llamando al 964726000 y ver el vídeo de la Ruta del Parto en: http://www.hospitales.nisa.es/actualidad/ficha- video.aspx?id=163 La Ruta del Parto es una visita guiada por las instalaciones del centro. Durante el recorrido, las futuras madres conocen las diferentes salas y unidades que utilizarán el día del parto y se les informa de diferentes detalles del proceso, desde su ingreso hasta el día que reciben el alta. “Se trata de que se familiaricen con el entorno y despejen todas la dudas que puedan tener las futuras mamás y sus parejas”, según comenta Rocío Tena, Jefa de Enfermería del Hospital Nisa Rey Don Jaime de Castellón. Este servicio ofrece la máxima información a las embarazadas y sus parejas; cuándo deben acudir al Hospital, que equipamiento deben traer, información sobre la epidural, la lactancia y otras recomendaciones que harán del parto una experiencia única e inolvidable”. El Hospital Nisa Rey Don Jaime de Castellón está a la vanguardia en la excelencia profesional y en el equipamiento para la atención maternal. Dispone de salas de paritorio y dilatación, quirófanos específicos de obstetricia y ginecología y una UCI pediátrica y de neonatales atendida las 24 horas del día por profesionales con amplia experiencia en esta especialidad. En sus diez años de funcionamiento, el Hospital Nisa Rey Don Jaime ha atendido más de DIEZ MIL partos. Las mujeres interesadas en realizar la Ruta del Parto pueden pedir cita en el número de teléfono 964 726 000 y ver el vídeo en: http://www.hospitales.nisa.es/actualidad/ficha-video.aspx?id=163 Sobre Hospitales Nisa Hospitales Nisa es un grupo privado de servicios de salud líder en su sector en la Comunidad Valenciana y uno de los referentes de la sanidad privada en España. Dispone de 7 hospitales (cuatro en Valencia, uno en Castellón, uno de Madrid y uno en Sevilla) y tiene proyectado uno más en la ciudad de Valencia. Además dispone de dos centros ambulatorios: uno de Daño Cerebral en Elche (Alicante) y otro médico en Sevilla. Tiene una plantilla de 1.700 trabajadores y colabora con casi 2.000 profesionales relacionados con todos los ámbitos de la sanidad y atiende anualmente a más de 200.000 pacientes. La misión de Hospitales Nisa consiste en ofrecer a los profesionales de la medicina privada y al sector sanitario público de forma complementaria, los medios humanos más cualificados y los medios técnicos más avanzados que se requieran en cualquier especialidad médica.
  • 42. Con el apoyo de: VIERNES 6 DE SEPTIEMBRE 11:00 HORAS UNIVERSIDAD CEU SAN PABLO SALA DE TESIS JULIÁN ROMEA, 23 MADRID CONVOCATORIA DE PRENSA Acuerdo histórico entre profesionales de la nutrición, bioquímica y biología molecular, nutrigenómica, inmunonutrición, endocrinología, epidemiología, pediatría, atención primaria, control clínico y hospitalario, salud pública, educación, ciencias de la actividad física y del deporte y medicina del deporte Más de 30 de los mejores expertos de la salud en España elaboran el primer documento de consenso del mundo sobre obesidad y sedentarismo G Coordinado por el Prof. Gregorio Varela Moreiras, Catedrático de Nutrición y Bromatología de la Universidad CEU San Pablo y Presidente de la Fundación Española de Nutrición G Publicado en Nutrición Hospitalaria, la revista científica de nutrición más prestigiosa de España y la única española en el ámbito de la nutrición referenciada a nivel internacional G El documento, que ha sido elaborado a partir de 17 ponencias debatidas en el grupo de trabajo, sienta las bases para abordar de forma multifactorial el problema del sobrepeso y de la obesidad G Este trabajo sitúa a España como pionera mundial en el abordaje para la lucha contra el sobrepeso y la obesidad y el sedentarismo Más de 30 de los más prestigiosos líderes de la salud de España en el campo de la nutrición, bioquímica y biología molecular, nutrigenómica, inmunonutrición, endocrinología, epidemiología, pediatría, atención primaria, control clínico y hospitalario, salud pública, educación, ciencias de la actividad física y del deporte y medicina del deporte, han llegado a un acuerdo sobre el abordaje multidisciplinar de la obesidad, constituyendo el primer documento de consenso del mundo sobre obesidad y sedentarismo. El trabajo, coordinado por Prof. Gregorio Varela-Moreiras, Catedrático de Nutrición y Bromatología de la Universidad CEU San Pablo y publicado en la revista Nutrición Hospitalaria, será presentado por la Universidad CEU San Pablo el próximo viernes 6 de septiembre, con la presencia del Rector Prof. Juan Carlos Domínguez Nafría. Presentación principales conclusiones Documento Consenso “Obesidad y Sedentarismo en el siglo XXI: ¿Qué se puede y se debe hacer?” Intervienen: Prof. Juan Carlos Domínguez Nafría, Rector de la Universidad CEU San Pablo. Prof. Beatriz de Pascual-Teresa Fernández, Decana de la Facultad de Farmacia de la Universidad CEU San Pablo. Prof. Gregorio Varela-Moreiras, Catedrático de Nutrición y Bromatología. Director del Departamento de Ciencias Farmacéuticas y de la Salud. Facultad de Farmacia, Universidad CEU San Pablo. Madrid. España. Alguacil Merino, Luis Fernando -Universidad CEU San Pablo. Madrid Alonso Aperte, Elena -Universidad CEU San Pablo. Madrid Aranceta Bartrina, Javier -Universidad de Navarra. Pamplona Ávila Torres, José Manuel -Fundación Española de la Nutrición (FEN). Madrid Aznar Laín, Susana -Universidad de Castilla La Mancha. Toledo Belmonte Cortés, Susana -Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid Cabrerizo García, Lucio -Hospital Clínico Universitario San Carlos. Madrid Dal Re Saavedra, Mª Ángeles -Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN). Madrid Delgado Rubio, Alfonso -Universidad CEU San Pablo. Madrid Garaulet Aza, Marta -Universidad de Murcia García Luna, Pedro Pablo -Universidad de Sevilla Gil Hernández, Ángel -Universidad de Granada González-Gross, Marcela -Universidad Politécnica. Madrid López Díaz-Ufano, Mª Luisa -Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN). Madrid Marcos Sánchez, Ascensión -Instituto de Ciencia y Tecnología de los Alimentos y Nutrición (ICTAN-CSIC). Madrid Martínez de Victoria Muñoz, Emilio -Universidad de Granada Martínez Vizcaíno, Vicente -Universidad de Castilla La Mancha. Cuenca Moreno Aznar, Luis -Universidad de Zaragoza Murillo Ramos, Juan José - Consejería de Educación, Comunidad de Madrid Ordovás Muñoz, José María - Jean Mayer USDA Human Nutrition. Research Center on Aging at TUFTS University, Boston. USA Ortega Anta, Rosa M.ª - Universidad Complutense. Madrid Palacios Gil-Antuñano, Nieves -Consejo Superior de Deportes. Madrid Palou Oliver, Andreu -Universidad de las Islas Baleares. Palma de Mallorca Pérez Rodrigo, Carmen -Unidad de Nutrición Comunitaria, Bilbao Riobó Serván, Pilar -Hospital Fundación Jiménez Díaz. Madrid Serra Majem, Lluis -Universidad de Las Palmas de Gran Canaria Tur Mari, Josep -Universidad de las Islas Baleares. Palma de Mallorca Urrialde de Andrés, Rafael - Coca-Cola Iberia. Madrid Varela Moreiras, Gregorio -Universidad CEU San Pablo. Madrid Zamora Navarro, Salvador -Universidad de Murcia Composición del Foro Científico Multidisciplinar Gabinete de comunicación Universidad CEU San Pablo Telf. 91 514 05 89 / 90
  • 43. ONEDOSE PHARMA, creado por Rosa Pardina, revoluciona la farmacia con su innovador formato de envasado de genéricos único en el mundo LOS PACIENTES DE TODA ESPAÑA YA PUEDEN RECIBIR MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIAS • Adquirir exclusivamente las dosis necesarias prescritas por el médico evitará el desperdicio en los botiquines domiciliarios Los pacientes que acudan con su receta personalizada a una oficina de farmacia de España, pueden adquirir ya medicamentos genéricos en formato unidosis. El laboratorio Onedose Pharma, fundado en 2010 por Rosa Pardina, permite este gran avance, al contar con la patente en España y en Europa para la comercialización de medicamentos genéricos en dosis unitarias. El revolucionario formato Onedose® representa un gran ahorro económico, además de ventajas sanitarias, sociales y medioambientales para todos. Cualquier medicamento puede tener ya su formato unidosis. Cada envase lleva un único comprimido (unidosis) que permite al paciente adquirir las dosis necesarias prescritas por el médico. Ni una más. Tampoco menos. Onedose® reduce el precio por dosis entre un 3% y un 11% (en relación a las presentaciones convencionales) y ahorra de un 11% a un 47% en dosis innecesarias. Hasta hace poco solo existía un único formato multidosis. En estos, los comprimidos que incluye cada envase están pensados en función de la enfermedad más común que se puede tratar. Y, por tanto, siempre hay patologías que no se adaptan al envase y medicamentos desperdiciados. Según el estudio Evaluación del impacto de la utilización de medicamentos en dosis unitarias, realizado en dos centros de atención primaria de Cataluña, el ahorro (solo en los dos centros analizados) se situaría sobre los 45.000 euros (24%) y anualmente en 133.000 euros. Envase único en braille “Es la presentación universal del medicamento más eficiente del mercado. Este formato es la gran alternativa al envase multidosis porque contribuye al uso racional de medicamentos”, ha señalado Rosa Pardina, fundadora y directora general de Onedose Pharma.
  • 44. El nuevo envase contiene toda la información del medicamento, haciendo más fácil la organización de la toma para pacientes polimedicados y personas mayores, reduciendo la probabilidad de equívoco. El formato incluye también el nombre del medicamento en braille, por lo que es accesible a personas invidentes. El laboratorio, fundado en 2010 y propietario de la patente, prepara un ambicioso plan de expansión con su formato, para convertirse en el primero que suministrará genéricos en dosis unitarias en todo el continente europeo. Distribuye unidosis en toda España y su sede central está ubicada en Barcelona, donde cuenta con dos centros de producción de genéricos en dosis unitarias. Fabrica hasta el momento medicamentos genéricos (antibióticos, analgésicos, antidepresivos, antiulcerosos, antiinflamatorios) y su portfolio de medicamentos continúa creciendo a buen ritmo tras conseguir que este formato sea autorizado para suministrarse en cualquier farmacia de España. Menos despilfarro en el botiquín El ciudadano acumula en su botiquín domiciliario cantidades de medicamentos que finalmente acaban caducando sin ser consumidos. Según el último estudio realizado en España sobre la acumulación de medicamentos, en Málaga se contabilizó una media de 24 fármacos por hogar. De éstos, solo se utilizaron el 14% y el 11% caducaron. Este estudio concluyó que los botiquines domiciliarios podían suponer en Málaga el 10% de la factura de farmacia de esta provincia. La acumulación de medicamentos supone un peligro para la salud de los ciudadanos, según un estudio sobre el impacto de la reducción de los comprimidos en los envases de parancetamol en los últimos 11 años, realizado en Inglaterra y publicado recientemente en British Medical Journal. Menor dosis de paracetamol por envase ha supuesto 765 muertes menos por suicidio o envenenamiento accidental. Según la última estimación de los gastos de las urgencias de los hospitales españoles, en torno al 20% del total de las urgencias médicas es por automedicación. “La mayor ventaja de Onedose® es que permite ajustar totalmente la dispensación del medicamento a la posología del tratamiento, con lo que reduce la cantidad de medicamentos no utilizados”, explica Rosa Pardina. Esta adaptación de los tratamientos a cada persona y enfermedad conlleva una minimización de los costes. La Creadora de ONEDOSE, Rosa Pardina
  • 45. ONEDOSE PRESENTA SUS MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIAS ROSA PARDINA: “QUEREMOS QUE EL MÉDICO SE ACOSTUMBRE A RECETAR Y PRESCRIBIR EN UNIDOSIS” *“VAMOS A HACER ESTE SISTEMA EXTENSIVO A OTROS PAÍSES EUROPEOS” LA FARMACÉUTICA Y CREADORA DEL LABORATORIO ONEDOSE, ROSA PARDINA, PRESENTÓ AYER EN MADRID, JUNTO A SU EQUIPO, SU NUEVO FORMATO UNIDOSIS DE MEDICAMENTOS, DESTACANDO SUS VENTAJAS EN AHORRO ECONÓMICO Y CÓMO EVITA LA ACUMULACIÓN INNECESARIA DE MEDICINAS. A CONTINUACIÓN, UN AMPLIO RESUMEN DE LA RUEDA DE PRENSA. Los medicamentos están obligados a llevar una información ¿Caben todas las indicaciones en estos envases unitarios? Rosa Pardina: Claro; si no, no nos lo hubieran autorizado. Toda la información que requiere el medicamento está en estas monodosis. En la farmacia le darán una bolsita con el número exacto. Y aquí dentro le pondrán un prospecto. Claro, no tiene un prospecto por cada uno, sería absurdo generar 10 prospectos. Le dan un prospecto y aquí está toda la información. Este cupón precinto es lo que porta el farmacéutico y se lo queda él y a usted le da esto que tiene absolutamente toda la información. El coste de una pastilla individual no puede ser menor que el coste 10 pastillas en un blister Rosa Pardina: Es exactamente el mismo. Veinte Omeprazol cuestan exactamente igual que una caja de 20, exactamente igual. Incluso en céntimos, un poquito menos. Es una cuestión de esfuerzo. Eso es lo que hemos hecho nosotros. Se han centrado en los medicamentos genéricos… ¿Piensan mirar a los medicamentos más publicitarios del mercado? Rosa Pardina: Sí, sí; En estos momentos ya estamos preparando el lanzamiento de dos medicamentos publicitarios: Paracetamol e Ibuprofeno, sin receta médica. También vendrán el año que viene, ya están autorizados, está todo preparado. El doctor José Luis Segú comenta que el ahorro para el paciente al año sería de 3,1 euros… José Luis Segú: “Por” paciente, no “para” el paciente. O sea, quiere decir que la media para los dos centros, estamos hablando de unos 40.000 individuos, el ahorro que estamos consiguiendo con sustitución, si lo dividiéramos por la población de cobertura, sería de unos 3 euros. Es lo que se ahorra el sistema por paciente. ¿Esto de la Unidosis empieza ahora? Rosa Pardina: Ya hace unos meses que los médicos lo tenían y lo podrían haber hecho. Pero estamos informando ahora a los médicos, a las farmacias, que ya pueden pedirlo a los mayoristas. Esto es lo que estamos haciendo ahora. De hecho, esto es parte del motivo de esta reunión.
  • 46. ONEDOSE PRESENTA SUS MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIAS JOSÉ LUIS SEGÚ: “CON EL FORMATO UNIDOSIS, EL SISTEMA SE AHORRA 3 EUROS POR CADA PACIENTE” ¿Qué objetivos económicos tiene su laboratorio de cara al futuro? Rosa Pardina: Bueno; primero queremos que aquí en España sea una realidad. Que realmente el médico se acostumbre, cuando lo crea conveniente, a recetar y prescribir en unidosis. Y entonces, que ya lo estamos empezamos a hacer, queremos ir a Europa. Hay varios países europeos en los que creo que esto se puede llevar, sobre todo los países anglosajones, como decía, porque ya tenían la costumbre de la unidosis. Y dar una unidosis que es mucho más segura que la que están practicando ellos ahora, pues es fácil. El sistema de autorización de medicación en Europa permite que lo haga extensivo a otros países europeos, así que lo vamos a hacer. Y quizá en algún país de Latinoamérica que nos ha contactado, porque ellos también están interesados en tener una unidosis un poco más consistente. “ENTIENDO QUE EL MINISTERIO ESTÁ A FAVOR DE ESTE SISTEMA PORQUE LO HA AUTORIZADO TODO, PERO NO HA HECHO UNA ACCIÓN COMO HIZO CON LOS GENÉRICOS” ¿Creen que desde el ministerio se deberían potenciar estas iniciativas? Rosa Pardina: El ministerio ha autorizado todo esto. Entiendo que está a favor de este sistema. Es verdad que no ha hecho una acción como se hizo con los genéricos. Hasta ahora no lo ha hecho. Quizá también estaban esperando a que haya más productos. Es lo que le decía, con dos medicamentos no. Ahora ya hay un portafolio suficientemente atractivo como para poder hacer esto. ¿Se ha podido incluir el lenguaje en Braille en el formato unidosis? Rosa Pardina: Sí, sí, claro. Por tener que cumplir toda la normativa como antes, los medicamentos tienen que ir envasados con sistema Braille. Esto es en toda Europa. Claro, en lo que ahora estamos acostumbrados. En las cajitas el Braille va en la caja. Entonces me comentaban en la ONCE que esto les gustaba mucho. Porque claro, una persona que tiene tomar su medicación tiene que sacar el blister. Y que no se equivoque de caja. Porque si cuando al colocar el blister lo coloca en otra caja, se tomará siempre otra medicación si alguien no lo controla. Es decir, con esto tienes trazabilidad absoluta. No sólo la identificación, no te puedes equivocar. Y además, es muy fácil de abrir. Es decir, aunque sea una persona mayor, sabéis que a veces los blister cuestan. Esto es muy fácil. Incluso los que están granulados si tomas la mitad, pues haces así y no te pasa como aquello del blister que se te cae por el bolsito o en el botiquín.
  • 47. 1 1. ONEDOSE PHARMA: LA RESPUESTA A UN PROBLEMA Onedose Pharma, el primer laboratorio farmacéutico en España y Europa especializado en la fabricación y comercialización de medicamentos genéricos en dosis unitarias, fue fundado en 2010 por la empresaria Rosa Pardina. Su producto estrella –un revolucionario formato de envase unitario, sencillo y claro para todos- representa una innovación en el ámbito de la salud, porque garantiza al ciudadano un uso más racional de los medicamentos y aporta enormes beneficios al sistema sanitario español. Desde sus orígenes, esta compañía ha intentado ofrecer una solución inteligente y sencilla al problema del despilfarro de fármacos por parte de los pacientes en España. El objetivo del singular formato ideado por Onedose Pharma es, precisamente, fomentar el consumo adecuado de medicamentos, para que los ciudadanos adquieran en las oficinas de farmacia exclusivamente aquellas dosis prescritas por su médico, evitando la continua acumulación de fármacos caducados o sobrantes, en los botiquines domiciliarios. Actualmente esta cifra se sitúa en una media de 24 medicamentos despilfarrados por hogar1 . La farmacéutica liderada por Rosa Pardina se fijó en la última fase de la fabricación de un medicamento, la del envasado, ideando con la máxima creatividad y eficacia un original envase unitario, patentado por Onedose Pharma para su comercialización en toda España y en otros posibles países. Este formato es actualmente el único en el país preparado para que cualquier persona, incluso invidente, pueda usarlo con total seguridad, ya que incorpora además el lenguaje en braille en su identificación. Su revolucionario envasado cumple todos los estándares europeos para su distribución por todo el continente europeo. El formato unidosis Onedose® es también adaptable y válido para cualquier medicamento, sea o no de prescripción médica, de uso hospitalario o de otra índole. Este laboratorio incorpora en su esencia el concepto de personalización de los tratamientos a cada paciente, que permite ese ajuste de las dosis a cada persona y a cada patología concreta. ¿Por qué el mercado no ofrecía hasta entonces a los pacientes un formato de envase pensado para cada patología y ajustado a cada tratamiento? Se preguntó durante años Rosa Pardina, antes de poner en marcha esta compañía. “Era una cuestión sencilla, pero sin respuesta empresarial hasta la constitución de Onedose Pharma” explica. Las nuevas tecnologías ya permiten evaluar los mejores tratamientos farmacológicos para ciertas enfermedades y esta fue la dirección -la personalización- que tomó Onedose Pharma en 2010. Desde entonces, distribuye unidosis en toda España y su sede central está ubicada en Barcelona, donde cuenta con dos centros de producción de envasado de genéricos en dosis unitarias. Fabrica hasta el momento medicamentos genéricos (antibióticos, analgésicos, antidepresivos, antiulcerosos, antiinflamatorios) y su portfolio de medicamentos continúa creciendo a buen ritmo tras conseguir que este formato sea autorizado para poder ser suministrado en cualquier farmacia de España. Equipo humano Onedose Pharma cuenta con un equipo de profesionales de la salud y la tecnología liderados por Rosa Pardina, directora general y creadora de la firma. La compañía se encuentra en un momento de crecimiento y expansión con la creación de una red de agentes comerciales que tiene como objetivo ofrecer esta innovación sanitaria en toda España.
  • 48. 2 La farmacéutica tiene miras exportadoras, ya que pretende comercializar su formato en otros países de Europa y ampliar su portfolio de productos con el lanzamiento de más antibióticos, antivirales, antihistamínicos y antimigrañosos. Por el momento, España es el único país que suministra este tipo de medicamentos genéricos en dosis unitarias en sus oficinas de farmacia, lo que representa una enorme innovación. Rosa Pardina, visionaria Rosa Pardina es farmacéutica de formación y cuenta con 25 años de experiencia en la industria farmacéutica, principalmente en el ámbito del desarrollo y comercialización de medicamentos genéricos. Su curiosidad y capacidad para inventar, le llevó a fijarse en las dosis unitarias, como la herramienta perfecta para lograr un uso más racional de los medicamentos. Es una creadora nata, que siempre ha buscado una manera distinta de hacer las cosas. En el sector de la salud en España es considerada como una “visionaria que siempre ha ido un paso por delante”. Vislumbró un nuevo formato universal para medicamentos, de forma unitaria, individual y adaptable a cada tratamiento. Dirige el primer laboratorio de Europa dedicado a la comercialización de fármacos en unidosis. 2. UNIDOSIS: UN FORMATO ÚNICO Y UNIVERSAL El revolucionario envase ideado por Onedose Pharma lleva un su interior un único comprimido o dosis (unidosis), que hace posible- por vez primera en España- que el paciente reciba las dosis necesarias, adaptadas y prescritas exactamente por su médico. Ni una más, ni una menos, como suele ser habitual en los envasados convencionales existentes hasta la fecha. La compañía, innovadora y pionera en el diseño de este novedoso formato, es propietaria de la patente para su comercialización, lo que la posiciona como el único laboratorio de unidosis con los estándares europeos. Hasta ahora solo existía un único formato multidosis para cada medicamento. El formato unidosis está pensando para ofrecer las máximas ventajas al paciente. Permite describir en su exterior de forma sencilla y clara toda la información del medicamento, lo que facilita la organización de la toma de medicamentos a los pacientes polimedicados y, especialmente, a las personas mayores, reduciendo la probabilidad de equívoco. El formato incluye el nombre del medicamento en lenguaje braille, lo que supone una enorme ventaja para las 71.460 personas invidentes que actualmente residen en España. De esta forma facilita también su uso, tanto a profesionales como público en general. Otra de las ventajas de la unidosis es la minimización de la generación de residuos farmacéuticos. Al disminuir la cantidad de producto que debe ser tratado, se contribuye directamente a la sostenibilidad del medio ambiente. Este nuevo formato no implica costes adicionales para la farmacia, ya que el producto no requiere de manipulación extraordinaria. En los envases multidosis, los comprimidos que incluye cada envase están pensados en función de la enfermedad más común que se puede tratar con ese medicamento. De esta forma, siempre hay patologías que no se adaptan al envase y medicamentos prescritos que no van a ser utilizados por los pacientes, aumentando así los residuos de productos tan sensibles como los medicamentos. El precio por dosis de medicamento con el formato Onedose® es entre un 3% y un 11% menor que el precio por dosis de medicamento con las presentaciones habituales. Además, el nuevo formato permite entre un 11% y un 47% de ahorro en el gasto por medicamentos innecesarios. Estas ventajas posicionan el formato como la presentación universal más eficiente del mercado. Cualquier medicamento puede tener su formato unidosis desde que Onedose® los distribuye en España.
  • 49. 3 Los ciudadanos pueden utilizarlos siempre que el médico lo recete. Actualmente todos los que existen son genéricos de prescripción. El portfolio de medicamentos de la compañía se ha triplicado en 2012. Entre su cartera existen los siguientes siete genéricos para el tratamiento de diversas patologías: ⇒ Antibióticos (Levofloxacino) ⇒ Antiulcerosos (Pantoprazol y Omeprazol) ⇒ Analgésicos (Parancetamol) ⇒ Antiinflamatorios (Ibuprofeno) ⇒ Antidepresivos (Venlafaxina) Tras obtener la autorización por parte de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para que la unidosis pueda dispensarse en cualquier farmacia de España, la compañía espera seguir ampliando la gama de productos con: ⇒ Ciprofloxacino ⇒ Claritromicina ⇒ Azitromicina ⇒ Aciclovir ⇒ Lansoprazol ⇒ Alendronato ⇒ Sumatriptán ⇒ Desloratadina ⇒ Tramadol+Paracetamol 3. VENTAJAS ECONÓMICAS Y SOCIALES DE ONEDOSE® . ESTUDIOS Y DATOS. La utilización de presentaciones unidosis, creadas por la compañía liderada por Rosa Pardina, aporta al ciudadano y al sistema nacional de salud, las siguientes ventajas, entre otras, según diversos estudios realizados recientemente: 1. Adaptación de las unidades prescritas y dispensadas a las necesarias La receta de un medicamento para un tratamiento concreto no tiene por qué implicar la compra de un número determinado de comprimidos o unidades que no se correspondan con la prescripción realizada por el facultativo. Al igual que el consumidor prefiere comprar solo la cantidad de producto que necesita, en el caso de los medicamentos, aún es más importante que el paciente pueda adquirir en su farmacia el número exacto de medicamentos que el facultativo ha prescrito. Cada persona, cada enfermedad, requiere de un tratamiento concreto. Onedose® permite ajustar totalmente la dispensación del medicamento a la posología del tratamiento, con lo que reduce la cantidad de medicamentos no utilizados. Con la industrialización, uno de los cambios que sufrió el ámbito de salud fue la falta de personalización de los tratamientos. La unidosis permite esta vuelta atrás. Facilita el control del tratamiento por parte del médico, permitiendo una mayor adherencia terapéutica y dando mayor autonomía al prescriptor. Del mismo modo, reduce el riesgo y el coste en la elección del tratamiento más adecuado, al permitir al facultativo recetar una posología para pocos días con el fin de valorar la idoneidad, la eficacia, la tolerancia o los efectos secundarios. 2. Minimización del coste de los tratamientos al indispensable Onedose® supone un ahorro para los ciudadanos en la compra de medicamentos, al pagar solo por la cantidad que verdaderamente necesaria. Así mismo, reduce el gasto farmacéutico del Sistema Nacional de Salud, al minimizar el porcentaje de medicamentos financiados y no consumidos, sin un incremento en los costes de dispensación.
  • 50. 4 Entre enero y abril de 2012 se llevó a cabo un estudio “Evaluación del impacto de la utilización de medicamentos en dosis unitarias en dos centros de atención primaria”2 , cuyo objetivo era evaluar el impacto económico de la utilización de medicamentos envasados en dosis unitaria independiente (Onedose®) en comparación con la prescripción de preparados en envase multidosis habitual. Según los resultados, el ahorro en los dos centros analizados se sitúa sobre los 45.000 euros (24%) y anualmente en 133.000 euros. Se evitaría el 14% de las unidades prescritas (212.000) y anualmente 669.000 medicamentos. El ahorro supondría 3,1 euros y más de 19 dosis por persona y año. Los resultados extrapolados al conjunto de la atención primaria de Cataluña serían de 22 millones de euros y 133 millones de dosis. 3. Reducción de los stocks domiciliarios de medicamentos El ciudadano acumula en su botiquín domiciliario cantidades de medicamentos que finalmente acaban caducando sin ser consumidos. La unidosis supondría un ahorro en la acumulación de medicamentos en el hogar. Según el último estudio realizado en España sobre la acumulación de medicamentos1 , en Málaga se contabilizó una media de 24 medicamentos por hogar. En los últimos quince días desde que el medicamento estaba en el hogar solo se habían utilizado el 14%, el 75% no se utilizaba y el 11% estaban caducados. Este estudio concluyó que los botiquines domiciliarios podían suponer en Málaga el 10% de la factura de farmacia de esta provincia. Además del aspecto económico, existen medicamentos que no son convenientes para su aplicación sin diagnóstico previo. Es el caso de hipnóticos, sedantes o antibióticos en los que la automedicación implica un riesgo elevado. Los medicamentos sobrantes quedan fuera de control médico. Según la última estimación de los gastos de las urgencias de los hospitales españoles, en torno al 20% del total de las urgencias médicas es por automedicación. En febrero de 2013, se publicaron los resultados de un estudio realizado en Inglaterra3 que observó los efectos a largo plazo de la reducción de envases de paracetamol en las muertes por envenenamiento y la actividad de trasplante de hígado, durante los 11 años posteriores al cambio de legislación del país que obligaba a reducir el número de dosis por caja. Las evidencias señalan que reducir los envases de paracetamol supuso 765 muertes menos por suicidio o envenenamiento accidental con paracetamol. Del mismo modo, se observó una reducción del 61% de las inscripciones para trasplante de hígado por hepatotoxicidad inducida por paracetamol. Referencias: 1 Garcia Ruiz AJ, Montesinos AC, Perez L, Leiva F, Martos F,Gomez M. Evaluación económica del botiquín domiciliario en unárea de salud. PharmacoEconomics. 2007;4:113---20.7. http://www.pharmacoeconomics-sra.com/getpdf.php?id=27 2 Segú Tolsà JL, et al. Evaluación del impacto de la utilización de medicamentos en dosis unitarias en 2 centros de atención primaria. Aten Primaria. 2013. http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.02.003 3 BMJ 2013;346:f403 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.f403. Published 7 February 2013. http://www.bmj.com/content/346/bmj.f403.pdf%2Bhtml
  • 51. LA AUDIENCIA DEL COLEGIO OFICIAL DE FARMACEÚTICOS DE MADRID EN INTERNET CRECE POR ENCIMA DE LOS 2 MILLONES DE VISITAS Y LOS 750.000 VISITANTES ÚNICOS • La web principal del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid registró 1,17 millones de visitas en los primeros ocho meses del año, un 44,89 por ciento más que en 2012 Los datos de audiencia de la página web del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (www.cofm.es) apuntan el fuerte crecimiento registrado durante el último año, tanto en número de visitantes únicos como de páginas vistas, que confirman a este canal como uno de los grandes referentes informativos de colegiados, profesionales y ciudadanos. Durante los últimos ocho meses, la web del COFM alcanzó un total de 1,17 millones de visitas, un 44,89 por ciento más respecto al mismo periodo del año anterior. Este incremento también se apreció en el número de páginas vistas, con un total de 5,93 millones registradas en lo que va de año, así como de visitantes únicos, que se dispararon hasta los 387.455 usuarios en agosto, lo que supone una subida del 30,57 por ciento respecto a los ocho primeros meses de 2012. El importante incremento del tráfico de visitas ha elevado las cifras de los últimos doce meses hasta los 1,71 millones de visitas, los 11,45 millones de páginas vistas y los 565.410 visitantes únicos, según los datos obtenidos de Google Analytics. Este récord de visitas y páginas vistas de la web principal del COFM es un indicador de la confianza depositada por sus usuarios en los contenidos y la información publicada en la página colegial en Internet, que se ha convertido en una de las grandes webs de referencia de la farmacia y la sanidad en España. La audiencia global en Internet del COFM supera los 2 millones de visitas y los 750.000 visitantes únicos en el último año, si se contabilizan también las cifras obtenidas por los distintos canales digitales del COFM, como la plataforma de formación virtual www.agorasanitaria.com , la comunidad virtual orientada a todos los profesionales sanitarios (www.higiacomunidad.es), la web del próximo Congreso y Salón farmacéutico Infarma Madrid 2014 (www.infarma.es) o las publicaciones digitales especializadas Información para la farmacia (http://ipf.cofm.es/privado.asp) y Digital Farmadrid (http://farmadrid.cofm.es/es/). Los datos obtenidos suponen un acicate para seguir trabajando en esta dirección para ofrecer a los usuarios todas las claves de la actualidad farmacéutica y facilitar a los colegiados un acceso rápido y sencillo a la información farmacéutica de calidad y del máximo interés profesional a través de todos los medios al alcance. Desde el pasado mes de julio, se ha potenciado así la presencia del Colegio en las redes sociales con el lanzamiento de un blog (http://blog.cofm.es/) y una cuenta en Twitter (@COFMadrid) que abren nuevas vías de participación profesional y ciudadana. El Colegio quiere animar a todos los colegiados a participar y utilizar activamente las distintas herramientas de comunicación para informarse sobre la actualidad de la farmacia y todas las novedades legislativas y profesionales que afectan al trabajo diario de las oficinas de farmacia.
  • 52. LA UIMP Y UCB IBERIA ORGANIZAN EL I SEMINARIO ‘GESTIÓN EN FARMACIA HOSPITALARIA PARA DIRECTIVOS’ • Santander reúne a expertos en gestión hospitalaria de toda España para analizar los principales modelos para mejorar la eficiencia de la botica en el entorno hospitalario nacional En los últimos años, se han incorporado a la gestión de la farmacia hospitalaria nuevas herramientas como la centralización de compras, sistemas de información, los contratos de gestión o la evaluación de objetivos asistenciales y económicos, con el principal objetivo de promover la mejora de la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. Por esta razón, con el propósito de analizar en profundidad todos estos modelos de gestión hospitalaria, la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) organiza, en colaboración con UCB Iberia el I Seminario en ‘Gestión en Farmacia Hospitalaria para Directivos’. En un contexto de crisis económica como el actual, el gran reto de la sanidad nacional es lograr una prestación eficiente que facilite de manera sostenible la promoción y el acceso clínico a la innovación asistencial. En concreto, muchos especialistas advierten un cambio de paradigma que exige que la gestión de la farmacia hospitalaria sea más precisa a la hora de seleccionar los pacientes en función de sus características propias frente al modelo de gestión tradicional que se centra en la selección del medicamento correcto. Dirigido por Encarnación Cruz, subdirectora general de Farmacia y Productos Sanitarios del Servicio Madrileño de Salud, y Antoni Gilabert, gerente de Atención Farmacéutica y Prestaciones Complementarias del Servicio Catalán de la Salud, este seminario se estructura en dos jornadas que se llevarán a cabo entre el 12 y 13 de septiembre en el Palacio de la Magdalena. A lo largo del seminario, los asistentes analizarán en profundidad los acuerdos de riesgo compartido como una herramienta fundamental que permite compensar las incertidumbres en torno a los resultados en condiciones de práctica clínica habitual de un producto innovador. A través de una sesión práctica, los participantes recibirán formación sobre las habilidades y conocimientos científicos, técnicos y operativos que les permitirán diseñar estrategias de este tipo en su ámbito profesional. DÍAS: 12 y13 de Septiembre LUGAR: Palacio de la Magdalena (Santander).
  • 53. -1- Nº 30 // 05 DE SEPTIEMBRE DE 2013 EL MICOF AGRADECE A LA MINISTRA SU APOYO EN LA SOLUCIÓN A LOS PROBLEMAS DERIVADOS DEL DECRETO LEY DE VALENCIA SOBRE PRESTACIÓN FARMACÉUTICA Durante su presencia en el curso que Cofares ha organizado en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) de Santander, la presidenta del Colegio de Farmacéuticos de Valencia, María Teresa Guardiola, mantuvo un encuentro con el director general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, Agustín Rivero, a quien manifestó que trasladara a la ministra de Sanidad, Ana Mato, el agradecimiento del MICOF por su actuación en la búsqueda de soluciones al Decreto Ley 2/2013, de la Generalidad Valenciana, de Actuaciones Urgentes de Gestión y Eficiencia en Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica y que se consideró muy negativo para la farmacia. El agradecimiento del MICOF se refería especialmente al Acuerdo de la Comisión Bilateral de Cooperación Administración General del Estado-Generalidad para iniciar negociaciones para resolver las discrepancias manifestadas en relación con el Decreto-Ley de la Generalidad Valenciana 2/2013 y designar un grupo de trabajo para proponer a la Comisión Bilateral de Cooperación la solución que proceda. María Teresa Guardiola, que también ha hablado recientemente con el conseller de Sanidad, Manuel Llombart, sobre este aspecto, confía que se inicien las reuniones para resolver el conflicto generado por el citado Decreto Ley y poder comenzar a abordar proyectos profesionales. A LA ESPERA DEL PAGO POR EL PLAN DE PROVEEDORES Después de que el viernes pasado se hiciera efectivo el pago a las farmacias de la factura farmacéutica del mes de julio, la presidenta del MICOF mantuvo una reunión con el conseller de Sanidad, Manuel Llombart, a quien agradeció su esfuerzo por haber incluido a las farmacias en el primer grupo a cobrar en el plan de pago a los proveedores, en este caso por las facturas pendientes por la dispensación de medicamentos financiados con fondos públicos y cuyo importe asciende a 220 millones de euros. Según comentó María Teresa Gurdiola, el Colegio ya ultimó todo el proceso burocrático exigido para poder recibir dicho abono.
  • 54. -2- EL MINISTERIO DE SANIDAD PREPARA UN PACTO CON LOS FARMACÉUTICOS El Ministerio de Sanidad está preparando con los farmacéuticos un acuerdo similar al recientemente firmado con los médicos y los enfermeros. Así se deduce por lo expuesto por el director General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, Agustín Rivero, y por Julio Sánchez Fierro, presidente de la Comisión Permanente del Consejo Asesor del Ministerio de Sanidad, en el encuentro ‘Un nuevo horizonte: la atención a la cronicidad desde la farmacia comunitaria’, celebrado en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), en Santander, bajo el patrocinio del Grupo Cofares y su Instituto de Formación. Agustín Rivero avanzó que el Ministerio presentará una propuesta de pacto al Consejo General de Colegios Farmacéuticos para avanzar en la sostenibilidad de la sanidad pública y el desarrollo profesional, semejante al ya firmado con el Foro de la Profesión Médica y la Enfermería. Es precisamente el papel de la farmacia, por su cercanía y accesibilidad, el que el Ministerio quiere potenciar en el marco de las políticas de coordinación sociosanitaria. “Son los profesionales los que tienen que decir qué consideran que pueden hacer. El Ministerio cree que en todo el tema de la educación sanitaria, la farmacia es una herramienta francamente buena”, indicó el director general. NUEVO CURSO PARA EL DIPLOMA DE POSTGRADO DE FARMACÉUTICO ESPECIALISTA EN ORTOPEDIA El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia (MICOF) y la Universidad de Valencia han convocado un nuevo curso (el vigésimo) para el diploma de postgrado de Farmacéutico Especialista en Ortopedia, que se desarrollará del 4 de noviembre de 2013 al 9 de mayo de 2014. El Diploma de Postgrado, obtenido mediante la realización del presente curso permitirá al farmacéutico desarrollar profesionalmente la ortopedia en cualquier nivel y en la modalidad que el alumno quiera elegir. De esta manera, el farmacéutico podrá instalar una ortopedia independiente o como anexo a una Oficina de Farmacia, donde podrá dispensar, adaptar y/o fabricar productos ortoprotésicos o bien desarrollar su trabajo en una empresa como responsable de la fabricación de productos de ortopedia, ya sean seriados o a medida. Este informativo es un servicio del M.I. COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE VALENCIA. C/ Conde de Montornés, 7 – 46003 Valencia Tf. 96- 392 20 00 Fax 96-391 27 27 E-mail: contacto@redfarmaceutica.com
  • 55. En base al acuerdo firmado con la Asociación Española de Técnicos de Laboratorio UNILABS REFUERZA SU APOYO A LA FORMACIÓN-EMPLEO CON LA INCORPORACIÓN DE 15 ESTUDIANTES DEL INSTITUTO DE EDUCACIÓN SECUNDARIA DE MORATALAZ • El convenio supone un paso adicional en su compromiso por impulsar la enseñanza, a través de la investigación, y por fomentar el empleo mediante una formación de excelencia • Desde hace 15 años, UNILABS mantiene acuerdos de formación-empleo con institutos y centros de enseñanza superior, así como con universidades nacionales e internacionales. Anualmente, más de 50 estudiantes se benefician de los programas de formación-empleo de la Compañía UNILABS ESPAÑA amplía su acuerdo con la Asociación Española de Técnicos de Laboratorio al incorporar 15 estudiantes en prácticas del Instituto de Educación Secundaria de Moratalaz, con lo que impulsa la formación universitaria en el marco del acuerdo que suscribió en 2012. Estos estudiantes forman parte del Plan Dual de Formación de la Comunidad de Madrid, que exige que los estudiantes de laboratorio combinen su formación teórica con la experiencia residencial a través de la formación en empresas del sector, con el objetivo de favorecer la inserción laboral de los jóvenes. UNILABS ya cuenta, desde enero de 2013, con otros 13 estudiantes de Técnicos de Laboratorio, que compaginan sus estudios con experiencia profesional dentro de la organización, y cuya colaboración se extenderá durante la realización de sus estudios, normalmente dos años, si superan todas las pruebas. Dentro de su Plan Formativo, y con el objetivo de que los alumnos tengan una visión de conjunto de las actividades de la Compañía, los estudiantes se forman tanto en los laboratorios como en los centros de extracción. Estos alumnos cuentan, además, con la asignación de tutores que evalúan su evolución formativa. Para Daniel de Busturia, Presidente de UNILABS, “este acuerdo expresa la voluntad de UNILBAS España de formar a los alumnos en la excelencia, y en un entorno de trabajo 100% profesional, y nuestro compromiso con el empleo y la formación”. UNILABS inició su programa de apoyo a la formación de calidad orientada al empleo hace 15 años. Desde 1998, la Compañía ha suscrito numerosos acuerdos con institutos y centros de enseñanza superior, así como con universidades nacionales e internacionales, que permiten anualmente a más de 50 estudiantes beneficiarse de una formación de excelencia. Entre otros centros, UNILABS mantiene acuerdos con la Universidad Europea, para estudiantes que se forman como técnicos superiores de Análisis Clínico; con la Facultad de Biología de la Universidad Autónoma de Madrid y la dirección del Máster de Análisis Clínicos de la Facultad de Farmacia de esta Universidad; con el CEU para su Ciclo de Farmacia en Madrid, y con la Universidad Atlántica –bajo las directrices del programa Erasmus. Acerca del Grupo Unilabs UNILABS, grupo líder en la prestación de servicios auxiliares de diagnóstico médico, es una compañía de origen suizo fundada en Ginebra, en 1987, que opera en 11 países; siendo líder europeo en técnicas de diagnóstico clínico al aglutinar a más de 130 laboratorios en los principales países de Europa. En España está presente desde 1989, donde cuenta con 20 laboratorios asociados en plataformas técnicas y es el líder nacional del sector público sanitario en el área del diagnóstico clínico. Gabinete Médico Velázquez, fundado hace más de treinta años, tiene dos centros en Madrid y cuenta con una amplia cartera de especialidades médico-quirúrgicas, así como con programas específicos en la prevención y el cuidado de la salud. Gabinete Médico Velázquez está integrado en el Grupo UNILABS, líder del diagnóstico clínico en Europa, con más de 130 laboratorios y con 20 años de presencia en España. UNILABS ofrece radiodiagnóstico, anatomía patológica, investigación genética de las patologías vinculadas con el genoma, así como diversas labores de investigación, desarrollo e investigación y una unidad de desarrollo de proyectos de reproducción asistida, UNILABS Reproducción Humana, cuyo director científico es el Profesor Santiago Dexeus.
  • 56. 1 NOVARTIS PRESENTA 39 ABSTRACTS EN EL CONGRESO ERS 2013 QUE DESTACAN SU POTENTE CARTERA DE PRODUCTOS RESPIRATORIOS • La potente eficacia de Ultibro® Breezhaler® (QVA149), que se administra una vez al día, está avalada por un análisis agrupado del programa de ensayos clínicos de fase III IGNITE lo que refuerza aún más la evidencia para Ultibro® ; una combinación de un LABA y un LAMA para el tratamiento de pacientes con EPOC • Los datos de eficacia de Seebri® Breezhaler® (glicopirronio) que se administra una vez al día, están reforzados por nuevos análisis del estudio SPARK en las exacerbaciones y en la función pulmonar en pacientes con EPOC grave y muy grave • Primeros datos del fármaco en investigación QGE031, una nueva terapia anti-IGE de elevada afinidad, para las enfermedades alérgicas graves Los nuevos datos de la cartera de productos respiratorios de Novartis que se van a presentar en el Congreso anual de la European Respiratory Society (ERS) en Barcelona (España) demuestran el compromiso de la compañía en proporcionar opciones de tratamiento para los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma alérgica grave (AAG). “Los pacientes con EPOC o AAG y los profesionales sanitarios necesitan opciones de tratamiento efectivas. Novartis se compromete a proporcionar un amplio rango de alternativas terapéuticas para ayudar a reducir la carga de la enfermedad respiratoria” ha comentado Tim Wright, Head of Development de Novartis Farmacéutica. “Novartis está muy orgullosa de compartir nuevos datos importantes en el Congreso de la ERS que demuestran la potencia de nuestra cartera de productos respiratorios en expansión y el continuo compromiso con esta área terapéutica.” Los datos presentados en el Congreso de la ERS incluyen el último análisis del programa de ensayos clínicos de fase III IGNITE con Ultibro® Breezhaler® (QVA149 - 85 mcg de indacaterol /43 mcg de dosis emitida de glicopirronio, equivalente a 110 mcg/50 mcg de dosis medida por cápsula). QVA149 es una combinación a dosis fija, una vez al día, de un agonista beta2 adrenérgico de acción prolongada (LABA) y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), que recibió una opinión positiva para aprobación del Comité de Medicamentos para Uso humano (CHMP) de la Agencia Europea de medicamentos (EMA) en julio de 2013 como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con EPOC. También se presentarán nuevos datos de exacerbación, función pulmonar y seguridad del Seebri® Breezhaler® (44 mcg de dosis emitida de glicopirronio equivalente a 50 mcg de dosis medida por cápsula), y datos de eficacia de Onbrez® Breezhaler® (150 mcg de maleato de indacaterol)7, que son los componentes en monoterapia de QVA149. En asma alérgica grave, se presentarán nuevos datos sobre Xolair® (omalizumab), un anticuerpo monoclonal anti-IgE indicado como terapia adicional para pacientes con asma alérgica grave no controlada (mediada por la IgE). Está demostrado que omalizumab puede reducir significativamente el riesgo de exacerbaciones en pacientes con asma alérgica grave y nuevos estudios están ayudando a entender mejor sus efectos sobre los procesos subyacentes a la enfermedad. Nuevos datos clínicos en relación al medicamento en investigación QGE031 se presentarán por primera vez en el Congreso de la ERS. QGE031 es un anticuerpo monoclonal anti-inmunoglobulina E humanizado en desarrollo, para el tratamiento de las enfermedades mediadas por la IgE en las que existe unas necesidades médicas no cubiertas como es el caso del asma grave no controlada, la dermatitis atópica (DA) y las alergias alimentarias.
  • 57. 2 Presentaciones de los abstracts clave de Novartis en el Congreso de la ERS Autor principal Detalles de la presentación COPD 851270 Glicopirronio una vez al día mejora la función pulmonar y reduce las exacerbaciones en los pacientes con EPOC grave y muy grave: El estudio SPARK 4 J. Wedzicha Presentación oral 8 de septiembre 08:30 – 10:30 Sala 2.4 851178 QVA149 una vez al día proporciona mejoras clínicamente significativas en los resultados clínicos y en la función pulmonar 1 C. Vogelmeier Póster temático 8 de septiembre 12:50 – 14:40 HALL 1-10 851279 Seguridad de glicopirronio una vez al día en pacientes con EPOC grave y muy grave: El estudio SPARK 5 M. Decramer Exposición del póster 10 de septiembre 08:30 – 10:30 Sala 3.5 851388 La broncodilatación dual con QVA149 una vez al día mejora la disnea y el estado de salud y reduce los síntomas y el uso de la medicación de rescate en pacientes con EPOC: los ensayos IGNITE2 D. Banerji Exposición del póster 10 de septiembre 08:30 – 10:30 Sala 3.5 851415 La broncodilatación dual con QVA149 una vez al día mejora la función pulmonar y reduce las exacerbaciones en pacientes con EPOC: los ensayos IGNITE3 D. Banerji Exposición del póster 10 de septiembre 08:30 – 10:30 Sala 3.5 851296 Los pacientes con EPOC grave muestran mejoras significativas en la disnea y la función pulmonar con QVA149 una vez al día: el estudio BLAZE8 D. Mahler Exposición del póster 10 de septiembre 08:30 – 10:30 Sala 3.5 851282 QVA149 mejora la función pulmonar y reduce las exacerbaciones en comparación con tiotropio en pacientes con EPOC grave a muy grave: el estudio SPARK study9 J. Ficker Exposición del póster 10 de septiembre 10:45 - 12:45 Sala 3.8
  • 58. 3 Junto con las presentaciones de los abstracts, Novartis también organizará los siguientes tres simposios en el Congreso de la ERS: • Replanteando el escenario del tratamiento de la EPOC: 8 de septiembre (17:15-19:15 CET, Sala 3.13) • La historia de omalizumab: Pasado, presente y futuro: 8 de septiembre (17:15-19:15 CET, Sala 3.12) • Broncodilatación dual: Una nueva opción de tratamiento para los pacientes con EPOC: 9 de septiembre (17:15-19:15 CET, Sala 3.13) El Congreso de la ERS es la mayor reunión de respiratorio del mundo, con asistentes de más de 100 países. Todos los abstracts y detalles de los horarios están disponibles en su web: http://www.erscongress2013.org. Acerca de la cartera de productos respiratorios de Novartis Novartis se compromete a dar respuesta a las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con enfermedades respiratorias y mejorar su calidad de vida proporcionando medicamentos y dispositivos innovadores. Asimismo, la compañía actualmente está realizando como promotor más de 145 ensayos clínicos con más de 140.000 pacientes para dar soporte a las presentaciones regulatorias de nuevos medicamentos respiratorios. Novartis dispone de una de las carteras farmacéuticas más respetadas de la industria con más de 140 proyectos en desarrollo clínico. Onbrez® Breezhaler® (maleato de indacaterol) es un beta2-agonista de larga duración (LABA) que ofrece una broncodilatación clínicamente significativa durante 24 horas, combinado con un inicio de acción rápido a los cinco minutos de la primera dosis, según se demuestra en el programa de ensayos Fase III INERGIZE 10-24. Onbrez Breezhaler 150 mcg una vez al día proporcionaba mayor beneficio clínico en términos de reducción de la dificultad respiratoria, de reducción del uso de medicación de rescate y en la mejora del estado de salud, en comparación con 18 mcg de bromuro de tiotropio en estudio ciego, en pacientes con EPOC moderada y grave21. Onbrez Breezhaler ha sido aprobado en aproximadamente 100 países de todo el mundo para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la obstrucción del flujo aéreo en adultos con EPOC25. Se lanzó inicialmente en la UE (dosis una vez al día de 150 mcg y 300 mcg) y desde entonces ha recibido autorizaciones en mercados de todo el mundo incluyendo Japón (Cápsulas de inhalación Onbrez® 150 mcg una vez al día) y EEUU (ArcaptaTMNeohalerTM75 mcg una vez al día). Seebri®Breezhaler® (bromuro de glicopirronio) es un nuevo antimuscarínico, una vez al día, de acción prolongada (LAMA) inhalado (también denominado anticolinérgico de acción prolongada) indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con EPOC. Novartis obtuvo la licencia en exclusiva de bromuro de glicopirronio de Vectura y de su socio colaborador en el desarrollo Sosei en abril de 2005. Los datos de fase III de los estudios GLOW 1, 2 y 3 demostraron que glicopirronio 50 mcg daba lugar a rápidas y sostenidas mejoras significativas en la función pulmonar (medido por el FEV1 medio) desde el Día 1 en comparación con placebo y lo mantenía durante 24 horas durante 52 semanas, y mejoraba significativamente la resistencia al ejercicio respecto a placebo. Seebri Breezhaler está autorizado en la UE/EEE, Japón, Suiza, Canadá, Australia y otros numerosos países. QVA149 es una combinación en investigación a dosis fija única diaria inhalada de maleato de indacaterol y bromuro de glicopirronio. QVA149 está siendo investigado para el tratamiento de la EPOC en el programa de ensayos clínicos de fase III IGNITE. IGNITE es uno de los programas de ensayos clínicos internacionales más extensos en EPOC que incluye un total de 11 estudios (ILLUMINATE, SHINE, BRIGHT, ENLIGHTEN, SPARK, BLAZE, ARISE, BEACON, RADIATE, LANTERN, FLAME) con más de 10.000* pacientes en 52 países. Los primeros ocho estudios (ILLUMINATE, SHINE, BRIGHT, ENLIGHTEN, SPARK, BLAZE, ARISE, BEACON) finalizaron en 2012. Los estudios fueron diseñados para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad, 4/8 función pulmonar, resistencia al ejercicio, exacerbaciones, dificultad respiratoria y calidad de vida de pacientes tratados con QVA149. Los resultados de los ensayos de fase III IGNIT demostraron mejoras estadísticamente significativas en la broncodilatación con QVA149 respecto a ciertos tratamientos ampliamente utilizados como los estándares de tratamiento actuales.
  • 59. 4 Los datos mostraron que QVA149 mejoraba significativamente la broncodilatación en comparación con tiotropio 18 mcg en régimen abierto, la combinación a dosis fija de salmeterol/fluticasona (SFC) 50 mcg/500 mcg, maleato de indacaterol 150 mcg, 50 mcg de glicopirronio y placebo proporcionando un inicio de acción rápido, a los cinco minutos, y una broncodilatación sostenida durante un periodo de 24 horas que se mantuvo hasta 26 semanas. En el programa de ensayos clínicos de fase III IGNITE, QVA149 también demostró mejoras sintomáticas respecto a placebo en pacientes con EPOC. Estas mejoras sintomáticas incluyeron la dificultad respiratoria, la tolerancia al ejercicio, el uso de medicación de rescate y la calidad de vida relacionada con la salud. En los estudios clínicos, QVA149 demostró un perfil de seguridad aceptable sin diferencias significativas entre grupos de tratamiento (placebo, indacaterol 150 mcg, glicopirronio 50 mcg, tiotropio 18 mcg en régimen abierto, SFC 50 mcg/500 mcg) en la incidencia de acontecimientos adversos y adversos graves. Novartis continúa el desarrollo de productos respiratorios para ser liberados a través del dispositivo Breezhaler®. Se trata de un inhalador de polvo seco unidosis (SDDPI), con baja resistencia al flujo del aire, lo cual lo hace adecuado para los pacientes con distinta intensidad en la limitación del flujo de aire. El dispositivo Breezhaler® permite a los pacientes oír, sentir y ver que están tomando la dosis completa correctamente. En 2003, la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos autorizó Xolair® (omalizumab), una terapia inyectable, para el tratamiento de los pacientes, a partir de 12 años de edad, con asma alérgica persistente moderada y grave que no está adecuadamente controlada con corticoides inhalados 46. En 2005, el Comité de Medicamentos para Uso humano (CHMP) otorgó una opinión positiva para autorizar la comercialización de Xolair para el tratamiento del asma alérgica persistente grave en adultos y adolescentes (≥12 años) que presentan múltiples exacerbaciones asmáticas graves a pesar de dosis diarias elevadas de corticoides inhalados más un agonista beta de acción prolongada. Tras ello,l a Comisión Europea autorizó su comercialización en los 25 estados miembros de la UE47. En 2009, Novartis también recibió la autorización de la comercialización de Xolair en la UE como terapia adicional a los corticoides inhalados a dosis altas más un LABA, para tratar niños de 6 a ˂12 años con asma alérgica persistente grave. Xolair es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la acción de la inmunoglobulina E (IgE), un anticuerpo implicado en el mecanismo subyacente del asma alérgica. En los tres ensayos pivotales que incluyeron 482, 525 y 546 pacientes respectivamente, Xolair, como terapia dirigida a la IgE, demostró disminuir significativamente la incidencia de exacerbaciones asmáticas cuando se añade a un ICS y LABA en pacientes gravemente afectados. Novartis co-promociona Xolair con Genentech/Roche en EEUU y comparte un porcentaje de los resultados operativos. Acerca de la EPOC La EPOC es una enfermedad progresiva que pone en riesgo la vida dificultando la respiración, con síntomas que impactan de forma importante en la función y la calidad de vida de los pacientes. Afecta a una población estimada de 210 millones de personas en todo el mundo y se prevé que será la tercera causa de muerte en 2020. Aunque con frecuencia se considera que la EPOC es una enfermedad de pacientes de edad avanzada, las estimaciones sugieren que el 50% de pacientes con EPOC tienen en la actualidad menos de 65 años, ocasionando un aumento del absentismo, jubilación anticipada y bajas laborales. Acerca del asma alérgica grave El asma es una enfermedad pulmonar inflamatoria crónica desencadenada con frecuencia por un mecanismo alérgico. El asma se caracteriza por la obstrucción de las vías aéreas, que provoca síntomas como opresión torácica, sibilancias y tos. El asma afecta alrededor de 300 millones de personas en todo el mundo y es una de las enfermedades crónicas más frecuentes entre los niños. Aproximadamente para un 5-8% de pacientes, los síntomas son más grave. En un porcentaje de pacientes asmáticos los síntomas se desencadenan por la exposición diaria a alérgenos como el polvo y el moho– estos pacientes son los que padecen asma alérgica.
  • 60. MERCK CELEBRA 125 AÑOS DE CRISTALES LÍQUIDOS • Logra la posición líder en el mercado a través del espíritu pionero y la fuerza en la innovación Su espíritu pionero y la dedicación constante a la investigación y desarrollo orientado a la aplicación han permitido a la compañía químico farmacéutica alemana Merck contribuir de manera significativa al éxito triunfal de los Cristales Líquidos. En septiembre, el líder mundial tecnológico y del mercado marcará el 125º aniversario del descubrimiento de los Cristales Líquidos en un foro científico en Darmstadt, Alemania, organizado por la Sociedad Alemana de Química (Gesellschaft Deutscher Chemiker - GDCh), así como con sus empleados. Usados en los televisores de pantalla plana, ordenadores portátiles, tabletas y teléfonos inteligentes, los innovadores Cristales Líquidos de bajo consumo producen imágenes más nítidas. En las pantallas planas y pantallas táctiles operadas intuitivamente, permiten la comunicación móvil conveniente. Durante más de 40 años, Merck ha liderado el desarrollo y aplicación de los Cristales Líquidos, ayudando a mejorar la calidad de vida. Exposición en Merck sobre los 125 años de los Cristales Líquidos El 125º aniversario del descubrimiento de los Cristales Líquidos estará marcado a principios de septiembre por un simposio científico en la reunión de la Sociedad Química Alemana (GDCh), que tendrá lugar en el centro de congresos Darmstadtium. Allí, Bernd Reckmann, miembro del Executive Board de Merck y máximo responsable de las divisiones Performance Materials y Merck Millipore, impartirá una conferencia sobre cómo las innovaciones conducen a soluciones a medida para los clientes. Un punto culminante será la exposición histórica de Merck durante la reunión del GDCh en el vestíbulo del Darmstadtium. La exposición, a través de pantallas con fascinantes elementos, representará el descubrimiento de los Cristales Líquidos. En la muestra también se exhibirán los desarrollos orientados al futuro que van más allá de las aplicaciones de visualización - como una ventana inteligente, en la que los Cristales Líquidos se utilizan para modificar las propiedades de transmisión de luz del vidrio-. Del 9 al 11 de septiembre, los empleados de Merck podrán visitar la exposición en las instalaciones de Merck. Otros aspectos destacados que podrán contemplar en la exhibición serán la pantalla LC transparente, una curvada, así como la televisión LCD más grande del mundo (110 pulgadas) y una televisión LCD ultra HD (4K2K). "Los Cristales Líquidos de Merck tienen forma de vida moderna. La curiosidad técnica y las ideas creativas de nuestros investigadores y desarrolladores, junto con una marcada orientación al cliente, nos asegurará que Merck continúa trasladando con éxito al mercado su lema 'Living Innovation'", afirma Bernd Reckmann.
  • 61. Los científicos que quieran ser parte de este proceso pueden obtener más información sobre oportunidades de trabajo en Merck durante el Foro de Carreras en la reunión del GDCh. La información detallada (sólo en alemán) sobre el foro científico de la Sociedad Alemana de Química (GDCh) está disponible en: https://www.gdch.de/veranstaltungen/tagungen/tagungen-2013/wissenschaftsforum- chemie-2013.html La historia de los Cristales Líquidos Los "cristales aparentemente vivos" descubiertos en 1888 por Friedrich Reinitzer, profesor de Botánica y Microscopía Técnica, y Otto Lehmann, físico y experto en física e isomería, mientras extraían sustancias de las zanahorias fueron inicialmente rechazados por la comunidad científica. A pesar de ser líquidos, de lo contrario las propiedades de visualización sólo se esperaban en sólidos, desafiaron las teorías científicas predominantes de la época. Para 1904 Merck ya había comenzado a vender Cristales Líquidos para estudios científicos con el fin de apoyar su desarrollo. Sin embargo, no fue hasta el final de la década de 1960 que se reanudó la investigación intensiva en Cristales Líquidos colestéricos y nemáticos para aplicaciones prácticas. En 1968, el ingeniero eléctrico estadounidense George Heilmeier presentó la primera pantalla de Cristal Líquido que, debido a la falta de materiales adecuados, sólo operaba a temperaturas de más de 80°C. En 1976, tras el descubrimiento más im portante de cianobifenilos por George William Gray en el Reino Unido, los investigadores de Merck desarrollaron Cristales Líquidos aún más estables con tiempos de conmutación más rápidos y mejores propiedades ópticas. Esto marcó el inicio de la rápida evolución de las tecnologías de visualización cada vez más poderosas, que llevaron hacia el IPS (In- Plane Switching), la ECA (conmutación campo marginal), la VA (alineación vertical), el PS -VA (polímero estabilizado alineación vertical) y la fase azul. Gracias a sus científicos de alto calibre y alianzas estratégicas, Merck se ha convertido en el líder en innovación y del mercado en tecnologías de Cristales Líquidos. Ha ganado numerosos premios de prestigio y tiene una gran cantidad de propiedad intelectual que comprende miles de patentes. Acerca de Merck Merck, la multinacional alemana con mayor tradición farmacéutica y química del mundo, es hoy una compañía con unas ventas de 10.300 millones de euros en 2011. Con una historia que se remonta a 1.668 y un éxito basado en innovaciones desarrolladas por colaboradores con espíritu emprendedor. Merck cuenta hoy con aproximadamente 40.000 empleados en 67 países del mundo. Merck agrupa sus actividades bajo Merck KGaA, cuyas acciones pertenecen a la familia Merck en un 70% aproximadamente. El 30% restante cotiza en Bolsa. En 1917, la filial norteamericana de Merck&Co fue expropiada y ha sido desde entonces una compañía independiente.
  • 62. SE CELEBRA EL XIV INTERNATIONAL SYMPOSIUM ON MARINE NATURAL PRODUCTS, ORGANIZADO POR PRIMERA VEZ POR PHARMAMAR El XIV International Symposium on Marine Natural Products (MaNaPro), que tendrá lugar del 15 a 20 de septiembre en la Toja (Pontevedra), va a estar organizado (la primera vez en la historia) por una compañía farmacéutica, PharmaMar, líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos de origen marino para el tratamiento del cáncer y perteneciente al Grupo Zeltia. En este Symposium, que se organiza cada tres años, participarán prestigiosos investigadores y científicos, de más de 30 países, que centran su labor profesional en el ecosistema marino, bien para su estudio o como fuente de nuevos compuestos para desarrollar futuros fármacos. También asistirán jóvenes investigadores que están trabajando en proyectos relacionados con el mar. En el marco de esta cita se presentarán los últimos avances y descubrimientos relativos a ecosistemas marinos, biodiversidad, biosíntesis, bioprospección y actualización de las nuevas tecnologías para el aislamiento y determinación de la estructura química de nuevas moléculas. Por primera vez en el marco del Symposium, se celebrará la Conferencia Europea de Productos Naturales Marinos que se inició en 1997 en Atenas y tiene lugar cada dos años. Para dar a conocer en profundidad los temas a tratar en esta reunión, te invitamos a la rueda de prensa que se celebrará en la sede de Zeltia en Madrid, el próximo martes, 10 de septiembre, a las 11:00 h. y en la que participarán:  D. Manuel Varela, Director de la Axencia Galega de Innovación.  D. José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.  Dña. Carmen Cuevas, Presidenta del Comité Organizador de MaNaPro y Directora de I+D de PharmaMar. DÍA: martes, 10 de septiembre de 2013 HORA: 11:00 h. LUGAR: sede de Zeltia – Plaza del Descubridor Diego de Ordás,3‐ 5ª planta (Santa Engracia, 120)
  • 63. BAYER PRESENTA LA SOLICITUD PARA LA AUTORIZACIÓN DE REGORAFENIB PARA EL TRATAMIENTO DE LOS TUMORES DEL ESTROMA GASTROINTESTINAL Bayer ha presentado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la solicitud de autorización para la comercialización del inhibidor oral multiquinasa, regorafenib, para el tratamiento de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST en sus siglas en inglés), que previamente hayan sido tratados con dos inhibidores de la tirosina quinasa. Esta solicitud a la EMA se produce tras la reciente aprobación europea de regorafenib para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. “La solicitud a la EMA es un avance para los pacientes con GIST, puesto que supone que podrían tener una nueva opción de tratamiento para combatir esta enfermedad agresiva”, afirma Kemal Malik, Miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y Jefe de Desarrollo Global. "Esperamos poder ofrecer a los pacientes y a los médicos un nuevo camino para abordar la enfermedad". “El GIST es una enfermedad que afecta a un número reducido de personas, alrededor de 15 por millón cada año. Sin embargo, más de la mitad de los afectados por GIST desarrollan enfermedad metastásica recurrente, para la que en la actualidad y una vez que se observa resistencia a los tratamientos de primera línea, hay muy pocas opciones de tratamiento”, añade el Dr. Jean-Yves Blay, de la University Claude Bernard Lyon, Centre Léon Bérard, Department of Medecine, French Sarcoma Group (GSF-GETO), European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC). “Los resultados del estudio GRID demuestran un beneficio significativo en la supervivencia libre de progresión en aquellos pacientes con GIST que fueron tratados con regorafenib”. Sobre los Tumores del Estroma Gastrointestinal (GIST) El tumor del estroma gastrointestinal (GIST) es la forma más común de sarcoma que se genera en las capas musculares del tracto gastrointestinal. El GIST puede ser un tipo de cáncer potencialmente mortal, si la enfermedad se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metástasis) o si no puede ser extirpado quirúrgicamente con propósitos curativos. La incidencia de GIST en Europa se estima en 1,5 casos por cada 100.000 personas. Se calcula que en el momento del diagnóstico, entre un 10% y un 25% de los casos de GIST ya tienen metástasis.
  • 64. El descubrimiento de las mutaciones oncogénicas en la quinasaKIT en GIST y la introducción de las terapias con inhibidores de quinasas ha favorecido la evolución en la comprensión de estos tumores. Actualmente, se ha establecido que el 70-80% de los GIST albergan una mutación del gen KIT, estas mutaciones desencadenan la activación continua de la quinasa KIT y esta mutación en KIT es una diana terapéutica clínicamente importante en GIST. Sobre regorafenib Regorafenib (comercializado bajo el nombre de Stivarga ®) es un inhibidor oral multiquinasa que inhibe varias quinasas involucradas en el crecimiento y progresión del tumor, angiogénesis, oncogénesis y microambiente tumoral. En estudios pre- clínicos, regorafenib inhibe varios receptores angiogénicos VEGF, los cuales juegan un papel fundamental en la neoangiogénesis (el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos). También inhibe varias quinasas oncogénicas y del microambiente tumoral, incluyendo VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR, y FGFR, que individual y colectivamente afectan al crecimiento del tumor, la formación de microambiente estromal, y la progresión de la enfermedad. Regorafenib está aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en Europa, Estados Unidos y Japón. También ha sido aprobado para el tratamiento de GIST en Estados Unidos y Japón. Regorafenib es un compuesto desarrollado por Bayer y promovido conjuntamente por Bayer y Onyx en Estados Unidos. En 2011, Bayer firmó un acuerdo con Onyx, por el cual Onyx recibe un canon sobre las ventas netas globales de regorafenib en oncología. Bayer en oncología Bayer refleja en su misión “ciencia para una vida mejor” el compromiso de la compañía en el desarrollo de una cartera de productos que incorpora tratamientos innovadores. El área oncológica de Bayer incluye tres productos oncológicos y varios compuestos en diferentes fases de desarrollo clínico. Todos ellos reflejan el compromiso de la compañía con la investigación, priorizando las vías y áreas que pueden aportar un mayor potencial de cambiar la forma en la que se trata el cáncer. Sobre Bayer Healthcare Bayer HealthCare es una filial de Bayer AG con sede central en Leverkusen que, con sus medicamentos y productos para el sector médico, se encuentra entre las principales empresas innovadoras del sector de la salud. La empresa agrupa las divisiones de Sanidad Animal, Consumer Care, Diabetes Care y Pharma. El objetivo de Bayer HealthCare es la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos innovadores con el objetivo de mejorar la salud de los seres humanos y la salud en animales de todo el mundo.
  • 65. 1 ONGLYZA® (SAXAGLIPTINA) ALCANZA EL CRITERIO DE VALORACIÓN PRIMARIO EN SEGURIDAD DEMOSTRANDO QUE NO INCREMENTA EL RIESGO DE MUERTE CARDIOVASCULAR, ATAQUE CARDÍACO NI ACCIDENTE CEREBROVASCULAR EN EL ESTUDIO DE RESULTADOS CARDIOVASCULARES SAVOR • SAVOR proporciona información sobre la seguridad cardiovascular de Onglyza en respuesta a las preguntas surgidas sobre la seguridad cardiovascular de los tratamientos para la diabetes tipo 2 • SAVOR es el mayor ensayo de resultados cardiovasculares que ha estudiado una población diversa de pacientes con diabetes tipo 2 con alto riesgo de padecer eventos cardiovasculares • Onglyza no cumplió con el criterio de valoración primario de eficacia de superioridad frente a placebo • En análisis adicionales, los pacientes tratados con Onglyza mejoraron el control glucémico a lo largo de dos años AstraZeneca (NYSE: AZN) y Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) anunciaron ayer los resultados completos del ensayo clínico SAVOR en 16.492 pacientes adultos con diabetes tipo 2 con alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. En este estudio, Onglyza® (saxagliptina) cumplió con el objetivo de seguridad primario, demostrando ser igual de seguro que placebo para el criterio de valoración primario conjunto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM) no mortal ni accidente cerebrovascular isquémico no mortal, cuando se añade al estándar de tratamiento en curso de un paciente (con o sin otras terapias antidiabéticas). Onglyza no cumplió con el criterio de valoración primario de superioridad en eficacia frente a placebo para el mismo criterio de valoración conjunto. Los pacientes tratados con Onglyza experimentaron un mejor control glucémico y un menor desarrollo y progreso de la microalbuminuria en el curso de dos años como se evaluó en los análisis exploratorios. El principal criterio de valoración conjunto secundario de muerte cardiovascular, IM no mortal, accidente cerebrovascular isquémico no mortal u hospitalización por insuficiencia cardíaca, angina inestable o revascularización coronaria fue equilibrado en los dos brazos. Un componente del criterio de valoración conjunto secundario, la hospitalización por insuficiencia cardíaca, se produjo más en el grupo de Onglyza en comparación con placebo. La tasa de pancreatitis fue baja y equilibrada entre Onglyza y placebo. Las tasas totales de malignidad fueron equilibradas y las tasas observadas de cáncer de páncreas fueron más bajas en el grupo de Onglyza que en el grupo placebo. Un mayor número de pacientes en el grupo de Onglyza informaron de al menos un evento hipoglucémico en comparación con placebo. Los resultados fueron presentados ayer durante una sesión científica en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (European Society of Cardiology, ESC) en Ámsterdam, Países Bajos y publicados en The New England Journal of Medicine. En el pasado, surgieron preguntas sobre la seguridad de muchos tratamientos para la diabetes, en particular en lo que respecta a su impacto sobre el riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Dirigido por las organizaciones de investigación académicas TIMI Study Group y Hadassah University Medical Center y realizado en más de 700 centros de todo el mundo, SAVOR (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus) fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el cual participaron 16.492 pacientes diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad cardiovascular de Onglyza en adultos con diabetes tipo 2 con riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, en comparación con placebo.
  • 66. 2 “Dada la correlación entre la diabetes y las complicaciones cardiovasculares, existe la necesidad de realizar evaluaciones exhaustivas de los riesgos cardiovasculares entre las terapias que mejoran el control glucémico”, dijo el doctor Deepak L. Bhatt, Senior Investigator de TIMI Study Group, Brigham and Women’s Hospital, e Investigador Principal del estudio. “Los resultados del estudio SAVOR añaden una evidencia importante al conjunto total de datos para definir aún más el perfil clínico de saxagliptina para el tratamiento de la diabetes tipo 2. “Ningún otro inhibidor de DPP-4 y sólo unos pocos agentes antihiperglucémicos han sido evaluados tan extensamente como Onglyza para tratar el tema de la seguridad cardiovascular”, dijo el doctor Brian Daniels, Vicepresidente Senior de Global Development and Medical Affairs, Research and Development Bristol-Myers Squibb. “Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca trabajan para satisfacer las necesidades de médicos y pacientes en el cuidado de la diabetes y ayudar a garantizar una mejor comprensión del valor de nuestros medicamentos. “El estudio SAVOR es una importante contribución a nuestro conocimiento de la seguridad de Onglyza en pacientes con diabetes tipo 2 con un mayor riesgo de padecer eventos cardiovasculares similares a los que se encuentran en la población real”, dijo el doctor Briggs Morrison, Vicepresidente Ejecutivo de Global Medicines Development, AstraZeneca. “Además, los datos sobre pancreatitis y cáncer de páncreas en un estudio de más de 16.000 pacientes proporcionan información científica importante y oportuna a partir de un ensayo clínico aleatorizado sólido para la población con diabetes. Resultados del estudio En el estudio, el criterio de valoración primario conjunto de muerte cardiovascular, IM no mortal o accidente cerebrovascular isquémico no mortal se produjo en 613 pacientes (7,3 %) en el grupo de Onglyza frente a 609 pacientes (7,2 %) en el grupo placebo (Índice de riesgo [IR]: 1,00; 95 % Intervalo de confianza [IC]: 0,89, 1,12; valor p de no inferioridad < 0,001; valor p de superioridad = 0,99). El principal criterio de valoración secundario, que consta del criterio de valoración conjunto primario y hospitalización por insuficiencia cardíaca, angina inestable o revascularización coronaria, ocurrió en 1.059 pacientes (12,8 %) del grupo de Onglyza frente a 1.034 pacientes (12,4 %) del grupo placebo (IR: 1,02; 95 % de IC: 0,94, 1,11; valor p = 0,66). La hospitalización por insuficiencia cardíaca, que es un componente de este criterio de evaluación secundario, ocurrió en una tasa superior en el grupo de Onglyza (3,5 %) que en el grupo placebo (2,8 %) (IR: 1,27; 95 % IC: 1,07, 1,51; valor p = 0,007). El criterio de valoración secundario preespecificado de mortalidad por cualquier causa se produjo en 420 pacientes (4,9 %) en el grupo de Onglyza frente a 378 pacientes (4,2 %) en el grupo placebo (IR: 1,11; 95 % de IC: 0,96, 1,27; valor p = 0,15). Los médicos del estudio pudieron controlar la glucosa de los pacientes de manera activa a través del uso concomitante de otros fármacos antidiabéticos y de la titulación de dosis. En el grupo de Onglyza, un menor número de pacientes requirieron la adición de un nuevo medicamento antidiabético o incremento de dosis, en comparación con placebo (1.938 pacientes [23,7 %] frente a 2.385 pacientes [29,3 %], respectivamente; IR: 0,77; 95 % IC: 0,73, 0,82; valor p < 0,001) o el inicio de una terapia con insulina durante más de 3 meses (454 pacientes [5,5 %] frente a 634 pacientes [7,8 %], respectivamente; IR: 0,70; 95 % IC: 0,62, 0,79; valor p < 0,001). Los pacientes en el grupo de Onglyza tuvieron mayores reducciones en los niveles de azúcar en sangre tanto desde el inicio como en comparación con los pacientes del grupo placebo, con una reducción media en los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 0,5 % a los dos años de tratamiento en el grupo de Onglyza frente a 0,2 % en el grupo placebo (valor p < 0,001). Más pacientes del grupo de Onglyza alcanzaron o mantuvieron el objetivo de HbA1c de menos del 7 % en comparación con los del grupo del placebo a los dos años (40,0 % frente a 30,3 %; valor p < 0,001)
  • 67. 3 Un total de 1.264 pacientes (15,3 %) del grupo de Onglyza informaron al menos un evento hipoglucémico en comparación con 1.104 (13,4 %) del grupo l placebo (valor p < 0,001), que incluyó pacientes tanto con eventos mayores (177 pacientes [2,1 %] frente a 140 pacientes [1,7 %]; valor p = 0,047) como menores (1.172 pacientes [14,2 %] frente a 1.028 pacientes [12,5 %]; valor p = 0,002) para los grupos de Onglyza y placebo, respectivamente. La hospitalización por hipoglucemia fue poco frecuente y similar entre los grupos (0,6 % frente a 0,5 %; valor p = 0,33). Los pacientes en el grupo de Onglyza experimentaron un menor desarrollo y progreso de la microalbuminuria, y fueron más propensos a tener un mejor ratio albúmina: creatinina a los dos años (372 pacientes [11,1 %] en el grupo de Onglyza frente a 295 pacientes [9,2 %] en el grupo placebo), y menos propensos a tener un peor ratio (414 pacientes [12,4 %] en el grupo de Onglyza frente a 457 pacientes [14,2 %] en el grupo del placebo), comparado con el placebo. Se evaluaron ciertos objetivos de seguridad predeterminados para los tratamientos antidiabéticos (pancreatitis, cáncer, anomalías hepáticas, anomalías renales, trombocitopenia, linfocitopenia, infecciones, hipersensibilidad o reacciones en la piel, fracturas óseas e hipoglucemia). Todos los casos en los que existía una sospecha de pancreatitis fueron revisados de manera independiente y adjudicados por un comité de expertos médicos externos a los patrocinadores e investigadores. La pancreatitis se produjo de manera poco frecuente y la cantidad de pacientes con pancreatitis aguda o crónica fue similar entre los grupos de tratamiento (24 [0,3 %] en el grupo de Onglyza frente a 21 [0,3 %], en el grupo placebo; valor p = 0,77). La pancreatitis aguda confirmada/posible se produjo en 22 pacientes (0,3 %) en el grupo de Onglyza frente a 16 pacientes (0,2 %) en el grupo del placebo (valor p = 0,42); la pancreatitis aguda confirmada se observó en 17 pacientes (0,2 %) frente a 9 pacientes (0,1 %) (valor p = 0,17); y la pancreatitis crónica en dos pacientes (< 0,1 %) frente a 6 pacientes (0,1 %) (valor p = 0,18), respectivamente. Se observaron cinco casos de cáncer de páncreas en el grupo de Onglyza y 12 casos en el grupo placebo (valor p = 0,095). Se observaron anomalías renales con más frecuencia en el grupo de Onglyza en comparación con el grupo del placebo (5,8 % frente a 5,1 %, respectivamente; valor p = 0,04). La incidencia de otros objetivos de seguridad predeterminados fue balanceada entre los dos grupos. Diseño del estudio El estudio incluyó 16.492 pacientes adultos con diabetes tipo 2, 8.280, de los cuales fueron asignados aleatoriamente para recibir Onglyza y 8.212 para recibir placebo. El reclutamiento incluyó pacientes con diabetes tipo 2 y niveles de HbA1c iniciales de 6,5 % a 12 %1 con cualquier tratamiento para la diabetes incluyendo dieta, insulina y/o terapia oral (excluyendo agonistas del GLP-1 e inhibidores de DPP-4) que tenían un riesgo elevado de padecer eventos cardiovasculares de acuerdo a dos categorías: • Pacientes ≥ 40 años de edad con una enfermedad cardiovascular establecida, definida como enfermedad isquémica cardíaca, enfermedad vascular periférica o accidente cerebrovascular isquémico. • Hombres ≥ 55 años de edad y mujeres ≥ 60 años de edad y al menos con uno de los siguientes factores de riesgo: dislipidemia, hipertensión o fumadores activos, pero sin enfermedad cardiovascular establecida. La agrupación posterior se basó en la función renal, incluyendo pacientes con disfunción renal normal/leve (eGFR > 50 ml/min), moderada (30 - 50 ml/min) o grave (eGFR < 30 ml/min).
  • 68. 4 El objetivo primario de seguridad fue establecer que el límite superior del intervalo de confianza del 95 % para el índice de riesgo estimado, comparando la incidencia del criterio de valoración conjunto (muerte cardiovascular, IM no mortal o accidente cerebrovascular isquémico no mortal) observado con Onglyza en relación con el observado en el grupo con placebo fuera inferior a 1,3. El objetivo primario de eficacia fue determinar, como una evaluación de superioridad, si el tratamiento con Onglyza en comparación con placebo al añadirlo a la terapia en curso, podría producir una reducción en el criterio de valoración conjunto de muerte cardiovascular, IM no mortal o accidente cerebrovascular no mortal en pacientes con diabetes tipo 2. Los objetivos secundarios de eficacia incluyeron una reducción en el criterio de valoración conjunto primario junto con hospitalización por insuficiencia cardíaca, revascularización coronaria o angina de pecho inestable y reducción de la mortalidad por cualquier causa. Los objetivos secundarios de seguridad incluyeron la evaluación de la seguridad y la tolerabilidad mediante la evaluación de los eventos adversos en general y los eventos adversos de interés especial. Los pacientes fueron aleatorizados entre mayo de 2010 y diciembre de 2011. El seguimiento medio fue de 2,1 años y el seguimiento máximo fue de 2,9 años.1 Sobre Onglyza (saxagliptina) Indicaciones terapéuticas Onglyza está indicado en pacientes adultos de 18 años y mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico: como monoterapia • en pacientes inadecuadamente controlados solo con dieta y ejercicio y en los que la metformina no sea adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia. como tratamiento oral doble en combinación con • metformina, cuando la metformina sola, junto con la dieta y el ejercicio no logren un control glucémico adecuado; • una sulfonilurea cuando la sulfonilurea sola, junto con la dieta y el ejercicio, no logren un control glucémico adecuado en pacientes en los que no se considere adecuado el uso de la metformina; • una tiazolidindiona, en los casos en los que la tiazolidindiona sola, junto con la dieta y el ejercicio, no logren un control glucémico adecuado en pacientes en los que se considere adecuado el uso de tiazolidindiona. como tratamiento oral triple en combinación con • metformina más una sulfonilurea cuando este régimen solo, junto con la dieta y el ejercicio, no logren un control glucémico adecuado. como tratamiento de combinación con insulina (con o sin metformina), cuando esta pauta terapéutica sola, con dieta y ejercicio, no logre un control glucémico adecuado. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 de la ficha técnica, o antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la 4-dipeptidil peptidasa (DPP-4).
  • 69. 5 Advertencias y precauciones especiales de empleo General No debe utilizarse Onglyza en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Onglyza no es un sustituto de la insulina en pacientes insulino-dependientes. Pancreatitis En la experiencia post-comercialización se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas de pancreatitis aguda. Los pacientes deben ser informados de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal persistente y severo. La resolución de la pancreatitis se ha observado tras la interrupción de la saxagliptina. Si hay sospecha de pancreatitis, Onglyza y otros medicamentos potencialmente sospechosos deben ser interrumpidos. Insuficiencia renal Se recomienda un único ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. Saxagliptina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave, y no se recomienda su uso en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) que precisen hemodiálisis. Se recomienda una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con Onglyza y, conforme a los cuidados habituales, se deben realizar evaluaciones renales periódicas a partir de ese momento. Insuficiencia hepática Saxagliptina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada y no se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave. Uso con medicamentos que poseen un conocido efecto hipoglucemiante Las sulfonilureas y la insulina poseen un conocido efecto hipoglucemiante. Por lo tanto, puede que se requiera una dosis menor de la sulfonilurea o de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia cuando se utilicen en combinación con Onglyza. Reacciones de hipersensibilidad No debe administrarse Onglyza a pacientes que hayan presentado alguna reacción grave de hipersensibilidad a un inhibidor de la 4-dipeptidil peptidasa (DPP-4). Durante la experiencia post-comercialización, incluyendo las notificaciones espontáneas y ensayos clínicos, se han registrado las siguientes reacciones adversas con el uso de saxagliptina: reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema. Si se sospecha de una reacción grave de hipersensibilidad a saxagliptina, interrumpir Onglyza, evaluar otras causas potenciales para el acontecimiento e instaurar un tratamiento alternativo para la diabetes. Pacientes de edad avanzada La experiencia en pacientes de 75 años o mayores es muy limitada y debe tenerse precaución cuando se trate a esta población. Alteraciones cutáneas Se han notificado lesiones cutáneas ulcerosas y necróticas en las extremidades de monos en los estudios no clínicos de toxicología. Aunque no se observaron lesiones cutáneas con una incidencia aumentada en los ensayos clínicos, existe experiencia limitada en pacientes con complicaciones cutáneas diabéticas.
  • 70. 6 En la experiencia post-comercialización se han notificado casos de erupción en la clase de los inhibidores DPP-4. La erupción también se incluye como una reacción adversa (RA) para Onglyza. Por lo tanto, en consonancia con los cuidados habituales del paciente diabético, se recomienda una monitorización de las alteraciones cutáneas, tales como formación de ampollas, ulceración o erupción. Insuficiencia cardíaca La experiencia en la clase I-II de la NYHA es limitada y no hay experiencia en ensayos clínicos con saxagliptina en la clase III-IV de la NYHA. Pacientes inmunodeprimidos Los pacientes inmunodeprimidos, tales como pacientes sometidos a un trasplante de órganos o pacientes diagnosticados con el síndrome de inmunodeficiencia humana, no han sido estudiados en el programa clínico de Onglyza. Por lo tanto, no se ha establecido el perfil de seguridad y eficacia de saxagliptina en estos pacientes. Uso con inductores potentes del CYP 3A4 El uso de inductores del CYP3A4 tales como carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína y rifampicina puede disminuir el efecto reductor de la glucemia de Onglyza. Lactosa Los comprimidos contienen lactosa monohidrato. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa y galactosa no deben tomar este medicamento. A fecha de septiembre de 2013, Onglyza está aprobada en 86 países, incluyendo los de la Unión Europea, Estados Unidos, Canadá, México, India, Brasil y China. Sobre la diabetes En 2012, se calculó que la diabetes afectaba a más de 370 millones de personas en todo el mundo. Las proyecciones indican que la prevalencia de diabetes alcanzará a más de 550 millones en 2030. La diabetes tipo 2 representa aproximadamente del 90 % al 95 % de todos los casos de diabetes diagnosticados en adultos. La diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica caracterizada por la resistencia a la insulina y la disfunción de las células beta del páncreas, lo que produce niveles elevados de glucosa. Con el tiempo, esta hiperglucemia sostenida contribuye a una mayor progresión de la enfermedad. Aún existen necesidades significativas no resueltas, ya que muchos pacientes tienen un control inadecuado en su régimen actual de tratamiento para disminuir la glucosa. La causa principal de muerte y complicaciones en pacientes con diabetes tipo 2 es la enfermedad cardiovascular. Casi el 80 % de los pacientes con diabetes de tipo 2 padecerá un evento cardiovascular y posiblemente muera por esta causa. Sobre la alianza para la diabetes de AstraZeneca / Bristol-Myers Squibb Con el objetivo de tratar de dar una respuesta al importante número de casos de diabetes tipo 2 en todo el mundo, mediante el desarrollo de una atención individualizada de los pacientes, AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb están trabajando en colaboración para investigar, desarrollar y comercializar un portfolio versátil de opciones de tratamiento innovadoras para la diabetes y para los trastornos metabólicos relacionados a fin de conseguir efectos de tratamiento más allá del control de la glucosa. Descubra más sobre la alianza y nuestro compromiso para satisfacer las necesidades de los profesionales sanitarios y personas con diabetes en www.astrazeneca.com o www.bms.com.
  • 71. La figura del día HUMBERTO ARNÉS, DIRECTOR G. DE FARMAINDUSTRIA FARMAINDUSTRIA TRAZA SU "HOJA DE RUTA" PARA ESTE CURSO  SIEMPRE RECOMENDAMOS UNA LECTURA A FONDO DE LOS CONTENIDOS DE NUESTRO SANIFAX. PERO ESPECIALMENTE HOY HAY QUE LEER DE PUNTA A PUNTA LA INTERVENCIÓN DE HUMBERTO ARNÉS EN EL ARRANQUE DEL CURSO DE FARMAINDUSTRIA EN LA UIMP SOBRE PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS, PORQUE NO SÓLO REFLEJA LA POSTURA LEGÍTIMA (Y TAMBIÉN LÓGICA) DE LA INDUSTRIA ANTE LOS GRANDES ASUNTOS DE ACTUALIDAD SANITARIA, SINO QUE ADEMÁS VA MÁS ALLÁ Y TRAZA LA HOJA DE RUTA PARA ESTE CURSO.  EL ÚLTIMO TRIMESTRE DE AÑO VA A SER TREPIDANTE PARA TODO EL SECTOR FARMACÉUTICO. AYER LO REFLEJÁBAMOS CON EL PLAN ESTRATÉGICO PARA LAS FARMACIAS. Y EL ANUNCIO DEL DECRETO DE PRECIOS DE REFERENCIA O LA APLICACIÓN DE NUEVAS "REGLAS" EN LOS PRECIOS SON UNA MUESTRA. FARMAINDUSTRIA REFLEJÓ AYER QUE LA PATRONAL ESTÁ PREPARADA PARA EXPONER, NEGOCIAR Y REFLEJAR SU VISIÓN EN CADA CASO. EL ESCENARIO NO ES FÁCIL. COMO EL CONSEJO DE ESTADO NO ACEPTÓ EL DECRETO DE PRECIOS DE REFERENCIA Y ÉSTE SE HA RETRASADO HASTA FINAL DE AÑO, EL GASTO HA SUBIDO MÁS DE LO PREVISTO, LO QUE HA INQUIETADO A ECONOMÍA. PERO ESO NO ES CULPA DE LA INDUSTRIA. Y H. ARNÉS DEJÓ CLARO QUE NO SE DEBEN TOMAR MEDIDAS POR ELLO SI ADEMÁS HACEN DAÑO EN EL LARGO PLAZO.  EN TODO CASO, FARMAINDUSTRIA DEMOSTRÓ AYER ESTAR PREPARADA PARA LA CATARSIS Y EXPUSO SU POSTURA CON MODERACIÓN Y ENORME SENSATEZ. Y POR ELLO, HUMBERTO ARNÉS MERECE SER HOY NUESTRA "FIGURA DEL DÍA". Con arreglo a lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, le informamos que sus datos personales han sido almacenados en nuestro fichero automatizado con el fin de remitirle información que puede ser o no comercial. Usted tiene derecho a acceder a sus datos almacenados en nuestro fichero de usuarios, rectificarlos, así como oponerse a su tratamiento. Para ejercitar su derecho de acceso, modificación, cancelación u oposición a su tratamiento le rogamos lo haga a través del correo electrónico a sanifax@sanifax.es
  • 72. El Humor en la Prensa Nacional
  • 73. 1.- Lourdes Fraguas y Emilio Esteve (Farmaindustria), con Juan José Pardo, Presidente del Tribunal de Recursos Contractuales, que fue muy claro con las "subastas"; Agustín Rivero junto a Humberto Arnés. 2.- Miguel de Frutos (Pfizer), Ramón Frexes y Roberto González (Janssen Cilag). Concha Marzo (Novartis), Bernardo Alonso (Market Access MSD) y Regina Múzquiz (Pharmamar). "XIII ENCUENTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA" EN LA UIMP DE SANTANDER (1)
  • 74. 1.- Elena González y Alicia Gil Aguirre (Boehringer Ingelheim) flanquean a José Vicente Galindo (Esteve); Cristina Tenajas y Luis Bohigas (Roche), junto a Asunción Somoza, gran mujer de Astellas Pharma. 2.- Javier Urzay (Farmaindustria), Beatriz Vicen (Bayer), Rafael Cordón y Cristina Bando (Merck KGAA); y Manuel Martín, que regresa a la industria como Director de Gestión Sanitaria y de la Fundación Abbott. "XIII ENCUENTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA" EN LA UIMP DE SANTANDER (2)
  • 75. 1.- Alberto García Romero, Yolanda Tellaeche, Juan Ignacio Güenechea, la representante de la Consejería de Madrid y Guillermo Schwartz (COF Tenerife); González Bosch siguió atentamente este debate. 2.- Rosa López, Aquilino Rodríguez, José C. Montilla, Gaspar Linares (Cofares Cataluña) y Enrique Ruiz. 3.- Miguel Valdés y Antonio Abril (Fedifar); Luis González (COF Madrid), con su esposa, Blanca Gragera. 2ª JORNADA DEL FORO SOBRE "ATENCIÓN A LA CRONICIDAD DESDE LA FARMACIA COMUNITARIA" DE COFARES EN LA UIMP DE SANTANDER (1)
  • 76. 1.- Paulino Estrada (Cofarta y Fedifar), Antonio Moreno, Luis Cabero, Emilio Pellicer y Asunción Redín. 2.- Luz Lewin, María Teresa Guardiola, Paco Echebeste (Fedifar), Juan F. Salmerón y Eduardo Pastor. 3.- Francisco Martínez, Alicia Wildpret, Félix Martínez, Carmen Busto y Cristóbal López de la Manzanara. 2ª JORNADA DEL FORO SOBRE "ATENCIÓN A LA CRONICIDAD DESDE LA FARMACIA COMUNITARIA" DE COFARES EN LA UIMP DE SANTANDER (2)
  • 77. AYER PUDIMOS LEER QUE RIBERA SALUD, SANITAS E HIMA HAN CERRADO SUS DESPACHOS EN LOS HOSPITALES POR EL AUTO DEL JUZGADO. Y LA COSA NO ES ASÍ. UNA "AVISPA" DE UNO DE ELLOS -NO DECIMOS DE CUÁL PARA NO DAR PISTAS- NOS CUENTA LO QUE PASÓ: "LA CONSEJERÍA NOS DIJO QUE ACTUÁRAMOS CON NORMALIDAD Y SIGUIÉRAMOS FUNCIONANDO. NOSOTROS FUIMOS EL MIÉRCOLES A PRIMERA HORA DE LA MAÑANA, ABRIMOS EL DESPACHO Y SEGUIMOS VIENDO GENTE. PERO A PRIMERA HORA SE PRESENTÓ UN SINDICALISTA, ABRIÓ LA PUERTA, NOS TIRÓ EL TEXTO DEL AUTO EN LA MESA Y DIJO CON MUY MALOS MODOS QUE O NOS ÍBAMOS Y LO CERRÁBAMOS O EN MEDIA HORA SE PRESENTABA CON UN NOTARIO ALLÍ. LO DEL NOTARIO NOS DABA UN POCO IGUAL, PERO LOS MALOS MODOS NOS HICIERON TEMER POR LA INTEGRIDAD FÍSICA DE LA GENTE. Y POR ESO LLAMAMOS A LA CONSEJERÍA Y CERRAMOS". ……………………………………………………………………………………………………………………………… ADEMÁS DE LA RESPUESTA QUE DIO AGUSTÍN RIVERO A HUMBERTO ARNÉS TRAS SU PONENCIA EN LA UIMP AYER, EL DIRECTOR GENERAL DE FARMACIA HIZO ALGUNOS ANUNCIOS MÁS EN SU TEXTO PREPARADO. ANUNCIÓ QUE EL DECRETO DE PRECIOS DE REFERENCIA NUEVO ESTÁ LISTO Y LA SEMANA QUE VIENE SE MANDA A TRÁMITE DE AUDIENCIA. Y QUE DEPENDIENDO DEL CONSEJO DE ESTADO, ESTARÁ LISTO PARA FINAL DE AÑO. LO DEL CONSEJO DE ESTADO NO ES BALADÍ, PUES LA ÚLTIMA VEZ LO "TUMBÓ" CLARAMENTE. ASÍ QUE A VER QUÉ PASA ESTA VEZ. TAMBIÉN ANUNCIÓ UN DECRETO DE FINANCIACION QUE SE MANDARÁ A CONSULTA EN NOVIEMBRE-DICIEMBRE; ASÍ COMO UN SISTEMA TELEMÁTICO QUE PERMITIRÁ A LA INDUSTRIA SABER EXACTAMENTE Y "ON LINE" EN QUE FASE DE PRECIO ESTÁ SU FÁRMACO. ANUNCIÓ QUE HAY UN GRUPO DE TRABAJO QUE VA A DEFINIR UN SISTEMA UNIFICADO DE INFORMES SOBRE IMPACTO PRESUPUESTARIO. Y DEJÓ UN POCO PERPLEJO A TODO EL MUNDO CUANDO DIJO "QUE NO SE APROBARÁ NUNCA PRECIO A LOS FÁRMACOS QUE POR MUY INNOVADORES QUE SEAN SUPEREN EN COSTE-EFECTIVIDAD AL ESTÁNDAR YA EN EL MERCADO", LO QUE SIGNIFICA UN AVAL PARA TUMBAR A CUALQUIERA. Y MÁS RETRASOS, PROBLEMAS Y FRENAZOS AÑADIDOS. ……………………………………………………………………………………………………………………………….. “NO ESTUVO BIEN AYER LA MINISTRA EN FAES. Y ESO QUE JUGABA EN SU TERRENO. SE VIO QUE NO SE PREPARO A FONDO LA CONFERENCIA. SE LIMITO A REPETIR CONCEPTOS YA CONOCIDOS Y UN POCO MANIDOS. ¿QUÉ TRABAJO LE HUBIERA COSTADO PREPARARSELA UN POCO MAS?” NOS DICE UNA "AVISPA" ASISTENTE, QUE ADEMAS LA NOTO UN POCO PASOTA Y CON LA MENTE AUN EN LAS VACACIONES. ¿O SERIA EN GÜRTELL?. EN FIN, ESPEREMOS QUE SE PONGA LAS PILAS PRONTO, PUES EL CURSO POLITICO YA HA EMPEZADO… …………………………………………………………………………………………………………………………….. EL DIA 14 DE SEPTIEMBRE LA OMC HA CONVOCADO UNA ASAMBLEA ESPECIAL PARA ESTUDIAR LA POSICION DE LOS MEDICOS SOBRE LA LEY DE SERVICIOS PROFESIONALES Y LAS INJUSTAS INCOMPATIBILIDADES QUE SE LE APLICAN A LOS MEDICOS, AL PERTENECER A AMA O A PSN. ALGO A TODAS LUCES UNA ABERRACION. LA POSTURA DE SENDIN NO ESTA CLARA. AUNQUE LA INMENSA MAYORIA DE LOS PRESIDENTES DE PROVINCIA ESTA EN CONTRA DE ESTA INCOMPATIBILIDAD. ……………………………………………………………………………………………………………………………… LA ANÉCDOTA: JUAN BAUTISTA ALCAÑIZ ELIGE BUENA FECHA; SANCHEZ LUQUE MUY MALA… DOS GRANDES PRESIDENTES DE COLEGIOS DE MEDICOS TOMAN POSESION ESTE MES. EL DIA 19 JUEVES, JUAN BAUTISTA ALCAÑIZ, PTE DE SEVILLA, TOMARÁ POSESIÓN DE SU CARGO A LAS 20 HORAS, TRAS GANAR EN BUENA LID. EL JUEVES 19 ES BUENA FECHA. SIN EMBARGO OTRO GRAN PRESIDENTE, SANCHEZ LUQUE, LO HA HECHO MAL- SEGÚN NOS DICE UNA "AVISPA" MALAGUEÑA- HA ELEGIDO UN SABADO, EL DIA 21, PARA SU TOMA DE POSESION, ERROR, INMENSO ERROR, PUES LOS SABADOS LA GENTE ESTA DE DESCANSO, HAY BODAS Y LA GENTE IMPORTANTE NO PODRA ACUDIR. AL PARECER LA FECHA LA HA PUESTO EN FUNCION DE SENDIN Y DE QUE PUDIERA ACUDIR SENDIN, QUE MANDA NARICES… LO QUE SERIA OTRO ERROR. ESPEREMOS QUE SANCHEZ LUQUE, COMO HAY TIEMPO Y ES HOMBRE LISTO, CAMBIE DE FECHA Y LA TRASLADE AL JUEVES 26. O CUALQUIER OTRO DIA, PERO NO EN FIN DE SEMANA. Y MENOS UN SABADO. Y SI NO PUEDE IR SENDIN, PUES PEOR PARA SENDIN…