Instrumentenmanagement

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  • 1. EHS Medizintechnik GmbH
  • 2. Eindeutige Instrumentenmarkierung
    04.01.2011
    2
    Kennzeichnung mit dem genadelten DataMatrix-Code
  • 3. Aktuelle Pressemittleilungen
    04.01.2011
    3
  • 4. Gesetzgebung und Empfehlungen
    Quelle GS1
    04.01.2011
    4
  • 5. In der RKI-Richtlinie heißt es unter anderem:
    „Alle Einzelschritte der Aufbereitung müssen ... Durch Anwendung validierter Verfahren den Erfolg stets nachvollziehbar und reproduzierbar gewährleisten.“ ([1], Punkt 1) / § 4 MPBetriebV
    „Aufzeichnungen über die Einzelschritte der Aufbereitung von Medizinprodukten sind in Anlehnung an § 9 Abs. 2 MPBetreibV aufzubewahren.“
    Die Erfüllung dieser Anforderungen, die durch die Erwähnung in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) quasi Gesetzescharakter haben, ist erst durch eine Kennzeichnung der Instrumente selbst konsequent möglich.
     Kennzeichnung und Identifizierbarkeit auf Instrumentenebene
    Gesetzliche Anforderungen
    04.01.2011
    5
  • 6. Wichtiger Baustein zur eindeutigen Nachverfolgbarkeit auf Instrumentenebene im Sterilgut-Management
    Eindeutige Instrumentenmarkierung
    Vorteile der Sterilgutkennzeichnung
    04.01.2011
    6
  • 7. Dient der Prozesssicherheit und Unverwechselbarkeit
    Null Fehler bei der Siebzusammenstellung
    Kontrolle und Dokumentation der Reparaturen
    Überwachung der Anzahl der Sterilisationsdurchläufe
    Überwachung der Wartungs- und Lebenszyklen auf Instrumentenebene
    Permanent-Inventur = Senkung der Lagerhaltung
    Rückverfolgbarkeit und Dokumentation der Instrumentenströme (Einzelinstrument)
    Aufzeichnung sämtlicher QM-relevanten Daten
    Erhöhung der Kostentransparenz und Erschließung von Wirtschaftlichkeitsreserven
    Reduzierung von Instrumentenschwund
    Eindeutige Instrumentenmarkierung
    Vorteile der Sterilgutkennzeichnung
    04.01.2011
    7
  • 8. Große Datenmengen auf kleinsten Raum
    Genadelte Code und Klarschriften sind eindeutig und dauerhaft
    Widerstandsfähig gegen aggressive Medien bspw. beim Waschen oder Strahlen
    Auch bei Teilzerstörung (20%) noch maschinell lesbar
    Keine zwingende Nachprägung nach der Reparatur (schleifen, polieren)
    Temperaturbeständig
    Unempfindlich gegen Härteprozesse
    Keine Reinigungsbeeinträchtigung durch „kegelförmige Vertiefung“
    Keine toxischen Rückstände auf dem Instrument
    Eindeutige Instrumentenmarkierung
    Vorteile der materialverdrängendenDataMatrix Codierung
    04.01.2011
    8
  • 9. Durch die Nadelprägung wird die Oberfläche des Instrumentes nur „eingedrückt“!
    Somit bleibt die „Passiv-Oxid-Schicht“ erhalten und das Instrument ist weiterhin von schädlichen Umwelteinflüssen geschützt!
    Selbst bei sehr tiefen Prägungen entstehen lediglich sehr feine Risse in Passivschicht. Die Mikrorisse schließen sich allerdings innerhalb kurzer Zeit, da sich die Oxidschicht an der Umgebungsluft wieder neu bildet.
    Eindeutige Instrumentenmarkierung
    Vorteile der materialverdrängenden Nadelschriftprägung
    04.01.2011
    9
  • 10. DataMatrix Codierung gemäß den Anforderungen des HIBC und GS1 auf nahezu allen medizinischen Instrumenten und Sieben
    Prägedaten können direkt aus einer Datenbank übernommen werden
    BORRIES Software ist mit allen üblichen Instrumentenmanagement-Systemen integrierbar
    BORRIES DataMatrix-System BM52
    Eindeutige Instrumentenmarkierung
    04.01.2011
    10
  • 11. Speziell für die Medizintechnik entwickelt und angepasst
    Universelle Werkstückauflage
    hohe Präzision und Lebensdauer durch Linearführungen und Laufwagen
    dadurch langlebig und geringer Wartungsaufwand
    Vorteile der BORRIES BM52
    Nadelprägemaschine
  • 12. Vorteile der BORRIES BM52
    Nadelprägemaschine
    Elektrisch betriebenen Prägekopf (wird auch in der Luft- und Automobil-Produktion eingesetzt)
    verursacht dadurch weniger Lärm, als bei den pneumatisch angetriebenen Systemen
    Kompakte Maschine, da die Steuerung integriert ist, somit geringer Platzbedarf
    Einfache Bedienoberfläche am Monitor
  • 13. Ablauf der Nadelprägung
    Eindeutige Instrumentenmarkierung
    04.01.2011
    13
    Übernahme der Seriennummer
    Einlesen des Codes
    Markieren des Instrumentes mit dem DataMatrix
  • 14. Handgeführtes oder stationäres Code-Lesesystem:
    zum schnellen und sicheren Erfassen von DataMatrix codierten Sterilgut
    Liest alle gängigen DataMatrix-Codierungen
    Vielfältige Schnittstellen
    LAN, USB, RS232
    Lese-Einheit:
    BORRIES DataMatrix-System BM52
    04.01.2011
    14
  • 15. Krankenhäuser
    Fachkliniken,
    Praxiskliniken,
    Rehakliniken
    ambulante medizinische Versorgungszentren
    Sterilisationsdienstleister
    Medizintechnikhersteller
    Instrumentenhersteller
    Implantatehersteller
    Einsatzbereiche
    Eindeutige Instrumentenmarkierung
    04.01.2011
    15
  • 16. Die Prägemaschine in Kombination mit einem Durchlaufsiegelgerät mit
    Druckwerk für die Verpackung
    von siegelbaren Klarsichtfolien- Verpackung.
    Somit lassen sich einzelverpackte Instrumente am Packplatz sofort und eindeutig markieren.
    Das markierte Instrument kann durch die Klarsichtfolien-Verpackung am Durchlaufsiegelgerät eingelesen und mit der entsprechend hinterlegten Information bedruckt werden.
    Beschriftung des Instrumentes und der Verpackung
    Prägemaschine mit Durchlaufsiegelgerät
    04.01.2011
    16
  • 17. Vielen Dank
    www.ehs.de
    EHS Medizintechnik GmbH
    Heilbronner Str. 3
    70771 Leinfelden-Echterdingen
    Tel. 0711 7265-0 (Durchwahl -250)
    Fax 0711 7265-389
    Volker.Seebach@ehs.de
    www.ehs.de
    EHS Medizintechnik GmbH
    Heilbronner Str. 3
    70771 Leinfelden-Echterdingen
    Tel. 0711 7265-0 (Durchwahl -240)
    Fax 0711 7265-199
    Andreas.Klopp@ehs.de
    www.ehs.de
    EHS Medizintechnik GmbH
    Heilbronner Str. 3
    70771 Leinfelden-Echterdingen
    Tel. 0711 7265-0 (Durchwahl -1543)
    Fax 0711 7265-199
    Christian.Summ@ehs.de
    www.ehs.de
    Volker Seebach
    Geschäftsführer
    Andreas Klopp
    Leiter IT-Solutions
    Christian Summ
    Instrumenten -Management